葯檢法規
❶ 食品葯品檢驗的法規有哪些
1、嚴格遵守《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和有關法律法規,對出具回的檢驗報告書承擔法律責答任;
2、保證本所行政管理工作不幹預或影響食品檢驗人員的檢驗工作,確保檢驗數據的真實性和公正性;
3、嚴格按現行的食品安全相關國家標准進行食品檢驗,絕不允許任何人暗示檢驗人員自行變更檢驗數據與結果,保證檢驗過程和檢驗結果的科學性和可靠性;
4、不以職、權謀私,自覺抵制經濟利益的誘惑和行政方面的干擾,保證檢驗工作的獨立性和嚴肅性;
5、對客戶提供的樣品、技術資料和檢驗結果予以保密,保護其知識產權和經濟利益;
6、誠懇接受客戶對檢驗質量、工作效率和服務質量的抱怨和質疑,並及時、妥善地做出答復和處理。
❷ 葯品裝量檢查如何去定取樣間隔時間,取樣數量,哪些法規有明確指導意義,希望大家幫忙給些建議
你說的是中間體裝量檢查吧?一般三十分鍾測試一次,具體的應該根據你們廠制定的中間體監控標准檢查。取樣數量一次片劑、膠囊是20片,顆粒劑是10袋,你可以參照中國葯典附錄制劑檢查項下面取樣。
❸ 請問我國醫葯行業的法律法規有沒有規定葯檢所或葯監局工作人員本人及家屬不許開葯店的規定
那要看本人或者家屬的工作情況。
如果是公務員,是不行的。
❹ 葯監局抽檢葯品時是否需要購買所抽檢葯品,查閱相關法律都沒有明確規定,求助!謝謝大家!
需要購買,由抽檢機關支付
❺ 如果從國外代購保健品到國內賣需要一些什麼工商手續和葯檢上有關系嗎還有法律上面有明確的規定嗎
有。需要貼上產品中文信息。以及公司進出口葯品許可證,偷著賣就不用啦
❻ 地市級食品葯品檢驗所考試都考什麼內容。是像公務員一樣考行測和申論還是考專業知識和相關法規
如果考公務員的話 肯定考的就是公務員的知識 不考你的專業知識,因為有學歷限制所以就承專認你已經具備了這個屬專業能力素質,
如果是事業單位考試,和公務員差不多 但是如果有加試的話,那肯定就是專業相關的題型,但是他會告訴你有什麼范圍。
如果是遴選那謝謝 考的都是專業知識
如果考得是公選 那就是考領導幹部 考的就多了 范圍很廣 但是省里會規定考試范圍的 謝謝
❼ 葯品相關的法律法規有哪些
與葯品相關的法律有:《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》《葯品經營質量管理規范》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
另外法規有:
1
國務院辦公廳搜索關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知
2008.11.10
2
國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008)
2008.07.10
3
國家發展改革委、國務院糾風辦關於開展全國葯品和醫療服務價格重點檢查的通知
2008.06.17
4
國務院關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品葯品安全監管情況的報告
2007.12.26
5
國務院辦公廳關於印發國家食品葯品安全「十一五」規劃的通知
2007.04.17
6
國務院辦公廳關於進一步加強葯品安全監管工作的通知
2007.03.31
7
國務院辦公廳關於印發全國整頓和規范葯品市場秩序專項行動方案的通知
2006.07.30
8
麻醉葯品和精神葯品管理條例
2005.08.03
9
國務院辦公廳關於印發2005年全國食品葯品專項整治工作安排的通知
2005.03.30
10
國務院辦公廳關於實施食品葯品放心工程的通知
2003.07.16
11
國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知
2003.04.25
12
國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、葯品監督管理局、知識產權局、中醫葯局、中科院關於中葯現代化發展綱要的通知
2002.11.01
13
中華人民共和國葯品管理法實施條例
2002.08.04
14
國務院辦公廳關於施行葯品管理法有關葯品標准延期執行問題的復函
2001.11.30
15
國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於整頓和規范葯品市場意見的通知
2001.03.10
16
國務院批轉國家葯品監督管理局葯品監督管理體制改革方案的通知
2000.06.07
17
國務院辦公廳關於印發國家葯品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知
1998.06.11
18
國務院辦公廳關於貫徹執行《國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知》有關問題的復函
1996.10.10
19
國務院辦公廳關於繼續整頓和規范葯品生產經營秩序加強葯品管理工作的通知
1996.04.16
另外還有大量的部門規章
❽ 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些
1、《中華人民共和國葯品管理法》
中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容,深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。
1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。
2018年10月22日,葯品管理法修正草案提交全國人大常委會審議,草案將全面加大對生產、銷售假葯、劣葯的處罰力度。
2、《中華人民共和國葯典》
(簡稱《中國葯典》)是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書,是由國家葯典委員會創作的。
《中國葯典》分為四部出版:一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等;三部收載生物製品 ;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。
3、《醫療用毒性葯品管理辦法》
是為加強醫療用毒性葯品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定製定。經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過,由國務院於1988年12月27日發布並實施。
4、《易制毒化學品管理條例》
是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院於2005年8月26日頒布,2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。
根據2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。
根據2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。
根據2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。
5、《野生葯材資源保護管理條例》
野生葯材資源保護管理條例是我國對葯用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。1987年10月30日由國務院發布,自1987年12月1日起施行。
我國野生葯材資源極為豐富,但亂采濫獵情況十分嚴重。
為保護和合理利用野生葯材資源,《野生葯材資源保護管理條例》對野生葯材資源的管理原則、國家重點保護的野生葯材物種、野生葯材的采獵規則、野生葯材資源保護區的建立和管理、野生葯材的經營管理和出口、野生葯材的價格、等級標准、獎勵和處罰等作了規定。
該條例宣布,國家對野生葯材實行保護、采獵相結合的原則,並創造條件開展人工培養。
參考資料來源:
網路-醫療用毒性葯品管理辦法
網路-中華人民共和國葯典
網路-中華人民共和國葯品管理法
❾ 食品、葯品檢驗相關法律法規主要看什麼書
專門的書不多,可看《葯品管理法》、《食品安全法》以及相關的行政法規和部門規章,很多的,國家食品葯品監督管理局和衛生部網站上可查!
❿ gsp法規有沒有說葯檢必須存紙質版的
gsp提倡無紙化辦公,除隨貨同行、發票、健康檔案等必需以紙質版形式保存,其餘如采購、銷售、出庫復核及檢驗報告等環節可以無紙化,所以葯檢也可以電子版的形式保存。