醫葯與法律法規

Ⅰ 葯品相關的法律法規有哪些

與葯品相關的法律有：《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》《葯品經營質量管理規范》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
另外法規有：
1 國務院辦公廳搜索關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知 2008.11.10
2 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008) 2008.07.10
3 國家發展改革委、國務院糾風辦關於開展全國葯品和醫療服務價格重點檢查的通知 2008.06.17
4 國務院關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品葯品安全監管情況的報告 2007.12.26
5 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品安全「十一五」規劃的通知 2007.04.17
6 國務院辦公廳關於進一步加強葯品安全監管工作的通知 2007.03.31
7 國務院辦公廳關於印發全國整頓和規范葯品市場秩序專項行動方案的通知 2006.07.30
8 麻醉葯品和精神葯品管理條例 2005.08.03
9 國務院辦公廳關於印發2005年全國食品葯品專項整治工作安排的通知 2005.03.30
10 國務院辦公廳關於實施食品葯品放心工程的通知 2003.07.16
11 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知 2003.04.25
12 國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、葯品監督管理局、知識產權局、中醫葯局、中科院關於中葯現代化發展綱要的通知 2002.11.01
13 中華人民共和國葯品管理法實施條例 2002.08.04
14 國務院辦公廳關於施行葯品管理法有關葯品標准延期執行問題的復函 2001.11.30
15 國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於整頓和規范葯品市場意見的通知 2001.03.10
16 國務院批轉國家葯品監督管理局葯品監督管理體制改革方案的通知 2000.06.07
17 國務院辦公廳關於印發國家葯品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知 1998.06.11
18 國務院辦公廳關於貫徹執行《國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知》有關問題的復函 1996.10.10
19 國務院辦公廳關於繼續整頓和規范葯品生產經營秩序加強葯品管理工作的通知 1996.04.16
另外還有大量的部門規章

Ⅱ 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些

1、《中華人民共和國葯品管理法》

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，葯品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產、銷售假葯、劣葯的處罰力度。

2、《中華人民共和國葯典》

（簡稱《中國葯典》）是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書，是由國家葯典委員會創作的。

《中國葯典》分為四部出版：一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

3、《醫療用毒性葯品管理辦法》

是為加強醫療用毒性葯品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定製定。經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過，由國務院於1988年12月27日發布並實施。

4、《易制毒化學品管理條例》

是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院於2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。

根據2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。

根據2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。

5、《野生葯材資源保護管理條例》

野生葯材資源保護管理條例是我國對葯用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。1987年10月30日由國務院發布，自1987年12月1日起施行。

我國野生葯材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴重。

為保護和合理利用野生葯材資源，《野生葯材資源保護管理條例》對野生葯材資源的管理原則、國家重點保護的野生葯材物種、野生葯材的采獵規則、野生葯材資源保護區的建立和管理、野生葯材的經營管理和出口、野生葯材的價格、等級標准、獎勵和處罰等作了規定。

該條例宣布，國家對野生葯材實行保護、采獵相結合的原則，並創造條件開展人工培養。

參考資料來源：

網路-醫療用毒性葯品管理辦法

網路-中華人民共和國葯典

網路-中華人民共和國葯品管理法

Ⅲ 醫療衛生相關的法律法規

醫療衛生管理相關法律有：《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國國境衛生檢疫法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國紅十字會法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國獻血法》等。

1、《中華人民共和國葯品管理法》

第五十條 列入國家葯品標準的葯品名稱為葯品通用名稱。已經作為葯品通用名稱的，該名稱不得作為葯品商標使用。

第五十一條 葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構直接接觸葯品的工作人員，必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。

2、《中華人民共和國國境衛生檢疫法》

第四條入境、出境的人員、交通工具、運輸設備以及可能傳播檢疫傳染病的行李、貨物、郵包等物品，都應當接受檢疫，經國境衛生檢疫機關許可，方准入境或者出境。具體辦法由本法實施細則規定。

第五條國境衛生檢疫機關發現檢疫傳染病或者疑似檢疫傳染病時，除採取必要措施外，必須立即通知當地衛生行政部門，同時用最快的方法報告國務院衛生行政部門，最遲不得超過二十四小時。郵電部門對疫情報告應當優先傳送。

3、《中華人民共和國傳染病防治法》

第四條對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，採取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施。其他乙類傳染病和突發原因不明的傳染病需要採取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施的，由國務院衛生行政部門及時報經國務院批准後予以公布、實施。

4、《中華人民共和國母嬰保健法》

第七條 醫療保健機構應當為公民提供婚前保健服務。

婚前保健服務包括下列內容：

（一）婚前衛生指導：關於性衛生知識、生育知識和遺傳病知識的教育；

（二）婚前衛生咨詢：對有關婚配、生育保健等問題提供醫學意見；

（三）婚前醫學檢查：對准備結婚的男女雙方可能患影響結婚和生育的疾病進行醫學檢查。

5、《中華人民共和國獻血法》

第八條 血站是採集、提供臨床用血的機構，是不以營利為目的的公益性組織。設立血站向公民採集血液，必需經國務院衛生行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批准。血站應當為獻血者提供各種安全、衛生、便利的條件。血站的設立條件和管理辦法由國務院衛生行政部門制定。

Ⅳ 中國有哪些葯品法規

主要有：《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例內》、《容中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。

《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。

(4)醫葯與法律法規擴展閱讀：

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

Ⅳ 與葯品質量有關的法律有什麼

與葯品相關的法律有：《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》《葯品經營質量管理規范》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
另外法規有：
1 國務院辦公廳搜索關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知 2008.11.10
2 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008) 2008.07.10
3 國家發展改革委、國務院糾風辦關於開展全國葯品和醫療服務價格重點檢查的通知 2008.06.17
4 國務院關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品葯品安全監管情況的報告 2007.12.26
5 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品安全「十一五」規劃的通知 2007.04.17
6 國務院辦公廳關於進一步加強葯品安全監管工作的通知 2007.03.31
7 國務院辦公廳關於印發全國整頓和規范葯品市場秩序專項行動方案的通知 2006.07.30
8 麻醉葯品和精神葯品管理條例 2005.08.03
9 國務院辦公廳關於印發2005年全國食品葯品專項整治工作安排的通知 2005.03.30
10 國務院辦公廳關於實施食品葯品放心工程的通知 2003.07.16
11 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知 2003.04.25
12 國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、葯品監督管理局、知識產權局、中醫葯局、中科院關於中葯現代化發展綱要的通知 2002.11.01
13 中華人民共和國葯品管理法實施條例 2002.08.04
14 國務院辦公廳關於施行葯品管理法有關葯品標准延期執行問題的復函 2001.11.30
15 國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於整頓和規范葯品市場意見的通知 2001.03.10
16 國務院批轉國家葯品監督管理局葯品監督管理體制改革方案的通知 2000.06.07
17 國務院辦公廳關於印發國家葯品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知 1998.06.11
18 國務院辦公廳關於貫徹執行《國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知》有關問題的復函 1996.10.10
19 國務院辦公廳關於繼續整頓和規范葯品生產經營秩序加強葯品管理工作的通知 1996.04.16
另外還有大量的部門規章

Ⅵ 醫葯行業法律有哪些

1.中華人民共和國葯品管理法 2001年2月28日頒布

2.醫療器械監督管理條例 2000年1月4日頒布

3.葯品經營質量管理規范 2000年頒布

4.葯品經營質量管理規范實施細則

5.醫療器械產品質量管理辦法

6.醫療器械產品質量考核辦法

7.醫療器械產品質量分等辦法

8.全國醫院工作條例

9.醫學科學技術檔案管理辦法

10.醫療事故處理條例 2002年2月20日頒布

11.進口葯品管理辦法

12.新葯保護和技術轉讓的辦法 1999年頒布

13.仿製葯品審批辦法 1999年頒布

14.新葯審批辦法

15.中華人民共和國執業醫師法 1998年6月26日頒布

16.中華人民共和國紅十字會法 1993年10月31日頒布

17.中華人民共和國紅十字標志使用辦法 1996年1月29日頒布

18.中華人民共和國護士管理辦法 1993年3月26日頒布

19.中華人民共和國獻血法 1997年12月29日頒布

20.中華人民共和國母嬰保健法 1994年10月27日頒布

21.中華人民共和國母嬰保健法實施辦法

22.放射性同位素與射線裝置放射防護條例 1989年10月24日頒布

23.葯品臨床試驗管理規范(GCP) 1999年9月1日頒布

24.葯品非臨床研究質量管理規范（試行） 1999年10月14日頒布

25.葯品生產質量管理規范(1998年修訂) 1999年4月21日頒布

26.中華人民共和國葯品管理法實施條例(全文) 2002年8月4日頒布

27.產前診斷技術管理辦法 2002年9月24日頒布

28.關於印發《國家醫療器械審評專家庫管理規定(試行)》的通知 2003年1月29日頒布

29.衛生部關於印發衛生事業單位人事制度改革配套文件的通知 2002年12月27日 頒布

30.衛生行政執法文書規范 2002年11月20日頒布

31.關於印發葯品質量監督抽驗管理規定的通知 2003年2月17日頒布

32.中華人民共和國傳染病防治法 1989年2月21日頒布

33.中華人民共和國傳染病防治法實施辦法 1991年12月6日頒布

34.衛生部、財政部、鐵道部、交通部、民航總局關於嚴格預防通過交通工具傳播傳染性非典型肺炎的通知 2003年4月12日頒布

35.衛生部關於印發《傳染性非典型肺炎臨床診斷標准（試行）》的通知

36.關於印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》的通知 2003年4月1日頒布

37.衛生部關於印發《國家救災防病與突發公共衛生事件信息報告管理規范》（2003版）的通知 2003年4月4日頒布

38.突發公共衛生事件應急條例 2003年5月7日頒布

39.醫療廢物管理條例 2003年6月16日頒布

40.進境動物遺傳物質檢疫管理辦法 2003年4月3日頒布

41.關於印發《葯品監督行政執法文書規范》的通知 2003年7月29日頒布

42.鄉村醫生從業管理條例 2003年8月5日頒布

43.關於印發《葯物非臨床研究質量管理規范檢查辦法(試行)》的通知 2003年8月13日頒布

44.葯物非臨床研究質量管理規范 2003年6月4日頒布

45.葯物臨床研究質量管理規范 2003年6月4日頒布

46.醫療衛生機構醫療廢物管理辦法 2003年8月14日頒布

47.國家中醫葯管理局關於印發《國家中醫葯管理局中醫葯標准制定程序規定》的通知 2003年10月16日頒布

48.出入境人員攜帶物檢疫管理辦 2003年9月28日頒布

49.中醫醫院信息化建設基本規范（試行）》 2003年11月7日頒布

50.國境口岸突發公共衛生事件出入境檢驗檢疫應急處理規定 2003年9月28日頒布

51.社區衛生服務中心中醫葯服務管理基本規范 2003年11月25日頒布

52.舉報制售假劣葯品有功人員獎勵辦法 2003年11月27日頒布

53.衛生部關於印發《內鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術規范（試行）》的通知 2003年11月22日頒布

54.鄉鎮衛生院中醫葯服務管理基本規范 2003年11月25日頒布

55.反興奮劑條例 2003年12月31日頒布

57.醫療器械臨床試驗規定 2003年12月22日頒布

58.葯品經營許可證管理辦法 2004年1月2日頒布

59.葯物臨床試驗機構資格認定辦法（試行） 2004年2月19日頒布

60.葯品不良反應報告和監測管理辦法 2004年3月4日頒布

61.獸葯管理條例 2004年3月24日頒布

62.艾滋病及常見機會性感染免、減費葯物治療管理辦法（試行） 2004年4月5日頒布

63.艾滋病免費自願咨詢檢測管理辦法（試行） 2004年4月5日頒布

64.內鏡清洗消毒技術操作規范（2004年版） 2004年4月1日頒布

65.衛生部關於印發《醫務人員艾滋病病毒職業暴露 防護工作指導原則（試行）》的通知 2004年4月6日頒布

66.處方管理辦法（試行） 2004年8月10日頒布

67.葯品生產監督管理辦法 2004年5月28日頒布

68.醫療器械經營企業許可證管理辦法 2004年6月25日頒布

69.醫療器械生產監督管理辦法 2004年6月25日頒布

70.醫療器械注冊管理辦法 2004年5月28日頒布

71.直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法 2004年6月18日頒布

72.中華人民共和國傳染病防治法 2004年8月28日頒布

73.葯品安全信用分類管理暫行規定 2004年9月13日頒布

74.衛生行政許可管理辦法 2004年11月17日頒布

75.病原微生物實驗室生物安全管理條例 2004年11月12日頒布

76.獸葯注冊辦法 2004年11月24日頒布

77.獸葯產品批准文號管理辦法 2004年11月24日頒布

78.麻醉葯品管理辦法 1987年11月28日頒布

79.中國人民解放軍實施《中華人民共和國葯品管理法》辦法 2004年12月9日頒布

80.大型醫用設備配置與使用管理辦法 2004年12月31日頒布

81.公務員錄用體檢通用標准（試行） 2004年1月17日頒布

82.葯品差比價規則（試行) 2004年1月7日頒布

83.急性呼吸道發熱病人就診規定 2004年12月29日頒布

84.保稅區檢驗檢疫監督管理辦法 2005年1月12日頒布

85.葯品注冊管理辦法 2005年2月28日頒布

86.中醫醫院管理評價指南(試行) 2005年4月1日頒布

87.醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范 2005年3月3日頒布

88.境內第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理標准 2005年3月22日頒布

89.傳染病病人或疑似傳染病病人屍體解剖查驗規定 2005年4月30日頒布

90.醫師外出會診管理暫行規定 2005年4月30日頒布

91.保健食品廣告審查暫行規定 2005年5月24日頒布

92.保健食品注冊管理辦法（試行） 2005年4月30日頒布

93.保健食品樣品試制和試驗現場核查規定 2005年6月10日頒布

94.動物病原微生物分類名錄 2005年5月24日頒布

95.醫療機構制劑注冊管理辦法（試行） 2005年6月22日頒布

96.麻醉葯品和精神葯品管理條例 2005年8月3日頒布

97.《麻醉葯品、第一類精神葯品購用印鑒卡》管理規定 2005年11月2日頒布

98.病死及死因不明動物處置辦法（試行） 2005年10月21日頒布

99.人禽流感診療方案（2005版） 2005年8月11日頒布

100.互聯網葯品交易服務審批暫行規定 2005年9月29日頒布

101.葯品生產質量管理規范認證管理辦法 2005年9月7日頒布

102.醫師資格考試違規處理規定 2005年9月7日頒布

103.新獸葯研製管理辦法 2005年8月31日頒布

104.中國流行性感冒疫苗預防接種指導意見 2005年10月26日頒布

105.生活飲用水消毒劑和消毒設備衛生安全評價規范（試行） 2005年8月12日頒布

106.非處方葯和醫療器械產品包裝及廣告中使用奧林匹克標志管理辦法 2005年11月3日頒布

107.進口葯材管理辦法（試行） 2005年11月24日頒布

108.接受境外製葯廠商委託加工葯品備案管理規定 2005年11月15日頒布

109.麻醉葯品、精神葯品處方管理規定 2005年11月14日頒布

110.重大動物疫情應急條例 2005年11月18日頒布

111.麻醉葯品和精神葯品經營管理辦法 2005年10月31日頒布

112.麻醉葯品和精神葯品生產管理辦法（試行） 2005年10月31日頒布

113.人禽流感診療方案 2005年11月23日頒布

114.血站管理辦法 2005年11月17日頒布

115.醫療機構麻醉葯品、第一類精神葯品管理規定 2005年11月14日頒布

116.消毒產品標簽說明書管理規范 2005年11月4日頒布

117.炭疽病診斷治療與處置方案 2005年12月14日頒布

118.健康相關產品國家衛生監督抽檢規定 2005年12月27日頒布

119.麻醉葯品和精神葯品運輸管理辦法 2005年11月8日頒布

120.血鉛臨床檢驗技術規范 2006年1月9日頒布

121.艾滋病防治條例 2006年1月29日頒布

122.放射診療管理規定 2006年1月24日頒布

123.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定 2005年12月28日頒布

124.全國流行性腦脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日頒布

125.醫療機構制備正電子類放射性葯品管理規定 2006年1月5日頒布

126.醫療器械生產日常監督管理規定 2006年1月19日頒布

127.衛生部接受社會捐贈財產管理暫行辦法 2006年1月17日頒布

128.國家食品葯品監督管理局聽證規則（試行） 2005年12月30日頒布

129.國家食品葯品監督管理局行政復議案件審查辦理辦法 2006年1月16日頒布

130.葯品說明書和標簽管理規定 2006年3月15日頒布

131.重大活動食品衛生監督規范 2006年2月13日頒布

132.出入境口岸食品衛生監督管理規定 2006年3月1日頒布

133.人體器官移植技術臨床應用管理暫行規定 2006年3月16日頒布

134.2006—2015年全國瘧疾防治規劃 2006年2月22日頒布

135.瘧疾突發疫情應急處理預案 2006年2月23日頒布

136.醫師資格考試報名資格規定（2006版 ） 2006年4月4日頒布

137.疫苗儲存和運輸管理規范 2006年3月8日頒布

138.非葯品類易制毒化學品生產、經營許可辦法 2006年4月5日頒布

139.國家中醫葯管理局辦公室關於轉發衛生部《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的通知 2006年3月28日頒布

140.衛生部辦公廳關於進一步加強不明原因肺炎病例報告、核實、檢測、篩查工作的通知 2006年3月20日頒布

141.衛生部、國家中醫葯管理局關於印發《鄉村醫生中醫葯知識與技能基本要求》的通知 2006年3月6日頒布

142.衛生部辦公廳關於轉發天津市衛生監督體制改革相關文件的通知 2006年4月3日頒布

143.衛生部關於印發《健康相關產品衛生行政許可程序》的通知 2006年4月3日頒布

144.衛生部關於印發人類輔助生殖技術及人類精子庫培訓基地認可標准及管理規定通知 2006年2月7日頒布

145.衛生部關於印發人類輔助生殖技術與人類精子庫校驗實施細則的通知 2006年2月7日頒布

146.衛生部關於做好全國兒童預防接種宣傳日宣傳工作的通知 2006年3月29日頒布

147.血吸蟲病防治條例 2006年3月29日頒布

148.中國/聯合國人口基金第六周期生殖健康/計劃生育項目實施方案 2006年3月29日頒布

149.關於進一步加強全國打擊非法行醫專項行動的通知 2006年4月10日頒布

150.關於單采血漿站轉制的工作方案 2006年3月25日頒布

151.學校和托幼機構傳染病疫情報告工作規范（試行） 2006年4月6日頒布

152.關於在口岸食品生產經營單位推行食品衛生監督分級管理的通知 2006年3月29日頒布

Ⅶ 醫葯行業從業人員應該遵守的法律法規應該有哪些

醫療機構從業人員行為規范：

第一條 為規范醫療機構從業人員行為，根據醫療衛生有關法律法規、規章制度，結合醫療機構實際，制定本規范。
第二條 本規范適用於各級各類醫療機構內所有從業人員，包括:
（一）管理人員。指在醫療機構及其內設各部門、科室從事計劃、組織、協調、控制、決策等管理工作的人員。
（二）醫師。指依法取得執業醫師、執業助理醫師資格，經注冊在醫療機構從事醫療、預防、保健等工作的人員。
（三）護士。指經執業注冊取得護士執業證書，依法在醫療機構從事護理工作的人員。
（四）葯學技術人員。指依法經過資格認定，在醫療機構從事葯學工作的葯師及技術人員。
（五）醫技人員。指醫療機構內除醫師、護士、葯學技術人員之外從事其他技術服務的衛生專業技術人員。
（六）其他人員。指除以上五類人員外，在醫療機構從業的其他人員，主要包括物資、總務、設備、科研、教學、信息、統計、財務、基本建設、後勤等部門工作人員。
第三條 醫療機構從業人員，既要遵守本文件所列基本行為規范，又要遵守與職業相對應的分類行為規范。[1]

從業規范
第四條 以人為本，踐行宗旨。堅持救死扶傷、防病治病的宗旨，發揚大醫精誠理念和人道主義精神，以病人為中心，全心全意為人民健康服務。
第五條 遵紀守法，依法執業。自覺遵守國家法律法規，遵守醫療衛生行業規章和紀律，嚴格執行所在醫療機構各項制度規定。
第六條 尊重患者，關愛生命。遵守醫學倫理道德，尊重患者的知情同意權和隱私權，為患者保守醫療秘密和健康隱私，維護患者合法權益；尊重患者被救治的權利，不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。
第七條 優質服務，醫患和諧。言語文明，舉止端莊，認真踐行醫療服務承諾，加強與患者的交流與溝通，積極帶頭控煙，自覺維護行業形象。
第八條 廉潔自律，恪守醫德。弘揚高尚醫德，嚴格自律，不索取和非法收受患者財物，不利用執業之便謀取不正當利益；不收受醫療器械、葯品、試劑等生產、經營企業或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成，不參加其安排、組織或支付費用的營業性娛樂活動；不騙取、套取基本醫療保障資金或為他人騙取、套取提供便利；不違規參與醫療廣告宣傳和葯品醫療器械促銷，不倒賣號源。
第九條 嚴謹求實，精益求精。熱愛學習，鑽研業務，努力提高專業素養，誠實守信，抵制學術不端行為。
第十條 愛崗敬業，團結協作。忠誠職業，盡職盡責，正確處理同行同事間關系，互相尊重，互相配合，和諧共事。
第十一條 樂於奉獻，熱心公益。積極參加上級安排的指令性醫療任務和社會公益性的扶貧、義診、助殘、支農、援外等活動，主動開展公眾健康教育。

Ⅷ 醫學法律文件有哪些

醫療相關法律法規制度精華版

《執業醫師法》
1998年6月26日第九屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過 (1999年5月1日起施行)

第二條 依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員，適用本法。
本法所稱醫師，包括執業醫師和執業助理醫師。

第九條 具有下列條件之一的，可以參加執業醫師資格考試：
（一）具有高等學校醫學專業本科以上學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的；
（二）取得執業助理醫師執業證書後，具有高等學校醫學專科學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿二年的；具有中等專業學校醫學專業學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿五年的。

第十四條 醫師經注冊後，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。

第三章 執業規則

第二十二條 醫師在執業活動中履行下列義務：
（一）遵守法律、法規，遵守技術操作規范；
（二）樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務；
（三）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；
（四）努力鑽研業務，更新知識，提高專業技術水平；
（五）宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。
第二十三條 醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，並按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。
醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。
第二十四條 對急危患者，醫師應當採取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。
第二十五條 醫師應當使用經國家有關部門批准使用的葯品、消毒葯劑和醫療器械。
除正當診斷治療外，不得使用麻醉葯品、醫療用毒性葯品、精神葯品和放射性葯品。
第二十六條 醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利後果。
醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批准並徵得患者本人或者其家屬同意。
第二十七條 醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。
第二十八條 遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。
第二十九條 醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向所在機構或者衛生行政部門報告。
醫師發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門報告。

第三十七條 醫師在執業活動中，違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）違反衛生行政規章制度或者技術操作規范，造成嚴重後果的；
（二）由於不負責任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴重後果的；
（三）造成醫療責任事故的；
（四）未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；
（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書及有關資料的；
（六）使用未經批准使用的葯品、消毒葯劑和醫療器械的；
（七）不按照規定使用麻醉葯品、醫療用毒性葯品、精神葯品和放射性葯品的；
（八）未經患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫療的；
（九）泄露患者隱私，造成嚴重後果的；
（十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；
（十一）發生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛生行政部門調遣的；
（十二）發生醫療事故或者發現傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規定報告的。
第三十八條 醫師在醫療、預防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關規定處理。

中華人民共和國傳染病防治法

《中華人民共和國傳染病防治法》已由中華人民共和國第十屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議於2004年8月28日修訂通過，現將修訂後的《中華人民共和國傳染病防治法》公布，自2004年12月1日起施行。

第三條 本法規定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。

甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。

乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。

丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。

上述規定以外的其他傳染病，根據其暴發、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染病的，由國務院衛生行政部門決定並予以公布。

第四條 對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，採取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施。其他乙類傳染病和突發原因不明的傳染病需要採取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施的，由國務院衛生行政部門及時報經國務院批准後予以公布、實施。

第四十六條 患甲類傳染病、炭疽死亡的，應當將屍體立即進行衛生處理，就近火化。患其他傳染病死亡的，必要時，應當將屍體進行衛生處理後火化或者按照規定深埋。

為了查找傳染病病因，醫療機構在必要時可以按照國務院衛生行政部門的規定，對傳染病病人屍體或者疑似傳染病病人屍體進行解剖查驗，並應當告知死者家屬。

第五章 醫療救治

第五十條 縣級以上人民政府應當加強和完善傳染病醫療救治服務網路的建設，指定具備傳染病救治條件和能力的醫療機構承擔傳染病救治任務，或者根據傳染病救治需要設置傳染病醫院。

第五十一條 醫療機構的基本標准、建築設計和服務流程，應當符合預防傳染病醫院感染的要求。

醫療機構應當按照規定對使用的醫療器械進行消毒；對按照規定一次使用的醫療器具，應當在使用後予以銷毀。

醫療機構應當按照國務院衛生行政部門規定的傳染病診斷標准和治療要求，採取相應措施，提高傳染病醫療救治能力。

第五十二條 醫療機構應當對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫療救護、現場救援和接診治療，書寫病歷記錄以及其他有關資料，並妥善保管。

醫療機構應當實行傳染病預檢、分診制度；對傳染病病人、疑似傳染病病人，應當引導至相對隔離的分診點進行初診。醫療機構不具備相應救治能力的，應當將患者及其病歷記錄復印件一並轉至具備相應救治能力的醫療機構。具體辦法由國務院衛生行政部門規定。

第六十九條 醫療機構違反本法規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重後果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，並可以依法吊銷有關責任人員的執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按照規定承擔本單位的傳染病預防、控制工作、醫院感染控制任務和責任區域內的傳染病預防工作的；

（二）未按照規定報告傳染病疫情，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的；

（三）發現傳染病疫情時，未按照規定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫療救護、現場救援、接診、轉診的，或者拒絕接受轉診的；

（四）未按照規定對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物實施消毒或者無害化處置的；

（五）未按照規定對醫療器械進行消毒，或者對按照規定一次使用的醫療器具未予銷毀，再次使用的；

（六）在醫療救治過程中未按照規定保管醫學記錄資料的；

（七）故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的。

醫師外出會診管理暫行規定

第二條 本規定所稱醫師外出會診是指醫師經所在醫療機構批准，為其他醫療機構特定的患者開展執業范圍內的診療活動。

醫師未經所在醫療機構批准，不得擅自外出會診。

第六條 有下列情形之一的，醫療機構不得提出會診邀請：

（一）會診邀請超出本單位診療科目或者本單位不具備相應資質的；

（二）本單位的技術力量、設備、設施不能為會診提供必要的醫療安全保障的；

（三）會診邀請超出被邀請醫師執業范圍的；

（四）省級衛生行政部門規定的其他情形。

第八條 有下列情形之一的，醫療機構不得派出醫師外出會診：

（一）會診邀請超出本單位診療科目或者本單位不具備相應資質的；

（二）會診邀請超出被邀請醫師執業范圍的；

（三）邀請醫療機構不具備相應醫療救治條件的；

（四）省級衛生行政部門規定的其他情形。

第九條 會診醫療機構不能派出會診醫師時，應當及時告知邀請醫療機構。

第十二條 醫師在會診過程中發現難以勝任會診工作，應當及時、如實告知邀請醫療機構，並終止會診。

醫師在會診過程中發現邀請醫療機構的技術力量、設備、設施條件不適宜收治該患者，或者難以保障會診質量和安全的，應當建議將該患者轉往其他具備收治條件的醫療機構診治。

醫療機構管理條例

第十五條 醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執行許可證》。

第二十七條 醫療機構必須按照核准登記的診療科目開展診療活動。

第三十一條 醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限於設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。
第三十二條 未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。
第三十三條 醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須徵得患者同意，並應當取得其家屬或者關系人同意並簽字；地法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意並簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者補充授權負責人員的批准後實施。

第三十七條 醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項，並出具收據。
第三十九條 發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級能上能下人民政府衛生行政部門的調遣。

葯品管理法

第四章 醫療機構的葯劑管理

第二十二條 醫療機構必須配備依法經過資格認定的葯學技術人員。非葯學技術人員不得直接從事葯劑技術工作。

第二十三條 醫療機構配製制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配製制劑。
《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發證。

第二十四條 醫療機構配製制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。

第二十五條 醫療機構配製的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准後方可配製。配製的制劑必須按照規定進行質量檢驗；合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的葯品監督管理部門批准，醫療機構配製的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。
醫療機構配製的制劑，不得在市場銷售。

第二十六條 醫療機構購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。

第二十七條 醫療機構的葯劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

第二十八條 醫療機構必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

第三十五條 國家對麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。

人體器官移植技術臨床應用管理暫行規定

第二條 本規定所稱人體器官移植技術是指將他人的具有功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟等器官移植給患者以代替其病損器官的技術。

第十七條 未取得器官移植相應專業診療科目登記的三級綜合醫院在同時出現下列三種特殊情況時，經所在地省級衛生行政部門同意，可以邀請已取得器官移植相應專業診療科目登記的醫療機構中具有人體器官移植技術臨床應用能力的執業醫師來本醫院開展人體器官移植手術：

(一)供移植人體器官對血液供應有較高要求(如心臟移植)；

(二)供移植人體器官不能及時運送至取得器官移植診療科目登記的醫療機構；

(三)患者病情危重。

上款規定的三級綜合醫院應當是人體器官捐獻者所在地的醫院，且具備手術、重症監護和免疫排斥反應應急處理等條件。

具有人體器官移植技術臨床應用能力的執業醫師在完成人體器官移植手術後，應當待患者病情平穩後方可返回其執業注冊的醫療機構。

第十九條 醫療機構開展人體器官移植，必須嚴格遵守《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》等法律、法規、部門規章和診療護理規范、常規，嚴格遵守醫學和倫理學原則，嚴格根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握人體器官移植的適應症。對不符合法律、法規和醫學倫理學原則的，不得開展人體器官移植。

第二十七條 人體器官不得買賣。

醫療機構用於移植的人體器官必須經捐贈者書面同意。

捐贈者有權在人體器官移植前拒絕捐贈器官。

第二十八條 醫療機構摘取屍體器官的，應當對屍體進行必要的、符合社會倫理道德的處理。

第二十九條 醫療機構進行活體器官摘取前，應當由本醫療機構人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會主持聽證，邀請醫學、法學、倫理學、社會學等方面的專家和活體器官捐贈者本人及其家屬參加，確認符合法律、法規和醫學倫理學原則、是活體器官捐贈者本人真實意願、無買賣人體器官或者變相買賣人體器官後，方可進行活體器官移植。

第三十條 醫療機構在摘取活體器官捐贈者所同意捐贈的器官前，應當充分告知捐贈者及其家屬摘取器官手術風險、術後注意事項、可能發生的並發症及預防措施等，並簽署知情同意書。

醫療機構及其醫務人員未經捐贈者及其家屬同意，不得摘取活體器官。

活體器官移植不應當因捐獻活體器官而損害捐贈者相應的正常生理功能。

母嬰保健法

（1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議通過 1994年10月27日中華人民共和國主席令第三十三號公布 自1995年6月1日起施行）
第七條 醫療保健機構應當為公民提供婚前保健服務。
第十四條 醫療保健機構應當為育齡婦女和孕產婦提供孕產期保健服務。
第十九條 依照本法規定施行終止妊娠或者結扎手術，應當經本人同意，並簽署意見。本人無行為能力的，應當經其監護人同意，並簽署意見。
第二十四條 醫療保健機構為產婦提供科學育兒、合理營養和母乳喂養的指導。
第三十二條 醫療保健機構依照本法規定開展婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的，必須符合國務院衛生行政部門規定的條件和技術標准，並經縣級以上地方人民政府衛生行政部門許可。
嚴禁採用技術手段對胎兒進行性別鑒定，但醫學上確有需要的除外。
第三十三條 從事本法規定的遺傳病診斷、產前診斷的人員，必須經過省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門的考核，並取得相應的合格證書。
從事本法規定的婚前醫學檢查、施行結扎手術和終止妊娠手術的人員以及從事家庭接生的人員，必須經過縣級以上地方人民政府衛生行政部門的考核，並取得相應的合格證書。
第三十五條 未取得國家頒發的有關合格證書的，有下列行為之一，縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當予以制止，並可以根據情節給予警告或者處以罰款：
（一）從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷或者醫學技術鑒定的；
（二）施行終止妊娠手術的；
（三）出具本法規定的有關醫學證明的。

關於禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定

（國家計生委令第8號）

《關於禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》已經國家計劃生育委員會委務會議、衛生部部務會議和國家葯品監督管理局局務會議審議通過，現予發布，自2003年1月1日起施行。

第一條 為了貫徹計劃生育基本國策，使出生人口性別比保持在正常的范圍內，根據《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》和《計劃生育技術服務管理條例》，制定本規定。

第三條 禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠。未經衛生行政部門或計劃生育行政部門批准，任何機構和個人不得開展胎兒性別鑒定和人工終止妊娠手術。法律法規另有規定的除外。

第六條 實施醫學需要的胎兒性別鑒定，應當由實施機構三人以上的專家組集體審核。經診斷，確需終止妊娠的，由實施機構為其出具醫學診斷結果，並通報縣級人民政府計劃生育行政部門。

第七條 符合省、自治區、直轄市人口與計劃生育條例規定生育條件，已領取生育服務證，擬實行中期以上（妊娠14周以上）非醫學需要的終止妊娠手術的，需經縣級人民政府計劃生育行政部門或所在鄉（鎮）人民政府、街道辦事處計劃生育工作機構批准，並取得相應的證明。

第八條 承擔施行終止妊娠手術的醫務人員，應在手術前查驗、登記受術者身份證，以及第六條或第七條規定的醫學診斷結果或相應的證明。

第十一條 醫療保健機構、計劃生育技術服務機構應當在有關工作場所設置禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的醒目標志。

第十七條 醫療保健機構和計劃生育技術服務機構的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的，由衛生行政部門或計劃生育行政部門，根據《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》和《計劃生育技術服務管理條例》等有關法律法規的規定，予以處理，構成犯罪的，依法追究其刑事責任。

中華人民共和國護士管理辦法

頒布日期：19930326 實施日期：19940101

第二條 本辦法所稱護士系指按本辦法規定取得《中華人民共和國護士執業證書》並經過注冊的護理專業技術人員。

第十六條 護士注冊的有效期為二年。

第十九條 未經護士執業注冊者不得從事護士工作。

第二十五條 遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人群生命健康的緊急情況，護士必須服從衛生行政部門的調遣，參加醫療救護和預防保健工作。

《醫療事故處理條例》

已經2002年2月20日國務院第55次常務會議通過，現予公布，自2002年9月1日起施行。

第四條 根據對患者人身造成的損害程度，醫療事故分為四級：

一級醫療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

二級醫療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；

三級醫療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；

四級醫療事故：造成患者明顯人身損害的其他後果的。

第十三條 醫務人員在醫療活動中發生或者發現醫療事故、可能引起醫療事故的醫療過失行為或者發生醫療事故爭議的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向本醫療機構負責醫療服務質量監控的部門或者專（兼）職人員報告；負責醫療服務質量監控的部門或者專（兼）職人員接到報告後，應當立即進行調查、核實，將有關情況如實向本醫療機構的負責人報告，並向患者通報、解釋。

第十四條 發生醫療事故的，醫療機構應當按照規定向所在地衛生行政部門報告。

發生下列重大醫療過失行為的，醫療機構應當在12小時內向所在地衛生行政部門報告：

（一）導致患者死亡或者可能為二級以上的醫療事故；

（二）導致3人以上人身損害後果；

（三）國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

第十八條 患者死亡，醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡後48小時內進行屍檢；具備屍體凍存條件的，可以延長至7日。屍檢應當經死者近親屬同意並簽字。

第十九條 患者在醫療機構內死亡的，屍體應當立即移放太平間。死者屍體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的屍體，經醫療機構所在地衛生行政部門批准，並報經同級公安部門備案後，由醫療機構按照規定進行處理。

第三十三條 有下列情形之一的，不屬於醫療事故：

（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而採取緊急醫學措施造成不良後果的；

（二）在醫療活動中由於患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療意外的；

（三）在現有醫學科學技術條件下，發生無法預料或者不能防範的不良後果的；

（四）無過錯輸血感染造成不良後果的；

（五）因患方原因延誤診療導致不良後果的；

（六）因不可抗力造成不良後果的。

第五十六條 醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由衛生行政部門責令改正；情節嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分：

（一）未如實告知患者病情、醫療措施和醫療風險的；

（二）沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的；

（三）未按照國務院衛生行政部門規定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；

（四）未在規定時間內補記搶救工作病歷內容的；

（五）未按照本條例的規定封存、保管和啟封病歷資料和實物的；

（六）未設置醫療服務質量監控部門或者配備專（兼）職人員的；

（七）未制定有關醫療事故防範和處理預案的；

（八）未在規定時間內向衛生行政部門報告重大醫療過失行為的；

（九）未按照本條例的規定向衛生行政部門報告醫療事故的；

（十）未按照規定進行屍檢和保存、處理屍體的。

中華人民共和國獻血法

第二條 國家實行無償獻血制度。

第十三條 醫療機構對臨床用血必須進行核查，不得將不符合國家規定標準的血液用於臨床。

第十五條 為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡並指導擇期手術的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。

為保證應急用血，醫療機構可以臨時採集血液，但應當依照本法規定，確保采血用血安全。

第二十四條 本法自1998年10月1日起施行。

Ⅸ 葯品和醫療器械的監管主要有哪些法律法規

有關葯品的法律法規主要有：
《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《葯品注冊管理辦法》、《中華人民共和國葯典》、《葯品生產質量管理規范》（GMP）、《葯品生產質量管理規范》（GMP）附錄、《葯品經營質量管理規范》（GSP）、、《葯品經營質量管理規范》實施條例、《葯品流通監督管理辦法》、《處方葯與非處方葯分類管理辦法》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《戒毒葯品管理辦法》、《易制毒化學葯品......等等有關特殊葯品的管理法規。《互聯網葯品信息服務管理辦法》、《葯品說明書和標簽管理規定》、《葯品廣告審查辦法》、》、《葯品廣告審查發布標准》、《野生葯材資源保護管理條列》、《中葯材生產質量管理規范》（GAP）、《中葯品種保護條列》、等等。
有關醫療器械的法律法規主要有：
《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨床實驗規定》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》、《醫療器械生產企業管理辦法》、《醫療器械經營企業管理辦法》、《醫療器械標簽標志和說明書管理辦法》、《醫療器械分類規則》、《醫療器械廣告審查辦法》、《一次性醫療器械......等等。