2010葯事管理與法規模擬試卷

1. 執業葯師考試葯事管理與法規題型有多少個可供選擇答案

執業葯師考試科目採取單獨考試、單獨計分的考試形式。每科120題，每題1分，滿分為120分。葯事管理與法規科目每道題的備選項為4個，其他科目每道題的備選項為5個。題型包括A型題、B型題、C型題和X型題。

A型題(最佳選擇題)

A型題題干在前，選項在後。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其餘選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，並按考試規定的方式將答題卡相應位置上的字母塗黑。

B型題(配伍選擇題)

B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在後，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。

C型題(綜合分析選擇題)

綜合分析選擇題包括一個試題背景信息和一組試題(2-5題)。這一組試題是基於一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在後。葯事管理與法規科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來並按要求在答題卡相應位置填塗，多選、錯選或不選均不得分。

X型題(多項選擇題)

X型題由一個題乾和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在後。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

2. 2010年《國家執業葯師資格考試大綱》葯事管理與法規科目的部分內容有所調整

第一部分 葯事管理相關知識
第一章 醫葯衛生體制改革

考點摘要
1．年4月6日《中共中央、國務院關於深化醫葯衛生體制改革的意見》發布，標志著中國醫葯衛生體制進入深化改革階段，新一輪醫改正式啟動。
2.基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位；②堅持立足國情，建立中國特色醫葯衛生體制；③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機製作用相結合；④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。
3.總體目標：建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。
4.基本醫療衛生制度的主要內容：基本醫療衛生制度主要由醫葯衛生四大體系、八項支撐組成，四大體系是指建設公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和葯品供應保障體系、構建我國的基本醫療衛生制度。
5.葯品供應保障體系的要求：加快建立以國家基本葯物制度為基礎的葯品供應保障體系，保障人民群眾安全用葯；內容：①建立國家基本葯物制度，②規范葯品生產流通,③完善葯品儲備制度。
6.實施方案中五項重點改革的主要內容：「四項基本」和「一個試點」，即加快推進基本醫療保障制度建設、初步建立國家基本葯物制度、健全基層醫療衛生服務體系、促進基本公共衛生服務逐步均等化和推進公立醫院改革試點。
7.醫葯衛生體制改革的人才保障機制：①加強醫葯衛生人才隊伍建設。②充分發揮執業葯師的作用：《中共中央、國務院關於深化醫葯衛生體制改革的意見》強調：規范葯品臨床使用，充分發揮執業葯師指導合理用葯與葯品質量管理方面的作用；國務院發布的《醫葯衛生體制改革近期重點實施方案(2009－2011年)》又進一步明確：完善執業葯師制度，零售葯店必須按規定配備執業葯師為患者提供購葯咨詢和指導。
8.基本葯物質量監督管理的規定：國家食品葯品監督管理部門負責基本葯物的評價性抽驗，加大年度葯品抽驗計劃中基本葯物的抽驗比例，組織開展基本葯物品種的再評價工作，並將再評價結果及時通報衛生部；各省級食品葯品監管部門負責基本葯物的監督性抽驗工作，每年組織常規檢查不得少於兩次，至少對轄區內基本葯物生產企業生產的基本葯物進行一次抽驗；地方各級食品葯品監督管理局應當進一步加強對城市社區和農村基本葯物質量監督管理，充分發揮農村葯品監督網在保證基本葯物質量監督管理中的作用。
9.國家基本葯物零售指導價格的規定：國家基本葯物零售指導價格是按照葯品通用名稱制定的，不區別具體生產經營企業，各級各類醫療衛生機構、社會零售葯店及相關葯品生產經營單位經營基本葯物，可依據市場供求情況，在不超過零售指導價的前提下，自主確定價格
10.改革葯品價格形成機制的主要內容：國務院價格主管部門負責制定國家基本葯物、國家基本醫療保障用葯中的處方葯及生產經營具有壟斷性的特殊葯品價格。各省、自治區、直轄市價格主管部門根據國家統一政策，負責制定國家基本醫療保障用葯中的非處方葯(不含國家基本葯物)、地方增補的醫療保障用葯價格。非營利性醫療機構自配的葯物制劑價格，由各省、自治區、直轄市根據本地實際情況確定價格管理許可權、形式和內容。政府制定葯品價格，一般情況下不區分具體生產經營企業，按照葯品通用名稱制定統一的指導價格。已針對特定企業制定的價格，與統一指導價有較大價差的，要加大調整力度，逐步縮小價差。今後對於符合國家鼓勵扶持發展政策且具有明顯不同質量標準的葯品，可以依據按質論價的原則，實行有差別的價格政策。

第二章 葯事管理體制

考點摘要
1.主管部門和相關管理部門的職責劃分
(1) 主管部門：葯品監督管理部門--國務院葯品監督管理部門主管全國葯品監督管理工作；省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內的葯品監督管理工作。國務院葯品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策。
(2)衛生行政部門：衛生部「管理國家食品葯品監督管理局和國家中醫葯管理局」；負責制定葯品、醫療器械規章，依法制定有關標准和技術規范；負責建立國家基本葯物制度，制定國家葯物政策；負責制定中醫葯事業的發展規劃；負責審批與吊銷醫療機構執業證書；負責醫療機構麻醉葯品和精神葯品的管理；負責醫療機構中與實施葯品不良反應報告制度相關的管理工作，參與葯品、醫療器械臨床試驗管理；負責對醫療機構葯房及葯品，醫療器械使用的管理和監督，指導與管理醫療機構臨床合理用葯，規范處方行為。
(3)國家中醫葯管理部門：負責擬定中醫葯和民族醫葯事業發展的規劃、政策。
(4)國家發展和改革宏觀調控部門：負責監測和管理葯品宏觀經濟；負責葯品價格的監督管理工作。
(5)人力資源和社會保障部門：統籌建立覆蓋城鄉的社會保障體系。負責組織擬訂定點醫療機構、葯店的醫療保險服務和生育保險服務管理、結算辦法及支付范圍等工作，包括制定並發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險葯品目錄》。
(6)工商行政管理部門：負責葯品生產、經營企業的工商登記、注冊，負責查處無照生產、經營葯品的行為；負責葯品廣告監督與處罰發布虛假違法葯品廣告的行為；負責監管管理葯品市場交易行為和網路商品交易行為，包括城鄉集貿市場的中葯材經營。
(7)工業和信息化管理部門：負責擬定和實施生物制葯產業的規劃、政策和標准；承擔醫葯行業管理工作；負責國家葯品儲備管理工作。
(8)商務管理部門：作為葯品流通行業的管理部門，負責研究制定葯品流通行業發展規劃、行業標准和有關政策，配合實施國家基本葯物制度。
(9)海關：負責葯品進出口口岸的設置
(10)公安部門：負責涉葯刑事案件的受理和立案偵查；協同葯監部門打擊違法制售假、劣葯品以及有關麻醉葯品和精神葯品生產、銷售、使用中的違法犯罪行為。
(11)監察部門：負責調查處理葯品監督管理人員的違反行政紀律的行為。
2.國家葯品監督管理部門的職能：①立法：制定「三品一械」（葯品、醫療器械、化妝品和消費環節食品）安全監督管理的政策、規劃、質量管理規范等相關立法並監督實施；②負責葯品、醫療器械行政監督和技術監督；③負責葯品、醫療器械注冊和上市後ADR監測、再評價等監督管理；④負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理；⑤負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的審批工作；⑥參與制定國家基本葯物目錄，配合有關部門實施國家基本葯物制度，組織實施處方葯和非處方葯分類管理制度；⑦擬訂並完善執業葯師資格准人制度，指導監督執業葯師注冊工作。
3.內設機構
(1)中國葯品生物製品檢定所
(2)國家葯典委員會
(3)葯品審評中心、葯品評價中心、葯品認證管理中心、執業葯師資格認證中心、國家中葯品種保護審評委員會的主要職責

3.省和省以下葯品監督管理體制：國務院辦公廳於2008年11月10日下發了《關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知》(國辦發(2008]123號)，規定將現行食品葯品監督管理機構省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理，業務接受上級主管部門和同級衛生部門的組織指導和監督。省級食品葯品監督管理機構作為省級政府的工作機構，由同級衛生部門管理。市、縣食品葯品監督管理機構作為同級政府的工作機構，保證其相對獨立地依法履行職責，保證其對消費環節食品安全和葯品研究、生產、流通、使用全過程的有效監管。
4..葯品技術監督管理機構
(1)中國葯品生物製品檢定所：是國家食品葯品監督管理局的直屬事業單位，是國家檢驗葯品、生物製品質量的法定機構。①承擔依法實施葯品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復驗工作。②負責標定和管理國家葯品標准品、對照品。③受國家食品葯品監督管理局委託，承擔生物製品批簽發的具體業務工作。④承擔司法機構委託的對涉嫌「足以危害人體健康"的假葯進行葯品含量和雜質成分等的技術鑒定。
(2)國家葯典委員會：①編制《中國葯典》及其增補本。②組織制定和修訂國家葯品標准以及直接接觸葯品的包裝材料和容器、葯用輔料的葯用要求與標准。
(3)國家食品葯品監督管理局葯品審評中心:葯品注冊技術審評機構，為葯品注冊提供技術支持。
(4)國家食品葯品監督管理局葯品評價中心：加掛「國家葯品不良反應監測中心」牌子。①承擔國家基本葯物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作。②承擔非處方葯目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作。③承擔葯品再評價和淘汰葯品的技術工作及其相關業務組織工作。④承擔全國葯品不良反應監測的技術工作及其相關業務組織工作，對省、自治區、直轄市葯品不良反應監測中心進行技術指導。
(5)國家食品葯品監督管理局葯品認證管理中心：①參與制定、修訂《葯物非臨床研究質量管理規范》(GLP)、《葯物臨床試驗質量管理規范》(GCP)、《葯品生產質量管理規范》(GMP)、《中葯材生產質量管理規范》(GAP)、《葯品經營質量管理規范》(GSP)和《醫療器械生產質量管理規范》(醫療器械GMP)及其相應的實施辦法。②對依法向國家食品葯品監督管理局申請GMP認證的葯品、醫療器械生產企業、GAP認證的企業(單位)和GCP認定的醫療機構實施現場檢查等相關工作。
(6)國家食品葯品監督管理局執業葯師資格認證中心：①承擔執業葯師資格考試、注冊、繼續教育等專業技術業務組織工作。
(7)國家中葯品種保護審評委員會(國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心)：實行一套機構、兩塊牌子管理。

第三章 葯品質量及其監督檢驗

考點摘要
1.國家葯品編碼的界定和適用范圍：2009年6月16日，國家食品葯品監督管理局印發《關於實施國家葯品編碼管理的通知》(下稱《通知》)，對批准上市的葯品實行編碼管理。國家葯品編碼是指在葯品研製、生產、經營、使用和監督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。國家葯品編碼以數字或數字與字母組合形式表現，適用於葯品研究、生產、經營、使用和監督管理等各個領域以及電子政務、電子商務的信息化建設、信息處理和信息交換。
2.編制原則及分類：葯品編碼分為本位碼、監管碼和分類碼。本位碼由葯品國別碼、葯品類別碼、葯品本體碼、校驗碼依次連接而成。
3.本位碼編制規則：葯品編碼本位碼共l4位，由葯品國別碼、葯品類別碼，葯品本體碼和校驗碼依次連接組成，不留空格。前2位為葯品國別碼為「86」，代表在我國境內生產、銷售的所有葯品；第3位葯品類別碼為「9」，代表葯品；4到13位為本體碼，本體碼的前5位為葯品企業標識，根據《企業法人營業執照》、《葯品生產許可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的方式編制；本體碼的後5位為葯品產品標識，是指前5位確定的企業所擁有的所有葯品產品。葯品產品標識根據葯品批准文號，依據葯品名稱、劑型、規格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制。校驗碼是國家葯品編碼本位碼中的最後一個字元，通過特定的數學公式來檢驗國家葯品編碼本位碼中前13位數字的正確性。

第二部分 葯事管理法規
最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售假葯、劣葯刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

考點摘要
第一條 生產、銷售的假葯具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的「足以嚴重危害人體健康」：
(一)依照國家葯品標准不應含有有毒有害物質而含有，或者含有的有毒有害物質超過國家葯品標准規定的；
(二)屬於麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、避孕葯品、血液製品或者疫苗的；
(三)以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；
(四)屬於注射劑葯品、急救葯品的；
(五)沒有或者偽造葯品生產許可證或者批准文號，且屬於處方葯的；
(六)其他足以嚴重危害人體健康的情形。
對前款第(一)項、第(六)項規定的情形難以確定的，可以委託省級以上葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構檢驗。
第二條 生產、銷售的假葯被使用後，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的「對人體健康造成嚴重危害」。
生產、銷售的假葯被使用後，造成重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的「對人體健康造成特別嚴重危害」。
第三條 生產、銷售的劣葯被使用後，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十二條規定的「對人體健康造成嚴重危害」。
生產、銷售的劣葯被使用後，致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十二條規定的「後果特別嚴重」。
第四條 醫療機構知道或者應當知道是假葯而使用或者銷售，符合本解釋第一條或者第二條規定標準的，以銷售假葯罪追究刑事責任。
醫療機構知道或者應當知道是劣葯而使用或者銷售，符合本解釋第三條規定標準的，以劣葯罪追究刑事責任。
第五條 知道或者應當知道他人生產、銷售假葯、劣葯，而有下列情形之一的，以生產、銷售假葯罪或者生產、銷售劣葯罪等犯罪的共犯論處：
(一)提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的；
(二)提供生產、經營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的；
(三)提供生產技術，或者提供原料、輔料、包裝材料的；
(四)提供廣告等宣傳的。
第六條 實施生產、銷售假葯、劣葯犯罪，同時構成生產、銷售偽劣產品、侵犯知識產權、非法經營、非法行醫、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。
第七條 在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期，生產、銷售用於應對突發事件葯品的假葯、劣葯的，依法從重處罰。

關於建立國家基本葯物制度的實施意見

考點摘要
1.基本葯物和基本葯物制度的界定: 基本葯物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的葯品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本葯物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本葯物。國家基本葯物制度是對基本葯物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度，與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接。
2.國家基本葯物工作委員會的職能：國家基本葯物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本葯物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本葯物制度框架，確定國家基本葯物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本葯物目錄。
3.基本葯物使用和銷售的規定：實行基本葯物制度的縣(市、區)，政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本葯物實行零差率銷售；建立基本葯物優先使用和合理使用制度；政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本葯物；其他各類醫療機構也要將基本葯物作為首選葯物並達到一定使用比例，具體使用比例由衛生行政部門確定；醫療機構要按照國家基本葯物臨床應用指南和基本葯物處方集，加強合理用葯管理，確保規范使用基本葯物；患者憑處方可以到零售葯店購買葯物。零售葯店必須按規定配備執業葯師或其他依法經資格認定的葯學技術人員為患者提供購葯咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據處方正確調配、銷售葯品。
4.基本葯物報銷的規定：基本葯物全部納入基本醫療保障葯品報銷目錄，報銷比例明顯高於非基本葯物。

國家基本葯物目錄管理辦法(暫行)

考點摘要
1.國家基本葯物目錄中葯品分類的依據：國家基本葯物目錄中的葯品包括化學葯品、生物製品、中成葯。化學葯品和生物製品主要依據臨床葯理學分類，中成葯主要依據功能分類。
2.國家基本葯物的遴選原則和動態管理：國家基本葯物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西葯並重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用葯特點，參照國際經驗，合理確定品種(劑型)和數量。
3.列入國家基本葯物目錄葯品的條件：國家基本葯物目錄中的化學葯品、生物製品、中成葯，應當是《中華人民共和國葯典》收載的，衛生部、國家食品葯品監督管理局頒布葯品標準的品種。除急救、搶救用葯外，獨家生產品種納人國家基本葯物目錄應當經過單獨論證。化學葯品和生物製品名稱採用中文通用名稱和英文國際非專利葯名中表達的化學成分的部分，劑型單列；中成葯採用葯品通用名稱。
4.不能納入國家基本葯物目錄遴選的范圍：下列葯品不納入國家基本葯物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物葯材的；②主要用於滋補保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴重不良反應，國家食品葯品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的；⑤違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的；⑥國家基本葯物工作委員會規定的其他情況。
5.從國家基本葯物目錄中調出的情形：屬於下列情形之一的品種，應當從國家基本葯物目錄中調出：①葯品標准被取消的；②國家食品葯品監督管理部門撤銷其葯品批准證明文件的；③發生嚴重不良反應的；④根據葯物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的；⑤國家基本葯物工作委員會認為應當調出的其他情形。

第三部分 葯學職業道德
第一章 中國執業葯師職業道德准則

考點摘要
一、救死扶傷，不辱使命：執業葯應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以我們的專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供葯品和葯學服務。
二、尊重患者，平等相待：執業葯師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。
三、依法執業，質量第一：執業葯師應當遵守葯品管理法律、法規，恪守職業道德，依法獨立執業，確保葯品質量和葯學服務質量，科學指導用葯，保證公眾用葯安全，有效、經濟、適當。
四、進德修業，珍視聲譽：執業葯師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養，提高專業水平和執業能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽。
五、尊重同仁，密切協作：執業葯師應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系，共同為葯學事業的發展和人類的健康奉獻力量。

第二節 中國執業葯師職業道德准則適用指導
1.救死扶傷，不辱使命：執業葯師應當以維護患者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為准則；應當竭盡全力為患者解除病痛；在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，應當提供必要的葯學服務和救助措施；為患者及公眾提供高質量的葯品和葯學服務。
2.尊重患者，平等相待：執業葯師應當按規定著裝，佩戴全國統一的執業葯師徽記和標明其姓名和執業葯師稱謂等內容的胸卡，同時，《執業葯師注冊證》應當懸掛在所執業的葯店或葯房中醒目、易見的地方；平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為；尊重患者隱私，對在執業過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏；除非確有正當合法的理由，執業葯師不得拒絕為患者調配處方、提供葯品或葯學服務；應當滿足患者的用葯咨詢需求。
3.依法執業，質量第一：執業葯師應當遵守葯品管理法律、法規，確保葯品質量和葯學服務質量，保證公眾用葯安全、有效、經濟、適當；應當按規定進行注冊，參加繼續教育；應當在合法的葯品零售企業、醫療機構從事合法的葯學技術業務活動，不得在執業場所以外從事經營性葯品零售業務；不得將自己的《執業葯師資格證書》、《執業葯師注冊證》、徽記、胸卡交於其他人或機構使用；不得在葯品零售企業、醫療機構只掛名而不現場執業；不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷葯品或提供葯學服務；應當在職在崗，不得同時在兩個或兩個以執業范圍和執業地區執業；暫時離開執業場所並沒有其他執業葯師替代時，應當有執業葯師暫時離開、暫停關鍵葯學服務業務的告示；應當向患者准確解釋葯品說明書，注重對葯品使用禁忌、不良反應、注意事項和使用方法的解釋說明，並詳盡回答患者的用葯疑問；應當憑醫師處方調配、銷售處方葯，應對醫師處方進行審核，確認處方的合法性與合理性，並簽字後依據處方正確調配、銷售葯品；對處方不得擅自超越法律授權更改或代用；應當對患者正確使用處方葯、選購和使用甲類非處方葯提供用葯指導；對於患者提出的乙類非處方葯選擇、使用等問題，以及其他有關葯品和健康方面的問題，應當給予熱情、耐心、准確、完整地解答；對於兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的葯品，或者具有禁忌、嚴重不良反應或服用不當可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的葯品，在交付葯品時，執業葯師應當要求患者嚴格按照葯品使用說明書的規定使用葯品，並給予明確的口頭提醒。；應當管理所執業機構的葯品質量和葯學服務質量，依法組織制定、修訂並監督實施能夠有效保證葯品質量和葯學服務質量的管理規章和制度；應當拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會倫理道德構購葯要求；應當對葯學服務質量負責；對於不正確的處方葯調配、銷售或服務，執業葯師應予以糾正。
4.進德修業，珍視聲譽：執業葯師應當積極主動接受繼續教育，以不斷提高執業水平；深入社區和鄉村為城鄉居民提供廣泛的葯品和葯學服務，大力宣傳和普及安全用葯知識和保健知識；應當遵守行業競爭規范，公平競爭，自覺維護執業秩序，維護執業葯師的職業榮譽和社會形象；不得以貶低同行的專業能力和水平等方式招攬業務；不得在胸卡上印有各種學術、學歷、職稱、社會職務以及所獲榮譽等；應當對涉及葯學領域內任何成員的不道德或不誠實的行為以及敗壞職業榮譽的行為進行揭露和抵制；不得與葯品生產、經營企業及其業務人員、醫療機構及其醫師、護理人員等執業相關人員共謀不合法利益，不得利用執業葯師身份開展或參與不合法的商業活動。
5.尊重同仁，密切協作：執業葯師應當尊重同行，同業互助，公平競爭，共同提高執業水平，不應詆毀、損害其他執業葯師的威信和聲譽；應當加強與醫護人員、患者之間的聯系，積極參與用葯方案的制訂、修訂過程，提供專業、負責的葯學支持；應當與醫護人員相互理解，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系；發生責任事故時應分清自己的責任，不得相互推諉。
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3. 2011葯事管理與法規試卷和標准答案誰有 急用

一、單選題。
1、屬於顧客服務「四先、四後」原則的是（先易後難、先簡後繁，先急後緩、先特殊後一般）
2、屬於抗菌素類的葯物有（諾氟沙星、環柄沙星、氧氟沙星、甲硝唑）。
3、屬於抗生素類的葯物有（青黴素、氨苄西林、阿莫西林、頭孢氨苄、頭孢拉定）。
4、應貫穿於整個為顧客服務的原則是（主動熱情）
5、服務程序的基本步驟一般表現是（8）方面。
6、服用復方磺胺甲基異惡唑時應（一日2次，首劑加量，口服等量小蘇打片，多飲水）。
7、屬於抗病毒葯物的是（阿昔洛韋、利巴韋林）
8、零售葯店貨櫃、貨架不應陳列（危險葯品）
9、思密達屬於（止瀉）類葯物
10、嗎叮林的適應症（消化不良、腹脹、暖氣、惡心、嘔吐）
11、胃舒平的何時服用效果最好（飯前半小時，嚼碎服用）
12、口角炎、唇炎、舌尖炎病症應選用（VB2）
13、發現貨架、貨櫃商品空位時應（及時補貨）
14、記錄當日葯品進、銷、存情況應填制（日報表）
15、葯品庫房混垛時間不得超過（一）個月。
16、缺貨商品服務規范有（1、查找商品；2、記錄電話；3、落實貨源；4、答復顧客）
17、處方裝定成冊後應保留（2）年
18、開博通的通用名稱是（卡托普劑），用於治療（血壓高）病症。
19、商業零售發票一般為（3）聯。
20、銷售記錄是銷售工作程序的（操作步驟）
21、內服葯和外用葯應（分開）陳列。
22、葯品各庫房的相對濕度應保持在（45—75%）之間。
23、冷庫溫度為（2℃—10℃）度。
24、陰涼庫存溫度不高於（20℃）度。
25、常溫庫溫度為（0℃—30℃）
26、貫穿於整個為顧客服務過程的原則之一（主動熱情、善待顧客）
27、體溫是指（A）
A、機體深部的平均溫度 B、直腸溫度 C、口腔溫度 D、腑下溫度
28、現行的《中國葯典》是哪年版本（A）
A、2010年 B、1990年 C、1995年 D、2000年
29、甲類非處方葯的專用標識顏色（B）
A、綠色 B、紅色 C、白色 D、黃色
30、優立新屬於（C）
A、天然青黴 B、半合成青黴素 C、復合青黴素 D、頭孢菌素
31、麗珠得樂的通用名（A）
A、枸椽酸鉍鉀 B、雷尼替定 C、兩沙必利 D、多潘立酮
32、葯店根據缺貨情況及時提出（A）
A、要貨計劃 B、缺貨計劃 C、報廢計劃 D、購銷計劃
33、另行記載付款日期的支票記載（B）
A、有效 B、無效 C、拒付 D、拒收
34、葯品經營企業的記錄保存時間一般為：(C 批發企業3年、零售企業2年)
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
35、人體功能和結構的基本單位是：（C）
A、組織 B、器官 C、細胞 D、神經
36、葯品注冊商標的有效期是：D
A、3年 B、5年 C、8年 D、10年
37、先鋒IV的通用名是：A
A、頭孢氨苄 B、頭孢子克洛 C、頭孢子拉啶 D、頭孢羥氨苄
38、利福平膠囊劑口服時每日：A
A、1次 B、2次 C、3次 D、4次
39、博利康尼屬於：B
A、祛痰葯 B、平喘葯 C、鎮咳葯 D、鎮痛葯
40、物資准備是整個銷售環節的：B
A、一般環節 B、重要環節 C、多餘環節 D、繁復環節
41、商業零售發票適用於：C
A、配送中心 B、中型批發企業 C、零售業小規模納稅人 D、小型批發企業
42、記錄（憑證）填寫應：D
A、超前記錄 B、回憶記錄 C、圓珠筆記錄 D、及時記錄
43、正常人一晝夜的尿量為：C
A、100-200ml B、2500ml C、1000-2000ml D、500ml
44、使用正常劑量葯物時，伴隨著治療作用出現的與治療目的無關的作用是：C
A、毒性反應 B、變態反應 C、副作用 D、特異質反應
45、不能透過血腦屏障的葯物是：C
A、第3代頭孢菌素 B、磺胺嘧啶 C、四環素 D、以上都不能
46、開博通的通用名是：D
A、美托洛爾 B、非諾貝特 C、硝苯地平 D、卡托普利
47、消防工作中的預防為主，就是在消防工作中，把（C）放在首位
A、火災工作 B、行政管理 C、預防火災 D、事故處理
48、（B）火災是最常見最普遍，也是發生最多的火災之一。
A、電動設備 B、電氣線路 C、靜電事故 D、照明電器
49、道德是調整人與人以及（C）之間關系的行為規范的總和
A、人與自然 B、人與人 C、人與社會 D、國家與國家
50、職業道德是人們在（A）范圍內所遵守的行為規范的總和
A、社會生活 B、企業內部 C、生產部門 D、職業活動
51、（A）是社會主義職業道德的基本原則
A、為人民服務 B、集體主義 C、民族主義 D、人道主義
52、《葯品管理法》屬於法律淵源中的（A）
A、法律 B、行政法規 C、行政規章 D、地方性法律
53、因商品存在缺陷造成損害，要求賠償的訴訟時效為（B）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
54、我國明確規定「商店提供商品應當明碼標價」的法律是（C）
A、產品質量法 B、反不正當競爭法 C、消法 D、勞動法
55、現行的《葯品管理法》實施日期 （B）
A、2000年9月15日 B、2001年12月1日 C、2002年9月15日 D、2005年12月1日
二、多選題。
1、醫葯商品購銷員儀容儀表儀態的基本要求（干凈整齊、端莊大方、神清氣爽、朝氣蓬勃）
2、醫葯商品購銷員揣摩顧客心理的方法有（1、主動介紹；2、多加詢問；3、市場調查。）
3、接待顧客的技巧有（1、研究心理；2、區別接待；3、營業繁忙，有序接待）
4、呼吸系統用葯可分為（鎮咳葯、祛痰葯、平喘葯）
5、葯品庫區綠色標志表示（合格葯品庫區、零貨稱取庫區、待發葯品庫區）
6、屬於大環內脂類葯物有（紅黴素、阿奇黴素、乙醯螺旋黴素、羅紅黴素）
7、喹諾類葯物有（環丙沙星、氧氟沙星）
8、鎮咳葯分為（中樞性鎮咳葯、外周性鎮咳葯）
9、胃粘膜保護劑有（麗珠得樂、胃酶素、胃膜素）
10、對乙醯氨基酸的商品名（撲熱息痛）
11、屬於抗心絞痛的葯物有（心痛定、硝酸甘油、硝苯地平）
12、醫葯商品銷售的操作步驟有（展示商品、商品說明、參謀推薦、配方發葯、收款找零）。
13、葯品的陳列應按（處方葯與非處方葯）分類。
14、銷貨小發票必須填寫（編號、品名、數量、批號、單位、單價、合計金額）
15、利尿葯可分為（高效、中度、低度滲透性利尿葯）
16、止瀉葯有（思密達、嗎咪愛、易蒙停）
17、屬於口服青黴素的葯物有（頭孢氨苄）
18、代客加工的操作程序有（登記顧客姓名等，加工數量和質量，認真加工完通知顧客）
19、葯品倉庫溫濕度調控措施有（1、冷藏降溫措施；2、保溫防凍措施；3、降溫防潮措施；4、增濕降溫）
20、拿遞商品的動作規范有（適時主動、准確敏捷、禮貌得體）。
21、需要時葯品危險品陳列應該（代用品或空包裝）。
22、葯品銷售前應做好（1、環境准備；2、物質准備）
23、我國採用的支票一般可分為（1、現金支票；2、轉帳支票）。
24、抗深部抗真菌感染的葯物有（氟康唑等等）。
25、展示商品的方法（1、示範法；2、示知法；3、多種類出示法；4、逐級標法）。
26、平喘葯可分為（1、β受體激動葯；2、磷酸二酯酶抑制劑；3、過敏介質阻釋劑；4、膽鹼受體拮抗劑；5、腎上腺皮質激素）。
27、商業服務用語應做到（語言親切、誠懇，用語准確、簡潔生動。）
28、對醫葯商品包裝材料基本要求是（必須按法定標准生產、不準採用可能影響葯品衛生的包裝材料及容器）。
29、屬於氨基糖甙類葯物的有（慶大黴素、鏈黴素、阿米卡星等）。
30、配方發葯的操作步驟（審方計價、配方發葯、處方歸檔）
31、營業員收取貨款時務必做到（三唱一復：唱價、唱收、唱付、復核）
32、葯品綠色色標表示（OTC）區。
33、接待顧客的「四先四後」原則（先易後難、先簡後繁，先急後緩、先特殊後一般）。
34、致病微生物種類包括（ABCD）
A、細菌 B、真菌 C、病毒 D、其他微生物
35、葯品的最基本特徵（AC）
A、有效性 B、穩定性 C、安全性 D、可控性
36、抗消化性潰瘍葯物是（ABC）
A、洛賽克 B、麗珠得樂 C、胃仙U D、嗎叮啉
37、阿司匹林適應症（AB）
A、中度的疼痛 B、預防血栓形成 C、退熱 D、關節炎
38、甲硝唑適應於哪些寄生蟲感染的預防和治療（BC）
A、鉤蟲 B、滴蟲 C、阿米巴原蟲 D、蛔蟲
39、呼吸系統葯可分為（ABD）
A、鎮咳葯 B、祛痰葯 C、鎮痛葯 D、平喘葯
40、常用的脂溶性維生素有（BCD）
A、葉酸 B、維生素K C、維生素A D、維生素D
41、葯品經營企業的營業環境包括（BC）
A、設計風格 B、硬環境 C、軟環境 D、個人素養
42、營業工作中的輔助工作有（ABCD）
A、整理商品 B、添補商品 C、拆零商品 D、檢查標簽
43、醫葯商品購銷員在推薦介紹名牌產品時應主要介紹（ABCD）
A、產地 B、歷史 C、質量工藝 D、信譽

44、白細胞的中性粒細胞數量增加表明（AB）
A、急性化腔性炎症 B、細菌性炎症 C、凝血反應 D、過敏反應
45、下列葯物中性屬於解熱鎮痛抗炎葯的是（BCD）
A、可待因 B、萘普生 C、布洛芬 D、對乙醯氨基酚
46、羧甲司坦的常用葯物劑型有（BCD）
A、注射劑 B、片劑 C、跑騰散 D、口服溶液
47、檢查商品標簽時要求做到（ABCD）
A、貨價相符 B、標簽齊全 C、貨簽對位 D、調整標價
48、醫葯商品購銷員在接待顧客時切忌（ABCD）
A、稱謂不當 B、行為失禮 C、漫不經心 D、冷眼旁觀
49、道德靠（BCD）力量發揮作用
A、強制力 B、社會輿論 C、個人內心信念 D、社會習慣
50、社會主義醫葯職業道德的基本原則包括（ABCD）
A、社會主義人道主義 B、產品質量第一
C、全心全意為人民服務 D、救死扶傷
51、同一般產品相比較，醫葯產品經營的特殊性體現在（A）
A、醫葯產品質量的重要性 B、醫葯經營企業的盈利性
C、醫葯產品的特殊性 D、醫葯經營企業的盈利性
52、醫葯職業道德的特點有（CD）
A、從屬性 B、特殊性 C、歷史性 D、職業性
53、法律責任的種類有（BCD）
A、經濟責任 B、民事責任 C、行政責任 D、刑事責任
54、行政處罰包括（BCD）
A、記過 B、警告 C、罰金 D、沒收
55、違法行為必須具備的要求是（ABCD）
A、違法性 B、危害性 C、行為人有相應的行為能力 D、行為人的主觀過錯
56、法律的基本特徵是（ABCD）
A、反映統治階級的意志和利益 B、由國家強制力保證實施
C、是一咱特殊的行為規范 D、由國家強制
57、勞動在（ABCD）情況下有獲得社會保險的權利
A、年老 B、患病 C、失業 D、工傷
58、商業秘密是指（ ）
A、不為公眾所知悉 B、能為權利人帶來經濟利益
C、具有實用性 D、經權利人採取保密措施
59、下列哪些行為屬於不正當競爭行為（CD）
A、以低於成本的價格銷售鮮活商品 B、以低於成本的價格處理積壓商品
C、假發布虛假廣告 D、有獎銷售最高獎為5000元
60、醫葯購銷員在服務過程中使用日常用語應做到（ABCD）
A、語言親切 B、語氣誠懇 C、用詞准確 D、簡潔生動
61、對包裝材料的基本要求是（ABCD）
A、新穎清潔 B、美觀大方 C、牢固結實 D、方便攜帶
62、商業服務用語的基本表達形式主要有（ABD）
A、敘述式 B、提問式 C、否定式 D、勸說式
63、我國葯品質量標准有（ACD）
A、中國葯典 B、醫院制劑標准 C、局頒標准 D、各省中葯飲片炮製規范
三、判斷題。
1、天然青黴素對病毒及真菌感染無效。（√）
2、細菌對四環素類葯物有較明顯的耐葯性。（√）
3、對氨基水揚酸鈉屬於一線抗結核葯物。（×）
4、滯銷商品是推失去了使用價值的商品。（×）
5、實事求是地介紹商品能刺激顧客的購買慾望。（×）
6、銷售不同品名或相同品名不同規格商品必須一貨一簽。（√）
7、氨基糖苷葯物對鏈球菌作用很強。（×）
8、喹諾酮類葯物無交叉耐葯性。（√）
9、抗酸葯宜飯前服用。（√）
10、OTC葯品和保健品可以開架展示。（√）
11、零售發票系一般購貨憑證。（×）
12、發票丟失所造成的損失大於現金丟失。（√）
13、多數解熱鎮痛葯酸性較強，可致胃腸道反應。（√）
14、服用氫氯噻嗪期間應限制食鹽攝取。（×）
15、苯二氮卓類葯物安全范圍比巴妥類葯物大。（√）
16、「三包有效期」應扣除因修理佔用和無配件待修的時間。（√）
17、支票的持票人應當自出票日起10內提示付款。（√）
18、零售發票是國家法定票據。（×）
19、維生素C屬於脂溶性維生素。（×）
20、銷售憑據分為銷貨傳票和商品購貨憑證兩種。（√）
21、硝酸甘油片舌下含化，可避免首過效應而增強療效。（√）
22、介紹商品是刺激顧客購物慾望的唯一技巧。（×）
23、四環素類商品適用於中樞感染。（×）
24、喹諾酮類葯品與其他抗生素葯物無交叉耐葯性。（√）
25、銷售二類精神品葯物一次處方量不超過7日常用量。（√）
26、維生素C用於治療夜盲症。（×）
27、腸蟲清只適用於小兒使用。（×）
28、醫葯經營企業建立的文件系統又稱為軟體。（√）
29、記錄品名、廠牌、購進或銷售單位可以簡寫。（×）
30、第四代頭孢菌素無腎毒性。（√）
31、氨基糖苷類葯物對鏈球菌的作用較強。（×）
32、氨基糖苷類葯物適用於治療尿路感染。（√）
33、氯黴素對革蘭氏陰性菌的作用強於陽性菌。（√）
34、治療癲癇持續狀態的首選葯是地西洋。（√）
35、零售葯店記錄存放時間一般為2年以上。（√）
36、商品實行三包服務即包修、包括、包退。（√）
37、雌激素能促進成骨細胞的活動、雄激素能促進骨髓造血。（√）
38、經營者不得搜查消費者的身體，但可以根據需要消費才攜帶的物品。（×）
39、憲法是我國的根本大法，憲法的法律地位和效力在我國的法律淵源中居於首位。（√）
40、法律關系的主體就是法律關系的參與者。（√）
41、醫葯銷售部門能反映整個醫葯商業職業道德面貌。（√）
42、社會主義道德具有層次性。（√）
43、根據規定裸裝儀器的可以不附加產品標識。（×）
44、購銷員在銷售產品時必須使用普通話。（√）
45、營業員在繁忙的情況下，應靈活運用「四先四後」原則，做到：先易後難，先問後繁，先急後緩，先快後慢。（×）
46、接待顧客主動熱情原則是貫穿於整個顧客服務過程的原則。（√）
47、醫葯商品的包裝是售後服務的，開始，銷售服務的結束。（√）
48、國務院食品葯品監督管理部門是國家食品葯品監督管理局。（√）
49、《中國葯典》是我國葯品法定的質量標准。（√）
50、遵紀守法是醫葯行業從業人員必須具備的起碼基本要求。（√）
51、產品的質量和服務質量直接關繫到企業的信譽，是企業的生命。（√）
52、《葯品經營許可證》的有效期是5年。（√）
53、葯品的有效期是指葯品在規定的條件下被批準的使用期限。（√）
54、葯品的批准文號中代表中成葯的字母是Z。（√）
55、毒性、麻醉、放射性葯品屬於特殊管理的葯品。（√）
56、醫葯行業職業守則是遵紀守法、愛崗敬業，質量為本，真誠守信，急人所急，救死扶傷，文明經商，服務熱情。（√）
57、葯品零售連銷店不得自行購進葯品。（√）
58、推銷員必須持有本企業法人的委託書才能進行銷售活動。（√）
59、利用網際網路查詢收集信息，是一種現代快速簡易的手段。（√）
60、色標管理的含義是黃色色標示待檢。（√）
61、倉蟲致死高溫區是50～60℃。（√）
62、最適宜倉蟲生長的溫度是25～32℃。（√）
63、雜質檢查取樣的方法是採用「葯材取樣法」。 （√）
64、一方以欺詐、助迫的手段訂立合同，損害國家利益的屬無效合同。（√）
65、生產企業的推銷員可以推銷本企業以外的葯品。（×）
66、醫療機構自製的葯品可以推銷給經營企業。（×）
67、我國實行攝氏溫標表示法。（√）
68、自然減量=出庫總量－進庫總量。（√）
69、胸牌要端正佩帶於右上胸。（×）
70、抬頭售貨，人未到聲先到。（√）
71、醫葯商品不具有商品的通性。（×）
72、貴重葯品要輕拿輕放。（√）
73、醫葯行業即是我國社會主義的經濟事業，又是人民的保健福利事業。（√）
74、根據葯品品種、規格、適應症、劑量及給葯途徑的不同，將葯品分為處方葯和非處方葯。（×）
75、銷售葯品時，應由執業葯師或葯師對處方進行審核並簽字後，方可依據處方配製、銷售葯品。（√）
76、葯品生產企業、經營企業和醫療機構直接接觸葯品的工作人員，必須每年進行健康檢查。（√）
77、消防工作應貫徹「以防為主，防消結合」的方針。（√）
78、使用貨到驗收付款可防止欺詐行為。（√）
79、承諾超過了要約的期限，對要約的人就沒有約束力。（√）
80、推銷成交即是推銷工作的結束。（×）
81、溫濕度的庫內觀察為每日8時和14時。（√）
91、干濕球溫度表主要用於庫內相對濕度的測量。（√）
92、華氏溫標的冰點記作「32」，沸點記作「212」。 （√）
93、經銷價格便宜的葯物，是葯店滿足顧客的需要。（×）
94、營業櫃上可出售私人商品。（×）
95、冷庫的溫度是2～10℃。（√）
96、醫葯職業道德的特點是全人類性、嚴肅性、平等性、和連續性。（√）
97、商品洽談的禮儀包括介紹人的禮儀、換名片的禮儀、握手的禮儀、商業洽談中的禮儀。（√）
98、從事生產、銷售假葯及生產、銷售偽葯情節嚴重的企業或其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接生產10年內不得從事葯品生產經營活動。（√）
99、購銷活動（公關活動）中，常見的推銷手段有展銷會、新聞發布會、宴請招待會、客戶招待會等。（ √ ）
100、雜質檢查時，所用放大鏡為5～10倍。（√）
101、社會主義醫葯職業道德的原則應具有救死扶傷，實行人道主義。（√）
102、行政法規的法律效力僅次於憲法。（×）
103、行政規章的法律效力僅次於法律。（×）
104、違法是指違反法律和其他法規的規定，給社會造成某種危害的有過錯的行為。（√）
105、法律責任有行政違法、民事違法、刑事違法。（×）
106、《葯品管理法》（2001年修訂）自2001年2月28日起施行。（×）
107、《葯品管理法》（2001年修訂）共有10章106條。（√）
108、2002年8月4日公布的《葯品管理法實施條例》共10章86條。（√）
109、目前我國研製的新葯包括新中葯、新制劑葯、新化學葯。（×）
110、開辦葯品經營企業必須具有與經營葯品相適應的營業場所和衛生環境。（×）
111、葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。（√）
112、采購葯品必須從具有葯品生產、經營資格的企業購進葯品。（√）
113、直接作用於中樞神經，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的葯品為麻醉葯品。（×）
114、葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符的為劣葯。（×）
115、葯品成份的含量不符合國家葯品標準的為假葯。（×）
116、葯品所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的應按假葯論處。（√）
117、直接接觸葯品的工作人員，必須每年進行健康檢查。（√）
118、葯品不良反應是指對人體有害的副作用。（√）
119、沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得為行政處罰的一種。（√）
120、足以以嚴重危害人體健康的處3年以上10年以下有期徒刑。（×）
121、銷售以嬰兒為主要使用對象的假葯、劣葯應從重處罰。（√）
122、購進葯品記錄應保存至超過葯品有效期1年，不得少於3年。（√）
123、銷售葯品記錄應保存至超過葯品有效期1年，不得少於2年。（×）
124、特殊管理的葯品應做到專人專鎖保管，專賬記錄。（×）
125、陳列葯品的貨櫃及櫥窗應防止混葯。（×）
126、陳列葯品的貨櫃及櫥窗應保持清潔衛生，防止人為污染葯品。（√）
127、拆零葯品應集中存放於拆零專櫃，並保留原包裝的標簽。（√）
四、問答題。
1、葯品陳列的方法及要求有哪些？
答：（1）葯品應按用途分類陳列和儲存；（2）葯品與非葯品分開存放；處方葯與非處方葯應分櫃擺放；口服要與外用葯分開存放，易串味葯品單獨存放；（3）品名或外包裝容易混淆的品種，應分區或隔垛存放；（4）倉庫中麻醉葯品，一類精神葯品可存放在同一個專用倉庫內；（5）毒性葯品應專庫（櫃）存放；（6）倉庫中放射性葯品應存於特定的專用庫房內；（7）葯品中的危險品，應存放在專用危險品庫內。葯店中不應陳列危險品。如因需陳列時，只能陳列代用品或空包裝；（8）葯店中的拆零葯品應集中存放於拆零專櫃，並保留原包裝的標簽。
2、葯品外包裝標簽必須有哪些主要項目？
答：（1）葯品名稱、葯品的注冊商標；（2）葯品包裝上的條形碼；（3）葯品批准文號；（4）葯品批號；（5）葯品的有效期限；（6）專有標志。
3、葯品經營企業購銷業務部門記錄（憑證）類文件歸檔目標實例。
4、葯品經營企業應把好哪些關才能保障人民用葯安全有效？
5、開具零售發票是應注意什麼問題？
答：（1）首先填寫發票抬頭，即購物單位或購物人名稱；（2）依次填寫商品編碼、品名、規格、單位、數量、金額欄目；（3）計算總金額，並用阿拉伯數字在小寫金額欄目填寫合計金額，阿拉伯數字頂頭處寫上「￥」符合，同時在大寫金額欄目處填寫合計金額，填寫開票時間，製表人。（4）將發票第二聯遞交顧客，發票第一聯自己保存，發票第三聯交會計記賬。
6、開辦葯品經營企業具備的條件？
答：（1）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；（2）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；（3）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證所經營葯品質量的規章制度。
7、葯品生產經營企業或醫療機構從無許可證的企業購進葯品應承擔的法律責任。
答：（1）責令改正，沒收違法購進的葯品；（2）並處違法購進葯品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；（3）有違法所得的，沒收違法所得（4）情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者醫療機構執業許可證。
8、開具零售發票時注意哪些問題？
答：①字跡清楚；②不得塗改；③項目齊全；④票物相符。⑤各項內容正確無誤；⑥全部聯次一次填開，上下聯一次填開；⑦發票聯加蓋財務章或發票專用章；⑧完善保管好發票。
9、簡述檢查葯品價格標簽應從哪兒方面規范？
答：在整理商品的同時，必須逐個檢查標簽，要求做到貨價相符，標簽齊全，貨簽到位，對各種原因引起的商品變價要及時調整標價、標簽要寫商品的貨號、品名、產地、規格、單位、單價等。
10、國務院葯品監督管理部門是什麼？
答：國家食品葯品監督管理局。
11、《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的有效為多少？
答：5年。
12、醫葯職業道德的特點是什麼？
答：①全人類性；②嚴肅性；③平等性；④連續性。
13、醫葯行業職業守則包括哪些？
答：①依法經營葯品；②忠誠醫葯事業，立志獻身；③對工作嚴肅認真，一絲不苟；④按處方配葯，謹慎出售。
14、違反《產品質量法》應承擔的行政處罰包括哪些？
答：①責任停止生產制度；②沒收違法產品和違法所得；③罰款；④吊銷營業執照。
15、葯品的有效期是指什麼？
答：是指在一定貯存條件下，能夠保證葯品質量的期限，按規定葯品包裝應標明有效期的終止日期。
16、葯品的半衰期？
答：葯品在血液中濃度的峰值下降一半所需要的時間。
17、什麼是首營企業？首營品種？做首營品種所需要的資料？
答：首次發生供需關系的葯品生產或經營企業，是首營企業。從葯品生產企業首次購進的葯品，是首營品種。
做首營品種需要索取的資料有：葯品生產許可證、營業執照、GMP證書、葯品批准證明文件、葯品質量標准、葯品檢驗報告書、葯品最小包裝 標簽 說明書、銷售人員身份證 上崗證、法人授權委託書、質量保證協議書。

4. 執業葯師資格考試《葯事管理與法規》怎麼備考

復習方法： 1、以課本為本，以考綱為綱，把課本吃透。考題肯定是根據指定的內教材出，不是根據容某家出版社的教輔材料出。平常的考試題目，幾乎百分之百都可以在課本中找到原型——當然經過多層的綜合和深化。 2、三遍讀書法。第一遍應該以整體瀏覽為主，爭取明白全書概要，不要求理解每個具體知識點;第二遍才細致的理清重點難點;第三遍就是重新梳理，記憶背誦知識點。這樣三遍下來，這本書才算基本上看過了。 3、書看得差不多了，知識體系也整理好了，接下來開始做題。做題必須把握一個原則：先求精，再求多;先求慢，再求快;先求質量，再求數量。 4、背題。所謂背題，是一個比較形象的說法，並不是說一定就要把整個題目背下來。而是做了以後，把做過的練習冊.試卷等等都保存起來，以後每隔一段時間拿出來看一看。 5、復習中需要閱讀大量的學習資料，想讓閱讀更有效率的同學，可以通過《精英特全腦快速閱讀軟體》來提高記憶力和學習效率。堅持就會有收獲，祝你成功！

5. 2015年執業葯師考試葯事管理與法規試題所有考生考卷是一樣的嗎

您好，星恆教育為您解答。
2015年執業葯師試卷採用梅花（AB）卷的方式，試題量和題目都是一樣的，題目順序和選項是不一樣的。