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新加坡醫療器械法規

發布時間: 2021-01-27 09:37:09

㈠ 西門子新加坡德資醫療器械公司

主要從事商業融資的!~

㈡ 額溫槍出口新加坡需要什麼資質

額溫槍出口新加坡,新加坡屬於歐盟的,參考額溫槍出口歐盟的相關資質,具專體如下:

關鍵屬技術點:產品的性能測試包括:IEC60601-1:2005+A1:2012、IEC60601-1-2:2014、IEC60601-1-11:2015、ISO80601-2-56:2017 ;外殼塑料件及顯示屏等需要滿足ISO10993-5:2009,ISO10993-10:2010生物學測試;

依據ISO80601-2-56:2017專標驗證需要進行產品精確度驗證,採集相關臨床數據信息與水銀溫度計,已通過CE認證的電子體溫計、額溫計等進行數據對比統計分析;

費用及周期:由於歐盟採用的是委託具備資質的第三方公告機構監管方式,審核並頒發證書,相關費用以NB機構報出的為准;鑒於目前已獲得資質的10家機構還未全面進行業務受理,周期不得而知,依據MDD的經驗,預計12-15個月左右。

建議出口額溫槍到新加坡,和您的貨代確認當下資質及要求,以免出現不必要的麻煩。

Topworld

㈢ 我做錯了一件事 我在新加坡政府醫院工作,從事的是醫療設備維修,已經三年多了,今年二月,有個機器壞了

你和你老闆談一下怎麼解決這個問題,也許是一人出一半。或者怎麼解決。你表現出你的誠意還有你的好意。

㈣ 有人在新加坡美力敦醫療器械廠工作嗎

底薪1300,通過測試的底薪變為1500
薪水較高,加班還可以,一般一個月能拿到2000多新幣
他們一般在大陸面試
祝你好運

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