葯品質量缺陷的法律責任

『壹』 葯品質量問題怎麼處理

對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要查明原因，分清責任，採取有專效的處理措施，並做好記屬錄。企業已售出的葯品如發現質量問題，應向有關管理部門報告，並及時追回葯品和做好記錄。
企業應按照國家有關葯品不良反應報告制度的規定和企業相關制度，注意收集由本企業售出葯品的不良反應情況。發現不良反應情況，應按規定上報有關部門。（葯品不良反應主要是指合格葯品在正常用法用量下出現的與用葯目的無關的或意外的有害反應。）
來源：獸葯吧

『貳』 與葯品質量有關的法律有什麼

與葯品相關的法律有：《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》《葯品經營質量管理規范》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
另外法規有：
1 國務院辦公廳搜索關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知 2008.11.10
2 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008) 2008.07.10
3 國家發展改革委、國務院糾風辦關於開展全國葯品和醫療服務價格重點檢查的通知 2008.06.17
4 國務院關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品葯品安全監管情況的報告 2007.12.26
5 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品安全「十一五」規劃的通知 2007.04.17
6 國務院辦公廳關於進一步加強葯品安全監管工作的通知 2007.03.31
7 國務院辦公廳關於印發全國整頓和規范葯品市場秩序專項行動方案的通知 2006.07.30
8 麻醉葯品和精神葯品管理條例 2005.08.03
9 國務院辦公廳關於印發2005年全國食品葯品專項整治工作安排的通知 2005.03.30
10 國務院辦公廳關於實施食品葯品放心工程的通知 2003.07.16
11 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知 2003.04.25
12 國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、葯品監督管理局、知識產權局、中醫葯局、中科院關於中葯現代化發展綱要的通知 2002.11.01
13 中華人民共和國葯品管理法實施條例 2002.08.04
14 國務院辦公廳關於施行葯品管理法有關葯品標准延期執行問題的復函 2001.11.30
15 國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於整頓和規范葯品市場意見的通知 2001.03.10
16 國務院批轉國家葯品監督管理局葯品監督管理體制改革方案的通知 2000.06.07
17 國務院辦公廳關於印發國家葯品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知 1998.06.11
18 國務院辦公廳關於貫徹執行《國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知》有關問題的復函 1996.10.10
19 國務院辦公廳關於繼續整頓和規范葯品生產經營秩序加強葯品管理工作的通知 1996.04.16
另外還有大量的部門規章

『叄』 葯品出現質量問題應該尋求賠償

沒有造成身體損失去情況下賠償葯的價格

『肆』 關於葯品質量問題由誰負責

你是問葯品企業的葯品質量還是購買葯品後的質量問題，如是第一個問題應是企業專門設置有葯品質量管理機構，有質量管理負責人，質管員，驗收員、養護員等人員負責。

『伍』 產品瑕疵責任相關法律規定.

產品瑕疵是指產品質量不符合《產品質量法》第十四條（二）「具備產品應當具備的使用性能，但是，對產品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外」、（三）「符合在產品或者其包裝上註明採用的產品標准，符合以產品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況」規定的要求，不存在危及人身、財產安全的不合理的危險，或者未喪失原有的使用價值。 產品瑕疵不同於產品缺陷，產品瑕疵是非危險的毛病，而產品缺陷是指產品存在不合理的危險。那麼，有瑕疵的產品是否可以銷售呢？《產品質量法》第十四條第二項規定，產品「必須具備產品應當具備的使用性能，但是，對產品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外。」因此，存在瑕疵的產品是可以銷售的，但是必須以「處理品」、「次品」等形式註明，並告訴消費者哪方面有瑕疵。如果將有瑕疵的產品冒充合格產品銷售，則屬於欺騙消費者行為，要承擔相應的法律責任。 工商說法： 廣義上，產品不符合其應當具有的質量要求，即構成瑕疵。狹義上，瑕疵僅指一般性的質量問題，如產品的外觀、使用性能等。根據《合同法》及《產品質量法》的有關規定，銷售者具有瑕疵擔保義務。《產品質量法》第二十六條 規定：「生產者應當對其生產的產品質量負責。產品質量應當符合下列要求： （二）具備產品應當具備的使用性能，但是，對產品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外」。 瑕疵擔保責任主要基於買賣合同而產生，在商品流通環節，銷售商可能不知道產品質量有瑕疵，但仍然要必須承擔瑕疵擔保義務，給購買產品的用戶、消費者造成損失的，銷售者應當賠償損失。產品質量瑕疵責任是銷售者出售產品後產生的，不是消費者的額外要求，銷售者應當對產品質量負責並尊重消費者的權利。當產品存在瑕疵時，銷售者應當負責修理、更換、退貨。具體而言，就是： 1.修理、更換。消費者可以在不改變物權所有人的情況下解決產品瑕疵責任問題，繼續使用產品；修理費用應由銷售者負責。 2.退貨。解除買賣關系，銷售人從消費者手中收回產品所有權，退還消費者支付的價款。 退貨是在修理、更換的前提下或者產品本身已不具有修理、更換的條件時，消費者退還產品、收回產品價款，符合退貨條件的，銷售者應當予以退貨。 產品質量瑕疵的救濟方式是法定的，消費者應當從產品瑕疵的實際情況出發選擇適合的救濟方式； 消費者按《中華人民共和國產品質量法》規定要求銷售者承擔產品質量瑕疵責任時，可以行使法定的選擇權，銷售者應當允許並尊重其選擇，並切實履行其「三包」責任。 對於消費者而言，購買商品時應當索取發票作為獲取賠償的依據；對於銷售者而言，應當完善進貨台帳制度和索證索票制度，不要怕麻煩，因為根據《產品質量法》第四十三條規定 「因產品存在缺陷造成人身、他人財產損害的，受害人可以向產品的生產者要求賠償，也可以向產品的銷售者要求賠償。屬於產品的生產者的責任，產品的銷售者賠償的，產品的銷售者有權向產品的生產者追償。屬於產品的銷售者的責任，產品的生產者賠償的，產品的生產者有權向產品的銷售者追償。」本案中即是由銷售者的上家——批發商承擔的退款責任。

『陸』 葯品的質量問題，如何賠償

• 來源：最高人民法院

  《最高人民法院關於審理食品葯品糾紛案件適用法律若干問題的規定》已於2013年12月9日由最高人民法院審判委員會第1599次會議通過，現予公布，自2014年3月15日起施行。

最高人民法院

2013年12月23日

法釋〔2013〕28號

最高人民法院關於

審理食品葯品糾紛案件適用法律若干問題的規定

(2013年12月9日最高人民法院審判委員會第1599次會議通過)

為正確審理食品葯品糾紛案件，根據《中華人民共和國侵權責任法》《中華人民共和國合同法》《中華人民共和國消費者權益保護法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國民事訴訟法》等法律的規定，結合審判實踐，制定本規定。

第一條 消費者因食品、葯品糾紛提起民事訴訟，符合民事訴訟法規定受理條件的，人民法院應予受理。

第二條 因食品、葯品存在質量問題造成消費者損害，消費者可以分別起訴或者同時起訴銷售者和生產者。

消費者僅起訴銷售者或者生產者的，必要時人民法院可以追加相關當事人參加訴訟。

第三條 因食品、葯品質量問題發生糾紛，購買者向生產者、銷售者主張權利，生產者、銷售者以購買者明知食品、葯品存在質量問題而仍然購買為由進行抗辯的，人民法院不予支持。

第四條食品、葯品生產者、銷售者提供給消費者的食品或者葯品的贈品發生質量安全問題，造成消費者損害，消費者主張權利，生產者、銷售者以消費者未對贈品支付對價為由進行免責抗辯的，人民法院不予支持。

第五條 消費者舉證證明所購買食品、葯品的事實以及所購食品、葯品不符合合同的約定，主張食品、葯品的生產者、銷售者承擔違約責任的，人民法院應予支持。

消費者舉證證明因食用食品或者使用葯品受到損害，初步證明損害與食用食品或者使用葯品存在因果關系，並請求食品、葯品的生產者、銷售者承擔侵權責任的，人民法院應予支持，但食品、葯品的生產者、銷售者能證明損害不是因產品不符合質量標准造成的除外。

第六條 食品的生產者與銷售者應當對於食品符合質量標准承擔舉證責任。認定食品是否合格，應當以國家標准為依據；沒有國家標準的，應當以地方標准為依據；沒有國家標准、地方標準的，應當以企業標准為依據。食品的生產者採用的標准高於國家標准、地方標準的，應當以企業標准為依據。沒有前述標準的，應當以食品安全法的相關規定為依據。

第七條 食品、葯品雖在銷售前取得檢驗合格證明，且食用或者使用時尚在保質期內，但經檢驗確認產品不合格，生產者或者銷售者以該食品、葯品具有檢驗合格證明為由進行抗辯的，人民法院不予支持。

第八條 集中交易市場的開辦者、櫃台出租者、展銷會舉辦者未履行食品安全法規定的審查、檢查、管理等義務，發生食品安全事故，致使消費者遭受人身損害，消費者請求集中交易市場的開辦者、櫃台出租者、展銷會舉辦者承擔連帶責任的，人民法院應予支持。

第九條 消費者通過網路交易平台購買食品、葯品遭受損害，網路交易平台提供者不能提供食品、葯品的生產者或者銷售者的真實名稱、地址與有效聯系方式，消費者請求網路交易平台提供者承擔責任的，人民法院應予支持。

網路交易平台提供者承擔賠償責任後，向生產者或者銷售者行使追償權的，人民法院應予支持。

網路交易平台提供者知道或者應當知道食品、葯品的生產者、銷售者利用其平台侵害消費者合法權益，未採取必要措施，給消費者造成損害，消費者要求其與生產者、銷售者承擔連帶責任的，人民法院應予支持。

第十條 未取得食品生產資質與銷售資質的個人、企業或者其他組織，掛靠具有相應資質的生產者與銷售者，生產、銷售食品，造成消費者損害，消費者請求掛靠者與被掛靠者承擔連帶責任的，人民法院應予支持。

消費者僅起訴掛靠者或者被掛靠者的，必要時人民法院可以追加相關當事人參加訴訟。

第十一條 消費者因虛假廣告推薦的食品、葯品存在質量問題遭受損害，依據消費者權益保護法等法律相關規定請求廣告經營者、廣告發布者承擔連帶責任的，人民法院應予支持。

社會團體或者其他組織、個人，在虛假廣告中向消費者推薦食品、葯品，使消費者遭受損害，消費者依據消費者權益保護法等法律相關規定請求其與食品、葯品的生產者、銷售者承擔連帶責任的，人民法院應予支持。

第十二條 食品、葯品檢驗機構故意出具虛假檢驗報告，造成消費者損害，消費者請求其承擔連帶責任的，人民法院應予支持。

食品、葯品檢驗機構因過失出具不實檢驗報告，造成消費者損害，消費者請求其承擔相應責任的，人民法院應予支持。

第十三條 食品認證機構故意出具虛假認證，造成消費者損害，消費者請求其承擔連帶責任的，人民法院應予支持。

食品認證機構因過失出具不實認證，造成消費者損害，消費者請求其承擔相應責任的，人民法院應予支持。

第十四條 生產、銷售的食品、葯品存在質量問題，生產者與銷售者需同時承擔民事責任、行政責任和刑事責任，其財產不足以支付，當事人依照侵權責任法等有關法律規定，請求食品、葯品的生產者、銷售者首先承擔民事責任的，人民法院應予支持。

第十五條 生產不符合安全標準的食品或者銷售明知是不符合安全標準的食品，消費者除要求賠償損失外，向生產者、銷售者主張支付價款十倍賠償金或者依照法律規定的其他賠償標准要求賠償的，人民法院應予支持。

第十六條 食品、葯品的生產者與銷售者以格式合同、通知、聲明、告示等方式作出排除或者限制消費者權利，減輕或者免除經營者責任、加重消費者責任等對消費者不公平、不合理的規定，消費者依法請求認定該內容無效的，人民法院應予支持。

第十七條 消費者與化妝品、保健品等產品的生產者、銷售者、廣告經營者、廣告發布者、推薦者、檢驗機構等主體之間的糾紛，參照適用本規定。

消費者協會依法提起公益訴訟的，參照適用本規定。

第十八條 本規定施行後人民法院正在審理的一審、二審案件適用本規定。

本規定施行前已經終審，本規定施行後當事人申請再審或者按照審判監督程序決定再審的案件，不適用本規定。

『柒』 葯品出現質量問題,該如何維權

保留小票抄等購物憑證，卻屬襲質量問題的，直接找銷售商處理，或者到轄區工商局、葯監局舉報。

從業務上，葯品質量和查處歸葯監局，但是工商局也有執法權，甚至比葯監局更直接。

不過質量鑒定就需要葯檢所或者第三方機構了。

『捌』 葯品質量有問題我該如何維權

葯監局說的也是實情，葯品一旦開封後就不能作為證據，因為走法律程序必需版證據充分，權口服液一瓶出問題整批必須追回所以必需證據充足，「液體葯瓶里出現問題是常有的事」這是亂說，葯廠的問題最好找地區級以上葯監機構，很多地方縣級局未被授予監管的權利。

『玖』 產品質量法律責任的免除情形有哪些

按照產品質量法的規定，生產者對因產品缺陷造成的損害，應當承擔無過錯責任。但是生產者對產品缺陷造成損害的責任並不是絕對的。生產者能夠證明有下列情形之一的，不承擔產品質量法規定的產品責任：

1．生產者能夠證明未將產品投入流通的，即生產者未將其生產的產品投入銷售的，不承擔產品責任。這里所講「未將產品投入流通」，是指生產者生產的產品雖然經過了加工製作，但是根本沒有投入銷售。根據產品質量法關於「產品是經過加工、製作，用於銷售的產品」的規定，未投入流通的產品，不應適用產品質量法的規定。

2．生產者能夠證明產品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的，不承擔賠償責任。如果生產者能夠證明，其生產的產品在投入流通前並不存在缺陷，而缺陷是在產品脫離生產者控制後，在產品的流通環節或使用過程中產生的，則不能要求生產者承擔責任。

3．生產者能夠證明將產品投入流通時的科學技術水平尚不能發現缺陷存在的，不承擔賠償責任。由於科學技術的發展，根據新的科學技術，可能會發現過去生產並投入流通的產品會存在一些不合理的危險。如果這種不合理的危險在產品投入流通時的科學技術水平是不能發現的，生產者也不承擔責任。這是新產品開發過程中產生的風險，該風險是發展中產生的，生產者難以預見到，對其免除責任是合理的。這里要指出的是，評斷產品是否能為投入流通時的科技水平所發現，足以當時整個社會所具有的科學技術水平來認定的，而不是依據產品生產者自身科學技術水平來認定的。

『拾』 不合格產品的質量糾紛的法律規定

《中華人民共和國產品質量法》第二十六條生產者應當對其生產的產品質量負責。產品質量應當符合下列要求:

（一）不存在危及人身、財產安全的不合理的危險，有保障人體健康和人身、財產安全的國家標准、行業標準的，應當符合該標准。

（二）具備產品應當具備的使用性能，但是，對產品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外。

（三）符合在產品或者其包裝上註明採用的產品標准，符合以產品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況。

第三十二條生產者生產產品，不得摻雜、摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格產品冒充合格產品。

第四十條售出的產品有下列情形之一的，銷售者應當負責修理、更換、退貨；給購買產品的消費者造成損失的，銷售者應當賠償損失:

（一）不具備產品應當具備的使用性能而事先未作說明的。

（二）不符合在產品或者其包裝上註明採用的產品標準的。

（三）不符合以產品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況的。

銷售者依照前款規定負責修理、更換、退貨、賠償損失後，屬於生產者的責任或者屬於向銷售者提供產品的其他銷售者（以下簡稱供貨者）的責任的，銷售者有權向生產者、供貨者追償。

銷售者未按照第一款規定給予修理、更換、退貨或者賠償損失的，由產品質量監督部門或者工商行政管理部門責令改正。

生產者之間，銷售者之間，生產者與銷售者之間訂立的買賣合同、承攬合同有不同約定的，合同當事人按照合同約定執行。

第四十一條因產品存在缺陷造成人身、缺陷產品以外的其他財產（以下簡稱他人財產）損害的，生產者應當承擔賠償責任。

生產者能夠證明有下列情形之一的，不承擔賠償責任:

（一）未將產品投入流通的。

（二）產品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的。

（三）將產品投入流通時的科學技術水平尚不能發現缺陷的存在的。

第四十三條因產品存在缺陷造成人身、他人財產損害的，受害人可以向產品的生產者要求賠償，也可以向產品的銷售者要求賠償。

屬於產品的生產者的責任，產品的銷售者賠償的，產品的銷售者有權向產品的生產者追償。屬於產品的銷售者的責任，產品的生產者賠償的，產品的生產者有權向產品的銷售者追償。

(10)葯品質量缺陷的法律責任擴展閱讀

法官解析產品質量責任糾紛案教你依法維權：

汽車自燃、食物中毒、熱水器爆炸……近年來，產品質量問題、食品安全問題、葯品合格問題一再引發社會公眾的熱議與關注。在保障產品質量和食品葯品安全的過程中，法律保護的及時、充分與到位，是消費者最熱切期盼，也是最有力的保護屏障。

近日，北京市一中院針對產品責任糾紛的系列問題召開新聞通報會，及時回應社會關切，通過對案件特徵的總結和訴訟維權重難點問題的梳理，引導和提示消費者如何在遭受產品缺陷侵害後合法理性維權。

北京市一中院二庭庭長高萍認為，基於此類案件以上特徵，消費者在藉助法律維權時，相應的要注意以下4個方面：

1、注意合理確定訴訟主體。

在原告資格方面，消費者以產品責任糾紛為案由起訴，原告資格不限於商品買賣合同的當事人，產品的實際使用人、實際受害人均可以起訴。另外，對於明知產品存在質量缺陷仍然購買的，即「知假買假」的當事人，法律亦不禁止。

在被告方面，消費者既可以起訴生產者，也可以起訴銷售者。如果是通過商場、展銷會、交易市場等場所購買的商品，還可以起訴活動開辦者、櫃台的所有者。新消法頒布後，網路購物中的網路交易平台也可能成為被告，在其不能提供生產者或銷售者信息的情況下，需承擔先行賠付責任。

2、注意正確選擇法律關系和法律依據。

選擇不同的法律規范主張權利，會導致不同的法律適用，最終的處理結果也會有所差異。在法律關系方面，如果以合同法律關系主張，則依據雙方的買賣合同約定，確定違約責任和實際損失的大小進行賠償。

若以侵權法律關系主張，則可能獲得實際損失之外的懲罰性賠償與精神損害賠償。在法律依據方面，消費者以《侵權責任法》起訴，能獲得實際損失的賠償金額。

以新《消費者權益保護法》起訴，可能獲得除實際損失以外的3倍價款的賠償。選擇不同的法律關系和法律依據主張自身權利，可能導致賠償數額的巨大差異，消費者需理性慎重選擇。

3、注意對核心事實證明的程度與方式。

在產品責任糾紛中，消費者需證明的事項一般包括4個方面：

一是購買物的同一性，即消費者所稱的瑕疵產品為生產者、銷售者所生產出售的產品。

二是產品存在質量缺陷或不符合安全標准。

三是產品的質量缺陷造成了消費者財產和人身損害。

四是損害和產品質量缺陷存在因果關系。

4、注意正確理解損害賠償法律規定的條件和涵義。

產品責任糾紛中，被侵害人可獲賠的范圍包括缺陷產品本身、缺陷產品造成的其他財產損失。造成人身傷害的應賠償醫療費、護理費、誤工費、交通費。殘疾生活自助具費、生活補助費、殘疾賠償金、喪葬費、死亡賠償金。

如果造成嚴重的人身傷害，被侵害人還可以請求精神損害賠償。在賠償數額上可請求多倍賠償，依據侵權責任法，消費者可以獲得酌定的懲罰性賠償。