食品葯品監管法律知識問答
食品葯品行政管理法律、行政法規有如下(共22部):
中華人民共和國主席令(第二十一號) (2015-04-24)
《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號) (2014-03-07)
《戒毒條例》(國務院令第597號) (2011-06-26)
《中華人民共和國行政復議法》(主席令第16號) (2011-03-09)
《中華人民共和國行政許可法》(主席令第7號) (2011-03-09)
《中華人民共和國食品安全法實施條例》(國務院令第557號) (2009-07-20)
《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號) (2009-02-28)
《乳品質量安全監督管理條例》(國務院令第536號) (2008-10-09)
《生豬屠宰管理條例》(國務院令第525號) (2008-05-25)
《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號) (2007-07-26)
《中華人民共和國行政復議法實施條例》(國務院令第499號)) (2007-05-29)
《麻醉葯品和精神葯品管理條例》(國務院令第442號) (2005-08-03)
《反興奮劑條例》(國務院令第398號) (2004-01-13)
《中華人民共和國葯品管理法實施條例》》(國務院令第360號) (2002-08-15)
《中華人民共和國葯品管理法》(主席令第45號) (2001-02-28)
《醫療器械監督管理條例》(國務院令第276號) (2000-01-04)
《中華人民共和國產品質量法》(主席令第71號) (1993-02-22)
《葯品行政保護條例》 (1992-12-12)
《中葯品種保護條例》(國務院令第106號) (1992-10-14)
《放射性葯品管理辦法》(國務院令第25號) (1989-01-13
《醫療用毒性葯品管理辦法》(國務院令第23號) (1988-12-27)
《野生葯材資源保護管理條例》 (1987-10-30)
B. 法律法規安全知識問答題有哪些
法律法規,指中華人民共和國現行有效的法律、行政法規、司法解釋、地方法規、地方規章、部門規章及其他規范性文件以及對於該等法律法規的不時修改和補充。其中,法律有廣義、狹義兩種理解。廣義上講,法律泛指一切規范性文件;狹義上講,僅指全國人大及其常委會制定的規范性文件。在與法規等一起談時,法律是指狹義上的法律。法規則主要指行政法規、地方性法規、民族自治法規及經濟特區法規等。
我國的法律體系中大體包括以下幾種法律法規:法律,法律解釋,行政法規,地方性法規,自治條例和單行條例和規章等。
1、法律:
我國最高權力機關全國人民代表大會和全國人民代表大會常務委員會行使國家立法權,立法通過後,由國家主席簽署主席令予以公布。因而,法律的級別是最高的。
法律一般都稱為**法,如憲法、刑法、勞動合同法等。
2、法律 解釋:
是對法律中某些條文或文字的解釋或限定。這些解釋將涉及到法律的適用問題。法律解釋權屬於全國人民代表大會常務委員會,其做出的法律解釋同法律具有同等效力。
還有一種司法解釋,即由最高人民法院或最高人民檢察院做出的解釋,用於指導各基層法院的司法工作。
3、行政法規:
是由國務院制定的,通過後由國務院總理簽署國務院令公布。這些法規也具有全國通用性,是對法律的補充,在成熟的情況下會被補充進法律,其地位僅次於法律。
法規多稱為條例,也可以是全國性法律的實施細則,如治安處罰條例、專利代理條例等。
4、地方性法規、自治條例和單行條例:
其制定者是各省、自治區、直轄市的人民代表大會及其常務委員會,相當於是各地方的最高權力機構。
地方性法規大部分稱作條例,有的為法律在地方的實施細則,部分為具有法規屬性的文件,如決議、決定等。地方法規的開頭多貫有地方名字,如北京市食品安全條例、北京市實施《中華人民共和國動物防疫法》辦法等。
5、規章:
其制定者是國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構,這些規章僅在本部門的許可權范圍內有效。如國家專利局制定的《專利審查指南》、國家食品葯品監督管理局制定的《葯品注冊管理辦法》等。
還有一些規章是由各省、自治區、直轄市和較大的市的人民政府制定的,僅在本行政區域內有效。如《北京市人民政府關於修改《北京市天安門地區管理規定》的決定》、《北京市實施《中華人民共和國耕地佔用稅暫行條例》辦法》等。
C. 食品葯品監管局的專業知識
食品葯品監督管理(醫療器械監管)專業
培養目標:
本專業培養符合醫療器械監督管理崗位綜合素質需要,德、行、技、醫全面發展,具備醫療器械監督管理專業知識,重點掌握國內外醫療器械監管法規和監管技術,能從事醫療器械注冊、醫療器械質量管理、醫院醫療器械采購、醫療器械臨床管理和醫療器械營銷服務等工作的高素質技術應用型人才。
特色課程:
醫療器械監管法規、國際醫療器械監管、醫療器械監管實務、醫用電子儀器概論、醫用影像設備概論、醫療器械商品概論、人體結構與功能、醫療器械檢測技術、醫療器械注冊實務、醫療器械質量管理、醫療器械專業英語、管理溝通與協調等。
職業面向:
主要就業單位:醫療器械生產、經營、及醫療衛生機構等企事業單位。如:
上海醫療器械股份有限公司;
上海醫療器械廠有限公司;
微創醫療器械(上海)有限公司;
深圳理邦精密儀器股份有限公司;
D. 食品葯品監督法律法規基礎知識問答題 1,什麼是依法行政
你是復在做作業嗎?
依法行政是依法治國制基本方略的重要內容,是指行政機關必須根據法律法規的規定設立,並依法取得和行使其行政權力,對其行政行為的後果承擔相應的責任的原則。依法行政也是市場經濟體制條件下對政府活動的要求是政治、經濟及法治建設本身發展到一定階段的必然要求。
基本要求:
1、合法行政(法律、法規、規章);
2、合理行政;
3、程序正當(公開行政管理內容,嚴格按照法定程序);
4、高效便民;
5、誠實守信;
6、權責統一(依法履行職責、依法承擔法律責任);
具體措施:加強立法工作,提高立法質量,嚴格規范執法行為;加強行政執法隊伍建設,嚴格、公正、文明執法,不斷提高執法能力和水平;深化行政管理體制改革,形成權責一致、分工合理、決策科學、執行順暢、監督有力的行政管理體制。
E. 全國食品安全法律知識競賽答案
、根據《刑法修正案(八)》規定,在生產、銷售的食品中( ),處五年以下有期徒刑,並處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處五年以上十年以下有期徒刑,並處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節的,依照刑法第一百四十一條的規定處罰。
A、摻入有毒、有害的非食品原料的,或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的
B、摻入有毒、有害的非食品原料,造成食物中毒事故的
C、任意使用食品添加劑,造成嚴重後果的
D、摻入有毒、有害的食品原料,致人死亡的
2、根據《刑法修正案(八)》規定,( ),濫用職權或者玩忽職守,導致發生重大食品安全事故或者造成其他嚴重後果的,處五年以下有期徒刑或者拘役;造成特別嚴重後果的,處五年以上十年以下有期徒刑。
A、國家機關工作人員
B、食品企業管理人員
C、負有食品安全監督管理職責的國家機關工作人員
D、負有食品安全監督管理職責的食品企業管理人員
3、在中國境內從事( )活動,應當遵守《食品安全法》。
A、食品生產和加工,食品流通和餐飲服務
B、食品添加劑的生產經營
C、食品生產經營者使用食品添加劑、食品相關產品
D、以上都正確
4、公民發現食品商店銷售的食品有質量問題,應當向( )部門投訴。
A、食品葯品監督部門 B、工商行政管理部門
C、質量技術監督部門 D、食品安全委員會
5、國務院衛生行政部門承擔食品安全綜合協調職責,負責( ),並且負責食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規范的制定,組織查處食品安全重大事故。
A、食品安全風險評估 B、食品安全標准制定
C、食品安全信息公布 D、以上都正確
6、( )應當加強行業自律,引導食品生產經營者依法生產經營,推動行業誠信建設,宣傳、普及食品安全知識。
A、食品企業 B、食品行業協會
C、新聞媒體 D、食品衛生監督部門
7、依據《食品安全法》的規定,( )應當開展食品安全法律、法規以及食品安全標准和知識的公益宣傳,並對違反《食品安全法》的行為進行輿論監督。
A、新聞媒體 B、社會團體
C、消費者協會 D、街道辦事處
8、( )是制定、修訂食品安全標准和對食品安全實施監督管理的科學依據。
A、食品安全風險方案 B、食品安全風險評估結果
C、食品安全風險評估制度 D、食品安全風險計劃
9、食品安全國家標准由( )制定、公布,國務院標准化行政部門提供國家標准編號。
A、國務院食品安全委員會 B、國務院衛生行政部門
C、國家質檢總局 D、國務院標准化行政部門
10、省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門組織制定食品安全地方標准,應當參照執行《食品安全法》有關食品安全國家標准制定的規定,並報( )備案。
A、國務院法制辦 B、國務院衛生行政部門
C、全國人大法工委 D、全國人大常委會
11、《農產品質量安全法》中所稱的農產品,是指來源於農業的初級產品,即在農業活動中獲得的( )。
A、植物及其產品 B、動物及其產品
C、植物、動物及其產品 D、植物、動物、微生物及其產品
12、農產品質量安全標准應當根據( ),及時修訂。
A、科學技術發展水平
B、農產品市場監管情況和農產品質量安全的需要
C、科學技術發展水平和農產品質量安全的需要
D、科學技術發展水平和農產品市場監管情況
13、( )有權舉報食品生產經營中的違法行為,有權向有關部門了解食品安全信息,對食品安全監督管理工作提出意見和建議。
A、任何組織或個人 B、食品生產經營者
C、消費者 D、食品企業
14、食品生產經營人員( )應當進行健康檢查,取得健康證明後方可參加工作。
A、每年 B、每二年 C、 每三年 D、 每四年
15、對通過良好生產規范、危害分析與關鍵控制點體系認證的食品生產經營企業,認證機構應當依法實施跟蹤調查。認證機構實施跟蹤調查( )。
A、不收取任何費用 B、收取部分費用 C、收取所有費用 D、以上都不正確
16、食品出廠檢驗記錄應當真實,保存期限不得少於( )。
A、一年 B、二年 C、三年 D、四年
17、食品進貨查驗記錄應當真實,保存期限不得少於( )。
A、一年 B、二年 C、三年 D、四年
18、申請利用新的食品原料從事食品生產或者從事食品添加劑新品種、食品相關產品新品種生產活動的單位或者個人,應當向( )提交相關產品的安全性評估材料。
A、國務院衛生行政部門 B、工商行政管理部門
C、食品葯品監督管理部門 D、質量監督管理部門
19、聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害,其標簽、說明書不得涉及( )。
A、 疾病預防、治療功能 B、 材料用量 C、 保存方式 D、 保質期
20、社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向消費者推薦食品,使消費者的合法權益受到損害的,應( )。
A、承擔全部責任 B、承擔部分責任
C、與食品生產經營者承擔連帶責任 D、承擔無限責任
21、食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規范,由( )規定。
A、國務院衛生行政部門 B、國務院
C、質量管理監督部門 D、工商管理部門