葯廠QA簽字付法律責任嗎

1. 葯廠QA的職責是什麼

職責

工作內容

一、體系方面

1.負責獲得各類葯品管理及相關法律、法規和技術要求，並作歸檔管理和通報管理；

2.負責監督質量管理體系自檢，確保其有效運行；

3.負責體系文件管理和變更控制；參與工藝規程及標准操作規程的制訂；

4.負責供應商審核；

5.負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作；

6.負責質量管理體系的培訓工作；

7.負責驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理；

8.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析；

二、現場監督方面

1.生產潔凈區內環境菌落及分裝人員手指菌落檢測

2.消後膠塞、消後小瓶的水分、無菌檢測

3.消後膠塞的潔凈度檢測

4.洗後、消後小瓶的可見異物檢測

5.膠塞洗後水樣的可見異物的檢測

6.工藝用水的pH、電導率的測定

7.生產過程中執行工藝紀律情況的監督（各崗位）及各工藝參數的監督

8.生產過程中粉針劑的裝量抽查監督

9.生產過程中粉針劑的外觀、軋蓋、貼簽情況的監督

10.包裝崗位貼簽、裝盒、裝箱等外包裝質量情況的監督

11.潔凈區風速、懸浮粒子的檢測

12.監督原料葯進潔凈區的消毒情況

13.生產指令審核，物料放行，生產批號結束後的清場監督，及生產批號結束後的批報裝訂整理檢查

14.外包材的銷毀監督

15.消毒劑配製監制

三、驗證方面

1.負責制定企業驗證總計劃，包括驗證管理組織機構職責、驗證對象、驗證項目及驗證內容等，進行葯品生產驗證。

2.根據要驗證對象建立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案，並組織實施。

3.協調和推動驗證過程中的分析，驗證完成後完成驗證報告。

4.生產一定周期後，再驗證管理。

5.負責驗證評價和建議。

6.負責驗證月總結、年總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。

7.負責驗證結果確認和狀態的標識。

8.計量器具檢定、校驗及校準後的確認。

(1)葯廠QA簽字付法律責任嗎擴展閱讀

在職能結構中，各個職能部門設立自己的QA崗位，位於高級經理之下，獨立於項目組。QA直接對高級經理負責，但業務上需要向項目經理匯報，屬於項目成員。這種組織結構的優點是QA容易融入項目組，易於發現實質性的問題，解決問題也很快捷。

缺點是各職能部門相對獨立，部門之間的經驗缺乏交流和共享，還可能出現對過程、方法和工具研究的重復性投資。在這種組織結構下，由於高級經理專注於業務的發展，QA的職業發展容易受到忽視，難於接受到應有的培訓和提升。

參考資料網路——QA

2. 公司合同的簽字人要負法律責任么

公司合同的簽字人不用承擔合同責任。其簽字行為代表的是公司，由公司承擔合同責任。但如果簽字人不是本單位工作人員，也未經授權委託的，公司不承擔責任，合同責任由簽字人承擔。

《民法通則》第四十三條企業法人對它的法定代表人和其他工作人員的經營活動，承擔民事責任。

公司等法人單位在簽訂合同時，需要有代表人簽字，並加蓋公司公章。代表人的簽字只證明對所簽訂的合同進行確認，代表的是公司的利益，屬於履行職務的行為，合同權利義務由公司承擔。

(2)葯廠QA簽字付法律責任嗎擴展閱讀：

只要蓋的是公章，那就證明簽定的合同是兩個企業法人之間的經濟關系，不是個人行為。一旦產生法律糾紛，應該在兩個兩個企業之間解決。但是你作為簽字人自然是當事人之一，需要時，則要由你來解釋事情的原委。

合同簽字之前應該注意兩條：

1、按照工商局與合同法的要求，你代表企業簽字，應該有你們企業法人代表的授權委託書，因為並不是企業所有人員都有權利簽字的。

2、合同簽字之前，你應該徵得你們企業法人的同意，最好有個簽字，那怕是主管部門領導的簽字也行（簽字前可以用復印件，請他們審批簽字，你保留）。免得以後互相推脫責任。

參考資料：民法通則——網路

3. 有沒有在葯廠做過現場QA的，為什麼出了問題總是QA的責任，這種情況大家都是怎麼處理的

把問題以書面形式寫出來，請質量方面領導簽字，責令整改。到時出了問題就有證據了，絕對不可以出了問題不上報。

4. 關於葯廠QA的問題

QA不是質檢員，尤其在葯廠。
QA的全稱翻譯為質量保證，顧名思義，就是確保所生產產品的質量，以及生產過程的質量都能夠符合法規要求和行業標准，具有生產以及與質量相關過程監督的功能。所以，QA除了要非常熟悉生產環節和操作流程之外，更要具備扎實和豐富法規知識和SOP，以及規范標准、風險控制等質量管理意識，具有較強的判斷力和解決問題的能力。
生產操作，在國內大部分葯廠只是按照定式的操作規范進行生產步驟操作，雖然在行政級別上不隸屬於QA，但是QA有權對於操作人員違反SOP和法規的行為進行制止、糾正、培訓和改進。
所以，QA需要更加全面的知識和技能，以及更高的質量和規范意識。
希望我的回答能夠為你解疑。

5. 作為葯廠qa負責人,該如何管理

6. 葯廠質量法規人員和QA

QA,QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思抄是「質量保襲證」，其在ISO8402：1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標准所要求的有關質量保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員 .
質量法規人員,相差不大，側重法規制訂和完善，監督實施。看具體崗位職責。

QA更專業和系統。

7. 葯廠QA怎麼維護自己的權益 QA需要承擔什麼生產失誤方面的責任么

在葯廠是QA，學院催著要論文，我想寫一篇關於火箭在選秀大會抽簽上沒什麼作為，最終仍是排在第14需要找一個替補，因此如果火箭順利提升順位的話，很

8. 在葯廠，GMP質量法規人員和QA有什麼區別和聯系

每個人的前途復不一樣制，別人心中的前途不一定是你的前途。
如果是你學葯學的，在葯廠可以做qa qc 生產 研發 銷售這些工作
如果不說前途，說錢途，首選銷售，在大廠，第二選研發。
但銷售的缺點在於，公關的需求遠高於專業的需求，你很難再完全回到專業上來。
做qc的話，你得喜歡做試驗，做生產的話，你得喜歡制劑
你喜歡qa或行政類，那可能是因為你認為qa就是文件行政類的工作。
近幾年乃至將來，國家對葯廠的質量要求越來越高，葯廠對qa的要求也會越來越高。
qa要學的東西很多很多，GMP法規只是qa的一部分工作。
自己選擇一下吧。

9. 我在公司當負責人簽字有法律責任嗎

有的，其屬於企業法人，承擔民事責任。

依據《中華人民共和國民法通則》第四十三條規定：企業法人對它的法定代表人和其他工作人員的經營活動，承擔民事責任。企業法人分立、合並或者有其他重要事項變更，應當向登記機關辦理登記並公告。企業法人分立、合並，它的權利和義務由變更後的法人享有和承擔。

企業法人解散，應當成立清算組織，進行清算。企業法人被撤銷、被宣告破產的，應當由主管機關或者人民法院組織有關機關和有關人員成立清算組織，進行清算。

(9)葯廠QA簽字付法律責任嗎擴展閱讀：

企業法人的相關要求規定：

1、企業法人登記過程中，需要確定一個自然人作為企業的法定代表人，企業的法定代表人必須是完全民事行為能力人，並且應當符合國家法律、法規和政策的規定。企業的法定代表人是由董事長、執行董事、總經理或CEO擔任。

2、企業法人具有國家規定的獨立財產，有健全的組織機構組織章程和固定場所，能夠獨立承擔民事責任享有民事權利和承擔民事義務的經濟組織。

3、確立企業法人制度的好處，在於使具備法人條件的企業取得獨立的民事主體資格，真正成為自主經營自負盈虧的商品生產者和經營者，在法律上擁有獨立的人格，像自然人一樣有完全的權利能力和行為能力。

10. 公司事情在法律上說簽字的的責任

如果不是法定代表人，除非公司有授權，但是必須有授權書也就是法律上說說的委託代理回書,在規定的權答限范圍內行駛代理權。
作為公司代表在合同上簽字的，合同權利義務由公司承擔，簽字人不承擔合同責任。
公司等法人單位在簽訂合同時，需要有代表人簽字，並加蓋公司公章。代表人的簽字只證明對所簽訂的合同進行確認，代表的是公司的利益，屬於履行職務的行為，合同權利義務由公司承擔。
公司合同的簽字人不用承擔合同責任。其簽字行為代表的是公司，由公司承擔合同責任。
但如果簽字人不是本單位工作人員，也未經授權委託的，公司不承擔責任，合同責任由簽字人承擔。
《民法通則》第四十三條 企業法人對它的法定代表人和其他工作人員的經營活動，承擔民事責任。