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偽造ce證書法律責任

發布時間: 2021-11-20 22:27:10

A. Block,要求提供CE證書,怎麼回事

目前常見的CE證書有以下幾種:Declarationofconformity/Declarationofcompliance《符合性聲明書》此證書屬於自我聲明書,不應由中介機構簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。Certificateofconformity/Certificateofcompliance《符合性證書》此為中介機構頒發的符合性證書,必須附有檢測報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》ECAttestationofconformity《歐盟標准符合性證明書》此為歐盟指定機構頒發的證書,按照歐盟法規,只有歐盟指定機構才能有資格頒發該證書,即使日本和美國的一些著名認證機構也不能直接頒發此種證書。三種證書是否都有效?如果不採用自我聲明方式,而是由歐盟的指定機構(notifiedbody)檢測和出具證書,則企業不需要簽發《自我聲明書》,由「指定機構」對產品符合性承擔責任,受法律保護。因此,對於歐盟指定機構頒發的CE證書,不存在判定有效性的問題。但是,對於中介機構頒發CE證書,就要由企業或者采購方確定CE證書有效性,依據是數據的准確性和完整性,歸根到底是中介機構的技術能力和信譽。通常,獲得歐洲實驗室認可機構或中國試驗室國家委員會(CNAS)按ISO/IEC17025認可的試驗室是最具有可信任度的,甚至是客戶要求的。億博檢測(EBO)認證機構提供的檢測項目包括CE認證、FCC認證、C-Tick認證、SAA認證、FDA認證、RoHS認證、REACH認證、PSE認證等認證。

B. 老闆叫我在網上找假的CE證書大家幫我哦,謝謝!

雙方
司法
都有責任.不過你公司的
法人責任
會大一些,因為是知法犯法,就看出關前有沒有被海關查處或出關後發生意外的程度,出事海關會第一時間傳雙方法人並持公章到海關處理或罰款等,你是文員,應該沒有多大責任,最好在處理這些文件時
不要留下
自己的簽名或確認之類的東西.

C. 客戶要求在我們的CE證書上加上他們公司的名字,費用由他們承擔,請問可以這樣操作么

「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
CE證書上面一般有2個公司名稱,申請商和製造商,其中申請商是證書的持有者。你是想客人做申請商?還是製造商?因為CE上面是沒有進口商的。
這種情況我們一般不太建議修改你們的證書,而是在你們CE的基礎上再做一份客人的證書。

D. 做燈具出口的CE認證證書,外貿公司怎麼處理

在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

在過去,歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異,根據一國標准製造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿易壁壘之努力的一部分,CE應運而生。因此,CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的「歐共體」這一片語的縮寫,原來用英語片語EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,後因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,義大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))。

申請CE認證的好處

● 歐盟的法律、法規和協調標准不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

● 獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;

● 能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

● 在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;

CE標志的指令

CE認證要准備的技術文件

1、製造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;

2、產品使用說明書;

3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);

4、產品技術條件(或企業標准),建立技術資料;

5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);

7、測試報告 (Testing Report);

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對於模式A以外的其它模式);

9、產品在歐盟境內的注冊證書 (對於某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);

10、CE符合聲明(DOC);

註:

1) 除特別說明外, 以上資料請以英文提供。

2)對於多種型號的產品申請,請分別提供各型號的資料

3)若是系列產品申請,請附上產品不同型號之間的異同點

燈具CE認證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、台燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節能燈、T8燈管等;

E. 有CE證書給了客人幾只樣品被舉報無3C認證怎麼辦

這樣的話你可以跟客人解釋一下,3c認證正在進行中,暫時還沒有弄好,我這只不過是樣品,還不是屬於正規的商品。這樣說估計就問題不大了。

F. CE認證證書是無效的怎麼起訴認證機構

這個案例告訴我們,要控制住自己的慾望,不要被「低價,快速,簡單」而誘惑。

G. 醫療器械獲得ce證書允許辦生產許可證嗎

您好,醫療器械產品獲得了CE證書後是允許辦理醫療器械生產許可證的!不過這里有一個問題,就是您的生產場地是在國內嗎?
若在國內,您則需要按照我國法規規定先做好醫療器械產品注冊的申請,然後再向當地葯監部門申請醫療器械生產許可證。
若生產場地在國外,則不需要辦理醫療器械生產許可,只需做好進口醫療器械注冊,即可在我國市場上市銷售。

以下為醫療器械生產許可證和進口醫療器械注冊的相關資料
【醫療器械生產許可證】
第一類醫療器械生產企業

開辦第一類醫療器械生產企業,應當具備與所生產產品相適應的生產條件,並應當在領取營業執照後30日內,填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》,向所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門書面告知。

第二類、第三類醫療器械生產企業

(一)企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力,並掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得同時兼任生產負責人;
(二)企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品的要求相適應;
(三)企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備,生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的,應當符合國家標准、行業標准和國家有關規定;
(四)企業應當設立質量檢驗機構,並具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力;
(五)企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標准。

開辦第三類醫療器械生產企業,除應當符合以上要求外,還應當同時具備以下條件:
(一)符合質量管理體系要求的內審員不少於兩名;
(二)相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員不少於兩名。
開辦第二類、第三類醫療器械生產企業,應當填寫《醫療器械生產企業許可證(開辦)申請表》

並提交以下材料:

(一)法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明;
(二)工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書;
(三)生產場地證明文件;
(四)企業生產、質量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書;相關專業技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門和崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表;
(五)擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介;
(六)主要生產設備和檢驗設備目錄;
(七)生產質量管理文件目錄;
(八)擬生產產品的工藝流程圖,並註明主要控制項目和控制點;
(九)生產無菌醫療器械的,應當提供生產環境檢測報告。

申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。

【醫療器械注冊】

醫療器械注冊證都要准備哪些材料或者資料?

1、首先到你所在的城市食品葯品監督管理局,領取申請表和電子文本(也可以到網站下載)。 然後按照下列的材料准備。

申報材料 (1)《醫療器械生產企業許可證》(開辦)申請表;

(2)法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明,包括身份證明,學歷證明,職稱證明,任命文件的復印件,工作簡歷;

(3)工商行政管理部門出具的企業名稱核准通知書或營業執照原件和復印件;

(4)生產場地證明文件,包括房產證明或租賃協議和被租賃方的房產證明的復印件,廠區總平面圖,主要生產車間布置圖。有潔凈要求的車間,須標明功能間及人物流走向;

(5)企業的生產、技術、質量部門負責人簡歷,學歷和職稱證書的復印件;相關專業技術人員、技術工人登記表、證書復印件,並標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員的比例情況表;內審員證書復印件;

(6)擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介。產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明及產品標准;

(7)主要生產設備及檢驗儀器清單;

(8)生產質量管理規範文件目錄: 包括采購、驗收、生產過程、產品檢驗、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件、企業組織機構圖;

(9)擬生產產品的工藝流程圖,並註明主要控制項目和控制點。包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數控制的說明;

(10)擬生產無菌醫療器械的,需提供潔凈室的合格檢測報告。由省級食品葯品監督管理部門認可的檢測機構出具的一年內的符合《無菌醫療器具生產管理規范》(YY0033)的合格檢驗報告;

(11)申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。 2、其次你的產品需要有一類醫療器械注冊證:

第一類醫療器械注冊申請材料

(一)境內醫療器械注冊申請表;

(二)醫療器械生產企業資格證明:營業執照副本;

(三)適用的產品標准及說明:
採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的,應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本;注冊產品標准應當由生產企業簽章。
生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明,生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。
這里的「簽章」是指:企業蓋章,或者其法定代表人、負責人簽名加企業蓋章(以下涉及境內醫療器械的,含義相同);

(四)產品全性能檢測報告;

(五)企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力(含檢測手段)的說明;

(六)醫療器械說明書;

(七)所提交材料真實性的自我保證聲明: 應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。 3、技術監督局申請檢測

辦理辦法

相關的文件規定是<醫療器械注冊管理辦法>,裡面對此作了詳細的規定

第五條 境內企業生產的第一類醫療器械辦理注冊,應提交如下材料:

(一)醫療器械生產企業資格證明。

(二)注冊產品標准及編制說明。

(三)產品全性能自測報告。

(四)企業產品生產現有資源條件及質量管理能力(含檢測手段)的說明。

(五)產品使用說明書。

(六)所提交材料真實性的自我保證聲明。

第六條 境內企業生產的第二類、第三類醫療器械的試產注冊應提交如下材料:

(一)醫療器械生產企業資格證明。

(二)產品技術報告。

(三)安全風險分析報告。

(四)注冊產品標准及編制說明。

(五)產品性能自測報告。

(六)國家葯品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內(生物材料為臨床試驗前半年內)出具的產品試產注冊型式檢測報告。

(七)兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗報告。報告提供方式執行《醫療器械注冊臨床試驗報告分項規定》(見附件),臨床試驗執行《醫療器械產品臨床試驗管理辦法》。

(八)產品使用說明書。

(九)所提交材料真實性的自我保證聲明。

第七條 境內企業生產的第二類、第三類醫療器械的准產注冊應提交如下材料:

(一)醫療器械生產企業資格證明。

(二)試產注冊證復印件。

(三)注冊產品標准。

(四)試產期間產品完善報告。

(五)企業質量體系考核(認證)的有效證明文件。

(六)國家葯品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內出具的產品准產注冊型式檢測報告。

(七)產品質量跟蹤報告。

(八)所提交材料真實性的自我保證聲明。

注釋

申請材料 (一)產品檢測標准 上述中(1),(2)是在食品葯品監督管理局 醫療器械處辦理 (3)是在市技術監督管理局辦理

H. 什麼是CE證書

CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

(8)偽造ce證書法律責任擴展閱讀:

CE標志的發證機構

1、企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬於自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。

2、Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》。

3、EC Attestation of conformity 《歐盟標准符合性證明書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發的證書,按照歐盟法規,只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。

I. 做一個CE認證花費要多少呢

CE認證費用的主因

CE認證費用主要取決於選擇的認證機構和產品的相關指令。不同的產品測試項目也截然不同,一般常見產品為電子電器類產品,常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械產品CE認證費用遠遠高於普通產品,其涉及到審廠程序與評估。


CE認證費用可申請開拓資金補助

中小企業國際市場開拓資金項目支持內容包括產品認證項目只要企業符合開拓資金項目申報條件就可以申請項目補助,支持內容為產品檢驗檢測費用,其它費用不予支持,支持比例50%,最高金額為30000元/個。產品認證必須由國外認證公司或經中國認監委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機構並被授權的代理公司(僅限直接授權)進行。每個企業每種產品在一個國家只支持一次認證。


選擇CE認證機構

大多數企業需要TUV認證,但都認為報價太過昂貴。TUV頒發的CE認證,它的權威性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認的認證機構有很多,完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來通過CE認證。

CE認證只是產品的安全認證,並未對產品質量進行認證。因此,通過TUV或者是其它歐洲成員國認可的認證機構區別並不大,國內的認證機構也可以頒發CE認證的證書。

CE認證是一種合格評定,它一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。

國內發的CE認證證書:

第一點:權威性受到置疑,檢測證書不認可,企業要受到很大的損失。

第二點:出口貨物上岸時,對方海關可能阻止您的貨物上岸,原因是國內的檢測機構歐盟國家是不承認的,出現問題檢測機構也無法對你進行擔保。


CE認證費用與產品指令

一些產品CE認證只要求通過LVD認證,客戶卻指定必須要做EMC指令,而這兩者之間有費用的差距。做CE認證,部分客戶准備國內市場上銷售,做CE認證是為了宣傳自己的產品,就隨意選個指令做。CE認證規定其產品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其產品所包含的所有指令通過檢測認證後,才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令.因此費用完全不一樣,CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產品的自身情況。

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