葯品安全法律責任記憶口訣

㈠ 食品安全法七十八條對應法律責任。保健產品標簽未標明"本品不能代替葯物"字樣，應如何處罰。

《食品安全法》第一百四十條：
違反本法規定，在廣告中對食品作虛假宣傳，欺騙消費者，或者發布未取得批准文件、廣告內容與批准文件不一致的保健食品廣告的，依照《中華人民共和國廣告法》的規定給予處罰。
《廣告法》第十八條：
保健食品廣告不得含有下列內容：
（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；
（二）涉及疾病預防、治療功能；
（三）聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；
（四）與葯品、其他保健食品進行比較；
（五）利用廣告代言人作推薦、證明；
（六）法律、行政法規規定禁止的其他內容。
保健食品廣告應當顯著標明「本品不能代替葯物」。
第五十八條：
第五十八條有下列行為之一的，由工商行政管理部門責令停止發布廣告，責令廣告主在相應范圍內消除影響，處廣告費用一倍以上三倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處十萬元以上二十萬元以下的罰款；情節嚴重的，處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，可以吊銷營業執照，並由廣告審查機關撤銷廣告審查批准文件、一年內不受理其廣告審查申請：
（三）違反本法第十八條規定發布保健食品廣告的。

㈡ 執業葯師太難了怎麼辦

1、不要總是聽別人說
很多考生在學習執業葯師之前，都會先問別人，執業葯師考試難不難呀？好考不好考呀？內容多不多等等問題。執業葯師對於大部分考生來說，特別是零基礎的考生，是挺難的。但是對於有一定知識儲備的考生來說，還是比較容易的。
所以，在自己沒有接觸到執業葯師考試之前，千萬不要從別人口中聽說。因為這樣會讓我們失去信心，失去學習的動力。
2、了解執業葯師考試
我們只要真正了解了執業葯師，才有資格去評判他的難易。
我們要知道執業葯的報考信息、考察內容等。最重要的是要明白以下兩點：
①、執業葯師考試成績：執業葯師考試成績是保留兩年的。也就是說，你只要在兩年內通過所有科目的就可以順利拿到證書了。
②、執業葯師考試科目：我們在報考執業葯師的時候，要清楚各考試科目的難易程度，合理搭配。這樣才能在兩年之內順利拿證。

㈢ 簡述違反食品安全義務法律責任+簡述我國葯品流通的主要管理制度

主要是違反《食品流通許可證管理辦法》應承擔的法律責任。具體是：：《食品流通許可證管理辦法》規定，有下列情形之一的，依照法律、法規的規定予以處罰。法律、法規沒有規定的，責令改正，給予警告，並處以1萬元以下罰款；情節嚴重的，處以1萬元以上3萬元以下罰款：
——未經許可，擅自改變許可事項的；
——偽造、塗改、倒賣、出租、出借《食品流通許可證》，或者以其他形式非法轉讓《食品流通許可證》的；
——隱瞞真實情況或者提交虛假材料申請或者取得食品流通許可的；
——以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品流通許可的。
此外，許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品流通許可的，工商行政管理機關不予受理或者不予許可，申請人在1年內不得再次申請食品流通許可。被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品流通許可的，申請人在3年內不得再次申請食品流通許可。被吊銷食品生產、流通或者餐飲服務許可證的，其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起5年內不得從事食品經營管理工作。

㈣ 執業西葯師考試有哪些重點章節

第一，了解考試大綱和教材。備考開始前，你需要了解執業葯師各科目的考試范圍、主要考核的知識點以及教材結構。尤其，每年的教材變化也是需要重點關注的!
第二，制定學習計劃。執業葯師考試難度比較大，所以，不建議臨陣磨槍，應該合理安排自己的時間，在考試前至少需要復習2-3遍。對於葯學基礎薄弱，又要考四科的同學，越早開始復習通過率越高，把時間分為三個階段：第一階段從復習開始-6月打基礎;第二階段7-8月鞏固復習;第三階段9月-10月上旬沖刺復習;最後大家留四到五天來梳理放鬆，以最好的狀態迎接考試。至於每天復習的時間，建議不聽課的時候不要少於2小時，聽課的時候不要少於三小時(含聽課時間)。對於有葯學基礎、考試科目較少的同學，時間可適當放寬，每少考一門，可以減一個月。但即使有基礎，即使考一門也不要對考試掉以輕心。充分的准備才是收獲成功的保障。
第三，選擇適合的學習方法。——預習、聽課、總結歸納
選擇好的輔導資料或負責任的網校課程可以提高大家的復習效率。但關鍵是自己的預習和復習和總結。聽課之前要預習、聽課之後要復習，要梳理總結，目的只有一個，把老師的知識變成我們自己的知識。復習的時候，建議大家每個學科准備一個本子，每章學習完了，自己梳理一下本章的知識體系，對於重要的知識點，自己來編口訣記憶，或者參考總結的記憶口訣。
然後多做練習題。做題不是目的，題目質量勝於數量，大家是通過做題了解考試的知識點，去幫助理解記憶知識點這是目的，把預習、復習、總結做好了，習題與考試只是驗證復習效果的手段。
最後，多做真題，模擬考試。考試前兩周內找三至四套模擬試題練習。切記：還有不明白或記憶不準確之處務必把與之相關的知識牢固掌握。這一步的關鍵是要選好一套模擬試卷，否則適得其反。最後沖刺階段可提高20分左右。
總結：在備考執業葯師考試期間，首先要夯實基礎，其次要堅持學習，最後要多做模擬試題。將自己學習到的知識充分利用到實際和做題中，這樣不僅能夠拿下執業葯師證書，還能當一名更加合格、專業的執業葯師!

㈤ 最新葯品管理法做了哪些修訂

《葯品管理法》修訂主推市場化理念

第三方檢驗診斷機構或獲益

在醞釀並討論多年後，新成立的國家食品葯品監督管理總局(以下簡稱「國家食葯總局」)於近日開始啟動《葯品管理法》修訂工作，並定於2014年8月後向全社會徵求意見，修訂建議稿將分別由中國葯科大學、清華大學法學院進行研究。
《葯品管理法》1985年實施，1998年啟動第一次修改，2001年正式頒布，至今已走過將近13個年頭。這部法律將從哪些方面修訂成為很多業內人士關注的焦點。《經濟參考報》記者近日從國家食葯總局獲悉，本次修改主推的市場機制理念將觸及行業變局。
主推市場化理念
「我認為，這次修訂不是小改動或部分字句的調整，而是徹底扭轉監管思路、明確監管部門職能、企業責任，調動實現社會共治的理念。」國家食葯總局副局長吳湞在《葯品管理法》修改啟動會議上指出，有些項目是否能考慮實行備案制、有些葯品三期臨床試驗是否沒必要經過審批、一些審批權是否還需要放到中央等問題，都需要落實到修改意見中。
據他介紹，原《葯品管理法》的諸多問題早在2007年就暴露出來，但隨著這幾年國內醫葯產業發展，人們越來越認識到這部法律明顯不適合經濟社會發展。2013年食葯總局機構改革職能落定後，修改時機已經成熟。
《經濟參考報》記者了解到，現行《葯品管理法》存在四大問題：一是沒有明確鑒定政府職能、市場機制，為執法帶來很大障礙。審批制與備案制實施目標並不明晰；二是中央與地方職權沒有清晰劃分；三是沒有充分參照和借鑒國際經驗；最後，業內人士紛紛指出，最突出的是問題是：部分條款沒讓市場機制充分發揮作用、引導醫葯經濟充分健康發展。
「現行法規具有很強的部門性，留下了很強的計劃經濟色彩，很多項目都需要審批。」吳湞認為，這些都影響了其法律作用。
國家食葯總局副局長滕佳材指出，《葯品管理法》修訂將積極探索葯品安全工作規律，創新治理理念、治理制度等，明確葯品安全相關各方權利和責任，著力構建企業負責、行業自律、政府監管、部門協同、社會參與的葯品安全社會共治新格局；堅持依法從嚴治葯，強化葯品安全法律責任追究，嚴懲重處違法違規行為，全面提升葯品安全水平。
推崇向第三方購買服務
「當前我們葯品市場和監管工作，碰到了一個很大的問題，那就是信用問題。」江蘇省食葯局副局長葉耀宇指出，自己在平時日常監管過程中遇到不斷出現的很多問題，都反映了醫葯企業信用缺失。市場經濟如果沒有誠信，沒有信用做基礎，這個市場不僅不能建立，而且也得不到發展。「希望在這次修法的時候，一定要把這個問題充分在法律中體現出來。」
他還認為，一些條文限制了醫葯企業並購重組。企業准入有難度，而退出更難，市場機制沒有發揮作用。「葯品生產許可證、營業執照先後順序問題沒解決，G M P認證和許可證目前合二為一，可未來怎麼辦？」
對於目前醫葯界反映的葯品審評速度太慢、人手太少等問題，專家們的觀點一致指向第三方參與，建議政府向第三方購買服務。
上海市食葯局副局長唐民皓說，我國有不少從事基礎醫葯、檢驗等工作的第三方研究機構，但監管部門並未調動他們的積極性、發揮政府購買服務的作用。「第三方怎麼參與進來、政府實驗室怎麼來重新歸位，這些問題應該解決。」
中國醫葯工業科研開發促進會執行會長宋瑞霖指出，應該推動第三方評價機構的建立。「我們現在有大量在科研機構、大專院校的實驗室可以利用起來，也可以利用N G O，利用民間的這種技術機構來承擔一些葯品的檢驗等技術性的工作。這樣也可以節省我們很多的人力、物力；如果我們真的看不清，就留一個窗口，留一個對接，為今後改進留下空間。」他說。
業內人士指出，向第三方購買服務的理念已被接受，這將讓第三方檢驗診斷機構獲益。
加大處罰力度提高違法成本
而現行《葯品管理法》法律責任不明確、處罰太輕的問題，也備受詬病。
沈陽葯科大學工商管理學院教授武志昂認為，現行法規經濟處罰力度太輕，沒有突出葯企民事賠償責任，不足以糾正市場競爭帶來的一些缺陷。
宋瑞霖指出，修訂法案應該強化葯監局的執法能力，特別是執法權力，提高違法成本。「一家葯品企業違法了，不是說真讓它傾家盪產，而是讓它感覺到傾家盪產那種巨大的壓力。」
全國人大法工委行政法室副主任黃薇指出，能否讓葯企的所有污點都留下記錄，將來檔案還要向社會公開。通過信息公開，大家來監督這個葯企，使它能真正承擔起第一責任人的責任。
「而且，明星代言植入廣告也要承擔連帶責任。明星做廣告的葯品很多，打開電視(一看)都在做葯品廣告，對社會的誘導作用不容忽視。」她指出。

㈥ 執業葯師2020法規大綱記憶口訣

執業葯師目前很多考生都在積極備考當中，執業葯師2020法規大綱記憶口訣內容如下：
互聯網葯品交易
1.向個人消費者提供交易服務企業的條件：零售連鎖消息服務資格，交易安全品種管理制度，保存交易咨詢記錄能力，配送系統交易服務功能，器械專人執業葯師咨詢。
2.審批主體：生經醫之間國家局批，生經批之外省局，連鎖零售向個人省局。
葯品流通
1.銷售憑證：共有葯品名稱、生產廠商、批號、數量、價格。
2.葯品生產企業、批發企業多供貨單位，醫療機構購進記錄多劑型、規格、生產日期、有效期、批准文號、供貨單位、購進日期。
葯品經營管理
1.色標分類：零貨待發合格皆綠，待驗退貨黃不合格紅。
2.零售質量管理制度：一報告二審核;二保障三葯品;四質量六環節。
註：報告：不良反應報告;
審核：首營企業和收營品種;
保障：衛生和人員健康;
質量：質量責任、質量事故、質量信息、服務質量;
葯品：拆零葯品、特殊管理葯品、中葯飲片;
環節：購進、驗收、儲存、陳列、養護、銷售。
3.注銷《葯品經營許可證》情形：
期滿未換證、關閉證無效、事項不能施、撤銷許可證。
4.經營類別：處方或非處方葯、乙類非處方葯。
5.《葯品經營許可證管理辦法》適用於《葯品經營許可證》的發證、換證、變更、監督管理，即「發換變監」。
執業葯師考試考察的知識點比較多，因此考前的刷題可以幫大家鞏固知識點印象，"上學吧找答案APP」有真題、模擬試題及考點練習等可以助大家更細致的復習刷題。
6.葯品經營范圍包括：麻精毒生物生化，中葯材飲片成葯，化原抗生原制劑。

㈦ 如何遏制食葯品安全犯罪事件發生

一、應當從三個方面逐步健全相關法律體系。
1、加強食葯品安全法律建設和現代管理。通過借鑒國外法律經驗和成功實踐，構建我國食葯品安全法律、法規、規章等多層次法律體系；探索和發展符合國情特徵的食葯品安全監管模式。2、加速建立符合國際食品法典原則的食葯品安全標准體系。3、建立獨立、公正、權威的食葯品安全檢測公共實驗室，為食葯品安全監管提供強有力的科學技術支撐。

二、構建我國的食葯品安全監管公眾參與機制，以此充分動員社會公眾的力量發現食葯品安全問題，及時維護消費者權益。

㈧ 葯品安全方面刑法中的空白

我國刑法第一百四十一條和第一百四十二條分別規定了生產、銷售假葯罪和生產、銷售劣葯罪，從罪狀的表述上可以看出是採用了空白罪狀，直接參照葯品管理法第四十八條和第四十九條的規定。我國葯品管理法第四十八條規定：有下列情形之一的為假葯：（1）葯品所含成分與國家葯品標准規定的成分不符的；（2）以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的。有下列情形之一的葯品，按假葯論處：（1）國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的；（2）依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（3）變質的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的；（6）所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的。第四十九條規定：葯品成分的含量不符合國家葯品標準的為劣葯。有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：（1）未標明有效期或者更改有效期的；（2）不註明或者更改生產批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其他不符合葯品標准規定的。可見，我國葯品管理法把葯品成分不符合國家葯品標準的規定為假葯，把葯品成分含量不符合國家葯品標準的規定為劣葯，並採用列舉的辦法羅列了一系列認定假葯和劣葯的情形。

刑法按照葯品管理法第四十八條、第四十九條規定，對假葯、劣葯進行的這種二元區分，雖然表面看具有合理性，但是在實際操作中不難發現，刑法引用葯品管理法對假葯、劣葯的規定既不科學，也不嚴謹，更難以操作，不利於實現對葯品安全的刑法保護。2001年「兩高」《關於辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第三條就曾涉及相關問題，但隨著復雜多變的形勢發展，該司法解釋已經遠不能滿足司法實踐的需要，2009年5月「兩高」又出台了《關於辦理生產、銷售假葯、劣葯刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，但是該解釋也只是從技術層面解決了部分問題，並沒有從根本上解決關於假葯和劣葯的區分與定性的合理性問題，因此，有必要對我國刑法中假葯、劣葯界定問題進行反思，並提出相應的完善建議。

一、我國刑法假葯、劣葯二元界定之缺陷反思

（一）刑法對假葯、劣葯作二元區分不科學、不合理

首先，我國刑法對假葯、劣葯的二元區分並沒有實現對其社會危害程度的合理劃分。刑法以偽劣程度的不同將不合格的葯品分成假葯和劣葯，從對生產、銷售假葯和劣葯行為的定罪量刑之差異上足以窺見，在法律規定的潛意識中，劣葯的社會危害性不及假葯的社會危害性大，但是在司法實踐中，假葯和劣葯的社會危害性往往難分伯仲，並且，生產、銷售假葯罪與生產、銷售劣葯罪兩罪在罪名上雖只有一字之差，但在罪名的成立和量刑上卻相差甚遠。生產、銷售假葯只要「足以嚴重危害人體健康」就可以定罪且最高可以處死刑，而生產、銷售劣葯則需要「對人體健康造成嚴重危害」才以犯罪論處，且最高刑是無期徒刑。社會危害性相當的兩種行為不僅罪名不同，且構罪的要件和刑罰處罰都有所不同，此時刑法的罪責刑相適應原則難以得到體現。我國葯品管理法以葯品的偽劣程度對假葯、劣葯進行二元區分是不科學的，並沒有實現對兩種行為社會危害程度的合理劃分，對假葯、劣葯制售行為的打擊也有失公正。

其次，假葯；劣葯的二元區分所產生的實際結果違背了對假葯、劣葯進行劃分的初衷。葯品管理法將成分含量不符的情形界定為劣葯，其本意是針對投料不足但差量極小的生產現象提出的。以某種葯品為例，按照國家葯品標准，其中某一成分的含量需要達到98％才算合格，而如果廠家偷工減料只投入了95％的該成分，因此造成劑量不足而使葯效略有下降，那麼這種葯品就屬於劣葯。從這個角度看，該界定在行政法中，對於確保葯品的質量是切實有效的。然而，由於葯品管理法對劣葯的含量是否符合法定含量的界限范圍並沒有作出具體的規定，使得一些不法經營者可能有機可乘。不妨假設一種較為極端的情形，如某葯某成分合法含量為85％以上，但某產商葯品根本不含有該成分，即該規定的成分實際含量為0％，毫無疑問該葯屬於假葯。但是倘若不法商家為獲得暴利同時規避法律，把這種葯品的該成分變為2％，成分2％葯品的療效和不含該成分的葯品療效沒有實質的差異，但在處斷上則有很大的差別。含量為0％者屬於假葯而含量為2％者屬於劣葯，在構罪標准和追究責任時可能面臨截然不同的結果。

最後，假葯、劣葯的二元區分也造成了實踐中假葯、劣葯之間難以區分的情形，給司法實踐帶來了極大的不便。葯品管理法通過列舉的辦法將假葯與劣葯的表現形式列舉出來，但這些表現形式在假、劣葯認定過程中容易出現競合，使得具體的操作過程中難以進行區分與界定。例如我國葯品管理法第四十九條規定超過有效期的葯品屬於劣葯，第四十八條的規定變質了的葯品屬於假葯，但超過有效期葯品性質區別很大，部分超過有效期的葯品還處在葯品穩定期內，沒有失去葯效或者還沒有變質，但有一些超過有效期的葯品已經變質失效甚至產生有毒有害物質。這樣超過有效期的葯品是假葯還是劣葯就可能出現競合，即假如超過有效期的葯品已經變質了，那麼該葯品既是葯品管理法第四十八條所規定的假葯又是該法第四十九條所規定的劣葯。這里有學者指出可以採用法條競合中重法優於輕法的原則來解決這個競合問題，即當超過有效期的葯品已經變質則適用重法以假葯論處，若還處於葯物穩定期內即還沒有變質時則以劣葯論處。⑴雖然原則可以解決這個問題，但也帶來了新的問題，一方面，該原則的適用使得法律對劣葯情形中的「超過有效期的葯品」這一情形的規定在一定程度上失去了意義。另一方面，該處理原則在實際操作中給司法者帶來了不便，對於絕大多數超過有效期限的葯品是否已經達到變質的程度用肉眼是難以識別與認定的，只能通過一定的檢測手段加以辨別，根據「兩高」出台的《關於辦理生產、銷售假葯、劣葯刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》是傾向於委託省級以上葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構檢驗，這就給執法者帶來了很大的操作困難，甚至各地標准或者檢測方法的不同可能對變質的認定結論也會有所不同。

（二）葯品管理法對假葯、劣葯的界定不嚴謹、不規范

葯品管理法第四十八條和第四十九條採用列舉的方法羅列了一系列認定假葯、劣葯的情形，但有些情形的規定和表述缺乏相應的嚴謹性和規范性。

首先，對假葯、劣葯概念及范圍的規定不具體，不嚴謹，缺乏可操作性。具體體現為：一是關於假葯中所規定的變質的和被污染的情形規定得不夠具體。對於變質和污染達到什麼程度沒有作出明確規定，這種操作性不夠強的規定往往只能流於形式，難以落實。本文認為此處應當對變質和被污染兩種情形有一個定性和定量的指標，具體規定什麼情形與什麼程度屬於變質和被污染的情形。此外，也有學者認為對於變質或被污染的葯品屬於按假葯論處的葯品，根據葯品管理法第七十八條的規定，在處罰通知上必須載明葯品質量檢驗結果是不科學的，應該直接將其規定為假葯，而不是按假葯論處；⑵二是我國葯品管理法第十一條規定「生產葯品所需的原料、輔料，必須符合葯用要求」，但何為該法所謂的葯用要求也沒有具體規定，因此在缺乏法律解釋的情形下，本條規定給實際操作帶來了困難。三是我國葯品管理法用於界定劣葯的「含量不符」概念中的含量不明確，距離標准含量的多少並未給出具體規定，使得含量懸殊的葯品可能定為同一種性質。

其次，對假葯、劣葯概念及范圍的規定不夠全面，存在法律漏洞。在明確假葯的情形中第六項規定「所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的」，在這當中只規定了超出情形而完全忽視了縮小的情形，在現實生活中確實超出情形更為普遍，但是縮小情形也不容忽視。現實生活中存在不少以縮小適應症或功能主治而刻意誇大某種特徵或功能以達到強化目的的現象，其所大力宣傳的可能並不是葯品的主要功能而只是迎合了市場的需要。

再次，假葯、劣葯概念的表述不符合刑法嚴謹邏輯的要求。例如葯品管理法第四十九條第五項規定：「擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的」屬於劣葯，同樣是葯品管理法第一百零二條還表述「輔料，是指生產葯品和調配處方時所用的附形劑和附加劑」。附加劑是包括著色劑、矯味劑等除了主葯以外的一切附加材料的總稱，因而輔料與著色劑、防腐劑、香料、矯味劑是包容與被包容的關系，而葯品管理法第四十九條在列舉劣葯的情形時把它們並列敘述，存在邏輯上的問題。

二、國外及國際組織關於假葯、劣葯之法律界定

世界衛生組織將假葯定義為：故意或欺詐性地標錯品種或/和其來源的葯品。具有同類性質的產品、含有標准成分或不具有標准成分的產品、不具有活性成分或活性成分含量不足的產品以及偽造包裝的產品都屬於假葯。⑶國際制葯協會（1FPMA）聯合英聯邦制葯協會對假葯進行了定義，認為假葯是指故意或欺詐性地標錯品種或/和其來源的葯品。其中含有標准成分、不具有標准成分、不具有活性成分以及偽造包裝情形都屬於假葯。⑷

此外美國、德國、加拿大等國家對葯品的定義也比較科學和全面。以美國為例，在葯品管理體制和法制建設方面具有豐富經驗，有著葯品監督管理方面完善的管理體系和法律制度，在世界范圍具有重要的地位和影響。美國《聯邦食品、葯品和化妝品法案》（FDCA）經過多次修改，已成為世界上最全面的葯品管理法律，其中有關規定我國可以予以參考和借鑒。根據美國《聯邦食品、葯品和化妝品法案》的規定，所謂假葯是指某種葯品或葯品的容器或標簽上，未經授權，帶有該葯品的實際生產商、包裝商或經銷商以外的其他葯品生產商、加工商、包裝商，經銷商的或與之相似的商標、商號或其他標識、印記、設計，因而錯誤地將該葯品指向，或使得該葯品被認為是由該其他生產、包裝或經銷商生產、包裝或經銷的。⑸美國的《聯邦食品、葯品和化妝品法案》中把所有不合格的葯品統稱為假葯，並且根據葯品的實質問題和形式問題把假葯劃分為摻假葯和冒牌葯，即把內在質量存在問題的葯品歸為摻假葯，而把葯品本身沒有問題但標簽有問題的葯品歸為冒牌葯。⑹

三、假葯、劣葯概念之統一與立法完善

從上述有關國際組織及美國關於假葯的定義及范圍的規定可以看出，我國與國外其他國家關於假葯的定義具有以下幾點不同之處：（1）假葯的認定標准不同。我國的判斷標準是國家葯品標准，把葯品所含成分或成分含量與國家葯品標准規定不一致的認定為假葯或劣葯，而國外則把葯品的標示與實際是否相符作為判斷假葯的主要標准。（2）兩者關於假葯所規定的范圍不同，根據國外關於假葯的認定標准，不僅包括實質的冒充還包括了商標、葯品名稱、標示、外觀及包裝等形式的冒充，而我國假葯概念中的「冒充」僅指對葯品的實質性冒充，我國關於假葯所規定的范圍比國外所規定的假葯范圍窄得多。（3）我國根據不合格葯品的偽劣程度將不合格的葯品分為假葯和劣葯兩種，大多數國家並沒有這樣劃分，而是根據不合格葯品是外在質量不合格還是內在質量不合格將不合格葯品劃分為摻假葯和冒牌葯。兩種劃分方法相比較，雖然我國這種劃分方法從制定者的原意來說，意圖根據不合格葯品對人體造成的危害程度來區分假葯、劣葯的不同懲處辦法，從而達到有效懲處假葯、劣葯犯罪的目的，但是由於假葯、劣葯之間的界限難以界定，且二者的危害程度也難以明確，這就使得立法者的原意難以實現。而美國對於不合格葯品的劃分方法，由於劃分標准清晰、思路清楚，便於葯品監督管理部門人員快速、有效地對不合格葯品的屬性進行判定，這對我國此類立法具有相當的借鑒意義。

基於此，筆者認為，在我國刑法中可以借鑒國外的相關規定，將假葯、劣葯兩個概念統一起來，統稱為偽劣葯，不再進一步區分。刑法中對假葯、劣葯進行區分也是違背了該劃分的立法初衷的。同時，國外相關立法基本上不區分假葯與劣葯，若我國對假葯與劣葯也不加以區分，可更好地與國際接軌，從而有利於開展司法協助等合作交流活動。我國目前對不合格葯品的規定只限於實質的不合格葯品，而沒有包括形式上的不合格葯品，因此沒有必要把不合格葯品再進行細分。因此，通過對假葯、劣葯界定的比較分析，筆者認為，在我國刑法中可以借鑒國外的相關規定，將假葯、劣葯兩個概念統一起來，統稱為偽劣葯，不再進一步區分。

我國立法將不合格葯品區分為假葯和劣葯兩種，並且對兩種犯罪分別規定不同程度的刑罰，其目的在於根據不合格葯品的偽劣程度來界定其對人體的危害程度，以此劃分不法行為責任的輕重，進而區分行為的罪刑的輕重。把假葯、劣葯都統一規定為偽劣葯品，雖表面看失去了一種劃分責任輕重的方式，但是根據葯品的偽劣程度來確定不合格葯品犯罪的危害程度並不科學，也不符合實際。因而將我國刑法第一百四十一條的生產、銷售假葯罪與第一百四十二條的生產、銷售劣葯罪合並為一個罪名，統稱為生產、銷售偽劣葯品罪，根據行為人的違法事實，參照情節的惡劣程度、對社會的客觀危害程度、相對入主觀故意程度以及違法行為被發現後的態度等要素區分刑事責任的輕重，進而區分量刑。這種方法較更為科學，避免出現輕罪重判或重罪輕判的問題，更能實現法律的公正性。