含麻制劑記錄不全法律責任

❶ gsp法律法規中關於含麻葯品管理及銷售的規定有那些

含麻黃鹼類的葯抄品屬於含特殊葯品的復方制劑類的。這類葯品屬於國家專管類的葯品。
首先規定是不能現金交易，必須是公對公打款。
其次必須要有專人采購和銷售。
另外還需送達客戶證件所錄之倉庫和門店所在地，並且辦理交接手續，要有交接回執，然後存檔備查。

❷ 制售假葯的法律責任及量刑

違規經銷假劣葯品 的含義是指： （一）經銷了由葯品監督管理部門在行政執法中認定的或法定葯品檢驗機構在葯品抽驗中確認的假劣葯品。 （二）以上問題是由於違反國家葯品監督管理的法律、法規以及規章等造成的。 對於假葯、劣葯，在《中華人民共和國葯品管理法》中有如下規定： 1.葯品所含成份與國家葯品標准或省、自治區、直轄市葯品標准不相符的稱為假葯或劣葯。 2.以非葯品冒充葯品或者以它種葯品冒充此葯品的稱為假葯。 3.未取得葯品生產執照，不按國家葯品質量控制私自生產的葯品稱為劣葯。 4.超過有效期的葯品稱為劣葯。 假葯和劣葯不符合國家葯品規定，是不能使用的，食用者應引起注意，以免傷害身體。 如果違反了第2條 新修訂的《葯品管理法》對這些問題都作出了明確的規定：「生產、銷售假葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有葯品批准證明文件的予以撤銷，並責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。」「生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件，可以吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。」 針對為制售假劣葯品提供便利條件的行為，新修訂的《葯品管理法》增加規定：「知道或者應當知道屬假劣葯品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部門運輸、保管、倉儲的收入，並處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。」所以說銷售假葯雖未造成人身傷亡事件，也會承擔相應的法侓責任，如果是致人死亡的，那就更嚴重了

❸ 未取得「許可證」生產、經營葯品應當承擔什麼法律責任

未取抄得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產葯品、經營葯品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售的葯品(包括已售出的和未售出的葯品，下同)貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

❹ 含特殊葯品復方制劑不會格品的處理流程

嗯，含特殊葯品復方制劑不合格品的處理流程，一般的情況下都是找那些特殊的處理廠家或者是葯廠直接回收處理。

❺ 根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》 闡述何為假葯、劣葯若銷售假葯劣葯，應承擔何種法律責任。

第四十八條禁止生產(包括配製，下同)、銷售假葯。
有下列情形之一的，為假葯：
(一)葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符的；
(二)以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的。
有下列情形之一的葯品，按假葯論處：
(一)國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的；
(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
(三)變質的；
(四)被污染的；
(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的；
(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的。
第四十九條禁止生產、銷售劣葯。
葯品成份的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯。
有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：
(一)未標明有效期或者更改有效期的；
(二)不註明或者更改生產批號的；
(三)超過有效期的；
(四)直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的；
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
(六)其他不符合葯品標准規定的。
第七十四條生產、銷售假葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有葯品批准證明文件的予以撤銷，並責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十五條生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

❻ 違規銷售葯品怎麼處罰

有下列情形之一的，按照現行食品葯品相關法律法規和規章的規定，依法追究相關人員行政法律責任。

（一）食品葯品監督管理部門依法實施行政處罰的具體情形

一是未依法取得許可，從事食品生產經營，食品添加劑生產，葯品生產經營，第二類、第三類醫療器械生產，第三類醫療器械經營，化妝品生產等活動的（《食品安全法》第一百二十二條、《葯品管理法》第七十二條、《醫療器械監督管理條例》第六十三條、《化妝品衛生監督條例》第二十四條）；

二是明知他人無證生產經營食品，或者無證生產食品添加劑，而為其提供生產經營場所或者其他條件的（《食品安全法》第一百二十二條）；

三是生產、銷售假葯、劣葯的（《葯品管理法》第七十三條、第七十四條、第七十五條）；

四是進口或者銷售未經批准或者檢驗的進口化妝品，或者生產、銷售不符合國家標準的化妝品的（《化妝品衛生監督條例》第二十六條、第二十七條）；

五是偽造、變造、買賣、出租、出借葯品生產經營許可證、葯品批准證明文件或者相關醫療器械許可證件的（《葯品管理法》第八十一條、《醫療器械監督管理條例》第六十四條）；

六是葯品檢驗機構出具虛假檢驗報告的（《葯品管理法》第八十六條）；

七是食品葯品相關法律法規和規章規定應當給予行政處罰的其他情形。

（二）依法實施禁業限制的情形

有下列情形之一的，按照現行食品葯品相關法律法規的規定，對單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予一定期限內不得申請行政許可，不得從事食品生產經營管理工作，不得擔任食品生產經營企業食品安全管理人員，不得從事葯品醫療器械生產經營活動，不得從事食品、醫療器械檢驗工作等禁業限制：

一是食品生產經營者從事食品安全違法行為，被吊銷許可證的（《食品安全法》第一百二十三條、第一百二十四條、第一百二十五條、第一百二十六條、第一百二十八條、第一百三十二條、第一百三十三條、第一百三十四條、第一百三十五條等）；

二是單位從事生產、銷售假葯及生產、銷售劣葯情節嚴重的（《葯品管理法》第七十五條）；

三是提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、廣告批准文件等許可證件的（《醫療器械監督管理條例》第六十四條）；

四是醫療器械備案時提供虛假資料，情節嚴重的（《醫療器械監督管理條例》第六十五條）；

五是醫療器械檢驗機構出具虛假檢驗報告的（《醫療器械監督管理條例》第七十條）；

六是行政許可申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可，或者被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的（《中華人民共和國行政許可法》第七十八條、第七十九條）；

七是食品葯品相關法律法規規定的給予禁業限制的其他情形。

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公安機關依法實施行政拘留的情形

有下列情形之一，屬於《食品安全法》第一百二十三條規定的「情節嚴重」，尚不構成犯罪的，公安機關可以對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處5日以上15日以下拘留：

一是違法行為涉及的產品貨值金額2萬元以上的；

二是違法行為持續時間3個月以上的；

三是造成食源性疾病並出現死亡病例，或者造成30人以上食源性疾病但未出現死亡病例的；

四是因違反食品安全法律、法規受到行政處罰後1年內又實施同一性質的食品安全違法行為，或者受到刑事處罰後又實施食品安全違法行為的；

五是其他情節嚴重的情形。

❼ 葯品管理法中所指的法律責任具體包括哪些內容

違反葯品管理法的法律責任包括行政責任、民事責任和刑事責任。
一、違反《葯品管理法》的行政責任
主要表現在下列幾點：
1．未取得葯品生產、經營許可證、醫療機構制劑許可證而生產或者經營葯品的，予以取締，沒收葯品和非法所得並處以生產或者銷售（已售和待售，下同）葯品貨值金額的2倍以上5倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
提供虛假證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得葯品生產、經營、使用許可證或者其他葯品批准證明文件的，吊銷其許可證或者撤銷葯品批准文件，5年內不受理其申請，並處以1萬元以上、3萬元以下罰款。
有下列情形之一的，依照上述規定處罰：（1）未經批准，擅自在集市設點銷售葯品或者在集市銷售的葯品超出批准經營的范圍的；（2）個人設置的門診、診所等醫療機構向患者提供的葯品超出規定范圍和品種的。
2．生產、銷售、假葯或者醫療機構使用假葯的，沒收假葯和違法所得和專門用於生產假葯的原輔材料、包裝材料、生產設備，並處以違法生產、銷售葯品同類葯品真葯貨值金額的2倍以上5倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任；有葯品批准證明文件的予以撤銷，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
生產、銷售假葯的企業或者其他單位的直接主管人員和其他直接責任人員，10年內不得從事葯品生產、經營活動；明知（知道或者應當知道）屬於假葯品而為其提供運輸、倉儲等便利條件的，沒收非法收入並處以罰款。
違法《葯品管理法》第十三條的規定，擅自委託或者接受委託生產葯品的，依照上述規定處罰。
3．生產、銷售劣葯的或者醫療機構使用假葯的，沒收劣葯和違法所得，並處以生產、銷售葯品金額和待售葯品相當於同類葯品價值金額的1倍以上、3倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
生產、銷售劣葯的企業或者其他單位的直接主管人員和其他直接責任人員，10年內不得從事葯品生產、經營活動；明知（知道或者應當知道）屬於劣葯品而為其提供運輸、倉儲等便利條件的，沒收非法收入並處以罰款。
生產沒有國家葯品標準的中葯飲片，不符合省級葯品監督管理部門制定的炮製規范的，依照上述規定處罰。
4．葯品生產企業、葯品經營企業、葯物非臨床安全性評價機構、葯物臨床實驗機構未按規定實施《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、葯物非臨非臨床研究質量管理規范、葯物臨床實驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的責令停產、停業整頓，並出5000元以上、2萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和葯物臨床試驗機構資格。
有下列情形之一的，依照上述規定從重處罰：（1）開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間、新增生產劑型，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品生產質量管理規范》認證，仍進行生產的；（2）開辦葯品經營企業，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品經營質量管理規范》認證，仍進行生產的。
葯品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研製方法、質量標准、葯理及毒理實驗結果等有關資料和樣品的，對申報的臨床試驗不予批准，對申報者予以警告；情節嚴重的，3年內不受理其申報該品種的臨床實驗的申請。
5．葯品生產企業、葯品經營企業違法規定，從無許可證的單位購進葯品的，責令改正、沒收葯品，並處以違法購進葯品價值金額2倍以上5倍以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。
6．進口已獲得葯品進口注冊證書的葯品，未按規定向允許葯品進口的口岸所在地的葯品監督管理部門登記備案的，予以警告、責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口葯品許可證書。
7．偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准文件的，沒收違法所得，並處違法所得1倍以上、3倍以下的罰款；情節嚴重的，並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
8．醫療機構將其配製的制劑在市場上銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，並處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下罰款；有違法所得的予以沒收。
未經批准，醫療機構擅自使用其他醫療機構配製的制劑的，按上述規定處罰。
9．葯品經營企業違法《葯品管理法》第十八條、第十九條有關「葯品購銷記錄」、「銷售葯品要求」的規定的，責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《葯品經營許可證》。
10．葯品標識不符合法律規定的，除以假葯、劣葯論處外，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該葯品的批准證明文件。
葯品生產、經營企業經營的葯品或者醫療機構配製的制劑，其包裝、標簽、說明書違反《葯品管理法》規定的，依照上述規定處罰。
11．葯品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正、給予警告，對單位並處3萬元以上5萬元以下罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分，並處3萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。葯品檢驗機構出具不實的檢驗結果，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。
12．違反《葯品管理法》第五十五條、第五十六條、第五十七條關於葯品價格管理的規定的，依照《中華人民共和國價格法》的規定處罰。
13．葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構在葯品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，葯品生產企業、經營企業或者其代理人給予使用葯品的醫療機構負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節嚴重的，由工商行政管理部門吊銷葯品生產企業、葯品經營企業的營業執照，並通知葯品監督管理部門，由葯品監督管理部門吊銷其《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》；構成犯罪的；依法追究刑事責任。
14．葯品生產、經營企業的負責人、采購人員等有關人員，在葯品購銷中收受其他生產企業、經營企業或者代理人給予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員收受葯品生產、經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節嚴重的執業醫師，由衛生行政部門吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
15．違反《葯品管理法》有關葯品廣告的管理規定，依照我國《廣告法》的規定處罰，並由發給廣告批准文號的葯品監督管理部門撤銷廣告批准文號，1年內不受理該品種的廣告審批；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
葯品監督管理部門對葯品廣告不依法履行審查職責，批准發布的廣告有虛假或者違反法律、行政法規內容的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
16．葯品監督管理部門違法《葯品管理法》規定，有下列情形之一的，由其上級主管機關或者監察機關責令收回違法發給的證書、撤消葯品批准文件，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（1）對不符合《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》的企業發給符合有關規范的認證證書的，或者對取得認證證書的企業未按規定履行跟蹤檢查職責，對不符合認證條件的企業未依法責令其改正或者撤消其認證證書的；
（2）對不符合法定條件的單位發給《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》的；
（3）對不符合進口條件的葯品發給進口葯品注冊證書的；
（4）對不具備臨床試驗條件或者生產條件而批准進行臨床試驗、發給新葯證書、發給葯品批准文號的。
17．葯品監督管理部門或者其設置的葯品檢驗機構或者其確定的專業從事葯品檢驗的機構，參與葯品生產經營活動的，由其上級機關或者監察機關責令改正，有違法收入的予以沒收；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。
葯品監督管理部門或者其設置的葯品檢驗機構或者其確定的專業從事葯品檢驗的機構的工作人員參與葯品生產經營活動的，依法給予行政處分。
18．葯品監督管理部門或者其設置、確定的葯品檢驗機構，在葯品監督檢驗中違法收取檢驗費用的，由政府有關部門責令退還，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節嚴重的機構，撤銷其檢驗資格。
19．已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的，除依法追究該企業的法律責任外，對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
20．上級葯品監督管理部門對下級葯品監督管理違反《葯品管理法》的行政行為，責令限期改正；逾期不改正的，有權予以改變或者撤銷下級的具體行政行為。
21．葯品監督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

二、違反《葯品管理法》的民事責任
關於違反《葯品管理法》的民事責任，我國《葯品管理法》第九十三條規定：「葯品的生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定，給葯品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。」 違反《葯品管理法》的民事責任，按此規定處理。
三、違反《葯品管理法》的刑事責任
違反《葯品管理法》的有關規定，構成犯罪的，依照我國《刑法》的有關規定追究其刑事責任；具體規定已在前述說明，在此不作贅述。

❽ 醫療機構制劑未按處罰量投料怎麼處罰

正確答案:C 解析：(1)生產、銷售假葯的法律責任：①沒收違法生產、銷售的葯品；②沒收違法所得；③並處違法生產銷售葯品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；④有葯品批准證明文件的予以撤銷，並責令停產、停業整頓；⑤情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；⑥構成犯罪的，依法追究刑事責任 。故A正確 。(2)生產、銷售劣葯的法律責任：①沒收違法生產、銷售的葯品；②沒收違法所得；③並處違法生產、銷售葯品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；④情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；⑤構成犯罪的，依法追究刑事責任 。故B正確 。(3)葯品的生產企業、經營企業或者醫療機構從無《葯品生產許可證》《葯品經營許可證》的企業購進葯品的，法律責任包括：①責令改正；②沒收違法購進的葯品；③並處違法購進葯品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；④有違法所得的，沒收違法所得；⑤情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》《葯品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書 。故D正確 。(4)醫療機構將其配製的制劑在市場銷售的，法律責任包括：①責令改正；②沒收違法銷售的制劑；③並處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；④有違法所得的，沒收違法所得 。故C錯誤 。

❾ 國家對含特殊葯品復方制劑的銷售有什麼特殊規定

OTC類：憑購買者有效身份證件
RX類：憑處方和購買者有效身份證件
一般一次購買不超過3盒