葯事法規規定的法律責任

① 葯事法規與管理的內容簡介

《葯事法規與管理(第2版)》 為全國醫葯中等職業技術學校教材，由中國職業技術教育學會醫葯專業委員會組織醫葯中職教育的有關專家、有豐富教學經驗及生產實踐經驗的教師參加編寫。《葯事法規與管理(第2版)》以任務引領型教學模式編寫，在第一版的基礎上，作者進行了修訂。全書分為三部分，將中等職業學校各專業學生必須學習的內容作為第一部分，第二部分為選講內容，書中附有10個主要的法律法規作為第三部分。第一部分和第二部分共分11個項目，主要介紹葯事法律法規，法學和葯事管理學的基本知識。本次修訂已從第一版技術型提高到第二版的技能型水平，是一本全新的教材。

② 試列舉由國務院制定發布的葯事法規有哪些

.葯事來法律的概念狹義的葯事法自規是由國務院制定、發布的葯事管理行政法規。如：《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《中葯品種保護條例》、《野生葯材資源保護管理條例》、《關於建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》等。

③ 中國有哪些葯品法規

主要有：《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例內》、《容中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。

《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。

(3)葯事法規規定的法律責任擴展閱讀：

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

④ 中國葯事法規的內容簡介

本書對《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條內例》、《麻醉葯品和容精神葯品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等38個常用的現行葯事法規做出了解釋，其中包括了截至2007年8月間新出台的葯事法規。每個法規解釋獨立成篇，其內容包括立法的目的意義及法規的出台背景、主要內容、常用術語解釋等，並對修改過的法規進行了新舊內容的比較；有的法規實施後，國家又出台了有關的文件說明及補充規定，本書也予以介紹，力求反映我國葯事法規的新動態、新發展，全書內容新穎、重點突出、實用性強。

⑤ 職稱評定 葯事法規屬於哪個大類

葯事法規》作為各類醫葯職業院校的公共課教材，《葯事法規》以新修訂頒布的《專葯品管理屬法》和《葯品管理法實施條例》為主線，以國家食品葯品監督管理局發布的局長令等行政規章為依據而編寫。主要內容有葯事法規概述；我國的葯品管理機構簡介；葯品管理法；葯品的管理；葯品生產、經營和醫療機構的葯劑管理；中葯管理法規；葯品包裝的管理；葯品價格和廣告的管理；葯品管理法的法律責任；相關法律等。

應該是屬於醫葯這塊的

⑥ 葯事法規有哪些法律形式

《紅樓夢》手稿榮歸故里了么？2018-12-30 22:12

⑦ 《葯品安全法》與《葯事法規》一樣嗎

我國目前尚未制定專門的《葯品安全法》。只有《中華人民共和國食品安全法》。所謂《安全法》只是一部行政法規，是專門針對某一個問題而制定的。而《葯事法規》是把幾乎所有與葯品有關的法律法規和與葯品有關的事 匯總在一起的一部書。
註：
已經制定並且實施的 於葯品有關的法律法規有很多，主要是：《中華人民共和國葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》、《葯品注冊管理辦法》、《葯品流通監督管理辦法》、《處方葯與非處方葯分類管理辦法》、《處方管理辦法》、《抗菌葯物臨床應用管理辦法》、《互聯網葯品信息服務管理辦法》、《葯品說明書標簽管理辦法》《關於嚴格實施葯用明膠膠囊和膠囊劑葯品批批檢的公告》、《基本葯物制度》、《葯品不良反應報告制度》、《葯品召回制度》、《葯品應急儲備制度》《野生中葯材資源保護制度》、《中葯品種保護條列》， 以及》、《中華人民共和國執業醫師法》、《保健食品注冊管理辦法》、特殊管理葯品毒、嗎、精、放管理辦法、葯品廣告、包裝、GAP、GLP、GCP、GMP、GSP、.....等等，都是《葯事法規》的內容。

⑧ 葯事管理法律法規主要調整的是哪方面的社會關系

葯事管理法律法規主要調整的是與葯事活動相關社會關系

葯事法規的概念國家制定並由強制實施的調整與葯事活動相關社會關系的法律規 范

⑨ 2010年違反葯事法規的案例有哪些

刺五加註射液污染引起的嚴重不良事件
2008年10月5日，雲南省紅河州第四人民醫院使用黑龍江省×××制葯廠（黑龍江×××葯業股份有限公司，下稱×××葯業公司）刺五加註射液後發生嚴重不良事件。經查，這是一起由葯品污染引起的嚴重不良事件。
×××葯業公司生產的刺五加註射液部分葯品在流通環節被雨水浸泡，使葯品受到細菌污染，後被更換包裝標簽並銷售。2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加註射液被雨水浸泡。×××葯業公司雲南銷售人員張某從×××葯業公司調來包裝標簽，更換後銷售；中國葯品生物製品檢定所、雲南省食品葯品檢驗所在被雨水浸泡葯品的部分樣品中檢出多種細菌。此外，×××葯業公司包裝標簽管理存在嚴重缺陷,管理人員質量意識淡薄，包裝標簽管理不嚴，提供包裝標簽說明書給銷售人員在廠外重新貼簽包裝。
2008年10月6日，國家食品葯品監督管理局接到雲南省食品葯品監督管理局報告，雲南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省×××制葯廠（2008年1月更名為黑龍江×××葯業公司）生產的兩批刺五加註射液（批號： 200712272 1、200712151 1，規格：100ml/瓶）出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。

依照有關葯事法規對上述案例分析處理

1. 案例性質
完達山葯業公司的行為嚴重違反《葯品管理法》的規定，刺五加註射液事件是一起由葯品污染引起的嚴重不良事件，依法應按假葯論處。
2. 案例處理
依據《葯品管理法》的規定，對完達山葯業公司刺五加不良事件的處理如下：
行政責任：
（1）按照《葯品召回管理辦法》的有關規定，食品葯品監管局責令並監督黑龍江完達山制葯廠召回2007121511和2007122721兩個批次的100ml刺五加註射液，查封、扣押以上兩個批次葯品的庫存成品和留樣。
（2）由黑龍江省食品葯品監管局責令完達山葯業公司全面停產，收回葯品GMP證書，對該企業違法違規行為依法處罰，直至吊銷《葯品生產許可證》。
（3）由黑龍江省食品葯品監管局依法處理企業直接責任人，在十年內不得從事葯品生產、經營活動。建議該企業主管部門追究企業管理者的管理責任。
刑事責任：
完達山葯業公司銷售人員張某等人的行為涉嫌違法犯罪，應追究其刑事責任。