葯品安全法律責任的種類包括哪些

❶ 國家有專門管理要求的葯品包括哪些

國家有專門管理要求的葯品是：

1、狹義的特殊葯品，是指麻精毒放，即麻醉葯品、精神葯品、毒性葯品、放射性葯品。

2、廣義的特殊葯品，即特殊管理的葯品。則除上面的4類葯品外，還包括葯品類易制毒化學品，興奮劑，含特殊葯品類復方制劑。

根據《葯品管理法》的規定，國務院先後頒布了《麻醉葯品管理辦法》（1987年11月）、《精神葯品管理辦法》（1988年11月）、《醫療用毒性葯品管理辦法》（1988年12月）及《放射性葯品管理辦法》（1989年1月），以正確發揮其防病治病的積極作用，嚴防因管理不善或使用不當而造成危害。

醫院是特殊管理的葯品采購、使用量最多的單位，加強對特殊葯品的管理，關鍵是要控制醫療機構對特殊管理葯品的使用管理，醫院葯房必須嚴格貫徹執行國務院和衛生部的法規條例，加強特殊葯品使用管理工作。

麻醉葯品的管理

麻醉葯品是指連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的葯品。其管理要點有：

1、麻醉葯品只能用於本院醫療、教學和科研的需要，正確合理地使用，嚴防患者產生對此類葯品的依賴性，杜絕事故漏洞。

2、醫務人員必須具有醫師以上專業技術職務並經考核能正確使用麻醉葯品者，才有麻醉葯品處方權。

3、麻醉葯品必須使用專用的處方箋，並有醫師的簽章，配方人員也要雙簽字，並建立麻醉葯品處方登記冊。醫務人員不得為自己開處方使用麻醉葯品。

4、麻醉葯品處方限量 每張處方注射劑不得超過2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過3日常用量，連續使用不得超過7天。

經縣以上醫療單位診斷確需使用麻醉葯品止痛的危重病人，可按規定手續辦理《麻醉葯品專用卡》，憑卡到指定醫療單位開方取葯，一次取葯最多為5日常用量。

5、對麻醉葯品要有專人負責、專櫃加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。處方保存3年備查。

對違反規定、濫用麻醉葯品者，葯品管理人員有權拒絕發葯並及時向上級報告。

精神葯品管理

精神葯品是指直接作用於中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的葯品。其管理要點有：

1、精神葯品只准在本院使用，醫生應當根據醫療需要合理使用，嚴禁濫用。

2、精神葯品處方限量 除特殊需要外，第一類精神葯品的處方，每次不超過3日常用量；第二類精神葯品的處方，每次不超過7日常用量。處方應當留存2年備查。

3、醫療單位應當建立精神葯品收支賬目，按季度盤點，做到賬物相符。發現問題應當立即報告當地葯品監督管理主管部門，葯品監督管理主管部門應當及時查處。

毒性葯品的管理

醫療用毒性葯品（簡稱「毒性葯品」），系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的葯品。

1、毒性葯品的品種范圍

根據衛生部的規定，目前我國毒性葯品的管理品種中有毒性中葯27種（指原葯材及其飲片），毒性西葯11種（指原料葯）。上述中、西毒性葯品品種一般不包括其制劑，其單方制劑在一些地方有規定的按地方規定辦理。

⑴ 毒性中葯品種 砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。

⑵ 毒性西葯品種 去乙醯毛花苷丙、阿托品（包括其鹽類）、洋地黃毒苷、氫溴酸後馬托品、三氧化二砷、毛果芸香鹼（包括其鹽類）、升汞、水楊酸毒扁豆鹼、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪鹼、士的寧（包括其鹽類）。

2、毒性葯品的使用管理

⑴ 凡加工炮製毒性中葯，必須按照《中華人民共和國葯典》或省級葯品監督管理主管部門制定的《炮製規范》有關規定進行。葯材符合葯用要求的，方可供應、配方和用於中成葯生產或醫療單位自製制劑制備。

⑵ 醫師開寫毒性葯品處方，只允許開制劑，不得開毒性葯品原料葯，每次處方極量不得超過2日劑量。

⑶ 調配處方時，必須認真負責，計量准確，按醫囑註明要求，並由配方人員及具有葯師以上技術職務的復核人員簽名蓋章後方可發出。

對處方不註明「生用」的毒性中葯，應當付炮製品。如發現處方有疑問時，須經原處方醫生重新審定後再行調配。處方一次有效，處方應保存2年備查。

⑷ 建立保管、驗收、領發、核對等制度。嚴防收假、發錯或與其他葯品混雜。必須專人、專櫃、加鎖保管，並建立登記賬，記明收、支、存情況。

放射性葯品

放射性葯品是指用於臨床診斷或者治療的放射性核素或者其標記葯物。醫療單位使用放射性葯品必須取得省級公安、環保和葯品監督管理部門核發的《放射性葯品使用許可證》。醫療單位設置核醫學科、室（同位素室），由經過核醫學技術培訓的專業技術人員使用。

(1)葯品安全法律責任的種類包括哪些擴展閱讀：

特殊管理葯品的銷售規定：

1、麻醉葯品和第一類精神葯品不得零售。禁止使用現金進行麻醉葯品和精神葯品交易，但是個人合法購買麻醉葯品和精神葯品的除外。

2、第二類精神葯品零售企業應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神葯品，並將處方保存兩2年備查；不得向未成年人銷售第二類精神葯品。

3、麻醉葯品目錄中的罌粟殼只能用於中葯飲片和中成葯的生產以及醫療配方使用。

4、全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品，醫學|教育網收集整理應當將葯品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。

5、麻醉葯品和第二類精神葯品實行政府定價，在制定出廠和批發價格的基礎上，逐步實行全國統一零售價格。

葯品安全法律責任界定和種類：

1、葯品安全法律責任是指由於違反葯品法律法規所應承擔的法律後果。包括如下構成要件:

（1）以存在違法行為為前提；

（2）有法律明文規定；

（3）有國家強制力保證執行；

（4）由專門機關追究。

2、根據行為人違反葯品法律法規的性質和社會危害程度的不同，可將葯品安全法律責任分為刑事責任、民事責任和行政責任。

(1)葯品安全刑事責任，是指行為人違反了葯品管理法律法規，侵犯了國家的葯品管理制度，侵犯了不特定多數人的健康權利，構成犯罪時，由司法機關依照«刑法»的規定，對其依法追究法律責任。

主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑，它們只能單獨適用。附加刑有罰金、剝奪政治權利、沒收財產，它們可以附加適用，也可以獨立適用。對於犯罪的外國人，還可以獨立適用或附加適用驅逐出境。

我國«刑法»對違反葯品法律、法規的犯罪行為的刑事責任規定了相關罪名，如生產、銷售假葯罪，生產、銷售劣葯罪，非法提供麻醉葯品、精神葯品罪等。

(2)葯品安全民事責任主要是產品責任，即生產者、銷售者因生產、銷售缺陷產品致使他人遭受人身傷害、財產損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任。

根據«侵權責任法»第 43 條的規定，因產品存在缺陷造成損害的，被侵權人可以向產品的生產者請求賠償，也可以向產品的銷售者請求賠償。

根據«侵權責任法»第 59 條的規定，因葯品的缺陷造成患者損害的，患者可以向生產者請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償。

因產品存在缺陷造成損害請求賠償的訴訟時效期間為 2年，自當事人知道或者應當知道其權益受到損害時起計算。

(3)葯品行政責任主要包括行政處罰和行政處分兩種。

①行政處罰的種類主要有:警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業、暫扣或吊銷有關許可證等；

②行政處分種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。

違反麻醉葯品和精神葯品管理規定的法律責任：

1、定點生產企業的法律責任

根據«麻醉葯品和精神葯品管理條例»第 67 條的規定，定點生產企業違反麻醉葯品和精神葯品管理規定，有下列情形之一的，由葯品監督管理部門責令限期改正，給予警告，並沒收違法所得和違法銷售的葯品；

逾期不改正的，責令停產，並處五萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，取消其定點生產資格:

（1）未按照麻醉葯品和精神葯品年度生產計劃安排生產的；

（2）未依照規定向葯品監督管理部門報告生產情況的；

（3）未依照規定儲存麻醉葯品和精神葯品，或者未依照規定建立、保存專用賬冊的；

（4）未依照規定銷售麻醉葯品和精神葯品的；

（5）未依照規定銷毀麻醉葯品和精神葯品的。

2、經營企業的法律責任

(1)定點批發企業

根據«麻醉葯品和精神葯品管理條例»第 68 條的規定，定點批發企業違反規定銷售麻醉葯品和精神葯品，或者違反規定經營麻醉葯品原料葯和第一類精神葯品原料葯的，由葯品監督管理部門責令限期改正，給予警告，並沒收違法所得和違法銷售的葯品；

逾期不改正的，責令停業，並處違法銷售葯品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款；情節嚴重的，取消其定點批發資格。

根據«麻醉葯品和精神葯品管理條例»第 69 條的規定，定點批發企業違反麻醉葯品和精神葯品的管理規定，有下列情形之一的，由葯品監督管理部門責令限期改正，給予警告；

逾期不改正的，責令停業，並處兩萬元以上五萬元以下的罰款；情節嚴重的，取消其定點批發資格:

①未依照規定購進麻醉葯品和第一類精神葯品的；

②未保證供葯責任區域內的麻醉葯品和第一類精神葯品的供應的；

③未對醫療機構履行送貨義務的；

④未依照規定報告麻醉葯品和精神葯品的進貨、銷售、庫存數量以及流向的；

⑤未依照規定儲存麻醉葯品和精神葯品，或者未依照規定建立、保存專用賬冊的；

⑥未依照規定銷毀麻醉葯品和精神葯品的；

⑦區域性批發企業之間違反規定調劑麻醉葯品和第一類精神葯品，或者因特殊情況調

劑麻醉葯品和第一類精神葯品後未依照規定備案的。

(2)第二類精神葯品零售企業根據«麻醉葯品和精神葯品管理條例»第 70 條的規定，第二類精神葯品零售企業違反規定儲存、銷售或者銷毀第二類精神葯品的，由葯品監督管理部門責令限期改正，給予警告，並沒收違法所得和違法銷售的葯品；

逾期不改正的，責令停業，並處五千元以上兩萬元以下的罰款；情節嚴重的，取消其第二類精神葯品零售資格。

3、醫療機構的法律責任

根據«麻醉葯品和精神葯品管理條例»第 72 條的規定，取得印鑒卡的醫療機構違反«麻醉葯品和精神葯品管理條例»的規定，有下列情形之一，由設區的市級衛生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五千元以上一萬元以下罰款，情節嚴重的，吊銷其印鑒卡並處分主管人員和責任人員:

（1）未依規定購買、儲存麻醉葯品和一類精神葯品的；

（2）未依規定保存麻醉葯品和精神葯品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的；

（3）未依規定報告麻醉葯品、精神葯品的進貨、庫存、使用數量；

（4）緊急借用麻醉葯品和一類精神葯品後未備案的；

（5）未依規定銷毀麻醉葯品的。

4、執業醫師的法律責任

根據«麻醉葯品和精神葯品管理條例»第 73 條第 1 款的規定，具有麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格的執業醫師違反規定開具相關處方，或未按臨床應用指導原則使用麻醉葯品和第一類精神葯品的，由其所在醫療機構取消其麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格，造成嚴重後果的，由原發證機關吊銷其執業證書。

執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神葯品或者未使用專用處方開具第二類精神葯品，造成嚴重後果的，由原發證部門吊銷其執業證書。

根據«麻醉葯品和精神葯品管理條例»第 73 條第 2 款的規定，未取得麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉葯品和第一類精神品處方的，由縣級以上衛生主管部門給予警告，暫停執業活動；

造成嚴重後果的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

5、處方調配人、核對人的法律責任根據«麻醉葯品和精神葯品管理條例»第 73 條第 3 款的規定，處方的調配人、核對人違反規定，未對麻醉品和第一類精神品處方進行核對，造成嚴重後果的，由原發證部門吊銷其執業證書。

6、葯品監管部門和衛生主管部門的法律責任根據«麻醉葯品和精神葯品管理條例»第 65 條的規定，葯品監督管理部門、衛生主管部門違反«麻醉葯品和精神葯品管理條例»的規定，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監察機關責令改正；

情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任:

（1）對不符合條件的申請人准予行政許可或者超越法定職權作出准予行政許可決定的；

（2）未到場監督銷毀過期、損壞的麻醉葯品和精神葯品的；

（3）未依法履行監督檢查職責，應當發現而未發現違法行為、發現違法行為不及時查處，或者未依照本條例規定的程序實施監督檢查的；

（4）其他失職、瀆職行為。

❷ 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些

1、《中華人民共和國葯品管理法》

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，葯品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產、銷售假葯、劣葯的處罰力度。

2、《中華人民共和國葯典》

（簡稱《中國葯典》）是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書，是由國家葯典委員會創作的。

《中國葯典》分為四部出版：一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

3、《醫療用毒性葯品管理辦法》

是為加強醫療用毒性葯品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定製定。經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過，由國務院於1988年12月27日發布並實施。

4、《易制毒化學品管理條例》

是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院於2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。

根據2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。

根據2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。

5、《野生葯材資源保護管理條例》

野生葯材資源保護管理條例是我國對葯用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。1987年10月30日由國務院發布，自1987年12月1日起施行。

我國野生葯材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴重。

為保護和合理利用野生葯材資源，《野生葯材資源保護管理條例》對野生葯材資源的管理原則、國家重點保護的野生葯材物種、野生葯材的采獵規則、野生葯材資源保護區的建立和管理、野生葯材的經營管理和出口、野生葯材的價格、等級標准、獎勵和處罰等作了規定。

該條例宣布，國家對野生葯材實行保護、采獵相結合的原則，並創造條件開展人工培養。

參考資料來源：

網路-醫療用毒性葯品管理辦法

網路-中華人民共和國葯典

網路-中華人民共和國葯品管理法

❸ 葯品相關的法律法規有哪些

與葯品相關的法律有：《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》《葯品經營質量管理規范》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
另外法規有：
1
國務院辦公廳搜索關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知
2008.11.10
2
國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008)
2008.07.10
3
國家發展改革委、國務院糾風辦關於開展全國葯品和醫療服務價格重點檢查的通知
2008.06.17
4
國務院關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品葯品安全監管情況的報告
2007.12.26
5
國務院辦公廳關於印發國家食品葯品安全「十一五」規劃的通知
2007.04.17
6
國務院辦公廳關於進一步加強葯品安全監管工作的通知
2007.03.31
7
國務院辦公廳關於印發全國整頓和規范葯品市場秩序專項行動方案的通知
2006.07.30
8
麻醉葯品和精神葯品管理條例
2005.08.03
9
國務院辦公廳關於印發2005年全國食品葯品專項整治工作安排的通知
2005.03.30
10
國務院辦公廳關於實施食品葯品放心工程的通知
2003.07.16
11
國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知
2003.04.25
12
國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、葯品監督管理局、知識產權局、中醫葯局、中科院關於中葯現代化發展綱要的通知
2002.11.01
13
中華人民共和國葯品管理法實施條例
2002.08.04
14
國務院辦公廳關於施行葯品管理法有關葯品標准延期執行問題的復函
2001.11.30
15
國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於整頓和規范葯品市場意見的通知
2001.03.10
16
國務院批轉國家葯品監督管理局葯品監督管理體制改革方案的通知
2000.06.07
17
國務院辦公廳關於印發國家葯品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知
1998.06.11
18
國務院辦公廳關於貫徹執行《國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知》有關問題的復函
1996.10.10
19
國務院辦公廳關於繼續整頓和規范葯品生產經營秩序加強葯品管理工作的通知
1996.04.16
另外還有大量的部門規章

❹ 葯品管理法中所指的法律責任具體包括哪些內容

違反葯品管理法的法律責任包括行政責任、民事責任和刑事責任。
一、違反《葯品管理法》的行政責任
主要表現在下列幾點：
1．未取得葯品生產、經營許可證、醫療機構制劑許可證而生產或者經營葯品的，予以取締，沒收葯品和非法所得並處以生產或者銷售（已售和待售，下同）葯品貨值金額的2倍以上5倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
提供虛假證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得葯品生產、經營、使用許可證或者其他葯品批准證明文件的，吊銷其許可證或者撤銷葯品批准文件，5年內不受理其申請，並處以1萬元以上、3萬元以下罰款。
有下列情形之一的，依照上述規定處罰：（1）未經批准，擅自在集市設點銷售葯品或者在集市銷售的葯品超出批准經營的范圍的；（2）個人設置的門診、診所等醫療機構向患者提供的葯品超出規定范圍和品種的。
2．生產、銷售、假葯或者醫療機構使用假葯的，沒收假葯和違法所得和專門用於生產假葯的原輔材料、包裝材料、生產設備，並處以違法生產、銷售葯品同類葯品真葯貨值金額的2倍以上5倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任；有葯品批准證明文件的予以撤銷，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
生產、銷售假葯的企業或者其他單位的直接主管人員和其他直接責任人員，10年內不得從事葯品生產、經營活動；明知（知道或者應當知道）屬於假葯品而為其提供運輸、倉儲等便利條件的，沒收非法收入並處以罰款。
違法《葯品管理法》第十三條的規定，擅自委託或者接受委託生產葯品的，依照上述規定處罰。
3．生產、銷售劣葯的或者醫療機構使用假葯的，沒收劣葯和違法所得，並處以生產、銷售葯品金額和待售葯品相當於同類葯品價值金額的1倍以上、3倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
生產、銷售劣葯的企業或者其他單位的直接主管人員和其他直接責任人員，10年內不得從事葯品生產、經營活動；明知（知道或者應當知道）屬於劣葯品而為其提供運輸、倉儲等便利條件的，沒收非法收入並處以罰款。
生產沒有國家葯品標準的中葯飲片，不符合省級葯品監督管理部門制定的炮製規范的，依照上述規定處罰。
4．葯品生產企業、葯品經營企業、葯物非臨床安全性評價機構、葯物臨床實驗機構未按規定實施《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、葯物非臨非臨床研究質量管理規范、葯物臨床實驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的責令停產、停業整頓，並出5000元以上、2萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和葯物臨床試驗機構資格。
有下列情形之一的，依照上述規定從重處罰：（1）開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間、新增生產劑型，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品生產質量管理規范》認證，仍進行生產的；（2）開辦葯品經營企業，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品經營質量管理規范》認證，仍進行生產的。
葯品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研製方法、質量標准、葯理及毒理實驗結果等有關資料和樣品的，對申報的臨床試驗不予批准，對申報者予以警告；情節嚴重的，3年內不受理其申報該品種的臨床實驗的申請。
5．葯品生產企業、葯品經營企業違法規定，從無許可證的單位購進葯品的，責令改正、沒收葯品，並處以違法購進葯品價值金額2倍以上5倍以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。
6．進口已獲得葯品進口注冊證書的葯品，未按規定向允許葯品進口的口岸所在地的葯品監督管理部門登記備案的，予以警告、責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口葯品許可證書。
7．偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准文件的，沒收違法所得，並處違法所得1倍以上、3倍以下的罰款；情節嚴重的，並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
8．醫療機構將其配製的制劑在市場上銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，並處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下罰款；有違法所得的予以沒收。
未經批准，醫療機構擅自使用其他醫療機構配製的制劑的，按上述規定處罰。
9．葯品經營企業違法《葯品管理法》第十八條、第十九條有關「葯品購銷記錄」、「銷售葯品要求」的規定的，責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《葯品經營許可證》。
10．葯品標識不符合法律規定的，除以假葯、劣葯論處外，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該葯品的批准證明文件。
葯品生產、經營企業經營的葯品或者醫療機構配製的制劑，其包裝、標簽、說明書違反《葯品管理法》規定的，依照上述規定處罰。
11．葯品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正、給予警告，對單位並處3萬元以上5萬元以下罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分，並處3萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。葯品檢驗機構出具不實的檢驗結果，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。
12．違反《葯品管理法》第五十五條、第五十六條、第五十七條關於葯品價格管理的規定的，依照《中華人民共和國價格法》的規定處罰。
13．葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構在葯品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，葯品生產企業、經營企業或者其代理人給予使用葯品的醫療機構負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節嚴重的，由工商行政管理部門吊銷葯品生產企業、葯品經營企業的營業執照，並通知葯品監督管理部門，由葯品監督管理部門吊銷其《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》；構成犯罪的；依法追究刑事責任。
14．葯品生產、經營企業的負責人、采購人員等有關人員，在葯品購銷中收受其他生產企業、經營企業或者代理人給予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員收受葯品生產、經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節嚴重的執業醫師，由衛生行政部門吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
15．違反《葯品管理法》有關葯品廣告的管理規定，依照我國《廣告法》的規定處罰，並由發給廣告批准文號的葯品監督管理部門撤銷廣告批准文號，1年內不受理該品種的廣告審批；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
葯品監督管理部門對葯品廣告不依法履行審查職責，批准發布的廣告有虛假或者違反法律、行政法規內容的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
16．葯品監督管理部門違法《葯品管理法》規定，有下列情形之一的，由其上級主管機關或者監察機關責令收回違法發給的證書、撤消葯品批准文件，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（1）對不符合《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》的企業發給符合有關規范的認證證書的，或者對取得認證證書的企業未按規定履行跟蹤檢查職責，對不符合認證條件的企業未依法責令其改正或者撤消其認證證書的；
（2）對不符合法定條件的單位發給《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》的；
（3）對不符合進口條件的葯品發給進口葯品注冊證書的；
（4）對不具備臨床試驗條件或者生產條件而批准進行臨床試驗、發給新葯證書、發給葯品批准文號的。
17．葯品監督管理部門或者其設置的葯品檢驗機構或者其確定的專業從事葯品檢驗的機構，參與葯品生產經營活動的，由其上級機關或者監察機關責令改正，有違法收入的予以沒收；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。
葯品監督管理部門或者其設置的葯品檢驗機構或者其確定的專業從事葯品檢驗的機構的工作人員參與葯品生產經營活動的，依法給予行政處分。
18．葯品監督管理部門或者其設置、確定的葯品檢驗機構，在葯品監督檢驗中違法收取檢驗費用的，由政府有關部門責令退還，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節嚴重的機構，撤銷其檢驗資格。
19．已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的，除依法追究該企業的法律責任外，對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
20．上級葯品監督管理部門對下級葯品監督管理違反《葯品管理法》的行政行為，責令限期改正；逾期不改正的，有權予以改變或者撤銷下級的具體行政行為。
21．葯品監督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

二、違反《葯品管理法》的民事責任
關於違反《葯品管理法》的民事責任，我國《葯品管理法》第九十三條規定：「葯品的生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定，給葯品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。」 違反《葯品管理法》的民事責任，按此規定處理。
三、違反《葯品管理法》的刑事責任
違反《葯品管理法》的有關規定，構成犯罪的，依照我國《刑法》的有關規定追究其刑事責任；具體規定已在前述說明，在此不作贅述。

❺ 法律有哪些種類

刑事責任，是依據國家刑事法律規定，對犯罪分子依照刑事法律的規定追究的法專律責任。屬主要包括以下幾種類型：1、管制。管制是刑法規定的一種相對限制人身自由的刑罰，刑罰中最輕的一種。2、拘役。拘役是一種短時間限制人身自由的刑罰，由法院根據刑法對犯罪情節與危害後果較輕的人判處的刑罰判決，公安機關就近執行，一般為拘役所執行。3、有期徒刑。有期徒刑是刑法規定的一種對大部分犯罪人普遍適用的、高度限制人身自由的刑罰，刑期為六個月以上，十五年以下。4、無期徒刑。無期徒刑也即沒有期限的徒刑，是對罪行較重的人終身監禁的刑罰。5、死刑緩期兩年執行。對罪行特別嚴重犯罪人的罪行依法判處了死刑，但又不是必須立即執行的犯罪分子，宣告緩期兩年執行的刑罰。6、死刑。對罪大惡極，不殺不足以平民憤的犯罪判處剝奪生命的極刑；一般採取注射、電擊、槍斃的方法執行，家屬可以收屍。死刑的執行由最高人民法院核准。

❻ 法律制裁的種類包括

一、根據性質不同，法律制裁可以分為：
根據違法行為和法律責任的性質不同，法律制裁可以分為司法制裁（包括民事制裁、刑事制裁）和行政制裁、違憲制裁。
1、民事制裁
民事制裁是由人民法院所確定並實施的，對民事違法者或應該承擔責任的其他組織和個人，依其所應承擔的民事責任而給予的強制性懲罰措施。
2、刑事制裁
刑事制裁或稱刑罰，它是人民法院對於犯罪行為者根據其所應承擔的刑事責任而實施的懲罰措施。
3、行政制裁
行政制裁是指國家行政機關對行政違法者所實施的強制性懲罰措施。根據行政違法的社會危害程度、實施制裁的方式等不同，行政制裁又可分為行政處分、行政處罰、勞動教養三種。
4、違憲制裁
違憲制裁是對違憲行為所實施的法律制裁。措施主要有：撤銷同憲法相抵觸的法律、行政法規、地方性法規、行政規章；罷免國家機關的領導成員。違憲制裁是具有最高政治權威的法律制裁。
二、根據目的和方式，法律制裁可以分為：
根據法律制裁的目的和方式，可以分為恢復權利性制裁和懲罰性制裁。
1、恢復權利性制裁
恢復權利性制裁的目的是保護合法權利，恢復被侵害的社會秩序。
2、懲罰性制裁
懲罰性制裁是讓違法者承擔法律對其追加的一定不利後果，剝奪違法者的一些權利，目的在於實現公平正義。

❼ 葯品經營的管理法規有哪些

涉及葯品經營管理的法律法規有：中華人民共和國葯品管理法，中華人民共和國葯品管理法實專施條例，葯品經營屬質量管理規范，，中華人民共和國價格法，中華人民共和國廣告法，含特殊葯品復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素極其特殊管理葯品管理條例 等。

❽ 食品葯品的法律法規有哪些

說食品：《食品安全法》《食品安全法實施條例》《餐飲服務許可管理辦法》《餐飲服務食品安全監督管理辦法》
葯品：《葯品法》《一次性醫療器械管理條例》