葯品零售的相關法律知識

『壹』 葯品零售企業的行為規則是什麼

第一章 總 則第一條（依據）為加強葯品監督管理，規范葯品零售企業經營行為，保證人體用葯安全，根據《中華人民共和國葯品管理法》等法律、法規及規章的規定，結合本市實際，制定本辦法。第二條（適用范圍）對深圳市葯品零售企業的監督管理，適用本辦法。第三條（業態分類）葯品零售企業分為：葯房、葯店和葯品專櫃。葯房包括營利性醫療機構門診葯房及非醫療機構葯房；葯店包括個人及社會醫葯商業企業設立的葯店；葯品專櫃包括處方葯專櫃及乙類非處方葯專櫃。第四條（原則及鼓勵性政策）對葯品零售企業的監督管理堅持合理布局、資源優化、宏觀調控的原則，實行業態管理和信用管理。鼓勵葯品零售企業採取購並、加盟、聯合等多種形式發展連鎖經營，引入先進的經營模式及現代管理方法。第五條（監管部門）深圳市食品葯品監督管理部門（以下簡稱葯品監督管理部門），負責本市葯品零售企業的監督管理。第二章 開辦葯品零售企業的條件第六條（葯品零售企業設置規劃）開辦葯品零售企業必須遵循深圳葯品零售企業的設置規劃，葯房之間經營地址相距直線距離不少於1000米，葯店、葯品專櫃之間經營地址相距直線距離不少於500米。第七條（開辦葯品零售企業條件）開辦葯品零售企業應具備以下條件：（一）具有依法經過資格認定的從業人員：1、葯房應配備2名執業葯師和2名葯師，直接從事葯品經營的其他從業人員應具有中專以上學歷，並獲得葯士、葯工、醫士、護士以上專業技術職稱；2、葯店應配備2名葯師以上職稱的葯學技術人員，其他從業人員應具有高中以上文化程度；3、處方葯專櫃人員應當符合衛生行政部門關於個體診所人員配備的有關要求；乙類非處方葯專櫃應配備1名具有中專以上學歷並獲得葯士、葯工、醫士、護士以上專業技術職稱的人員；（二）企業法定代表人、企業負責人、質量負責人應符合《中華人民共和國葯品管理法》的有關規定，企業負責人、質量負責人應具備葯師以上技術職稱；質量負責人應具有1年以上（含1年）葯品經營質量管理工作經驗，符合深圳市葯師管理的有關規定，並不得在其他單位兼職。（三）具有與所經營葯品相適應的營業場所：1、葯房和葯店的葯品經營區同一平面使用面積不少於60平方米，葯品專櫃必須具有獨立的區域；2、葯房應設置40平方米以上、有明確標識的處方葯獨立隔離區以及實行大窗口、櫃台式服務的憑處方發葯區，同時設立處方葯拆零專櫃；3、葯店處方葯專區應有明確標識，且使用面積不少於10平方米； 4、葯品零售企業葯品倉庫使用面積不小於20平方米，且應與營業場所同一平面相連設置，並符合GSP要求；第八條（經營中葯材的條件）進行中葯配方的葯品零售企業，應配備中葯師職稱以上的葯學技術人員，其配葯區應獨立設置，使用面積不小於10平方米第九條（不設倉例外）經葯品監督管理部門備案，實施葯品委託配送的葯品零售企業，可不設置葯品倉庫。第十條（計算機要求）葯品零售企業應配備計算機，對葯品購進、驗收、銷售等環節實行計算機管理。計算機應具有上網功能，實現與葯品監督管理部門的信息交換。第三章 葯品經營許可證的管理第十一條（一般要求）開辦葯品零售企業應向葯品監督管理部門申領《葯品經營許可證》。變更、換發、補發、注銷《葯品經營許可證》，由原發證機關辦理。第十二條（申辦材料）申領《葯品經營許可證》，應向葯品監督管理部門提交以下資料：（一）《葯品經營許可證申請表》和承諾書；（二）工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱核准證明文件；（三）營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或合法的使用權證明；（四）依法經過資格認定的葯學技術人員資格證書、學歷證書及《上崗證申請表》；（五）擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄；申請人可以通過郵寄、傳真、電子數據交換的方式提交上述材料（附申請人聯系方式和通訊地址），葯品監督管理部門在現場驗收時對其真實性進行核實，且許可時限相應增加10個工作日。第十三條（經營范圍的核定）葯品零售企業《葯品經營許可證》的經營范圍依照其所屬業態進行核定：葯房經營范圍：麻醉葯品（限營利性醫療機構門診葯房）、精神葯品、醫療用毒性葯品、生物製品、中葯材、中葯飲片、中成葯、生化葯品、化學葯制劑、抗生素制劑；營利性醫療機構門診葯房經營范圍依衛生部門核定的診療范圍核准；葯店經營范圍：中葯材、中葯飲片、中成葯、中葯的調劑和配方、化學葯制劑、抗生素制劑（注射劑、易成癮性處方葯、終止妊娠葯除外）；葯品專櫃經營范圍：廣東省衛生行政部門和葯品監督管理部門規定的常用、急救葯目錄中葯品，並依衛生部門核定的診療范圍核准；乙類非處方葯專櫃經營范圍：乙類非處方葯。第十四條（變更登記事項）葯品零售企業變更《葯品經營許可證》登記事項的，應自原許可事項預期變更之日起，提前30日向葯品監督管理部門申請變更登記。工商部門變更營業執照登記事項的，葯品零售企業應自變更之日起30日內向葯品監督管理部門申請辦理相應變更登記。第十五條（暫停經營）葯品零售企業因故暫停經營7日以上6個月以下，應向葯品監督管理部門備案。第十六條（?環ⅲ?葯品零售企業應於《葯品經營許可證》有效期屆滿前6個月內向市食品葯品監督管理部門申請換發，葯品監督管理部門依法予以審查，符合條件的，收回原證後換發新證，不符合條件的，不予換發。第十七條（補發）葯品零售企業遺失《葯品經營許可證》的，應自遺失之日起5個工作日內向葯品監督管理部門書面報失，並在本市主要媒體上登載遺失聲明。葯品監督管理部門在企業登載遺失聲明之日起滿1個月後，按原核准事項補發《葯品經營許可證》。第十八條（注銷）有下列情形之一的，《葯品經營許可證》由葯品監督管理部門注銷：（一）《葯品經營許可證》超過有效期的；（二）葯品零售企業連續停止經營六個月以上及終止經營未主動申請注銷《葯品經營許可證》的；（三）法律、法規規定的應當注銷《葯品經營許可證》的其他情形。第十九條（?萃Ｐ碸墒孿睿?葯品零售企業因違法行為被葯品監督管理部門立案調查，尚未結案的，或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，暫停辦理行政許可事項。第四章葯品零售企業從業人員的管理第二十條（企業負責人）葯品零售企業負責人應熟悉國家有關葯品管理的法律、法規、規章和所經營葯品的知識，對本企業葯品質量負總責。第二十一條（質量負責人及其職責）葯房、葯店應確定質量負責人，並履行下列職責：（一）監督和保證本企業依法經營葯品，對葯品質量負責；（二）組織企業實施GSP；（三）執行葯品分類管理制度，組織葯師以上專業技術人員審核處方、開展葯學服務，保障公眾用葯安全；（四）收集葯品不良反應信息，負責本企業開展葯品不良反應報告和監測工作；（五）負責企業葯品質量信息管理，收集國家葯品監督管理的信息，建立企業葯品質量管理檔案；（六）參與葯品監督管理，向葯監部門投訴舉報違反葯品監督管理法律法規的行為。第二十二條（從業人員要求）葯品零售企業從業人員應持證上崗。葯師以上專業職稱的葯學技術人員應按深圳市葯師管理的有關規定開展葯學技術服務，並履行執業葯師公約。第二十三條（葯士、葯工、醫士、護工職責）取得葯士、葯工、醫士、護士以上專業技術職稱的葯學技術人員，主要負責非處方葯的銷售，並協助葯師驗收葯品和調配葯品。第二十四條（其他從業人員職責）葯士、葯工、醫士、護士以外的其他從業人員在葯師的指導下，做好葯品的保管、養護工作，不得銷售處方葯。第二十五條（上崗證變更要求）從業人員申請變更上崗證記載事項的，應在變更後3個工作日內辦理上崗證變更手續。第二十六條（人員信用分類管理）葯師以上的葯學技術人員實行信用分類管理，具體實施細則由葯品監督管理部門另行制定。第五章 葯品零售企業經營行為的管理第二十七條（一般要求）葯品零售經營應符合葯品管理法律、法規、規章的相關規定。第二十八條（亮證經營）葯品零售企業應按照《葯品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營葯品，並在經營場所的顯著位置懸掛葯品經營許可證、營業執照和值班葯師的上崗證、姓名及相片。第二十九條（葯品購進管理）葯品零售企業葯品購進的管理按照《深圳市葯品零售企業葯品購進管理辦法》執行。葯品零售企業應當按照《葯品管理法》第十七條、第十八條的規定建立並執行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和產品標識，建立產品購銷台賬，索取購進票據和購貨清單，票據和清單保存期限不得少於2年第三十條（葯品調撥的網路傳送）葯品零售連鎖企業、特許經營企業與葯品供貨企業之間，葯品零售企業連鎖總店與下屬門店之間，特許經營店特許權人與受權人之間，應實現葯品購進、調撥數據的互聯網傳送；鼓勵其他類型的葯品零售企業與葯品供貨企業實現計算機數據互聯，實行網上購進。葯品零售企業應當實現與葯品監督管理部門的計算機數據互聯，定期上傳葯品購進相關數據，並依法接受葯品監督管理部門通過數據互聯網路對其葯品購進情況的監督檢查。第三十一條（葯品儲存、陳列管理）葯品零售企業應當按照葯品分類管理的有關規定儲存、陳列葯品。第三十二條（葯品銷售管理）葯品零售企業禁止銷售假葯、劣葯。葯品零售企業銷售葯品時，應當開具標明葯品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。拆零葯品應集中存放於拆零專櫃，並保留原包裝的標簽。葯品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛生，出售時應在葯袋上寫明葯品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。葯品零售企業（處方葯專櫃除外）的執業葯師、葯師不在崗時，應當掛牌告知，並停止銷售處方葯和甲類非處方葯。第三十三條（葯品包裝標識要求）葯品零售企業銷售的葯品，外包裝標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得粘貼、剪切、塗改。中葯飲片必須保留包含有品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期等內容的合格證明。第三十四條（處方葯管理）葯品零售企業應當憑處方銷售處方葯，且不得將處方葯直接銷售給限制行為能力人。調配處方時應按照處方次數調劑，處方記錄的相關數量應與銷售的處方保持一致；處方原件應留存3年備查。葯房和葯店應在處方葯區內設置咨詢台，提供咨詢服務，指導顧客科學用葯。第三十五條（不合格葯品的召回）葯品零售企業發現其銷售的葯品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當立即停止銷售該葯品，通知生產企業或者供貨商，並向葯品監督管理部門報告。葯品零售企業對生產廠家要求召回的葯品、經檢驗機構檢驗不合格的葯品和葯品監督部門通知停止銷售的葯品，應當立即停止銷售，在營業場所顯著位置張貼召回通知，召回已銷售葯品，並將召回情況向葯品監督管理部門報告。第三十六條（坐堂行醫的限制）葯品零售企業不得設置坐堂醫生，從事診療行為。經衛生行政部門批准可以從事的，原葯品經營面積不得減少，所需的診療場所使用面積另行增加，並與原葯品經營場所有明顯的物理隔斷。第三十七條（禁止變相出租櫃台）葯品零售企業不得通過招商、展銷、出租櫃台等形式為其他單位或個人經營葯品提供條件；不得接納任何人員在店內從事處方葯的推銷或促銷活動。第三十八條（禁止非法回收葯品）葯品零售企業不得擅自回收、收購葯品，公益性回收群眾的過期葯品應經葯品監督管理部門備案，回收後在葯品監督管理部門監督下統一銷毀。第三十九條（葯品營銷宣傳）葯品零售企業在營業場所進行的葯品營銷宣傳應符合國家廣告管理的規定，內容應以國家葯品監督管理部門批準的葯品使用說明書為准，且葯品零售企業及其質量負責人對營銷宣傳內容的真實性負責。第四十條（特殊時期職責）在突發公共事件發生期間，葯品零售企業應當承擔提供應急葯品供應市場的責任，不得囤積葯品、哄抬葯價。第四十一條（葯品零售企業信用分類管理）葯品零售企業實行信用分類管理，建立違法行為記錄，並定期向社會公開葯品零售企業信用情況，具體實施細則由葯品監督管理部門另行制定。第四十二條（提交自查報告）葯品零售企業應對本企業經營活動進行自查，並於每年12月31日前向葯品監督管理部門提交自查報告。 第五章 監督檢查第四十三條（職權）葯品監督管理部門履行監督管理職責時，可以行使下列職權：（一）進入經營場所實施現場檢查；（二）查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料；（三）查封、扣押不符合法定要求的葯品、違法使用的原（材）料、輔料、添加劑以及用於違法經營的工具、設備；（四）查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的經營場所。第四十四條（查封、扣押物資的處置）當事人對被就地查封、扣押的物資負有保管義務，嚴禁動用、調換或者損毀被查封、扣押的物資。涉嫌違法的行為人被葯品監督管理部門查封、扣押葯品或涉案物資後，不按要求接受調查處理，經葯品監督管理部門通知或公告之日起滿30日仍不接受調查處理的，葯品監督管理部門可將查封、扣押的涉嫌違法葯品連同涉案物資予以沒收。第四十五條（執行公務保障）任何單位或個人不得干預、阻礙、拒絕葯品監督執法人員依法執行公務。第四十六條（鼓勵共同管理）鼓勵葯品零售企業的葯師和人民群眾參與本市的葯品監督。對檢舉、協助查處葯品違法案件的有功單位或個人應當給予獎勵。第七章 法律責任第四十七條(擅自改變申辦條件)取得《葯品經營許可證》後違反本辦法第七條、第八條、第十條規定，擅自改變許可事項或不符合開辦條件的，責令改正，並處1萬元罰款；逾期不改正，繼續從事經營活動的，吊銷《葯品經營許可證》。第四十八條（提交虛假材料）違反本辦法第十二條規定，隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《葯品經營許可證》、《上崗證》的，不予行政許可，並給予警告，申請人在1年內不得再次申請該行政許可。以提供虛假材料或採取賄賂等不正當手段取得《葯品經營許可證》、《上崗證》的，吊銷《葯品經營許可證》、《上崗證》，並處1萬元以上3萬元以下罰款，申請人在5年內不得再次申請該行政許可。第四十九條（超范圍經營）超出本辦法第十三條核定的經營范?Ь��┢返模�皇瘴シㄏ�鄣囊┢泛臀シㄋ�茫�⒋ξシㄏ�鄣囊┢坊踔到鴝?2倍以上5倍以下的罰款。第五十條（未按要求變更）違反本辦法第十四條、第二十五條規定，不按要求進行變更登記的，給予警告，責令限期補辦登記手續；逾期不補辦的，注銷其《葯品經營許可證》、《上崗證》；仍從事葯品經營活動的，按無證經營處理。第五十一條（暫停經營未備案）違反本辦法第十五條規定，未按要求備案的，給予警告,責令限期改正，並處1000元罰款；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。第五十二條（未按要求申請換證）違反本辦法第十六條規定，《葯品經營許可證》超過有效期限的，予以注銷；仍從事葯品經營活動的，按無證經營處理。第五十三條（未按要求補辦）違反本辦法第十七條規定，未按時申請補辦的，給予警告,責令限期補辦，並處1000元罰款；逾期不補辦的，處5000元以上2萬元?韻路？睢?第五十四條（人員未履行職責）違反本辦法第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條規定，葯品零售企業從業人員未按要求履行職責的，給予警告,並處1000元罰款；葯師以上葯學技術人員由於不履行職責的過錯行為，信用等級被判定為嚴重失信的，注銷上崗證，對所在葯品零售企業並處1萬元罰款。第五十五條（未亮證經營）違反本辦法第二十八條規定，未按要求亮證經營的，給予警告,責令限期改正，並處1000元罰款；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。第五十六條（違反購進管理）違反本辦法第二十九條第一款規定，未按要求執行葯品購進管理規定的，給予警告,可並處1000元以上3萬元以下罰款。違反本辦法第二十九條第二款規定，不能提供購進票據和購貨清單的，責令改正，沒收違法購進的葯品，並處違法購進葯品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》。第五十七條（未按要求傳送調撥數據及與主管部門互聯）違反本辦法第三十條規定，未按要求傳送葯品調撥數據或拒不接受葯品監督管理部門通過互聯網路對其電子數據進行檢查的，給予警告,責令限期改正，並處1000元罰款；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。第五十八條（未按要求儲存陳列）違反本辦法第三十一條規定，未按葯品分類管理規定儲存、陳列葯品的，給予警告，責令限期改正，並處1000元罰?睿揮餛誆桓惱�模�?5000元以上2萬元以下罰款。第五十九條（違反銷售管理）違反本辦法第三十二條第一款規定，銷售假葯的，沒收違法銷售的葯品和違法所得，並處違法銷售葯品貨值金額1倍以上5倍以下的罰款，情節嚴重的，吊銷《葯品經營許可證》。銷售劣葯的，沒收違法銷售的葯品和違法所得，並處違法銷售葯品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款，情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者吊銷《葯品經營許可證》。從事銷售假葯及銷售劣葯情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事葯品經營活動。違反本辦法第三十二條第二款規定，未按要求開具銷售憑證的，給予警告，責令限期改正，並處1000元罰款；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。違反本辦法第三十二條第三款規定，未按要求拆零銷售葯品的，給予警告，責令限期改正，並處1000元罰款；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。違反本辦法第三十二條第四款規定，執業葯師、葯師不在崗時未掛牌公示或不在崗時銷售處方葯或者甲類非處方葯的，給予警告，責令限期改正，並處1000元罰款；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。第六十條（違反包裝標識管理）違反本辦法第三十三條規定，銷售的葯品包裝標識不符合要求的，給予警告，並處1000元罰款；情節嚴重的，處5000元以上2萬元以下罰款。 第六十一條（違反處方葯管理）違反本辦法第三十四條第一款規定，未憑處方銷售處方葯的，給予警告，責令限期改正，並處1000元罰款；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；未憑處方銷售特殊葯品和易成癮處方葯以及將處方葯直接銷售給限制行為能力人的，處5000元以上2萬元以下罰款，情節嚴重的，吊銷《葯品經營許可證》。違反本辦法第三十四條第二款、第三款規定，未按要求調配處方及保存處方單以及未履行處方葯的咨詢、指導義務的，給予警告，責令限期改正，並處1000元罰款；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。第六十二條（不履行召回義務）違反本辦法第三十五條規定，不履行葯品召回義務的，責令停止銷售，並處1000元以上5萬元以下的罰款；造成嚴重後果的，吊銷《葯品經營許可證》。第六十三條（非法坐堂行醫）違反本辦法第三十六條規定，非法從事診療行為的，移交有關部門處理；佔用葯品經營面積的，按本辦法第四十七條處罰。第六十四條（為他人非法經營提供便利）違反本辦法第三十七條規定，為他人非法經營葯品提供條件的，沒收違法所得，並處違法所得1倍以上3倍以下罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷《葯品經營許可證》。第六十五條（非法回收葯品）違反本辦法第三十八條規定，非法回收葯品的，給予警告，責令限期改正，並處1000元罰款；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。第六十六條（葯品營銷宣傳虛假誇大）違反本辦法第三十九條規定，進行不實葯品營銷宣傳的，給予警告，責令限期改正，並處1000元罰款；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。第六十七條（特殊時期擾亂市場）違反本辦法第四十條規定，在突發公共事件發生期間囤積葯品、哄抬葯價的，吊銷《葯品經營許可證》。第六十八條（多次違法及信用管理）葯品零售企業違法行為記錄在2次以上，其信用等級被判定為嚴重失信的，吊銷《葯品經營許可證》。第六十九條（未按要求提交自查報告）違反本辦法第四十二條規定，未按要求提交自查報告的，處警告,並處1000元罰款。第七十條（違反查封扣押保管義務）違反本辦法第四十四條第一款規定，動用、調換或者轉移被依法封存的物品的，責令限期繳回，並處被動用、調換或者轉移物品價值１０％以上２０％以下罰款；逾期不繳回的，處被動用、調換或者轉移物品價值３倍罰款；情節嚴重的，吊銷《葯品經營許可證》。第八章 附則第七十一條本辦法下列用語的含義是：營利性醫療機構門診葯房：由衛生行政部門依據醫療機構的投資來源、經營性質，按規定批准並在執業登記中註明為營利性醫療機構並實行大窗口、櫃台式面對消費者憑醫生處方發葯的葯品經營單位。非醫療機構葯房：由社會醫葯商業企業設立，以經營處方葯為主，並實行大窗口、櫃台式面對消費者憑醫生處方發葯，能夠提供專業化葯學服務的葯品經營單位。葯店：由個人或社會醫葯商業企業設立的葯品經營單位。處方葯專櫃：設置於個體診所，使用葯品的品規在省衛生行政部門和省葯品監督管理部門核准范圍內的葯品經營單位。乙類非處方葯專櫃：僅銷售乙類非處方葯的葯品經營單位。葯品零售企業的從業人員：葯品零售企業所有管理人員、葯學技術人員和從事驗收、保管、養護、營業等工作的人員。第七十二條 本辦法自2007年 月 日起施行，由深圳市食品葯品監督管理局負責解釋。

『貳』 根據相關法律法規的規定,不能在零售葯店零售的葯品是

一 類 、 二 類 精 神 葯 品 ， 麻 醉 葯 品 ， 放 射 性 葯 品 ， 醫 療 用 毒 性 葯 品 ， 蛋 白 同 化 制 劑 ， 肽 類 激 素 等 ， 如 果 你 很 多 不 了 解 的 ， 建 議 上 1 0 2 4 資 料 庫 上 面 多 了 解 下 。

『叄』 葯監局有哪些規定是關於葯品銷售的

葯品流通監督管理辦法

第一章總則

第一條為加強葯品監督管理，規范葯品流通秩序，保證葯品質量，根據《中華人民共和國葯品管理法》（以下簡稱《葯品管理法》）、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》（以下簡稱《葯品管理法實施條例》）和有關法律、法規的規定，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內從事葯品購銷及監督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。

第三條葯品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的葯品質量負責。葯品生產、經營企業在確保葯品質量安全的前提下，應當適應現代葯品流通發展方向，進行改革和創新。

第四條葯品監督管理部門鼓勵個人和組織對葯品流通實施社會監督。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權向葯品監督管理部門舉報和控告。

第二章葯品生產、經營企業購銷葯品的監督管理

第五條葯品生產、經營企業對其葯品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的葯品購銷行為承擔法律責任。

第六條葯品生產、經營企業應當對其購銷人員進行葯品相關的法律、法規和專業知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。

第七條葯品生產、經營企業應當加強對葯品銷售人員的管理，並對其銷售行為作出具體規定。

第八條葯品生產、經營企業不得在經葯品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售葯品。

第九條葯品生產企業只能銷售本企業生產的葯品，不得銷售本企業受委託生產的或者他人生產的葯品。

第十條葯品生產企業、葯品批發企業銷售葯品時，應當提供下列資料：

（一）加蓋本企業原印章的《葯品生產許可證》或《葯品經營許可證》和營業執照的復印件；

（二）加蓋本企業原印章的所銷售葯品的批准證明文件復印件；

（三）銷售進口葯品的，按照國家有關規定提供相關證明文件。

葯品生產企業、葯品批發企業派出銷售人員銷售葯品的，除本條前款規定的資料外，還應當提供加蓋本企業原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，註明銷售人員的身份證號碼，並加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件，供葯品采購方核實。

第十一條葯品生產企業、葯品批發企業銷售葯品時，應當開具標明供貨單位名稱、葯品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。

葯品零售企業銷售葯品時，應當開具標明葯品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。

第十二條葯品生產、經營企業采購葯品時，應按本辦法第十條規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，按本辦法第十一條規定索取、留存銷售憑證。

葯品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

第十三條葯品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營葯品行為的，不得為其提供葯品。

第十四條葯品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營葯品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件。

第十五條葯品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售葯品。

第十六條葯品經營企業不得購進和銷售醫療機構配製的制劑。

第十七條未經葯品監督管理部門審核同意，葯品經營企業不得改變經營方式。

葯品經營企業應當按照《葯品經營許可證》許可的經營范圍經營葯品。

第十八條葯品零售企業應當按照國家食品葯品監督管理局葯品分類管理規定的要求，憑處方銷售處方葯。

經營處方葯和甲類非處方葯的葯品零售企業，執業葯師或者其他依法經資格認定的葯學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，並停止銷售處方葯和甲類非處方葯。

第十九條葯品說明書要求低溫、冷藏儲存的葯品，葯品生產、經營企業應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。

葯品監督管理部門發現葯品生產、經營企業違反本條前款規定的，應當立即查封、扣押所涉葯品，並依法進行處理。

第二十條葯品生產、經營企業不得以搭售、買葯品贈葯品、買商品贈葯品等方式向公眾贈送處方葯或者甲類非處方葯。

第二十一條葯品生產、經營企業不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。

第二十二條禁止非法收購葯品。

第三章醫療機構購進、儲存葯品的監督管理

第二十三條醫療機構設置的葯房，應當具有與所使用葯品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛生環境，配備相應的葯學技術人員，並設立葯品質量管理機構或者配備質量管理人員，建立葯品保管制度。

第二十四條醫療機構購進葯品時，應當按照本辦法第十二條規定，索取、查驗、保存供貨企業有關證件、資料、票據。

第二十五條醫療機構購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，並建有真實完整的葯品購進記錄。葯品購進記錄必須註明葯品的通用名稱、生產廠商（中葯材標明產地）、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、批准文號、供貨單位、數量、價格、購進日期。

葯品購進記錄必須保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

第二十六條醫療機構儲存葯品，應當制訂和執行有關葯品保管、養護的制度，並採取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

醫療機構應當將葯品與非葯品分開存放；中葯材、中葯飲片、化學葯品、中成葯應分別儲存、分類存放。

第二十七條醫療機構和計劃生育技術服務機構不得未經診療直接向患者提供葯品。

第二十八條醫療機構不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。

第二十九條醫療機構以集中招標方式采購葯品的，應當遵守《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》及本辦法的有關規定。

第四章法律責任

第三十條有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：

（一）葯品生產、經營企業違反本辦法第六條規定的；

（二）葯品生產、批發企業違反本辦法第十一條第一款規定的；

（三）葯品生產、經營企業違反本辦法第十二條，未按照規定留存有關資料、銷售憑證的。

第三十一條葯品生產、經營企業違反本辦法第七條規定的，給予警告，責令限期改正。

第三十二條有下列情形之一的，依照《葯品管理法》第七十三條規定，沒收違法銷售的葯品和違法所得，並處違法銷售的葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：

（一）葯品生產、經營企業違反本辦法第八條規定，在經葯品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售葯品的；

（二）葯品生產企業違反本辦法第九條規定的；

（三）葯品生產、經營企業違反本辦法第十五條規定的；

（四）葯品經營企業違反本辦法第十七條規定的。

第三十三條葯品生產、經營企業違反本辦法第八條規定，在經葯品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存葯品的，按照《葯品管理法實施條例》第七十四條的規定予以處罰。

第三十四條葯品零售企業違反本辦法第十一條第二款規定的，責令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。

第三十五條違反本辦法第十三條規定，葯品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營葯品行為而為其提供葯品的，給予警告，責令改正，並處一萬元以下的罰款，情節嚴重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。

第三十六條葯品生產、經營企業違反本辦法第十四條規定的，按照《葯品管理法》第八十二條的規定予以處罰。

第三十七條違反本辦法第十六條規定，葯品經營企業購進或者銷售醫療機構配製的制劑的，按照《葯品管理法》第八十條規定予以處罰。

第三十八條葯品零售企業違反本辦法第十八條第一款規定的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節嚴重的，處以一千元以下的罰款。

違反本辦法第十八條第二款規定，葯品零售企業在執業葯師或者其他依法經過資格認定的葯學技術人員不在崗時銷售處方葯或者甲類非處方葯的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。

第三十九條葯品生產、批發企業違反本辦法第十九條規定，未在葯品說明書規定的低溫、冷藏條件下運輸葯品的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關葯品經依法確認屬於假劣葯品的，按照《葯品管理法》有關規定予以處罰。

葯品生產、批發企業違反本辦法第十九條規定，未在葯品說明書規定的低溫、冷藏條件下儲存葯品的，按照《葯品管理法》第七十九條的規定予以處罰；有關葯品經依法確認屬於假劣葯品的，按照《葯品管理法》有關規定予以處罰。

第四十條葯品生產、經營企業違反本辦法第二十條規定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節嚴重的，處以贈送葯品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。

第四十一條違反本辦法第二十三條至第二十七條的，責令限期改正，情節嚴重的，給予通報。

第四十二條葯品生產、經營企業違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定，以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯的，責令改正，給予警告，並處銷售葯品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。

第四十三條違反本辦法第二十二條規定非法收購葯品的，按照《葯品管理法》第七十三條的規定予以處罰。

第四十五條本辦法所稱葯品現貨銷售，是指葯品生產、經營企業或其委派的銷售人員，在葯品監督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶葯品現貨向不特定對象現場銷售葯品的行為。

第四十六條實行特殊管理的葯品、疫苗、軍隊用葯品的流通監督管理，有關法律、法規、規章另有規定的，從其規定。

第四十七條本辦法自2007年5月1日起施行。自本辦法施行之日起，1999年8月1日實施的國家葯品監督管理局《葯品流通監督管理辦法（暫行）》（國家葯品監督管理局第7號令）同時廢止。

『肆』 「葯品零售」是什麼

表面上，每個人都非常清楚「葯品零售」這四個字的含義。但事實上，可能從來沒有人去仔細想過這個問題，更多的人是在思考怎麼去把葯品零售做大做強。「葯品」不再「單純」首先我們來講講「葯品」。葯品零售行業是醫葯行業的子行業，承擔著葯品進入消費者手中的最終端環節的作用。沒有人會懷疑醫葯行業的發展潛力，所以，作為子行業的葯品零售自然會水漲船高、一同增長。葯店賣葯天經地義。記得小時候去葯店，無論是中葯店還是西葯店，一眼望去基本上都是葯品，所以「葯店」這兩個字名副其實。而現在，您再去看看大街小巷的葯店，有多少還是純粹銷售葯品的（即使把醫療器械也並進葯品相關行列）。可以肯定的是，幾乎看不到純粹意義上的葯店了。「葯品零售」這四個字的前兩個字已經沒法包涵現在葯店的經營范圍。這種變化的速度之快令人瞠目結舌。幾千年流傳下來的傳統在短短幾年間就被完全打破。這應該是一種時代前進的信號。從社會的角度來看，這種改變是好是壞有待商榷。但從商業的角度、從企業贏利的角度來看，這是完全有必要的。既然這種轉變受到消費者的歡迎，受到市場的青睞，受到幾乎所有葯店經營者的認同，那就說明這種變化有其內在的必然性。葯品零售已經不再局限於醫葯，只要市場上有需求的，只要不違反國家法律法規，都可以在葯店出售。現代葯店中的經營范圍真是五花八門，有化妝品、飲料、炒貨、電話卡等，簡直是應有盡有。葯品零售企業的銷售額中一大部分已經不屬於葯品，而屬於非葯品。在某些葯店中，非葯品的比重甚至超過50%。在這種情況下，葯店是否還能被稱為「葯店」已經無關緊要。葯店已從單純的賣葯轉變成了另外一種以前不曾想過的零售業態和模式。這是一種集合了葯店、超市、化妝品店、便利店多重特徵的「多頭怪」。有一個關於美國Walgreens的小故事。一天晚上，有個叫史密斯的小男孩突然對媽媽說自己喉嚨痛，這個孩子才8歲。他說：「媽媽，我覺得你得給我『一張處方』。」媽媽說：「要不要開處方得看你得的是什麼病，為什麼喉嚨痛。」「媽媽，什麼樣的喉嚨痛需要開處方。」「膿毒性咽喉炎需要開處方。」「噢，那我得的肯定就是這個。」孩子說。媽媽問：「你怎麼知道。」「哪一種需要開處方，我得的就是哪一種。」這種情況在當地已經屢見不鮮，這個小傢伙只要有點頭痛腦熱就會要求媽媽開張處方。難道他是世界上最小的「醫托」，顯然不是。原來，他知道，只要有了處方，就可以去Walgreens買心愛的玩具了。而媽媽也會默許他的要求，因為她知道自己去一趟葯店，既能給兒子買葯，還能在那裡給家裡買點雞湯，給自己買頂草帽。一切都可以在短短幾分鍾內辦到。葯店不再僅售葯，這大概已成為國內外一致認可的趨勢。與其把葯店叫做葯店，還不如將其稱為可以賣葯的便利店，可以賣葯的個人護理用品店，可以賣葯的超市，可以賣葯的大賣場。「葯品」是葯店的特徵，是葯店有別於其他零售行業的差異化，但是我們決不能被「葯品」這兩個字所束縛，限制了自我的發展空間，失去了新的增長機會。相反，我們要把「葯品」作為我們的武器，與其他零售行業「叫板」。這種武器的仿製有相當的難度，不是能被隨便「拿來主義」的。

『伍』 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些

1、《中華人民共和國葯品管理法》

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，葯品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產、銷售假葯、劣葯的處罰力度。

2、《中華人民共和國葯典》

（簡稱《中國葯典》）是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書，是由國家葯典委員會創作的。

《中國葯典》分為四部出版：一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

3、《醫療用毒性葯品管理辦法》

是為加強醫療用毒性葯品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定製定。經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過，由國務院於1988年12月27日發布並實施。

4、《易制毒化學品管理條例》

是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院於2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。

根據2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。

根據2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。

5、《野生葯材資源保護管理條例》

野生葯材資源保護管理條例是我國對葯用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。1987年10月30日由國務院發布，自1987年12月1日起施行。

我國野生葯材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴重。

為保護和合理利用野生葯材資源，《野生葯材資源保護管理條例》對野生葯材資源的管理原則、國家重點保護的野生葯材物種、野生葯材的采獵規則、野生葯材資源保護區的建立和管理、野生葯材的經營管理和出口、野生葯材的價格、等級標准、獎勵和處罰等作了規定。

該條例宣布，國家對野生葯材實行保護、采獵相結合的原則，並創造條件開展人工培養。

參考資料來源：

網路-醫療用毒性葯品管理辦法

網路-中華人民共和國葯典

網路-中華人民共和國葯品管理法

『陸』 葯品相關的法律法規有哪些

與葯品相關的法律有：《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》《葯品經營質量管理規范》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
另外法規有：
1 國務院辦公廳搜索關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知 2008.11.10
2 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008) 2008.07.10
3 國家發展改革委、國務院糾風辦關於開展全國葯品和醫療服務價格重點檢查的通知 2008.06.17
4 國務院關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品葯品安全監管情況的報告 2007.12.26
5 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品安全「十一五」規劃的通知 2007.04.17
6 國務院辦公廳關於進一步加強葯品安全監管工作的通知 2007.03.31
7 國務院辦公廳關於印發全國整頓和規范葯品市場秩序專項行動方案的通知 2006.07.30
8 麻醉葯品和精神葯品管理條例 2005.08.03
9 國務院辦公廳關於印發2005年全國食品葯品專項整治工作安排的通知 2005.03.30
10 國務院辦公廳關於實施食品葯品放心工程的通知 2003.07.16
11 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知 2003.04.25
12 國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、葯品監督管理局、知識產權局、中醫葯局、中科院關於中葯現代化發展綱要的通知 2002.11.01
13 中華人民共和國葯品管理法實施條例 2002.08.04
14 國務院辦公廳關於施行葯品管理法有關葯品標准延期執行問題的復函 2001.11.30
15 國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於整頓和規范葯品市場意見的通知 2001.03.10
16 國務院批轉國家葯品監督管理局葯品監督管理體制改革方案的通知 2000.06.07
17 國務院辦公廳關於印發國家葯品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知 1998.06.11
18 國務院辦公廳關於貫徹執行《國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知》有關問題的復函 1996.10.10
19 國務院辦公廳關於繼續整頓和規范葯品生產經營秩序加強葯品管理工作的通知 1996.04.16
另外還有大量的部門規章

『柒』 根據相關法律法規的規定,不能在零售葯店零售的葯品是

根據相關法律法規的規定,不能在零售葯店零售的葯品是麻醉葯品和一類精神葯品，二類精神葯品是可以憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神葯品。

根據《麻醉葯品和精神葯品管理條例》第二十六條

區域性批發企業可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉葯品和第一類精神葯品使用資格的醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品。

由於特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉葯品和第一類精神葯品使用資格的醫療機構銷售的，應當經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准。

審批情況由負責審批的葯品監督管理部門在批准後5日內通報醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門。

省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門在批准區域性批發企業時，應當明確其所承擔供葯責任的區域。區域性批發企業之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉葯品和第一類精神葯品的，應當在調劑後2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案。

(7)葯品零售的相關法律知識擴展閱讀

依據《麻醉葯品和精神葯品管理條例》第三條

本條例所稱麻醉葯品和精神葯品，是指列入麻醉葯品目錄、精神葯品目錄（以下稱目錄）的葯品和其他物質。精神葯品分為第一類精神葯品和第二類精神葯品。

目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整並公布。

上市銷售但尚未列入目錄的葯品和其他物質或者第二類精神葯品發生濫用，已經造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院葯品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門應當及時將該葯品和該物質列入目錄或者將該第二類精神葯品調整為第一類精神葯品。

第四條

國家對麻醉葯品葯用原植物以及麻醉葯品和精神葯品實行管制。除本條例另有規定的外，任何單位、個人不得進行麻醉葯品葯用原植物的種植以及麻醉葯品和精神葯品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動。

第五條

國務院葯品監督管理部門負責全國麻醉葯品和精神葯品的監督管理工作，並會同國務院農業主管部門對麻醉葯品葯用原植物實施監督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉葯品葯用原植物、麻醉葯品和精神葯品流入非法渠道的行為進行查處。

國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉葯品和精神葯品有關的管理工作。

省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內麻醉葯品和精神葯品的監督管理工作。

縣級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉葯品和精神葯品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉葯品和精神葯品有關的管理工作。

『捌』 葯品的儲存管理上都有哪些相關法律法規

《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》和相關回的地方法規。答

1、中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。
2、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》是由總理朱鎔基於2002年8月4日頒布的第360號中華人民共和國國務院令，現公布《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，自 2002年9月15日起施行。

『玖』 銷售類法律法規

銷售類法律法規有《葯品網路銷售監督管理辦法》、《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國消費者權益保護法》、《中華人民共和國產品質量法》。

1、《葯品網路銷售監督管理辦法》

《葯品網路銷售監督管理辦法》是為了加強葯品網路銷售監督管理，規范葯品網路銷售行為，保障公眾用葯安全，2018年2月9日，食品葯品監管總局起草了《葯品網路銷售監督管理辦法》，自國務院通過之日起實施。

2、《中華人民共和國合同法》

為了保護合同當事人的合法權益，維護社會經濟秩序，促進社會主義現代化建設制定。由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會第二次會議於1999年3月15日通過，於1999年10月1日起施行。共計第二十三章四百二十八條。

3、《中華人民共和國價格法》

為了規范價格行為，發揮價格合理配置資源的作用，穩定市場價格總水平，保護消費者和經營者的合法權益，促進社會主義市場經濟健康發展而制定的法律。

4、《中華人民共和國消費者權益保護法》

是維護全體公民消費權益的法律規范的總稱，是為了保護消費者的合法權益，維護社會經濟秩序穩定，促進社會主義市場經濟健康發展而制定的一部法律。

5、《中華人民共和國產品質量法》

為了加強對產品質量的監督管理，提高產品質量水平，明確產品質量責任，保護消費者的合法權益，維護社會經濟秩序而制定。