缺陷葯品召回及法律責任

㈠ 我國目前在哪些領域產品召回制度

我國目前在汽車、食品、兒童玩具、葯品四大類產品納入我國缺陷產品召回的范圍，實行產品召回制度。

1、缺陷產品召回制度的起源

缺陷產品召回制度作為一項有效的產品監管法律制度，所謂召回，是指因設計、製造等原因引起某個型號或批次的產品出現普遍存在的具有同一性的危及人身和財產安全的缺陷，製造商必須以更換、收回等方式消除產品的缺陷，並對消費者作出道歉或物質性賠償。美國是最早確立缺陷產品召回制度的國家，1966年，美國出台了《國家交通與機動車安全法》，明確規定了汽車召回制度。自該法實施以來，美國國內汽車質量及安全性都有了極大的改善，交通事故也得到了有效的遏制，在此後近40年裡，美國逐步擴大了召回對象的范圍。除美國外，日本、韓國、加拿大等國家也在實行召回制度，我國台灣地區「消費者保護法」也規定了場上必須履行召回缺陷產品的義務。

2、我國實行產品召回制度的法律依據

我國現行的消費者權益保護制度主要是《中華人民共和國產品質量法》、《消費者權益保護法》、民法中的民事賠償制度和1988年通過行政手段實行的產品「三包」制度。

我國《消費者權益保護法》第7條首先就明確作出了規定：「消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利。消費者有權要求經營者提供的商品和服務，符合保障人身、財產安全的要求。」

3、產品缺陷的定義

產品缺陷是指存在於產品的設計、原材料和零部件、製造裝配或說明指示等方面的，未能滿足消費或使用產品所必須合理安全要求的情形。它主要包括設計上、製造上以及指標上的缺陷三個方面。而其中的缺陷指的是產品存在危及他人人身、財產安全的不合理的危險。這種不合理的危險是指產品存在明顯的或者潛在的，以及被社會普遍公認的不應當具有的危險。

我國的《產品質量法》明確規定：如果產品有保障人體健康和人身、財產安全的國家標准、行業標準的，那麼不符合強制性標準的產品，即不符合保障人身、財產安全標準的產品，在進入流通領域後就有可能給消費者造成損害，不符合保障人體健康和人身、財產安全的國家標准或行業標準的產品，即是缺陷產品。

4、我國實行產品召回制度的作用

（1）隨著現代科學技術水平的不斷提高，產品的科技化含量越來越高，而社會分工的細化進一步加劇了經營者與消費者之間的信息不對稱等，這些現象的普遍存在導致市場容易陷入混亂。

（2）建立產品召回法律制度有利於保護消費者的人身財產安全，促進消費，提高人們的物質生活水平。

（3）目前我國在市場上依舊充斥著大量的劣質產品，給人們的生產生活帶來巨大的隱患，甚至造成嚴重的人身傷亡事故。在物質貧乏的年代，人們從實用的角度而言對產品的一些缺陷還可以忍受，改革開放以來，物質已經變得極大豐富，市場從「賣方市場」轉為「買方市場」，人們的消費檔次逐步提高，對產品的需求由實用變成注重檔次、品牌後如果說還是任由劣質產品當道的話，那麼給消費者造成的人身財產安全將無法估量，不利於促進消費，阻礙經濟的增長。而實行產品召回制度，將促使企業不斷改進產品質量，使產品的檔次不斷提高，從而降低造成消費者人身財產安全的危險性，有利於拉動消費，改善人們的物質生活水平。

㈡ 求產品缺陷責任或產品侵權責任方面的文獻綜述

本文在概論部分一開始介紹了產品缺陷、產品責任的概念,在比較了世界主要社會經濟發達國家法律關於產品缺陷的定義後,提出了自己的定義;簡單介紹了產品責任制度在美國的發展歷程;概括討論了英美法歷史上曾經出現過的產品責任的歸責理論,除早期的合同關系原則外,主要有過失責任原則、擔保責任原則和嚴格責任理論。作者隨後討論了中國產品責任歸責原則,認為我國《產品質量法》實行的是單一無過錯責任原則,而不是對生產者實行無過錯責任,對銷售者實行過錯責任。作者認為,所謂「過錯責任」實際上是產品提供人承擔無過錯責任後,對連帶責任內部分擔的規定。最後,作者簡要概括了產品責任的構成要件。 在本文第二部分即「判定產品缺陷的標准」一章,作者首先對產品缺陷和產品安全性在侵權法上和公法上的不同含義作了區分,提出了缺陷產品的階段劃分這一概念。在以上基礎上,並參考《歐盟通用產品安全指令》,提出了產品缺陷判定的邏輯上的標准,也可稱為產品缺陷的構成要件。作者還提出了公法上的「相當產品缺陷」的概念。以上邏輯上標准為基礎標准,隨後作者提出了兩項實體層面上的標准,即消費者期望標准和風險效益平衡分析。這兩項標准都起源於美國法院,對美國產品責任法產生了重...
英文摘要: At the beginning of this thesis, the author presents his personal definition of "proct defect" after having first compared various definitions of proct defect that are set out in the laws of the major developed nations of the world. The author also briefly introces the background of procts liability in America and imputation doctrines of procts liability occurring throughout the history of common law. These doctrines mainly address negligence for defective procts, implied warranty of m...
目錄:前言 11-13
一 產品缺陷與產品責任概述 13-29
(一) 產品缺陷的界定 13-16
(二) 產品責任的概念 16-21
1、產品瑕疵擔保責任與產品缺陷侵權責任 16-18
2、產品責任制度的演變與發展 18-21
(三) 產品責任的歸責理論 21-28
1、合同關系原則和過失責任原則 21-23
2、擔保責任理論 23-25
3、嚴格責任理論 25-26
4、中國產品責任歸責原則 26-28
(四) 產品責任的構成要件 28-29
1、產品存在缺陷 28-29
2、消費者遭受損害 29
3、缺陷與損害之間的因果關系 29
二 判定產品缺陷的標准 29-48
(一) 判定產品缺陷之邏輯上標准或基礎標准:產品的不安全性 30-36
1、邏輯上標准之提出及產品安全性的不同含義 30-31
2、缺陷產品的階段劃分或產品缺陷過程 31-32
3、邏輯上標准之內涵 32-36
(二) 來自消費者之實體層面上標准——消費者期望 36-42
1、美國法院的消費者期望標准(Consumer Expectation Test) 36-39
2、德國《產品責任法》中的消費者的客觀化了的期待 39-40
3、建立中國的消費者期望標准 40-42
(三) 來自製造者之實體層次上標准—風險效益平衡分析 42-46
1、傳統成本效益分析 42-43
2、在設計缺陷的判定中應用風險效益平衡 43-44
3、風險—效益平衡的適用性分析 44-46
(四) 缺陷判定的最低標准——產品質量標准 46-48
1、產品質量標准與產品缺陷 46-47
2、產品質量標準是缺陷判定的最低標准 47-48
三 產品缺陷分述 48-58
(一) 製造缺陷 48-51
1、概念 48-50
2、製造缺陷的特點 50-51
(二) 設計缺陷 51-55
1、概念 51-52
2、固有危險與「明顯危險規則」的興廢 52-54
3、決定設計缺陷的多種因素與合理的替代設計 54-55
(三) 指示性缺陷:說明或帶示不足 55-58
1、概念 55-56
2、指示性缺陷的法律基礎以及後續安全警告 56-57
3、指示性缺陷的特性 57-58
四 產品責任具體問題研究 58-72
(一) 產品責任之責任主體 58-62
1、產品提供人 58-60
2、產品責任主體的責任承擔 60-62
(二) 缺陷產品召回與危險消除義務 62-65
1、產品召回的概念、分類和歸屬 62-63
2、產品召回與產品缺陷 63
3、危險消除義務的違反與懲罰性賠償 63-65
(三) 產品責任中的懲罰性賠償 65-69
1、懲罰性賠償的含義 65-66
2、在產品責任制度中適用懲罰性賠償 66-69
(四) 在無過錯歸責原則中適用缺陷自證制度 69-72
1、事實自證制度簡介 69-70
2、在無過錯產品責任案件中適用事實自證制度 70-72
五 完善我國產品責任制度的思考 72-78
(一) 完善我國產品責任制度的必要性 72-73
1、是「以人為本」這一指導思想的必然要求 72
2、是應對入世挑戰的必然要求 72-73
3、促進產品完善、杜絕「故意侵權產品」 73
(二) 從立法上完善我國產品責任制度的措施 73-77
1、體系創新 73-74
2、完善產品缺陷的定義 74
3、擴大產品責任主體的范圍 74-75
3、確立民事懲罰性賠償 75-77
(二) 司法制度上的完善

㈢ 產品召回的召回規定

《缺陷汽車產品召回管理規定》《缺陷汽車產品召回管理規定》經2003年9月28日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議、2004年1月15日國家發展和改革委員會委務會、2004年2月23日海關總署署務會和2004年3月12日商務部部務會審議通過，現予公布，自2004年10月1日起施行。本規定首先從M1類車輛（駕駛員座位在內，座位數不超過9座的載客車輛）開始實施，其它車輛的具體實施時間另行通知。
國家質量監督檢驗檢疫總局局長
國家發展和改革委員會主任
商務部部長
海關總署署長
2004年3月12日 第一條為加強對缺陷汽車產品召回事項的管理，根據《中華人民共和國產品質量法》等法律制定本規定。
第二條凡在中華人民共和國境內從事汽車產品生產、進口、銷售、租賃、修理活動的，適用本規定。
第三條汽車產品的製造商（進口商）對其生產（進口）的缺陷汽車產品依本規定履行召回義務，並承擔消除缺陷的費用和必要的運輸費；汽車產品的銷售商、租賃商、修理商應當協助製造商履行召回義務。
第四條售出的汽車產品存在本規定所稱缺陷時，製造商應按照本規定中主動召回或指令召回程序的要求，組織實施缺陷汽車產品的召回。
國家根據經濟發展需要和汽車產業管理要求，按照汽車產品種類分步驟實施缺陷汽車產品召回制度。
國家鼓勵汽車產品製造商參照本辦法規定，對缺陷以外的其他汽車產品質量等問題，開展召回活動。
第五條本規定所稱汽車產品，指按照國家標准規定，用於載運人員、貨物，由動力驅動或者被牽引的道路車輛。
本規定所稱缺陷，是指由於設計、製造等方面的原因而在某一批次、型號或類別的汽車產品中普遍存在的具有同一性的危及人身、財產安全的不合理危險，或者不符合有關汽車安全的國家標準的情形。
本規定所稱製造商，指在中國境內注冊，製造、組裝汽車產品並以其名義頒發產品合格證的企業，以及將製造、組裝的汽車產品已經銷售到中國境內的外國企業。
本規定所稱進口商，指從境外進口汽車產品到中國境內的企業。進口商視同為汽車產品製造商。
本規定所稱銷售商，指銷售汽車產品，並收取貨款、開具發票的企業。
本規定所稱租賃商，指提供汽車產品為他人使用，收取租金的自然人、法人或其他組織。
本規定所稱修理商，指為汽車產品提供維護、修理服務的企業和個人。
本規定所稱製造商、進口商、銷售商、租賃商、修理商，統稱經營者。
本規定所稱車主，是指不以轉售為目的，依法享有汽車產品所有權或者使用權的自然人、法人或其他組織。
本規定所稱召回，指按照本規定要求的程序，由缺陷汽車產品製造商（包括進口商，下同）選擇修理、更換、收回等方式消除其產品可能引起人身傷害、財產損失的缺陷的過程。 缺陷汽車召回的管理
第六條國家質量監督檢驗檢疫總局（以下稱主管部門）負責全國缺陷汽車召回的組織和管理工作。
國家發展改革委員會、商務部、海關總署等國務院有關部門在各自職責范圍內，配合主管部門開展缺陷汽車召回的有關管理工作。
各省、自治區、直轄市質量技術監督部門和各直屬檢驗檢疫機構（以上稱地方管理機構）負責組織本行政區域內缺陷汽車召回的監督工作。
第七條缺陷汽車產品召回的期限，整車為自交付第一個車主起，至汽車製造商明示的安全使用期止；汽車製造商未明示安全使用期的，或明示的安全使用期不滿10年的，自銷售商將汽車產品交付第一個車主之日起10年止。
汽車產品安全性零部件中的易損件，明示的使用期限為其召回時限；汽車輪胎的召回期限為自交付第一個車主之日起3年止。
第八條判斷汽車產品的缺陷包括以下原則：
（一）經檢驗機構檢驗安全性能存在不符合有關汽車安全的技術法規和國家標準的；
（二）因設計、製造上的缺陷已給車主或他人造成人身、財產損害的；
（三）雖未造成車主或他人人身、財產損害，但經檢測、實驗和論證，在特定條件下缺陷仍可能引發人身或財產損害的。
第九條缺陷汽車產品召回按照製造商主動召回和主管部門指令召回兩種程序的規定進行。
製造商自行發現，或者通過企業內部的信息系統，或者通過銷售商、修理商和車主等相關各方關於其汽車產品缺陷的報告和投訴，或者通過主管部門的有關通知等方式獲知缺陷存在，可以將召回計劃在主管部門備案後，按照本規定中主動召回程序的規定，實施缺陷汽車產品召回。
製造商獲知缺陷存在而未採取主動召回行動的，或者製造商故意隱瞞產品缺陷的，或者以不當方式處理產品缺陷的，主管部門應當要求製造商按照指令召回程序的規定進行缺陷汽車產品召回。
第十條主管部門會同國務院有關部門組織建立缺陷汽車產品信息系統，負責收集、分析與處理有關缺陷的信息。經營者應當向主管部門及其設立的信息系統報告與汽車產品缺陷有關的信息。
第十一條主管部門應當聘請專家組成專家委員會，並由專家委員會實施對汽車產品缺陷的調查和認定。根據專家委員會的建議，主管部門可以委託國家認可的汽車產品質量檢驗機構，實施有關汽車產品缺陷的技術檢測。專家委員會對主管部門負責。
第十二條主管部門應當對製造商進行的召回過程加以監督，並根據工作需要部署地方管理機構進行有關召回的監督工作。
第十三條製造商或者主管部門對已經確認的汽車產品存在缺陷的信息及實施召回的有關信息，應當在主管部門指定的媒體上向社會公布。
第十四條缺陷汽車產品信息系統和指定的媒體發布缺陷汽車產品召回信息，應當客觀、公正、完整。
第十五條從事缺陷汽車召回管理的主管部門及地方機構和專家委員會、檢驗機構及其工作人員，在調查、認定、檢驗等過程中應當遵守公正、客觀、公平、合法的原則,保守相關企業的技術秘密及相關缺陷調查、檢驗的秘密；未經主管部門同意，不得擅自泄露相關信息。
經營者及相關各方的義務
第十六條製造商應按照國家標准《道路車輛識別代號》（GB/T16735－16738）中的規定，在每輛出廠車輛上標注永久性車輛識別代碼(VIN)；應當建立、保存車輛及車主信息的有關記錄檔案。對上述資料應當隨時在主管部門指定的機構備案（見附件1）。
製造商應當建立收集產品質量問題、分析產品缺陷的管理制度，保存有關記錄。
製造商應當建立汽車產品技術服務信息通報制度，載明有關車輛故障排除方法，車輛維護、維修方法，服務於車主、銷售商、租賃商、修理商。通報內容應當向主管部門指定機構備案。
製造商應當配合主管部門對其產品可能存在的缺陷進行的調查，提供調查所需的有關資料，協助進行必要的技術檢測。
製造商應當向主管部門報告其汽車產品存在的缺陷；不得以不當方式處理其汽車產品缺陷。
製造商應當向車主、銷售商、租賃商提供本規定附件3和附件4規定的文件，便於其發現汽車產品存在缺陷後提出報告。
第十七條銷售商、租賃商、修理商應當向製造商和主管部門報告所發現的汽車產品可能存在的缺陷的相關信息，配合主管部門進行的相關調查，提供調查需要的有關資料，並配合製造商進行缺陷汽車產品的召回。
第十八條車主有權向主管部門、有關經營者投訴或反映汽車產品存在的缺陷，並可向主管部門提出開展缺陷產品召回的相關調查的建議。
車主應當積極配合製造商進行缺陷汽車產品召回。
第十九條任何單位和個人，均有權向主管部門和地方管理機構報告汽車產品可能存在的缺陷。
主管部門針對汽車產品可能存在的缺陷進行調查時，有關單位和個人應當予以配合。
汽車產品缺陷的報告、調查和確認
第二十條製造商確認其汽車產品存在缺陷，應當在5個工作日內以書面形式向主管部門報告（書面報告格式見附件2）；製造商在提交上述報告的同時，應當在10個工作日內以有效方式通知銷售商停止銷售所涉及的缺陷汽車產品，並將報告內容通告銷售商。境外製造商還應在10個工作日內以有效方式通知進口商停止進口缺陷汽車產品，並將報告內容報送商務部並通告進口商。
銷售商、租賃商、修理商發現其經營的汽車產品可能存在缺陷，或者接到車主提出的汽車產品可能存在缺陷的投訴，應當及時向製造商和主管部門報告（書面報告格式見附件3）。
車主發現汽車產品可能存在缺陷，可通過有效方式向銷售商或主管部門投訴或報告（書面報告格式見附件4）。
其他單位和個人發現汽車產品可能存在缺陷應參照上述附件中的內容和格式向主管部門報告。
第二十一條主管部門接到製造商關於汽車產品存在缺陷並符合附件2的報告後，按照第五章缺陷汽車產品主動召回程序處理。
第二十二條主管部門根據其指定的信息系統提供的分析、處理報告及其建議,認為必要時,可將相關缺陷的信息以書面形式通知製造商，並要求製造商在指定的時間內確認其產品是否存在缺陷及是否需要進行召回。
第二十三條製造商在接到主管部門依第二十二條規定發出的通知，並確認汽車產品存在缺陷後，應當在5個工作日內依附件2的書面報告格式向主管部門提交報告，並按照第五章缺陷汽車產品主動召回程序實施召回。
製造商能夠證明其產品不需召回的，應向主管部門提供詳實的論證報告，主管部門應當繼續跟蹤調查。
第二十四條製造商在第二十三條所稱論證報告中不能提供充分的證明材料或其提供的證明材料不足以證明其汽車產品不存在缺陷，又不主動實施召回的，主管部門應當組織專家委員會進行調查和鑒定,製造商可以派代表說明情況；
主管部門認為必要時，可委託國家認可的汽車質量檢驗機構對相關汽車產品進行檢驗。
主管部門根據專家委員會意見和檢測結果確認其產品存在缺陷的，應當書面通知製造商實施主動召回，有關缺陷鑒定、檢驗等費用由製造商承擔。如製造商仍拒絕主動召回,主管部門應責令製造商按照第六章的規定實施指令召回程序。
缺陷汽車產品主動召回程序
第二十五條製造商確認其生產且已售出的汽車產品存在缺陷決定實施主動召回的,應當在按本規定第二十條或者第二十三條的要求向主管部門報告，並應當及時制定包括以下基本內容的召回計劃，提交主管部門備案:
（一）有效停止缺陷汽車產品繼續生產的措施；
（二）有效通知銷售商停止批發和零售缺陷汽車產品的措施；
（三）有效通知相關車主有關缺陷的具體內容和處理缺陷的時間、地點和方法等；
（四）客觀公正地預測召回效果。
境外製造商還應提交有效通知進口商停止缺陷汽車產品進口的措施。
第二十六條製造商在向主管部門備案同時，應當立即將其汽車產品存在的缺陷、可能造成的損害及其預防措施、召回計劃等，以有效方式通知有關進口商、銷售商、租賃商、修理商和車主，並通知銷售商停止銷售有關汽車產品，進口商停止進口有關汽車產品。製造商須設置熱線電話，解答各方詢問，並在主管部門指定的網站上公布缺陷情況供公眾查詢。
第二十七條製造商依第二十五條的規定提交附件2的報告之日起1個月內，制定召回通知書（見附件5），向主管部門備案，同時告知銷售商、租賃商、修理商和車主，並開始實施召回計劃。
第二十八條製造商按計劃完成缺陷汽車產品召回後，應在1個月內向主管部門提交召回總結報告（見附件9）。
第二十九條主管部門應當對製造商採取的主動召回行動進行監督，對召回效果進行評估，並提出處理意見。
主管部門認為製造商所進行的召回未能取得預期效果，可通知製造商再次進行召回，或依法採取其他補救措施。
缺陷汽車產品指令召回程序
第三十條主管部門依第二十四條規定經調查、檢驗、鑒定確認汽車產品存在缺陷，而製造商又拒不召回的，應當及時向製造商發出指令召回通知書（見附件6）。國家認證認可監督管理部門責令認證機構暫停或收回汽車產品強制性認證證書。對境外生產的汽車產品，主管部門會同商務部和海關總署發布對缺陷汽車產品暫停進口的公告,海關停止辦理缺陷汽車產品的進口報關手續。在缺陷汽車產品暫停進口公告發布前，已經運往我國尚在途中的，或業已到達我國尚未辦結海關手續的缺陷汽車產品，應由進口商按海關有關規定辦理退運手續。
主管部門根據缺陷的嚴重程度和消除缺陷的緊急程度，決定是否需要立即通報公眾有關汽車產品存在的缺陷和避免發生損害的緊急處理方法及其他相關信息。
第三十一條製造商應當在接到主管部門指令召回的通知書之日起5個工作日內,通知銷售商停止銷售該缺陷汽車產品，在10個工作日內向銷售商、車主發出關於主管部門通知該汽車存在缺陷的信息。境外製造商還應在5個工作日內通知進口商停止進口該缺陷汽車產品。
製造商對主管部門的決定等具體行政行為有異議的，可依法申請行政復議或提起行政訴訟。在行政復議和行政訴訟期間，主管部門通知中關於製造商進行召回的內容暫不實施，但製造商仍須履行前款規定的義務。
第三十二條製造商接到主管部門關於缺陷汽車產品指令召回通知書之日起10個工作日內,應當向主管部門提交符合本規定第二十五條要求的有關文件。
第三十三條主管部門應當在收到該缺陷汽車產品召回計劃後5個工作日內將審查結果通知製造商。
主管部門批准召回計劃的，製造商應當在接到批准通知之日起1個月內，依據批準的召回計劃制定缺陷汽車產品召回通知書（見附件5），向銷售商、租賃商、修理商和車主發出該召回通知書，並報主管部門備案。召回通知書應當在主管部門指定的報刊上連續刊登3期，召回期間在主管部門指定網站上持續發布。
主管部門未批准召回計劃的，製造商應按主管部門提出的意見進行修改，並在接到通知之日起10個工作日內再次向主管部門遞交修改後的召回計劃，直至主管部門批准為止。
第三十四條製造商應在發出召回通知書之日起，開始實施召回，並在召回計劃時限內完成。
製造商有合理原因未能在此期限內完成召回的，應向主管部門提出延長期限的申請,主管部門可根據製造商申請適當延長召回期限。
第三十五條製造商應自發出召回通知書之日起，每3個月向主管部門提交符合本規定要求（見附件7）的召回階段性進展情況的報告；主管部門可根據召回的實際效果，決定製造商是否應採取更為有效的召回措施。
第三十六條對每一輛完成召回的缺陷汽車，製造商應保存符合本規定要求（見附件8）的召回記錄單。召回記錄單一式兩份，一份交車主保存，一份由製造商保存。
第三十七條製造商按計劃完成召回後，應在1個月內向主管部門提交召回總結報告（見附件9）。
第三十八條主管部門應對製造商提交的召回總結報告進行審查,並在15個工作日內書面通知製造商審查結論。審查結論應向社會公布。
主管部門認為製造商所進行的召回未能取得預期的效果，可責令製造商採取補救措施，再次進行召回。
如製造商對審查結論有異議，可依法申請行政復議或提起行政訴訟。在行政復議或行政訴訟期間，主管部門的決定暫不執行。
第三十九條主管部門應及時公布製造商在中國境內進行的缺陷汽車召回、召回效果審查結論等有關信息，通過指定網站公布，為查詢者提供有關資料。
主管部門應向商務部和海關總署通報進口缺陷汽車的召回情況。 第四十條製造商違反本規定第十六條第一、二、三、四款規定，不承擔相應義務的，質量監督檢驗檢疫部門應當責令其改正,並予以警告。
第四十一條銷售商、租賃商、修理商違反本規定第十七條有關規定，不承擔相應義務的，質量監督檢驗檢疫部門可以酌情處以警告、責令改正等處罰；情節嚴重的，處以1,000元以上5,000元以下罰款。
第四十二條有下列情形之一的，主管部門可責令製造商重新召回，通報批評，並由質量監督檢驗檢疫部門處以10,000元以上30,000元以下罰款：
（一）製造商故意隱瞞缺陷的嚴重性的；
（二）試圖利用本規定的缺陷汽車產品主動召回程序，規避主管部門監督的；
（三）由於製造商的過錯致使召回缺陷產品未達到預期目的,造成損害再度發生的。
第四十三條從事缺陷汽車管理職能的管理機構及其工作人員，受其委託進行缺陷調查、檢驗和認定的工作人員，徇私舞弊，違反保密規定的，給予行政處分；直接責任人徇私舞弊，貪贓枉法，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
有關專家作偽證，檢驗人員出具虛假檢驗報告，或捏造散布虛假信息的，取消其相應資格，造成損害的，承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第四十四條製造商實施缺陷汽車產品召回，不免除車主及其他受害人因缺陷汽車產品所受損害，要求其承擔的其他法律責任。
第四十五條本規定由國家質量監督檢驗檢疫總局、國家發展和改革委員會、商務部、海關總署在各自職責范圍內負責解釋。
第四十六條本規定自2004年10月1日起實施。
《缺陷汽車產品召回管理條例》獲得國務院常務會議審議通過由國家質檢總局組織起草的《缺陷汽車產品召回管理條例（草案）》於2012年10月10日獲得國務院常務會議審議通過。 國家質檢總局缺陷產品管理中心全面參與了《缺陷汽車產品召回管理條例（草案）》的起草工作，並開展了大量基礎性研究工作，先後在監管模式、召回程序、風險評估、罰則依據等一系列核心技術問題方面進行了深入的研究，為《缺陷汽車產品召回管理條例（草案）》的順利出台發揮了重要的技術支撐作用。
《缺陷汽車產品召回管理條例（草案）》規定：批量汽車產品普遍存在危及安全使用質量問題的，應當立即停止生產、銷售、進口，由其生產者實施召回，並及時發布產品缺陷信息。對實施召回的缺陷汽車產品，生產者應當及時採取措施消除缺陷。消除缺陷費用和必要的運送缺陷汽車產品費用由生產者承擔。草案還對生產者隱瞞汽車產品缺陷或不按規定召回缺陷汽車產品的行為規定了嚴格的法律責任。

㈣ 缺陷產品召回制度

缺陷產品召回制度是指在產品存在缺陷有危害消費者安全與健康的危險場合，如果經營者自行或經他人通知發現這一情況，經營者(包括產品的製造者)應主動將此具有危險的商品回收，以免使消費者實際權益遭受實際損害；如果經營者發現該危險，但卻不加以處理，此時，為保護消費者權益，並維護消費者人身或財產安全，相關主管機關可強制經營者回收商品的制度。此制度對於保護消費者的人身安全具有重要的意義，體現了現代法治「以人為本」的精神。其具有：
第一，預防性。缺陷產品的召回並不需要以產品已經產生實際損害為前提，只要生產者者發現其生產的產品存在或者可能存在危及消費者的人身安全和生命健康的危險時，即應當主動召回其已投入市場的缺陷產品。傳統的民事權利救濟方式主要為違約責任救濟和侵權責任救濟，這兩種救濟方式的應用通常建立在已經確定的損害後果上，當事人主張救濟時，損害通常已經現實的發生，與此不同的是產品召回並不以損害為前提，只要存在危及人身安全和生命健康的危險時，生產者就有義務召回其生產的產品。因此，預防性是缺陷產品召回制度的一項主要特徵之一。
第二，公益性。缺陷產品召回制度起源於美國的汽車業，從這項制度起源之時起，就賦予其維護社會公共利益的使命。二十世紀六十年代的美國，每年都有數萬人死於交通事故，一百多萬人受傷，缺陷汽車對消費者的人身安全和生命健康產生巨大的危害，1966年，美國出台了《國家交通與機動車安全法》，從而奠定了產品召回制度的法律基礎，隨後美國汽車業開始實施召回制度並取得良好的社會經濟效果。缺陷產品召回制度有利於保護消費者的合法權益，維護社會經濟秩序，促進市場公平競爭，同時也有助於企業改善其商業信譽和商品聲譽。缺陷產品召回制度著眼於整個社會的公共利益和長遠利益，從整體上約束企業的行為，體現了經濟法以社會整體利益為為本的思想。生產者召回缺陷產品，有利於保護社會不特定公眾的利益，維護社會安全。
第三，主動性。缺陷產品召回主要依靠企業自主召回，是缺陷產品召回的常態。只有在企業的產品存在嚴重危及消費者人身、財產安全的缺陷企業仍不主動召回時，才由主管機關責令召回，而這是缺陷產品召回的非常態措施。並且現代科技的發展，使產品缺陷的發現變得越來越困難，如果要消費者和政府主管機關從外部來發現企業產品的缺陷，未免困難，效果也不好，只有生產者對其產品的性能、質量狀況最了解，也最容易發現其產品的缺陷，因此，主要由企業主動負責其缺陷產品的召回具有實體正當的合理性也具有程序上的方便性。
第四，綜合性。一是指公法與私法因素的綜合。「從召回制度適用的法律關系、保護的對象、啟動的方式等方面來看，該制度兼具私法與公法的雙重特性」 ，產品召回制度反映了私法公法化得趨勢，國家公權力為了維護社會公共利益而介入私法關系的范疇，在生產者不主動召回其生產的缺陷產品時，國家產品質量監督管理部門可以責令企業召回其產品。產品召回制度作為一種現代新興的法律制度，其具有新興法律所普遍具有的私法公法化、公法私法化得趨勢。

㈤ 產品召回的召回管理

為了有效地應對產品召回，企業除了加強產品質量管理，防止出現產品缺陷，還應該預先建立處理召回的規劃。召回預防管理主要通過以下幾方面完成。
(1)建立召回管理機構，明確各部門的職責。
要進行召回管理，企業必須成立召回委員會(或召回管理小組)，全面負責召回的全過程。委員會的成員應該包括物流、生產、質量、客戶服務、財務、法律、公共關系、產品研發、營銷和信息系統等部門的負責人，有時公司的一把手也應該參與。召回委員會應該從其中指定一名召回協調員作為負責人。規模較大的企業還必須確定召回委員會的集權化內容，以決定採用集權、分權或集權和分權相結合的組織形式。召回委員會必須明確召回行動中各部門員工的任務和職責）。
(2)加強安全管理。
安全管理和質量管理相互聯系，又有所區別。安全管理並非制定更高的質量標准，而是採取一切措施預見和減少新產品在設計、製造和分銷過程中，潛在地造成產品缺陷的危害風險。加強安全管理的措施之一是制定有效的安全檢測程序，如食品工業中用到的危險控制關鍵點分析(HACCP)，能幫助企業發現食品製造和銷售過程中可能發生生物、物理和化學危險的關鍵點，然後在每個關鍵點上採取預防措施，降低危害發生的概率。對產品進行嚴格的出廠前測試是加強安全管理的又一重要措施，它給企業提供了最先發現產品在實際使用過程中存在缺陷的機會，而在這個階段由於產品還未大規模流通，因此糾正缺陷所需費用相對較低。
(3)發展和保持與消費者、中間商等有效的溝通渠道。
企業需要與最終消費者、中間商、維修站和客戶服務部門建立和保持有效的溝通渠道，一方面能夠在需要時及時地與他們取得聯系；另一方面，可以通過溝通獲得產品使用、產品維修、產品退回、消費者意見等方面的信息。福特汽車公司就把這些信息作為其召回預警系統的重要內容，以幫助其發現安全問題。
(4)建立產品與顧客資料庫。
有效的產品資料庫能夠進行產品批量跟蹤，這樣就可以通過產品型號、生產批次、系列號和生產日期等及時確定哪些產品應該召回，這些產品是否已經銷售出去；良好的客戶資料庫，使企業能快速地找到缺陷產品的當前使用者。 企業有關產品缺陷的信息主要是通過以下幾種途徑獲得的：企業的質量管理記錄、消費者投訴、媒體報道、政府管理部門的公告、維修站的維修記錄等。當企業認為可能存在產品缺陷時，就必須對是否召回進行決策。
召回決策過程中關鍵的一個程序是評估產品缺陷的危害風險，這是決定召回的速度和召回方式(在產品上貼警示、維修、更換或退賠標簽)的依據。在缺陷產品管理制度比較完善的國家，政府管理部門都對相關的危害風險進行了分類、分級，如美國消費者產品安全管理委員會(CPSC)的危害評級標准，將產品可能引發的危害分為三級：A級危害——指產品有極大可能會引起死亡或嚴重傷害、疾病；B級危害——指產品引起死亡或嚴重傷害、疾病的可能性不大，但仍有可能引起死亡或嚴重傷害、疾病；C級危害——指產品引起死亡或嚴重傷害、疾病的可能性極小，引起中毒傷害、疾病的可能性也不大，但這種可能性並非完全不存在。美國食品與葯品管理局(FDA)將召回分為類似的三個等級。這些危害風險分類方法為企業進行產品缺陷的危害風險提供了參考。 當企業決定對缺陷產品進行召回時，就應該按照制定的召回計劃進行。召回計劃應該就如何實施召回做以下幾方面的說明。
(1)召回預算。
企業必須對召回事件導致的各項費用進行預算，這些費用分為直接費用和間接費用兩部分。
(2)告知召回情況。
進行召回的企業需要將召回的相關事宜告知批發商、零售商、服務中心和消費者。應該告知的情況包括：採取的召回程序、怎樣辨識缺陷產品、缺陷的性質、危害的嚴重程度、缺陷產品的數量、缺陷產品的使用者與企業的聯系方式、召回的時間地點等。告知的方式除包括在政府管理部門規定的報刊、網站上公布召回公告外，還可採用信件、電報的方式等。
(3)收回缺陷產品。
企業收回缺陷產品時，處於不同環節的產品收回難度是不同的。在製品、製造商產品、成品庫存、運往中間商(批發商、零售商)的在途產品、中間商(批發商、零售商)庫存產品、製造商通過直銷方式銷售的產品較易收回；最近幾年內銷售、製造商有記錄的產品相對較難收回；最近幾年內銷售但製造商無記錄的產品或有記錄但售出期已經超過五年的產品、銷售給其他企業的批發商和零售商的產品、被轉賣的產品、出口到國外的產品最難收回。
(4)確保及時維修或替換。
進行召回的企業應建立明確的召回產品修理或更換程序。消費者可以選擇將產品直接郵寄給維修部門，或送給該件產品的銷售商。如果產品是模塊化的或者是易於組裝的零部件，企業可以將需要更換的零部件附上詳細的安裝說明後再寄給消費者。無論採取怎樣的程序，企業都應該提高其服務和維修隊伍處理缺陷產品的能力。當需要處理的缺陷產品數量很大時，企業可以將這項工作外包出去，或臨時調用其他部門的員工。 企業應該認識到產品維修結束並不意味著召回的結束，挽回公司的聲譽和評價召回效果，是召回結果管理的兩項重要工作。
(1)挽回企業的聲譽。
為挽回聲譽，企業應進行的工作有：分析產生缺陷的原因，並採取措施以保證不再因同樣的缺陷導致新的召回；為新產品配以新的序列號、產品型號、風格包裝和顏色，以防止需召回產品、已維修產品和已達到安全標準的新產品之間產生混淆；增加廣告的投放量，告訴消費者產品缺陷已經得到糾正。
(2)評價召回效果。
產品召回的效果可以通過召回完成率和客戶滿意度來衡量。
召回完成率是評價召回效果的最常用的指標，它是指收回的缺陷產品數量占尚在使用中的缺陷產品數量的百分比。國外相關數據顯示，大多數召回事件中的召回完成率都很低，如CPSC稱召回完成率通常為2%～50%，1993年CPSC參與的176起召回事件的平均完成率只有11%。召回完成率可以分解為銷售商召回完成率和最終消費者召回完成率兩個指標，這兩個指標統稱為銷售渠道召回完成率，上述指標之間的關系為：召回完成率：銷售商召回完成率×最終消費者召回完成率。
客戶滿意度也是衡量召回效果的指標之一，考察這個指標需要考慮的因素有：熱線電話的等待時間、零部件更換的時間、顧客對召回程序的滿意度、顧客對完成維修產品的滿意度等。
最後，企業可以通過召回審查表評價企業的召回程序。審查表列出了與召回程序相關的問題，通過回答這些問題，可以達到發現有待完善的環節、評價召回參與者的工作和評價企業召回能力的目的。召回審查可以由召回協調員、召回委員會或獨立的咨詢機構完成。 中國召回制度
【自2004年中國誕生第一個產品召回制度——《缺陷汽車產品召回管理規定》以來，眾多企業每年都要從市場和消費者手中召回大量的各種各樣存在缺陷的產品。此舉有利於保障消費者的合法利益。】
我國現行的消費者權益保護制度主要是《中華人民共和國產品質量法》、《消費者權益保護法》、民法中的民事賠償制度和1988年通過行政手段實行的產品「三包」制度。
雖然我國的上述法律法規為消費者提供了維權武器，但涉及缺陷產品召回方面的內容是泛泛而言，而且太籠統，缺乏可操作性。例如：《中華人民共和國產品質量法》第26條明確規定：「生產者應當對其生產的產品質量負責。」《中華人民共和國消費者權益保護法》第18條明確規定：「經營者發現其提供的商品或者服務存在嚴重缺陷，即使正確使用商品或者接受服務仍然可能對人身、財產安全造成危害的，應當立即向有關行政部門報告和告知消費者，並採取防止危害發生的措施。」
雖然我國的這些法規和制度與產品召回制度一樣都是保護消費者的人身和財產利益，但兩者卻有明顯的不同。按照我國的法規和制度，一種產品只有在造成傷害後，才會進行處理。國內對諸如有質量問題或者不合格的缺陷產品的處理，主要還是採取由受損的消費者對該產品以違約或侵權為由，通過司法程序向銷售者或製造者提出索賠。對於批量生產出現的缺陷產品，導致大量消費者人身、財產受損害，行政機關如何進行管理、懲戒，並促進企業進行改進、彌補產品缺陷等的管理仍顯乏力。而缺陷產品召回制實行以後，只要發現有批量產品存在質量問題並有可能對消費者造成傷害，企業就有義務將產品召回補救或者銷毀。顯而易見，產品召回制度有著「防患於未然」的功能，較之於被動保護的《消費者權益保護法》等，有著明顯的優越性。美國至少有十幾項法案與「產品召回制度」有關，對產品召回的細節做了嚴格的規定。而我國尚沒有一部全國性的法案對此做出規定，只有上海市於2002年10月通過了《上海市消費者保護條例》。該條例第三章第三十三條明確規定：「經營者發現其提供的商品或者服務存在嚴重缺陷，即使正確使用商品或者接受服務仍然可能對消費者人身財產安全造成危害的，應當立即中止停止出售該商品或者提供該項服務；商品已出售的，應當採取緊急措施告知消費者，並召回該商品進行修理更換或者銷毀，同時應當向有關行政管理部門和行業協會報告。」該條例還規定：「有關行政管理部門應當依法要求經營者立即中止出售存在嚴重缺陷、對消費者人身財產安全可能造成危害的商品或服務，並對已售出的商品採取召回措施。」這是一次極其有益的嘗試，填補了國內這方面立法的空白。
2003年，國家質檢總局決定對第二季度國家監督抽查中存在嚴重質量問題的插頭插座予以強制收回。按照要求，凡購買了相關不合格插頭插座的消費者可以向商場或生產廠家提出退貨。這是我國首次以國家的名義強制收回某項產品，標志著我國有關行政主管部門對涉及人身和財產安全的產品，特別是對劣質產品加大了市場監管力度。 國家的監督是十分必要的，但這種監督因受人力、物力及其他條件的限制，其監督的范圍畢竟要受到一定的影響。
歷經四年、十次研討的《缺陷汽車產品召回管理規定》終於在2004年的3月15日消費者權益日浮出水面， 由國家質量監督檢驗檢疫總局、國家發展和改革委員會、商務部和海關總署共同制定的該規定，是我國以缺陷汽車為試點首次實施的產品召回制度，這標志著中國汽車消費市場進一步邁向規范和成熟。
但是，這一規定還存在著許多問題，有待完善，如；執法主體不明，配套法規太少，罰則不夠重。另外，在一些汽車產業成熟的國家，汽車召回制度往往是以國家大法的形式出現，具有較高的權威性和較強的約束力，如美國的《國家交通及機動車安全法》、日本的《公路運輸車輛法》。而我國《缺陷汽車產品召回管理規定》作為國家機關部門的規章制度，並非嚴格意義上的法，無法對其它部門產生法律效力，也使得相關認證制度缺乏法律基礎。
美國召回制度
美國是世界上最早實行產品召回的國家，並已建立起一套較為成熟的產品召回制度。
美國的產品召回始於1966年。當時，美國汽車行業根據《國家交通與機動車安全法》，明確規定汽車製造商有義務召回缺陷汽車。1972年，美國頒布《消費品安全法案》，授權美國消費品安全委員會對有缺陷的產品實施召回，標志著缺陷產品召回制度的正式確立。此後，美國陸續在多項產品安全和公眾健康的立法中引入了缺陷產品召回制度，召回范圍也擴展到包括幾乎所有可能對消費者造成傷害的產品。缺陷產品召回制度已經成為美國產品質量管理和政府進行經濟調控的常用手段。
美國主管產品召回的政府機構共有6個，分別負責不同領域的產品。分別是：（1）美國消費品安全委員會，主要負責一般消費品的召回；（2）食品與葯品管理局，主要負責除肉、禽和蛋類製品之外的食品、葯品、化妝品、醫療設備等的召回；（3）農業部食品安全檢驗局，主要負責肉、禽和蛋類產品的召回；（4）美國環保署，主要負責可能對環境造成破壞或污染的產品如機動車輛、農葯等的召回；（5）國家公路交通安全管理局，主要負責監管汽車、兒童安全座椅、摩托車及相關設備、輪胎等產品的召回；（6）美國海防警衛隊，主要負責監管娛樂船、艇及其配套產品的召回。
美國消費品安全委員會召回概述
美國消費品安全委員會是一家由法律授權的獨立政府機構，直接對國會負責，主要負責一般消費品的監控和召回，以保護消費者及其家人免受消費品引發的火、電、化學和機械的危險以及可能給兒童帶來的危險。美國消費品安全委員會監控的產品在15000種以上，大致包括6類：玩具類、（不包括玩具的）兒童產品類（這兩類又經常合為一大類）、家用產品類、戶外用品類、運動娛樂產品類和專業產品類。重點監控對象包括玩具、嬰兒床、服裝、家用電器、動力工具、燈與燈飾、傢具等日用品。截至目前，美國消費品安全委員會發布召回的產品已超過4000種。美國消費品安全委員會直接面向企業和消費者，接受消費者投訴，並根據投訴情況，建議製造商和經銷商召回有缺陷的產品並提供協助。
美國消費品安全委員會實施召回的主要法律依據有《消費品安全法》和《兒童安全保護法》，此外，《聯邦有害物質法》、《有毒物質防護包裝法》（PPPA）、《易燃織物法》和《電冰箱安全法》等也常為美國消費品安全委員會所援引。據美國消費品安全委員會估計，美國每年因消費品事故導致的傷亡和財產損害給國家帶來的損失超過7000億美元，而通過美國消費品安全委員會召回等措施每年減少此類事故可達30%以上。
美國消費品安全委員會召回程序?
美國消費品召回的一般步驟包括：缺陷報告或投訴、初步危害評估、產品缺陷鑒定、召回確認和召回計劃的制定、召回信息發布、實施召回、驗收和終止召回等。此外，在企業主動報告的情況下，還可以啟動簡易程序。
1．產品缺陷的報告或投訴
多數情況下，企業的報告或消費者的投訴是啟動召回程序的第一步。當然，只有部分報告或投訴可進入下一步程序。根據《消費品安全法》第15（b）部分，生產商、進口商、經銷商或零售商在發現其生產、經營的消費品不符合消費品安全法規或強制性標准要求，或存在缺陷並可能給消費者帶來實質性傷害等不合理風險以及不符合某些《消費品安全法》所列舉的自願性標准時，就應在掌握情況的24小時內向美國消費品安全委員會提交問題報告。如果企業對產品的潛在性危害或產品缺陷仍在調研之中，美國消費品安全委員會也鼓勵企業應盡早向美國消費品安全委員會駐當地機構反映。另外，若企業因產品質量捲入訴訟，企業也有義務在訴訟結束前向美國消費品安全委員會作書面說明。有消費者對產品進行投訴時，美國消費品安全委員會也可要求企業予以說明並提交書面報告。美國消費品安全委員會為消費者提供了多種渠道投訴產品，如互聯網、信函、電話、傳真等。此外，美國消費品安全委員會還會不定期進行市場抽檢，當檢測到不合格產品時也可進入下一程序。
2．初步危害評估
接到報告或投訴後，美國消費品安全委員會即初步評定產品是否存在「實質性產品危害」，作為是否需要進入下一步鑒定程序的依據。
3．產品缺陷鑒定
產品缺陷的鑒定是決定產品是否需要召回的關鍵。美國消費品安全委員會的產品缺陷鑒定專家不僅要鑒定產品是否符合相關法規和標準的要求，還要重點權衡以下因素：
（1）缺陷類型。產品缺陷可能存在於產品設計、製造、材料、產品結構、內容物、塗層、包裝、警告標識、產品說明等各個環節，專家們首先要確定產品缺陷的類型，以分析其是否可能對消費者產生實質性傷害；
（2）缺陷產品銷售量。流通產品的數量越大，其引發傷害事故的幾率就越大；而缺陷產品的數量少則導致傷害的可能性會降低一些；
（3）危險的嚴重程度；
（4）傷害發生的幾率及其他。包括對已發生事故的分析和可能發生事故的預測等。
根據產品危害程度不同，美國消費品安全委員會將危害分為A、B、C 3級。無論哪一級危害，都被認為存在「實質性產品危害」，需要採取糾正措施和一定的補救措施。
4．召回確認和召回計劃的制定
召回一旦確認，美國消費品安全委員會就立即通知相關企業，並要求其迅速制定全面、翔實、可行的召回書面計劃。其工作人員將直接指導企業完成召回計劃中的每一個細節，如召回信息發布方式、採取何種補救措施等。
5．召回信息發布
召回信息發布方式有多種，最常用的是網路通告，此外，電視新聞、海報、廣播和報紙公告、經銷商/零售商/消費者直接通知等方式的信息發布也經常被採用。美國消費品安全委員會對召回公告的內容和格式也有一定要求，如應包括產品名稱、數量、外形描述和可能危害，此外海報還要求有醒目的「召回」或「安全警示」 字樣及產品圖片。一般情況下企業應將信息發布稿件先交給美國消費品安全委員會工作人員審閱。在美國消費品安全委員會網站上發布的告示一般是由其工作人員撰稿，以美國消費品安全委員會和企業共同的名義發布。
6．實施召回
實施召回的具體內容包括產品回收、糾正和補救措施等。召回實施由企業具體執行，美國消費品安全委員會全程監督。企業在實施過程中的詳細召回記錄是召回驗收的重要依據。
7．驗收和終止召回
一般情況下，召回並不意味著對所有產品都能回收。當美國消費品安全委員會認為企業已經採取了積極有效的措施，缺陷消費品對大眾的危害風險降到了最低限度時，便可確認召回結束。
除了正常召回程序，美國消費品安全委員會還推出召回快速通道，即如果企業主動向美國消費品安全委員會報告其產品的潛在缺陷，並在此後20個工作日內自願與美國消費品安全委員會合作，提交並執行合乎美國消費品安全委員會要求的召回計劃，美國消費品安全委員會的工作人員便可以不作出「實質性產品危害」的結論，而直接進行召回確認、發布信息並開展補救措施，使召回程序大大簡化，也使企業及美國消費品安全委員會更早地啟動「糾正措施」計劃，減少可能出現的損害。召回快速通道是美國消費品安全委員會鼓勵企業誠信自律和提高工作效率的一種途徑。
美國消費品安全委員會召回的特點
1．召回形式上為「自願」，實際上帶有強制性。在召回公告中，美國消費品安全委員會與生產企業同為召回行為的主體，*宣稱「自願」召回。實際上，「自願認證，強制召回」才是原則，即產品進入市場前由獨立的非政府機構對產品進行檢測認證，責任完全由企業承擔。准入門檻不太高，但進入後的管制卻極為嚴格，一旦證實市場中的產品不符合相關法規或標准，則立即進行封殺並召回，只不過是「先松後緊」罷了。
2．產品召回不以損害事故發生為前提。美國消費品安全委員會依託自身的技術人員和第三方實驗室進行各種產品的檢測和鑒定，進行市場抽檢，或因消費者投訴而檢測指定商品。之前出現過問題的企業或產地的產品，則易成為重點抽查的對象。只要產品被檢測出質量不合乎相關法規標准，產品就可能會被通報召回，以「防止傷害事故的發生」。美國相關的安全技術法規和標准細致且嚴密，如前文所提到的《聯邦有害物質法》、《易燃織物法》、《電冰箱安全法》及尚在制定中的有關打火機安全的標准等。對於想牢固佔領美國市場的中國企業而言，不能因為產品已獲得美方的相關認證就疏忽大意，確保產品質量合乎這些技術法規和標準的要求才是安全之策。不少被召回的中國產品是在尚未出現損害事故的時候即被通報。換句話說，這些產品只是被認為存在有損害/傷害的可能性，而作為評判依據的這些美國法規標準是否都公平合理，卻是另一回事了。如針對中國打火機的童鎖規定，就存在一定的歧視性。美國消費品安全委員會也不得不承認，給打火機安裝童鎖並不是治本之法，讓兒童遠離打火機才是安全之道。
3．產品一旦被召回，將追溯至缺陷產品開始銷售之時，所有流通的缺陷產品都劃入召回之列。在制定召回計劃之時，一個重要的任務就是確認缺陷產品的市場分布情況和消費者人群（包括數量、群體、地域分布），以確定召回信息發布方式，確保所有消費者能最快地獲知該召回信息，從而盡快回收缺陷產品。
4．召回意味著必須採取一定的補救措施。一般來說，美國消費品安全委員會要求在召回通告中明確告知消費者停止使用該產品，以防止損害發生。同時要求消費者主動聯系銷售商或美國消費品安全委員會駐當地機構，領取退款、履行換貨手續或對產品作適當修理。對企業來說，召回即意味著一筆不小的損失。
綜述
美國的產品召回制度，以保證產品質量和維護消費者權益為中心，通過大量的立法與相關技術標准來規范，體系龐雜，程序嚴謹，由一般消費品的召回即可見一斑。為保障召回制度的運行（如大量的審查、頻繁的市場抽檢等），美國政府也投人大量人力和物力。除此之外，美國消費者強烈的自我保護意識和生產商的質量意識與其召回機制相互促進，也是促成該制度高效運行的原因之一。
美國的召回制度，至少有幾個方面值得我們借鑒和學習：（1）法律法規體系完善，產品覆蓋全面；（2）管理機構多元化，既與現有行政機構掛鉤，也有專門管理機構，便於按照產品類別管理；（3）規定翔實，操作性強，尤其是提供了快速通道，可簡化程序，提高效率；（4）召回制度與消費者質量意識及維權意識相得益彰，有利於構築全社會的質量意識和消費者維權的環境；（5）召回制度屬「事後」補救，美國也意識到其不足，所以提倡企業自律，防患於未然。
全面推行召回制度，維護我國市場秩序和保護消費者權益勢在必行。我國自2004年3月出台汽車召回規章，至今已經兩年有餘，但召回制度尚未完全建立，召回產品覆蓋面亟待拓寬，制度運行效率還有待改善。
值得注意的是，由於美國相關標准較國內苛刻（如對玩具的安全要求），召回制度也對中國等發展中國家產品輸美造成障礙。2004年美國消費品安全委員會就涉及中國產品的召回即達118起，約佔全部召回數量的1/3。對我們來說，研究美國的召回制度，一方面對構建我國的產品召回體系有較強的借鑒作用，另一方面為我們應對貿易壁壘、保障產品順利出口也有很強的指導意義。

㈥ 簡述葯品召回的意義

葯品召回制度是國際上盛行的、非常成熟的一種針對缺陷葯品管理的有效模式。2007年12月，國家食品葯品監督管理局出台《葯品召回管理辦法》，標志著我國葯品召回管理進入了一個新的階段，對保障廣大人民群眾用葯安全，規范葯品市場秩序，促進行業發展具有重大意義並發揮重要作用。
在此之前，我國武漢、北京、上海等地進行了積極探索，相繼出台了地方性葯品召回制度，但由於沒有統一的、權威的、可依據的標准作參照和有力的國家法律法規支持，推行效果和影響力都不很理想。在經歷了2000年「PPA事件」、龍膽瀉肝丸尿毒症事件、齊二葯假葯案件、欣弗劣葯事件等一系列葯品安全事件後，國家食品葯品監管局深入調研，在總結地方推行葯品召回制度經驗的同時，借鑒發達國家經驗，制定我國《葯品召回管理辦法》，於2007年12月借《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》的東風順利出台。
本文作者通過調查，理性分析《葯品召回管理辦法》在實際操作中一些有待完善的地方，並提出相關建議和對策，旨在更好地將葯品召回這一項好制度落實到位。本文只是學術觀點，僅供業內交流。
2007年12月10日，國家食品葯品監督管理局公布了我國首部《葯品召回管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，標志著我國葯品召回管理進入了一個新的階段。葯品召回制度的出台，有利於保障老百姓的用葯安全，對規范整個葯品行業也具有重要的意義，但筆者通過近兩年的調查發現，在操作層面上，這個好制度落實的難度很大。為什麼會出現這種狀況呢?其原因是多方面的，如我國目前的葯品不良反應監測體系還不夠完善;葯品不同於其他商品;特別是葯品生產企業的發展規模、行為能力、責任意識，以及我國的葯品企業生存發展環境都還不具備全面推行葯品召回的基礎。葯品召回在很大程度上還只是一個空中樓閣，只是一個葯品行業發展的趨勢和方向。
葯品召回制度是一項好制度
葯品召回制度是國際上盛行的、非常成熟的一種針對缺陷葯品管理的有效模式。目前，美國、加拿大、澳大利亞、日本、韓國及歐盟等國家和地區都建立了相關的問題葯品召回制度。
國家對已經上市銷售的存在安全隱患的葯品實施召回，以最大限度地減少可能對消費者造成的傷害，體現了政府對百姓用葯安全的一種負責態度，有利於消費者權益的保護。同時這也將促進葯品生產企業不斷加強葯品原輔料的進貨及生產流程的管理，促使葯品經營企業及醫療機構規范進貨渠道，有利於促進葯品生產經營企業加強管理，提高質量意識。從構建葯品長效管理機制來看，《辦法》的制定無疑是完善我國葯品市場管理制度的必經之路和有力舉措，也是與國際接軌的必然要求。
葯品召回在施行中存在的困難
首先，葯品召回與汽車、電腦等大宗商品召回顯著不同。在我國，汽車、電腦召回的目的不是收回，而是對產品進行修理、更換或者升級，然後再還給消費者，生產企業只需付出修理、更換或者升級的成本以及相關的運輸成本，而不需要把整個車子、電腦都收回去。但葯品不同，它不是耐用消費品，其生產加工基本上都是一次成型，召回的葯品基本不可能再回到消費者手中。葯品召回企業不僅要付出召回成本，還要搭上所有被召回葯品的生產、銷售成本，其召回成本比其他商品要多得多。還有一點，沒賣到消費者手上的「問題葯品」可以收回，但吃到消費者肚子里的「問題葯品」又怎麼辦呢?葯品召回後行政處罰可免，但與這些葯品相關的民事責任又會有多少呢?

第二，召回葯品很多都是合格葯品。在我國，產品召回的典型原因是所售出的產品被發現存在缺陷。根據《產品質量法》，缺陷是指產品存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險，產品有保障人體健康和人身、財產安全的國家標准、行業標準的，是指不符合該標准。我國新出台的《食品安全法》就沿用了這一規定，食品召回就是召回不符合食品安全標準的食品。但是在葯品召回領域，情況卻截然不同，葯品召回主要不是解決不合格葯品問題，而是為了解決那些出現嚴重不良反應的合格葯品的問題。那些由於葯品質量或未按工藝、規范生產的隱患葯品都可以在行政處罰時予以「沒收」。葯品召回重點要解決的就是那些可能出現嚴重不良反應的合格葯品的市場收回問題。但對企業來說，這些葯品批號是國家批的，標準是國家定的，生產是嚴格按國家GMP規范進行的，它們在使用時出了問題，一切責任全由生產者承擔，這種責任劃分是否合理?筆者認為，建立葯品不良反應強制保險制度是解決此問題的好辦法。
第三，我國葯品生產企業承受能力有限。目前，我國葯品企業普遍規模不大，一旦出現葯品召回事件，即便是其能承受葯品召回本身帶來的損失，它還有勇氣、有能力承擔其他相關法律賠償責任嗎?
第四，我國目前的葯品不良反應監測體系還不夠完善。實施召回制度的前提是建立完備的葯品不良反應監測體系，只有建立起生產企業、銷售企業、醫院和患者聯動的檢測網路，才能把葯品召回制度落到實處。但是，我國目前80%以上的制葯企業沒有自己的監測系統，國家葯品不良反應檢測中心接到的報告絕大多數是來自醫院。很多葯品企業對不良反應的認識不夠，不僅沒有人員或部門收集不良反應病例，而且還刻意在說明書中少寫一些副作用，甚至因為擔心影響葯品銷路而對葯品的不良反應隱匿不報。

㈦ 缺陷汽車產品召回管理規定的具體規章

第一條為加強對缺陷汽車產品召回事項的管理，消除缺陷汽車產品對使用者及公眾人身、財產安全造成的危險，維護公共安全、公眾利益和社會經濟秩序，根據《中華人民共和國產品質量法》等法律制定本規定。
第二條凡在中華人民共和國境內從事汽車產品生產、進口、銷售、租賃、修理活動的，適用本規定。
第三條汽車產品的製造商(進口商)對其生產(進口)的缺陷汽車產品依本規定履行召回義務，並承擔消除缺陷的費用和必要的運輸費；汽車產品的銷售商、租賃商、修理商應當協助製造商履行召回義務。
第四條售出的汽車產品存在本規定所稱缺陷時，製造商應按照本規定中主動召回或指令召回程序的要求，組織實施缺陷汽車產品的召回。
國家根據經濟發展需要和汽車產業管理要求，按照汽車產品種類分步驟實施缺陷汽車產品召回制度。
國家鼓勵汽車產品製造商參照本辦法規定，對缺陷以外的其他汽車產品質量等問題，開展召回活動。
第五條本規定所稱汽車產品，指按照國家標准規定，用於載運人員、貨物，由動力驅動或者被牽引的道路車輛。
本規定所稱缺陷，是指由於設計、製造等方面的原因而在某一批次、型號或類別的汽車產品中普遍存在的具有同一性的危及人身、財產安全的不合理危險，或者不符合有關汽車安全的國家標準的情形。
本規定所稱製造商，指在中國境內注冊，製造、組裝汽車產品並以其名義頒發產品合格證的企業，以及將製造、組裝的汽車產品已經銷售到中國境內的外國企業。
本規定所稱進口商，指從境外進口汽車產品到中國境內的企業。進口商視同為汽車產品製造商。
本規定所稱銷售商，指銷售汽車產品，並收取貨款、開具發票的企業。
本規定所稱租賃商，指提供汽車產品為他人使用，收取租金的自然人、法人或其他組織。
本規定所稱修理商，指為汽車產品提供維護、修理服務的企業和個人。
本規定所稱製造商、進口商、銷售商、租賃商、修理商，統稱經營者。
本規定所稱車主，是指不以轉售為目的，依法享有汽車產品所有權或者使用權的自然人、法人或其他組織。
本規定所稱召回，指按照本規定要求的程序，由缺陷汽車產品製造商(包括進口商，下同)選擇修理、更換、收回等方式消除其產品可能引起人身傷害、財產損失的缺陷的過程。 第六條國家質量監督檢驗檢疫總局(以下稱主管部門)負責全國缺陷汽車召回的組織和管理工作。
國家發展改革委員會、商務部、海關總署等國務院有關部門在各自職責范圍內，配合主管部門開展缺陷汽車召回的有關管理工作。
各省、自治區、直轄市質量技術監督部門和各直屬檢驗檢疫機構(以上稱地方管理機構)負責組織本行政區域內缺陷汽車召回的監督工作。
第七條缺陷汽車產品召回的期限，整車為自交付第一個車主起，至汽車製造商明示的安全使用期止；汽車製造商未明示安全使用期的，或明示的安全使用期不滿10年的，自銷售商將汽車產品交付第一個車主之日起10年止。
汽車產品安全性零部件中的易損件，明示的使用期限為其召回時限；汽車輪胎的召回期限為自交付第一個車主之日起3年止。
第八條判斷汽車產品的缺陷包括以下原則：
（一）經檢驗機構檢驗安全性能存在不符合有關汽車安全的技術法規和國家標準的；
（二）因設計、製造上的缺陷已給車主或他人造成人身、財產損害的；
（三）雖未造成車主或他人人身、財產損害，但經檢測、實驗和論證，在特定條件下缺陷仍可能引發人身或財產損害的。
第九條缺陷汽車產品召回按照製造商主動召回和主管部門指令召回兩種程序的規定進行。
製造商自行發現，或者通過企業內部的信息系統，或者通過銷售商、修理商和車主等相關各方關於其汽車產品缺陷的報告和投訴，或者通過主管部門的有關通知等方式獲知缺陷存在，可以將召回計劃在主管部門備案後，按照本規定中主動召回程序的規定，實施缺陷汽車產品召回。
製造商獲知缺陷存在而未採取主動召回行動的，或者製造商故意隱瞞產品缺陷的，或者以不當方式處理產品缺陷的，主管部門應當要求製造商按照指令召回程序的規定進行缺陷汽車產品召回。
第十條主管部門會同國務院有關部門組織建立缺陷汽車產品信息系統，負責收集、分析與處理有關缺陷的信息。經營者應當向主管部門及其設立的信息系統報告與汽車產品缺陷有關的信息。
第十一條主管部門應當聘請專家組成專家委員會，並由專家委員會實施對汽車產品缺陷的調查和認定。根據專家委員會的建議，主管部門可以委託國家認可的汽車產品質量檢驗機構，實施有關汽車產品缺陷的技術檢測。專家委員會對主管部門負責。
第十二條主管部門應當對製造商進行的召回過程加以監督，並根據工作需要部署地方管理機構進行有關召回的監督工作。
第十三條製造商或者主管部門對已經確認的汽車產品存在缺陷的信息及實施召回的有關信息，應當在主管部門指定的媒體上向社會公布。
第十四條缺陷汽車產品信息系統和指定的媒體發布缺陷汽車產品召回信息，應當客觀、公正、完整。
第十五條從事缺陷汽車召回管理的主管部門及地方機構和專家委員會、檢驗機構及其工作人員，在調查、認定、檢驗等過程中應當遵守公正、客觀、公平、合法的原則,保守相關企業的技術秘密及相關缺陷調查、檢驗的秘密；未經主管部門同意，不得擅自泄露相關信息。 第十六條製造商應按照國家標准《道路車輛識別代號》(GB/T16735—16738)中的規定，在每輛出廠車輛上標注永久性車輛識別代碼(VIN)；應當建立、保存車輛及車主信息的有關記錄檔案。對上述資料應當隨時在主管部門指定的機構備案(見附件1)。
製造商應當建立收集產品質量問題、分析產品缺陷的管理制度，保存有關記錄。
製造商應當建立汽車產品技術服務信息通報制度，載明有關車輛故障排除方法，車輛維護、維修方法，服務於車主、銷售商、租賃商、修理商。通報內容應當向主管部門指定機構備案。
製造商應當配合主管部門對其產品可能存在的缺陷進行的調查，提供調查所需的有關資料，協助進行必要的技術檢測。
製造商應當向主管部門報告其汽車產品存在的缺陷；不得以不當方式處理其汽車產品缺陷。
製造商應當向車主、銷售商、租賃商提供本規定附件3和附件4規定的文件，便於其發現汽車產品存在缺陷後提出報告。
第十七條銷售商、租賃商、修理商應當向製造商和主管部門報告所發現的汽車產品可能存在的缺陷的相關信息，配合主管部門進行的相關調查，提供調查需要的有關資料，並配合製造商進行缺陷汽車產品的召回。
第十八條車主有權向主管部門、有關經營者投訴或反映汽車產品存在的缺陷，並可向主管部門提出開展缺陷產品召回的相關調查的建議。
車主應當積極配合製造商進行缺陷汽車產品召回。
第十九條任何單位和個人，均有權向主管部門和地方管理機構報告汽車產品可能存在的缺陷。
主管部門針對汽車產品可能存在的缺陷進行調查時，有關單位和個人應當予以配合。 第二十條製造商確認其汽車產品存在缺陷，應當在5個工作日內以書面形式向主管部門報告(書面報告格式見附件2)；製造商在提交上述報告的同時，應當在10個工作日內以有效方式通知銷售商停止銷售所涉及的缺陷汽車產品，並將報告內容通告銷售商。境外製造商還應在10個工作日內以有效方式通知進口商停止進口缺陷汽車產品，並將報告內容報送商務部並通告進口商。
銷售商、租賃商、修理商發現其經營的汽車產品可能存在缺陷，或者接到車主提出的汽車產品可能存在缺陷的投訴，應當及時向製造商和主管部門報告(書面報告格式見附件3)。
車主發現汽車產品可能存在缺陷，可通過有效方式向銷售商或主管部門投訴或報告(書面報告格式見附件4)。
其他單位和個人發現汽車產品可能存在缺陷應參照上述附件中的內容和格式向主管部門報告。
第二十一條主管部門接到製造商關於汽車產品存在缺陷並符合附件2的報告後，按照第五章缺陷汽車產品主動召回程序處理。
第二十二條主管部門根據其指定的信息系統提供的分析、處理報告及其建議,認為必要時,可將相關缺陷的信息以書面形式通知製造商，並要求製造商在指定的時間內確認其產品是否存在缺陷及是否需要進行召回。
第二十三條製造商在接到主管部門依第二十二條規定發出的通知，並確認汽車產品存在缺陷後，應當在5個工作日內依附件2的書面報告格式向主管部門提交報告，並按照第五章缺陷汽車產品主動召回程序實施召回。
製造商能夠證明其產品不需召回的，應向主管部門提供詳實的論證報告，主管部門應當繼續跟蹤調查。
第二十四條製造商在第二十三條所稱論證報告中不能提供充分的證明材料或其提供的證明材料不足以證明其汽車產品不存在缺陷，又不主動實施召回的，主管部門應當組織專家委員會進行調查和鑒定,製造商可以派代表說明情況；
主管部門認為必要時，可委託國家認可的汽車質量檢驗機構對相關汽車產品進行檢驗。
主管部門根據專家委員會意見和檢測結果確認其產品存在缺陷的，應當書面通知製造商實施主動召回，有關缺陷鑒定、檢驗等費用由製造商承擔。如製造商仍拒絕主動召回,主管部門應責令製造商按照第六章的規定實施指令召回程序。 第二十五條製造商確認其生產且已售出的汽車產品存在缺陷決定實施主動召回的,應當在按本規定第二十條或者第二十三條的要求向主管部門報告，並應當及時制定包括以下基本內容的召回計劃，提交主管部門備案:
（一）有效停止缺陷汽車產品繼續生產的措施；
（二）有效通知銷售商停止批發和零售缺陷汽車產品的措施；
（三）有效通知相關車主有關缺陷的具體內容和處理缺陷的時間、地點和方法等；
（四）客觀公正地預測召回效果。
境外製造商還應提交有效通知進口商停止缺陷汽車產品進口的措施。
第二十六條製造商在向主管部門備案同時，應當立即將其汽車產品存在的缺陷、可能造成的損害及其預防措施、召回計劃等，以有效方式通知有關進口商、銷售商、租賃商、修理商和車主，並通知銷售商停止銷售有關汽車產品，進口商停止進口有關汽車產品。製造商須設置熱線電話，解答各方詢問，並在主管部門指定的網站上公布缺陷情況供公眾查詢。
第二十七條製造商依第二十五條的規定提交附件2的報告之日起1個月內，制定召回通知書(見附件5)，向主管部門備案，同時告知銷售商、租賃商、修理商和車主，並開始實施召回計劃。
第二十八條製造商按計劃完成缺陷汽車產品召回後，應在1個月內向主管部門提交召回總結報告(見附件9)。
第二十九條主管部門應當對製造商採取的主動召回行動進行監督，對召回效果進行評估，並提出處理意見。
主管部門認為製造商所進行的召回未能取得預期效果，可通知製造商再次進行召回，或依法採取其他補救措施。 第三十條主管部門依第二十四條規定經調查、檢驗、鑒定確認汽車產品存在缺陷，而製造商又拒不召回的，應當及時向製造商發出指令召回通知書(見附件6)。國家認證認可監督管理部門責令認證機構暫停或收回汽車產品強制性認證證書。對境外生產的汽車產品，主管部門會同商務部和海關總署發布對缺陷汽車產品暫停進口的公告,海關停止辦理缺陷汽車產品的進口報關手續。在缺陷汽車產品暫停進口公告發布前，已經運往我國尚在途中的，或業已到達我國尚未辦結海關手續的缺陷汽車產品，應由進口商按海關有關規定辦理退運手續。
主管部門根據缺陷的嚴重程度和消除缺陷的緊急程度，決定是否需要立即通報公眾有關汽車產品存在的缺陷和避免發生損害的緊急處理方法及其他相關信息。
第三十一條製造商應當在接到主管部門指令召回的通知書之日起5個工作日內,通知銷售商停止銷售該缺陷汽車產品，在10個工作日內向銷售商、車主發出關於主管部門通知該汽車存在缺陷的信息。境外製造商還應在5個工作日內通知進口商停止進口該缺陷汽車產品。
製造商對主管部門的決定等具體行政行為有異議的，可依法申請行政復議或提起行政訴訟。在行政復議和行政訴訟期間，主管部門通知中關於製造商進行召回的內容暫不實施，但製造商仍須履行前款規定的義務。
第三十二條製造商接到主管部門關於缺陷汽車產品指令召回通知書之日起10個工作日內,應當向主管部門提交符合本規定第二十五條要求的有關文件。
第三十三條主管部門應當在收到該缺陷汽車產品召回計劃後5個工作日內將審查結果通知製造商。
主管部門批准召回計劃的，製造商應當在接到批准通知之日起1個月內，依據批準的召回計劃制定缺陷汽車產品召回通知書(見附件5)，向銷售商、租賃商、修理商和車主發出該召回通知書，並報主管部門備案。召回通知書應當在主管部門指定的報刊上連續刊登3期，召回期間在主管部門指定網站上持續發布。
主管部門未批准召回計劃的，製造商應按主管部門提出的意見進行修改，並在接到通知之日起10個工作日內再次向主管部門遞交修改後的召回計劃，直至主管部門批准為止。
第三十四條製造商應在發出召回通知書之日起，開始實施召回，並在召回計劃時限內完成。
製造商有合理原因未能在此期限內完成召回的，應向主管部門提出延長期限的申請,主管部門可根據製造商申請適當延長召回期限。
第三十五條製造商應自發出召回通知書之日起，每3個月向主管部門提交符合本規定要求(見附件7)的召回階段性進展情況的報告；主管部門可根據召回的實際效果，決定製造商是否應採取更為有效的召回措施。
第三十六條對每一輛完成召回的缺陷汽車，製造商應保存符合本規定要求(見附件8)的召回記錄單。召回記錄單一式兩份，一份交車主保存，一份由製造商保存。
第三十七條製造商按計劃完成召回後，應在1個月內向主管部門提交召回總結報告(見附件9)。
第三十八條主管部門應對製造商提交的召回總結報告進行審查,並在15個工作日內書面通知製造商審查結論。審查結論應向社會公布。
主管部門認為製造商所進行的召回未能取得預期的效果，可責令製造商採取補救措施，再次進行召回。
如製造商對審查結論有異議，可依法申請行政復議或提起行政訴訟。在行政復議或行政訴訟期間，主管部門的決定暫不執行。
第三十九條主管部門應及時公布製造商在中國境內進行的缺陷汽車召回、召回效果審查結論等有關信息，通過指定網站公布，為查詢者提供有關資料。
主管部門應向商務部和海關總署通報進口缺陷汽車的召回情況。 第四十條製造商違反本規定第十六條第一、二、三、四款規定，不承擔相應義務的，質量監督檢驗檢疫部門應當責令其改正,並予以警告。
第四十一條銷售商、租賃商、修理商違反本規定第十七條有關規定，不承擔相應義務的，質量監督檢驗檢疫部門可以酌情處以警告、責令改正等處罰；情節嚴重的，處以1，000元以上5，000元以下罰款。
第四十二條有下列情形之一的，主管部門可責令製造商重新召回，通報批評，並由質量監督檢驗檢疫部門處以10，000元以上30，000元以下罰款：
（一）製造商故意隱瞞缺陷的嚴重性的；
（二）試圖利用本規定的缺陷汽車產品主動召回程序，規避主管部門監督的；
（三）由於製造商的過錯致使召回缺陷產品未達到預期目的,造成損害再度發生的。
第四十三條從事缺陷汽車管理職能的管理機構及其工作人員，受其委託進行缺陷調查、檢驗和認定的工作人員，徇私舞弊，違反保密規定的，給予行政處分；直接責任人徇私舞弊，貪贓枉法，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
有關專家作偽證，檢驗人員出具虛假檢驗報告，或捏造散布虛假信息的，取消其相應資格，造成損害的，承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第四十四條製造商實施缺陷汽車產品召回，不免除車主及其他受害人因缺陷汽車產品所受損害，要求其承擔的其他法律責任。
第四十五條本規定由國家質量監督檢驗檢疫總局、國家發展和改革委員會、商務部、海關總署在各自職責范圍內負責解釋。
第四十六條本規定自2004年10月1日起實施。
* 自2006年8 月1日起對M2、M3類車輛（駕駛員座位在內座位數超過9個的載客車輛）也開始適用《缺陷汽車產品召回管理規定》。

㈧ 召回制度的產生背景

召回制度，指產品生產商、進口商、經銷商在得知其生產、進口、經銷的產品存在可能危及人身健康、財產安全的缺陷時，依法向政府部門報告，並告知消費者，從市場消費者手中無償收回有問題的產品，實施予以修理、更換、賠償等積極有效的措施，從而消除缺陷產品的危害風險，提高企業信譽。這種挽救措施的方法即為召回制度。

產品召回制度和一般的三包產品退換貨是兩個概念。三包產品退貨換貨是針對個體消費者，而且不能說明產品本身有任何問題；而產品召回制度則是針對廠家原因造成的批量性問題而出現的處理辦法。其中，對於質量缺陷的認定和廠家責任的認定是最關鍵的核心。 在發達國家，產品召回方式有兩種：一種是「自願認證，強制召回」，一種是「強制認證，自願召回」。目前，中國還沒有全面實行產品強制召回制度。

召回制度是針對已經流入市場的缺陷產品而建立的。所謂缺陷產品，是指因產品設計上的失誤或生產線某環節上出現的錯誤而產生的，大批量危及消費者人身、財產安全或危害環境的產品。
由於缺陷產品往往具有批量性的特點，因此，當這些產品投放到市場後，如不加以干預，其潛在的危害是巨大的，有可能對消費者的生命、財產安全或環境造成損害。例如，燃氣灶存在缺陷可能會引發火災，玩具過於堅硬或鋒利可能會危害兒童身體，而轟動國內的三菱帕傑羅事件，即日本三菱帕傑羅V31、V33越野車因剎車制動管設計上的問題，致使車輛在正常行駛中制動突然失效的安全質量事故。更讓人看到了產品如果存在缺陷，可能帶來的巨大安全隱患。如果不及時採取措施，就會延誤迅速在社會上消除隱患的時機，使危害進一步擴大。因此，有必要制訂相關法律和行政規定，監督缺陷產品的生產者，使之對其生產和消費的缺陷產品進行收回、改造等等，並採取措施消除產品設計、製造、銷售等環節上的缺陷，以維護消費者權益。
缺陷產品召回制度，最早出現在美國，實行召回制度的國家還有日本、韓國、加拿大、英國和澳大利亞等國。美國的召回制度最先應用於汽車，1966年制訂的《國家交通與機動車安全法》中明確規定汽車製造商有義務召回缺陷汽車。此後，在多項產品安全和公共健康的立法中引入了缺陷產品召回制度，使其應用到可能對公眾造成傷害的主要產品領域，特別是食品。例如，先後出台的《聯邦肉產品檢驗法》（FMIA）、《禽產品檢驗法》（PPIA）、《食品、葯品及化妝品法》（FDCA）等等。 召回制度在美國等國家的實踐表明，召回制度是產品質量和消費者權益的有力保證，實施召回制度有利於提高生產商和銷售商的產品質量意識，有利於企業關注技術改造和環保問題，有利於規范市場競爭秩序。

㈨ 葯品召回管理辦法的第五章　法律責任

葯品監督管理部門確認葯品生產企業因違反法律、法規、規章規定造成上市葯品存回在安全隱患，依法應當答給予行政處罰，但該企業已經採取召回措施主動消除或者減輕危害後果的，依照《行政處罰法》的規定從輕或者減輕處罰；違法行為輕微並及時糾正，沒有造成危害後果的，不予處罰。
葯品生產企業召回葯品的，不免除其依法應當承擔的其他法律責任。 葯品生產企業有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款：
（一）未按本辦法規定建立葯品召回制度、葯品質量保證體系與葯品不良反應監測系統的；
（二）拒絕協助葯品監督管理部門開展調查的；
（三）未按照本辦法規定提交葯品召回的調查評估報告和召回計劃、葯品召回進展情況和總結報告的；
（四）變更召回計劃，未報葯品監督管理部門備案的。 本辦法自公布之日起施行。

㈩ 產品召回保險的產品召回保險問答

以下時常被問到的問題及解答：
1.在什麼情況下會出現產品被召回的情況？
答：通常情況下，只要是產品本身存在的缺陷已經導致了或有可能導致消費者發生人身傷害或財產損失事故，就必須對產品進行召回。通常是消費者在使用產品的過程中發現了此類缺陷，如電器漏電、電池易爆炸起火等，這些缺陷可能已經引起了消費者的人身傷害或財產損失，也可能因為消費者處理得當而沒有發生事故；產品生產或銷售企業在收到相關事故報告後，為了避免發生更多事故及保護自己的商譽，一般都會主動召回問題產品。 歐美國家均建立了完善的產品召回制度，一旦消費者發現問題產品，政府相關部門都會依法要求生產商或經銷商召回這些問題產品。
2.產品召回的流程是怎麼樣的？
a)產品生產商或經銷商收到消費者對問題產品事故的報告；
b)生產商或經銷商對事故進行分析，判斷是否由產品的缺陷引起；
c)如果判斷產品存在缺陷，根據產品銷售地的法律採取相應的措施，例如向相關政府部門報告，准備進行實施召回等；
d)即使生產商及經銷商判斷產品不存在缺陷，如政府部門依法要求召回其產品，生產商及經銷商也必須執行；
e)問題產品的生產商及經銷商在公共媒體上發布問題產品的品名、型號、批次、可能出現的問題、退換貨方法等召回信息；
f)對召回的問題產品採取相應的處理措施：上門進行維修、就地銷毀、運回產地再加工等。
3.產品召回與退貨的區別？
答：產品召回是產品生產商及經銷商因產品存在可能導致消費者人身傷害或財產損失的缺陷而回收產品，退貨則是因為生產商所提供的產品不能滿足采購合同中的某些要求（尤其是質量方面），采購商據此拒絕接受貨物，將貨物退回供貨方。兩者最大的區別就在於產品是否存在可能導致消費者人身傷害或財產損失的缺陷。
4.什麼是產品召回計劃？
產品召回計劃是產品生產或經營企業對於可能發生的產品召回事件做的事先的安排，其中主要由以下幾部分組成：產品召回的相關負責人、產品缺陷的報告制度、產品召回信息發布制度、問題產品的處理方式、問題產品的物流方案等。
5.如何投保產品召回保險？
產品召回保險依產品銷售地不同而分為出口產品召回保險和國內產品召回保險。出口產品召回保險由於歐美地區產品召回風險高而較難投保。目前國內市場上基本上沒有保險公司可以單獨提供出口產品召回保險，其一般作為出口產品責任保險的一個附加條款，出口企業必須在購買了出口產品責任保險的前提下，保險公司才有可能考慮提供產品召回保險；不少保險公司還會要求投保企業有完整的召回計劃。