我國具法律效力的葯典有
❶ 我國具有最高法律效力的一部葯品標準是什麼
國家食品葯品監督管理局頒布的《中華人民共和國葯典》
❷ 中國葯典和國家標准何種更具有法律效力
沒有誰更具法律效力,只有適應對象不同而已,葯品主要依據葯典,食品主要依據國家標准,兩者都是國家標准。法律效力相同。
❸ 中華人民共和國葯典現已出版幾部多少本
《中華人民共和國葯典)2015年版:分四部出版。
一部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;
二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等;
三部收載生物製品;
四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。
拓展資料:
1、《中華人民共和國葯典》(簡稱《中國葯典》)是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書,是由國家葯典委員會創作的。
葯典包括凡例、正文及附錄,是葯品研製、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。所有國家葯品標准應當符合中國葯典凡例及附錄的相關要求。
新版葯典進一步擴大葯品品種的收載和修訂,共收載品種5608種。一部收載品種2598種,其中新增品種440種。二部收載品種2603種,其中新增品種492種。三部收載品種137種,其中新增品種13種、修訂品種105種。
首次將上版葯典附錄整合為通則,並與葯用輔料單獨成卷作為新版葯典四部。四部收載通則總數317個,其中制劑通則38個、檢測方法240個、指導原則30個、標准物質和對照品相關通則9個;葯用輔料收載270種,其中新增137種、修訂97種。
2、葯典標准:
是指葯品生產、使用和檢測的法定標准。葯典收載的葯品標准,是國家葯品標准,具有法律效力。簡單說就是葯典收錄的標准成為葯典標准。
中國葯典始自1930年出版的《中華葯典》。1949年中華人民共和國成立後,已編訂了《中華人民共和國葯典》(簡稱《中國葯典》)1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版共10個版次。
《中國葯典》(中華人民共和國葯典),是葯典委員會制定,每5 年修訂一次。
參考資料: 網路 中華人民共和國葯典
❹ 葯典注釋 有無法律效應
關鍵是看他們前面有沒有「中華人民共和國葯典」這幾個字,如果是中華人民共和國葯典葯典注釋與中華人民共和國葯典臨床用葯須知,那他們就有法律效應,如果前面沒有那幾個字,那就不具備法律效應!
❺ 中國葯典臨床用葯須知的法律效力
中來國葯典臨床自用葯須知在一定的范圍內(不得對抗其他法律的約束)有法律效力。
1,中國葯典臨床用葯須知和葯品說明書是醫生用葯的依據之一,但由於葯典幾年才修訂一次,葯品說明書的修改也需經過嚴格的審批程序,因此具有一定的滯後性。
2,衛生部或相關部門制定的一些用葯明,具有法律效力,醫生也應遵守。
❻ 我國現存最早的國際葯典是什麼
葯典是一個國家收錄記載葯品規格、制劑工藝、檢驗標準的法典,由國家組織專門的葯典編纂委員會編寫,葯典具有法律的約束力。一般來說一個國家的葯典只收錄那些葯效確切、副作用小、質量穩定的葯物及其制劑,並對其質量標准,置備要求,鑒別,雜質檢查,含量測定做出具有法律效力的規定,作為葯品生產檢驗供應與使用的法律依據。由於涉及葯品的生產工藝質量標准和檢測技術,所以一個國家葯典的水平直接反映了一個國家醫葯工業的發展水平。
目前中國的大部分葯學專業技術人員認為,世界上最早的全國性葯典是中國歷史上出現的《唐本草》(又名《新修本草》成書於唐顯慶4年,公元659年);中國最早的官方頒布的成方規范是《太平惠民和劑局方》收錄了處方788種。
❼ 葯典廢止三種情況是什麼
《中國葯典》2010年版第一增補本10月實施
2012年8月11日,《中國葯典》2010年版第一增補本發行工作座談會召開,國家食品葯品監管局政策法規司司長劉沛在座談會上強調,《中國葯典》是國家監管葯品質量的法定技術標准。增補本是對《中國葯典》的進一步補充,與葯典具有同等法律效力,是國家葯品標準的核心組成部分,是葯品生產、經營、使用單位和管理者必須嚴格遵從的法定依據。
《中國葯典》2010年版第一增補本(以下簡稱增補本)已於8月出版,於2012年10月1日起實施。該增補本與《中國葯典》2010年版比較,內容有很大調整,涉及645個品種,其中收藏新增品種139個,修訂或訂正品種504個,刪除品種2個。
國家葯典委員會秘書長王立豐在座談會上表示,預計還將有3本《中國葯典》2010年版增補本在2015年前陸續出版。增補本中新增的品種視同於葯典品種,應按照葯典要求實施;增補本中修訂或訂正的品種,其執行標准嚴格執行增補本,原葯典標准同時廢止。
❽ 我國所有具有法律效力的規范性文件由誰決定
我國所有具有法律效力的規范性文件由中華人民共和國國家統計局決定。
根據《立法法》第七十一條和第七十二條規定,依法律和國務院的行政法規、決定、命令,在其部門的許可權范圍內,制定的部門規章,又因為涉及了兩個以上國務院部門職權范圍的事項,所以兩個部門聯合制定了規章。
部門規章在與上位法沒有沖突的情況下,適用於全國范圍。地方政府一個部門的規范性文件,它的效力劣於部門規章。當兩個文件發生沖突的時,適用部門規章。
(8)我國具法律效力的葯典有擴展閱讀:
機構職責
1、擬定統計工作法規、統計改革和統計現代化建設規劃以及國家統計調查計劃,組織領導和監督檢查各地區、各部門的統計和國民經濟核算工作,監督檢查統計法律、法規的實施。
2、建立健全國民經濟核算體系和統計指標體系,制定全國統一的基本統計制度;擬定國家統計標准;審定部門統計標准;組織管理全國統計調查項目,審批各地區、各部門的統計調查計劃、調查方案。
3、研究提出重大的國情國力普查計劃,經批准後組織實施;統一組織各地區、各部門的社會經濟調查,匯總、整理全國的基本統計資料;對國民經濟、科技進步和社會發展等情況進行統計分析、統計預測和統計監督,向黨中央、國務院及有關部門提供統計信息和咨詢建議。