當前位置:首頁 » 法律知識 » 醫療器械庫管員承擔法律責任嗎

醫療器械庫管員承擔法律責任嗎

發布時間: 2022-02-16 12:23:37

㈠ 醫療用品專業人員需要負什麼法律責任

你好
1、產品安全來性問題自既可能出在生產環節,也可能出現在經營或使用環節。
2、對出現在經營環節的安全性問題,醫療代理商負法律責任。《療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第二十九條規定,從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。未達到以上條件造成醫療器械安全性問題的,代理商負全責。
3、對消費者來說,《消費者權益保護法》和《產品質量法》都規定,產品質量有問題造成消費者損失的,消費者有權選擇經銷商或是生產商索賠;經銷商賠償後,如果有證據證明是生產商的責任的,可以向生產商追償;生產商賠償後,有證據證明質量問題是經銷商造成的,可以再向經銷商追償。
望採納祝你好運

㈡ 請問一下,醫療器械經營單位的企業負責人需要承擔哪些責任

沒有問題的,但是要到當地機構考個上崗證,沒有那個證不能做企業法人的

㈢ 有家醫療器械公司找我當他們的掛名質量負責人,要是出現問題,我要承擔怎樣的法律責任呢

如果質量出現問題,你可能會被起訴。但是否應當由你進行賠償,要看你這個質量負責人的職責包括哪些,以及你與醫療器械公司合同中的約定。

㈣ 醫療器械庫管員崗位怎麼挖坑

摘要 辦理醫療器械入庫手續,按醫療器械的理化性質和貯存條件正確合理分類、分區存放醫療器械2、庫房溫、濕度的檢測、記錄、調控工作,確保合理和安全儲存醫療器械3、辦理醫療器械出庫手續,並在計算機系統中做好出庫復核記錄4、負責堆倉儲設施、...

㈤ 非法銷售醫療器械應當承擔什麼法律責任

國家食品葯品監督管理局令
第15號《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過,現予公布,自公布之日起施行。

二○○四年八月九日
醫療器械經營企業許可證管理辦法第一章總則第一條為加強對醫療器械經營許可的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。第三條經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品葯品監督管理局制定。第四條國家食品葯品監督管理局主管全國《醫療器械經營企業許可證》的監督管理工作。
省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督管理工作。
設區的市級(食品)葯品監督管理機構或者省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門直接設置的縣級(食品)葯品監督管理機構負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的日常監督管理工作。第五條國家食品葯品監督管理局逐步推行醫療器械經營質量規范管理制度。醫療器械經營質量管理規范由國家食品葯品監督管理局組織制定。

㈥ 醫療器械生產企業質量負責人要付什麼法律責任

承擔法人責任。
法人責任是由法人對其違法行為承擔的法律責任。法人是社會組織,它不同於公民。
法人的責任是一種有限的責任,即法人只以其所有的或經營管理的財產承擔法律責任。當然,法人工作人員只有在其執行職務中的行為及法人代理人在法人授權范圍內的行為,才可能產生法人責任。非執行職務的行為或超越代理權的行為,不是法人的行為,只是法人工作人員或法人代理人的個人行為,不發生法人責任。

㈦ 醫療器械公司企業負責人需要承擔什麼法律責任

承擔法人責任。
法人責任是由法人對其違法行為承擔的法律責任。法人是內社會組織,它不容同於公民。
法人的責任是一種有限的責任,即法人只以其所有的或經營管理的財產承擔法律責任。當然,法人工作人員只有在其執行職務中的行為及法人代理人在法人授權范圍內的行為,才可能產生法人責任。非執行職務的行為或超越代理權的行為,不是法人的行為,只是法人工作人員或法人代理人的個人行為,不發生法人責任。

㈧ 醫療器械公司質量管理人需要承擔哪些風險

一般成立第三類醫療器械公司需要質量管理人要求很嚴格,必須臨床醫師來指導,有回的不太嚴格的答醫療器械公司拿到質檢員證就可以,而你作為一名醫生,做醫療器械質量管理人,看來這家公司是要成立第三類的以植入人體為主的器械了。
一般情況下,保證貨源品牌質量,正規渠道都不會有問題的。不會出現什麼質量問題,但是一旦發生醫療責任事故,也牽扯太多了,有廠家,經銷商,供貨人,層層環節的。只是你作為公司質量管理人身份,公司的質量管理就以內部管理為主,避免外界干涉太多,對公司是有益的。大多數情況下,對你本人也無實際利益關系。畢竟質量管理人下面還有幾名質檢員。但是要想清楚,醫療器械公司的營業執照上面質量管理人會有你的名字。如果他們拿著這個證件與你們醫院做業務,是不是有點尷尬?
我也說不來具體的門道,反正自己還是多琢磨一下。看他們主要的業務方面,主要做的產品類目,主要做的醫院。畢竟證件上掛的可有你名字呢。

㈨ 公司辦理醫療器械經營許可證,質檢員和質管應付什麼責任

質檢員職責:負責產品安全檢測

質管員職責:對首營企業的質量審核負責;對客戶合法資格的審核負責。對質量查詢、質量事故和質量投訴處理負責。其責任:
9.1貫徹執行國家有關醫療器械管理法律法規和政策,執行和監督落實企業醫療器械質量管理規章制度。
9.2完善醫療器械質量管理體系,對醫療器械產品質量實施有效監管。
9.3開展醫療器械質量管理工作,提出改進措施並指導實施。
9.4負責供應商、客戶合法資格及醫療器械產品合法性的審核;
9.5首營企業的質量審核及整理歸檔,醫療器械購進合同中質量條款的監督實施;
9.6收集整理醫療器械產品資料,建立產品質量檔案。
9.7負責技術性質量管理文件的起草工作;
9.8收集、分析和處理醫療器械產品質量信息,准確、及時地進行傳遞與反饋。
9.9指導和監督檢查醫療器械產品購進、驗收、儲存、養護、銷售、運輸等各環節的質量管理工作,採取措施處理糾正存在問題。
9.10負責醫療器械產品質量的咨詢、查詢,以及質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
9.11負責質量不合格產品的審核,對不合格產品的處理、銷毀過程實施監督管理。
9.12負責本公司所經營醫療器械產品發生不良事件情況的收集和上報;
9.13定期檢查各部門質量方針與目標和質量管理制度的執行落實情況;
9.14配合辦公室開展醫療器械管理和質量管理的法律法規教育,以及質量管理、專業知識等方面的教育培訓。
9.15審核購置的計量器具和儀器的合法性,按規定認真做好計量器具的周期檢定,確保所用計量器具的准確性。

熱點內容
2015葯事法規 發布:2025-06-07 06:11:58 瀏覽:131
潘翔律師 發布:2025-06-07 05:50:35 瀏覽:95
教師道德評價方法 發布:2025-06-07 05:46:53 瀏覽:249
女法官抗疫 發布:2025-06-07 05:46:52 瀏覽:954
西寧工傷法律援助電話 發布:2025-06-07 05:39:59 瀏覽:683
經濟法第七章房產稅 發布:2025-06-07 05:20:18 瀏覽:341
刑事訴訟法解釋325 發布:2025-06-07 05:08:02 瀏覽:350
勞動法內部退養 發布:2025-06-07 05:07:20 瀏覽:827
年終獎在勞動法上是應該發的嗎 發布:2025-06-07 04:59:11 瀏覽:628
中國共和國刑事案件訴訟法 發布:2025-06-07 04:42:46 瀏覽:995