國際葯典有法律效力嗎

『壹』 英國葯典沒有的產品可否用歐洲葯典代替

可以
目前，常用的國際標准包括：美國葯典（USP）、英國葯典（BP）、歐洲葯典（EP）等。
包括出口到英國的產品，更包含《歐洲葯典》的所有標准，是英國制葯標準的重要來源；
英國葯典（BP2013）、歐洲葯典（EP8.0）

『貳』 世界上第一個國家頒布的葯典出現在哪個國家

葯典是從本草學、葯物學以及處方集的編著演化而來。葯典的重要特點是它的法定性和體例的規范化。中國最早的葯物典籍，比較公認的是公元 659年唐代李淳風、蘇敬等22人奉命編纂的《新修本草》。全書54卷，收載葯物844種，堪稱世界上最早的一部法定葯典。
葯典是一個國家記載葯品標准、規格的法典，一般由國家葯品監督管理局主持編纂、頒布實施，國際性葯典則由公認的國際組織或有關國家協商編訂。葯典是從本草學、葯物學以及處方集的編著演化而來。葯典的重要特點是它的法定性和體例的規范化。

『叄』 葯典作為國家規范的依據是什麼求解答

由國家葯品監督管理局主持編纂、頒布實施，國際性葯典則由公認的國際組織或有關國家協商編訂。葯典是從本草學、葯物學以及處方集的編著演化而來。葯典的重要特點是它的法定性和體例的規范化。

『肆』 常見的外國葯典有哪些

美國葯典USP，英國葯典BP（部分內容與歐洲葯典一致），歐洲葯典EP，日本葯典JP，國際葯典IP
這幾個算是比較常見的，用的最多一般還是美國葯典和英國葯典。請採納！！

『伍』 常見的外國葯典有哪些分別有何特點

美國葯典（USP）： 是美國政府對葯品質量標准和檢定方法作出的技術規定，也是葯品生產、使用、管理、檢驗的法律依據。
美國葯典正文葯品名錄分別按法定葯名字母順序排列，各葯品條目大都列有葯名、結構式、分子式、CAS登記號、成分和含量說明、包裝和貯藏規格、鑒定方法、乾燥失重、熾灼殘渣、檢測方法等常規項目，正文之後還有對各種葯品進行測試的方法和要求的通用章節及對各種葯物的一般要求的通則。可根據書後所附的USP和NF的聯合索引查閱本書。
日本葯局方（JP）： 由厚生省頒布執行。分兩部出版，第一部收載原料葯及其基礎制劑，第二部主要收載生葯，家庭葯制劑和制劑原料.
歐洲葯典（EP）：
歐洲葯典委員會1964年成立。1977年出版第一版.從1980年到1996年期間，每年將增修訂的項目與新增品種出一本活頁本，匯集為第二版《歐洲葯典》各分冊，未經修訂的仍按照第一版執行。 最新版為第五版，即EP5.0，主冊EP5.0於2004年夏天出版；增補版EP5.1和EP5.2於2005年出版。現已經出版到EP5.4。
英國葯典 （BP）： 是英國葯品委員會正式出版的英國官方醫學標准集，是英國制葯標準的重要出處，也是葯品質量控制、葯品生產許可證管理的重要依據。該葯典囊括了幾千篇頗有價值醫學專題論文，其中有幾百篇是醫學新論。它不僅為讀者提供了葯用和成葯配方標准以及公式配葯標准，而且也向讀者展示了所有明確分類並可參照的歐洲葯典專著。對於制葯廠和化學工業、政府管理者、醫學研究院及學習制葯的學生都是一部必不可少的工具書。
GMP
含義：是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。在我國,GMP為<葯品生產質量管理規范>的簡稱。

適用范圍：它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

GSP
含義：是英文Good Supply Practice的縮寫,原意為良好的商品供應規范,在我國,GSP為<葯品經營質量管理規范>的簡稱。
適用范圍：是我們國家關於葯品流通領域的一整套的圍繞保證葯品質量而實施的法規性管理規章和程序。

『陸』 世界常用的葯典簡介

英國葯典(BP)自1864年第一版起，已出至第14版。現行版為1988年版。該葯典從1980年版起改為兩卷本。第一卷收載緒論，通則和原料葯品以及紅外對照圖譜等；第二卷收載各類葯品制劑、血液製品、免疫製品、放射性葯品、手術用品以及附錄和索引等。1988年版收載各類葯品2100種,其中有495種為《歐洲葯典》已收載的品種。 美國葯典(USP)創始於1820年,迄今已出至第22版。現行版為1990年版。該葯典自1980年版起與《國家葯方集》(NF)合並。USP收載原料葯品及其制劑,而NF收載各類輔料和一些非處方葯。根據美國葯典委員會1975年第3號決議,凡已被批准投放市場的葯物均應載入葯典。現行版《美國葯典》 (USP XXII-NF XVIII)收載各類葯品3204種，是目前世界上規模最大的一部葯典。 日本薬局方(JP) 自1886年初版迄今已頒至第12版。現行版為1991年頒發的第12改正版。該版葯典收載葯品1221種，其中166為生葯,是除《中國葯典》之外收載各類生葯品種較多的葯典之一。 國際葯典(Ph.Int)由聯合國世界衛生組織主持編訂。第一版於1951和1955年分兩卷用英、法、西班牙文出版，於1959出版增補本。第二版於1967年用英、法、俄、西班牙文出版。現行版為第三版，於1979、1981、1988年、1994、2003分5卷出版，第1卷收載42項分析測試方法。第2、3兩卷共收載葯品383種。第4卷收載有關試驗、方法的信息，以及葯品原料、賦形劑的一般要求和質量說明，以及劑型。第5卷收載制劑通則以及葯品原料和片劑的質量標准，這實際上將涵蓋目錄上的有機合成葯物以及一些抗瘧疾葯物及其最廣泛應用劑型的所有各論。歐洲葯典 (Ph.Eup)1963年歐洲共同體各國共同商定編訂《歐洲葯典》，於1969年開始出第一版,分3卷陸續出版發行，其法文版和英文版為法定版本。1980年開始出第二版,並陸續分期出版，截止1990年6月已分期出至第14分冊。該版葯典共收載葯品704種。中國葯典（Chp）最新版本是2010版 這些是最常用的了，你可以去翻葯事管理學的書的。你不是說4個以上么……夠了呀……

『柒』 中國葯典 與國際葯典的區別

呵呵，這個最大的差別當然就是中國葯典有中葯，其他國沒有，其他的和樓上所說一樣，比如葯物的分析方法，質量標准等等。

『捌』 同一個葯品執行標准中國葯典2015一部和2020一部有啥區別

摘要 2020年版《中國葯典》的部分葯品檢測方法，緊跟國際先進葯典標准發展趨勢,結合我國制葯生產實際，進一步擴大先進檢測技術的應用，增修訂了更便捷、高效、自動化的儀器方法替代傳統的手段，為制葯企業及相關檢測部門提高效率、爭取時間提供更多的可能。新版葯典增訂相關檢測方法約30個，新增通則及總論20個，新增指導原則15個；修訂完善檢測方法60個，修訂通則及總論12個、指導原則10個。隨著葯品審評與質控要求的不斷提高，越來越多的新技術、新儀器被應用到其中。正所謂「工欲善其事，必先利其器」，在葯品研發與生產競爭激烈的今天，誰先掌握並嫻熟運用了新儀器新技術，誰就更容易在競爭中占據先機脫穎而出，傳統的手段、落後的儀器會成為制葯企業競爭搶跑的羈絆。

『玖』 中華人民共和國葯典 有什麼作用

制定和完善葯品標准體系是保證葯品安全有效最重要的基礎性工作。葯典體現了我國用葯水平、制葯水平以及監管水平的全面提升，葯典的實施將大大促進葯品質量的整體提高，對於保障公眾用葯安全有效意義重大。

《中華人民共和國葯典》主要作用：

作為我國保證葯品質量的法典，本版葯典在保持科學性、先進性、規范性和權威性的基礎上，著力解決制約葯品質量與安全的突出問題，著力提高葯品標准質量控制水平，充分借鑒了國際先進技術和經驗，客觀反映了中國當前醫葯工業、臨床用葯及檢驗技術的水平。

葯品注冊標准不符合中國葯典有關要求的，葯品生產企業應按《葯品注冊管理辦法》的有關規定提出補充申請。

對於葯品注冊標准中收載的檢驗項目多於中國葯典規定的或質量指標高於中國葯典要求的，在執行中國葯典的基礎上，應同時執行原標準的相應項目和指標。

中國葯典品種項下未收載的制劑規格，其質量標准按中國葯典同品種相關要求執行，規格項按原批准證明文件執行。

(9)國際葯典有法律效力嗎擴展閱讀

2015年6月10日，CFDA發布《中華人民共和國葯典》（2015年版）審議通過的公告，新版葯典將於2015年12月1日起實施，並附上新版葯典目錄。

標志著中國的葯品標准水平又上了一個新的台階，主要體現在四個方面：

一是不僅數量增加達到5608個，比上一版增加1000多個，覆蓋了基本葯物目錄和醫療保險目錄的大部分品種，更加適應臨床用葯需要；而且質量有了全面提升，標准中安全性和有效性的控制項目增加，檢測技術手段進一步加強並更加多樣化；

二是既擴大了現代先進分析技術的應用，提高了檢測方法的專屬性、靈敏度和准確性，同時又保留了一些簡便易行、經濟實用的常規檢測方法；

三是既努力向國際先進標准看齊，又充分考慮我國制葯水平的實際，突出中國特色；

四是充分體現完善標准體系建設，加強質量全程管理的理念。新版葯典中制定和修訂的指導原則和通用技術要求涵蓋了葯品的研發源頭、生產過程、檢測終端等各個環節以及原料、輔料、葯包材、標准物質等多個領域，形成了比較完善的標准體系。