醫療器械注冊產品標準的法律責任主體是

A. 醫療器械注冊證申請條件

醫療器械注冊證申請條件主要包括產品分類與管理要求、申請主體資格、產品安全性與有效性要求、生產質量管理體系要求以及申請材料要求等多個方面。

首先，根據產品分類與管理要求，醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類醫療器械實行產品備案管理，而第二類、第三類醫療器械則實行產品注冊管理。因此，辦理醫療器械注冊證主要針對的是第二類和第三類醫療器械。

其次，申請醫療器械注冊證的主體應當是具備相應資質的醫療器械生產企業或者研發機構。這些企業或機構需要具備合法的經營資質，包括但不限於企業營業執照、組織機構代碼等。

再者，申請醫療器械注冊證的產品需要滿足安全性和有效性的要求。這包括產品在設計、生產、使用過程中不會對人體造成危害，且能夠達到預期的治療效果。為了證明產品的安全性和有效性，申請者需要提供相應的臨床試驗數據、技術文檔等支持材料。

此外，申請者還需要建立並實施符合醫療器械生產質量管理規范的生產質量管理體系。這包括制定並執行嚴格的生產工藝流程、質量控制標准、產品檢驗規程等，以確保生產出的醫療器械產品符合相關標准和要求。

最後，申請醫療器械注冊證需要提交一系列的申請材料，包括但不限於產品說明書、生產工藝流程文件、檢驗報告、臨床試驗數據等。這些材料需要真實、准確、完整地反映產品的性能、結構、組成、適用范圍等信息，以便監管部門對申請進行審查。

B. 有家醫療器械公司找我當他們的掛名質量負責人，要是出現問題，我要承擔怎樣的法律責任呢

如果質量出現問題，你可能會被起訴。但是否應當由你進行賠償，要看你這個質量負責人的職責包括哪些，以及你與醫療器械公司合同中的約定。