禁忌症用葯的法律責任
① 潑尼松龍的禁忌症
⑴妊娠期用葯;糖皮質激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給葯可增加胚胎鄂裂,胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。人類使用葯理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率。尚未證明對人類有致畸作用。妊娠時曾接受一定劑量的糖皮質激素者,所產的嬰兒需注意觀察是否出現腎上腺皮質功能減退的表現。對早產兒,為避免呼吸窘迫綜合征,而在分娩前給母親使用地塞米松,以誘導早產兒肺表面活化蛋白的形成,由於僅短期應用,對幼兒的生長和發育未見有不良影響。
⑵哺乳期用葯:生理劑量或低葯理劑量(每天可的松25mg或強的松5mg,或更少)對嬰兒一般無不良影響。但是,如乳母接受葯理性大劑量的糖皮質激素,則不應哺乳,由於糖皮質激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質功能受抑制等。
⑶小兒用葯:小兒如長期使用腎上腺皮質激素,需十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發育,如確有必要長期使用,應採用短效(如可的松)或中效制劑(如強的松),避免使用長效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑製作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察,患兒發生骨質疏鬆症、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡或體重而定外,更應當按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對於有腎上腺皮質功能減退患兒的治療,其激素的用量應根據體表面積而定,如果按體重而定,則易發生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。
⑷老年用葯:老年患者用糖皮質激素易發生高血壓。老年患者尤其是更年後的女性應用糖皮質激素易發生骨質疏鬆。
⑸糖皮質激素與感染:腎上腺皮質功能減退症患者易發生感染,且多嚴重,為重要的死亡原因,給予生理劑量的腎上腺皮質激素可提高病人對感染的抵抗力。非腎上腺皮質功能減退患者接受葯理劑量糖皮質激素後易發生感染,這是由於患者原有的疾病往往已削弱了細胞免疫及(或)體液免疫功能,長療程超生理劑量皮質類固醇使患者的炎性反應、細胞免疫、體液免疫功能減弱,由皮膚、粘膜等部位侵入的病原菌不能得到控制。在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結核感染復發。接受糖皮質激素的病人在發生感染後,因炎性反應輕微,臨床症狀不明顯而易於漏診。以上說明非生理性糖皮質激素對抗感染不利。但另一方面,在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒症狀,但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用葯後,即應迅速減量、停葯。
⑹下列情況應慎用;心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血症、高血壓、甲減(此時糖皮質激素作用增強)、重症肌無力、骨質疏鬆、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結石、結核病等。
⑺以下情況不宜用糖皮質激素:嚴重的精神病史,活動性胃、十二指腸潰瘍,新近胃腸吻合術後,較重的骨質疏鬆,明顯的糖尿病,嚴重的高血壓,未能用抗菌葯物控制的病毒、細菌、黴菌感染。對老年冠狀動脈供血不全的病人,該品有誘發心肌梗塞的可能。
② 硫噴妥鈉的用葯禁忌
巴比妥類葯存在著交叉過敏,對超短作用靜脈全麻葯也無例外。本品能專通過胎盤,靜屬注2—3分鍾後,臍靜脈血中即可檢得,胎兒的中樞神經活動也處於抑制狀態,分娩或剖腹產時用葯宜慎重。
下列情況應慎用或禁用:
①不論急性、間歇發作或非典型卟啉症均禁用,卟啉合成中的酶誘導以及臨床徵象均可因用葯而加劇;
②結腸或(和)直腸出血、潰瘍或腫瘤侵犯時禁止經直腸給
甲狀腺
葯;
③慎用於腎上腺皮質、甲狀腺或肝等功能不全,即使僅用小量,作用時間亦可明顯延長; ④心血管病、休克低血壓、重症肌無力以及呼吸困難、氣道堵塞或支氣管哮喘等病人,尤其是衰弱者,給葯後呼吸抑制、呼吸暫停或血壓驟降、心輸出量降低的發生率高,且常顯示病情危急。
硫噴妥鈉引起心輸出量降低的主要機制為:
①降低靜脈迴流;
②直接對心肌的抑制;
③中樞性交感傳出作用降低。肝臟病,低血壓,糖尿病,嚴重貧血,哮喘病人忌用。
③ 臨床中常用葯法莫替丁與泮托拉唑的區別它們分別的禁忌症與適應症及用葯事項各是什麼呢謝謝
都是抑酸的胃葯,不嚴重法莫替丁就行。中、重度用泮托拉唑
法莫替版丁主要是胃及十二權指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、上消化道出血
【禁忌症】
腎功能衰竭或肝病者、有葯物過敏史病人慎用
孕婦慎用,哺乳婦女使用時應停止哺乳
對小兒的安全性尚未確立。
應排除腫瘤後再給葯。
肝、腎功能不全者及嬰幼兒慎用,注意應排除胃癌後才能使用本品。
泮托拉唑該葯是質子泵抑制劑,臨床上主要用於治療胃酸過多引起的疾病如胃潰瘍等。
不良反應和注意:偶爾引起頭痛和腹瀉。極少引起惡心、上腹痛、腹脹、皮疹、皮膚瘙癢及頭暈。個別病例出現水腫、發熱和一過性視力障礙(視物模糊)。
④ 1.失活劑2.FC 3.碘仿+水門丁4.CP 5.木餾油6.丁香羅勒油 能說出這些口腔用葯的禁忌症和適用症
口腔材料學裡面有很詳細的說明,可以參考書籍。
每個人對材料性能的認識不同所以描述可能有所區別,我簡單說一下我的理解好了,僅供參考。
1。失活劑:現在主要是分兩種,砷失活和無砷失活,後者常用,前者基本被淘汰了,我用的是德國的材料,主要成分是FC+利多卡因,通過一種葯物讓牙神經形成血栓壞死,然後出於一種深麻醉效果,然後拔髓的時候不至於疼痛。效果很好,不過周期長,而且使用方式的正確對效果有很重要的作用。
2。碘仿+水門汀:碘仿主要是對於一些滲出根管的使用還有一些干槽症或者砷失活燒傷的創面可以使用,達到促進傷口癒合的效果。
水門汀,記住丁香油水門汀不能與樹脂材料合用,這句話一般都知道,但是臨床上很多都會疏忽。
3。cp 根管效果用,刺激性大於木餾油小於fc,現在最常用的葯物。
4。fc 單抗體,據文獻稱不當長期使用有致癌作用,孕婦禁用。髓腔封球,避免化學性根尖炎。
5。木餾油 安撫消炎作用,急性牙髓炎第一次治療可以封,安撫效果很好。
6。 丁香油 最常用的葯物,牙髓炎開放過程中可以封丁香油球,利於疼痛緩解。還可以用於調制一些根充糊劑。
剛開始動手機會應該不是很多,需要多動腦,不要著急一味的追求臨床工作,做好充分的准備,再去治療患者的疾病,記住,對於由於自己治療失誤造成患者的痛苦往往比給患者治癒成功得到的快樂,要沉重的多的多。。。
⑤ 關於葯品包裝設計要注意什麼
葯品包裝標簽和說明書管理規定:
第一條為加強葯品監督管理,規范葯品的包裝、標簽及說明書,以利於葯品的運輸、貯藏和使用,保證人民用葯安全有效,特製定本規定。
第二條葯品包裝、標簽及說明書必須按照國家葯品監督管理局規定的要求印製,其文字及圖案不得加入任何未經審批同意的內容。
第三條葯品包裝內不得夾帶任何未經批準的介紹或宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。
第四條凡在中國境內銷售、使用的葯品,其包裝、標簽及說明書所用文字必須以中文為主並使用國家語言文字工作委員會公布的規范化漢字。
第五條葯品的通用名稱必須用中文顯著標示,如同時有商品名稱,則通用名稱與商品名稱用字的比例不得小於1∶2,通用名稱與商品名稱之間應有一定空隙,不得連用。
第六條葯品商品名稱須經國家葯品監督管理局批准後方可在葯品包裝、標簽及說明書上標注。
第七條提供葯品信息的標志及文字說明,字跡應清晰易辨,標示清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不牢等現象,並不得用粘貼、剪切的方式進行修改或補充。
第八條葯品的包裝分內包裝與外包裝。
(一) 內包裝系指直接與葯品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)。內包裝應能保證葯品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量,並便於醫療使用。
葯品內包裝材料、容器(葯包材)的更改,應根據所選用葯包材的材質,做穩定性試驗,考察葯包材與葯品的相容性。
(二) 外包裝系指內包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。外包裝應根據葯品的特性選用不易破損的包裝,以保證葯品在運輸、貯藏、使用過程中的質量。
第九條葯品的標簽分為內包裝標簽與外包裝標簽。
(一)內包裝標簽與外包裝標簽內容不得超出國家葯品監督管理局批準的葯品說明書所限定的內容;文字表達應與說明書保持一致。
(二)內包裝標簽可根據其尺寸的大小,盡可能包含葯品名稱、適應症或者功能主治、用法用量、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、生產企業等標示內容,但必須標注葯品名稱、規格及生產批號。
(三)中包裝標簽應註明葯品名稱、主要成分、性狀、適應症或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌症、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批准文號、生產企業等內容。
(四)大包裝標簽應註明葯品名稱、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批准文號、生產企業以及使用說明書規定以外的必要內容,包括包裝數量、運輸注意事項或其它標記等。
(五)標簽上有效期具體表述形式應為:有效期至×年×月。
(六)由於尺寸原因,中包裝標簽不能全部註明不良反應、禁忌症、注意事項的,均應註明「詳見說明書」字樣。
第十條原料葯的包裝參照本規定第八條第(一)項執行,標簽按制劑大包裝標簽規定辦理。
第十一條葯品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規定印有或貼有標簽並附有說明書。
第十二條葯品說明書應包含有關葯品的安全性、有效性等基本科學信息。
葯品的說明書應列有以下內容:葯品名稱(通用名、英文名、漢語拼音、化學名稱、分子式、分子量、結構式(復方制劑、生物製品應註明成分)、性狀、葯理毒理、葯代動力學、適應症、用法用量、不良反應、禁忌症、注意事項(孕婦及哺乳期婦女用葯、兒童用葯、葯物相互作用和其他類型的相互作用,如煙、酒等)、葯物過量(包括症狀、急救措施、解毒葯)、有效期、貯藏、批准文號、生產企業(包括地址及聯系電話)等內容。
如某一項目尚不明確,應註明「尚不明確」字樣;如明確無影響,應註明「無」。
葯品生產企業應主動跟蹤葯品上市後的應用情況,並在必要時提出修改說明書的申請。
印製說明書,必須按照統一格式(說明書格式見附件一、二),其內容必須與國家葯品監督管理局批準的說明書一致。
第十三條葯品的用法用量除單位含量標示外,還應使用通俗易懂的文字,如:「一次×片,一日×次」,「一次×支,一日×次」等,以正確指導用葯。
第十四條麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品等特殊管理的葯品、外用葯品、非處方葯品在其中包裝、大包裝和標簽、說明書上必須印有符合規定的標志;對貯藏有特殊要求的葯品,必須在包裝、標簽的醒目位置和說明書中註明。
第十五條葯品的包裝、標簽及說明書在申請該葯品注冊時依葯品的不同類別按照相應的管理規定辦理審批手續。已注冊上市的葯品,凡修訂或更改包裝、標簽或說明書的,均須按照原申報程序履行報批手續。
第十六條凡違反本規定的,葯品監督管理部門或者葯品監督管理機構應責令葯品生產企業更改其包裝、標簽或說明書、收回已上市的不符合本規定的葯品。同時,按照《葯品管理法》、《葯品管理法實施辦法》的有關規定予以處罰。
第十七條本規定由國家葯品監督管理局負責解釋。
第十八條本規定自2001年1月1日起執行。
化學葯品說明書格式
××××說明書
【葯品名稱】
通用名:
商品名:
英文名:
漢語拼音:
本品主要成分及其化學名稱為: ,
其結構式為:
分子式:
分子量:
(註:1. 復方制劑應寫為:「本品為復方制劑,其組分為:
2.生物製品本項內容為主要組成成分。)
【性狀】
【葯理毒理】
【葯代動力學】
【適應症】
【用法用量】
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用葯】
【兒童用葯】
【老年患者用葯】
【葯物相互作用】
【葯物過量】
【規格】
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】(地址、聯系電話)
中葯說明書格式
××××說明書
【葯品名稱】
品 名:
漢語拼音:
【性狀】
【主要成份】
【葯理作用】
【功能與主治】
【用法與用量】
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
【規 格】
【貯 藏】
【包 裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】(地址、聯系電話)
(5)禁忌症用葯的法律責任擴展閱讀:
《葯品說明書和標簽管理規定》於2006年3月10日經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過,現予公布,自2006年6月1日起施行。
《葯品說明書和標簽管理規定》總則:
第一條為規范葯品說明書和標簽的管理,根據《中華人民共和國葯品管理法》和《中華人民共和國葯品管理法實施條例》制定本規定。
第二條在中華人民共和國境內上市銷售的葯品,其說明書和標簽應當符合本規定的要求。
第三條葯品說明書和標簽由國家食品葯品監督管理局予以核准。
葯品的標簽應當以說明書為依據,其內容不得超出說明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。
第四條葯品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。
葯品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。
第五條葯品說明書和標簽的文字表述應當科學、規范、准確。非處方葯說明書還應當使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用。
第六條葯品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象,不得以粘貼、剪切、塗改等方式進行修改或者補充。
第七條葯品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規范化漢字,增加其他文字對照的,應當以漢字表述為准。
第八條出於保護公眾健康和指導正確合理用葯的目的,葯品生產企業可以主動提出在葯品說明書或者標簽上加註警示語,國家食品葯品監督管理局也可以要求葯品生產企業在說明書或者標簽上加註警示語。
⑥ Harvoni的用葯配方是什麼,有什麼禁忌症嗎想用索菲布韋和Harvoni連用,能不能與治高血壓的葯一起吃
批准復日期: 2014年10月10日;
研發公司:制Gilead Sciences,Inc.
適應症:成人慢性丙型肝炎(CHC) 1型患者(單葯治療)
劑型和規格: 90 mg ledipasvir + 400 mg sofosbuvir(片劑)
劑量:
1)推薦劑量:1片,每天1次,口服,與/不與食物同服
2)對有嚴重腎受損或腎病終末期的患者不做推薦劑量
治療效果:最高可達100%
禁忌症:暫無
不良反應: (發生率大於或等於10%)是疲乏和頭痛。
治療時間:
1)未治療過有/無肝硬化:12周
2)經過治療無肝硬化:12周
3)經過治療有肝硬化:24周
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