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人體試驗的道德原則

發布時間: 2021-02-26 04:19:48

❶ 在人體試驗中應堅持的最基本的道德原則是

(一)為什麼要進行人體試驗

沒有人體試驗就沒有醫學和醫學的發展。它是醫學的起點,又往往是臨床醫學的最後階段,很多結果,只有在有意識的活體上才能獲得。因此,決定了人體試驗的不可避免性。

(二)人體試驗的類型

1.天然試驗

戰爭、飢荒、瘟疫流行、地震等自然或人為的災害,可形成大面積人群的疾病流行,形成我們試驗所需要的研究樣本群。

2.自我試驗

自我試驗是醫者為了醫學事業的發展,為了獲得醫學信息和探索反應,用自體來做試驗,這反映了醫生的高尚的道德情操和獻身精神,有很高的道德價值。

3.志願試驗

志願試驗是受試者在知情同意的情況下,自願接受醫學試驗。

4.強迫試驗

在某種軍事、政治目的壓力下所做的試驗。這種實驗違背倫理學原則,是不能允許的。

(三)人體試驗的道德評價

人體試驗是一種社會實踐,它的道德實質和合法性,受社會的觀念影響很深,不同的歷史時代和不同觀點,對人體試驗可作出完全相反的評價。

人體試驗的道德實質,始終是圍繞著無傷還是傷窖,自願還是欺騙而展開爭論。而人體試驗的道德價值,往往由於試驗途徑不同,所付出的代價也是不同的。

1.有得無失的人體試驗;

2.得失不明的人體試驗;

3.得大於失的人體試驗;

4.得不償失或有失無得的人體試驗。

(四)人體試驗的道德原則

1.知情同意原則

知情同意就是在試驗前,要如實向受試者講明試驗的目標、方法、預期好處、潛在危險及試驗中的不適感。

受試者任何時候,都有撤銷同意的自由而不影響合理的治療。

2.維護病人利益的原則

人體試驗的指導思想必須是《日內瓦宣言》中提出的「首先考慮的是病人的健康」和《國際醫德守則》中規定的「任何行動建議只能符合人類的利益,而不能有損人類肉體的和精神的抵抗力」,這就是要維護病人利益,試驗以不影響受試者的外界環境和未來的生活福利為前提。

3.醫學目的的原則

人體試驗的目的,應是提高醫療水平,改進診治和預防措施,以及為了對疾病病因學的發病機理的了解,更好地維護、增進人類的健康服務。

4.科學對照的原則

人體試驗不僅受試驗條件和機體內在狀態的制約,而且受社會、心理等因素的影響。為了消除偏見,正確判定試驗結果的客觀性,減少對受試者肉體、精神及人格上沖擊,人體試驗設置對照,不僅符合醫學科學的需要,也符合醫德要求。

❷ 人體實驗道德原則的主要內容有哪些

1.有利於醫學和社會的發展

這一原則要求人體實驗的目的回必須正確而明答晰,即人體實驗的目的只能是為了研究人體的生理機制,探索疾病的病因和發病機制,改進疾病的診療、預防和護理措施等,以利於提高人類健康水平以及促進醫學科學和整個社會的發展。

2.受試者知情同意

受試者享有知情同意權,知情同意是人體實驗進行的前提。凡是採取欺騙、強迫、經濟誘惑等手段使受試者接受的人體實驗,都是違背道德或法律的行為。

❸ 醫學人體實驗研究的道德原則的主要依據是什麼

1.有利於醫學和社會的發展這一原則要求人體實驗的目的必須正確而明晰,即專人體實驗的目的只能屬是為了研究人體的生理機制,探索疾病的病因和發病機制,改進疾病的診療、預防和護理措施等,以利於提高人類健康水平以及促進醫學科學和整個社會的發展。 2.受試者知情同意受試者享有知情同意權,知情同意是人體實驗進行的前提。凡是採取欺騙、強迫、經濟誘惑等手段使受試者接受的人體實驗,都是違背道德或法律的行為。

❹ 雙盲法直接與哪一條人體實驗道德原則有沖突

"雙盲法"直接與哪一條人體實驗道德原則有沖突(C )。
A.准予注冊
B.不予注冊
C.注銷注冊
D.重新注冊
E.撤銷注冊

❺ 醫學道德的基本原則

醫學道德來的基本原則

1、醫學道源德基本原則的含義:醫學道德的基本原則是指在醫學實踐活動中調節醫務人員人際關系以及醫務人員與社會關系的最基本出發點和指導准則,也是衡量醫務人員職業道德水平的尺度。

2、醫學道德基本原則的內容:我國醫學道德基本原則的內容是「救死扶傷、防治疾病,實行社會主義的醫學人道主義,全心全意為人民的健康服務。」其中「救死扶傷、防治疾病」是社會主義醫葯衛生事業的根本任務和對醫務人員的要求,也是醫務人員實現全心全意為人民健康服務的途徑和手段,體現了醫學道德對醫務人員的基本要求和醫學的科學性與道德性的統一;「實行社會主義的醫學人道主義」是社會主義公德對醫學職業的要求,也是醫務人員實現「全心全意為人民健康服務」的內在精神,體現了醫學道德對醫務人員的較高要求和醫學道德的繼承性與時代性的統一;「全心全意為人民的健康服務」是共產主義道德對醫學職業的要求,也是「救死扶傷、防治疾病」和「實行社會主義的醫學人道主義」的落腳點,體現了醫學道德對醫務人員的最高層次要求和我國醫學道德的先進性。綜上所述,醫學道德基本原則的三方面內容是互相聯系、不可分割的整體,也體現了醫學道德不同層次的要求。

❻ 人體試驗應遵循的幾個倫理原則

雖然我並未接觸過,但以下是個人理解,供參考.

  1. 首先應該遵從合法的原則,不違背法律以及社會道德.

  2. 遵從個體個人意願及親屬意願,不違背道德倫理.

  3. 遵從無傷害原則:不傷害他人,不傷害自己原則.

  4. 遵從無不良影響:對個人,對社會不會造成不良影響和後果.

  5. 遵從自然發展法則,不可對自然環境造成危害.

總結:以上理解首先遵從法律(國家),社會(生活環境)道德倫理和個人原則.

❼ 簡述醫學科研的道德意義和倫理原則是什麼

醫學倫理學的具體原則包括:

1、不傷害。不傷害原則指在診治過程中不使患者的身心受到損傷,這是醫務工作者應遵循的基本原則。

2、有利。有利原則是指醫務人員的診治行為以保護患者的利益醫學教育|網編輯整理、促進患者健康、增進其幸福為目的。

3、尊重。尊重原則是指醫務人員要尊重患者及其做出的理性決定。

4、公正。醫療公正系指社會上的每一個人都具有平等合理享受衛生資源或享有公平分配的權利,享有參與衛生資源的分配和使用的權利。在醫療實踐中,公正不僅指形式上的類似,更強調公正的內容。

醫學倫理學的基本理論的相關內容:

(1)生命論:

①生命神聖觀:生命神聖觀強調生命的價值和意義,強調對生命的尊重:生命的神聖與否應當取決於生命價值與質量的統一;局限性在於只重視個體生命意義二而忽視了作為人類的整體利益的重要性,對於控制人口數量,提高人口質量是有倫理阻礙的。

②生命質量與價值觀:質量應從體能和智能兩個方面加以判斷和評價,價值是指社會價值,生命個體扮演一定角色,有意識,並能為他人和社會做出貢獻,才算有價值的生命。

③人道觀和權力觀:在醫學活動特別是醫患關系中表現出來的同情和關心病人、尊重病人的人格與權力、維護病人的利益、珍視人的生命價值和質量的倫理思想和權力觀念;核心內容:

a、尊重患者的生命,是醫學人道主義最基本的或最根本的思想,醫者應當珍重生命,尊重人的價值和權力,盡力救治病人。

b、尊重患者的人格,病人具有正常人的權利也具有一些特殊的權利,是提高醫療質量及效果的必須要求。

c、尊重患者的平等,醫療中應當盡量排除非醫療因素醫學教育|網整理,讓每個患者都能人道的,平等地實現醫療目的。

d、尊重患者的生命價值,要求重視患者的生命質量和價值。

(2)道義論(康德):一個行為的正誤評價不在於訴諸行為的後果,而在於規定倫理道德的原則或規則,而有些原則或規則是無論如何都必須貫徹的,其堅持行為動機的重要性。

①行為道義論:個人無需倫理規則就能直接把握應該做什麼,唯有良心、直覺和信念能決定最後做什麼。

②規則道義論:判定行為的正誤要看它是否符合倫理原則或規范。

❽ 試述人體試驗的基本原則

(一)維護受試者利益和健康的准則人體實驗必須把維護受試者的利益和健康作為首准則 。 《赫爾辛基宣言》強調「病人的健康必須是我們首先認真考慮的事」,「試驗的危險不能超過帶來的利益!」因此,人體實驗必須把維護受試者的健康和利益放在第一位。不能只顧及醫學科研而犧牲病人的正當利益。實驗前要權衡利弊,實驗過程中要有充分的安全措施,實驗後保證使受試者很快得到恢復,在身體上、精神上受到的不良影響減少到最低限度。那種只顧實驗傷害受試者的事件發生,不僅是不道德的而且是違法的(二)以動物實驗為前提准則之所以要以動物實驗為前提,是由於一些動物的生理屬性與人比較近似,如小白鼠、猴子等,這種相似性為進一步推廣到人體提供了可能性。但是,人畢竟與動物不同,這不僅表現在社會心理方面,即使在生理屬性方面也不完全相同,有不少在動物實驗中取得成功的實驗,在人體實驗卻難以成功。因此,人體實驗一方面要求一定要有動物實驗所提供的理論根據為前提,只有在動物實驗取得成功之後,才能進行人體實驗;另一方面又要求即使在動物實驗中取得成功的實驗,也不能盲目地在人體上進行,必須具備一定的條件。更不能認為動物實驗不成功,但人體實驗可能成功,這種思想是要不得的。(三)知情同意准則《紐倫堡法典》提出:「受試著的自願同意絕對必要」在一般情況,人體實驗必須取得受試者及其家屬的同意,遵守他們的意願,包括同意後撤消原來的意見而又絕不影響對病人的正常治療。知情與同意是兩個不同的方面,必須同時具備,缺一不可。(四)為醫學目的准則人體實驗作為實驗方法的一種,與科學實驗一樣都具有明確的目的性,盡管每一實驗的具體目的不同,如有的是為了驗證某種葯物的療效,有的是為了檢驗某種治療方法可行性等等,但總的目的都是一致的,即為了醫學的發展,為了探明疾病發生、發展的內在規律及防治措施。正如《赫爾辛基宣言》指出的:「以人作為受實驗者的生物醫學研究的目的,必須是旨在用以增進診斷、治療和預防等方面的措施,以及為了針對疾病病因學和發生機理的了解。」醫學科技工作者進行人體實驗的目的只能是為了提高診療水平,發展醫學科學、維護和增進人的身心健康。任何背離這一目的的人體實驗,都是不道德的。(五)實驗對照準則由於影響人體或動物的各種因素的復雜性和個體差異性,堅持對照的原則,在生物學和醫學的實驗中有其特殊重要的意義。在臨床中,常用的對照實驗是安慰劑對照和雙盲對照。

❾ 人體實驗的道德原則中維護受試者利益是指什麼

(一)維護受試者利益和健康的准則人體實驗必須把維護受試者的利益和健康作為專首准則 。 《赫爾辛屬基宣言》強調「病人的健康必須是我們首先認真考慮的事」,「試驗的危險不能超過帶來的利益1因此,人體實驗必須把維護受試者的健康和利益放在第一位。

❿ 醫學科學研究者在進行人體實驗時應遵循哪些倫理准則

(一)《紐倫堡法典》的基本准則

第二次世界大戰中,德、日法西斯為了侵略戰爭的需要,利用戰俘和平民進行慘無人道的強迫人體實驗,使無數無辜的人失去了生命和健康,這一罪行受到了國際社會的共同譴責。1945年至1946年,在紐倫堡審判中,國際軍事法庭以反人道罪等罪名審判了這一罪行,同時規定了人體實驗的基本准則。其基本內容如下:

(1)進行人體實驗必須需要受試者知情和同意;

(2)必須保證實驗是對社會有益,又是非做不可;

(3)人體實驗前必須經過動物實驗;

(4)要避免給受試者造成精神或肉體上的痛苦及創傷;

(5)實驗的危險性不得高於人道主義的重要性;

(6)不準進行有可能造成受試者死亡或殘廢的實驗;

(7)精心安排,採取一切必要的措施杜絕發生受試者傷殘;

(8)實驗必須由受過科學訓練的人來進行;

(9)實驗期間受試者有權停止實驗;

(10)實驗過程中,發現有可能造成受試者傷殘或死亡時,應立即停止實驗。

(二)《赫爾辛基宣言》的基本原則

《紐倫堡法典》公布以後,世界衛生組織和一些國家醫學界、法學界曾多次研究並發布了一些有關人體實驗的道德原則和規范,其中具有代表性的文件是1964年第19屆世界醫學大會上通過、並在1975年第29屆世界醫學大會上修訂的《赫爾辛基宣言》。這個宣言具體規定了人體實驗的原則和限制條件,概括起來,主要有以下基本內容:

(1)包括以人作為受實驗者的生物醫學研究目的,必須旨在維護人體健康,用以增進診斷、治療和預防等方面的措施以及為了針對疾病病因學和發病機理的了解;

(2)實驗必須符合普遍認可的原理,應該建立在足以勝任地履行實驗室任務和動物實驗法的基礎之上。實驗程序的設計和行動,應該作系統科學的說明,並得到有關專門委員會的評議和指導;

(3)實驗研究工作只有通過曾受過嚴格訓練的有資格的人們和在臨床上一個被認可的醫生監督下,才可進行;

(4)實驗前應細致比較可以預見到的利益。對於受實驗者利害關系的重要性,一定要始終壓倒對科學研究和人類社會方面的影響;

(5)實驗室工作正義性要始終服從於保護受試者身體與精神上的完整。在實驗研究中應該特別注意受試者的外界環境和生活福利不受到影響。同時要採取一切預防措施,使實驗對受試者的影響和沖擊減少到最低程度;

(6)實驗過程中如果確已查明或者發覺有可能出現危險,該項實驗就應停止進行;

(7)醫葯衛生工作者對於保證研究成果的准確性負有極大的責任。違背宣言基本原則的實驗報道,將不被接受發表;

(8)無論哪項科學研究,對於每個可能的被實驗者,這項研究的目標、方法、預期好處、潛在危險以及可能承擔的不舒適與困難等,都必須足夠充分的被告知,必須得到受試者自願參加該項實驗的承諾。受試者應該了解他們有權不參加這個研究,而且任何時候都可以撤消他們的承諾。

《紐倫堡法典》以及世界醫學會所制定的准則對於每個醫葯衛生工作人員從事包括以人作為受試的生物醫學科學研究工作來說,可當作一個指南。世界一些國家如英國和美國先後頒布過有關人體實驗的原則和方法。但是,違反人體實驗准則應承擔何種法律責任,依然是各國法律界探討的問題。我國目前關於人體實驗的有關規定和處罰也只是散見於一些部門法中。隨著醫學科技的發展,為人體實驗立法,已是醫學工作者和法律工作者亟待解決的共同任務。

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