印度药品法规

① 从国外（印度） 携带药品回国，最多可以带多少瓶

从国外（印度） 携带药品回国，药品液体不行,药片胶囊类的可以。每次可以自己携带3盒以下,最好有能说明自己服用的病理证明最好。

（一）旅途必需物品是指旅客在本次旅途中直接需用的生活用品。

（二）旅行自用物品是指本次旅行途中海关准予旅客随身携带的暂时免税进境或者复带进境的，在境内、外使用的自用物品，包括照相机、便携式收录音机、小型摄影机、手提式摄录机、手提式文字处理机和经海关审核批准的其他物品。

（三）安家物品是指定居旅客或长期旅客携运进出境的本人或家庭在境内、外居留期间所需用的日常生活用品。

（四）进出境旅客行李物品应以“自用合理数量”为原则，超出自用、合理数量的，视为货物。其中，“自用”指旅客本人自用、馈赠亲友而非为出售或出租等。“合理数量”指海关根据旅客的情况、旅行目的和居留时间所确定的正常数量。

2016年6月1日起，海关暂不予放行的旅客携运进出境行李物品的几种情形：

（一）旅客不能当场缴纳进境物品税款的；

（二）进出境的物品属于许可证件管理的范围，但旅客不能当场提交的；

（三）进出境的物品超出自用合理数量，按规定应当办理货物报关手续或其他海关手续，其尚未办理的；

（四）对进出境物品的属性、内容存疑，需要由有关主管部门进行认定、鉴定、验核的；

（五）按规定暂不予以放行的其他行李物品

从国外（印度） 携带药品回国，药品液体不行,药片胶囊类的可以。每次可以自己携带3盒以下,最好有能说明自己服用的病理证明最好。

海关总署公告2010年第54号关于明确进境旅客行李物品征免税规定
为进一步增强海关执法透明度，方便旅客进出境，明确进境旅客行李物品征免税规定，规范和统一海关验放标准，现就有关事项公告如下：

一、进境居民旅客携带在境外获取的个人自用进境物品，总值在5000元人民币以内（含5000元）的；非居民旅客携带拟留在中国境内的个人自用进境物品，总值在2000元人民币以内（含2000元）的，海关予以免税放行，单一品种限自用、合理数量，但烟草制品、酒精制品以及国家规定应当征税的20种商品等另按有关规定办理。

二、进境居民旅客携带超出5000元人民币的个人自用进境物品，经海关审核确属自用的；进境非居民旅客携带拟留在中国境内的个人自用进境物品，超出人民币2000元的，海关仅对超出部分的个人自用进境物品征税，对不可分割的单件物品，全额征税。

三、有关短期内多次来往旅客行李物品征免税规定、验放标准等事项另行规定。
特此公告。

(1)印度药品法规扩展阅读：

古印度是四大文明古国之一，公元前2500年诞生了印度河文明（主要位于今巴基斯坦境内）。

前1500年左右，中亚的雅利安人进入南亚次大陆，征服当地古印度人，建立了一些奴隶制小国， 并确立种姓制度，吠陀教开始发展为婆罗门教。公元前4世纪，孔雀王朝统一印度，开始推行佛教，并向外传播。

约前188年，孔雀帝国灭亡后群雄割据、外族入侵，印度教和伊斯兰教兴起。1600年英国侵入莫卧儿帝国，建立东印度公司，1757年以后逐步沦为英国殖民地。1947年6月，英国颁布《蒙巴顿方案》，实行印巴分治。

同年8月15日成立印度自治领。1950年1月26日宣布成立共和国，同时成为英联邦成员国。

印度是世界第二人口大国 ，也是金砖国家之一，印度经济产业多元化，涵盖农业、手工艺、纺织以至服务业。

印度三分之二人口仍然直接或间接依靠农业维生，近年来服务业增长迅速，已成为全球软件、金融等服务业最重要出口国。

全球最大的非专利药出口国，侨汇世界第一。印度是社会财富分配极度不平衡的发展中国家，种姓制度问题较为尖锐。

参考资料:网络：印度

② 我想咨询法律问题，就是在中国卖印度仿冒药去国外算违法吗

在大陆境内贩卖未经过药监局批准的带国药准字的药品，哪怕是真药，也可以被认定为假药。所以构成贩卖假药罪，此罪名是比较重的，已经有人被刑事处罚，所以不要以身试法。

③ 印度为什么可以仿制药品，而别的国家却不可以

印度是全球主要药物出口国家，一直有着“世界药房”之称，通过各种国际认证的药品非常多。FDA（美国食品药品监督管理局）已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料，而允许出口美国的中国企业只有300家。
印度药为何这么便宜呢？除了印度独特的技术成本优势外，这还要归功于印度坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单地说，就是把西方的专利保护法规扔到一边，仿制出最新最有效的药物。一般来说，西方国家昂贵药品一经上市，印度制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同类产品。
这样的情况已经持续很多年了。在上世纪70年底，印度政府根本就不承认西方国家药品专利。直到2005年，作为与世界贸易组织达成协议的一部分，印度才开始恢复了药品专利保护。但是，当年生效的印度专利法只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护，而不支持原有药物混合或衍生药物专利。同时，印度政府可根据需要实施“强制许可”。
简单来说，“专利强制许可”制度是指，在特殊情况下，可以不经专利权人的同意，由政府授予、许可其他企业使用某项专利。这也是世界通行的对专利权限制的规则。
直到今天，还有很多印度的仿制药企业一边出售仿制药，一边与原来的研发厂家进行专利法律战，多数欧美药企在印度的专利官司都以失败收场。发明“格列卫”的瑞士诺华公司也曾在2006年对印度政府和专利局进行过“法律战争”，但最终败诉。印度药企堂而皇之地生产起了仿制药。

④ 我是丙肝患者现进行医疗赔偿诉讼，诉讼期间为治病自行购药(印度药)无正式票据如何处理对应的法律法规。

讲一个很简单的逻辑供你参考！
一个人得了一个少见的疾病，内去医院看病，医生检查完表示容，这个病不难治。开出两个药供选择，一个是每天持续吃一年，大概1000元就能痊愈；还有一个是进口药，三天就能好，但是要10万块。
病人说，我这个病有人买单，你就给我拿进口药吧。
如果，你是这个“买单的人”，你会接受这10万的医药费吗？
回到法律原则，侵权纠纷中，称之为补偿，即对于损失进行补偿，而这个费用的计算需要是合理费用。在你的案件中，如果我是法官，我顶多参照同类国产医保药作价给予赔偿，不会支持进口药的价格的。

⑤ 印度往中国带药有什么法律规定

膏药是日常生活中必不可少的常备药品，古代中医就把膏药当成为人治病的最好选择了。膏药的治疗主要是通过刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织营养，达到消肿，消炎和镇痛等目的。

那么膏药除了能消肿、止痛还有别的用处吗？下面就为您介绍一些膏药的其他用法。

缓解气管炎、哮喘带来的嗓子痒，发憋的症状

缓解方法：取直径2厘米左右的正方形膏药，贴在喉咙部位，3天左右可以更换一次，有很好的缓解喉咙痒、发憋等由于哮喘、气管炎所带来的症状。不同体质效果明显程度不同。

中医提醒：

1.在贴膏药之前，可以先用热毛巾将患处或穴位处的皮肤擦净，之后再贴,这样可以防治膏药贴不上。

2.贴膏药时应避开毛发较多的地方，否则一是粘不住，二是在撕揭膏药时会带起毛发引起疼痛。

3.不要长时间贴膏药，以免造成皮肤出现丘疹、水泡，自觉瘙痒剧烈等现象。

缓解晕车症状

膏药贴肚脐：肚脐即神阙穴，人体任脉上的要穴。

按压虎口或按内关穴、足三里、风池穴5-15分钟．都可以缓解晕车。

禁忌：祖国秘药真有效，合理运用很重要！

提到常用的膏药，想必大家都会想起那疼贴那这句话，在这里小编先提醒大家：由于运动不慎造成肌肉挫伤或者关节、韧带等部位拉伤时，不要立即把膏药贴与受伤部位。以免使挫伤部位发生化脓感染。并且孕妇禁忌！

呵呵..希望这些是您想要的...

⑥ 代购印度仿制药所涉及+到的相关法律问题

第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

第二章药品生产企业管理

第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

(四)具有保证药品质量的规章制度。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

第三章药品经营企业管理

第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

第四章医疗机构的药剂管理

第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。

第二十四条医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

第二十六条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

第五章药品管理

第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。

第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

第三十二条药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。

国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

第三十三条国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。

第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。

第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。

第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。

第三十八条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。

第三十九条药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。

第四十条药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。

口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。

允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

第四十一条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口:

(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品；

(二)首次在中国销售的药品；

(三)国务院规定的其他药品。

前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。

第四十二条国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第四十三条国家实行药品储备制度。

国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。

第四十四条对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。

第四十五条进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

第四十六条新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

第四十七条地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

有下列情形之一的，为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

(三)变质的；

(四)被污染的；

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的；

(二)不注明或者更改生产批号的；

(三)超过有效期的；

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

(六)其他不符合药品标准规定的。

第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

第五十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

第六章药品包装的管理

第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

第七章药品价格和广告的管理

第五十五条依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。

药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。

第五十六条药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。

第五十七条医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。

第五十八条禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。

禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。

第五十九条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

第六十条药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

第六十一条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。

第六十二条药品价格和广告，本法未规定的，适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》的规定。

第八章药品监督

第六十三条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。

药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

第六十四条药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

第六十五条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。

第六十六条当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。

第六十七条药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

第六十八条地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。

第六十九条药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。

药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。

第七十条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。

对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

第七十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员，应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。

第九章法律责任

第七十二条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十三条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十四条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十五条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。

第七十六条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十七条对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。

第七十八条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

第七十九条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

第八十条进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。

第八十一条伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

⑦ 我想去印度尼西亚销售国内药品，但我不知道能不能携带过去要注意些什么

药品还是原抄料药还袭是中间体？
如果药物的话，比如别的国家要把药物卖到中国，要符合中国的药品注册管理办法，要做试验，拿到进口批准文件才能进到中国。
那把中国的药品卖的别的国家，也类似，要了解那个国家有无相应的法规规定。
要是原料药或中间体会简单一些。

⑧ 印度的法律制度

古代印度法律制度
教学目的和要求：了解古代印度法律的产生、发展和一般规律；掌握古印度奴隶制法律的渊源，基本特点、基本制度和历史地位。
第一节 古代印度法律的发展和渊源
古代印度法律是公元6世纪以前整个南亚次大陆（现在的印度、巴基斯坦、孟加拉等国）各奴隶制法的总称。
一、产生
1、公元前15世纪雅利安人入侵印度以后，印度有了最早的传世文献“吠陀”。是印度最古老而神圣的法律渊源。
2、前7世纪，原始吠陀教演变为婆罗门教，婆罗门教推崇并维护种姓制度。
二、发展和演变
1、由于奴隶制的发展和劳动群众反抗斗争的加剧，前6世纪，佛教以反对婆罗门教而登上历史舞台。佛教法日益广泛传播，前3世纪阿育王将佛教定为国教。
2、公元4世纪左右，由婆罗门教、佛教、耆那教的某些教义以及民间信仰演化为印度教（新婆罗门教）。印度教是融合法经和佛教法中的法律准则而成。
三、渊源
（一）吠陀
“吠陀” 印度最早的传世文献，婆罗门教最古老的经典，是印度最古老而神圣的法律渊源。
（二）法经
解释并补充吠陀的经典，附属于吠陀。
（三）法典
婆罗门祭司根据吠陀经典、累世传承和古来习俗编成的教法典籍。
以《摩奴法典》为最著名。
注、什么是《摩奴法典》？
《摩奴法典》约形成于公元前2世纪－公元2世纪，是印度法制史上第一部较为正规的法律典籍，具有相当大的权威性。它较全面地论述了吠陀的精义，规定了以种姓制为核心的基本内容。该法典对印度法制史产生了深刻的影响，并传播到东南亚及远东地区。
（四）佛教经典
总称：三藏(经藏、论藏、律藏)，佛教法的中心内容为“五戒”。
（五）国王诏令。
第二节 古代印度法律的基本制度
一、种姓制度
注、1、什么是种姓制度？
种姓制度是古代印度的社会等级制度，也是古代印度法的核心内容。根据婆罗门教法的规定，各种姓的法律地位和权利义务是截然不同的。最高种姓为婆罗门，即祭司种姓，掌握宗教祭祀大权；第二种姓为刹帝利，即武士种姓，掌握军政大权；第三种姓为吠舍，从事商业或农业生产，属平民种姓；第四种姓是首陀罗，从事低贱职业，多数为奴隶。婆罗门教法所推崇和维护的种姓制度是古代印度社会基本制度。
2、法典举例
二、注重保护高等种姓的所有权
三、高等种姓的债权受到特别保护
四、婚姻被认为是神意的结合，严格维护种姓内婚制，高等种姓一夫多妻，而低等种姓则一夫一妻
五、不同种姓同罪异罚
六、诉讼制度上缺乏统一而固定的法院组织，神明裁判
第三节 古代印度法律的特点和历史地位
一、古代印度法律的特点
（一）与宗教密不可分
印度宗教众多，影响印度法律的结构、体系，使它异常复杂；法律与宗教密切联系，宗教教义依靠法律的力量贯彻实施，法律又依赖教义和信仰得以执行；
（二）公开宣扬社会的不平等，将一切居民的地位和权利义务用法律形式加以确定，形成一套完整的种姓制度。是“种姓法”。
（三）汇合法律、伦理、道德和哲学为一体，法典实质上是它们的混合物。缺乏独立地位。
二、古代印度法律的历史地位
（一）在印度法制史中占有重要地位
（二）印度法系
何为印度法系（死法系——历史遗迹）？

法系是比较法学所使用的最基本的方法。法系一般是指由若干国家和地区的、具有某种共性或共同传统的法律的总称。法系并不是指一个国家的法律的总称，而是指一些国家或地区的法律的总称。由于对法系这一概念没有精确的解说，因此，学者们对世界上的法律应划分为几种法系也是各执一词。
有学者主张分为二大法系，即死法系和活法系，前者包括巴比伦、埃及等类型，后者包括英美、法德等类型。大多数学者主张分为大陆法系和英美法系。日本学者大多主张分为东洋和西洋两大法系。
有学者主张分为三大法系，即大陆法系、英美法系和社会主义法系，或分为原始民族法系、东洋系和希腊、罗马法系。关于社会主义国家的法律是否构成一个与西方两大法系并列的一个法系，在战后西方法学界一开始是有争论的。一种意见认为，社会主义国家的法律在结构、形式方面同民法法系相似，因而应属于民法法系的一个分支而不应作为一个独立的法系。但占优势的意见认为，社会主义国家的法律，由于在指导思想和社会制度方面根本不同于西方法律，因而应成为一个独立的法系。为此，有的西方比较法学家在战后对传统的法系概念作了新的解释，将“法系”一词的含义扩大到包括不同社会制度的法律。这里更值得注意的是，西方比较法学家往往将当代中国的法律列为“三个主要法系”之外的某种次要法系之一。
有学者主张分为四大法系，即大陆法系、英美法系、伊斯兰法系和社会主义法系。
有学者主张分为五大法系，即英美法系、大陆法系、伊斯兰法系、印度法系、中华法系，或分为古代东方法律文化(埃及、楔形文字和希伯来法系)、古典古代法律文化(希腊、罗马、教会和海商法系)、北方法律文化(日耳曼、斯拉夫、凯尔特法系)、英美法律文化(英吉利、美利坚法系)和东洋法律文化(中国、印度、伊斯兰、日本等法系)。中华法系是指前5世纪的《法经》到7、8世纪的《唐律》（包括唐高祖的《武德律》、唐太宗的《贞观律》、唐高宗的《永徽律》等）到《清律》，1840年死亡。中华法系的基本特点（与西方两大法系比较）有：君主与民主；道与法；刑与民。伊斯兰法系（7——11世纪）主要表现为古兰经、穆罕默德的言行、法学家的著作）。印度法系（前7——5世纪）以《摩奴法典》为基础，“种姓”制度是基本特征（4种姓：婆罗门即僧侣、刹帝利即武士、吠舍即农民和商人等、首陀罗即最低劳动者）。
有学者主张分为16大法系，即罗马法系、英美法系、印度法系、中华法系、希伯来法系、希腊法系、日本法系、日耳曼法系、海上法系、寺院法系、凯尔特法系、斯拉夫法系、阿拉伯法系、埃及法系、巴比伦法系、大陆法系。

一般采用日本的穗积陈重的“五分法”即中华法系；印度法系；伊斯兰法系；英美法系；大陆法系。其中中华法系、印度法系是死法系；而伊斯兰法系；英美法系；大陆法系是活法系。

⑨ 个人携带自用印度仿制药入境是否有次数及数量限制

从国外（印度） 携带药品回国，药品液体不行,药片胶囊类的可以。每次可以自己携带3盒以下,最好有能说明自己服用的病理证明最好。海关总署公告2010年第54号关于明确进境旅客行李物品征免税规定为进一步增强海关执法透明度，方便旅客进出境，明确进境旅客行李物品征免税规定，规范和统一海关验放标准，现就有关事项公告如下：
一、进境居民旅客携带在境外获取的个人自用进境物品，总值在5000元人民币以内（含5000元）的；非居民旅客携带拟留在中国境内的个人自用进境物品，总值在2000元人民币以内（含2000元）的，海关予以免税放行，单一品种限自用、合理数量，但烟草制品、酒精制品以及国家规定应当征税的20种商品等另按有关规定办理。
二、进境居民旅客携带超出5000元人民币的个人自用进境物品，经海关审核确属自用的；进境非居民旅客携带拟留在中国境内的个人自用进境物品，超出人民币2000元的，海关仅对超出部分的个人自用进境物品征税，对不可分割的单件物品，全额征税。
三、有关短期内多次来往旅客行李物品征免税规定、验放标准等事项另行规定。特此公告。
如果是自用的情况要带好诊断证明或者是病例, 处方, 就是被查到, 一般海关 都会放行滴, 在印度购药的华人很多, 药房都会告诉你最多可以携带的最大数量, 如果是需要恒温运输的,请提前做好准备