gmp处罚条例
Ⅰ 因销售假药受到行政处罚,会影响gmp吗
一、你涉嫌销售假药了,而且公安已经立案,案子也已经移送到检察机关回,正在审查起诉呢。答
二、如果你说的情况属实,那你卖假药的事,后果不严重。
根据我国刑法第141条第1款规定:
1、生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;
2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;
3、致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
你符合第1条,根据你说的,撑死了判个缓刑。很可能是拘役。
换句话说,将来法院会审查你的案子,最多就是判处一个3年以下徒刑,基本上是缓刑。人肯定不会进去的,何况你还有小孩需要照顾,这也是量刑时的一个情结。
Ⅱ 药品生产企业未按规定实施GMP的,应受到什么样的处罚
责令停产整顿,情节严重的收回GMP证书,吊销药品生产许可证。国家药监局将不定期开展飞行检查。
Ⅲ 未通过gmp认证生产药品怎么处罚
《中华人民共和国药品管理法》 第七十九条
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安回全性评价研究答机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元官以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
Ⅳ 企业gmp证书过期,生产药品违反哪条法律法规
药品管理法实施条例
第九章法律责任
第六十三条药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚:
(一)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的;
(二)开办药品经营企业,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的。
Ⅳ 经营的兽药没过GMP的,怎么处罚
扣押GSP证,限期整改
Ⅵ 药品管理法 GMP及GMP认证管理办法培训试题(生产操作人员)。 求答案
这个题目自己出吧,药品管理法这块,主要就出什么产品是违法的,什么产品是版假药和劣药,题型权,选择、判断,行政及处罚没什么意义。
GMP这块选择生产管理部分是主干,根据GMP生产管理和GMP总则部分出题,类似清场、标示管理、操作、人员卫生等,选择填空判断问答,还可以发挥题,对于本岗位对GMP的理解
认证管理办法没必要,要考就考SOP以及岗位职责的题比较合适。
Ⅶ "齐二药事件“违反了"哪些药品质量规定单位、药品、人员应如何处罚
齐二药事件违反了药品生产质量管理规范,简称GMP。当然,它也违反了《药品内管理法》的相关规定容,对于齐二药生产的亮菌甲素是假药,应按药品管理法的规定没收相关药品;对于齐二药厂根据药品管理法的相关规定承担法律责任,主要是行政责任,具体处罚要对照法条,当然对于假药造成的损害,还要承担相关的民事赔偿责任;关于药厂的人员所要承担的法律责任,主要是针对药厂主要负责人或直接责任人的处罚,这里面涉及到行政责任和刑事责任的承担。齐二药事件已经审理完毕,对药厂和相关人员的处罚法院有详细具体的判决,可以收集相关视频看一下。
Ⅷ 没兽药GMP证书应怎样处罚
一、没有相应来车间的源兽药GMP证书,即不能取得相应车间和剂型的兽药产品的生产许可,更不可能取得相关机型产品的批准文号。二、没有取得批准文号生产的兽药是假兽药,按照兽药管理条例先关规定处理。三、生产兽药货值超过5万元的,按照刑事案件移交司法处理。
Ⅸ 2010年违反药事法规的案例有哪些
刺五加注射液污染引起的严重不良事件
2008年10月5日,云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省×××制药厂(黑龙江×××药业股份有限公司,下称×××药业公司)刺五加注射液后发生严重不良事件。经查,这是一起由药品污染引起的严重不良事件。
×××药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。×××药业公司云南销售人员张某从×××药业公司调来包装标签,更换后销售;中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外,×××药业公司包装标签管理存在严重缺陷,管理人员质量意识淡薄,包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。
2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省×××制药厂(2008年1月更名为黑龙江×××药业公司)生产的两批刺五加注射液(批号: 200712272 1、200712151 1,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。
依照有关药事法规对上述案例分析处理
1. 案例性质
完达山药业公司的行为严重违反《药品管理法》的规定,刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件,依法应按假药论处。
2. 案例处理
依据《药品管理法》的规定,对完达山药业公司刺五加不良事件的处理如下:
行政责任:
(1)按照《药品召回管理办法》的有关规定,食品药品监管局责令并监督黑龙江完达山制药厂召回2007121511和2007122721两个批次的100ml刺五加注射液,查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样。
(2)由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产,收回药品GMP证书,对该企业违法违规行为依法处罚,直至吊销《药品生产许可证》。
(3)由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。
刑事责任:
完达山药业公司销售人员张某等人的行为涉嫌违法犯罪,应追究其刑事责任。