GSP处方管理条例及处罚

Ⅰ 违规过量开药,对药房处罚是怎样的，

近日，海口市食品药品监督管理局针对8月31日晚媒体曝光海口市零售药店存在店员“指导”帮骗电子处方，违规销售处方药的情况，该局立即组织人员进行核实查处。
决定对一心堂健康分店罚款20000元，责令停业整顿7天；高登西街百广堂药店启动撤销GSP证程序，责令停业整顿直至重新通过认证获得GSP证，并罚款1000元；红城湖路广安大药堂罚款1000元。
媒体曝光 店员“指导”帮骗电子处方
据了解，8月31日晚，媒体报道了记者暗访发现海口市零售药店存在店员“指导”帮骗电子处方，违规销售处方药的情况。
节目一经播出，海口市食药监局、琼山区食药监局、龙华区食药监局立即做出反应，通过记者获取涉事的5家药店具体店名（1.龙华路一心堂健康分店；2.龙华路圆康堂万康分店；3.源安隆龙华路药品超市；4.红城湖路广安大药堂；5.高登西街百广堂药店）后，马上组织琼山区食药监局和龙华区食药监局执法人员当天晚上就赶赴现场进行调查取证，同时联系电子处方服务系统“微问诊”海南分公司负责人，要求该公司根据节目内容开展自查自纠。
部门调查 3家药店违规销售处方药
龙华、琼山区食药监局执法人员到现场对几家药店开展调查，重点从处方药销售记录、登记信息、审方情况以及是否存在失信、虚假、欺骗等经营行为几方面进行检查并取证。
在调查中发现，龙华路一心堂存在未凭处方销售处方药行为；红城湖路广安大药堂在开具的电子处方已注明无效的情况下，未经药师审核销售处方药；高登西街百广堂药店店员涉嫌以欺骗手段获取电子处方用于销售处方药。其他两家药店尚未发现存在违法违规行为。
同时，“微问诊”海南分公司经过自查反馈，记者暗访的每一笔问诊情况都有音视频存档，调取相关资料查看后发现后台医生是严格按照职业操守及相关规定进行问诊及开具处方。
严厉处罚 一药店被撤销GSP认证
海口市食药监局以依法严厉查处为原则，根据现场调查取证实际，拟对涉事药店采取处罚措施如下：
在省局已统一部署多轮次处方药整治行动的情况下以及正在开展的全市药品质量安全集中整治药店自查结束后，一心堂健康分店仍违规销售处方药，依据相关法律法规，龙华区局决定对其顶格处罚，罚款20000元，责令停业整顿7天。
高登西街百广堂药店店员涉嫌失信、虚假经营行为，已严重违反GSP规定，市局依法对其启动撤销GSP证程序，责令停业整顿直至重新通过认证获得GSP证，琼山区局对该店违规销售处方药行为处以1000元罚款。
红城湖路广安大药堂未经药师审核销售处方药，琼山区局已对其现场做出罚款1000元的处罚。
下一步，海口食药监部门将约谈涉事连锁药店总部负责人，强化企业主体责任落实，针对发现问题在所有门店中开展自查；将此次涉事药店的处罚结果向社会进行公布，把存在虚假、违规经营行为的药店负责人纳入“行业失信黑名单”。

Ⅱ 通过GSP对劣药的处罚多少钱

药品管理法第七十五条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

Ⅲ 违反<药品经营质量管理规范(GSP)>处罚

你出租的是什么？柜台、药品经营许可证？还是其他的，违反条款不同，罚则也不同。

Ⅳ 国家局制定的gsp现场检查指导原则可以做为行政处罚依据吗

GSP是GSP，GSP的指导原则是指导原则。
指导原则的作用是是发放给每个省的省药监局的参考，每个省会根据这个原则制定自己省的GSP检查标准。
如果是认证检查的话，一般会说你公司GSP检查标准哪几条不合格。
如果是日常监管，交叉检查，专项检查什么的，就会说你违法GSP相关要求。并不会说违法GSP指导原则什么的。

Ⅳ 药品经营企业未按规定实施GSP如何处罚

根据《药品管理法》的规定,新开办的零售药店应当在取得《药品经营许可证》之日起,30日内向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证).GSP是一项强制性的认证标准,凡是开办药品经营企业必须在规定时间内通过GSP认证,凡是通过GSP认证的药品经营企业必须全面实施GSP.如果企业未按规定实施GSP或通过GSP认证后降低要求经营药品的,药品监管部门应依照《药品管理法》第七十九条规定给予处罚.但由于该条属于"递进式"处罚规定(即首先给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销许可证),再加上实践中执法人员对企业未按规定实施GSP的认定存在诸多分歧,所以对违反GSP行为的查处难免各不相同.为此,本版今日刊登两篇文章,对未按规定实施GSP行为以及如何适用《药品管理法》第七十九条对该行为进行查处做一探讨,希望对读者理解这一问题有所帮助.

Ⅵ gsp药品投诉的处理原则是什么

依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP等法律法规制定本制度。

正文：1.质量管理部及业务部共同负责客户的质量投诉的管理工作。2.质量管理部在接到客户投诉后应填写“用户投诉处理记录”，详细记录投诉日期、投诉人（企业）、投诉内容。对投诉调查的情况和处理过程及结果情况出应详细记录下来。3.对客户投诉的责任部门及责任人，公司人事行政部门视情况进行教育、并列入质量职责中进行考核、处罚。4.对客户的药品质量投诉，质量管理部应会同业务部进行充分的调查、取证后做出处理：4.1如对方单位在本市，则应接到质量投诉后24小时内赶到投诉单位，进行质量问题的复查核实，必要时可抽样送药品检验机构检验，尽快进行质量确认；若投诉单位在外埠，视路途远近及交通情况，最迟应在接到质量投诉后7日内赶到投诉单位，进行质量问题的复查核实等处理工作，必要时可抽样送当地药品检验机构检验，尽快进行质量确认；

对调查确认后的质量投诉要及时做出处理：

1、若经复查核实后确认该药品质量合格，应在质量确认后24小时内通知对方质量管理部门摘除黄牌，恢复销售；

2、若经复查核实后确认该药品存在质量问题，且该产品批号药品仍在有效期内，亦未超过签订供货合同时约定并注明的本公司质量负责期限（自本公司出库发货之日起计，6个月内），则应按《退货药品管理规定》及时通知对方进行退换货处理；

3、若经复查核实后确认该药品存在质量问题，且该产品批号药品仍在有效期内，但已超过了签订供货合同时约定并注明的本公司质量负责期限，则应及时积极配合投诉单位与原供货单位进行查询联系退换货事宜。在征得原供货方书面同意并已收到原供货方发来用于换货的新批号到货后，方可通知投诉单位，进行退换货处理；

4、若质量投诉的药品已超过有效期，亦超过了原合同约定的本公司质量责任期限，则不再受理该产品批号药品的质量查询与投诉，而应由对方按规定进行报废处理。

5、若经复查核实后确认该药品存在质量问题，且该产品批号药品仍在有效期内的，则应按《退货药品管理规定》及时通知对方进行退货或换货处理。

6.若因药品质量问题已危及使用者人身健康安全，或已造成药疗事故，则应在处理质量投诉的同时，还应按《药品质量事故的报告与处理规定》进行药品质量事故的报告；若属于新的不良反应、罕见不良反应或严重不良反应，则应在处理质量及投诉的同时，还应按《药品不良反应报告的管理规定》的有关规定进行药品不良反应的报告；

7.对质量投诉时收集的意见，明确有关人员的责任，涉及到的部门必须认真做好处理记录，制定出防范措施，提高服务水平。

8.对公司形象、业务影响较大的质量投诉必须向总经理汇报。

Ⅶ 药品不按规定存放如何处罚

《药品流通监督管理办法》第十九条第一款针对的是生产、批发企业，如果你开的是零售药店则不适用此条款。

Ⅷ 药店超范围经营怎么处罚新版 gsp

《药品流通管理办法》第十七条规定药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。如有违反，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

Ⅸ 药店经营超范围是如何处罚的

一、依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条进行处罚：
1、责令停止经营超范围药品，没收超范围经营的生物制品；
2、没收违法所得；
3、并处货值金额2倍以上5倍以下罚款。
二、超范围经营的违法企业依法处罚，限期停业整治，整改不到位的将撤销其GSP认证证书或吊销其《药品经营许可证》。