保健食品化妆品法规

1. 想了解关于经销保健品、化妆品的相关法规

化妆品相关法规
http://www.can-way.com/f_hua.htm
保健品相关法规
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化妆品卫生监督条例
(1989年9月26日国务院批准1989年11月13日卫生部令第3号发布)
第一章 总则
第一条 为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。
第二条 本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
第三条 国家实行化妆品卫生监督制度。国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。
第四条 凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。

第二章 化妆品生产的卫生监督 第五条 对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。
《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复核1次。
未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。
第六条 化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：
（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。
（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。
（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。
第七条 直接从事化妆品生产的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。
凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。
第八条 生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。
第九条 使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准。
化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。
第十条 生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。
第十一条 生产企业在化妆品投放市场前，必须按照国家《化妆品卫生标准》对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品应当附有合格标记。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂
第十二条 化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品，还应当注明批准交号。对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项。
化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。

第三章 化妆品经营的卫生监督
第十三条 化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：
（一）未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品；
（二）无质量合格标记的化妆品；
（三）标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品；
（四）未取得批准文号的特殊用途化妆品；
（五）超过使用期限的化妆品。 第十四条 化妆品的广告宣传不得有下列内容：
（一）化妆品名称、制法、效用或者性能有虚假夸大的；
（二）使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的；
（三）宣传医疗作用的。
第十五条 首次进口的化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签定进口合同。
第十六条 进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方准进口。
个人自用进口的少量化妆品，按照海关规定办理进口手续。

第四章 化妆品卫生监督机构与职责
第十七条 各级卫生行政部门行使化妆品卫生监督职责，并指定化妆品卫生监督检验机构，负责本辖区内化妆品的监督检验工作。
第十八条 国务院卫生行政部门聘请科研、医疗、生产、卫生管理等有关专家组成化妆品安全性评审组，对进口化妆品、特殊用途的化妆品和化妆品新原料进行安全性评审，对化妆品引起的重大事故进行技术鉴定。 第十九条 各级卫生行政部门设化妆品卫生监督员，对化妆品实施卫生监督。
化妆品卫生监督员，由省、自治区、直辖市卫生行政部门和国务院卫生行政部门，从符合条件的卫生专业人员中聘任，并发给其证章和证件。
第二十条 化妆品卫生监督员在实施化妆品卫生监督时，应当佩戴证章，出示证件。
化妆品卫生监督员对生产企业提供的技术资料应当负责保密。
第二十一条 化妆品卫生监督员有权按照国家规定向生产企业和经营单位抽检样品，索取与卫生监督有关的安全性资料，任何单位不得拒绝、隐瞒和提供假材料。
第二十二条 各级卫生行政部门和化妆品卫生监督员及卫生监督检验机构不得以技术咨询、技术服务等方式参与生产、销售化妆品，不得监制化妆品。
第二十三条 对因使用化妆品引起不良反应的病例，各医疗单位应当向当地卫生行政部门报告。

第五章 罚则
第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。
第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。
第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。
对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业，违反本条例规定，情节严重的，可以撤销产品的批准文号。
第二十七条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。
第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得2到3倍的罚款。
第二十九条 本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。违反本条例第十四条有关广告管理的行政处罚，由工商行政管理部门决定。
吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；撤销特殊用途化妆品批准文号的处罚由国务院卫生行政部门决定。
罚款及没收违法所得全部上交国库。没收的产品，由卫生行政部门监督处理。
第三十条 当事人对卫生行政部门的行政处罚决定不服的，可以在收到通知书次日起15日内向上一级卫生行政部门申请复议。上一级卫生行政部门应当在30 日内给予答复。当事人对上一级卫生行政部门复议决定不服的，可以在收到复议通知书次日起15日内向人民法院起诉。但对卫生行政部门所作出的没收产品及责令停产的处罚决定必须立即执行。当事人对处罚决定不执行，逾期又不起诉的，卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。
第三十一条 对违反本条例造成人体损伤或者发生中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或者个人应负损害赔偿责任。
对造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十二条 化妆品卫生监督员滥用职权，营私舞弊以及泄露企业提供的技术资料的，由卫生行政部门给予行政处分，造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第六章 附则 第三十三条 中国人民解放军所属单位生产的投放市场的化妆品的卫生监督，依照本条例执行。
第三十四条 本条例由国务院卫生行政部门负责解释；实施细则由国务院卫生行政部门制定。
第三十五条 本条例自1990年1月1日起施行。

保健食品管理办法
（1996年3月15日国家卫生部第46号发布）
第一章总则

第一条 为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》（下称《食品卫生法》）的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
第三条 国务院卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。

第二章 保健食品的审批

第四条 保健食品必须符合下列要求：
（一）经必要的动物和人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；
（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称：
（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（）第号”获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件）。
第六条 申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：
（一）保健食品申请表；
（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；
（二）毒理学安全性评价报告；
（四）保健功能评价报告；
（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单。
（六）产品的样品及其卫生学检验报告；
（七）标签及说明书（送审样）；
（八）国内外有关资料；
（九）根据有关规定或产品特性应提交的其他材料。
第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成为评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其他相关专业的专家组成。
第八条 卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。
卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。
第九条 由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者、申请时，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。
第十条 《保健食品批准证书）持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产、转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。
《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。
第十一条 已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。
第十二条 口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。
第十三条 卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。
口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。

第三章 保健食品的生产经营

第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“X保健食品”的许可项目后方可进行生产。
第十五条 申请生产保健食品时，必须提交下列资料：
（一）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营对生许可证；
（二）《保健食品批准证书》正本或副本；
（三）生产企业制订的保健食品企业标准，生产企业卫生规范及制订说明；
（四）技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；
（五）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；
（六）三批产品的质量与卫生检验报告。
第十六条 未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。
第十七条 保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。
第十八条 保健食品的生产过程、生产条件必须符台相应的食品生产企业卫生规范或其他有关N生要求、选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性、加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。
第十九条 应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。
第二十条 保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。
采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。
第四章 保健食品标签、说明书及广告宣传
第二十一条 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：
（一）保健作用和适定人群；
（二）食用方法和适宜的食用量；
（三）贮藏方法；
（四）功效成分的名称及含量、因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；
（五）保健食品批准文号；
（六）保健食品标志；
（七）有关标准或要求所现定的其它标签内容。
第二十二条 保健食品的名称应当准确，科学不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。
第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求不。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
第二十四条 严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。
第二十五条 未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。
第五章 保健食品的监督管理
第二十六条 根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。
第二十七条 卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查；
（一）科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变；
（二）产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑；
（三）保健食品监督监测工作需要。
经审查不合格者或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。
第二十八条 保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。
第六章 罚 则
第二十九条 凡有下列情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。
（一）未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的；
（二）未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的；
（三）保健食品的名称、标签，说明书未按照核准内容使用的。
第三十条 保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。
第三十一条 违反《食品卫生法》或其他有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。

第七章 附 则

第三十二条 保健食品标准和功能评价方法由卫生部制订并批准颁布。
第三十三条 保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。
第三十四条 本办法由卫生部解释。
第三十五条 本办法自1996年6月1日起实施，其他卫生管理办法与本办法不一致的，以本办法为准。

2. 化妆品归工商局管理还是药监局管理有哪些规定

药监局职能简单说就是三块:1,主管药品和医疗器械,包括生产厂家,流通企业,使用单位(医院)全方位的监管.
2,综合监督食品.做为政府的抓手,起到卫生工商质监间的协调作用,没有实际的执法权.
3,保健食品的审批

由于国家机构改革,各地又有不同.简单说
1,北京局和广东局还主管保健品和化妆品
2,上海局是目前全国DA中权力最大的,除了各地药监的药品,医疗器械主管,北京广东局的保健品和化妆品主管外,食品也有具体的执法权.
4,陕西的保健品,浙江的保健食品归药监主管.
5,未提到的省份药监的职能就和国家局一致了.

需要特别提出来的:
1,药品保健品和医疗器械的广告不归药监,而归工商管辖.药监只有广告审批权,但如果乱宣传,假宣传,只有工商有处罚权.
2,药价归物价部门管理.
3,部分保健品归卫生管理.

3. 保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）的行政执法文书规范（试行）

保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）
第一条为了规范保健食品、化妆品监督行政执法行为，根据《行政处罚法》、《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等法律法规和规章，制定本规范。
第二条《保健食品化妆品监督行政执法文书》（以下简称文书）适用于保健食品、化妆品的监督检查和行政处罚等执法活动。
第三条本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据工作需要补充相应文书。
第四条设有编号的执法文书编号的形式为：地区简称+执法类别+执法性质+〔年份〕+顺序号。
如：（京朝）健行罚〔2011〕5号。京朝→代表北京市药品监督管理局朝阳分局，健→代表执法类别为保健食品类案件（如化→代表化妆品类案件），行罚→代表行政处罚决定书，2011→代表年份，5号→代表行政处罚决定书排序第5号。
第五条文书中预先设定的栏目，应当逐项填写（空项应当用杠线表示），不得遗漏或者涂改。有选择项的应当将非选择项用杠线划去。
当场填写的笔录文书当事人认为记录有误，要求修改的，应当在修改处由当事人签字、盖章或者按指纹。
第六条填写执法文书应当使用蓝黑色、黑色钢笔或者签字笔，要求字迹清楚，文字规范，用词准确，标点正确。两联以上的文书应当使用无碳复写纸印制，第一联留存归档。
第七条文书设定的《（ ）副页》，是《现场检查笔录》、《调查笔录》、《案件合议记录》、《陈述申辩笔录》、《重大案件集体讨论记录》、《听证笔录》、《听证意见书》等文书的续页，（ ）处应当填写连接文书名称，如《（调查笔录）副页》。
第八条文书设定的《（ ）物品/场所清单》，是《先行登记保存物品通知书》、《查封（扣押）物品/场所决定书》、《解除先行登记保存物品通知书》、《解除查封（扣押）物品/场所通知书》、《没收物品凭证》等文书的附件，（ ）中应当填写连接文书名称，如《（解除查封）物品/场所清单》。
第九条《举报登记表》，是食品药品监督管理部门对检查发现、投诉举报、上级交办、下级报请查处、有关部门移送来的案件，按照规定的权限和程序办理受理手续的文书。
“举报内容”应当写明主要违法事实，包括案发单位（人）、负责人、案发时间、案发地点、重要证据、造成的危害和后果及其影响。
“处理意见”是承办部门负责人提出的办理意见。
第十条《立案申请表》，是食品药品监督管理部门对受理的案件进行初步核实后，确认有违法事实，属于本部门管辖，需要予以立案调查，向有关领导提出的书面报告。
立案报告中案情摘要，应当按性质和程度，由大到小、从重到轻加以排列，逐个提出问题并加以简要说明。同时要指明当事人违反的具体法规条款。
主管领导审批意见，是单位主管领导对查处案件的批示。如批准立案，应当确定承办人员。
第十一条《调查笔录》，是食品药品监督管理部门在进行案件调查时，依法向案件当事人、直接责任人或者知情人等调查了解有关情况时所填写的文字笔录。
“监督检查类别”准确注明是保健食品或者化妆品的研制、生产、经营环节的检查。
“调查记录”应当记录与案件有关的全部情况，包括时间、地点、主体、事件、过程、情节等，记录必须准确。
《调查笔录》采用问答式。需对多人进行调查的，应当分别进行笔录。
《调查笔录》填写完毕后，应当将笔录交给被检查方核对或者当场宣读，被检查方确认无误后，应当在笔录终了处顶格注明“以上情况属实”的字样，并在笔录上逐页和修改处签字、盖章或者按指纹，写明日期。
执法人员应当在笔录终了处右下角签字、注明日期。
第十二条《现场检查笔录》，是食品药品监督管理部门在日常监督检查或者案件调查过程中，对现场进行实地检查、勘验时记录的文书。
“检查时间”应当写明实施现场检查的起止时间。
“检查地点”应当写清勘验、检查地点的具体方位和具体地点。
“检查记录”应当着重记录日常监督检查关键环节或与案件事实有关的现场情况，应当准确、客观地记录现场勘验、检查或者涉及案件事实的有关情况。
《现场检查笔录》中的“监督检查类别”、被检查人的基本情况的填写，以及检查完毕将笔录交由被检查方核对、认可、签字等，具体要求同第十一条。
第十三条《产品样品确认告知书》，是食品药品监督管理部门在流通环节抽取样品后，为确认样品的真实性，向标签标示的生产者（包括产品批准证明文件持有人）或者进口代理单位发出的书面确认通知。在上述单位难以确认或者难以联系的情况下，可委托标示生产或者进口代理单位所在地的食品药品监督管理部门送达本告知书。
《产品样品确认告知书》应当依次写明样品的基本情况：采样日期、被采样单位（人）名称或姓名、样品标注的生产或者进口代理单位、生产日期或者批号、地址、样品名称、商标、规格、有关依据等内容。还应当告知当事人进行确认的时限、地点、食品药品监督管理部门联系的方式和联系人等内容。
第十四条《检验结果告知书》，是食品药品监督管理部门根据有关规定将检验结果告知相应当事人的文书。
《检验结果告知书》要写明被检验的产品或者其他物质的名称、法律依据及提出复检申请的期限等内容。
第十五条《责令改正通知书》，是食品药品监督管理部门对已经查明的违法行为，责令当事人立即改正或者限期改正时填写的文书。责令改正通知书应当写明当事人的违法事实、具体的责令改正意见、改正期限和法律依据。
责令改正通知书存根由当事人填写。
第十六条《责令召回审批表》，是保健食品、化妆品生产者未按照《食品安全法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的规定主动召回存在缺陷或安全隐患的产品时，食品药品监督管理部门为避免损害或防止损害扩大，决定对需要进行召回的产品实施责令召回处理的内部审批文书。
第十七条《责令召回通知书》，是食品药品监督管理部门责令生产者（包括产品批准证明文件持有人）或者进口代理单位对其组织生产、代理销售的产品进行强制召回处理的文书。
《责令召回通知书》，应当写明当事人全称、召回的法律依据、召回报告的递交日期以及食品药品监督管理部门的名称。
“产品信息”，应填写需要召回产品的名称、规格、生产日期或批号、商标、生产者或进口代理单位名称、地址。
“实施召回的事实依据”，应填写产品存在缺陷或安全隐患的情况。
“召回要求”，应填写食品药品监督管理部门对当事人召回相关产品的具体要求，包括召回的地域范围、召回的时限、召回进度的报告频率等。
《责令召回通知书》存根由当事人填写。
第十八条《先行登记保存物品审批表》，是食品药品监督管理部门为防止证据隐匿、转移、销毁或者防止易于灭失的证据灭失，对需要保全的证据在登记造册后进行保管的内部审批文书。
第十九条《先行登记保存物品通知书》，是食品药品监督管理部门通知当事人对需要保全的证据在登记造册后进行保管的文书。
《先行登记保存物品通知书》应当写明保存方式、保存期限、保存地点以及保存证据的有关内容。
《先行登记保存物品通知书》与《（）物品清单》配套使用。
第二十条《先行登记保存物品处理决定书》，是食品药品监督管理部门在规定的期限内对被先行登记保存的证据作出处理决定的文书。
先行登记保存物品处理决定书应当写明当事人全称，保存决定书作出的时间、文号及具体处理决定。
第二十一条《解除先行登记保存物品通知书》，是食品药品监督管理部门对被先行登记保存的证据作出全部或部分解除登记保存时，通知当事人的文书。
《解除先行登记保存物品通知书》与《（）物品清单》配套使用。
第二十二条《查封（扣押）物品/场所（延期）审批表》，是食品药品监督管理部门作出查封（扣押）物品、场所决定或者作出延期决定的内部审批文书。
《查封（扣押）物品/场所（延期）审批表》要明确查封、扣押还是延期，由承办人提出采取查封或者扣押行政强制措施的依据，由承办部门负责人和单位负责人提出审核意见。
第二十三条《查封（扣押）物品/场所决定书》，是食品药品监督管理部门通知当事人，对其生产经营的涉嫌违法的产品、生产原料、生产经营使用的工具设备、生产场所等采取强制性查封或者扣押的文书。
《查封（扣押）物品/场所决定书》应当载明以下事项：当事人的姓名或者名称、地址，查封、扣押的理由、依据和期限，查封、扣押的场所、设施或者财物的名称、数量等，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限，行政机关的名称、印章和日期。
《查封（扣押）物品/场所决定书》与《（）物品/场所清单》和《封条》配套使用。
第二十四条《查封（扣押）物品/场所延期决定书》，是食品药品监督管理部门在案件查办过程中，认为情况复杂，经部门负责人批准，决定对已查封、扣押物品或场所延长查封、扣押期限所使用的文书。
第二十五条《解除查封（扣押）物品/场所通知书》，是食品药品监督管理部门对查封扣押的物品、场所等，排除违法嫌疑后，向当事人发出解除物品控制的文书。同时填写《（解除查封）物品/场所清单》。
第二十六条《封条》，是食品药品监督管理部门在实施查封扣押物品、查封场所等时，对涉案场所、证物采取保全措施或者行政强制措施时使用的标识性文书。
《封条》上应当注明日期，加盖食品药品监督管理部门公章。
《封条》参考尺寸：大封条长38cm、宽11cm；?
小封条长30cm、宽7cm。
第二十七条《技术鉴定委托书》，是食品药品监督管理部门依法委托技术机构对有关问题进行专门鉴定检验时使用的文书。
技术鉴定委托书相当于委托合同，委托事项是指需要检验鉴定的项目。
第二十八条《案件移送审批表》，是发现案件具有下列情形时，呈请主管领导批准移送的文书：
（一）发现案件不属于本部门主管、管辖的；
（二）属于本部门管辖但还涉及其他部门须追究相关责任的；
（三）需要移送司法机关追究刑事责任的。
填写“主要案情及移送理由”时，应当将拟移送的相关证据材料，有关物品等表述清楚。
第二十九条《案件移送书》，是将案件移送有管辖权的部门时填写的文书。
在表中“经初步调查”后参照第二十八条规定的三种情形填写。
第三十条《行政处理通知书》，是食品药品监督管理部门通知当事人对涉嫌违法行为已决定立案，将依法进行查处的文书。
第三十一条《案件合议记录》，是在案件调查终结后，由承办部门负责人组织案件承办人及有关人员对案件进行综合分析、审议时，记录案件讨论情况的文书。
“讨论记录”要记载参加合议人员依次发表的意见，对不同意见和保留意见应当如实记录。
“合议意见”是在合议人发表意见后形成的综合处理意见，应当写明对违法行为的定性结论，违反的法律、法规和规章条款以及处罚的依据和具体的处罚建议，参加合议人员有不同意见的应当予以注明。
合议结束后，记录人将合议记录交主持人和参加合议人员核对无误后，分别签字。
第三十二条《撤案申请表》，是案件立案后，经调查确认违法事实不存在或者属于不予行政处罚的情形，承办人报请主管领导批准撤案的内部文书。
第三十三条《行政处罚事先告知书》，是食品药品监督管理部门在作出行政处罚决定之前，告知当事人作出行政处罚决定的违法事实、相关证据名称、违反的法律法规等条款、处罚依据、拟处罚种及罚没款幅度以及当事人依法享有陈述申辩权利的文书。
告知陈述申辩权后，当事人可在约定的时间（一般为3日内）作出口头或书面陈述申辩。
第三十四条《陈述申辩笔录》，是在向当事人送达行政处罚事先告知书后，记录当事人陈述申辩意见的文书。
当事人对案件事实、处罚理由和依据、执法程序等进行陈述申辩时，执法人员应当认真听取，准确记录陈述申辩原话原意。对当事人提出新的事实和证据要记录完整。
当事人委托陈述申辩人的，应当出具当事人的委托书。
《陈述申辩笔录》填写要求同第十一条第五款、第六款。
当事人提供文字陈述申辩材料的，应当随卷保存。
第三十五条《行政处罚审批表》，是对依法适用行政处罚的案件，由承办人报请部门负责人审核，并经主管领导审批的文书。
主管领导审批日期，即为食品药品监督管理部门作出行政处罚决定的日期。
第三十六条《重大案件集体讨论记录》，是对于重大、复杂、拟给予较重行政处罚的案件，由食品药品监督管理部门负责人集体讨论时所填写的文书。
重大是指社会影响大，危害后果严重，涉及面广等。
复杂是指案情复杂、调查困难、认定困难等。
处罚较重是指责令停产停业、吊销许可证或者批准证明文件、较大数额罚款。
讨论记录可以使用《重大案件集体讨论记录》，也可以采用会议纪要形式。
填写要求同第三十一条。
第三十七条《行政处罚决定书》，是食品药品监督管理部门对事实清楚、证据确凿的违法案件，依照法定程序对违法当事人作出行政处罚决定的文书。行政处罚决定书必须采用制作式。
“违法事实”应当详述违法时间、地点、情节、违法物品数量、货值金额、违法所得及剩余物品数量和价值等内容。
“有关证据”必须是与违法事实相关联的证据，如：现场检查笔录、调查笔录、销售凭证、检验报告书、照片以及各种物证等。
引用法律、法规、规章要写全称，引用条文要具体到条、款、项、目。
案件涉及多个违法行为的，应当分别按照有关法律、法规或者规章的规定，依次分项列明。
“处罚决定”应当以“依据XXX法第X条第X款第X项……的规定，决定处罚如下：1．……；2．……；3．……”的表述方式制作。
保健食品案件的处罚，应当告知当事人依法申请复议或向相关法院起诉；化妆品案件的处罚，应当告知当事人依法申请复议，对复议决定不服的，可以依法向相关法院起诉。
有没收物品的应当注明“见《没收物品凭证》”。
第三十八条《没收物品凭证》，是食品药品监督管理部门在行政处罚决定中适用没收物品罚种时填写的文书。
《没收物品凭证》日期应当与《行政处罚决定书》日期一致。
第三十九条《没收物品处理审批表》，是对没收的物品进行处理前，由承办人报请部门负责人审核，并经主管领导审批的文书。
第四十条《没收物品处理清单》，是食品药品监督管理部门记录没收物品具体处理情况的文书。
“处理方式”应当注明销毁（焚烧、深埋、粉碎、毁型、无害化处理）、移交、上交、拍卖等。
“地点”仅指物品销毁地点。
“经办人”是具体实施处理物品的人。不同的处理方式可有不同的经办人。
《没收物品处理清单》应当有2名以上承办人签字。“承办人”是指该案的承办人。特邀参加人是指第三方人员。
《没收物品处理清单》应当一案一单。
第四十一条《听证告知书》，是对符合听证条件的案件，在作出行政处罚决定之前，告知当事人有权要求听证的文书。
告知当事人已经查明的违法事实、拟予处罚的理由、依据、拟处罚种和罚没款幅度。
第四十二条《听证通知书》，是食品药品监督管理部门通知当事人参加听证的文书。
第四十三条《听证笔录》，是食品药品监督管理部门对听证全过程的记录。
“听证方式”注明公开或者不公开。
《听证笔录》应当按照所设定的格式填写。记录人要准确记录发言人的原意。
《听证笔录》填写要求同第十一条第五款、第六款。
第四十四条《听证意见书》，是听证结束后，听证主持人向本机关负责人提交的关于听证情况和处理意见的文书。
《听证意见书》应当简明扼要、客观公正介绍案件基本情况，案件承办人对案件事实认定、相关证据、理由以及处理意见，当事人陈述申辩的理由和要求，并将《听证笔录》附在《听证意见书》后备查。
“听证意见”是听证主持人综合案件承办人员、当事人发表的意见以及证据，确认案件事实是否清楚、证据是否确凿、程序是否合法、适用法律是否准确，并明确提出对本案的处理意见。
第四十五条《当场行政处罚决定书》，是执法人员按照行政处罚简易程序，对案情简单、违法事实清楚、证据确凿的违法案件依法当场作出行政处罚决定的文书。
告知权利要求同第三十七条第七款。
第四十六条《送达回执》，是食品药品监督管理部门将有关文书送达当事人的凭证。
“送达方式”注明直接送达、邮寄送达、留置送达、委托送达或公告送达。
“送达文件及文件编号”应当写明行政处罚决定书等文书的名称和编号。
“备注”用于说明有关事项，如采取邮寄送达的，应当将挂号回执和邮寄凭证粘贴在备注上，并用文字注明。
凡需送达当事人的告知类、通知类文书中已设定当事人签收栏的，由当事人签收即为送达。没有设定的，应当使用送达回执。
第四十七条《延（分）期缴纳罚没款审批表》，是对当事人提出延期或者分期缴纳罚款的申请进行审批的文书，报请主管领导审批后，应当及时通知当事人。
“合议意见”注明经合议同意或者不同意延（分）期缴纳罚没款的意见，并写明理由。
第四十八条《行政处罚强制执行申请书》，是食品药品监督管理部门对当事人逾期不履行《行政处罚决定书》作出的处罚决定时，申请人民法院依法强制执行时填写的文书。
“申请执行内容”应当写明申请执行的事项，包括罚没款数额、没收物品名称及数量等。
“附件”应当分项列明作为执行依据的《行政处罚决定书》、《没收物品凭证》、《没收物品清单》、《送达回执》等，以及法院认为需要提供的其他相关材料。
第四十九条《行政处罚结案报告》，是行政处罚决定已经履行或执行后，报请主管领导批准结案填写的文书。
“执行结果”注明完全履行或者部分履行，部分履行需注明何种原因。
第五十条调查取证时或者日常监督检查中发现产品质量可疑，需要抽取样品检验鉴定的，应当填写相关抽样记录凭证。
抽样人员应当用封签将所抽样品当场签封，由抽样人员和被抽样单位（人）有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字、盖章。
第五十一条各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当加强对执法文书的印制、使用、保存的管理。凡预盖印章的文书，应由专人负责编号、登记发放，严防丢失。
第五十二条食品药品监督管理部门查处案件实行一案一卷。不能随文书装订立卷的录音、录像、摄影、拍照等实物证据，应当放入证据袋中，随卷归档，并在卷内列表注明录制内容、数量、时间、地点、制作人等。
第五十三条本规范中所列《现场检查笔录》、《调查笔录》、《先行登记保存物品通知书》、《查封（扣押）物品/场所决定书》、《封条》等文书也可在日常的保健食品、化妆品监督检查中使用。
第五十四条本规范自2012年1月1日起施行。
附件：保健食品化妆品监督行政执法文书（略）
1．举报登记表（略）
2．立案申请表（略）
3．调查笔录（略）
4．现场检查笔录（略）
5．产品样品确认告知书（略）
6．检验结果告知书（略）
7．责令改正通知书（略）
8．责令召回审批表（略）
9．责令召回通知书（略）
10．先行登记保存物品审批表（略）
11．先行登记保存物品通知书（略）
12．先行登记保存物品处理决定书（略）
13．解除先行登记保存物品通知书（略）
14．查封（扣押）物品/场所（延期）审批表（略）
15．查封（扣押）物品/场所决定书（略）
16．查封（扣押）物品/场所延期决定书（略）
17．解除查封（扣押）物品/场所通知书（略）
18．（）物品/场所清单（略）
19．（）副页（略）
20．封条（略）
21．技术鉴定委托书（略）
22．案件移送审批表（略）
23．案件移送书（略）
24．行政处理通知书（略）
25．案件合议记录（略）
26．撤案申请表（略）
27．行政处罚事先告知书（略）
28．陈述申辩笔录（略）
29．行政处罚审批表（略）
30．重大案件集体讨论记录（略）
31．行政处罚决定书（略）
32．没收物品凭证（略）
33．没收物品处理审批表（略）
34．没收物品处理清单（略）
35．听证告知书（略）
36．听证通知书（略）
37．听证笔录（略）
38．听证意见书（略）
39．当场行政处罚决定书（略）
40．送达回执（略）
41．延（分）期缴纳罚没款审批表（略）
42．行政处罚强制执行申请书（略）
43．行政处罚结案报告（略）

4. 食品、保健食品、化妆品的生产和经营有哪些许可证及哪些质量体系的认证证书

1、一般食品类需要办理生产许可证、食品流通许可证，还可以办理ISO9000、ISO22000质量体系认证；
2、保健食品需要办理GMP认证、生产许可证，也可办理ISO9000、ISO22000质量体系认证；
3、化妆品需要办理卫生许可证生产许可证，也可办理ISO9000、ISO22000质量体系认证；
祝你成功！

5. 县级食品药品监督管理局如何对保健食品、化妆品监管进行监管

企业相对好监管一些，每年两次对企业进行检查，一次例行检查，一次飞行检查，检查内容包括生产车间、仓库（原料、包材、成品）、化验室、各种记录（批记录、生产辅助记录、仓储记录、检验记录、供应商档案、人员档案、健康证等）、看检查细致还是不细致，如果企业比较规范，检查可以粗略一些。药店等的保健食品化妆品销售相对还好监管，重点可以查标签标识是否符合要求，是否贴牌产品，药店超市等购货渠道是否正规，记录是否齐全，是否有随货检验报告单，销售人员是否有健康证等。农村的小集市和现场的一些小店就难管了

6. 保健食品与化妆品同时出现在一个包装里可以吗

你把化妆品包装严实点不就得了么。 我每次给我母亲寄都是一个箱子的,用了那种塑料泡泡纸包裹化妆品或者保健品,透明胶绕几圈,没哪次漏过

7. 近期颁布的食品方面的法律法规有那些

已搜索"2014"年的资料： 共有 30 查询结果！

关于保健食品注册检验机构开展人体试食试验有关问题的复函 (2014-03-14)
食品药品监管总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知 (2014-03-13)
国务院食品安全办食品药品监管总局工商总局关于严厉打击生产经营假冒伪劣食品违法行为进一步加强农村食品市场监管工作的通知 (2014-03-13)
食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知 (2014-03-13)
关于组织收集《已使用化妆品原料名称目录（征求意见稿）》意见的函 (2014-03-11)

食品药品监管总局办公厅关于修订替米沙坦片及胶囊说明书的通知 (2014-03-04)
关于请协助开展定制式义齿产品长效监管机制调查的函 (2014-02-26)
关于开展定制式义齿产品长效监管机制书面调研的通知 (2014-02-26)
食品药品监管总局办公厅关于印发婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求的通知 (2014-02-20)
食品药品监管总局办公厅关于修订黄芪颗粒非处方药说明书范本的通知 (2014-02-18)

国家食品药品监督管理总局公开行政审批事项目录 (2014-02-17)
食品药品监管总局关于发布食品药品监管信息化标准体系等十项标准的通知 (2014-02-14)
食品药品监管总局办公厅关于开展2014年春季学校食堂食品安全检查工作的通知 (2014-02-14)
食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知 (2014-02-09)
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 (2014-02-07)

食品药品监管总局办公厅关于公布婴幼儿配方乳粉生产许可审查员名单的通知 (2014-01-28)
食品药品监管总局办公厅关于公布食品添加剂醋酸酯淀粉等产品生产许可检验机构的通知 (2014-01-27)
食品药品监管总局办公厅关于组织开展保健食品注册检验机构遴选工作的通知 (2014-01-24)
食品药品监管总局办公厅关于修订感冒疏风颗粒非处方药说明书范本的通知 (2014-01-22)
食品药品监管总局办公厅关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药的通知 (2014-01-22)

8. 经营范围有日用品，化妆品，预包装食品，保健食品需要办理什么证件

卫生许可证工商许可证

9. 保健品行业国家有出台哪些政策

保健品行业国家出台政策有:

1、GB 2760-1996食品添加剂使用卫生标准

2、GB 4789.2-94食品卫生微生物学检验 菌落总数测定

3、GB 4789.3-94食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定

4、GB 4789.4-94食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验

5、GB 4789.5-94食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验

6、GB 4789.10-94食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验

7、GB 4789.11-94食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验

8、GB 4789.15-94食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数

9、GB/T 5009.11-1996食品中总砷的测定方法

10、GB/T 5009.12-1996食品中铅的测定方法

11、GB/T 5009.17─1996食品中总汞的测定方法

12、GB 7718-94食品标签通用标准

13、GB 13432-92 特殊营养食品标签

14、GB 14880-94 食品营养强化剂使用卫生标准

15、GB 14881-94 食品企业通用卫生规范

16、GB 14882-94 食品中放射物质限制浓度标准

(9)保健食品化妆品法规扩展阅读：

关于《保健食品广告审查暂行规定》

第一条 为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）等法律法规，制定本规定。

第二条 国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。

第三条 发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

参考资料来源：网络——保健食品标准

参考资料来源：网络——《保健食品广告审查暂行规定》

10. 保健食品法律法规

1、《保健食品来注册管自理办法（试行）》【颁布单位】
国家食品药品监督管理局【颁布日期】
20050430【实施日期】
20050701
）》【文号】
中华人民共和国食品药品监督管理局局令第19号
2、《保健食品管理办法
》【颁布单位】
中华人民共和国卫生部
【颁布日期】
19960315
【实施日期】
19960601
【文号】
中华人民共和国卫生部令第46号
。
3、《保健食品标识规定》
【颁布单位】
卫生部
【颁布日期】
19960718
【实施日期】
19960718
【文号】
卫监发(1996)第38号
还有：
《保健食品命名规定》（试行）
《保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求》
《关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知》
《关于保健食品申请人变更备案工作有关问题的通知》
《关于跨境生产保健食品产品申报有关事宜的通知》
《进口（含港、澳、台）保健食品产品注册》
《关于调整进口保健食品注册申请表及批准证书有关内容的通知》
《保健食品再注册工作有关问题的通知》
《保健食品产品技术要求规范的通知》
《保健食品注册有关情况调查的通知》
《保健食品检验与评价技术规范》2003年版
《保健食品广告审查有关事项的通知》
......等等