食品药品管理监督法规

㈠ 国家食品药品监督管理局的法律法规都有哪些

首先要明白,国家食品药品监督管理局是国务院的一个部门（根据十一内届全国人大的国务院机构改革容方案，国家药监局已归卫生部管辖）,它只有权制定部门规章,并没有法律法规的制定权.它负责执行一些法律(全国人大及其常委会制定)和法规(国务院制定).如《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《麻醉药品管理办法》等等。它可根据法律法规的授权制定一些部门规章，如《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》等等。总之内容比较庞杂，详情可查阅国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）。

㈡ 国家食品药品监督管理总局 相关法律

现在还没改，改革还没完成呢，诂计以后还是会改的，法规本来就是会滞后于现实的。

㈢ 食品药品监管行政法律法规有哪些

食品药品行政管理法律、行政法规有如下（共22部）：
中华人民共和国主席令（第二十一号） (2015-04-24)

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） (2014-03-07)

《戒毒条例》（国务院令第597号） (2011-06-26)

《中华人民共和国行政复议法》（主席令第16号） (2011-03-09)

《中华人民共和国行政许可法》（主席令第7号） (2011-03-09)

《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号） (2009-07-20)

《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号） (2009-02-28)

《乳品质量安全监督管理条例》（国务院令第536号） (2008-10-09)

《生猪屠宰管理条例》（国务院令第525号） (2008-05-25)

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号） (2007-07-26)

《中华人民共和国行政复议法实施条例》（国务院令第499号）） (2007-05-29)

《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号） (2005-08-03)

《反兴奋剂条例》（国务院令第398号） (2004-01-13)

《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号） (2002-08-15)

《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） (2001-02-28)

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） (2000-01-04)

《中华人民共和国产品质量法》（主席令第71号） (1993-02-22)

《药品行政保护条例》 (1992-12-12)

《中药品种保护条例》（国务院令第106号） (1992-10-14)

《放射性药品管理办法》（国务院令第25号） (1989-01-13
《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号） (1988-12-27)

《野生药材资源保护管理条例》 (1987-10-30)

㈣ 关于食品安全的法律法规主要有哪些

关于食品安全的法律法规主要有：食品安全风险监测和评估；食品安全标准；食品生回产经营；食品检验；食品进答出口；食品安全事故处置；监督管理；法律责任。

食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。食品安全，指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

预包装食品，指预先定量包装或者制作在包装材料、容器中的食品。食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质，包括营养强化剂。

(4)食品药品管理监督法规扩展阅读：

《中华人民共和国食品安全法》是为保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全制定，2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订通过，自2015年10月1日起施行。

现行《中华人民共和国食品安全法》于2018年12月29日修正。

㈤ 食品药品监督管理总局印发的办法是不是法规

食品药品监督管理总局印发的办法不是法规，是规范性文件。

法律一般是指全国人民代表大会制定的基本法律，如民法，刑法等。

法规是指国务院依据法律授权制定的行政法规，地位次于法律。

规章是指省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规拟订，并经各该级政府常务会议或者全体会议讨论决定的法律规范形式。其效力等级低于宪法、法律、行政法规和地方性法规。

规范性文件是指除政府规章外，行政机关及法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织，在法定职权范围内依照法定程序制定并公开发布的针对不特定的多数人和特定事项，涉及或者影响公民、法人或者其他组织权利义务，在本行政区域或其管理范围内具有普遍约束力，在一定时间内相对稳定、能够反复适用的行政措施、决定、命令等行政规范文件的总称。

㈥ 食品药品监管行业监管有哪些制度

国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定
根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家食品药品监督管理总局（正部级），为国务院直属机构。
职能转变
（一）取消的职责。
1．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4．取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。
5．根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
（二）下放的职责。
1．将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。
2．将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
3．将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
4．将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
5．将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
6．根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。
（三）整合的职责。
1．将原卫生部组织制定药品法典的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
2．将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
3．将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
4．将国家质量监督检验检疫总局医疗器械强制性认证的职责，划入国家食品药品监督管理总局并纳入医疗器械注册管理。
5．整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构，推进管办分离，实现资源共享，建立法人治理结构，形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。
（四）加强的职责。
1．转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2．加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
3．推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。
4．规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。

㈦ 今年新修订的市场监管系统(食药,工商,质监)法律法规有哪些

2015年实施的法律（涉及食药、工商、质监）还有这些。

中华人民共和国立法法（版2015年修正）
出入境检验权检疫报检企业管理办法（质检总局令第161号）
《食品召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第12号）
《食品药品监督管理统计管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第10号）
《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）
《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）
《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第11号）

㈧ 食品药品稽查执法常用法律法规有哪些

食品药品稽查执法常来用法自律法规有主要有《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》 、 《中华人民共和国行政复议法》 、 《中华人民共和国行政许可法》 、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、 《乳品质量安全监督管理条例》、《生猪屠宰管理条例》 、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、 《中华人民共和国行政复议法实施条例》 、 《麻醉药品和精神药品管理条例》 、 《反兴奋剂条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 、 《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国产品质量法《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》、《放射性药品管理办法》

《医疗用毒性药品管理办法》、 《野生药材资源保护管理条例》 等

㈨ 《中华人民共和国食品安全法》规定，国家食品药品监督管理部门负责( )

（一）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品 、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。[3]
（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品 、化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国 食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品 安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
（五）起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
（六）起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
（七）注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作； 制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。
（八）拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
（九）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报； 依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。
（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
（十一）拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
（十二）指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。
（十三）开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。
（十四）承办国务院交办的其他事项。