什么是药事管理行政法规
㈠ 药事法规当中什么是药事管理基本法
《中华人民共和国药品管理实施条例》、《中药品种保护条例》、《药品行回政保护条例》、《麻醉答药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》
㈡ 2018年发布的药事管理法规有哪些
一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容,涉及下述新政策法规的,按照新政策法规的规定掌握
(一)全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律
《中华人民共和国反不正当竞争法》(1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订)。
(二)国务院发布的行政法规及相关规定
1.《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2018〕6号)和《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》(国发〔2018〕7号);
2.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号);
3.《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号);
4.《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)。
(三)国家卫生主管部门和药品监督管理部门发布的部门规章及相关规定
1.《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号);
2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国家食品药品监督管理总局令第35号);
3.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号);
4.《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)和《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号);
5.《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第39号);
6.《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》(国家食品药品监督管理总局2017年第188号);
7.《关于发布〈中国上市药品目录集〉的公告》(国家食品药品监督管理总局2017年第172号);
8.《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》(国卫办医发〔2017〕10号);
9.《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(国卫药政发〔2017〕37号);
10.《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》(国卫办医发〔2017〕26号);
11.《国家卫生计生委 食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范(2017年版)的通知》(国卫疾控发〔2017〕60号);
12.《2018年兴奋剂目录公告》(国家体育总局、商务部、国家卫生和计划生育委员会、海关总署、国家食品药品监督管理总局公告第35号)。
㈢ 药事管理是干什么的
药事管理的工作内容是:
1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则、《麻醉药品管理办法》等有关法律法规、《医疗机构药事管理规定》及《处方管理办法》等相关的法律法规。
2、在医院的统一领导下,科学地管理全院药品,为医疗需要及时准确地调配处方,供应质量合格的药物,配合医疗需要积极开展医院药学及其研究工作。
3、根据本院医疗和科研需要,编制药品采购计划,做好药品保管、供应。
4、为保证临床用药安全有效,建立健全药品检查和验收制度,对制剂和某些可疑药品严格检验,不合格的药品不准使用。药品检验工作接受当地药检部门业务指导。
5、积极宣传用药知识,定期向临床介绍新药知识,监督合理用药、科学用药并协助临床医师做好新药临床试验研究和上市药品的疗效评价工作;负责收集药品不良反应信息,定期向药品监督管理部门及卫生行政部门报告。
6、定期组织本科职工开展法律法规及业务知识的学习和掌握专业技术知识与技能,提高全体人员的技术和服务水平。
7、负责接收各类药学专业毕业生实习管理工作。
㈣ 医疗机构药事管理规定是什么
所称医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部联合印发了《医疗机构药事管理规定》。
㈤ 什么是管理什么是药事管理概念!
一 什么是管理
什么是一般工作?什么是管理工作?
领导者,首要的、主要的是做好管理工作,而不是做一般性工作。如果只是做了一般性工作,而没有做好管理工作,那么他做的工作再多,也是一个辛辛苦苦的事务主义者。这个道理不言自明,众所周知。但实际观察,许多人还在犯这个毛病。这又是为什么?
重要原因之一,是他们没有分清一般工作和管理工作之间的区别。这种区别用一句话来说,就是:工作是自己做事,管理工作是组织协调别人做事。管理者,组织协调他人者也。
一个单位有人、财、物,企业有产、供、销,事情多种多样。领导者仅仅组织协调别人就行了吗?
广义的管理,当然是包括管人、管钱、管物、管事等等。但作为领导者的管理就与一般工作人员的管理不同了。他要管的是人,即管那些管人、管钱、管物、管事的人。领导者的任务是出主意、用干部。给谁出主意?用什么干部?就是给那些具体管人、管钱、管物、管事的人出主意,把他们用好。不然的话,一个单位的领导者还是要自己去算帐,去买东西,去跑业务吗?领导者要尽量做别人不能替代的事情,不要老抢着做别人能做的事情。组织协调别人,就是别人不能替代的事情,出主意,用干部,就是别人替代不了的事情。
一个领导者知道了一般工作和管理工作的区别,他就可以检查自己的工作了,看看一天到晚忙的都是什么,是一般工作还是管理工作?如果总是自己做工作,而没有花很大的力气去组织协调别人做工作,那他就应该改进方法,把精力真正用到管理工作上去,否则总是忙乱而不得要领。
从这里也可以理解平常人们对某个人的判断。人们说某个人,“他不是当官的材料”,或者“他是一个当官的材料”。是和不是的区别往往就在这里。不是当官材料的人,往往只知埋头干活,不善与人交往,更不善于协调人际关系。这样的人让他担负组织协调别人的任务自然是因难的。而有的人则正好相反,他非常善于和人打交道,很善于协调人与人的关系,这样的人便容易走上领导岗位,并适应领导岗位。
所以,我们在选拔领导干部的时候,也应该注意这个问题。不要把不善于组织协调的人放到领导岗位上,那样他受罪,大家也受罪,工作还要受损失。这里并没有高低贵贱之分,只是适合不适合的问题。
二 药事管理的定义是:为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法,政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施,对药事活动施行必要的管理,其中也包括职业道德范畴的自律性管理。
药事管理的目的:
药事管理的目的是:保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、不断提高国民的健康水平,不断提高药事组织的经济、社会效益水平。
药事管理的意义
对于公众的意义:药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。
对于国家的意义:保护公民健康是宪法规定的国家责任。
对于药事组织的意义:宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。
药事管理的主要内容:
(1)宏观药事管理
①药品监督管理
②基本药物管理
③药品储备管理
④药品价格管理
⑤医疗保险用药与定点药店管理
(2)微观药事管理
①药品研究与开发质量管理
②药品生产质量管理
③经品经营质量管理
④药学服务质量管理
⑤药品储备管理
⑥药品价格管理
⑦医疗保险用药销售管理
㈥ 试列举由国务院制定发布的药事法规有哪些
.药事来法律的概念狭义的药事法自规是由国务院制定、发布的药事管理行政法规。如:《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》等。
㈦ 请问我国现行的有关药事管理的法律法规有哪些 越多越好啊
现行的药事法律主要是《中华人民共和国药品管理法》、《等。
法规有《药品管理法实施条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《中药品种保护条例》等。
㈧ 药事管理法律法规有哪些,主要讲的什么内容
在网络里搜索一下,就能找到几份2019年最新的执业药师管理与法规的试题,祝医疗工作者考出高水平!
㈨ 药事管理学里面的行政法规的名词定义是什么
行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作,根据宪法和法律,并且按照《行政法规制定程序暂行条例》的规定而制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。