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欧盟reach法规

发布时间: 2020-12-28 10:39:04

㈠ REACH是什么认证欧盟REACH法规

从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更安全的产品,刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同, REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。 REACH的主要内容 注册(Registration) 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。 评估(Evaluation) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。 许可(Authorization) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT ,vPvB等。 限制(Restriction) 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。 注:PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质 vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质 CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质 REACH制度影响对中国出口贸易的影响 一、影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。 二、企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。 三、要求的数据量大:REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据量复杂庞大。 REACH注册流程图。立讯曾生期待您的来电!祝商琪!

㈡ 欧盟法规(EU)276/2010(REACH)什么意思

你好!
该法规是关于修订REACH的法规,在该法规下,更新了REACH对有机锡的限制要求
我的回答你还满意吗~~

㈢ 欧盟rohs标准指令、reach法规 在哪里可以下载

欧盟质检官网有测试标准指令,REACH法规下载;
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㈣ 六价铬欧盟reach法规 是怎样的

欧盟来委员会日前通报自WTO(G/TBT/N/EU/131)关于修订REACH法规((EC) No 1907/2006)附件XVII关于六价铬化合物限制条款的委员会法规草案。REACH法规附件XVII条款47第2栏将新增管控要求.
草案将禁止六价铬含量大于或等于3 mg/kg的皮革制品或含皮革部件的物品,其中六价铬含量以皮革部分的总干重计。消费者销售二手物品将被豁免。
鞣革工艺添加的三价铬化合物与胶原的侧链上的羧基发生交联,增加了皮革的尺寸稳定性、抗机械性能和耐热性。皮革中的三价铬化合物氧化后会形成六价铬化合物。皮肤直接接触皮革中的六价铬会影响人类的健康。六价铬及其化合物直接接触皮肤可诱导致敏,在极低浓度下引发敏感人群的过敏反应。

㈤ 要两篇与欧盟REACH法规相关的英文文献

Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of CHemicals (REACH) is a European Union Regulation of 18 December 2006.[1] REACH addresses the proction and use of chemical substances, and their potential impacts on both human health and the environment. Its 849 pages took seven years to pass, and it has been described as the most complex legislation in the Union's history[2] and the most important in 20 years.[3] It is the strictest law to date regulating chemical substances and will impact instries throughout the world.[4] REACH entered into force in June 2007, with a phased implementation over the next decade.OverviewWhen REACH is fully in force, it will require all companies manufacturing or importing chemical substances into the European Union in quantities of one tonne or more per year to register these substances with a new European Chemicals Agency in Helsinki, Finland. Because REACH applies to some substances that are contained in objects ('articles' in REACH terminology), any company importing goods into Europe could be affected.[4]About 143,000 chemical substances marketed in the European Union were pre-registered by the 1 December 2008 deadline. Although pre-registering was not mandatory, it allows potential registrants much more time before they have to fully register. Supply of substances to the European market which have not been pre-registered or registered is illegal (known in REACH as "no data, no market").REACH also addresses the continued use of chemical 'substances of very high concern' (SVHC) because of their potential negative impacts on human health or the environment. From 1 June 2011, the European Chemicals Agency must be notified of the presence of SVHCs in articles if the total quantity used is more than one tonne per year and the SVHC is present at more than 0.1% of the mass of the object. Some uses of SVHCs may be subject to prior authorisation from the European Chemicals Agency, and applicants for authorisation will have to include plans to replace the use of the SVHC with a safer alternative (or, if no safer alternative exists, the applicant must work to find one) - known as 'substitution'. As of March 2009, there are fifteen SVHCs.[5]REACH applies to all chemicals imported or proced in the EU, in contrast to the US Toxic Substances Control Act which only applies to chemicals newly coming into use. The European Chemicals Agency will manage the technical, scientific and administrative aspects of the REACH system.The European Commission supports businesses affected by REACH by handing out - free of charge - a software application (IUCLID), which simplifies capturing, managing and submitting of data on chemical properties and effects.HistoryREACH is the proct of a wide-ranging overhaul of EU chemical policy. It passed the first reading in the European Parliament on 17 November 2005, and the Council of Ministers reached a political agreement for a common position on 13 December 2005. The European Parliament approved REACH on 13 December 2006 and the Council of Ministers formally adopted it on 18 December 2006. Weighing up expenditure versus profit has always been a significant issue, with the estimated cost of compliance being around 5 billion euro over 11 years, and the assumed health benefits of saved billions of euro in healthcare costs.[6] However, there have been different studies on the estimated cost which vary considerably in the outcome.A separate regulation – the CLP Regulation (for "Classification, Labelling, Packaging") – implements the United Nations Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) and will steadily replace the previous Dangerous Substances Directive and Dangerous Preparations Directive. It came into force on 20 January 2009, and will be fully implemented by 2015.[edit] Reason behind REACH The legislation was proposed under al reasoning: protection of human health and protection of the environment.Using potentially toxic substances (such as phthalates or brominated flame retardants) is deemed undesirable and REACH will force the use of certain of these substances to be phased out. Using potentially toxic substances in procts other than those ingested by humans (such as electronic devices) may seem to be safe, but there are several ways in which chemicals can enter the human body and the environment. Substances can leave articles ring consumer use, for example into the air where they can be inhaled or ingested. Even where they might not do direct harm to humans, they can contaminate the air or water, and can enter the food chain through plants, fish or other animals. According to the European Commission, little safety information exists for 99 percent of the tens of thousands of chemicals placed on the market before 1981.[4] There were 100,106 chemicals in use in the EU in 1981, when the last survey was performed. Of these only 3,000 have been tested and over 800 are known to be carcinogenic, mutagenic or toxic to reproction. These are listed in the Annex 1 of the Dangerous Substances Directive (now Annex 3 of the CLP Regulation)Continued use of many toxic chemicals is sometimes justified because 'at very low levels they are not a concern to health'.[7] However, many of these substances may bioaccumulate in the human body, thus reaching dangerous concentrations. They may also chemically react with one another,[8] procing new substances with new risks.[edit] Controversy Apart from the potential costs to instry and the complexity of the new law, REACH has also attracted concern because of the potential for a very significant increase in animal testing under the proposal.[9] Animal tests on vertebrates are allowed only once per one substance, and where suitable alternatives can't be used. If a company pays for these tests, it must sell the rights to the results for a "reasonable" price (although this is not defined). There are additional concerns that access to the necessary information may prove very costly for potential registrants needing to purchase this.A opinion in Nature in 2009 by Thomas Hartung & Constanza Rovida estimated that 54 million vertebrate animals would be used under REACH and that the costs would amount to 9.5 billion Euros[10]. Hartnung is the former head of European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM). ECHA responded by criticising the assumptions made in Hartnung and Rovida's calculations, causing them to overestimate the number of animals used by a factor of 6.[11]On 8 June 2006 the REACH proposal came under criticism from a group of nations including the United States, India and Brazil claiming that the bill would hamper global trade.[12][edit] Fraud Non-EU consultancies offer “ Representative” services, though according to REACH it is not possible to register a substance if your company is not based in the EU.The SIEFs will bring new challenges. Some ‘pre-registrants’ may simply be consultants hoping for work (“gold diggers”) while others may be aiming to charge exorbitant rates for the data they have to offer (“jackals”).[13]

㈥ 欧盟REACH法规和ROHS法规都是怎么回事

RoHS指令和REACH法规在保护人类健康和环境方面起着显著的作用,尽管两个法规间存在着重叠部分。”欧盟各成员国在上周五成员国常驻代表委员会(COREPER)的环境工作小组非正式会议上对这一观点加以一致强调。

瑞典在文中称RoHS指令在电子废物的健全管理上起着关键的作用。在这方面RoHS指令超越了REACH法规,特别是在电气和电子设备的处理上。

欧盟委员会在对RoHS指令的建议书中提出,RoHS指令在对物质的禁用方面更适合基于REACH法规下限制所采用的方法。瑞典文中也称许多成员国专家赞同RoHS指令的程序应该基于REACH法规之上,但两者的立法应该保持独立。同样地,对于物质是否应该在RoHS指令中禁用这一问题在REACH下做出分析也是非常重要的。

一些专家支持欧洲化学品管理署(ECHA)参与到RoHS指令的相关程序中,但在这之前要对资源和资金方面的问题做出适当考虑。一些人则认为RoHS指令的程序应该更快、更有效。

另一个争论是关于“权力下放”程序(comitology)是否应该被用于识别违禁物质。一些欧盟成员国对此方法持谨慎态度,他们认为在此之前要先有明确的标准。
回复:企业应该如何面对?现在还没有明确规定REACH强制性,但这是企业以后面临的一个强制性的趋势

㈦ REACH法规包括哪些

注册来:年产量或进口量超过1吨的所源有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

评估:包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

许可:对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT ,vPvB等。

限制:如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。



(7)欧盟reach法规扩展阅读:

保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。

从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更安全的产品,刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同, REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

㈧ 欧盟reach法规与svhc清单有什么关系

REACH法规涉及到需要通过检测分析判断产品中有害物质存在情况的一般包括SVHC检测,限制物质检测,而检测只是分析产品中有害物质存在情况的手段。

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㈨ 欧盟REACH法规概论的目录

1 欧盟REACH法规概要
1.1 欧盟化学品政策
1.1.1 欧盟现有化学品政策存在的主要问题
1.1.2 新化学品法规的政治目标
1.1.3 新化学品法规的主要要素
1.2 化学品风险评估的相关知识
1.2.1 内在特性
1.2.2 开发与确认化学品检测、评估方法
1.2.3 暴露和使用
1.2.4 成本与收益
1.3 欧盟新化学品管理法规——REACH系统
1.3.1 注册
1.3.2 评估
1.3.3 需高度关注的化学品的许可
1.3.4 其他物质的快速风险管理
1.4 企业的作用、权利和责任
1.4.1 数据的获得
1.4.2 危险/安全评估
1.4.3 企业应向主管机关提供的信息
1.4.4 化学品安全信息的传递
1.4.5 试验数据的产权
1.5 REACH的其他相关问题
1.5.1 REACH执行时间表
1.5.2 分类和标签
1.5.3 REACH的体系管理
1.6 REACH政策的成本和效益
1.6.1 REACH的模式和范围
1.6.2 REACH的成本
2 REACH法规关键要素详解
2.1 注册
2.1.1 免除注册的物质范围
2.1.2 需要注册的范围
2.1.3 注册的化学品信息要求
2.1.4 注册需要的技术文件
2.2 化学品安全评估和化学品安全报告
2.2.1 化学品安全评估
2.2.2 化学品安全报告
2.3 评估
2.3.1 档案评估
2.3.2 物质评估
2.3.3 评估决议的采纳过程
2.3.4 测试费用分摊
2.4 许可
2.4.1 许可的物质范围
2.4.2 物质纳入许可清单的程序
2.4.3 申请许可
2.4.4 准予许可
2.5 对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制
2.5.1 一般规定
2.5.2 引入新的限制和修改现有限制
2.6 REACH其他要素
2.6.1 数据共享和避免不必要测试
2.6.2 供应链的信息
2.6.3 下游用户的义务
2.6.4 欧洲化学品管理局
2.7 REACH指南文件介绍
2.7.1 RIPl REACH程序描述
2.7.2 RIP2 REACH—IT工具
2.7.3 RIP3企业导则
2.7.4 RIP4管理部门导则
2.7.5 RIP5、RIP6和RIP7导则
3 欧盟REACH法规下的化学品评估工具
3.1 概述
3.2 REACH法规下的新工具
3.2.1 安全制造和使用:化学品安全评估(CSA)
3.2.2 暴露说明书
3.2.3 化学品安全报告(CSR):提供给主管当局的信息
3.2.4 扩展的安全数据表(SDS):提供给下游用户的信息
3.3 REACH倡导使用的新方法
3.3.1 风险评估:新观念和总体发展
3.3.2 其他的方法学:生命周期评估
3.3.3 替代动物试验
3.3.4 REACH与国际相关规定的协调
3.4 结论
参考文献
4 REACH法规倡导使用的非测试方法
4.1 概述
4.1.1 背景
4.1.2 非测试方法获取实验数据
4.1.3 与几个非测试方法有关的重要概念
4.1.4 非测试方法的确认
4.1.5 物质间法与群/类比法
4.2 非测试方法的应用现状
4.2.1 SARs/QSARs
4.2.2 化学分类法
4.2.3 类比/比对推导
4.2.4 非测试方法在法规中的应用
4.3 正在开展的改进工作
4.3.1 SAR和QSARs
4.3.2 化学分类法
4.3.3 分类法/比对推导
4.4 REACH法规所要求的更多的信息需要
4.4.1 SARs和QSARs
4.4.2 化学归类
4.4.3 类比/比对推导
参考文献
5 REACH法规对物质信息的要求
5.1 现有数据
5.1.1 信息源
5.1.2 REACI-I推荐数据源
5.2 对化学品固有属性及暴露信息研究进展
5.2.1 暴露
5.2.2 理化数据
5.2.3 测试方法
5.2.4 基于REACH法规非测试方法的采用
5.3 REACH所使用物质信息的相关规定
5.3.1 标准指南
5.3.2 已有的人类数据的使用
5.3.3 体外实验数据的使用
5.3.4 非GLP及非规范性研究结果的使用
5.3.5 未来REACH信息规定
5.3.6 实用型考虑
5.3.7 REACH法规必须的进一步信息要求
参考文献
6 典型案例
6.1 永久记号笔中潜在释放物质
6.1.1 描述
6.1.2 物质鉴别
6.1.3 现有注册的确认
6.1.4 注册决策过程
6.2 服装中需要通报的物质
6.2.1 描述
6.2.2 物质鉴别
6.2.3 注册决策过程
6.3 汽车轮胎中的多环芳烃
6.3.1 描述
6.3.2 物质鉴别
6.3.3 物质浓度信息
6.3.4 是否存在责任的决策过程
6.4 浴室用垫子中的邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)
6.4.1 描述
6.4.2 物质鉴别
6.4.3 注册决策过程
6.5 两个暴露案例
6.5.1 纺织品染料暴露
6.5.2 涂料暴露
7 REACH法规的典型问题解答
7.1 欧盟出台REACH的原因
7.1.1 欧洲现有化学品管理法规存在的主要问题
7.1.2 化学品新政策的总体目标
7.2 REACH框架
7.2.1 范畴
7.2.2 注册
7.2.3 数据共享
7.2.4 供应链中的信息交流
7.2.5 下游用户
7.2.6 评估
7.2.7 许可
7.2.8 限制规定
7.2.9 欧洲化学品管理局(ECHA)
7.2.10 分类和标签目录
7.2.11 信息获取
7.3 REACH的效益与成本
7.3.1 效益
7.3.2 成本
7.4 关于REACH的预防原则
7.4.1 REACH法规直接提出了预防原则吗?
7.4.2 如何解释“由预防原则支撑REACH”?
7.5 注册
7.5.1 如何注册
7.5.2 谁将作为注册人
7.5.3 信息需求
7.5.4 化学品安全评估/化学品安全报告
7.5.5 注册的优先考虑
7.5.6 测试结果的相互承认
7.5.7 完整性审核
7.5.8 费用
7.5.9 物品
7.5.10 聚合物
7.5.11 中间体
7.6 数据共享
7.7 下游用户
7.8 物质的评估
7.9 许可
7.9.1 许可程序
7.9.2 替代品方案
7.10 分类&标签
7.11 欧洲化学品管理局(ECHA)和成员国主管机关
7.12 执行
7.13 对规定的评论
7.14 需要回应和上诉的权利
7.15 REACH和其他共同体法规/国际协定的关系
7.15.1 废物管理法
7.15.2 国际协定和项目
7.16 竞争
7.16.1 REACH保密性
7.16.2 中小企业
7.16.3 贸易问题
7.16.4 创新
7.16.5 影响评价
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㈩ 什么是REACH法规欧盟REACH法规是什么意思

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