药品规章制度

『壹』 急需药品行业协会规章制度、职责！

给你个中医药的参考一下
中医药协会章程
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第一章 总 则

第1条 为了规范山东杏林科技职业学院社团联合会的工作，更好体现其服务社团，推进学校精神文明建设的宗旨，营造良好的校园文化氛围，丰富校园文化活动形式，充分发挥学生第二课堂作用，为校园文明建设做贡献，特制定此章程。

第2条山东杏林科技职业学院中医药协会是在校团委领导下的学术类，自愿结成，非营利性的社团组织，在工作上受校团委的直接管理和监督。

第3条 山东杏林科技职业学院中医药协会的基本任务是：

1、结和引导同学成为热爱祖国，适应有中国特色社会主义现代化建设事业要求的合格人才。

2、依托中医药协会这一载体，推进学校精神文明建设，把第二课堂建设成为学生素质教育的重要平台。

3、充分发挥协会群众性，参与性强的特点，使其成为丰富校园文化生活，培养学生兴趣爱好，参与学校活动，扩大求知领域，锻炼交往 能力，丰富内心世界的重要方式。

4、联合，协调，管理和服务学校各类协会及社团，以活动为舞台，促进其整体水平的提高。

第4条山东杏林科技职业学院内各成员都为本协会的忠诚成员。

第5条本协会设立秘书处，主要职责管理协会的人事档案，发放通知。

第二章 权利与义务

第6条 山东杏林科技职业学院中医药协会规定，凡经过批准进行登记注册的学生即可成为该协会的会员，享受有关权利，履行应尽的义务。

第7条 山东杏林科技职业学院的协会团体，是指山东杏林科技职业学院社团联合会审核通过，并经过校团委批准成立的。由山东杏林科技职业学院学生自愿组成，在遵守宪法，法律和校纪校规的前提下，一成员兴趣爱好为最终目的，按照其组织章程开展活动的学生组织。

第8条 山东杏林科技职业学院的协会享有以下权利：

1、通过符合本会章程规定的明主程序，讨论和决定本会的重大事务。

2、在遵守宪法，法律和校纪校规的前提下，以该组织成员的共同兴趣爱好为最终目的，按照其组织章程，在山东杏林科技职业学院以相对独立的组织形象开展形式多样的活动。

3、获得山东杏林科技职业学院社团联合会的帮助和支持。

4、对于山东杏林科技职业学院社团联合会的工作提议建设，批评和实施监督。

5、通过其他方式参与山东杏林科技职业学院社团联合会的管理工作。

6、其他规定的权利。

第9条 山东杏林科技职业学院中医药协会会员应履行的义务：

1、遵守本会章程，执行本会决议。

2、遵守宪法 校纪校规 ，严格按照组织章程有序开展活动。

3、服从本会的领导，积极完成本会委托的工作任务。

4、在享有关权利的时候，不得侵害其他协会组织或个人利益。

第10条 山东杏林科技职业学院中医药协会的具体管理细则依据《山东杏林科技职业学院社团管理条例》另行制定。

第三章 组织和职权

第11条 本会按照民主集中制的组织原则，按照国家的法律法规和本组织的章程，独立自主的开展活动。

第12条 山东杏林科技职业学院中医药协会是山东杏林科技职业学院大学生社团联合会所管机构

山东杏林科技职业学院中医药协会应当有九十到一百人左右的协会组织，并通过选举和通过决议所决定的。

山东杏林科技职业学院中医药协会行使下列职权：

1、审议和参议中医药协会的工作方针与任务。

2、讨论和决定本会的工作方针与任务。

3、选举产生山东杏林科技职业学院中医药协会内部成员。

4、讨论，决议山东杏林科技职业学院中医药协会决定的重大事项。

山东杏林科技职业学院在籍在校学生中医药协会成员经审核后可取得旁听资格，并可以只对协会的发展合理的提出自己的建议和意见。

第13条 山东杏林科技职业学院中医药协会的日常机构为：会长，副会长，秘书处，策划部，管理部，组织部，宣传部，外联部。以上机构对山东杏林科技职业学院中医药协会负责并处理协会的事物，为协会服务。

第四章 附 则

第14条 本章程未经批准不能擅自改正，必须向大学生社团联合会呈递申请，经批准后方可改正。

第15条 本章程自2009年10月开始实施，解释属于山东杏林科技职业学院中医药协会。

山东杏林科技职业学院中医药协会管理条例

第1条为了进一步规范山东杏林科技职业学院协会的管理，推动协会健康，有序的发展。推进校园文化建设，促进校园精神文明教案，推进学生素质教育，特制订本条例。

第2条本会是按照其章程开展活动的业余群众性组织，受大学生社团联合会的直接管理和监督。

第3条每个成员必须遵守宪法法律法规 校纪校规，必须遵守山东杏林科技职业学院的管理规章制度。

第4条协会成员必须具有正式的在校学籍，属于山东杏林科技职业学院的在校生。

第5条协会的基本义务：适应社会发展需求，适应教育改革及学生成长成才的需要。积极开展有益健康，丰富多彩的第二课堂，充分发挥协会的黄金品牌，提高每位成员的知识面。

第6条协会的活动经费来源于协会成员所交的会费和赞助商的提供。

协会的成立

第7条协会的成立由社团联合会审批

第8条协会的名称应当符合法律法规，不违背校园文明风尚。

协会的组织结构

第9条 协会成员大会是协会的最高权力机构

第10条协会每周五召开例会。

第11条协会的负责人主要指会长 副会长

中医药协会的财务制度

1、山东杏林科技职业学院中医药协会的财务管理有山东杏林科技职业学院大学生社团联合会统一管理。

2、协会成员不得在校外借工作之名对会员从事营利性的经营活动。

3、协会使用会费购买物品时候，必须向社团联合会递交申请说清价格，数目，规格。

4、筹办活动使用的经费必须向联合会递交发票等收据。

5、不能借协会名义向协会成员收取费用。

6、不得向上假报，虚报。

7、书写活动策划书，批准后方可实施

8、活动后向联合会递交活动依此递交。

中医药协会会长职责

1、中医药协会会长在协会成员大会中选举产生，全面负责中医药协会的各项工作。处理重大事务，对外代表中医药协会。

2、和其他协会干部一起，共同打造中医药协会的品牌效应。

3、负责召开协会例会，协会各项重要大会。

4、负责工作计划的制定，执行和检查工作。

5、经常和成员交流情况，及时向下级布置工作任务，了解工作进展。

6、负责领导和考核副会长，秘书处以及各部门部长的工作，并协助解决其他负责工作的重大问题。

7、监督协会的各项规章制度的有效执行。

8、了解成员的心声，听取每位干部的意见或建议。

9、代表协会和其他协会保持密切的合作关系。

10、完成社团分发的每一项事务。

中医药协会副会长的职责

1、协会副会长协助会长工作，具体负责分管协会事务。

2、会长不在时，副会长负责协会的一切工作。

3、及时将分管部门的情况向会长汇报或向部门汇报。

4、深入负责协会会员的心声，解决出现的困难。

5、分工明确，办事不拖延。

6、协调会长与其他部门的联系。

7、具体落实上级传达的各项事务和社团各项事务制度的落实。

中医药协会秘书处的职责

1、全面负责秘书处的各项工作

2、全面协调会长和副会长与各协会的联系

3、及时将协会的文件资料和反馈意见，建议向会长会反映。

4、全面协调重要活动的组织工作

5、统一协调各秘书的工作

6、定期向学校团委汇报工作

7、监督和管理各协会干部的工作水平，管理能力和组织活动的质量。

8、对协会干部进行监督甚至管理。

9、审核申请入会成员的申请书，信息采集表等

10、在协会中起领头作用。

中医药协会策划部的职责

1、书写每次活动的策划书。

2、对协会负责，对每一个成员负责。

3、工作严谨认真，向上，积极，诚信。

4、具有大胆创新的精神和缜密工作思路

5、积极配合协会的其他事物

6、按时保质保量的完成每一份工作。

7、管理好本部的所有成员。

8、积极的做好带头作用

中医药协会宣传部的职责

1、部长带领宣传部全体成员积极对外宣传中医药协会

2、利用各种宣传媒介和方式，具体负责协会重大活动的宣传工作

3、带领部门成员进一步学习美术知识，提高专业技能。

4、具有大胆创新的精神和慎密的工作思路

5、积极配合各部的工作

6、管理好宣传部的工具，不得随意破坏和丢弃。

中医药协会外联部的职责

1、部长带领外联部全体成员积极开展工作。

2、利用课余时间积极完成上级交代的外联任务。

3、监督和执行协会的规章制度，杜绝成员在外联工作中贪污，舞弊行为。

4、具有良好的心理素质和应变能力。

5、积极配合各部工作。

6、严格管理外联协议书的发放和使用。

7、对外保持良好的形象，诚实守信，自信大方。

8、洽谈必须带工作证，达成协议必须签协议书

中医药协会组织部职责

1、部长带领成员积极完成组织任务

2、保持良好形象，诚信，大方。

3、做好每次活动的立项服务工作

4、及时向会长上报工作中存在的问题

5、积极配合各部的工作

6、具有良好的组织和应变能力。

中医药协会管理部职责

1、部长带领成员做好管理工作

2、树立良好形象，诚实守信。

3、做好每次活动的管理工作，求真务实。

4、及时向会长汇报工作

5、管理活动时候的纪律和人员的走动。

6、对“杏林百草园”的相关事务进行管理

7、积极各部工作

7、积极各部工作

『贰』 求一份食品安全规章制度

一、统一管理原则
职能整合、统一管理是欧美等发达国家食品安全监管的一个显著特征。不少国家纷纷将食品安全的监管集中到一个或几个部门，并加大部门间的协调力度，以提高食品安全监管的效率。
鉴于疯牛病、口蹄疫等动物性疾病在欧盟各成员国的蔓延，为统一监控食品安全，恢复消费者对欧洲食品的信心，欧盟委员会于2002年初正式成立了欧盟食品安全管理局(FSA)，对从农田到餐桌的全过程进行监控。欧盟食品安全管理局由管理委员会、咨询论坛、八个专门科学小组和科学委员会等部门组成，该局对欧盟内部所有与食品安全相关的事务进行统一管理，负责与消费者就食品安全问题进行直接对话，建立成员国食品卫生和科研机构的合作网络，向欧盟委员会提出决策性意见等。欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限，只负责监督整个食物链，根据科学家的研究成果做出风险评估，为制定法规、标准以及其他的管理政策提供信息依据。
在FSA督导下，一些欧盟成员国也对原有的监管体制进行了调整，将食品安全监管职能集中到一个部门。德国于2001年将原食品、农业和林业部改组为消费者保护、食品和农业部，接管了卫生部的消费者保护和经济技术部的消费者政策制定职能，对全国的食品安全统一监管，并于2002年设立了联邦风险评估研究所和联邦消费者保护和食品安全局两个机构；丹麦通过持续改革，将原来担负食品安全管理职能的农业部、渔业部、食品部合并为食品和农业渔业部，形成了全国范围内食品安全的统一管理机构；法国设立了食品安全评价中心，荷兰成立了国家食品局。
1998年，美国政府成立了"总统食品安全管理委员会"来协调美国的食品安全工作。该委员会的成员由农业部、商业部、卫生部、管理与预算办公室、环境保护局、科学与技术政策办公室等有关职能部门的负责人组成。委员会主席由农业部部长、卫生部部长、科学与技术政策办公室主任共同担任，形成监督食品安全的三驾马车。美国政府食品安全的管理特点是职能互不交叉，一个部门负责一个或数个产品的全部安全工作，在总统食品安全管理委员会的统一协调下，实现对食品安全工作的一体化管理。
目前，美国的食品安全系统主要涉及六个部门，即卫生部的食品药品管理局(FDA)、农业部的食品安全检查局(FSIS)、动植物健康检验局(APHIS)、环境保护局(EPA)、商业部的国家渔业局(NMFS)、卫生部的疾病控制和预防中心(CDC)等。其中，FSIS主管肉、禽、蛋制品的安全,FDA负责FSIS职责之外的食品掺假、存在不安全隐患、标签夸大宣传等工作；APHIS主要是保护动植物免受害虫和疾病的威胁,EPA主要维护公众及环境健康，避免农药对人体造成的危害，加强对宠物的管理；NMFS执行海产品检测以及定级程序等,CDC负责研究、监管与食品消费相关的疾病。同时，海关负责定期检查、留样监测进口食品。
另外，联邦当局还有一些食品安全派出机构，如国家卫生研究所(NIH)、农业研究署(ARS)、州际研究、教育和推广合作署(CSREES)、农业市场署(AMS)、经济研究署(ERS)、谷物检验、包装和堆料场管理局(GIPSA)、美国法典办公室等，与各州和地方政府的相关部门配合，形成食品安全管理网络。
二、建立健全法律体系原则
健全的法律体系是食品安全监管顺利推行的基础，欧美发达国家大多建立了涵盖所有食品类别和食品链各环节的法律体系，为制定监管政策、检测标准以及质量认证等工作提供了依据。
从1906年美国第一部与食品有关的法规--《食品和药品法》开始，近一个世纪来，美国政府制定和修订了35部与食品安全有关的法规，其中直接相关的法令有7部。这7部法令既有综合性的《联邦食品、药品和化妆品法令》、《公共卫生服务法》、《食品质量保护法》；也有非常具体的《联邦肉类检查法》、《禽类产品检验法》、《蛋类产品检验法》、《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法》。食品安全法令制定了明确的标准和监管程序，如《联邦食品、药品和化妆品法》对掺假食品、错贴标签的食品、紧急状态下食品的控制、发生争议时的司法复议等内容都做出了详细规定。
为保证食品安全监管的公正、合理，美国针对公共参与决策和公平执法等设定了专门的法规。管理机构必须遵守的程序性法令包括《行政程序法》、《联邦咨询委员会法》和《信息公开法》等。
政府在食品安全监管中的首要职能，是制定食品安全标准并予以强制执行。这些标准包括对掺杂、掺假食品的一般禁令，对食品中不同化学残留允许量的具体限制，对产品本身的标准规定以及对加工操作规程标准的规定等。负责制定食品安全法规的主要部门为食品药品管理局和环境保护局。食品药品管理局负责除肉类和家禽产品外美国国内和进口的食品安全以及制订畜产品中兽药残留最高限量法规和标准；环境保护局负责饮用水、新的杀虫剂及毒物、垃圾等方面的安全，制订农药、环境化学物的残留限量和有关法规。
欧盟为统一并协调内部食品安全监管规则，三十年来陆续制订了《通用食品法》、《食品卫生法》等20多部食品安全方面的法规，形成强大的法律体系。欧盟还制订了一系列食品安全规范要求，主要包括动植物疾病控制、药物残留控制、食品生产卫生规范、良好实验室的检验、进口食品准入控制、出口国官方兽医证书规定、食品的官方监控等。
2000年初，欧盟发表了《食品安全白皮书》，提出了80多项保证食品安全的基本措施，以应对未来数年内可能遇到的问题。白皮书包括食品安全政策体系、食品法规框架、食品管理体制、食品安全国际合作等内容，是欧盟及其成员国完善食品安全法规体系和管理机构的基本指导。
三、实施风险管理原则
风险管理的首要目标是通过选择和实施适当的措施，尽可能控制食品风险，保障公众健康。风险管理的程序包括"风险评估"、"风险管理措施的评估"、"管理决策的实施"、"监控和评价"等内容。风险评估是对所有食品的危险因素进行系统、客观的评估，应用科学手段，研究危害因素的特征，并对它们影响的范围、涉及的人群和危害程度进行分析；风险管理措施的评估包括确定现有的管理选项、选择最佳的管理选项、确定最终的管理措施等；监控和评价指的是对实施措施的有效性进行评估，以及在必要时对风险管理和评估进行审查。风险管理是一个综合工程，不但要考虑与风险有关的因素，还要考虑政治、社会、经济等因素。管理者需要理解与风险评估相关的不确定因素，并在风险管理决策过程中予以考虑。
以美国为例，《总统食品安全计划》强调了风险评估在实现食品安全目标过程中的重要性。这项计划号召对食品安全负有风险管理责任的所有联邦政府机构成立"机构间风险评估协会"，该协会通过鼓励研究开发预测性模型和其他工具的方法，促进微生物风险评估工作的进展。管理机构还在实施各种风险管理对策方面取得了进展，如推行HACCP(风险分析和关键控制点)作为新的风险管理工具，认清可能发生的风险，从而采取有效的办法加以防范。
欧盟食品安全管理局成立后，进一步加强了食品安全风险管理工作。管理局一项重要职能就是根据理事会、成员国的要求，对食品安全问题分析研究，提供独立的科学建议，作为管理当局风险管理决策的依据。德国的联邦风险评估研究所则专门负责食品安全的评估与研究工作。
四、信息公开透明原则
在食品安全风险管理过程中，风险信息的交流与传播是一个非常重要的方面。欧美国家十分重视公众的知情权。强调"保持每一步政策制定过程中的透明性。"
美国政府强调食品安全制度建设和食品安全管理的公开性和透明度，建立了有效的食品安全信息系统，通过定时发布食品市场检测等信息、及时通报不合格食品的召回信息、在互联网上发布管理机构的议案等，使消费者了解食品安全的真实情况，增强自我保护能力。同时，政府还提供平台让消费者参与食品安全管理，并加强对媒体的管理，要求媒体以客观、准确、科学的食品信息服务于社会，不得炒作新闻，制造轰动效应牟取利益，造成消费者对食品安全的恐慌。美国法律要求政府在制定行政法规时，允许国内外的任何个人和单位获得政府决策依据的信息，并进行评论，确保法规修订是在公开、透明、交互方式下进行的。
欧盟为了增强食品安全工作的透明度，将食品安全管理局实施的环境风险评估、人类与动物健康安全风险评估结果以及其他的一些科学建议向公众公布，管理委员会举行的会议也允许公众参加，并邀请消费者代表或其他感兴趣的组织来观察管理局的一些活动，使公众可以广泛获取该局掌握的文件和信息。
五、从"农田到餐桌"全程控制和可追溯原则
欧美国家的食品安全监管强调从农田到餐桌的整个过程的有效控制，监管环节包括生产、收获、加工、包装、运输、贮藏和销售等；监管对象包括化肥、农药、饲料、包装材料、运输工具、食品标签等。通过全程监管，对可能会给食品安全构成潜在危害的风险预先加以防范，避免重要环节的缺失，并以此为基础实行问题食品的追溯制度。
在美国，一种食品的安全由一个部门负责的特点，使得从农田到餐桌的全程监管的责任主体明确，容易操作。目前，美国已建立的食品安全控制体系中，最典型的就是在食品生产企业中广泛实施的《通用良好生产规章》(GMP)和危害分析和关键控制体系(HACCP)。GMP规定了为保证卫生状态，哪些种类的建筑物、设备、装备、装置是必须的，哪些错误必须避免，还涉及诸如通风设置、设备清洗等要求。同时，相关部门实施病虫害安全管理规范、发展良好农业生产规范，以便减少杀虫剂的残留和微生物对最终食品的危险性。
欧盟的《食品安全白皮书》明确提出要加强和巩固从农田到餐桌的控制能力，全面完善全程监管体制。欧盟及其主要成员国在追溯制度方面建立了统一的数据库，包括识别系统、代码系统，详细记载生产链中被监控对象移动的轨迹，监测食品的生产和销售状况。欧盟还建立了食品追踪机制，要求饲料和商品经销商对原料来源和配料保存进行记录，要求农民或养殖企业对饲养牲畜的详细过程进行记录。比如，欧盟规定牲畜饲养者必须记录包括饲料的种类及来源、牲畜患病情况、使用兽药的种类及来源等信息并妥善保存。屠宰加工场收购活体牲畜时，养殖方必须提供上述信息的记录。屠宰后被分割的牲畜肉块，也必须有强制性的标识，包括可追溯号、出生地、屠宰场批号、分割厂批号等内容，通过这些信息，可以追踪每块畜禽肉的来源。此外，欧盟还建立了转基因生物的跟踪系统，要求生产企业及食品经营者传送并保留其经手的转基因食品的详细信息，这些信息必须通过商业链传达，保留时间不得少于5年，以此确保对转基因生物的可追溯性。
六、责任主体限定原则
在英美国家食品安全管理机制中，食品安全首先是食品生产者、加工者的责任，政府在食品安全监管中的主要职责，就是通过对食品生产者、加工者的监督管理，最大限度地减少食品安全风险。
按照美国法律，企业作为当事人对食品安全负主要责任。企业应根据食品安全法规的要求来生产食品，确保其生产、销售的食品符合安全卫生标准。政府的作用是制定合适的标准，监督企业按照这些标准和食品安全法规进行食品生产，并在必要时采取制裁措施。违法者不仅要承担对于受害者的民事赔偿责任，而且还要受到行政乃至刑事制裁。
在欧盟及各主要成员国的食品链中，生产、加工食品的经营者的责任非常明确。《欧盟食品安全白皮书》规定，食品生产加工者、饲料生产者和农民对食品安全承担基本责任；政府当局通过国家监督和控制系统的运作来确保食品安全；委员会对政府当局的能力进行评估，运用先进的科学技术来发展食品安全措施，通过审查和检验促使国家监督和控制系统达到更高的水平；消费者对食品的保管、处理与烹煮负有责任。
七、专家参与原则
随着新资源、新材料、新技术在食品生产加工中的广泛应用以及更多环境污染物的出现，食品危害因素越来越复杂，风险越来越大，为食品安全监管工作带来巨大挑战。充分利用专家力量，让专家参与食品安全监管工作，已成为各国的共识。
美国政府一方面在管理机构内部组织优秀科学家加强前沿问题的研究，另一方面积极利用政府部门以外的专家资源，通过技术咨询、合作研究等各种形式，使之为食品安全管理工作服务。同时与世界卫生组织、粮农组织等国际组织保持密切联系，分享最新的科学进展成果。政府还充分利用检验机构的专业力量。美国的食品检验机构中有大批食品工艺、微生物、营养、卫生等方面的专家，在政府的统一组织下，利用他们的专业知识，系统开展食品安全状况调查、收集并分析样品、监控进口产品、从事消费者研究等工作。
向消费者提供安全知识培训，也是食品安全专家参与食品安全监管工作的一个重要途径。美国农业部的消费者热线每年要答复大量消费者关于食品安全知识、风险防护、营养搭配等方面的咨询。
欧盟食品安全管理局设置有八个专门科学小组，分别为食品添加剂、调味、加工辅料和与食品相接触物质组；用于动物饲料的添加剂、产品或物质组；植物卫生、植物保护产品及其残留物组；转基因生物组；饮食产品、营养和应变性组；生物危险(包括疯牛病)组；食品链污染组；动物卫生与福利组。八个小组在科学委员会的协调下，根据各自的职责分工开展专题研究和科学评估，为食品安全局的各项决策提供技术支持，为制定法规、标准提供基础数据。此外，在发生食品危机时，欧盟理事会将成立危机处置小组，欧盟食品安全管理局的科学家们将负责为该小组提供必要的科学和技术建议。
八、充分发挥消费者作用原则
欧美等国家非常重视消费者在食品安全监管，特别是法规、政策制定过程中的作用，充分听取消费者的建议，确保其工作能真正维护消费者的利益。
美国在立法和修订过程中都允许并鼓励消费者积极参与。立法机构通常发表一个条例提案的先期通知，提出存在问题和解决方案，征询公众的意见；在最终法规发表前，要为消费者提供开展讨论和发表评论的机会；当遇到特别复杂的问题，需要立法机构外的专家建议时，立法机构还将根据需要通过非正式信息途径召开公众会议，收集消费者对特定问题的看法。如果个人或机构对立法机构的决策提出异议时，还可以向法庭提出申诉。
九、预防为主原则
欧美国家十分重视食品安全管理方面的预防措施，并以科学性的危害分析作为制定食品安全系统政策的基础。HACCP体系作为世界公认的行之有效的食品安全质量保证系统，在欧美等国家和地区的食品生产加工企业中得到广泛应用。
HACCP体系的目标在于有效预防和控制可能存在的食品安全隐患，它通过对食品生产的整个过程进行分析，找出对食品安全有影响的环节，确定关键性的控制点，并为每个关键点确定衡量限制和监控程序，在生产中对关键点严密监控，一旦出现问题，马上采取纠正和控制措施消除隐患。采用HACCP体系，既能全面监控整个生产过程，使食品的加工生产、包装贮藏、销售消费都在统一的规范制约下运行，又能突出重点，减少食品安全控制的总支出，提高经济效益，为保证食品安全奠定可靠的基础。HACCP系统还要求企业具备严格的档案制度(档案的保存期至少要等于所生产食品的保质期)，并对食品链的各环节都有明确的要求，这样，易于分清安全事故责任人，提高相关部门的工作效率。
美国还建立了食品和饲料成分的控制体系，如为防止疯牛病的传播，政府根据行政程序法令的相关规定，在充分争取行业协会、专家、相关利益团体以及消费者建议的基础上，出台了严格禁止利用某些动物蛋白喂养反刍动物的规定，从饲养环节上控制疯牛病的发生。通过严格的审查制度，美国政府着力减弱食品添加剂、杀虫剂等对食品可能产生的危害。根据规定，任何食品添加剂上市之前，生产者必须提供其产品安全性的证明，管理当局对有关数据进行评价，必要时还要进行细致的检测，以确定添加剂的安全性。所有审查活动都有详细记录，且要向社会公开。
欧盟建立了食品危害快速预警系统，该系统由欧盟委员会、欧盟食品安全管理局和各成员国组成。一旦发现来自成员国或者第三方国家的食品与饲料可能会对人体健康产生危害，而该国无能力完全控制风险时，欧盟委员会将启动快速预警系统，并采取终止或限定有问题食品的销售、使用等紧急控制措施。成员国获取预警信息后，会采取相应的举措，并将危害情况通知公众。预警系统的启动取决于委员会对具体情况的评估结果，成员国也可建议委员会就某种危害启动预警系统。
欧美等发达国家和地区的实践证明，集中、高效、针对性强的食品安全监管体系是保障食品安全的关键。对发达国家食品安全监管原则的研究，可为我国建立健全食品安全监管体系提供宝贵的经验。近年来，北京市在借鉴发达国家经验的基础上，在食品安全监管工作中进行了一些探索，逐步形成了适合本市特点的食品安全控制体系框架，上述几项原则在该体系中都有一定的体现，今后我们还将在食品安全监管实践中不断加以完善。

『叁』 医疗机构药事管理规定的具体规定

第一条 为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条 医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
第五条 依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第六条 医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
第八条 药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
第九条 药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：
（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；
（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；
（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；
（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；
（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；
（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；
（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
第十条 医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。
第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。
三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。
第十二条 药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。
第十三条 药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。
第十四条 二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。 第十五条 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
第十六条 医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
第十七条 医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。
第十八条 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
第十九条 医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。
第二十条 医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。
第二十一条 医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。
第二十二条 医疗机构应当结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。 第二十三条 医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。
第二十四条 医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。
第二十五条 医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。
第二十六条 医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。
第二十七条 化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。
第二十八条 药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。
为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。
第二十九条 医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。
肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。
第三十条 医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。静脉用药调配中心（室）应当符合静脉用药集中调配质量管理规范，由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药。在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行。
医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案。
第三十一条医疗机构制剂管理按照《药品管理法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定执行。 第三十二条 医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应的药学专业技术职务任职资格。
医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
第三十三条 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。建立静脉用药调配中心（室）的，医疗机构应当根据实际需要另行增加药学专业技术人员数量。
第三十四条 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。
临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。
第三十五条 医疗机构应当加强对药学专业技术人员的培养、考核和管理，制订培训计划，组织药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，将完成培训及取得继续医学教育学分情况，作为药学专业技术人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一。
第三十六条 医疗机构药师工作职责：
（一）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品；
（二）参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；
（三）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；
（四）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；
（五）开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；
（六）掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；
（七）结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测；
（八）其他与医院药学相关的专业技术工作。 第三十七条 县级以上地方卫生、中医药行政部门应当加强对医疗机构药事管理工作的监督与管理。
第三十八条 医疗机构不得使用非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任。
第三十九条 医疗机构出现下列情形之一的，由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告；对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除等处分：
（一）未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；
（二）未按照本规定配备药学专业技术人员、建立临床药师制，不合理用药问题严重，并造成不良影响的；
（三）未执行有关的药品质量管理规范和规章制度，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；
（四）非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的；
（五）将药品购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配的依据，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益的。
（六）违反本规定的其他规定并造成严重后果的。
第四十条 医疗机构违反药品管理有关法律、法规、规章的，依据其情节由县级以上地方卫生行政部门依法予以处理。
第四十一条 县级以上地方卫生、中医药行政部门应当定期对医疗机构药事管理工作进行监督检查。
第四十二条 卫生、中医药行政部门的工作人员依法对医疗机构药事管理工作进行监督检查时，应当出示证件。被检查的医疗机构应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。 第四十三条 本规定中下列用语的含义：
临床药学：是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。
临床药师：是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。
危害药品：是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。
药品损害：是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。
用药错误：是指合格药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。
第四十四条 医疗机构中药饮片的管理，按照《医院中药饮片管理规范》执行。
第四十五条 诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站可不设药事管理组织机构和药学部门，由机构负责人指定医务人员负责药事工作。
中医诊所、民族医诊所可不设药事管理组织机构和药学部门，由中医药和民族医药专业技术人员负责药事工作。
第四十六条 本规定自2011年3月1日起施行。《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2002〕24号）同时废止。

『肆』 拆零药品销售制度现行法律法规内容有哪些

关于药品拆零销售的规定，只有在“GSP认证现场检查操作方法”中有具体规定。是回GSP认证时，现场检答查的主要条款，对于GSP认证的主要条款，一条不通过，就不能通过GSP认证。

“GSP检查”药品拆零 的规定主要有：
检查条款：药品拆零必须按规定保留药品原包装和标签，药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法用量、有效期等内容。
检查内容：考查是否按规定拆零，是否具有拆零工具，拆零工具和包装袋是否清洁卫生，包装袋是否印有规定的项目，拆零销售时是否在包装袋上写明所规定的项目。

『伍』 如何遏制医疗领域药品回扣制度建设

药品回扣，一般是指在药品购销业务中由卖方从收到的药数中给买方单位和经办人的金钱或物资。药品回扣问题形成于药品供应链中的所有环节，包括药厂、药监、物价、代理商、配送商、药品代表、医院及医生等，可以说，这是体制和机制在不规范的情况下相互作用的结果。而根治收受药品回扣是一个系统、长期、复杂的工作，只有找出药品回扣的复杂成因并找出如何进行综合治理的对策，才能收到事半功倍的效果。
一、药品回扣的成因
（一）药品生产企业之间恶性竞争。据行业统计，我国的药品生产企业多达6300家，GMP（制造标准）认证后为4600余家（美国药品业最发达，也仅仅200多家），但是我国的药品生产企业大多数是低水平重复生产，规模小、集中度低。由于药品生产企业总量过多，产品结构也不合理，诸多厂家生产同一品种，造成药品供过于求。据国家药品监管部门的数据，我国药品市场的产品结构中，非专利药占67％左右，在已获得的新药中，97％为仿制药。由于利润空间狭小，药品生产往往陷入恶性循环，许多制药企业几乎到了难以维系生存的地步，只能靠仿制品种的申报和药品回扣这种直接的促销手段来实现企业的快速资金回笼。
（二）药品定价机制尚不完善。我国药品在物价管理方面目前对如何确定平均成本还没有形成完善的制度，药品定价实际由生产企业说了算。一方面药品生产厂家虚报成本，造成药品价格虚高，形成巨大的利润空间。另一方面国家只给政策不给钱，以药养医，把一部分应该加在生产成本中的期间费用、销售利润及“以药养医”的制度成本转移到了经销商身上，表现为流通环节利润过高，出厂价与最高零售价或中标价间价差过大。而物价部门根据企业的报价定价，就出现了药品经销商与生产商合谋，贿赂价格主管部门，抬高出厂价，然后生产厂商给经销商回扣，经销商就又可以给医院回扣。如此一来，到消费者手中药品价格依然很高。最先这种虚高定价出现在进口药合资药上，后来引发国产新药的“跟风”，许多国产药也纷纷改变其剂型名称规格，改头换面为“新药”，然后大大抬高其价格。物价部门一方面难以掌握和控制药品生产成本，对药品价格缺乏有效的监控机制；另一方面有的地方政府为了局部利益，也愿意将药品价格定得高一些。
（三）药品流通领域乱象丛生。我国药品批发企业高达16000 多家，堪称世界之最。为了使自己生产的药品能够顺利进入医院药房，占据市场优势，生产厂家和药品公司纷纷采取措施，层层加价，采用回扣、提成等不规范手段营销提高药品销售，采用招募药品代理商或药品推销商，即医药公司和医药代表方式，医药代表用金钱打通医院药品管理者（包括院级领导和科室领导），回扣药品顺利进入医院药房。回扣药品进入病人手中，最终还需医生手中的笔和处方，用回扣打通医生是医药代表的最后程序，给医生的回扣一般是药品零售价的20%左右（一般由医院药剂科统计出每位医生的开药数量并给药物代表，药物代表据此决定给医生回扣数额）。
（四）医疗机构“以药养医”。作为具有公益事业性质的医疗机构，其经费来源主要应该靠政府拨付，但目前政府对医疗机构的投入还远远不足。为保障医疗机构的正常发展，国家给予相应的政策，允许医疗机构用药品的收入弥补财政经费拨付的不足。据统计，我国医疗单位的药品收入占总收入的55%左右，远远超过世界发达国家10%~12%的水准。“以药养医”成为我国医疗行业的普遍现象。为获得大量的药品差价收入，有的医院为了增加药费收入，甚至鼓励医生开大处方，根据处方量按比例给医生提成，这促使一些药品经销商乘机混水摸鱼，通过给医生的药品回扣来推销其产品。
（五)医生劳动付出与收入有不小差距。医生是一个高投入、高强度、高风险的职业，但是我国医生的付出与收入有不小的差距。统计显示，医务人员平均每周工作时间为53.4小时，远超过每周40小时的法定劳动时间，平均每月要值7个夜班。在就业门槛方面，医学专业学生本科一般要读5年，再加上硕士3年、博士2年，这样一共就要10年。现在医院招聘医学人才的时候，学历要求都在硕士或以上学历。医生参加工作前的付出比其他专业要多。医院作为一个计划经济体制下的“事业单位”，医生工资标准由国家统一制定，基本工资低于公务员和教师类的职业待遇。在西方发达国家，医生基本上属于高薪阶层，但在我国，医生的付出与收入不成正比。他们工作中的专业难度高、风险大、加班时间长，故而容易产生不平衡的心理，于是在面对药品代表的诱惑时难免会基于不平衡心理而收取药品回扣。（而医药代表如果按制度规范操作，不支付回扣，则他的药品无法销出，也不得已必须给医生回扣）。
二、“医药回扣”的特点
（一）“医药回扣”行为具有普遍性。近年来，“医药回扣”已成为药企推销产品的常规手段和竞争砝码，收受回扣和财物也成为医疗机构的普遍现象，相关的回扣窝案、串案屡见不鲜。有些医务工作者甚至为了收受“回扣”，宁可被扣奖金，也要违规超量开药，医疗系统收受“回扣”现象似乎已经习以为常，见怪不怪了。
（二）涉案人员带有群体性。药品采购、使用涉及药剂科、药事委员会、采购人、临床科室负责人、临床医生、财务等各个环节，每个环节的工作人员都是药商行贿的对象，因此往往查出一个案件带出一串案件，具有明显的群体性。
（三）“医药回扣”行为具有相对隐蔽性。“医药回扣”的行贿和受贿行为大部分都是一对一的，具有相对隐蔽性。如医药代表和医生单线联系，直接到诊疗室、医生家里进行推销药品和派发“回扣”。
（四）同一医务人员收受“回扣”具有多次性。医务人员不仅从同一个医药代表处多次收受“回扣”，而且同时收受多名医药代理给予的“回扣”，收受“回扣”行为具有多次性的特点。因此，虽然某个医生每次收受医药代表“回扣”数额不大，但累计的数额较大。
（五）“医药回扣”的表现形式具有多样性。随着医疗体制改革和反腐工作的走向深入，药品回扣行为也日益走向隐蔽，药品回扣已从过去的现金变为现在的礼卡、实物，由挎着包到医院发放现金到请到院外吃饭喝茶，由给个人变相为给科室集体分配等等，形式不一而足，有的甚至打着有利于工作的旗号。主要表现为现金回扣、实物回扣以及以各种名义支付会诊费、临床研究费、手续费、宣传费、推销费、劳务费、“广告费”、“新品推广费”、“外方费”、“统方费”、咨询费等等。还间接地表现为安排各种国内外旅游、考察费用，资助子女国外留学费用；报销学术活动费，名目繁多。
（六）对“医药回扣”的处罚力度偏轻。从近年来查处的药疗器械和药品采购、医生用药的“回扣”案的结果来看，对相关涉案人员的处罚与国家机关工作人员的受贿罪处罚相比偏轻。
三、药品回扣的综合治理对策
正是由于上述综合因素，药品回扣在医疗行业中屡禁不止并成愈演愈烈之势。药品回扣不是一个孤立事件，而是具有普遍性的社会问题。药品回扣的产生，有着深层次的制度根源。因此，治理药品回扣必须要全方位并且要建立长效治理机制。
（一）逐步实现医药分离，减少药品企业恶性竞争。医疗卫生领域的公益性和福利性决定了医疗卫生系统不可能完全市场化，国家医疗卫生管理体制的改革，首要是实现真正医药分家，切断医生收入和药价之间的直接联系。医院和医生主要通过医疗技术服务收入取得补偿，药房则应按商业原则独立核算并自负盈亏。只有真正切断医生收入和药价之间的直接联系才能医院避免药品企业恶性竞争对医院的影响，真正根除药品回扣的源头。
（二）建立有效的药品定价监督机制。药品作为特殊商品，不能完全由市场定价，应建立政府与市场相结合的定价体制。要完善药品价格管理机制，必须深化药品价格形成机制和价格管理体制改革：对政府定价调价药品要改变定价方式，实行专家评审制度，加强成本监督检查，规范药品价格的审批程序。要根据情况的变化，及时修改定价目录。
（三）规范药品购销行为。药品的产、销、购等环节应建立健全的监督管理制度。药品企业要严格依照《反不正当竞争法》约束经营行为，提倡公平竞争，一切为患者的经营作风。医疗卫生单位要严格依照《药品管理法》规范采购，实行药事委员会制度。药品监督管理部门应加强药品市场的监督管理，坚决取缔和子严惩无证卖药者、非法批发者、供应假药者、发放回扣者。
（四）依法加强对医疗回扣的处罚。在法律上，最高法、最高检联合发布的《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律有关问题的意见》规定，医疗机构中的医务人员，利用开处方的职务便利，以各种名义非法收受药品产品销售方财物，为医药产品销售方谋取利益，数额较大的，以非国家工作人员受贿罪定罪处罚。同时，要加大对支付回扣的医药产品销售方和医药代表的打击力度。在治理医药回扣专项行动上，不仅由医院和上级纪检监察部门，还必须要有第三方的公安和检察部门介入，才能取得成效。
（五）适当提高医生职务待遇。完善人员绩效考核制度，实行岗位绩效工资制度，充分调动医务人员的积极性。”尊重医生们的劳动价值，调动医生们的积极性。继续加强落实医生收入分按工资和绩效分配，使一线医生的收入部分与绩效挂钩。调动医生工作积极性的同时，有效遏制部分医务人员捞取灰色收入的势头。
四、针对医药回扣治理中还存在的问题，采取下一步措施
尽管这几年在严厉打击的高压态势下，但在医药回扣治理中还存在着问题：
一是部分医务人员的思想认识还不够重视，一般的宣传教育作用不大。
二是治理的措施上还缺乏强有力的手段，不能用科技方式，查实难取证难。
三是医务人员的紧缺提高了自身价值，只能采用以罚代停的方式。
收受医药回扣行为，严重损害了人民群众的利益和卫生行业形象，影响了政府的公信力。应该惩防并举，综合治理，下一步措施是：
（一）深化认识和加强宣传教育，牢固树立防止商业贿赂的思想道德和纪律法制防线。以教育为主线，要深入开展理想宗旨、职业道德、人文医学和正反典型教育，从思想上不断灌输收受回扣就是犯罪的意识，加强对重点岗位重点人员的诫免谈话，树立正确的价值观、利益观，增强职业荣誉感和社会责任感，形成重服务、讲奉献、自觉抵制“医药回扣”等商业贿赂的良好风气，做到依法依纪廉洁从业。
（二）重点抓好防控商业贿赂各项制度建设。1、医药企业管理制度。要建立医药企业人员院内活动暗访排查制度、行贿企业不良记录，停止采购行贿企业产品制度。2、“阳光监督”、“阳光采购”、“阳光用药”制度。合理确定医院领导职责分工，建立健全监督制约机制，对涉及基建、项目招投标、药品采购等方面的重大决策实行领导班子集体讨论决定制度。加强药品集中采购工作的管理和监督，确保药品集中采购工作规范有序进行。加强对药品使用的管理和监督，严格规范医生处方行为，实行阳光用药制度。对处方量大的药品调换和停用（织里医院就有打招呼情况）。3、轮岗制度。对容易滋生商业贿赂的重点部门和重点岗位的人员，要定期交流轮岗，并形成制度。4、监管控制机制。建立健全单位内部控制制度，规范工作流程，加大内部审计力度，建立事前、事中以及全过程监管控制机制。5、内部奖惩制度。完善记录考核制度，深化医德医风建设，将医德医风状况与医务人员的岗位聘用、绩效工资、晋职晋级、评先评优、定期考核等直接挂钩，充分发挥制度的约束和激励作用。从源头上防范腐败问题的发生，发挥查办案件的治本功能。
（三）加大查办医药回扣案件力度，坚决惩处商业贿赂行为。拓宽案件信息与举报渠道，认真分析医药购销领域商业贿赂行为变化的规律、特点，对典型的商业贿赂案件，发现一起，查办一起，决不姑息，决不手软。对收受商业贿赂的有关人员，要依纪依法严肃处理，构成犯罪的，要及时移送司法机关。对多次开大处方或不合格处方的人员，依据《执业医师法》等有关规定，视情节给予通报批评、取消当年评优、评职称或责令暂停执业活动，吊销执业证书，直至解聘。加大罚款力度，增加违规成本。
（四）源头治理，斩断“医药回扣”现象的利益链条。医药利益团体涉及医药企业、医药经销商、医院医品遴选委员会、医院药剂科、医院医生和医药代表等环节，利益的要件就是药品和药械。所以把重点人员和重点药品建立档案，发现违规现象放入黑名单，向社会公布，使群众知道他们是赚取黑心钱的人和药。由此来斩断“医药回扣”现象利益链条。

『陆』 医院药房管理制度

医院药房管理制度

（1）统一管理：将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理，保证规范药房制度在医院的全面实施，使得药房工作能全面配合医院的整体工作，全面体现药房在整个医院工作中的重要性。

（2）专人负责：尽管药事管理委员会要全面负责，但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责，主要有：药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等，以使药房所有人员均明确各自职责，保证各项工作的顺利开展。

（3）规范质量管理制度：主要有：药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度；特殊药品和贵重药品管理制度；服务质量管理制度，质量事故及差错处理和报告制度，药品质量信息收集制度，处方管理制度，退货药品管理制度，不合格药品管理制度；药房奖惩制度等。从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效，并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。

一、人员管理

1、从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

2、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。

二、 药品管理

1、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

2、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。

对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次。

对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

3、药品的调配

进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。

调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁。

使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接工作制度管理。

（1）统一管理：将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理，保证规范药房制度在医院的全面实施，使得药房工作能全面配合医院的整体工作，全面体现药房在整个医院工作中的重要性。

（2）专人负责：尽管药事管理委员会要全面负责，但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责。

主要有：药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等，以使药房所有人员均明确各自职责，保证各项工作的顺利开展。

（3）规范质量管理制度：主要有：药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度；特殊药品和贵重药品管理制度。

服务质量管理制度，质量事故及差错处理和报告制度，药品质量信息收集制度，处方管理制度，退货药品管理制度，不合格药品管理制度；药房奖惩制度等。

从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效，并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。

(6)药品规章制度扩展阅读：

药品的调配管理

1、 药师收方后，首先要细心审读处方，主要审查处方中的药品名

称、用药剂量、用法三个方面。如果有药品名称错误、用药剂量方面不妥或用药有配伍禁忌之处，应与开方医师联系，经原医师重新审定更正后再行配方。

2、 严格处方与计算机核对，在药品规格、数量、含量、金额总量

均正确无误时方可调配。

3、 配方时按处方书写的顺序取药，注意处方内容与配发药品的一

致性，遇有药品变色、霉变、过期、失效不得配发，对大输液，

发出前要检查瓶口有无松动及溶液是否澄明，如对药品有疑问，需核实无误再行调配。

4、 协作配方时，收方药师在药品配齐后与处方一起交给复核药师。

5、 发药是调配药品的最后一关，药师复核药品无误后，按处方称

呼病人姓名，注意其性别年龄相符后，方可发给，并向病人说明用法和注意事项。

6、 需特别交待的用法（如疼痛时、发热时用或一次性口服等）要

重点指点给病人。

7、 调配麻醉药品时，要专册登记日期、病人姓名、适应症、详细

地址、所用药品名称、规格、数量、开方医师、配方药师等内容，以便跟踪和反馈病人麻醉药品的使用情况。

8、 调配时应注意处方的限量。处方一般不得超过7日用量；急诊

处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。其他详见特殊药品管理。

9、 药品调配完毕，配方及复核药师都应在处方上签字以示负责。

10、 处方一次有效。

『柒』 急需“疼痛科”规章制度！

疼痛科一般在三甲医院才设立,是和麻醉科再一起的!

麻醉科规章制度

一、麻醉记录单管理制度：

1、麻醉记录单是手术治疗病人的医疗档案，也是进行教学、科研工作的珍贵资料。因此，要求麻醉医师必须认真填写。

2、麻醉医师应认真、如实把麻醉记录单各项填写完整清楚，要字迹清楚。

3、麻醉记录单专人负责管理，每月按日期整理一次。每年做出统计，统一管理。

二、麻醉前疑难病例讨论及会诊制度：

1、对于疑难病例或具有教学意义的病例、少见病例，在科主任的主持下进行术前讨论，对术中可能发生的问题提出相应措施。

2、回顾性总结手术麻醉病例和重危病人的抢救过程及经验教训。

3、院外会诊由副主任医师以上或高年主治医师担任，院内会诊由主治医师以上担任。

4、因病情或术前准备不足需停止麻醉应经主治医师以上会诊同意。

5、会诊病例和疑难病例讨论记录在专用本上。

三、麻醉药品管理制度：

1、专人负责管理，定期检查、领取。

2、毒麻药品除有专人保管外，麻醉医师凭毒麻药处方领取。

3、急救药品定点放置，并有明显标志，以利抢救急需。

4、麻醉中特殊用药，需经负责麻醉的主治医师同意后才可应用。

5、麻醉药品（毒麻药）不得外借，特殊需要时需经科主任批准并按时如数还清。

四、麻醉机和仪器管理制度：

1、麻醉前应认真检查所用的麻醉用具和仪器。

2、麻醉后应关闭各种开关，取下各种衔接管，消毒螺纹管，呼吸囊等。

3、麻醉机、监护仪等贵重仪器由专人管理，定期检查及维护，发现缺失或损坏立即报修，保证麻醉设备的完好率。

4、喉镜等麻醉器械专人管理，经常检修，以备随时应用。

五、消毒制度：

1、麻醉器械：螺纹管、呼吸气囊、舌钳等每次用完后浸泡、清洗、消毒或熏蒸，以防交叉感染。

2、浸泡酒精等溶液的容器定期更换。

3、放置麻醉器械盘及盖单一人一用一消毒。

4、一次性消耗材料用后，由使用者浸泡、毁型。

六、交接班制度：

1、主班医师与夜班医师交接日间麻醉工作及尚未结束的急诊手术。

2、交接抢救箱、麻醉器具及毒麻药品使用的情况。

3、主班负责日间急诊手术病人的麻醉工作和科内院内抢救工作。

4、主班或护士负责请领补充当日使用的药品。

七、麻醉恢复室工作制度：

1、麻醉恢复室是密切观察麻醉病人苏醒的场所，对手术、麻醉后危重病人进行监测治疗，及时观察病情变化，提高手术麻醉后病人的安全性。手术后由于麻醉药、肌松药和神经阻滞作用尚未消失，常易发生呕吐、误吸、缺氧、高碳酸血症、水、电解质平衡紊乱，常导致心血管功能与呼吸功能紊乱。因此，在麻醉恢复室内应进行密切的监测和治疗，并及时记录。

2、恢复室病人常规监测一般项目包括：血压、呼吸、脉搏、血氧饱和度、心电图、血常规、尿量、补液量及速度和引流量等。

3、恢复室内应给予病人充分镇静、镇痛以减轻各种并发症。

4、病人离开恢复室应符合下列标准：

(1)全麻者需完全清醒，能正确回答问题，呼吸道通畅，循环功能稳定，血氧饱合度下降不超过术前的3-5％。

(2)椎管内麻醉病人通气量满意，一般状况稳定。

5、恢复室在麻醉科领导下，由麻醉科医师主持日常工作，其职责范围同麻醉科三级医师负责制。

八、疼痛治疗制度：

1、疼痛门诊除遵守门诊部的一切规章制度外，强调病历的书写要规范化，保管及随访要常规化。

2、病人治疗前应明确诊断，必要时请有关科室会诊。

3、疑难病例应请上级医师或请有关科室会诊、研究治疗方案。

4、治疗后患者要观察15--30分钟方可离开。

5、备好急救药品及器械。

6、应由主治医师以上医师出疼痛门诊。

7、术后疼痛治疗的病人要及时下医嘱，交待护士观察病情，每天至少一次巡视病人，调整用药剂量及速度。

九、人才培养制度：

1、科主任负责全科各级医师的培养工作，须有计划、明确任务，并有一定的检查考核制度。

2、住院医师应到循环及呼吸内科等科室轮转学习半年至一年。每年写1篇论文或译文。

3、主治医师除临床工作外，应在科主任指导下承担临床科研项目，每年写出1－2篇论文或文献综述。

4、争取和创造条件对各级医师分批选送学习外文和进修。

5、由科主任或高年主治医师负责教学工作，担任医学生的授课任务，按统一教学大纲备课。在主治医师指导下，由高年住院医师指导医学生见习和实习工作。

6、招收进修医师，以临床实践为主，兼学理论。

十、业务学习和科研制度：

1、由科主任或一名高年医师负责科内业务学习，内容有：交流临床麻醉经验、重要病例讨论、读书报告、文献综述、麻醉新药和新技术介绍，科研课题报告会等。

2、病例讨论主要是讨论疑难病例或并发症病例。手术后24小时内死亡病例，应在一周内进行全科讨论，以总结经验，吸取教训，不断提高麻醉水平。

3、科研计划由科主任同有关人员制订，开始前应在本科内做开题报告。

4、科研成果应在科内报告并存入科研档案。

1、麻醉医师在术前一天到病房熟悉病人病例、各项检查结果，详细检查病人，充分了解病人的思想情况和全身情况，作好病人思想工作，消除对麻醉和手术的顾虑。重大手术与术者一起参加术前讨论，共同制定麻醉方案。

2、麻醉医师应于麻醉前检查麻醉药品，必须做到三查（查药物名称、浓度、剂量），并检查麻醉用具和急救设备。手术结束后，应及时清理麻醉器材，补充麻醉药品，对麻醉器材、药品应妥善保管，定期检查，防止积压、浪费变质，并建立帐目，严格交接手续。

3、麻醉时应严格执行操作规程，密切观察病情，按规定填写麻醉记录，如有异常情况，应立即与术者共同处理，在麻醉过程中，麻醉者不得擅离岗位、任意交谈、阅读书报或参观其它手术。

4、手术结束后，待病情许可方能将病人送回病房。到病房后应向值班医护人员交代病情和注意事项。

5、易燃、易爆等危险药物要妥善保管。药柜要加锁。药瓶标签不明严禁使用。

6、麻醉医师应于术后进行随访，并将有关情况填写于麻醉记录中，如有麻醉并发症，应协助临床医生处理，并详细记录发生经过、治疗情况及效果。
7、夜班交班前清洁办公室、值班室的卫生。 加分吧谢

『捌』 化验室规章制度

一、原始记录填写制度
1）数据要保持完整性。
2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。
3）填写记录要按计量法规单位填写。
4）操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。

二、化验室药品玻璃仪器、仪器管理制度
1）对常用药品和玻璃器皿，要存放整齐，标签要清晰。
2）各种药品及试剂要分类保管。
3）仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收，合格后方可使用并建立仪器登记。
4）仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。
5）每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查，对不能使用的仪器设备提出

报废报告，总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定，取得检定证书，不合格计量器上报总经理。

三、检验制度
1）样品按标准方法取样，取样后立即做样，防止样品发生变化。
2）在检验过程中，样品由检验人员保管，保持样品不被污染直至检验结束。
3）在取样前要保持冷冻状态（直至送检前）。发现异常数据后要进行仪器装置、试剂盒方
法步骤的检查，并分析查明原因，及时报告有关部门，予以正确处理。
4）每次检验结果均须报告总经理或部门主管，若有细菌超标，通知车间隔离产品，加样抽
检查明原因由经理决定产品的去向。

四、保密制度
化验室人员要对以下内容保密
1）本化验室的业务技术水平，技术工作计划、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检
验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料
2）属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借
外单位人员。

五、化验室及无菌室安全卫生制度
1）化验室每天要清扫，保持整洁卫生，仪器设备要布局合理，保持干净。
2）检验用的样品要存放整齐，不可乱堆乱放。
3）一切不容物质或浓酸、浓碱，严禁直接倒入水池，以防堵塞腐蚀水管， 浓酸浓碱应稀
释到适应浓度后才能倒入下水道。
4）对细菌污染的地面、台面要先用药品消毒，在擦拭干净，各种废物要丢到指定的污桶中。
5）消毒时要认真仔细，严格按照操作规程，注意高压灭菌锅的安全使用。
6）用过的接种环、针应进行火焰灭菌，再放回原处，凡接触过细菌培养基物的器皿、容器
均因严格消毒，然后再洗刷。
7）无菌室要整洁明亮，无闲置物，室内要保持密封、清洁、干燥、防尘，使用前开紫外灯
灭菌30分钟后方可入内工作。
8）凡进入无菌室的物品（样品除外）均应消毒，切不可将未灭菌的物品带入无菌室内。
9）检验工作结束后，操作人员应洗手消毒，对室内进行全面清理、擦拭和消毒，并做好安
全检查，方可离开无菌室。
10）化验室工作完毕后，详细检查化验室的门、窗、水、电安全后方可锁门。