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药品咨询服务规章制度

发布时间: 2021-01-06 04:32:49

Ⅰ 医药 客服工作内容

医药类客服专员的主要工作内容有
1. 电话接听负责处理客户的咨询和投诉.
2. 统计销售专, 做销售日,月报表. 会EXCEL就行.
3. 与客属户做合同销售单子.
要求: 有相关客户服务经验, 能熟练使用电脑操作WORD, EXCEL, 口齿清晰.

待遇: 国药集团上海公司的这个职位的月工资是3300元, 含奖金和其它补助. 我有个认识的人在那里正好做这个职位, 不错的岗位.

Ⅱ 新版gsp规定药品零售质量管理制度有哪些

新版GSP第一百三十八条规定,药品零售质量管理制度应当包括以下内容:
(一版)药品采购、验收、陈权列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;
(二)供货单位和采购品种的审核;
(三)处方药销售的管理;
(四)药品拆零的管理;
(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;
(六)记录和凭证的管理;
(七)收集和查询质量信息的管理;
(八)质量事故、质量投诉的管理;
(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;
(十)药品有效期的管理;
(十一)不合格药品、药品销毁的管理;
(十二)环境卫生、人员健康的规定;
(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;
(十四)人员培训及考核的规定;
(十五)药品不良反应报告的规定;
(十六)计算机系统的管理;
(十七)执行药品电子监管的规定;
(十八)其他应当规定的内容。

Ⅲ 急需药品行业协会规章制度、职责!

给你个中医药的参考一下
中医药协会章程
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第一章 总 则

第1条 为了规范山东杏林科技职业学院社团联合会的工作,更好体现其服务社团,推进学校精神文明建设的宗旨,营造良好的校园文化氛围,丰富校园文化活动形式,充分发挥学生第二课堂作用,为校园文明建设做贡献,特制定此章程。

第2条山东杏林科技职业学院中医药协会是在校团委领导下的学术类,自愿结成,非营利性的社团组织,在工作上受校团委的直接管理和监督。

第3条 山东杏林科技职业学院中医药协会的基本任务是:

1、结和引导同学成为热爱祖国,适应有中国特色社会主义现代化建设事业要求的合格人才。

2、依托中医药协会这一载体,推进学校精神文明建设,把第二课堂建设成为学生素质教育的重要平台。

3、充分发挥协会群众性,参与性强的特点,使其成为丰富校园文化生活,培养学生兴趣爱好,参与学校活动,扩大求知领域,锻炼交往 能力,丰富内心世界的重要方式。

4、联合,协调,管理和服务学校各类协会及社团,以活动为舞台,促进其整体水平的提高。

第4条山东杏林科技职业学院内各成员都为本协会的忠诚成员。

第5条本协会设立秘书处,主要职责管理协会的人事档案,发放通知。

第二章 权利与义务

第6条 山东杏林科技职业学院中医药协会规定,凡经过批准进行登记注册的学生即可成为该协会的会员,享受有关权利,履行应尽的义务。

第7条 山东杏林科技职业学院的协会团体,是指山东杏林科技职业学院社团联合会审核通过,并经过校团委批准成立的。由山东杏林科技职业学院学生自愿组成,在遵守宪法,法律和校纪校规的前提下,一成员兴趣爱好为最终目的,按照其组织章程开展活动的学生组织。

第8条 山东杏林科技职业学院的协会享有以下权利:

1、通过符合本会章程规定的明主程序,讨论和决定本会的重大事务。

2、在遵守宪法,法律和校纪校规的前提下,以该组织成员的共同兴趣爱好为最终目的,按照其组织章程,在山东杏林科技职业学院以相对独立的组织形象开展形式多样的活动。

3、获得山东杏林科技职业学院社团联合会的帮助和支持。

4、对于山东杏林科技职业学院社团联合会的工作提议建设,批评和实施监督。

5、通过其他方式参与山东杏林科技职业学院社团联合会的管理工作。

6、其他规定的权利。

第9条 山东杏林科技职业学院中医药协会会员应履行的义务:

1、遵守本会章程,执行本会决议。

2、遵守宪法 校纪校规 ,严格按照组织章程有序开展活动。

3、服从本会的领导,积极完成本会委托的工作任务。

4、在享有关权利的时候,不得侵害其他协会组织或个人利益。

第10条 山东杏林科技职业学院中医药协会的具体管理细则依据《山东杏林科技职业学院社团管理条例》另行制定。

第三章 组织和职权

第11条 本会按照民主集中制的组织原则,按照国家的法律法规和本组织的章程,独立自主的开展活动。

第12条 山东杏林科技职业学院中医药协会是山东杏林科技职业学院大学生社团联合会所管机构

山东杏林科技职业学院中医药协会应当有九十到一百人左右的协会组织,并通过选举和通过决议所决定的。

山东杏林科技职业学院中医药协会行使下列职权:

1、审议和参议中医药协会的工作方针与任务。

2、讨论和决定本会的工作方针与任务。

3、选举产生山东杏林科技职业学院中医药协会内部成员。

4、讨论,决议山东杏林科技职业学院中医药协会决定的重大事项。

山东杏林科技职业学院在籍在校学生中医药协会成员经审核后可取得旁听资格,并可以只对协会的发展合理的提出自己的建议和意见。

第13条 山东杏林科技职业学院中医药协会的日常机构为:会长,副会长,秘书处,策划部,管理部,组织部,宣传部,外联部。以上机构对山东杏林科技职业学院中医药协会负责并处理协会的事物,为协会服务。

第四章 附 则

第14条 本章程未经批准不能擅自改正,必须向大学生社团联合会呈递申请,经批准后方可改正。

第15条 本章程自2009年10月开始实施,解释属于山东杏林科技职业学院中医药协会。

山东杏林科技职业学院中医药协会管理条例

第1条为了进一步规范山东杏林科技职业学院协会的管理,推动协会健康,有序的发展。推进校园文化建设,促进校园精神文明教案,推进学生素质教育,特制订本条例。

第2条本会是按照其章程开展活动的业余群众性组织,受大学生社团联合会的直接管理和监督。

第3条每个成员必须遵守宪法法律法规 校纪校规,必须遵守山东杏林科技职业学院的管理规章制度。

第4条协会成员必须具有正式的在校学籍,属于山东杏林科技职业学院的在校生。

第5条协会的基本义务:适应社会发展需求,适应教育改革及学生成长成才的需要。积极开展有益健康,丰富多彩的第二课堂,充分发挥协会的黄金品牌,提高每位成员的知识面。

第6条协会的活动经费来源于协会成员所交的会费和赞助商的提供。

协会的成立

第7条协会的成立由社团联合会审批

第8条协会的名称应当符合法律法规,不违背校园文明风尚。

协会的组织结构

第9条 协会成员大会是协会的最高权力机构

第10条协会每周五召开例会。

第11条协会的负责人主要指会长 副会长

中医药协会的财务制度

1、山东杏林科技职业学院中医药协会的财务管理有山东杏林科技职业学院大学生社团联合会统一管理。

2、协会成员不得在校外借工作之名对会员从事营利性的经营活动。

3、协会使用会费购买物品时候,必须向社团联合会递交申请说清价格,数目,规格。

4、筹办活动使用的经费必须向联合会递交发票等收据。

5、不能借协会名义向协会成员收取费用。

6、不得向上假报,虚报。

7、书写活动策划书,批准后方可实施

8、活动后向联合会递交活动依此递交。

中医药协会会长职责

1、中医药协会会长在协会成员大会中选举产生,全面负责中医药协会的各项工作。处理重大事务,对外代表中医药协会。

2、和其他协会干部一起,共同打造中医药协会的品牌效应。

3、负责召开协会例会,协会各项重要大会。

4、负责工作计划的制定,执行和检查工作。

5、经常和成员交流情况,及时向下级布置工作任务,了解工作进展。

6、负责领导和考核副会长,秘书处以及各部门部长的工作,并协助解决其他负责工作的重大问题。

7、监督协会的各项规章制度的有效执行。

8、了解成员的心声,听取每位干部的意见或建议。

9、代表协会和其他协会保持密切的合作关系。

10、完成社团分发的每一项事务。

中医药协会副会长的职责

1、协会副会长协助会长工作,具体负责分管协会事务。

2、会长不在时,副会长负责协会的一切工作。

3、及时将分管部门的情况向会长汇报或向部门汇报。

4、深入负责协会会员的心声,解决出现的困难。

5、分工明确,办事不拖延。

6、协调会长与其他部门的联系。

7、具体落实上级传达的各项事务和社团各项事务制度的落实。

中医药协会秘书处的职责

1、全面负责秘书处的各项工作

2、全面协调会长和副会长与各协会的联系

3、及时将协会的文件资料和反馈意见,建议向会长会反映。

4、全面协调重要活动的组织工作

5、统一协调各秘书的工作

6、定期向学校团委汇报工作

7、监督和管理各协会干部的工作水平,管理能力和组织活动的质量。

8、对协会干部进行监督甚至管理。

9、审核申请入会成员的申请书,信息采集表等

10、在协会中起领头作用。

中医药协会策划部的职责

1、书写每次活动的策划书。

2、对协会负责,对每一个成员负责。

3、工作严谨认真,向上,积极,诚信。

4、具有大胆创新的精神和缜密工作思路

5、积极配合协会的其他事物

6、按时保质保量的完成每一份工作。

7、管理好本部的所有成员。

8、积极的做好带头作用

中医药协会宣传部的职责

1、部长带领宣传部全体成员积极对外宣传中医药协会

2、利用各种宣传媒介和方式,具体负责协会重大活动的宣传工作

3、带领部门成员进一步学习美术知识,提高专业技能。

4、具有大胆创新的精神和慎密的工作思路

5、积极配合各部的工作

6、管理好宣传部的工具,不得随意破坏和丢弃。

中医药协会外联部的职责

1、部长带领外联部全体成员积极开展工作。

2、利用课余时间积极完成上级交代的外联任务。

3、监督和执行协会的规章制度,杜绝成员在外联工作中贪污,舞弊行为。

4、具有良好的心理素质和应变能力。

5、积极配合各部工作。

6、严格管理外联协议书的发放和使用。

7、对外保持良好的形象,诚实守信,自信大方。

8、洽谈必须带工作证,达成协议必须签协议书

中医药协会组织部职责

1、部长带领成员积极完成组织任务

2、保持良好形象,诚信,大方。

3、做好每次活动的立项服务工作

4、及时向会长上报工作中存在的问题

5、积极配合各部的工作

6、具有良好的组织和应变能力。

中医药协会管理部职责

1、部长带领成员做好管理工作

2、树立良好形象,诚实守信。

3、做好每次活动的管理工作,求真务实。

4、及时向会长汇报工作

5、管理活动时候的纪律和人员的走动。

6、对“杏林百草园”的相关事务进行管理

7、积极各部工作

7、积极各部工作

Ⅳ 医药信息咨询是干什么的

医药信息咨询就是医药信息顾问的工作,通俗点来说就是药代。

医药代表是负责相关药品的推广内工作的人员,有些容负责医院,客户为医生,有些负责药店,客户为经销商。需要很强的沟通协调能力,目前全国有医药代表200余万之众。

中国的医药代表的主要的工作方式及社会认同度,可以将他们划分为两种基本类型, 即"与产品无关类型"和"与产品有关类型"。

"与产品无关类型":极少数代表除了简单的"工作"之外,几乎没有令人心动的工作内容,这样的代表我们称之为:ATM机。他们的"定期"工作,往往游离于产品之外,客户从他们身上无法看到和感受任何产品形象,成为"产品之外的影子",客户对于产品的了解,往往要经历"用药实践"和"自学成才"的过程。

(4)药品咨询服务规章制度扩展阅读

岗位职责

1、在辖区内医院进行公司产品的推广销售,完成销售任务;

2、根据需 要拜访医护人员,向客户推广产品,不断提高产品市场份额;

3、开拓潜在的医院渠道客户 ,并对既有的客户进行维护;

4、充分了解市场状态,及时向上级主管反映竞争对手的情况及市场动态、提出合理化建议;

5、制定并实施辖区医院的推销计划,组织医院内各种推广活动;

6、树立公司的良好形象, 对公司商业秘密做到保密。

Ⅳ 新版gsp规定药品零售质量管理制度有哪些

新版GSP第一百三十八条规定,药品零售质量管理制度应当包括以下内容:
(一)药专品采购、验收、陈属列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;
(二)供货单位和采购品种的审核;
(三)处方药销售的管理;
(四)药品拆零的管理;
(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;
(六)记录和凭证的管理;
(七)收集和查询质量信息的管理;
(八)质量事故、质量投诉的管理;
(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;
(十)药品有效期的管理;
(十一)不合格药品、药品销毁的管理;
(十二)环境卫生、人员健康的规定;
(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;
(十四)人员培训及考核的规定;
(十五)药品不良反应报告的规定;
(十六)计算机系统的管理;
(十七)执行药品电子监管的规定;
(十八)其他应当规定的内容。

Ⅵ 有谁知道药品经营质量管理制度

药品经营质量管理规范

第一章 总 则
第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。
第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。

第二章 药品批发的质量管理
第一节 管理职责
第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。
第六条 企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
第七条 企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
第八条 企业应依据有关法律、法规及本规范,结合企业实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况。
第九条 企业应定期对本规范实施情况进行内部评审,确保规范的实施。

第二节 人员与培训
第十条 企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。
第十二条 企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。
第十三条 药品检验部门的负责人,应具有相应的药学专业技术职称。

第十四条 企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。

第十五条 从事验收、养护、计量、保管等工作的人员,应具有相应的学历或一定的文化程度,经有关培训并考核合格后持证上岗。在国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
第十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者,应调离直接接触药品的岗位。
第十七条 企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训,并建立档案。
第三节 设施与设备
第十八条 企业应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所应明亮、整洁。
第十九条 有与经营规模相适应的仓库。库区地面平整,无积水和杂草,无污染源,并做到:
(一)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚。
(二)有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。

(三)库区有符合规定要求的消防、安全设施。
第二十条 仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)均应设有明显标志。

第二十一条 仓库应有以下设施和设备:
(一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。

(二)避光、通风和排水的设备。

(三)检测和调节温、湿度的设备。
(四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。

(五)符合安全用电要求的照明设备。
(六)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

第二十二条 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。

第二十三条 有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备。经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室(柜)。
第二十四条 有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室,配备必要的验收和养护用工具及仪器设备。
第二十五条 对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。
第二十六条 分装中药饮片应有符合规定的专门场所,其面积和设备应与分装要求相适应。

第四节 进 货
第二十七条 企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。
第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件:

(一)合法企业所生产或经营的药品。

(二)具有法定的质量标准。
(三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

(四)包装和标识符合有关规定和储运要求。
(五)中药材应标明产地。

第二十九条 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业进货。
第三十条 企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
第三十一条 企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。

第三十二条 签订进货合同应明确质量条款。
第三十三条 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。
第三十四条 企业每年应对进货情况进行质量评审。

第五节 验收与检验
第三十五条 药品质量验收的要求是:

(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。
(二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

(三)验收抽取的样品应具有代表性。
(四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

(五)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。
(六)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。

第三十六条 仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。

第三十七条 企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务,提供准确、可靠的检验数据。
第三十八条 药品检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例。

第三十九条 药品质量验收和检验管理的主要内容是:
(一)药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。

(二)抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程。

(三)发现有问题药品的处理方法。
(四)仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器的使用、保养和登记等。

(五)原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管。
(六)中药标本的收集和保管。

第四十条 企业应对质量不合格药品进行控制性管理,其管理重点为:
(一)发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。

(二)不合格药品的标识、存放。
(三)查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。

(四)不合格药品报废、销毁的记录。
(五)不合格药品处理情况的汇总和分析。

第六节 储存与养护
第四十一条 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点:

(一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
(二)在库药品均应实行色标管理。

(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。
(四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

(五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依
次或分开堆码并有明显标志。

(六)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。

第四十二条 药品养护工作的主要职责是:

(一)指导保管人员对药品进行合理储存。
(二)检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。

(三)对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录。
(四)对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。

(五)对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检。
(六)对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。

(七)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
(八)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。

(九)建立药品养护档案。
第七节 出库与运输
第四十三条 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
第四十四条 药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
第四十五条 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
第四十六条 对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。
第四十七条 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定办理。
第四十八条 由生产企业直调药品时,须经经营单位质量验收合格后方可发运。
第四十九条 搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。

第八节 销售与售后服务
第五十条 企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有合法资格的单位。

第五十一条 销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行。
第五十二条 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。

第五十三条 销售应开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定保存。

第五十四条 因特殊需要从其他商业企业直调的药品,本企业应保证药品质量,并及时做好有关记录。
第五十五条 药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规,宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。
第五十六条 对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。
第五十七条 企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录。

第三章 药品零售的质量管理
第一节 管理职责
第五十八条 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营
活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。
第五十九条 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。

第六十条 企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。
第六十一条 企业应根据国家有关法律、法规和本规范,并结合企业实际,制定各项质量管理制度。管理制度应定期检查和考核,并建立记录。
第二节 人员与培训

第六十二条 企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
第六十三条 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
第六十四条 企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称。
第六十五条 企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过
专业培训,考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
第六十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。
第三节 设施和设备
第六十七条 药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
第六十八条 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备:

(一)便于药品陈列展示的设备。

(二)特殊管理药品的保管设备。
(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。

(四)必要的药品检验、验收、养护的设备。

(五)检验和调节温、湿度的设备。
(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备。

(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。

第六十九条 药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与零售企业相同。

第四节 进货与验收
第七十条 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货。对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。
第七十一条 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
第七十二条 购进药品的合同应明确质量条款。

第七十三条 购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
第七十四条 验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录。必要时应抽样送检验机构检验。
第七十五条 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。

第五节 陈列与储存

第七十六条 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
第七十七条 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存:

(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。
(二)药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放。

(三)处方药与非处方药应分柜摆放。

(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。
(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。

(七)中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。
第七十八条 陈列和储存药品的养护工作包括:

(一)定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期,对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。

(二)检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。

(三)对各种养护设备进行检查。
(四)检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。

第七十九条 库存药品应实行色标管理。

第六节 销售与服务
第八十条 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
第八十一条 销售药品时,处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。

第八十二条 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

第八十三条 销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年。

第八十四条 企业应在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。企业还应设置意见簿和公布监督电话,对顾客的批评或投诉要及时加以解决。

第四章 附 则
第八十五条 本规范下列用语的含义是:

企业主要负责人:具有法人资格的企业指其法定代表人;不具有法人资格的企业指其最高管理者。
首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
药品直调:将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
处方调配:销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。

第八十六条 国家药品监督管理局根据本规范制定实施细则。
第八十七条 本规范由国家药品监督管理局负责解释。

第八十八条 本规范自2000年7月1日起施行。

Ⅶ 医院药剂科的管理制度有

药剂科工作制度
1、在主管院长直接领导下,完成药剂科的职能。
2、认真贯彻执行回《药品管理法》实答施细则及《处方管理办法》经常组织检查,发现问题及时纠正。
3、指导和协助临床合理用药,每周定期或不定期下病区抽查药物合理使用情况,对不合理的用药及时提出意见,合理调整。
4、按规定审批的制剂,根据临床用药需要,有计划地完成院内制剂品种,严格保证质量。
5、每季度检查一次麻醉药品使用情况及管理情况,每半年检查一次各临床药品管理情况,针对存在的问题及时予以纠正。
6、各药房每季度盘点一次,药库每月底盘点一次,做到帐物相符。
7、遵纪守法,按规定程序接受上级部门的执法检查,严禁药品购销中不正当的行为。
8、勤俭节约,加强管理,防止药品过期,严格执行国家的物价标准。
9、严把药品质量关和进货渠道关,严防假药、劣药进入医院,以保证临床用药安全。

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