药品质量缺陷的法律责任

『壹』 药品质量问题怎么处理

对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有专效的处理措施，并做好记属录。企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。
企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。（药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。）
来源：兽药吧

『贰』 与药品质量有关的法律有什么

与药品相关的法律有：《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》
另外法规有：
1 国务院办公厅搜索关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知 2008.11.10
2 国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008) 2008.07.10
3 国家发展改革委、国务院纠风办关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知 2008.06.17
4 国务院关于城乡医疗卫生体制改革和加强食品药品安全监管情况的报告 2007.12.26
5 国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知 2007.04.17
6 国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知 2007.03.31
7 国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知 2006.07.30
8 麻醉药品和精神药品管理条例 2005.08.03
9 国务院办公厅关于印发2005年全国食品药品专项整治工作安排的通知 2005.03.30
10 国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知 2003.07.16
11 国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知 2003.04.25
12 国务院办公厅转发科技部、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、卫生部、药品监督管理局、知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知 2002.11.01
13 中华人民共和国药品管理法实施条例 2002.08.04
14 国务院办公厅关于施行药品管理法有关药品标准延期执行问题的复函 2001.11.30
15 国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知 2001.03.10
16 国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知 2000.06.07
17 国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知 1998.06.11
18 国务院办公厅关于贯彻执行《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》有关问题的复函 1996.10.10
19 国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知 1996.04.16
另外还有大量的部门规章

『叁』 药品出现质量问题应该寻求赔偿

没有造成身体损失去情况下赔偿药的价格

『肆』 关于药品质量问题由谁负责

你是问药品企业的药品质量还是购买药品后的质量问题，如是第一个问题应是企业专门设置有药品质量管理机构，有质量管理负责人，质管员，验收员、养护员等人员负责。

『伍』 产品瑕疵责任相关法律规定.

产品瑕疵是指产品质量不符合《产品质量法》第十四条（二）“具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外”、（三）“符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况”规定的要求，不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，或者未丧失原有的使用价值。 产品瑕疵不同于产品缺陷，产品瑕疵是非危险的毛病，而产品缺陷是指产品存在不合理的危险。那么，有瑕疵的产品是否可以销售呢？《产品质量法》第十四条第二项规定，产品“必须具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外。”因此，存在瑕疵的产品是可以销售的，但是必须以“处理品”、“次品”等形式注明，并告诉消费者哪方面有瑕疵。如果将有瑕疵的产品冒充合格产品销售，则属于欺骗消费者行为，要承担相应的法律责任。 工商说法： 广义上，产品不符合其应当具有的质量要求，即构成瑕疵。狭义上，瑕疵仅指一般性的质量问题，如产品的外观、使用性能等。根据《合同法》及《产品质量法》的有关规定，销售者具有瑕疵担保义务。《产品质量法》第二十六条 规定：“生产者应当对其生产的产品质量负责。产品质量应当符合下列要求： （二）具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外”。 瑕疵担保责任主要基于买卖合同而产生，在商品流通环节，销售商可能不知道产品质量有瑕疵，但仍然要必须承担瑕疵担保义务，给购买产品的用户、消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失。产品质量瑕疵责任是销售者出售产品后产生的，不是消费者的额外要求，销售者应当对产品质量负责并尊重消费者的权利。当产品存在瑕疵时，销售者应当负责修理、更换、退货。具体而言，就是： 1.修理、更换。消费者可以在不改变物权所有人的情况下解决产品瑕疵责任问题，继续使用产品；修理费用应由销售者负责。 2.退货。解除买卖关系，销售人从消费者手中收回产品所有权，退还消费者支付的价款。 退货是在修理、更换的前提下或者产品本身已不具有修理、更换的条件时，消费者退还产品、收回产品价款，符合退货条件的，销售者应当予以退货。 产品质量瑕疵的救济方式是法定的，消费者应当从产品瑕疵的实际情况出发选择适合的救济方式； 消费者按《中华人民共和国产品质量法》规定要求销售者承担产品质量瑕疵责任时，可以行使法定的选择权，销售者应当允许并尊重其选择，并切实履行其“三包”责任。 对于消费者而言，购买商品时应当索取发票作为获取赔偿的依据；对于销售者而言，应当完善进货台帐制度和索证索票制度，不要怕麻烦，因为根据《产品质量法》第四十三条规定 “因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”本案中即是由销售者的上家——批发商承担的退款责任。

『陆』 药品的质量问题，如何赔偿

• 来源：最高人民法院

  《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》已于2013年12月9日由最高人民法院审判委员会第1599次会议通过，现予公布，自2014年3月15日起施行。

最高人民法院

2013年12月23日

法释〔2013〕28号

最高人民法院关于

审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定

(2013年12月9日最高人民法院审判委员会第1599次会议通过)

为正确审理食品药品纠纷案件，根据《中华人民共和国侵权责任法》《中华人民共和国合同法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国民事诉讼法》等法律的规定，结合审判实践，制定本规定。

第一条 消费者因食品、药品纠纷提起民事诉讼，符合民事诉讼法规定受理条件的，人民法院应予受理。

第二条 因食品、药品存在质量问题造成消费者损害，消费者可以分别起诉或者同时起诉销售者和生产者。

消费者仅起诉销售者或者生产者的，必要时人民法院可以追加相关当事人参加诉讼。

第三条 因食品、药品质量问题发生纠纷，购买者向生产者、销售者主张权利，生产者、销售者以购买者明知食品、药品存在质量问题而仍然购买为由进行抗辩的，人民法院不予支持。

第四条食品、药品生产者、销售者提供给消费者的食品或者药品的赠品发生质量安全问题，造成消费者损害，消费者主张权利，生产者、销售者以消费者未对赠品支付对价为由进行免责抗辩的，人民法院不予支持。

第五条 消费者举证证明所购买食品、药品的事实以及所购食品、药品不符合合同的约定，主张食品、药品的生产者、销售者承担违约责任的，人民法院应予支持。

消费者举证证明因食用食品或者使用药品受到损害，初步证明损害与食用食品或者使用药品存在因果关系，并请求食品、药品的生产者、销售者承担侵权责任的，人民法院应予支持，但食品、药品的生产者、销售者能证明损害不是因产品不符合质量标准造成的除外。

第六条 食品的生产者与销售者应当对于食品符合质量标准承担举证责任。认定食品是否合格，应当以国家标准为依据；没有国家标准的，应当以地方标准为依据；没有国家标准、地方标准的，应当以企业标准为依据。食品的生产者采用的标准高于国家标准、地方标准的，应当以企业标准为依据。没有前述标准的，应当以食品安全法的相关规定为依据。

第七条 食品、药品虽在销售前取得检验合格证明，且食用或者使用时尚在保质期内，但经检验确认产品不合格，生产者或者销售者以该食品、药品具有检验合格证明为由进行抗辩的，人民法院不予支持。

第八条 集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会举办者未履行食品安全法规定的审查、检查、管理等义务，发生食品安全事故，致使消费者遭受人身损害，消费者请求集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会举办者承担连带责任的，人民法院应予支持。

第九条 消费者通过网络交易平台购买食品、药品遭受损害，网络交易平台提供者不能提供食品、药品的生产者或者销售者的真实名称、地址与有效联系方式，消费者请求网络交易平台提供者承担责任的，人民法院应予支持。

网络交易平台提供者承担赔偿责任后，向生产者或者销售者行使追偿权的，人民法院应予支持。

网络交易平台提供者知道或者应当知道食品、药品的生产者、销售者利用其平台侵害消费者合法权益，未采取必要措施，给消费者造成损害，消费者要求其与生产者、销售者承担连带责任的，人民法院应予支持。

第十条 未取得食品生产资质与销售资质的个人、企业或者其他组织，挂靠具有相应资质的生产者与销售者，生产、销售食品，造成消费者损害，消费者请求挂靠者与被挂靠者承担连带责任的，人民法院应予支持。

消费者仅起诉挂靠者或者被挂靠者的，必要时人民法院可以追加相关当事人参加诉讼。

第十一条 消费者因虚假广告推荐的食品、药品存在质量问题遭受损害，依据消费者权益保护法等法律相关规定请求广告经营者、广告发布者承担连带责任的，人民法院应予支持。

社会团体或者其他组织、个人，在虚假广告中向消费者推荐食品、药品，使消费者遭受损害，消费者依据消费者权益保护法等法律相关规定请求其与食品、药品的生产者、销售者承担连带责任的，人民法院应予支持。

第十二条 食品、药品检验机构故意出具虚假检验报告，造成消费者损害，消费者请求其承担连带责任的，人民法院应予支持。

食品、药品检验机构因过失出具不实检验报告，造成消费者损害，消费者请求其承担相应责任的，人民法院应予支持。

第十三条 食品认证机构故意出具虚假认证，造成消费者损害，消费者请求其承担连带责任的，人民法院应予支持。

食品认证机构因过失出具不实认证，造成消费者损害，消费者请求其承担相应责任的，人民法院应予支持。

第十四条 生产、销售的食品、药品存在质量问题，生产者与销售者需同时承担民事责任、行政责任和刑事责任，其财产不足以支付，当事人依照侵权责任法等有关法律规定，请求食品、药品的生产者、销售者首先承担民事责任的，人民法院应予支持。

第十五条 生产不符合安全标准的食品或者销售明知是不符合安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，向生产者、销售者主张支付价款十倍赔偿金或者依照法律规定的其他赔偿标准要求赔偿的，人民法院应予支持。

第十六条 食品、药品的生产者与销售者以格式合同、通知、声明、告示等方式作出排除或者限制消费者权利，减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等对消费者不公平、不合理的规定，消费者依法请求认定该内容无效的，人民法院应予支持。

第十七条 消费者与化妆品、保健品等产品的生产者、销售者、广告经营者、广告发布者、推荐者、检验机构等主体之间的纠纷，参照适用本规定。

消费者协会依法提起公益诉讼的，参照适用本规定。

第十八条 本规定施行后人民法院正在审理的一审、二审案件适用本规定。

本规定施行前已经终审，本规定施行后当事人申请再审或者按照审判监督程序决定再审的案件，不适用本规定。

『柒』 药品出现质量问题,该如何维权

保留小票抄等购物凭证，却属袭质量问题的，直接找销售商处理，或者到辖区工商局、药监局举报。

从业务上，药品质量和查处归药监局，但是工商局也有执法权，甚至比药监局更直接。

不过质量鉴定就需要药检所或者第三方机构了。

『捌』 药品质量有问题我该如何维权

药监局说的也是实情，药品一旦开封后就不能作为证据，因为走法律程序必需版证据充分，权口服液一瓶出问题整批必须追回所以必需证据充足，“液体药瓶里出现问题是常有的事”这是乱说，药厂的问题最好找地区级以上药监机构，很多地方县级局未被授予监管的权利。

『玖』 产品质量法律责任的免除情形有哪些

按照产品质量法的规定，生产者对因产品缺陷造成的损害，应当承担无过错责任。但是生产者对产品缺陷造成损害的责任并不是绝对的。生产者能够证明有下列情形之一的，不承担产品质量法规定的产品责任：

1．生产者能够证明未将产品投入流通的，即生产者未将其生产的产品投入销售的，不承担产品责任。这里所讲“未将产品投入流通”，是指生产者生产的产品虽然经过了加工制作，但是根本没有投入销售。根据产品质量法关于“产品是经过加工、制作，用于销售的产品”的规定，未投入流通的产品，不应适用产品质量法的规定。

2．生产者能够证明产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的，不承担赔偿责任。如果生产者能够证明，其生产的产品在投入流通前并不存在缺陷，而缺陷是在产品脱离生产者控制后，在产品的流通环节或使用过程中产生的，则不能要求生产者承担责任。

3．生产者能够证明将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的，不承担赔偿责任。由于科学技术的发展，根据新的科学技术，可能会发现过去生产并投入流通的产品会存在一些不合理的危险。如果这种不合理的危险在产品投入流通时的科学技术水平是不能发现的，生产者也不承担责任。这是新产品开发过程中产生的风险，该风险是发展中产生的，生产者难以预见到，对其免除责任是合理的。这里要指出的是，评断产品是否能为投入流通时的科技水平所发现，足以当时整个社会所具有的科学技术水平来认定的，而不是依据产品生产者自身科学技术水平来认定的。

『拾』 不合格产品的质量纠纷的法律规定

《中华人民共和国产品质量法》第二十六条生产者应当对其生产的产品质量负责。产品质量应当符合下列要求:

（一）不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准。

（二）具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外。

（三）符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。

第三十二条生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。

第四十条售出的产品有下列情形之一的，销售者应当负责修理、更换、退货；给购买产品的消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失:

（一）不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的。

（二）不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准的。

（三）不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。

销售者依照前款规定负责修理、更换、退货、赔偿损失后，属于生产者的责任或者属于向销售者提供产品的其他销售者（以下简称供货者）的责任的，销售者有权向生产者、供货者追偿。

销售者未按照第一款规定给予修理、更换、退货或者赔偿损失的，由产品质量监督部门或者工商行政管理部门责令改正。

生产者之间，销售者之间，生产者与销售者之间订立的买卖合同、承揽合同有不同约定的，合同当事人按照合同约定执行。

第四十一条因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产（以下简称他人财产）损害的，生产者应当承担赔偿责任。

生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任:

（一）未将产品投入流通的。

（二）产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的。

（三）将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。

第四十三条因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。

属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。

(10)药品质量缺陷的法律责任扩展阅读

法官解析产品质量责任纠纷案教你依法维权：

汽车自燃、食物中毒、热水器爆炸……近年来，产品质量问题、食品安全问题、药品合格问题一再引发社会公众的热议与关注。在保障产品质量和食品药品安全的过程中，法律保护的及时、充分与到位，是消费者最热切期盼，也是最有力的保护屏障。

近日，北京市一中院针对产品责任纠纷的系列问题召开新闻通报会，及时回应社会关切，通过对案件特征的总结和诉讼维权重难点问题的梳理，引导和提示消费者如何在遭受产品缺陷侵害后合法理性维权。

北京市一中院二庭庭长高萍认为，基于此类案件以上特征，消费者在借助法律维权时，相应的要注意以下4个方面：

1、注意合理确定诉讼主体。

在原告资格方面，消费者以产品责任纠纷为案由起诉，原告资格不限于商品买卖合同的当事人，产品的实际使用人、实际受害人均可以起诉。另外，对于明知产品存在质量缺陷仍然购买的，即“知假买假”的当事人，法律亦不禁止。

在被告方面，消费者既可以起诉生产者，也可以起诉销售者。如果是通过商场、展销会、交易市场等场所购买的商品，还可以起诉活动开办者、柜台的所有者。新消法颁布后，网络购物中的网络交易平台也可能成为被告，在其不能提供生产者或销售者信息的情况下，需承担先行赔付责任。

2、注意正确选择法律关系和法律依据。

选择不同的法律规范主张权利，会导致不同的法律适用，最终的处理结果也会有所差异。在法律关系方面，如果以合同法律关系主张，则依据双方的买卖合同约定，确定违约责任和实际损失的大小进行赔偿。

若以侵权法律关系主张，则可能获得实际损失之外的惩罚性赔偿与精神损害赔偿。在法律依据方面，消费者以《侵权责任法》起诉，能获得实际损失的赔偿金额。

以新《消费者权益保护法》起诉，可能获得除实际损失以外的3倍价款的赔偿。选择不同的法律关系和法律依据主张自身权利，可能导致赔偿数额的巨大差异，消费者需理性慎重选择。

3、注意对核心事实证明的程度与方式。

在产品责任纠纷中，消费者需证明的事项一般包括4个方面：

一是购买物的同一性，即消费者所称的瑕疵产品为生产者、销售者所生产出售的产品。

二是产品存在质量缺陷或不符合安全标准。

三是产品的质量缺陷造成了消费者财产和人身损害。

四是损害和产品质量缺陷存在因果关系。

4、注意正确理解损害赔偿法律规定的条件和涵义。

产品责任纠纷中，被侵害人可获赔的范围包括缺陷产品本身、缺陷产品造成的其他财产损失。造成人身伤害的应赔偿医疗费、护理费、误工费、交通费。残疾生活自助具费、生活补助费、残疾赔偿金、丧葬费、死亡赔偿金。

如果造成严重的人身伤害，被侵害人还可以请求精神损害赔偿。在赔偿数额上可请求多倍赔偿，依据侵权责任法，消费者可以获得酌定的惩罚性赔偿。