药厂QA签字付法律责任吗

1. 药厂QA的职责是什么

职责

工作内容

一、体系方面

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；

二、现场监督方面

1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测

2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测

3.消后胶塞的洁净度检测

4.洗后、消后小瓶的可见异物检测

5.胶塞洗后水样的可见异物的检测

6.工艺用水的pH、电导率的测定

7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督

8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督

9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督

10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督

11.洁净区风速、悬浮粒子的检测

12.监督原料药进洁净区的消毒情况

13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查

14.外包材的销毁监督

15.消毒剂配制监制

三、验证方面

1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。

2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。

3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。

4.生产一定周期后，再验证管理。

5.负责验证评价和建议。

6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

7.负责验证结果确认和状态的标识。

8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

(1)药厂QA签字付法律责任吗扩展阅读

在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。

缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。

参考资料网络——QA

2. 公司合同的签字人要负法律责任么

公司合同的签字人不用承担合同责任。其签字行为代表的是公司，由公司承担合同责任。但如果签字人不是本单位工作人员，也未经授权委托的，公司不承担责任，合同责任由签字人承担。

《民法通则》第四十三条企业法人对它的法定代表人和其他工作人员的经营活动，承担民事责任。

公司等法人单位在签订合同时，需要有代表人签字，并加盖公司公章。代表人的签字只证明对所签订的合同进行确认，代表的是公司的利益，属于履行职务的行为，合同权利义务由公司承担。

(2)药厂QA签字付法律责任吗扩展阅读：

只要盖的是公章，那就证明签定的合同是两个企业法人之间的经济关系，不是个人行为。一旦产生法律纠纷，应该在两个两个企业之间解决。但是你作为签字人自然是当事人之一，需要时，则要由你来解释事情的原委。

合同签字之前应该注意两条：

1、按照工商局与合同法的要求，你代表企业签字，应该有你们企业法人代表的授权委托书，因为并不是企业所有人员都有权利签字的。

2、合同签字之前，你应该征得你们企业法人的同意，最好有个签字，那怕是主管部门领导的签字也行（签字前可以用复印件，请他们审批签字，你保留）。免得以后互相推脱责任。

参考资料：民法通则——网络

3. 有没有在药厂做过现场QA的，为什么出了问题总是QA的责任，这种情况大家都是怎么处理的

把问题以书面形式写出来，请质量方面领导签字，责令整改。到时出了问题就有证据了，绝对不可以出了问题不上报。

4. 关于药厂QA的问题

QA不是质检员，尤其在药厂。
QA的全称翻译为质量保证，顾名思义，就是确保所生产产品的质量，以及生产过程的质量都能够符合法规要求和行业标准，具有生产以及与质量相关过程监督的功能。所以，QA除了要非常熟悉生产环节和操作流程之外，更要具备扎实和丰富法规知识和SOP，以及规范标准、风险控制等质量管理意识，具有较强的判断力和解决问题的能力。
生产操作，在国内大部分药厂只是按照定式的操作规范进行生产步骤操作，虽然在行政级别上不隶属于QA，但是QA有权对于操作人员违反SOP和法规的行为进行制止、纠正、培训和改进。
所以，QA需要更加全面的知识和技能，以及更高的质量和规范意识。
希望我的回答能够为你解疑。

5. 作为药厂qa负责人,该如何管理

6. 药厂质量法规人员和QA

QA,QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思抄是“质量保袭证”，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员 .
质量法规人员,相差不大，侧重法规制订和完善，监督实施。看具体岗位职责。

QA更专业和系统。

7. 药厂QA怎么维护自己的权益 QA需要承担什么生产失误方面的责任么

在药厂是QA，学院催着要论文，我想写一篇关于火箭在选秀大会抽签上没什么作为，最终仍是排在第14需要找一个替补，因此如果火箭顺利提升顺位的话，很

8. 在药厂，GMP质量法规人员和QA有什么区别和联系

每个人的前途复不一样制，别人心中的前途不一定是你的前途。
如果是你学药学的，在药厂可以做qa qc 生产 研发 销售这些工作
如果不说前途，说钱途，首选销售，在大厂，第二选研发。
但销售的缺点在于，公关的需求远高于专业的需求，你很难再完全回到专业上来。
做qc的话，你得喜欢做试验，做生产的话，你得喜欢制剂
你喜欢qa或行政类，那可能是因为你认为qa就是文件行政类的工作。
近几年乃至将来，国家对药厂的质量要求越来越高，药厂对qa的要求也会越来越高。
qa要学的东西很多很多，GMP法规只是qa的一部分工作。
自己选择一下吧。

9. 我在公司当负责人签字有法律责任吗

有的，其属于企业法人，承担民事责任。

依据《中华人民共和国民法通则》第四十三条规定：企业法人对它的法定代表人和其他工作人员的经营活动，承担民事责任。企业法人分立、合并或者有其他重要事项变更，应当向登记机关办理登记并公告。企业法人分立、合并，它的权利和义务由变更后的法人享有和承担。

企业法人解散，应当成立清算组织，进行清算。企业法人被撤销、被宣告破产的，应当由主管机关或者人民法院组织有关机关和有关人员成立清算组织，进行清算。

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企业法人的相关要求规定：

1、企业法人登记过程中，需要确定一个自然人作为企业的法定代表人，企业的法定代表人必须是完全民事行为能力人，并且应当符合国家法律、法规和政策的规定。企业的法定代表人是由董事长、执行董事、总经理或CEO担任。

2、企业法人具有国家规定的独立财产，有健全的组织机构组织章程和固定场所，能够独立承担民事责任享有民事权利和承担民事义务的经济组织。

3、确立企业法人制度的好处，在于使具备法人条件的企业取得独立的民事主体资格，真正成为自主经营自负盈亏的商品生产者和经营者，在法律上拥有独立的人格，像自然人一样有完全的权利能力和行为能力。

10. 公司事情在法律上说签字的的责任

如果不是法定代表人，除非公司有授权，但是必须有授权书也就是法律上说说的委托代理回书,在规定的权答限范围内行驶代理权。
作为公司代表在合同上签字的，合同权利义务由公司承担，签字人不承担合同责任。
公司等法人单位在签订合同时，需要有代表人签字，并加盖公司公章。代表人的签字只证明对所签订的合同进行确认，代表的是公司的利益，属于履行职务的行为，合同权利义务由公司承担。
公司合同的签字人不用承担合同责任。其签字行为代表的是公司，由公司承担合同责任。
但如果签字人不是本单位工作人员，也未经授权委托的，公司不承担责任，合同责任由签字人承担。
《民法通则》第四十三条 企业法人对它的法定代表人和其他工作人员的经营活动，承担民事责任。