发生不良事件承担法律责任
Ⅰ 欣弗事件违反了哪些法律规定
2006年某日9时30分:开始注射“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;9时40分:身体出现四肢抖动、寒战、高烧、失语不良反应;10时40分:送至医院抢救,疑为克林霉素惹祸;12时05分:心脏停止跳动。这是一个患者注射“欣弗”后生命的最后155分钟。截至当日全国因注射"欣弗"出现不良反应的患者已有81人,其中3人死亡。
2006年,8月15日国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,公布“欣弗”引发的药品不良事件调查结果。现已查明,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。企业应承担相应的法律责任。有关专家认定,这是一起由不合格药品引起的不良事件。
生产环节
灭菌温度和时间不足,无菌检查和热原检查不符合规定,导致人体发生热原反应,国医.学教育网搜集整理家食品药品监管局新闻发言人张冀湘告诉记者,国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查显示,该公司今年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验,结果表明,无菌检查和热原检查不符合规定。
Ⅱ 护理不良事件的定义是什么
护理不良事件是指由于医疗护理行为造成患者死亡、住院时间延长,或离院版时仍带有某种程度的权失能,分为可预防性不良事件和不可预防性不良事件。
对护理不良事件各学者均提出了自己的观点。美国学者将其定义为: 由护理导致的伤害其延长了患者的住院时间,导致了残疾或两者皆有。
国内学者认为,护理不良事件是指与护理相关的损伤,在诊疗护理过程中任何可能影响患者的诊疗结果,增加患者痛苦和负担并可能引起护理纠纷或事故的事件。
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不良事件类型
(1)病人在住院期间发生跌倒、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤以及其他与病人安全相关的护理意外;
(2)诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等医疗事件;
(3)严重药物不良反应或输血不良反应;
(4)因医疗器械或医疗设备的原因给患者或医务人员带来的损害;
(5)因工务人员或陪护人员的原因给患者带来的损害;
(6)严重院内感染;
(7)门急诊、保卫、信息等其他相关不良事件。
Ⅲ 护士未遵医嘱造成病人死亡,医院和相关责任人应承担哪些法律责任
护士未遵医嘱造成病人死亡,医院和相关责任人应承担法律责任?
Ⅳ 不良事件包括哪些
I 级——有过错事实并且造成后果,如果两者有因果关系,根据后果的严重程度构成“医疗事故”或“医疗差错”,在不良事件中级别应属最高。
例:患者王某因病情需要到某医院急诊科就诊,因该医院病床已满无法收治病人,接诊医师将此情况告知患者并建议转诊,但没有对患者及时诊疗和积极跟进,没有及时请专科会诊,没有及时请示上级医师、科主任,亦未报告相关职能部门进行协调病床。导致患者病情急剧加重抢救无效死亡。
II级——无过错事实但造成后果的事件:医疗行为无过错,主要由药物、医疗器械、植入物等造成的医疗意外,或不可避免的医疗并发症和疾病的自然转归。其后果可能比较严重,但一般不构成“医疗事故”或 “医疗差错”。
例:某患者因“前列腺增生”在某医院行前列腺手术治疗,术后使用止血药物引发患者急性脑梗塞。
III级——有过错事实但未造成后果的事件:虽然发生的错误事实(指错误的行为已实施在患者身上),但未给病人机体与功能造成任何损害或有轻微后果,不需任何处理可完全康复。例:标本送检过程延误,未影响检验结果事件。
IV级——无过错事实也未造成后果的事件:由于及时发现错误,未形成医疗行为的过错事实,其级别最低。例:患者黄某入住院检查治疗,检验科于入院第二天下午出具检验报告为“B”型血。
入院第二天晚因患者手术需要输血,手术医生开具输血医嘱及申请单(红细胞2单位,血浆2000ml),申请单记录血型为“B”型,血库配血时查血型发现该患者血型为“O”型,经复查确定为“O”型,遂配置“O”型血。
手术室护士在给患者输血前核对发现检验报告单与血袋内标志血型不符,未给患者用血,将此问题反馈给血库,经血库再次检查确认患者血型为“O”型无误方进行输血。
Ⅳ 所有的护理不良事件都采取非处罚性,自愿上报的原则吗
这可不是了吧,在法律法规里面有这个铭文的规定,像这种情况的话,如果是由于护理人员导致的这种不良率或者说是不良事件的话,是要追究责任的。
Ⅵ 不良事件的上报流程及处理措施
报告流程很大程度上影响报告的及时性和质量。报告程序的设计应本着简单、方便的原则,防止因流程复杂而影响不良事件的报告。
事件报告:对所发生的不良事件客观地进行上报。这一方法主要是借鉴工业领域中如航空业以及核电工业对不良事件的处理方法,其特点在于对事不对人,是一种免罚免责的报告方式,不追究具体的责任。
它是目前医院监测不良事件的最主要方法,但由于该法会打断工作流程、使得当事人受到法律的惩罚等,因此并不是最为有效的管理方法,但仍被广泛应用,因为它可以提供大量的细节信息,包括事件是如何发生的,导致了怎样的灾难性后果,如何发生变化,可以吸取哪些教训,等等。
即时报告:通过敦促医护人员对不良事件的及时报告来实现的,即一旦发生不良事件马上上报管理部门。在美国的一项研究中,住院医生每天都能收到提醒他们上报不良事件的邮件,在每天的交班以及每周的例会上,也被要求汇报不良事件的发生情况。通过这种方式,每班的医护人员都会密切关注不良事件甚至是潜在不良事件的发生,从而能够有效地预防和管理不良事件。
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对不良事件的处理应本着对事不对人的态度,着眼于整个体系存在的问题而非个人,这样才利于发现引起不良事件的根本原因,有效防范类似错误的发生。一项对英国普通医院外科不良事件研究显示,大部分不良事件的发生与沟通不当有关。
医务人员的失误极少是故意行为,而医院的系统缺陷常常是患者安全事故的根本原因。因此,公正对待每一件不良事件,着眼于体系而非个人,先从流程与系统层面寻找问题、解决问题不仅具有较高效益,能有效防止类似事件再发,也有利于建立错误讨论机制,形成不良事件主动报告的文化氛围。
Ⅶ 有老年痴呆症跟他人打架负法律责任吗
有老年痴呆症的人跟他人打架要承担法律责任,如果属于民事侵权案件,当事人没有赔偿能力的,由其监护人承担民事赔偿责任。如果涉嫌犯罪,要先对行为人的刑事责任能力进行鉴定,才可以判断其是否应当承担刑事责任。
Ⅷ 护理不良事件的定义
护理不良事件 定义 (1)指医院对住院病人、孕妇及新生儿,敬老院对在院内老人由于护理不周,直容接或间接导致病人受伤、昏迷、甚至于死亡等事件。
(2)指道路、桥梁等重要交通设施的建筑方由于对工程的维修护理不到位或不及时,导致的路面塌方、桥梁垮塌等重大安全事故。 事故责任认定 (1)如果是对人身健康等方面,则由护理方承担全部责任。
(2)如果是工程上的问题,则由工程方承担全部责任。
(3)如果涉及人身伤害等问题,不排除醉酒责任方(或其负责人)的刑事责任。