药典的法律效力
Ⅰ 中国药典存在的目的
1、药典的目的
《药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,国家药品标准体系的核心。
2、药典的作用
作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制
水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一
步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。
Ⅱ 中国药典抑菌效力检查法
中国药典临床来用药须知在一定的范源围内(不得对抗其他法律的约束)有法律效力。
1,中国药典临床用药须知和药品说明书是医生用药的依据之一,但由于药典几年才修订一次,药品说明书的修改也需经过严格的审批程序,因此具有一定的滞后性。
2,卫生部或相关部门制定的一些用药明,具有法律效力,医生也应遵守。
Ⅲ 你好,我想请教一下:很多什么专家共识、专业指南之类的法律效力情况,或者说有法律效力吗
《专家共识》多用于医疗领域。
药品说明书是处理医疗纠纷的主要法律文专件,具有明确属的法律效力,临床医师应按说明书用药。但由于部分药品的适应证和用法往往滞后于科学知识和文献,或与临床实际应用脱节,这就使得在临床用药中超说明书用法的现象难免出现。为了规范这些超药品说明书使用的现状,就出现了《专家共识》。《专家共识》由专业委员会制订,具有权威性。
个人理解,《专家共识》类似于诊疗规范,也具有法律效力,可以作为法律证据。但效力不如药品说明书和《中华人民共和国药典》明确、权威。
Ⅳ 中国药典和国家标准何种更具有法律效力
没有谁更具法律效力,只有适应对象不同而已,药品主要依据药典,食品主要依据国家标准,两者都是国家标准。法律效力相同。
Ⅳ 中药大辞典拒不具备法律效率,和中国药典有没有区别
中药大辞典属于学术类辞书,只具有参考价值。
中国药典是国家食品药品监督管理局批准颁布的法定标准。
Ⅵ 药典废止三种情况是什么
《中国药典》2010年版第一增补本10月实施
2012年8月11日,《中国药典》2010年版第一增补本发行工作座谈会召开,国家食品药品监管局政策法规司司长刘沛在座谈会上强调,《中国药典》是国家监管药品质量的法定技术标准。增补本是对《中国药典》的进一步补充,与药典具有同等法律效力,是国家药品标准的核心组成部分,是药品生产、经营、使用单位和管理者必须严格遵从的法定依据。
《中国药典》2010年版第一增补本(以下简称增补本)已于8月出版,于2012年10月1日起实施。该增补本与《中国药典》2010年版比较,内容有很大调整,涉及645个品种,其中收藏新增品种139个,修订或订正品种504个,删除品种2个。
国家药典委员会秘书长王立丰在座谈会上表示,预计还将有3本《中国药典》2010年版增补本在2015年前陆续出版。增补本中新增的品种视同于药典品种,应按照药典要求实施;增补本中修订或订正的品种,其执行标准严格执行增补本,原药典标准同时废止。
Ⅶ 什么叫纳入药典
药典是一个国家收录记载药品规格、制剂工艺、检验标准的法典,由国家组织专门的药典编纂委员会编写,药典具有法律的约束力。一般来说一个国家的药典只收录那些药效确切、副作用小、质量稳定的药物及其制剂,并对其质量标准,置备要求、鉴别、杂质检查、含量测定做出具有法律效力的规定,作为药品生产检验供应与使用的法律依据。由于涉及药品的生产工艺质量标准和检测技术,所以一个国家药典的水平直接反映了一个国家医药工业的发展水平。
纳入药典指一种药被加入在药典中。这是很有地位的事情。新药很难加入药典。
Ⅷ 谈谈对药典重要性的理解 怎么回答
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典一般由国家药典委员会编纂并由政府颁布施行具有法律约束力。
药典收载药效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂并规定质量标准、制备要求、鉴别方法、杂质检查与含量测定等。药典作为药品生产、检验、销售与使用的依据在一定程度上可以反映一个国家药品生产、医疗和科学技术水平。
药典保证人民用药安全性和有效性促进药品研究和生产方面起重大作用。
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会编纂,并由政府颁布施行,具有法律约束力。
药典收载药效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂,并规定质量标准、制备要求、鉴别方法、杂质检查与含量测定等。
药典的现实意义:
药典作为药品生产、检验、销售与使用的依据,在一定程度上可以反映一个国家药品生产、医疗和科学技术水平。药典保证人民用药安全性和有效性,促进药品研究和生产方面起重大作用。
Ⅸ “中国药典”是什么
是国家关于药品的标准,具有法律效力。最新版是2010年版,分三部