药事法规规定的法律责任

① 药事法规与管理的内容简介

《药事法规与管理(第2版)》 为全国医药中等职业技术学校教材，由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织医药中职教育的有关专家、有丰富教学经验及生产实践经验的教师参加编写。《药事法规与管理(第2版)》以任务引领型教学模式编写，在第一版的基础上，作者进行了修订。全书分为三部分，将中等职业学校各专业学生必须学习的内容作为第一部分，第二部分为选讲内容，书中附有10个主要的法律法规作为第三部分。第一部分和第二部分共分11个项目，主要介绍药事法律法规，法学和药事管理学的基本知识。本次修订已从第一版技术型提高到第二版的技能型水平，是一本全新的教材。

② 试列举由国务院制定发布的药事法规有哪些

.药事来法律的概念狭义的药事法自规是由国务院制定、发布的药事管理行政法规。如：《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》等。

③ 中国有哪些药品法规

主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例内》、《容中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

(3)药事法规规定的法律责任扩展阅读：

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

④ 中国药事法规的内容简介

本书对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条内例》、《麻醉药品和容精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等38个常用的现行药事法规做出了解释，其中包括了截至2007年8月间新出台的药事法规。每个法规解释独立成篇，其内容包括立法的目的意义及法规的出台背景、主要内容、常用术语解释等，并对修改过的法规进行了新旧内容的比较；有的法规实施后，国家又出台了有关的文件说明及补充规定，本书也予以介绍，力求反映我国药事法规的新动态、新发展，全书内容新颖、重点突出、实用性强。

⑤ 职称评定 药事法规属于哪个大类

药事法规》作为各类医药职业院校的公共课教材，《药事法规》以新修订颁布的《专药品管理属法》和《药品管理法实施条例》为主线，以国家食品药品监督管理局发布的局长令等行政规章为依据而编写。主要内容有药事法规概述；我国的药品管理机构简介；药品管理法；药品的管理；药品生产、经营和医疗机构的药剂管理；中药管理法规；药品包装的管理；药品价格和广告的管理；药品管理法的法律责任；相关法律等。

应该是属于医药这块的

⑥ 药事法规有哪些法律形式

《红楼梦》手稿荣归故里了么？2018-12-30 22:12

⑦ 《药品安全法》与《药事法规》一样吗

我国目前尚未制定专门的《药品安全法》。只有《中华人民共和国食品安全法》。所谓《安全法》只是一部行政法规，是专门针对某一个问题而制定的。而《药事法规》是把几乎所有与药品有关的法律法规和与药品有关的事 汇总在一起的一部书。
注：
已经制定并且实施的 于药品有关的法律法规有很多，主要是：《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《药品说明书标签管理办法》《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》、《基本药物制度》、《药品不良反应报告制度》、《药品召回制度》、《药品应急储备制度》《野生中药材资源保护制度》、《中药品种保护条列》， 以及》、《中华人民共和国执业医师法》、《保健食品注册管理办法》、特殊管理药品毒、吗、精、放管理办法、药品广告、包装、GAP、GLP、GCP、GMP、GSP、.....等等，都是《药事法规》的内容。

⑧ 药事管理法律法规主要调整的是哪方面的社会关系

药事管理法律法规主要调整的是与药事活动相关社会关系

药事法规的概念国家制定并由强制实施的调整与药事活动相关社会关系的法律规 范

⑨ 2010年违反药事法规的案例有哪些

刺五加注射液污染引起的严重不良事件
2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省×××制药厂（黑龙江×××药业股份有限公司，下称×××药业公司）刺五加注射液后发生严重不良事件。经查，这是一起由药品污染引起的严重不良事件。
×××药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。×××药业公司云南销售人员张某从×××药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外，×××药业公司包装标签管理存在严重缺陷,管理人员质量意识淡薄，包装标签管理不严，提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。
2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省×××制药厂（2008年1月更名为黑龙江×××药业公司）生产的两批刺五加注射液（批号： 200712272 1、200712151 1，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。

依照有关药事法规对上述案例分析处理

1. 案例性质
完达山药业公司的行为严重违反《药品管理法》的规定，刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件，依法应按假药论处。
2. 案例处理
依据《药品管理法》的规定，对完达山药业公司刺五加不良事件的处理如下：
行政责任：
（1）按照《药品召回管理办法》的有关规定，食品药品监管局责令并监督黑龙江完达山制药厂召回2007121511和2007122721两个批次的100ml刺五加注射液，查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样。
（2）由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产，收回药品GMP证书，对该企业违法违规行为依法处罚，直至吊销《药品生产许可证》。
（3）由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。
刑事责任：
完达山药业公司销售人员张某等人的行为涉嫌违法犯罪，应追究其刑事责任。