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在我国有法律效力的药典是

发布时间: 2022-01-25 10:14:22

① 在我国具有最高法律效力的法律是

我国具有最高法律效力的法律是中华人民共和国宪法,是国家最权威的法律

② 中国药典临床用药须知的法律效力

中来国药典临床自用药须知在一定的范围内(不得对抗其他法律的约束)有法律效力。
1,中国药典临床用药须知和药品说明书是医生用药的依据之一,但由于药典几年才修订一次,药品说明书的修改也需经过严格的审批程序,因此具有一定的滞后性。
2,卫生部或相关部门制定的一些用药明,具有法律效力,医生也应遵守。

③ 中华人民共和国药典 有什么作用

制定和完善药品标准体系是保证药品安全有效最重要的基础性工作。药典体现了我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,药典的实施将大大促进药品质量的整体提高,对于保障公众用药安全有效意义重大。

《中华人民共和国药典》主要作用:

作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平。

药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。

对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。

中国药典品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按中国药典同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。

(3)在我国有法律效力的药典是扩展阅读

2015年6月10日,CFDA发布《中华人民共和国药典》(2015年版)审议通过的公告,新版药典将于2015年12月1日起实施,并附上新版药典目录。

标志着中国的药品标准水平又上了一个新的台阶,主要体现在四个方面:

一是不仅数量增加达到5608个,比上一版增加1000多个,覆盖了基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种,更加适应临床用药需要;而且质量有了全面提升,标准中安全性和有效性的控制项目增加,检测技术手段进一步加强并更加多样化;

二是既扩大了现代先进分析技术的应用,提高了检测方法的专属性、灵敏度和准确性,同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法;

三是既努力向国际先进标准看齐,又充分考虑我国制药水平的实际,突出中国特色;

四是充分体现完善标准体系建设,加强质量全程管理的理念。新版药典中制定和修订的指导原则和通用技术要求涵盖了药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域,形成了比较完善的标准体系。

④ 在我国法律体系中具有最高法律效力的是

在我国法律体系中具有最高法律效力的是:宪法。

⑤ 在我国不具有法律效力的解释是( ) A 立法解释 B 司法解释 C 法理解释 D 行政解释

c其他三个都有法律效力。c是学理上的,就是学者解释的,没有赋予国家权力

⑥ 我国历史上第一部药典是

是《新修本草》。

《新修本草》,因成书时主持修撰的是英国公李世而又名《英公本草》,是世界上最早的一部由国家权力机关颁布的,具有法律效力的药学专著,成书于唐显庆四年(659年),被认为是世界上最早出现的药典。

《新修本草》体例源自《本草经集注》,分类将《本草经集注》的草木、虫兽二部再细为草部、木部、兽禽部、虫鱼四部。《新修本草》正文部分收录了850种药,比前代药学家陶弘景的《本草经集注》新增药物114种,对古书未载的内容加以补充,内容有误者,重加修订,新增龙脑、安息香、胡椒、郁金、诃子等新药,还收录武则天的美容秘方,又载有以白锡、银箔、水银合成的补牙剂,是世界医学史上最早的补牙的文献记载。

《新修本草》正式颁布天下之后就作为临床用药的法律和学术依据,流传了400余年,代表了中古时期中国中医药学发展的一个里程碑。日本《律令蜒喜式》记载:“凡医生皆读苏敬新修本草”。“凡读医经者,《太素》限四百六十日,《新修本草》三百一十日”。

(6)在我国有法律效力的药典是扩展阅读:

成书背景

显庆三年(658年),右监门府长史苏敬向唐高宗进表请修本草,高宗下令组织了长孙无忌、许孝崇、李淳风、孔志约等22人与苏敬同编新本草,“普颁天下,营求药物”,从唐显庆二年(657年)开始编写到唐显庆四年(659年)正月使其成书共历时两年。

全书共54卷,分为三部分:正文、药图和图经。《正文》即通称《新修本草》凡20卷,目录1卷;药图25卷,目录1卷;《图经》7卷。《新修本草》开创图文对照之先河,“丹青绮焕,备庶物之形容”,可惜药图、图经在宋代后失传。

《新修本草》亦有错误,例如苏敬等人误把枫树当做枫香,如“炼丹”被列为上品之情形。陈藏器对该书进行补遗,编成《本草拾遗》。五代后蜀曾加以修订重刊《重广英公本草》,通常称《蜀本草》。敦煌石窟曾发现手抄本,现仅存残本于大英博物馆和巴黎图书馆。日本人冈西为人辑有《新修本草》10卷。

⑦ 2010 中国药典 是否现行有效

2010版新版药典自2010年10月1日实施开始,以前的药典就不能用了,所以说是现行有效,还有,在新版药典实施之前的药品,还是执行以前的标准的,望采纳!

⑧ 中国药典和国家标准何种更具有法律效力

没有谁更具法律效力,只有适应对象不同而已,药品主要依据药典,食品主要依据国家标准,两者都是国家标准。法律效力相同。

⑨ 我国具有最高法律效力的一部药品标准是什么

国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》

⑩ 我国所有具有法律效力的规范性文件由谁决定

我国所有具有法律效力的规范性文件由中华人民共和国国家统计局决定。

根据《立法法》第七十一条和第七十二条规定,依法律和国务院的行政法规、决定、命令,在其部门的权限范围内,制定的部门规章,又因为涉及了两个以上国务院部门职权范围的事项,所以两个部门联合制定了规章。

部门规章在与上位法没有冲突的情况下,适用于全国范围。地方政府一个部门的规范性文件,它的效力劣于部门规章。当两个文件发生冲突的时,适用部门规章。

(10)在我国有法律效力的药典是扩展阅读:

机构职责

1、拟定统计工作法规、统计改革和统计现代化建设规划以及国家统计调查计划,组织领导和监督检查各地区、各部门的统计和国民经济核算工作,监督检查统计法律、法规的实施。

2、建立健全国民经济核算体系和统计指标体系,制定全国统一的基本统计制度;拟定国家统计标准;审定部门统计标准;组织管理全国统计调查项目,审批各地区、各部门的统计调查计划、调查方案。

3、研究提出重大的国情国力普查计划,经批准后组织实施;统一组织各地区、各部门的社会经济调查,汇总、整理全国的基本统计资料;对国民经济、科技进步和社会发展等情况进行统计分析、统计预测和统计监督,向党中央、国务院及有关部门提供统计信息和咨询建议。

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