血站供血法律责任

⑴ 血站法律法规指的是哪一些。哪些法律具体的。

指的是：《血站质量管理规范》、《血站管理办法》、《中华人民共和国献血法》比如《血站质量管理规范》的具体内容为：
一、总则
1、为确保医疗和应急用血的质量，保证供血者的身体健康和受血者的安全，供血者每次采血前须进行体格检查。
2、供血者体检及化验应以采供血单位的结果为准，有效期为两周。
3、供血者与供血浆者应严格区分。
二、供血者体检标准
1、年龄：18～55周岁。
2、体重：男≥50kg，女≥45kg.
3、血压：12～20／8～12KPa，脉压差：4～5KPa（千帕）。或：90～140／60～90mmHg，脉压差：30～40mmHg.
4、脉搏：60～100次／分，高度耐力的运动员≥50次／分。
5、体温正常。
6、发育正常，营养中等以上。
7、皮肤无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大。
8、五官无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺不肿大（轻度单纯性甲状腺肿大者可合格）。
9、四肢无严重残疾，关节无红肿及功能障碍。
10、胸部：心肺正常（包括心脏生理性杂音和肺结核钙化二年以上），必要时作胸部透视。
11、腹部：正常，无肿块，无压痛，肝脾不肿大。
三、供血者化验标准：
1、血比重筛选：硫酸铜法男≥1.052，女≥1.050.
2、血型：ABO血型（正反定型法）。
Rho（D）血型，在有条件的地区以及Rh阴性率高的地区应作测定。
3、丙氨酸氨基转移酶（ALT）：初筛酮体粉法阴性血液
检测赖式法：≤25单位。
4、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）：阴性（试剂灵敏度≤lug／ml）。
5、丙型肝炎病毒（HCV抗体）：阴性。
6、艾滋病病毒（HIV抗体）：阴性（高危人群）。
7、梅毒试验（RPR法或TRUST法）：阴性。
8、采出的血液要进行化验全项检查。
四、供血者接受免疫后供血的规定
1、接受麻疹、腮腺炎、黄热病、脊髓灰质炎活疫苗免疫者最后一次免疫后二周，或风疹活疫苗，狂犬病疫苗最后一次免疫后四周，或被狂犬咬伤后经狂犬病疫苗免疫者应于最后一次免疫后一年方可供血。
2、接受动物血清者于最后一次注射后4周方可供血。
3、健康者接受乙型肝炎疫苗免疫不需推迟供血。
五、有下列情况者暂不能供血
具体：1、半月内拔牙或其他小手术者。
2、妇女月经前后三天及月经失调、妊娠期、流产后未满六个月，分娩及哺乳期未满一年者。
3、感冒、急性胃肠病愈未满一周者，急性泌尿道感染病愈未满一月者，肺炎病愈未满三个月者。
4、某些传染病：如痢疾病愈未满半年者，伤寒病愈未满一年者，布氏杆菌病愈未满二年者，疟疾病愈未满三年者。
5、与传染病有密切接触史，自接触日起延长到该病最长潜伏期。
6、输注全血及血液成分一年内者。
7、较大手术后未满半年者，阑尾切除、疝修补术、扁桃体手术未满三个月者。
8、皮肤局限性炎症愈合后未满一周者；广泛性炎症愈合后未满两周者。
六、有下列情况及病史者不能供血
1、有美尼尔氏综合症者。
2、有性病、麻风病和艾滋病及艾滋病病毒感染者。
3、有肝炎病史者，乙型肝炎表面抗原阳性者，丙型肝炎抗体阳性者。但甲型肝炎（转氨酶连续三次化验正常）一年后可参加供血。
4、有过敏性疾病及反复发作过敏史者，如经常性荨麻疹、支气管哮喘、药物过敏者（单纯性荨麻疹不在急性发作期间可供血）。
5、有各种结核病患者，如肾结核，淋巴腺结核及骨结核。
6、有心血管疾病患者及其病史：如各种心脏病、高血压、低血压、高血脂、心肌炎以及血栓性静脉炎等。
7、有呼吸系统疾病患者：如慢性支气管炎、肺气肿以及支气管扩张肺功能不全者。
8、有消化系统和泌尿系统疾病患者：如较重的胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、急慢性肾炎以及慢性泌尿道感染、肾病综合症、慢性胰腺炎等患者。
9、有各种血液病患者：如贫血、白血病、真性红细胞增多症及各种出、凝血性疾病者。
10、有内分泌疾病或代谢障碍性疾病患者：如脑垂体及肾上腺疾病、甲亢、肢端肥大症、尿崩症及糖尿病等。
11、有器质性神经系统疾病或精神病患者：如脑炎、脑外伤后遗症、颠痫、精神分裂症、癔病、严重神经衰弱等。
12、有寄生虫病及地方病患者：如黑热病、血吸虫病、丝虫病、钩虫病、囊虫病及肺吸虫病、克山病和大骨节病等。
13、有各种恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤患者。
14、有做过切除胃、肾、胆囊、脾、肺等重要内脏器官手术者。
15、有慢性皮肤病患者，特别是传染性、过敏性及炎症性全身皮肤疾病如黄癣、广泛性湿疹及全身性牛皮癣等。
16、有眼科疾病患者，如角膜炎、虹膜炎、视神经炎和眼底有变化的高度近视。
17、有不能供血的其它疾病患者。
七、供血量及供血间隔
1、凡符合体检标准的供血者，一次可供血200～400毫升。
2、供全血间隔时间在三个月以上。

⑵ 血站执业许可证有效期为几年

血站执业许可证有效期为三年。
血站是采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库，血源是指向采供血机构提供血液的公民。血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。血站分为一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。
血源科是血液中心最大的业务科室，主要承担采集血液、造血干细胞捐献工作的宣传、招募、采集服务，保障临床用血，以及负责无偿献血志愿工作者服务队的管理、培训、协调等工作。

法律依据
《血站管理办法》
第十三条 血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的，不得开展采供血活动。
《血站执业许可证》有效期为三年。第十四条 血站申请办理业登记必须填写《血站执业登记申请书》。
省级人民政府卫生行政部门在受理血站执业登记申请后，应当组织有关专家或者委托技术部门，根据《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，对申请单位进行技术审查，并提交技术审查报告。
省级人民政府卫生行政部门应当在接到专家或者技术部门的技术审查报告后二十日内对申请事项进行审核。审核合格的，予以执业登记，发给卫生部统一样式的《血站执业许可证》及其副本。第十五条 有下列情形之一的，不予执业登记：
（一）《血站质量管理规范》技术审查不合格的；
（二）《血站实验室质量管理规范》技术审查不合格的；
（三）血液质量检测结果不合格的。
执业登记机关对审核不合格、不予执业登记的，将结果和理由以书面形式通知申请人。

⑶ 血站质量管理规范的组织人员

3.1 必须建立与其业务相适应的组织结构。设置满足献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应，质量管理等功能需求的部门。要确定及配备数量适宜、接受过良好培训，具有专业知识、采供血工作经验及相应能力的管理和技术等人员。明确各部门、各岗位的职责与权限及相互关系的安排和沟通，以及报告和指令传递的途径。权限必须与职责相适应。
3.2 卫生技术人员应占职工总数的75%以上，具有高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例要与血站的功能和任务相适应。
3.3 血液中心、中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校本科以上学历，中心血库负责人应具有高等学校专科以上学历。均须接受过血站质量管理培训，并经过考核合格。
3.4 新增加人员必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》（附件）。技术和管理人员本科以上学历应不低于60%。除了新参加工作的人员外，技术人员均应具有相关专业初级以上技术职务任职资格，并应经过专业技术培训，掌握血站质量管理基本原理，具有基础理论知识和实际操作技能，能够胜任所分配的职责。传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。
3.5 应有专人分别主管采供血业务和质量。其负责人应具有医学或者相关专业本科以上学历，经过质量管理培训，具备采供血业务管理和质量管理的专业知识和实践经验，对采供血业务管理和质量管理中出现的问题具有正确判断和处理的能力，经法定代表人授权，分别承担采供血业务管理和质量管理的职责。质量负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。采供血业务负责人和质量负责人不得相互兼任。采供血业务负责人或质量负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。
3.6 必须按实际情况制定继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的教育和培训。培训者的培训能力和培训评估者的评估能力应经过评估，表明能够胜任后，才能授予承担培训和评估的职责。
3.7 员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任。应有培训记录，记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训预期要求时所采取的措施。
3.8 员工必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，并且经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名。必须登记和保存员工的签名，并定期按规定更新以及将先前的记录存档。

⑷ 采供血相关法律法规是什么

您好，
1、医疗机构临床采血必须符合哪些条件？
医疗救治时常需要输血，为保证有充足的血液应急，有关部门指出医疗机构可以根据需要随时随地征集血浆用品，但具体实施步骤应当以献血法的规定为依据，确保血液采集对象和供给对象的生命安全以及采血供血过程的科学规范安全。《医疗机构临床用血管理办法（试行）》规定，相关单位因急用血必须符合以下情况：
（一）病人生命处于紧急危险状况，不对其进行输血无法挽救其生命，而其他医疗措施无法替代；
（二）偏僻、边远地区的相关单位和所在地没有血站（或中心血库）；
（三）可能出现交叉配血或诊断时检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体等情况。
临时采集血液后，医疗机构应在十日内将情况向当地县级以上相关卫生行政管理部门进行汇报。
在患者实行输血治疗前，医疗机构及其医护人员应当向患者或其家属告知输血目的、输血时可能出现的不适状况或不良反应，以及可能会因血液途径感染疾病等情况，并由患者或其家属配合医疗方共同在用血志愿书或输血治疗同意书上签字。
2、血站在采血过程中应如何进行管理？
血站必须按照注册登记的项目、内容、范围进行采供血业务，且严格遵守各项技术操作规定和制度，与此同时，血站须为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。另外，血站负责采血的技术人员必须经过输血业务知识技术考试，并取得考试合格证书，否则不得上岗。
血站必须按照《献血者健康检查标准》，在采血前对献血者免费进行严格的健康检查，健康检查结果不合格的，血站不得采集其血液。血站严禁对献血者超量、频繁采集血液，每次采血量一般为200毫升，最多不超过400毫升，两次采集间隔期不得少于6个月。血站不得采集冒名顶替者的血液。血站采集血液后，发给献血者《无偿献血证》，并建立献血档案。
血站对所采集的血液必须进行检验，确保血液的质量。在对采集来的检验标本、血液以及成分血进行分离时，必须选用有生产单位名称、生产批准文号和在有效期内的一次性注射器及采血器材，避免交叉感染。对于使用后的一次性注射器或采血器材，血站必须在血液管理监督员监督下按规定及时销毁并作记录。
根据医疗机构的用血计划，血站应当积极开展成分血的制备工作，并指导临床成分血的应用。血站不得单采原料血浆，原料血浆要由专门指定的单位血浆站进行采集。
在临床应用实践中，需要从外省、自治区、直辖市调配特殊血型的血液时，应由供需双方省级人民政府卫生行政部门协商后实施，实施过程中由需方血站对血液进行再次检验，以确保血液的质量。
3、血站在供血过程中应如何进行管理？
血站应保证向医疗机构提供的血液的质量、品种、规格、数量准确无误。不得向医疗机构提供未经检验或检验不合格的血液。血站发出血液的包装、储存、运输等也都必须符合《血站基本标准》的要求，如果血液包装袋上没有明确地标明血站的名称以及许可证号、献血者姓名、血型、血液品种、采血日期及时间、有效期及时间、血袋编号、储存条件等，也不得供出。
为保证血液及时提供，血站应制定重大灾害事故的应急采供血预案，预案需从血源、管理制度、技术能力和设备条件上做出明确规定，满足应急用血的需要。同时，血站应注意传染病的传播，严格执行传染病防治法及其实施办法规定的疫情报告制度。
我国《血站管理办法》规定，血站管理要以省、自治区、直辖市为区域，实施三个统一的原则，即统一规划设置血站、统一管理采供血和统一管理临床用血。
4、国家对处罚违反献血法的行为有哪些规定？
《中华人民共和国献血法》规定，凡出现下列情形之一，如非法采集血液；血站、医疗机构出售无偿献血的血液；非法组织他人出卖血液，县级以上地方人民政府有权予以取缔，没收违法所得，情节严重者可以并处10万元以下的罚款；如果其行为构成犯罪，有关部门依法追究其刑事责任。
血站采集血液时违反有关操作规程和制度的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正。如果对献血者健康造成损害，有关部门应对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。情节特别严重构成犯罪的，应依法追究刑事责任。
血站为临床提供的用血包装、储存、运输等，如有不符合国家规定的卫生标准和要求的，责令改正，可并处1万元以下罚款。
血站未按《中华人民共和国献血法》规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；因血站因素造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿，情节严重，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；如果行为已经构成犯罪，依法追究有关人员的刑事责任。
医疗机构及其医务人员违反《中华人民共和国献血法》中相关规定，将不符合国家规定标准的血液给患者使用的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，依法赔偿，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；情节严重或构成犯罪的，依法追究刑事责任。
卫生行政部门及其工作人员因在献血、用血的监督管理工作中滥用职权、玩忽职守，造成严重后果，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
血站违反《中华人民共和国献血法》规定，进行违规操作或不按制度采集血液，从而导致献血者健康受到损害的，应当依法进行民事赔偿；医疗机构的医务人员违反献血法规定，给患者输入不符合国家规定标准的血液，因此导致患者健康受到损害的，应当依法进行民事赔偿。
《刑法》对出卖血液也有相关规定，其中第333条中是这样规定的：“非法组织他人出卖血液的，处5年以下有期徒刑，并处罚金；以暴力、威胁等手段强迫他人出卖血液的，处5年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。《刑法》第234条中还规定，由于非法组织出卖血液或威胁强迫他人出卖血液，造成他人伤害的，依法判处3年以下有期徒刑、拘役或者管制；造成重伤的，处3年以上10年以下有期徒刑；情节严重，以特别残忍手段致人重伤造成严重残疾或者致人死亡的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑。
非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定标准，或危及他人健康的，处5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；导致人体健康严重受损的，处5年以上10年以下有期徒刑，并处相应罚金；造成特别严重后果的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
有关采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，虽已经国家主管部门批准，但却违反规定进行相关检测或违背其他操作规定的，视情节严重程度给予处罚；造成他人身体健康受到危害的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员及其他直接责任人员，处5年以下有期徒刑或者拘役。

⑸ 法律对血液做了什么设计

献血法律制度

第一节 概述
一、概念
（一）献血法
献血法是调整在保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称。
立法目的：保证临床用血的需要和安全；保障献血者和用血者的健康；促进社会主义物质文明和精神文明的建设。
（二）无偿献血制度
无偿献血是指公民出于自愿提供自身的血液、血浆或者其他血液成分而不取任何报酬的献血活动。
国家提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿献血。
二、立法历史与现状
多年来，我国存在着三种献血形式：个体供血、义务献血、无偿献血。
个体供血，是公民向采供血机构提供自身血液而获取一定报酬的行为。在一个相当长的时期，我国的医疗临床用血主要靠个体供血支撑。
义务献血。1978年国务院批转卫生部《关于加强输血工作的请示报告》后，各省、自治区、直辖市相继开展了公民义务献血活动。义务献血是通过政府献血领导小组或献血委员会向机关、企事业单位分配献血指标，下达献血任务，献血后给予献血者一定营养补助费的献血制度。义务献血对保障医疗临床用血起到重要作用。
无偿献血是指公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液的行为。无偿献血是国际红十字会和世界卫生组织二十世纪30年代建议和提倡的。1984年，卫生部和中国红十字会总会在全国倡导无偿献血，深圳市、海南省已率先通过地方立法确立了无偿献血制度。经过大力宣传，1996年深圳市无偿献血已达到医疗临床用血的42%。但是总的来讲，我国无偿献血事业开展得还很不够。
为了推动我国的无偿献血事业，我国相继出台一系列法律法规对献血活动加以规范。1996年，国务院颁布了《血液制品管理条例》，卫生部相继颁发了《全国血站工作条例》、《血站管理办法》（暂行）、《无偿志愿献血奖励办法》、《关于加强输血工作管理的若干规定》、《血站基本标准》、《单采血浆站基本标准》等。
1997年12月29日，八届全国人大常委会第二十九次会议通过，国家主席令第九十三号公布了《中华人民共和国献血法》（以下简称《献血法》），自1998年10月1日起施行。这部法律及相应配套法规的颁布实施，是我国医疗用血的重大发展，标志着我国血液事业进入了法制管理的新阶段，也是我国社会的文明程度前进的标志。
三、对临床用血的规定
（一）临床用血的供给
无偿献血的血液必须用于临床不得买卖。血站。便疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。
临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。
医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将不符合国家规定的血液用于临床。
为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。
保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照本法规定，确保采血用血安全。
（二）临床合理用血的管理
医疗机构临床用血应当制定用血计划。遵循合理科学的原则，不得浪费和滥用血液。
医疗机构应当推行按血液成份针对医疗实标需要输血，具体管理办法由国务院卫生行政部门制定。国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。
（三）临床用血的规定
公民临床需要用血时，只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用；具体收费标准由国务院卫生行政部门会同物价管理部门制定。
无偿献血者临床需要用血时，免交前款规定的费用；无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市的规定免交或者减交前款规定的费用。
第二节 对采供血机构进行管理的法律规定
一、血站和血液的概念
血站是指不以营利为目的采集、制备、储存血液，并向临床提供血液的公益性卫生机构。血站分为血液中心、中心血站、基层血站或中心血库等，负责指定的服务区域的采供血工作。
血液是指用于临床的全血、成分血。
我国曾在1993年3月20日以第29号部长令颁布《采供血机构和血液管理办法》，作为对血站等采、供血机构进行管理的法律规定。那时所称的采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库。一九九八年九月二十一日，我国卫生部又颁布了根据《献血法》制定的《血站管理办法》（暂行），并同时废止了《采供血机构和血液管理办法》。在《血站管理办法》（暂行）中排除了对单采血浆站和血液的管理规定（对单采血浆站的管理在《血液制品管理条例》中另有规定）。作出这种分别，是为了把临床用血的采集和生产用血的采集分开进行管理。
这里应特别指出的是，血站是公益性卫生机构，不得以营利为目的。作出这种规定，与《献血法》的精神是完全一致的，就是为了保证血站工作人员把全部精力都放在保证血液质量上，从而保证临床用血的安全。因此，政府应对血站的生存负全部责任，各级政府对血站的事业经费和人员经费要纳入政府的财政预算统筹安排，保证其正常、健康运转。
二、血站的设置审批
血站是按照地区的行政区域来设置的。直辖市、省会市、自治区首府市设血液中心；设区的市设中心血站；县及县级市可以设基层血站或者中心血库。出于采供血需要，经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准，血液中心和中心血站也可以在辖区内设立血站分站或采血点（室），隶属于血液中心或中心血站。
对血站必须严格管理，防止出现以营利为目的的无序竞争局面。我们国家对血站的审批权限做了明确规定：血液中心的设置必须经国务院卫生行政部门批准，中心血站、基层血站或中心血库的设置必须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。
血站的设置还必须履行严格的程序。设置血站，由筹建负责人申请；设置中心血库，由医疗机构法定代表人申请。设置血站应提交设置可行性研究报告，设置中心血库，除了提交设置可行性研究报告外，还应提交《医疗机构执业许可证》。血液中心的设置由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门初审，由国务院卫生行政部门审核批准。设置中心血站（血站）、中心血库或血站分站的由所在地的人民政府卫生行政部门初审，省、自治区、直辖市人民政府卫生部门审核批准。
三、血站的执业许可
血站或中心血库的采供血业务必须经过执业验收和注册登记，并分别领取《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》。未经验收合格的血站一律不得执业。血站基本标准由国务院卫生行政部门制定。
血站注册登记机关为批准其设置的卫生行政部门。注册登记应申请并提交相应文件。审核合格的，予以注册登记，发给《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》；审核不合格的，应将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。注册登记的有效期为三年。注册登记包括：①名称、地址、法定代表人或主要负责人；②采血项目及采血范围；③供血项目及供血范围；④资金、设备和执业（业务）用房证明；⑤许可日期和许可证号。
四、对血站的采供血管理和监督管理
对血站实行严格的设置审批制度是为了保证血站完全以保证临床用血为主要任务，以保证用血安全。但是仅仅从设置审批方面把关还不能保证血液的高质量。对于采、供血过程的严格管理更加重要。
（一）采供血管理
1、采血。我国临床用血实行严格的采供血许可制度。未取得采供血许可的任何单位和个人都不能开展采供血业务。同时，血站的技术人员也必须经输血业务知识技术考试，取得考试合格证书后才能上岗。
为了充分保证血液质量，对采血过程的管理也非常重要。采血时，首先应对献血者进行健康检查。血站只能对健康检查合格的公民才能采集其血液。为了保证每份血液都有据可查，采血后，还应在《无偿献血证》及献血档案中记录献血者的姓名、出生日期、血型、献血时间、地点、献血量，并由采血者签字，加盖该血站采血专用章。
对检验试剂和采血用的器材也有很严格的规定。对采集的血液进行检验时必须使用有生产单位名称、生产批准文号和国家检定合格的诊断试剂，以保证血液质量。在采集检验标本、采集血液和成分血分离时，必须使用有生产单位名称、生产批准文号和有效期内的一次性注射器和采血器材，用后必须在血液管理监督员监督下按规定及时销毁并作记录，以避免交叉感染。
血站不得单采原料血浆。这主要是为了保证把生产用血和临床用血分开进行管理，以保证临床用血的安全。
2、供血。
在血液供应方面，血站的一个十分重要的任务是保证血液的来源有据可查。一旦发生因输血感染疾病的情况，可以帮助医疗机构查明患者病因以及输血责任。《血站管理办法》规定，血源、采供血和检测的原始记录必须保存十年。血液检验（复检）的全血标本的保存期应当在全血有效期内；血清标本的保存期应在全血有效期满后半年。此外，血液的包装、储存、运输必须符合《血站基本标准》的要求。血液包装袋上必须标明相应信息：①血站的名称及其许可证号；②献血者的姓名（或条形码）、血型；③血液品种；④采血日期及时间；⑤有效期及时间；⑥血袋编号（或条形码）；⑦储存条件。血站还应当保证发出的血液质量、品种、规格、数量无差错。
为了保证应急用血需要，血站应当制定重大灾害事故的应急采供血预案，并从各方面保证预案的实施。
为了保证无偿献血的公益性质，无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。在血液的使用费用方面，血站必须严格执行国家有关临床用血收费的规定。对于血站剩余成分血浆的处理，既不能浪费，也不能通过市场途径解决，而应通过行政途径解决。本省有血液制品生产单位的，由省卫生行政部门协调解决；省内没有血液制品生产单位的，由国务院卫生行政部门协调解决。这样的处理方法，既使血液资源得到最充分的利用，又使血液供应无利可图，从而杜绝了血霸和血头的营利行为。
（二）监督管理
卫生行政部门的直接监督：对血站的监督管理以行政区域为单位，由卫生行政部门负责。《血站管理办法》规定，县级以上人民政府卫生行政部门按照《献血法》和本办法的规定，负责对辖区内血站进行监督管理。
血液质量管理委员会的监督：省、自治区、直辖市以上卫生行政部门委托输血协会成立由卫生行政主管、血液管理、公共卫生等有关专家组成的，接受同级卫生行政部门领导，对血站质量管理、血液质量进行检查和技术指导。
血液管理监督员的监督：设区的市级以上人民政府卫生行政部门可以聘任，执行同级人民政府卫生行政部门交付的监督管理任务。
血液管理监督员和血液检定机构有权对血站进行现场检查，无偿调阅有关资料。
第三节 对临床输血管理的法律规定
血液是一种宝贵的医疗资源。为了在各级医疗机构中推广科学、合理的用血技术，杜绝血液的浪费和滥用，保证临床用血的质量和安全，卫生部制定了《临床输血技术规范》，自2000年10月1日起实施。
临床输血的技术要求十分严格，下面按照临床输血的程序简要介绍临床输血的技术规范。
（一）输血申请
临床输血申请应由经治医师提出，并由主治医师核准签字。鉴于输血治疗通常是一种具有一定危险性而又不得已而采用的治疗方法，患者须承受一定的风险，因此必须贯彻知情同意原则。决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。
《临床输血技术规范》特别规定，对于Rh（D）阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血。
（二）受血者血样采集与送检
输血原则上应输同型血，并作交叉配血试验，无红细胞凝集现象方可进行。因此输血治疗中首要的工作是寻找与患者血型相同的血液。为此必须先采集患者的血样送检。
确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门诊、床号、血型和诊断，采集血样。
由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），双方进逐项核对。
（三）交叉配血
所谓交叉配血是指将献血者红细胞和血清分别与受血者血清和红细胞混合，观察有无凝集反应，这一试验称为交叉配血。主侧反应，也叫直接配血。次侧反应，也叫间接配血。交叉配血试验的结果是确定能否进行输血的重要依据。
受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。
为了保证患者的生命安全，交叉配血的实验操作必须准确无误。首先，输血科（血库）要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常规检查患者Rh（D）血型（急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。其次，凡遇有下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验：交叉配血不合时；对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。最后，为了保证交叉配血试验的准确性，从试验程序上要求必须进行复核。两人值班时，交叉配血试验由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核，并填写配血试验结果。
（四）血液入库、核对、贮存
临床用血液的保存对于输血治疗的效果意义重大。《临床输血技术规范》对此做了严格的技术规定。
全血、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全（供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间，有效期及时间、血袋编号/条形码，储存条件）等。
输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。规定这样的保存时间，是为了对输血后患者的可能出现的不良反应提供可查资料。
按A、B、O、AB 血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。
（五）发血
血液的发出是血液真正走向临床的起点。血液一旦发出，潜在的危险可能变为现实。因此发血也必须遵守操作规程。
按照《临床输血技术规范》的要求，配血合格后，应该由医护人员到输血科（血库）取血。因此目前临床上经常存在的医护人员把取血任务推给病人家属的做法是既错误，又违法的。
为了保证所取血液与受血者资料的吻合，取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。
凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出：
1、标签破损、漏血；
2、血袋有破损、漏血；
3、血液中有明显凝块；
4、血浆呈乳糜状或暗灰色；
5、血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；
6、未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；
7、红细胞层呈紫红色；
8、过期或其他须查证的情况。
血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2—6℃冰箱,至少7天，以便对输血不良反应追查原因。此外，由于血液在血库有严格的保存条件，而血液一旦发出，将会失去此种保存条件。为了其他受血者的安全，《临床输血技术规范》还规定：血液发出后不得退回。
（六）输血
输血是临床输血治疗的最终落实环节。治疗效果的显现和潜在危险的可能发生，都系于此。因此这是防止危险的最后一环。《临床输血技术规范》对输血过程的技术规定都是为了患者的生命安全。
首先，输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。
输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。
输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄高速输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：
1、减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路
2、立即通知值班工程师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。
疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做《临床输血技术规范》所规定的各项检查。

⑹ 国家或地方关于无偿献血有何法律、法规、制度

献血法律法规问答
为了保障输血的安全，我国颁布了有关的法律、法规。如《中华人民共和国献血法》(以下简称《献血法》)、《血站管理办法》、《四川省公民献血条例》等,以法律法规的形式确定了我国现行的无偿献血制度。
1、 我国为什么要实行无偿献血制度?
《献血法》第二条：国家实行无偿献血制度。1998年实施《献血法》前，我国医疗用血靠少数人卖血获取，血液质量得不到保证，造成了一些地方输血相关疾病的传播。无偿献血是健康人出于高尚目的捐献出来的，不但质量高，传染病也大大降低。所以无偿献血可解除他人的病痛甚至挽救生命，其价值是无法用金钱来衡量的。
2、无偿献血有哪些规定?
《献血法》第二条：国家提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿献血。《献血法》第九条：血站对献血者必须免费进行必要的健康检查;每次采血量不超过400毫升，二次采集间隔时间不得少于六个月。严禁血站违反规定对献血者超量、频繁采血。
3、为什么说无偿献血是全社会的工作?
《献血法》第三条至第七条：地方各级人民政府领导、组织、规划本地区的献血工作，各单位要组织、宣传、动员适龄公民参加献血。新闻媒介应当开展献血的社会公益性宣传。无偿献血工作需要在各级政府统一规划、组织协调下，加强宣传和教育，号召全社会的公民积极参与，所以，单靠卫生部门是不能完成的。它要靠政府的支持，各部门的配合，全社会的参与。4、无偿献血的血液及采血器材有哪些规定?
《献血法》第十、十一条：一次性采血器材用后必须销毁，确保献血者的身体健康。无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。因此，敬请广大市民放心，血站所用的采血器材都是一次性，都是从国家指定的正规厂家购买的，献血不可能传染任何疾病。
5、血站是什么性质的单位?
《献血法》、《血站管理办法》均规定：血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性卫生机构。
《血站管理办法》第二条：血站管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划设置血站、统一管理采供血和统一管理临床用血的原则。国家规定一个地区只能成立一家采供血机构，一家医院不能使用二家或二家以上采供血机构的血液。这是为了对采供血机构的监督，保证献血者的身体健康和临床用血的安全。
6、无偿献血者及其家属时可享有哪些权利?
⑴无偿用血的权利
《献血法》第十四条规定：公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用。无偿献血者临床用血时，免交前款规定的费用;无偿献血者的配偶和直系亲属临床用血时，可以免交或少交前款规定的费用。
⑵无偿献血者受表彰的权利
《全国无偿献血表彰奖励办法》规定：无偿献血奖项分为"无偿献血奉献奖"、"无偿献血促进奖"、"无偿献血先进省(市)奖"。国家"无偿献血奉献奖"：分为金、银、铜奖，分别奖励自愿无偿献血达40次、30次、20次者。
国家"无偿献血促进奖"：用以奖励为无偿献血事业捐赠款项人民币50万元以上或捐赠采血车、采血设备价值人民币50万元以上的单位;捐款或捐采血设备价值人民币30万元以上的个人;长年为无偿献血事业提供公益性服务和宣传的单位及个人。
7、对非法采供血者的处罚有哪些?
《献血法》第十八条规定：有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任：①非法采集血液的;②血站、医疗机构出售无偿献血的血液的;③非法组织他人出卖血液的。

另外你可以向当地的人民政府相关部门申请。

⑺ 血站的设立条件和管理办法有以下哪个部门制定的

中华人民共和国卫生部

⑻ 血站保密制度的范围包括什么

血站是采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆

保密制度是指国家保密法律、行政法规和规章所要求人们共同遵守的保密规则或行为规范。
商业秘密保密制度主要包括：
1、 商业秘密载体保密管理制度；
2、 保密要害部门、部位管理制度；
3、 涉密人员管理制度；
4、 办公自动化管理制度；
5、 涉密会议、涉密活动管理规定；
6、 对外接待管理规定；
7、 对外合资、合作保密罐里规定；
8、 对外宣传及广告策划保密规定；
9、 重点事项保密管理制度；
10、 同意对外发布信息的口径和手续；
11、 确定审批权；
12、 奖惩制度等。

⑼ 在输血感染病毒案中，医疗机构和血站分别承担什么责任我国相关法律如何规定

关于无过错输血造成感染造成不良后果的情形
血液是重要的医疗用品，无法人工生产，只能从人体身上采集。虽然，在采血之前要对献血员进行体检，但是目前仍然存在难以解决的窗口期问题，即有5%左右的献血员在感染丙型肝炎、艾滋病等血源性疾病的早期，虽然实施了目前的检查方法却无法检测出病毒指标，这种血液被当做正常的血液输给了患者，造成了患者感染血源性疾病。在这种情况下，血液提供机构(主要是血站)以及医疗机构是否要承担责任。对这个问题的争论在《侵权责任法》第59条的制定过程中就表现出来了。
首先是关于血站在采供血过程中无过错的是否应当承担赔偿责任的争议。在这种情况下，对于血站依法是否应当承担无过错责任，有不同意见。目前没有法律明确规定血站对民事损害应当承担无过错责任。依照《产品质量法》第四41条的规定，缺陷产品的生产者应当承担无过错责任。因此，对血站责任问题的不同意见就主要反映在对于血液是否属于“产品”的争议上，大体有三种意见：
1、认为血液不是产品，输血是医疗抢救和治疗病人的重要手段，不同于普通的商品买卖，对血液不应当作为“产品”适用《产品质量法》。《产品质量法》第2条规定：“本法所称产品，是指经过加工、制作，用于销售的产品”。将从供血者身体抽取的血液，进行分装、贮存、保管、运输以及加入抗凝剂等，这些工序尚不构成加工和制作。血液的本质特征不是生产劳动的成果，血站也不能生产、制造血液。“制造”血液是人类的一种身体机能，血液是从献血者身上采集而来。输血不同于普通的商品销售，而类似于人体组织的移植，其目的是为了满足患者治疗的需要。献血法规定，国家实行无偿献血制度。血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用。根据这些规定，结合《产品质量法》第2条的规定，应当认为输血用的血液不属于“产品”，血站不应承担无过错责任。
2、认为血液是产品，无过错输血感染疾病案件应适用《产品质量法》, 由血液提供者向受害人承担无过错责任。输血用血液( 包括全血与成分血) 与人体内的血液不同, 它经过了加工、制作，尽管过程相对要简单一些，但如果不经过器械采血、分离、加入抗凝剂等工艺流程, 人体内流出的血液不能自动成为输血用血液。而且，输血用血液是血站通过等价交换的方式销售给医院, 患者又通过等价交换的方式向医院支付相关费用后才使用的。
3、认为应当将血液视为“产品”，使血液提供者承担与血液制品生产者相同的责任。相对于输血用血液,普遍认为血液经过提取分离而形成的血液制品，如冻干血浆、白蛋白、丙种球蛋白和凝血因子等属于产品。血液与血液制品的来源相同, 都是献血者体内自然流动的血液( 或血浆) , 只是输血用血液由血液提供者以较为简单的工艺流程加工而成, 而血液制品由企业以较为复杂的工艺流程加工制作。如果对“窗口期”等原因造成的输血感染事件按照不同的规则处理，对血站适用过错责任原则, 对血液制品生产企业则适用无过错责任原则, 不符合法律公平公正的理念。因此在无过错输血感染疾病案件中，对于血液是否为产品不宜机械考虑，即使血液不是产品，亦应将其视为产品，适用产品质量法由血液提供机构承担无过错责任。
其次是在无过错输血患者感染通过血液传播的病毒性疾病的情况下，医疗机构如何承担责任的争议。与血站的情形相似，也有上述三种意见。主张医疗机构不应承担责任的意见进一步提出，医疗机构只是血站提供血液的使用者。在输血过程中，医疗机构仅负责检测患者的血型，以及将血站取得的血液与患者的血样进行交叉配血检测。对于从血站取来的血液，医疗机构没有义务进行乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等病毒检测。医疗机构对血液本身并未收取任何费用。在输血过程中，医疗机构向患者收取三项费用，包括血站供应价格、储血费和配血费。其中血站供应价格是由医疗机构代为收取的，要全款支付给血站，属于患者支付给血站的费用。患者支付给医疗机构的费用只有储血费和配血费两项，分别是血液储存费用和为患者输血进行血型试验和交叉配血试验的检验项目费用。主张医疗机构应当承担责任的意见进一步提出，医疗机构与其他销售者相比，更具专业性，对于血液和血液制品，医疗机构都应负有最终的把关责任，这种责任关系着患者的生死存亡，作为专业机构和专业人员，医院和医生有能力和责任对血液和血液制品进行鉴别，而患者比一般消费者而言，在专业性方面更处于劣势。因此，医疗机构的责任不应当比一般销售者的责任更低。8
我们认为，输血感染案件中的受害人与血液提供机构及医疗机构相比是处于被动接受地位的弱者。对于无过错输血感染这一不可预料的风险,血液提供者和医疗机构更有控制风险、承担风险和分散风险的能力。合理保护受害患者的利益，有利于体现公平正义的法律精神，有利于减少医患纠纷。因此，在“无过错输血造成感染造成不良后果”的理解和适用上，不应该将这种情形归入“限于当时的医疗水平难以诊疗”。由于法律对此没有明确规定，需要将来的司法解释对此进行细化。在相关规定出台之前，以下两种做法值得参考：
1、适用《侵权责任法》59条的规定。依据《侵权责任法》59条，血液提供机构和医疗机构承担无过错责任的前提是输入不合格的血液，而在“无过错输血造成感染造成不良后果”情形下，如前所述的处于“窗口期”的血液，虽然实施了目前的检查方法却无法检测出病毒指标，这种血液是被当做正常的血液输给了患者。因此，应该对“不合格的血液”作宽泛的理解，即包括处于“窗口期”的血液。正是从这个角度分析，有学者认为，对输血感染，《侵权责任法》第五十九条规定医疗机构应向患者承担无过错责任，即患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。《侵权责任法》显然改变了《医疗事故处理条例》的调整方法，无过错输血感染的不属于医疗机构的免责事由。
2、适用公平分担损失原则。《侵权责任法》第24条规定，受害人和行为人对损害的发生都没有过错的，可以根据实际情况，由双方分担损失。一般认为该条规定不是该侵权损害赔偿中的一个独立归责原则，而只是对损害结果的分担原则。对于无过错输血感染疾病的纠纷，如果医疗机构及血液中心均无过错，但适用过错责任原则又对受害人明显不公平时，可以适用公平分担损失的原则，由各方当事人分担损害结果，即由医疗机构和血站给予患者一定的补偿，以适当保护患者的利益，或者达到社会稳定的目的。

⑽ 血红蛋白达到60以上的血站可以不供血吗

是否需要输血，由医生根据病情而定，不是以“病人”的要求而定，不管你的血红蛋白是多少。
所以，血站不会以病人的要求而供血。