我国具法律效力的药典有

❶ 我国具有最高法律效力的一部药品标准是什么

国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》

❷ 中国药典和国家标准何种更具有法律效力

没有谁更具法律效力，只有适应对象不同而已，药品主要依据药典，食品主要依据国家标准，两者都是国家标准。法律效力相同。

❸ 中华人民共和国药典现已出版几部多少本

《中华人民共和国药典)2015年版:分四部出版。

一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；

二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；

三部收载生物制品；

四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

拓展资料:

1、《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。

药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。

首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。

2、药典标准:

是指药品生产、使用和检测的法定标准。药典收载的药品标准，是国家药品标准，具有法律效力。简单说就是药典收录的标准成为药典标准。

中国药典始自1930年出版的《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版共10个版次。

《中国药典》（中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5 年修订一次。

参考资料: 网络 中华人民共和国药典

❹ 药典注释 有无法律效应

关键是看他们前面有没有“中华人民共和国药典”这几个字，如果是中华人民共和国药典药典注释与中华人民共和国药典临床用药须知，那他们就有法律效应，如果前面没有那几个字，那就不具备法律效应！

❺ 中国药典临床用药须知的法律效力

中来国药典临床自用药须知在一定的范围内（不得对抗其他法律的约束）有法律效力。
1，中国药典临床用药须知和药品说明书是医生用药的依据之一，但由于药典几年才修订一次，药品说明书的修改也需经过严格的审批程序，因此具有一定的滞后性。
2，卫生部或相关部门制定的一些用药明，具有法律效力，医生也应遵守。

❻ 我国现存最早的国际药典是什么

药典是一个国家收录记载药品规格、制剂工艺、检验标准的法典，由国家组织专门的药典编纂委员会编写，药典具有法律的约束力。一般来说一个国家的药典只收录那些药效确切、副作用小、质量稳定的药物及其制剂，并对其质量标准，置备要求，鉴别，杂质检查，含量测定做出具有法律效力的规定，作为药品生产检验供应与使用的法律依据。由于涉及药品的生产工艺质量标准和检测技术，所以一个国家药典的水平直接反映了一个国家医药工业的发展水平。

目前中国的大部分药学专业技术人员认为，世界上最早的全国性药典是中国历史上出现的《唐本草》(又名《新修本草》成书于唐显庆4年，公元659年)；中国最早的官方颁布的成方规范是《太平惠民和剂局方》收录了处方788种。

❼ 药典废止三种情况是什么

《中国药典》2010年版第一增补本10月实施
2012年8月11日，《中国药典》2010年版第一增补本发行工作座谈会召开，国家食品药品监管局政策法规司司长刘沛在座谈会上强调，《中国药典》是国家监管药品质量的法定技术标准。增补本是对《中国药典》的进一步补充，与药典具有同等法律效力，是国家药品标准的核心组成部分，是药品生产、经营、使用单位和管理者必须严格遵从的法定依据。
《中国药典》2010年版第一增补本（以下简称增补本）已于8月出版，于2012年10月1日起实施。该增补本与《中国药典》2010年版比较，内容有很大调整，涉及645个品种，其中收藏新增品种139个，修订或订正品种504个，删除品种2个。
国家药典委员会秘书长王立丰在座谈会上表示，预计还将有3本《中国药典》2010年版增补本在2015年前陆续出版。增补本中新增的品种视同于药典品种，应按照药典要求实施；增补本中修订或订正的品种，其执行标准严格执行增补本，原药典标准同时废止。

❽ 我国所有具有法律效力的规范性文件由谁决定

我国所有具有法律效力的规范性文件由中华人民共和国国家统计局决定。

根据《立法法》第七十一条和第七十二条规定，依法律和国务院的行政法规、决定、命令，在其部门的权限范围内，制定的部门规章，又因为涉及了两个以上国务院部门职权范围的事项，所以两个部门联合制定了规章。

部门规章在与上位法没有冲突的情况下，适用于全国范围。地方政府一个部门的规范性文件，它的效力劣于部门规章。当两个文件发生冲突的时，适用部门规章。

(8)我国具法律效力的药典有扩展阅读：

机构职责

1、拟定统计工作法规、统计改革和统计现代化建设规划以及国家统计调查计划，组织领导和监督检查各地区、各部门的统计和国民经济核算工作，监督检查统计法律、法规的实施。

2、建立健全国民经济核算体系和统计指标体系，制定全国统一的基本统计制度；拟定国家统计标准；审定部门统计标准；组织管理全国统计调查项目，审批各地区、各部门的统计调查计划、调查方案。

3、研究提出重大的国情国力普查计划，经批准后组织实施；统一组织各地区、各部门的社会经济调查，汇总、整理全国的基本统计资料；对国民经济、科技进步和社会发展等情况进行统计分析、统计预测和统计监督，向党中央、国务院及有关部门提供统计信息和咨询建议。