医疗器械库管员承担法律责任吗

㈠ 医疗用品专业人员需要负什么法律责任

你好
1、产品安全来性问题自既可能出在生产环节，也可能出现在经营或使用环节。
2、对出现在经营环节的安全性问题，医疗代理商负法律责任。《疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十九条规定，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。未达到以上条件造成医疗器械安全性问题的，代理商负全责。
3、对消费者来说，《消费者权益保护法》和《产品质量法》都规定，产品质量有问题造成消费者损失的，消费者有权选择经销商或是生产商索赔；经销商赔偿后，如果有证据证明是生产商的责任的，可以向生产商追偿；生产商赔偿后，有证据证明质量问题是经销商造成的，可以再向经销商追偿。
望采纳祝你好运

㈡ 请问一下，医疗器械经营单位的企业负责人需要承担哪些责任

没有问题的，但是要到当地机构考个上岗证，没有那个证不能做企业法人的

㈢ 有家医疗器械公司找我当他们的挂名质量负责人，要是出现问题，我要承担怎样的法律责任呢

如果质量出现问题，你可能会被起诉。但是否应当由你进行赔偿，要看你这个质量负责人的职责包括哪些，以及你与医疗器械公司合同中的约定。

㈣ 医疗器械库管员岗位怎么挖坑

摘要 办理医疗器械入库手续,按医疗器械的理化性质和贮存条件正确合理分类、分区存放医疗器械2、库房温、湿度的检测、记录、调控工作,确保合理和安全储存医疗器械3、办理医疗器械出库手续,并在计算机系统中做好出库复核记录4、负责堆仓储设施、...

㈤ 非法销售医疗器械应当承担什么法律责任

国家食品药品监督管理局令
第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

二○○四年八月九日
医疗器械经营企业许可证管理办法第一章总则第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。第四条国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。
设区的市级（食品）药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。第五条国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。

㈥ 医疗器械生产企业质量负责人要付什么法律责任

承担法人责任。
法人责任是由法人对其违法行为承担的法律责任。法人是社会组织，它不同于公民。
法人的责任是一种有限的责任，即法人只以其所有的或经营管理的财产承担法律责任。当然，法人工作人员只有在其执行职务中的行为及法人代理人在法人授权范围内的行为，才可能产生法人责任。非执行职务的行为或超越代理权的行为，不是法人的行为，只是法人工作人员或法人代理人的个人行为，不发生法人责任。

㈦ 医疗器械公司企业负责人需要承担什么法律责任

承担法人责任。
法人责任是由法人对其违法行为承担的法律责任。法人是内社会组织，它不容同于公民。
法人的责任是一种有限的责任，即法人只以其所有的或经营管理的财产承担法律责任。当然，法人工作人员只有在其执行职务中的行为及法人代理人在法人授权范围内的行为，才可能产生法人责任。非执行职务的行为或超越代理权的行为，不是法人的行为，只是法人工作人员或法人代理人的个人行为，不发生法人责任。

㈧ 医疗器械公司质量管理人需要承担哪些风险

一般成立第三类医疗器械公司需要质量管理人要求很严格，必须临床医师来指导，有回的不太严格的答医疗器械公司拿到质检员证就可以，而你作为一名医生，做医疗器械质量管理人，看来这家公司是要成立第三类的以植入人体为主的器械了。
一般情况下，保证货源品牌质量，正规渠道都不会有问题的。不会出现什么质量问题，但是一旦发生医疗责任事故，也牵扯太多了，有厂家，经销商，供货人，层层环节的。只是你作为公司质量管理人身份，公司的质量管理就以内部管理为主，避免外界干涉太多，对公司是有益的。大多数情况下，对你本人也无实际利益关系。毕竟质量管理人下面还有几名质检员。但是要想清楚，医疗器械公司的营业执照上面质量管理人会有你的名字。如果他们拿着这个证件与你们医院做业务，是不是有点尴尬？
我也说不来具体的门道，反正自己还是多琢磨一下。看他们主要的业务方面，主要做的产品类目，主要做的医院。毕竟证件上挂的可有你名字呢。

㈨ 公司办理医疗器械经营许可证，质检员和质管应付什么责任

质检员职责：负责产品安全检测

质管员职责：对首营企业的质量审核负责；对客户合法资格的审核负责。对质量查询、质量事故和质量投诉处理负责。其责任：
9.1贯彻执行国家有关医疗器械管理法律法规和政策，执行和监督落实企业医疗器械质量管理规章制度。
9.2完善医疗器械质量管理体系，对医疗器械产品质量实施有效监管。
9.3开展医疗器械质量管理工作，提出改进措施并指导实施。
9.4负责供应商、客户合法资格及医疗器械产品合法性的审核；
9.5首营企业的质量审核及整理归档，医疗器械购进合同中质量条款的监督实施；
9.6收集整理医疗器械产品资料，建立产品质量档案。
9.7负责技术性质量管理文件的起草工作；
9.8收集、分析和处理医疗器械产品质量信息，准确、及时地进行传递与反馈。
9.9指导和监督检查医疗器械产品购进、验收、储存、养护、销售、运输等各环节的质量管理工作，采取措施处理纠正存在问题。
9.10负责医疗器械产品质量的咨询、查询，以及质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
9.11负责质量不合格产品的审核，对不合格产品的处理、销毁过程实施监督管理。
9.12负责本公司所经营医疗器械产品发生不良事件情况的收集和上报；
9.13定期检查各部门质量方针与目标和质量管理制度的执行落实情况；
9.14配合办公室开展医疗器械管理和质量管理的法律法规教育，以及质量管理、专业知识等方面的教育培训。
9.15审核购置的计量器具和仪器的合法性，按规定认真做好计量器具的周期检定，确保所用计量器具的准确性。