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具有法律效力的药品书籍是

发布时间: 2021-01-07 02:58:18

① 我国具有最高法律效力的一部药品标准是什么

国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、

② 恒瑞非法提供药品的免责协议有法律效力吗

答:恒瑞非法提供药品的免责协议事实应该是有法律效力。

③ 药品检验所 未进行资质认定 报告是否具备法律效力

第三方检测来机构站在当事双方的中源间进行检验,应该称得上是公正检验。
一般第三方检验机构都是有资质的,有技术支持的,有先进仪器仪表的,其所出检验报告是具有权威的。是执行国标和企业标准的。他们的资质代号是CMA。
CMA:取得计量认证合格证书的产品质量检验机构。
其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为"中国计量认证"。
CNAS:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CMAF:食品检验机构资质认定证书,食品检测机构要求有此证书。

④ 中国药典中收载的凡例和通则只对收载于中国药典的药品标准有法律效力,对吗

根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公专告(2015年第105号)属第三条:
凡《中国药典》2015年版收载的品种,自实施之日起,原收载于历版药典、局(部)颁的同品种国家药品标准同时废止。
凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。
凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外),新标准未颁布前,仍执行原药典标准,但应符合新版药典的通用要求。
应按原药典标准执行。

⑤ 为什么有的药品生产厂家的部分品种是市药监局检验的和省检的法律效力相同吗

看用途的,一般销售只要求厂检单即可,每年一次国家规定的是送省药检所出具的检验报告,用作招标时用,市药检所出具的报告是用不来的。如果出现争议打官司用的话应该同样具有法律效力

⑥ 我国具有最高法律效力的一部药品标准是什么

国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》

⑦ 《中华人民共和国药品管理法》与《中华人民共和国药品管理法实施条例》两者间

《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《法》)是由全国人大常委会制定专的法律,而属《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)则是由国务院批准的行政法规,二者具有不可分的联系:
其一,《法》是《条例》制定和修改的基础和依据。
《法》规定的内容是工作中一些最基本和最根本的问题,《条例》的目的就是要根据《法》的立法原则和精神,对其内容作进一步的细化,以增强《法》的可操作性。
其二,《条例》是对《法》的进一步具体化。《法》作为规范的最基本的法律,其所规定的内容大多是比较原则的,不可能十分具体。在这种情况下,就需要通过制定和修改《条例》,以对药品管理中需要通过立法予以明确而《法》未予明确,以及《法》未作详细规定的内容作出进一步的明确和具体。
其三,《法》上是上位法,在整个药品管理法律体系中具有最高的法律效力,《条例》属行政法规是下位法,不得与《法》相抵触。

⑧ 政府网上的药品说明书有法律效力吗

请问:国家食品药品监管局网站上公布的说明书是否具有法律效力?如果有,这些内容能否作为证据使用?能否作为执法依据? ——江西省抚州市食品药品监管局一读者 答: 行政公开是行政法的基本原则,其目的在于通过公开政府的各种信息,增进政府行为的透明度,使政府接受社会公众的监督。政府网站的建立,大大丰富了行政公开的内容,扩大了行政公开的范围。政府网站公布的信息在法律上具有官方文本的地位,其权威性、准确性得到了现行规章和政府文件的确认。有关电子政务的各种立法和政府文件对此有专门规定。《国家药品监督管理局政府网站管理暂行规定》(国药监办[2001]520号)第二条规定:“国家药品监督管理局政府网站,是国家药品监督管理局在国际互联网上设立的信息发布、查询网站。”第四条规定:“政府网站的宗旨在于宣传国家药品监督管理的方针政策、法律法规,为社会公众提供信息服务。网站上的内容必须具有权威性、准确性和时效性。” 当然,这里涉及到政府网站公布的文本与在指定刊物上公布文本的关系。《立法法》要求各种法律、行政法规、规章在指定刊物上公布。 就国家食品药品监督管理局公布的规章而言,当政府网站公布的内容与指定刊物公布的内容不一致时,以指定刊物的内容为准。国家食品药品监督管理局网站所公布的其他信息,如药品说明书,在与指定出版物上所公布的信息不一致时,同样应参照书面文件。 从证据法的角度看,政府网站所公布的信息无疑可以作为证据使用。在最高人民法院的司法解释中,对于电子证据在诉讼中的采纳持肯定态度。《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》(2002年)第六十四条规定:“以有形载体固定或者显示的电子数据交换、电子邮件以及其他数据资料,其制作情况和真实性经对方当事人确认,或者以公证等其他方式予以证明的,与原件具有同等的证明效力。”从最高人民法院的规定看,电子证据在行政诉讼中被人民法院采用,应当满足一定条件,即经双方当事人认可或经过公证。在相关司法解释出台前,法院审判实践中就已经承认经过公证的电子数据的证据效力。由公证机关从网上下载信息,并出具公证证明,这也是常见的取证手段。另外一种方法是经过双方当事人认可。 我国证据法对于证据,采用了法定类型的规定。电子证据属于何种证据,现行法律没有明确规定。电子证据属于何种类型的证据目前有不同看法,有的学者认为属于书面证据,有的认为是视听资料,有的认为是新型证据。我国《合同法》第十一条承认数据电文是书面合同的一种形式。《合同法》的规定说明电子数据在合同上是书面证据的一种形式。从上文所提到的最高人民法院“与原件具有同等的证明效力”这一表述看,电子证据划分为书面证据较为合适。 国家食品药品监督管理局网站数据库的内容,具有证据效力,可以在行政执法过程中使用。执法部门在采用国家食品药品监督管理局网站数据库中公布的药品说明书作为执法证据时,可以由两名以上执法人员对网上下载的内容见证,并在打印文件上签名,证明打印文本系政府网站打印。同时由行政相对人在打印文件上签字。另外一种方式是,由公证机关将政府网站的内容打印下来,并出具公证文书。 电子政务在法律上涉及到知识产权法、行政法、诉讼法等多个法律部门,对许多传统法律规范提出了新的问题。研究这些问题在理论和实践上具有重要意义。在目前情况下,由政府部门制定行政规章,对此作出专门规定,指导基层食品药品监管部门的执法活动,是较为合理的办法。

⑨ 下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是( )。

正确答案:A
解析:抄我国法律袭效力的层次由高到低为:宪法、法律、行政法规、部门规章。《中华人民共扣国药品管理法实施条例》为行政法规,法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》、《医疗机构药事管理规定》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。故选A。

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