医疗器械二类经营法律责任
A. 无证经营二类三类医疗器械处罚依据
法律分析:针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第三十八条 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构 成犯罪的,依法追究刑事责任。
B. 门店若经营第二类医疗器械未备案
违规经营第二类医疗器械需承担法律责任。
根据现行法规,未经备案便从事此类业务的行为或将受到行政处罚,包括责令改正、没收非法所得及罚款等。
从法律层面出发,监管当局会依据情节严重程度给予相应处罚。
若该违原则行为导致严重后果,还可能遭受更为严肃的法律制裁。
因此,经营者应当立即终止违规经营行为,并尽早向有关部门提交备案申请,以纠正违法行为,降低潜在法律风险。
同时,务必积极配合监管部门的调查工作,自觉消除负面影响。
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D. 二类医疗器械质量负责人后果
亲您好呀,二类医疗器械负责人需要负产品质量民事责任。是指产品的生产者、经营承以及对产品质量负有直接责任的人违反产品质量法规定的产品质量义务应承担的法律后果。医疗器械公司企业负责人不需要承担什么特别的法律责任,公司法人需要承担法律责任。法律分析根据相关法律规定,个人责任是由法人工作人员或法人代理人应承担的法律责任。法人承担了责任后,并不免除法人的工作人员依据劳动法所应承担的个人责任。既追究法人责任,也追究个人责任可以称之为两罚制,这是各国劳动法的通例。