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禁忌症用药的法律责任

发布时间: 2021-01-20 06:25:49

① 泼尼松龙的禁忌症

⑴妊娠期用药;糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎鄂裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。尚未证明对人类有致畸作用。妊娠时曾接受一定剂量的糖皮质激素者,所产的婴儿需注意观察是否出现肾上腺皮质功能减退的表现。对早产儿,为避免呼吸窘迫综合征,而在分娩前给母亲使用地塞米松,以诱导早产儿肺表面活化蛋白的形成,由于仅短期应用,对幼儿的生长和发育未见有不良影响。
⑵哺乳期用药:生理剂量或低药理剂量(每天可的松25mg或强的松5mg,或更少)对婴儿一般无不良影响。但是,如乳母接受药理性大剂量的糖皮质激素,则不应哺乳,由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾上腺皮质功能受抑制等。
⑶小儿用药:小儿如长期使用肾上腺皮质激素,需十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如强的松),避免使用长效制剂(如地塞米松)。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄或体重而定外,更应当按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗,其激素的用量应根据体表面积而定,如果按体重而定,则易发生过量,尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。
⑷老年用药:老年患者用糖皮质激素易发生高血压。老年患者尤其是更年后的女性应用糖皮质激素易发生骨质疏松。
⑸糖皮质激素与感染:肾上腺皮质功能减退症患者易发生感染,且多严重,为重要的死亡原因,给予生理剂量的肾上腺皮质激素可提高病人对感染的抵抗力。非肾上腺皮质功能减退患者接受药理剂量糖皮质激素后易发生感染,这是由于患者原有的疾病往往已削弱了细胞免疫及(或)体液免疫功能,长疗程超生理剂量皮质类固醇使患者的炎性反应、细胞免疫、体液免疫功能减弱,由皮肤、粘膜等部位侵入的病原菌不能得到控制。在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。接受糖皮质激素的病人在发生感染后,因炎性反应轻微,临床症状不明显而易于漏诊。以上说明非生理性糖皮质激素对抗感染不利。但另一方面,在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药。
⑹下列情况应慎用;心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。
⑺以下情况不宜用糖皮质激素:严重的精神病史,活动性胃、十二指肠溃疡,新近胃肠吻合术后,较重的骨质疏松,明显的糖尿病,严重的高血压,未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、霉菌感染。对老年冠状动脉供血不全的病人,该品有诱发心肌梗塞的可能。

② 硫喷妥钠的用药禁忌

巴比妥类药存在着交叉过敏,对超短作用静脉全麻药也无例外。本品能专通过胎盘,静属注2—3分钟后,脐静脉血中即可检得,胎儿的中枢神经活动也处于抑制状态,分娩或剖腹产时用药宜慎重。
下列情况应慎用或禁用:
①不论急性、间歇发作或非典型卟啉症均禁用,卟啉合成中的酶诱导以及临床征象均可因用药而加剧;
②结肠或(和)直肠出血、溃疡或肿瘤侵犯时禁止经直肠给
甲状腺
药;
③慎用于肾上腺皮质、甲状腺或肝等功能不全,即使仅用小量,作用时间亦可明显延长; ④心血管病、休克低血压、重症肌无力以及呼吸困难、气道堵塞或支气管哮喘等病人,尤其是衰弱者,给药后呼吸抑制、呼吸暂停或血压骤降、心输出量降低的发生率高,且常显示病情危急。
硫喷妥钠引起心输出量降低的主要机制为:
①降低静脉回流;
②直接对心肌的抑制;
③中枢性交感传出作用降低。肝脏病,低血压,糖尿病,严重贫血,哮喘病人忌用。

③ 临床中常用药法莫替丁与泮托拉唑的区别它们分别的禁忌症与适应症及用药事项各是什么呢谢谢

都是抑酸的胃药,不严重法莫替丁就行。中、重度用泮托拉唑
法莫替版丁主要是胃及十二权指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、上消化道出血
【禁忌症】
肾功能衰竭或肝病者、有药物过敏史病人慎用
孕妇慎用,哺乳妇女使用时应停止哺乳
对小儿的安全性尚未确立。
应排除肿瘤后再给药。
肝、肾功能不全者及婴幼儿慎用,注意应排除胃癌后才能使用本品。
泮托拉唑该药是质子泵抑制剂,临床上主要用于治疗胃酸过多引起的疾病如胃溃疡等。
不良反应和注意:偶尔引起头痛和腹泻。极少引起恶心、上腹痛、腹胀、皮疹、皮肤瘙痒及头晕。个别病例出现水肿、发热和一过性视力障碍(视物模糊)。

④ 1.失活剂2.FC 3.碘仿+水门丁4.CP 5.木馏油6.丁香罗勒油 能说出这些口腔用药的禁忌症和适用症

口腔材料学里面有很详细的说明,可以参考书籍。
每个人对材料性能的认识不同所以描述可能有所区别,我简单说一下我的理解好了,仅供参考。
1。失活剂:现在主要是分两种,砷失活和无砷失活,后者常用,前者基本被淘汰了,我用的是德国的材料,主要成分是FC+利多卡因,通过一种药物让牙神经形成血栓坏死,然后出于一种深麻醉效果,然后拔髓的时候不至于疼痛。效果很好,不过周期长,而且使用方式的正确对效果有很重要的作用。

2。碘仿+水门汀:碘仿主要是对于一些渗出根管的使用还有一些干槽症或者砷失活烧伤的创面可以使用,达到促进伤口愈合的效果。
水门汀,记住丁香油水门汀不能与树脂材料合用,这句话一般都知道,但是临床上很多都会疏忽。
3。cp 根管效果用,刺激性大于木馏油小于fc,现在最常用的药物。
4。fc 单抗体,据文献称不当长期使用有致癌作用,孕妇禁用。髓腔封球,避免化学性根尖炎。
5。木馏油 安抚消炎作用,急性牙髓炎第一次治疗可以封,安抚效果很好。
6。 丁香油 最常用的药物,牙髓炎开放过程中可以封丁香油球,利于疼痛缓解。还可以用于调制一些根充糊剂。

刚开始动手机会应该不是很多,需要多动脑,不要着急一味的追求临床工作,做好充分的准备,再去治疗患者的疾病,记住,对于由于自己治疗失误造成患者的痛苦往往比给患者治愈成功得到的快乐,要沉重的多的多。。。

⑤ 关于药品包装设计要注意什么

药品包装标签和说明书管理规定:

第一条为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定。

第二条药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。

第三条药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

第四条凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。

第五条药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用。

第六条药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。

第七条提供药品信息的标志及文字说明,字迹应清晰易辨,标示清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。

第八条药品的包装分内包装与外包装。

(一) 内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用。

药品内包装材料、容器(药包材)的更改,应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性。

(二) 外包装系指内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。

第九条药品的标签分为内包装标签与外包装标签。

(一)内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。

(二)内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产批号。

(三)中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

(四)大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容,包括包装数量、运输注意事项或其它标记等。

(五)标签上有效期具体表述形式应为:有效期至×年×月。

(六)由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样。

第十条原料药的包装参照本规定第八条第(一)项执行,标签按制剂大包装标签规定办理。

第十一条药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。

第十二条药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。

药品的说明书应列有以下内容:药品名称(通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分)、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项(孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型的相互作用,如烟、酒等)、药物过量(包括症状、急救措施、解毒药)、有效期、贮藏、批准文号、生产企业(包括地址及联系电话)等内容。

如某一项目尚不明确,应注明“尚不明确”字样;如明确无影响,应注明“无”。

药品生产企业应主动跟踪药品上市后的应用情况,并在必要时提出修改说明书的申请。

印制说明书,必须按照统一格式(说明书格式见附件一、二),其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。

第十三条药品的用法用量除单位含量标示外,还应使用通俗易懂的文字,如:“一次×片,一日×次”,“一次×支,一日×次”等,以正确指导用药。

第十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志;对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。

第十五条药品的包装、标签及说明书在申请该药品注册时依药品的不同类别按照相应的管理规定办理审批手续。已注册上市的药品,凡修订或更改包装、标签或说明书的,均须按照原申报程序履行报批手续。

第十六条凡违反本规定的,药品监督管理部门或者药品监督管理机构应责令药品生产企业更改其包装、标签或说明书、收回已上市的不符合本规定的药品。同时,按照《药品管理法》、《药品管理法实施办法》的有关规定予以处罚。

第十七条本规定由国家药品监督管理局负责解释。

第十八条本规定自2001年1月1日起执行。

化学药品说明书格式

××××说明书

【药品名称】

通用名:

商品名:

英文名:

汉语拼音:

本品主要成分及其化学名称为: ,

其结构式为:

分子式:

分子量:

(注:1. 复方制剂应写为:“本品为复方制剂,其组分为:

2.生物制品本项内容为主要组成成分。)

【性状】

【药理毒理】

【药代动力学】

【适应症】

【用法用量】

【不良反应】

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【有效期】

【贮藏】

【批准文号】

【生产企业】(地址、联系电话)

中药说明书格式

××××说明书

【药品名称】

品 名:

汉语拼音:

【性状】

【主要成份】

【药理作用】

【功能与主治】

【用法与用量】

【不良反应】

【禁忌症】

【注意事项】

【规 格】

【贮 藏】

【包 装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】(地址、联系电话)

(5)禁忌症用药的法律责任扩展阅读:

《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。

《药品说明书和标签管理规定》总则:

第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。

第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。

第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。

第六条药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

第七条药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。

第八条出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的,药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。

⑥ Harvoni的用药配方是什么,有什么禁忌症吗想用索菲布韦和Harvoni连用,能不能与治高血压的药一起吃

批准复日期: 2014年10月10日;
研发公司:制Gilead Sciences,Inc.
适应症:成人慢性丙型肝炎(CHC) 1型患者(单药治疗)
剂型和规格: 90 mg ledipasvir + 400 mg sofosbuvir(片剂)
剂量:
1)推荐剂量:1片,每天1次,口服,与/不与食物同服
2)对有严重肾受损或肾病终末期的患者不做推荐剂量
治疗效果:最高可达100%
禁忌症:暂无
不良反应: (发生率大于或等于10%)是疲乏和头痛。
治疗时间:
1)未治疗过有/无肝硬化:12周
2)经过治疗无肝硬化:12周
3)经过治疗有肝硬化:24周
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