poct規章制度
Ⅰ 我是主管檢驗師資格證寫了主治醫生能報受權簽字人嗎
Ⅱ 血糖儀標准
一、醫療機構攜帶型血糖檢測儀管理和臨床操作規范(試行)
為加強各級各類醫療機構攜帶型血糖檢測儀(以下簡稱血糖儀)的臨床使用管理,規范臨床血糖檢測行為,保障檢測質量和醫療安全,根據《衛生部辦公廳關於加強攜帶型血糖儀臨床使用管理的通知》(衛辦醫政發〔2009〕126號)、《關於規范醫療機構臨床使用攜帶型血糖儀采血筆的通知》(衛醫發〔2008〕54號)和中華人民共和國衛生行業標准《攜帶型血糖儀血液葡萄糖測定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本規范。本規范適用於各級各類醫療機構採用各類攜帶型血糖儀進行非診斷性血糖監測。
一、醫療機構血糖儀管理基本要求
血糖儀屬於即時檢驗(Point-of-caretesting,POCT,也被稱為床旁檢驗)設備。其管理應當作為醫療機構POCT管理的一部分。
(一)建立健全血糖儀臨床使用管理的相關規章制度。醫療機構應編寫本機構血糖儀管理規程並認真執行。規程應包括以下內容:
1.標本採集規程。包括正確採集標本的詳細步驟及防止交叉感染的措施。
2.血糖檢測規程。
3.質控規程。制訂完整的血糖及質控品檢測結果的記錄及報告方法。
4.檢測結果報告出具規程。對於過高或過低的血糖檢測結果,應當提出相應措施建議。
5.廢棄物處理規程。明確對使用過的采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。
6.貯存、維護和保養規程。
(二)評估和選擇合適血糖儀及相應的試紙和采血裝置,並對機構內使用的所有血糖儀進行造冊管理。
(三)定期組織醫務人員的培訓和考核,並對培訓及考核結果進行記錄,經培訓並考核合格的人員方能在臨床從事血糖儀的操作。培訓內容應當包括:血糖檢測的應用價值及其局限性、血糖儀檢測原理,適用范圍及特性、儀器、試紙條及質控品的貯存條件、標本採集、血糖檢測的操作步驟、質量控制和質量保證、如何解讀血糖檢測結果、血糖檢測結果的誤差來源、安全預防措施等。
(四)建立血糖儀檢測質量保證體系,包括完善的室內質控和室間質評體系。
1.血糖儀檢測結果與本機構實驗室生化方法檢測結果的比對與評估,每6個月不少於1次。
2.每台血糖儀均應當有質控記錄,應包括測試日期、時間、儀器的校準、試紙條批號及有效期、儀器編號及質控結果。管理人員應當定期檢查質控記錄。
3.每天血糖檢測前,都應當在每台儀器上先進行質控品檢測。當更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處於最佳狀態時,應當重新進行追加質控品的檢測。每種血糖儀均應當有相應濃度葡萄糖的質控品,通常包括高、低兩種濃度。
4. 失控分析與處理:如果質控結果超出范圍,則不能進行血糖標本測定。應當找出失控原因並及時糾正,重新進行質控測定,直至獲得正確結果。
5.採用血糖儀血糖檢測的醫療機構均應當參加血糖檢測的室間質量評估。
二、血糖儀的選擇
(一)必須選擇符合血糖儀國家標准,並經國家食品葯品監督管理局登記注冊准入臨床應用的血糖儀。
(二)同一醫療單元原則上應當選用同一型號的血糖儀,避免不同血糖儀帶來的檢測結果偏差。
(三)准確性要求。血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結果間誤差應當滿足以下條件:
1.當血糖濃度<4.2mmol/L時,至少95%的檢測結果誤差在±0.83mmol/L的范圍內;
2.當血糖濃度≥4.2mmol/L時,至少95%的檢測結果誤差在±20%范圍內;
3.100%的數據在臨床可接受區(附件1)。
(四)精確度要求。不同日期測量結果的標准差(SD)應當不超過0.42% mmol/L(質控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L)和變異系數(CV%)應當不超過7.5%(質控液葡萄糖濃度>5.5mmol/L)。
(五)操作簡便,圖標易於辨認,數值清晰易讀。血糖儀數值應當為血漿校準。單位應鎖定在國際單位「mmol/L」上。
(六)血糖檢測的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L,低於或高於檢測范圍,應當明確說明。
(七)適用的紅細胞壓積范圍至少為30%-60%,或可自動根據紅細胞壓積調整。
(八)末梢毛細血管血適用於在所有血糖儀上檢測。但採用靜脈、動脈和新生兒血樣檢測血糖時,應當選用適合於相應血樣的血糖儀。
(九)血糖儀應當配有一次性采血器進行采血,試紙條應當採用機外取血的方式,避免交叉感染。
(十)不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應當根據具體應用而選用適宜的血糖儀。常見的干擾因素為溫度、濕度、海拔高度,以及乙醯氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等物質(附件2)。
三、血糖檢測操作規范流程
(一)測試前的准備。
1.檢查試紙條和質控品貯存是否恰當。
2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。
3.清潔血糖儀。
4.檢查質控品有效期。
(二)血糖檢測。
1.用75%乙醇擦拭采血部位,待干後進行皮膚穿刺。
2.采血部位通常採用指尖、足跟兩側等末梢毛細血管全血,水腫或感染的部位不宜采血。
3.皮膚穿刺後,棄去第一滴血液,將第二滴血液置於試紙上指定區域。
4.嚴格按照儀器製造商提供的操作說明書要求和操作規程 (SOP) 進行檢測。
5.測定結果的記錄包括被測試者姓名、測定日期、時間、結果、單位、檢測者簽名等。
6.出現血糖異常結果時應當採取的以下措施:重復檢測一次;通知醫生採取不同的干預措施;必要時復檢靜脈生化血糖。
四、影響血糖儀檢測結果的主要因素
(一)血糖儀檢測的是毛細血管全血葡萄糖,而實驗室檢測的是靜脈血清或血漿葡萄糖,採用血漿校準的血糖儀檢測數值空腹時與實驗室數值較接近,餐後或服糖後毛細血管葡萄糖會略高於靜脈血糖,若用全血校準的血糖儀檢測數值空腹時較實驗室數值低12%左右,餐後或服糖後毛細血管葡萄糖與靜脈血漿糖較接近。
(二)由於末梢毛細血管是動靜脈交匯之處,既有靜脈血成分,也有動脈血成分,因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。
(三)由於血糖儀採用血樣大多為全血,因此紅細胞壓積影響較大,相同血漿葡萄糖水平時,隨著紅細胞壓積的增加,全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有紅細胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。
(四)目前臨床使用的血糖儀的檢測技術均採用生物酶法,主要有葡萄糖氧化酶(GOD)和葡萄糖脫氫酶(GDH)兩種,而GDH還需聯用不同輔酶,分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶(PQQ-GDH)、黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(FAD-GDH)及煙醯胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(NAD-GDH)三種。不同酶有不同的適應人群,應該根據不同患者的情況選用不同酶技術的血糖儀。GOD血糖儀對葡萄糖特異性高,不受其他糖類物質干擾,但易受氧氣干擾。GDH血糖儀無需氧的參與,不受氧氣干擾。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖儀不能區分木糖與葡萄糖,PQQ-GDH原理的血糖儀不能區分麥芽糖、半乳糖等糖類物質與葡萄糖,經突變改良的Mut.Q-GDH原理的血糖儀無麥芽糖、木糖等糖類物質干擾。
(五)內源性和外源性葯物的干擾,如對乙醯氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等均為常見干擾物。當血液中存在大量干擾物時,血糖值會有一定偏差。
(六)pH值、溫度、濕度和海拔高度都可能對血糖儀的檢測結果造成影響。
方案一:靜脈血樣比對試驗。
使用靜脈全血樣品,輕輕倒轉,使其充分混勻,並將靜脈血樣的氧分壓p(O2)調節至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg),先取適量全血樣用於血糖儀檢測,剩餘血樣15分鍾內離心分離血漿,4℃保存,30分鍾內用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每台血糖儀測試的靜脈血結果或由製造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。
血糖濃度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范圍內的樣品應當由原始靜脈血樣品獲得。可按如下方法對樣品中的血糖濃度進行調整,以獲得兩端的極限濃度樣品:將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中,將其在溫箱中孵育使血糖酵解,即可獲得血糖濃度<2. 8mmol/L的樣品。獲得系統要求的樣品需要的孵育條件(例如溫度)應當由製造商確定。將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中,然後加人適當的葡萄糖,即可獲得血糖濃度>22.2mmol/L的樣品。
方案二:毛細血管血與靜脈血比對試驗。
空腹狀態,先取指尖末梢全血用血糖儀按照製造商使用說明的方法進行測試。隨後立即採取抽靜脈血,抗凝,15分鍾內離心分離血漿,4℃保存,30分鍾內用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每台血糖儀測試的末梢血糖結果或由製造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。
註:1.必要時,為了保證完成檢測,需要進行第二次皮膚針刺采血。
2.兩端極限濃度的血樣可用實驗室血樣替代,方法參照方案一。
GOD:葡萄糖氧化酶;
NAD-GDH:煙醯胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶;
FAD-GDH:黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶;
PQQ-GDH:吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶;
Mut.Q-GDH:經改良的無麥芽糖干擾的吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶。
Ⅲ 三級中醫醫院評審標准(2012年版)的文件內容
第一部分 中醫葯服務功能
第一章 發揮中醫葯特色優勢的措施
一、依據功能與任務,確定醫院發展戰略,制定中長期發展規劃,體現發揮中醫葯特色優勢的醫院發展方向,有明確的發展目標,重在提高中醫臨床療效。
二、圍繞醫院中長期發展規劃制定醫院年度工作計劃,有發揮中醫葯特色優勢和提高中醫臨床療效的具體措施,並按照年度定期評價。
三、醫院管理體系中建立引導發揮中醫葯特色優勢和提高中醫臨床療效的考核和獎懲激勵制度,科室綜合考核目標中將發揮中醫葯特色優勢和提高中醫臨床療效作為重要指標。
四、積極開展中醫對口支援工作,並制定鼓勵措施。
第二章 隊伍建設
一、嚴格執行國家中醫葯管理局關於中醫醫院人員配備的相關要求。
二、制定中醫葯人員隊伍建設規劃和計劃,並認真組織實施。
三、認真開展醫師定期考核工作,積極開展中醫葯繼續教育與培訓。
第三章 臨床科室建設
一、按照國家中醫葯管理局有關規定,合理設置臨床科室,科室命名規范。
二、按照中醫醫院臨床科室建設與管理指南的相關要求加強科室建設與管理。
三、在國家中醫葯管理局印發的診療方案基礎上,制定並實施本科常見病及中醫優勢病種中醫診療方案。定期對方案實施情況進行分析、總結及評估,優化診療方案。對中醫優勢病種的療效及中醫葯特色進行年度分析、總結和評估,並制定改進措施。
四、實施國家中醫葯管理局制定的常見病及中醫優勢病種中醫臨床路徑和中醫診療方案。定期對臨床路徑實施情況進行統計分析,不斷完善和改進。
五、嚴格執行《中醫病歷書寫基本規范》和《中醫電子病歷基本規范(試行)》,中葯處方格式及書寫符合相關規定。
六、嚴格執行《中成葯臨床應用指導原則》。
七、中醫類別執業醫師掌握中醫基礎理論、基本知識與基本技能,對本科常見病、多發病、疑難病和急危重症中西醫診斷與鑒別診斷的准確性不斷提高。
八、按有關要求,合理配置、應用中醫診療設備。
九、開展中醫診療技術項目和中醫綜合治療。
十、研製和使用一定數量的醫療機構中葯制劑;門診中葯處方數、中葯飲片處方數占門診處方總數及中葯飲片處方數與門診人次的比例達到規定要求。
第四章 重點專科建設
一、省級以上中醫重點專科(專病)達到一定數量,專科床位、設備、人員、技術及業務達到規定要求。
二、制定並實施專科建設發展規劃、工作計劃和發揮中醫葯特色優勢及提高中醫臨床療效的具體措施。確定的優勢病種應具有明顯的中醫葯特色優勢,主要研究課題應針對優勢病種的中醫治療難點。
三、在國家中醫葯管理局印發的診療方案基礎上,制定並實施本專科優勢病種和常見病種的中醫診療方案,定期對中醫治療方法的臨床療效進行評價,分析中醫治療的難點並提出解決難點的思路和措施。
四、推廣應用國家中醫葯管理局發布的中醫臨床路徑。
五、開展本專科臨床經驗整理與應用,加強名老中醫學術經驗繼承工作,培養專科學術繼承人。
六、開展專科診療技術及特色療法,研製和使用專科中葯制劑。
七、建立重點專科研究室,開展提高中醫臨床療效的專科研究工作。
第五章 中葯葯事管理
一、醫院葯事管理組織定期對臨床使用中葯進行監督、評價和指導,合理遴選醫療機構內使用的中葯。
二、中葯房設置達到《醫院中葯房基本標准》。
三、嚴格執行《醫院中葯飲片管理規范》。
四、按要求積極使用小包裝中葯飲片。
五、嚴格執行《醫療機構中葯煎葯室管理規范》。
六、嚴格執行中葯飲片處方用名和調劑給付有關規定。
七、加強醫療機構中葯制劑管理。
八、臨床葯師參與中葯葯物治療,促進安全與合理用葯。
第六章 中醫護理
一、參照中醫醫院中醫護理工作指南開展中醫護理工作。
二、執行《中醫護理常規 技術操作規程》,積極開展辨證施護。
三、護士掌握本科常見病的中醫護理常規和中醫護理技術操作,能夠提供具有中醫葯特色的康復和健康指導。
第七章 文化建設
一、醫院重視中醫院文化建設。
二、醫院價值觀念體系體現中醫葯文化。
三、建立並不斷完善行為規范體系,形成富含中醫葯文化特色的服務文化和管理文化。
四、參照中醫醫院環境形象建設範例,開展中醫醫院環境形象體系建設。
第八章 「治未病」服務
一、為發展「治未病」服務提供支撐。
二、按照「治未病」服務提供平台建設基本規范,合理設置和建設「治未病」服務平台。
三、按照要求規范提供「治未病」服務。
四、積極應用「治未病」服務技術,技術應用符合相關規范。
第二部分 綜合服務功能
第一章 基本要求和醫院服務
一、醫院設置、功能和任務
(一)堅持公立醫院公益性,把維護人民群眾健康權益放在第一位。
(二)醫院的功能、任務和定位明確,保持適度規模,醫院編制及實有床位數均≥400張,科室設置、每床建築面積、人員配備和設備、設施符合三級中醫醫院基本標准。
二、醫院服務
(一)醫院有改善診療環境,提高工作績效,優化醫療服務系統與流程,縮短平均住院日、縮短患者診療等候時間具體措施,支持醫務人員從事晚間門診和節假日門診。
(二)急診綠色通道管理規范,急危重症患者得到及時救治。
(三)維護患者合法權益,加強投訴管理。
(四)為住院患者提供營養指導、配餐、煎葯等相關服務。
(五)執行《無煙醫療機構標准(試行)》及《關於2011年起全國醫療衛生系統全面禁煙的決定》。
三、應急管理
(一)根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《突發公共衛生事件應急條例》等相關法律法規承擔傳染病的發現、救治、報告、預防等任務,主管部門對傳染病管理定期監督檢查、總結分析,持續改進傳染病管理,無傳染病漏報,無管理原因導致傳染病播散。
(二)遵守國家法律、法規,嚴格執行各級政府制定的應急預案,認真執行國家中醫葯管理局關於在衛生應急工作中充分發揮中醫葯作用的要求,承擔突發公共事件的醫療救援和突發公共衛生事件防控工作。
(三)加強領導,成立醫院應急工作領導小組,建立應急隊伍,落實責任,建立並不斷完善醫院應急管理的機制。
(四)明確醫院需要應對的主要突發事件策略,建立醫院的應急指揮系統,制定和完善各類應急預案,提高快速反應能力。
(五)開展應急培訓和演練,提高各級、各類人員的應急素質和醫院的整體應急能力。
四、臨床醫學教育
(一)教學師資、設備設施符合中醫葯院校教育和中醫葯繼續教育的要求。
(二)承擔本科及以上醫學生臨床教學和實習任務。
(三)承擔住院醫師規范化培訓和基層中醫臨床骨幹培訓任務。制定相關的制度、培訓實施方案,並有具體措施予以保障。
(四)開展繼續教育工作,有繼續教育規劃、實施方案,提供培訓條件及資金支持。
五、科研及其成果推廣
(一)有鼓勵醫務人員參與科研工作的制度和辦法,並提供適當的經費、條件與設施。
(二)承擔各級各類以解決優勢病種難點問題和提高中醫臨床療效為核心的中醫葯科研項目,獲得院內外研究經費。
(三)有將研究成果轉化實踐應用的激勵政策,並在提高中醫臨床療效上取得成效。
(四)依法取得相關資質,並按葯物臨床管理規范要求開展臨床試驗。
(五)醫院臨床研究工作符合相關倫理審查規程和要求。
第二章 患者安全
一、確立查對制度,識別患者身份。
二、確立手術安全核查制度,防止手術患者、手術部位及術式發生錯誤。
三、建立臨床「危急值」報告制度,妥善處理醫療安全(不良)事件。
四、防範與減少患者跌倒、墜床等意外事件和壓瘡發生。
第三章 醫療質量
一、醫療質量管理組織與制度
(一)建立醫院、科室的醫療質量管理責任體系,院長為醫療質量管理第一責任人,科主任全面負責科室醫療質量管理工作。
(二)合理設置醫院質量管理組織,定期研究醫療質量管理等相關問題,記錄質量管理活動過程,為院長決策提供支持。
(三)醫療、護理等職能部門負責實施全面醫療質量與安全管理和持續改進方案,承擔指導、檢查、考核和評價醫療質量管理工作。
(四)建立專門的質量管理部門,負責對全院醫療、護理、醫技質量實行監管,並建立多部門質量管理協調機制。
二、醫療技術管理
(一)醫院提供與功能和任務相適應的醫療技術服務,符合法律、法規、部門規章和行業規范的要求,符合醫學倫理原則,技術應用安全、有效。
(二)醫療技術管理符合《醫療技術臨床應用管理辦法》規定,制定醫療技術管理制度,實行分級分類管理,監督評價與檔案管理制度,臨床應用新技術按規定報批。
(三)制定醫療技術風險預警機制和醫療技術損害處置預案,並組織實施。對新開展醫療技術的安全、質量、療效、經濟性等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發現並採取相應措施降低醫療技術風險。
(四)對實施手術、介入、麻醉等高風險技術操作的衛生專業技術人員實行「授權」制,定期進行技術能力與質量績效的評價。
三、醫技科室質量管理
(一)臨床檢驗質量管理
1.臨床檢驗部門設置、布局、設備設施符合《醫療機構臨床實驗室管理辦法》,服務項目滿足臨床診療需要,能提供24小時急診檢驗服務。
2.有實驗室安全流程,制度及相應的標准操作流程,遵照實施並記錄。
3.由具備臨床檢驗專業資質的人員進行檢驗質量控制活動,解釋檢查結果。
4.檢驗報告及時、准確、規范,嚴格審核制度。
5.實驗室與臨床建立有效的溝通方式和途徑,保證臨床咨詢及時受理與處理,為臨床醫師提供合理使用實驗室信息的服務。
6.成立質量與安全管理小組,制定質量與安全管理計劃和質量控制指標,開展質量管理工作。所有即時檢驗項目(POCT:Point-of-care testing)均應開展室內質控和院內比對實驗,並參加室間質評。
(二)病理質量管理
1.病理科設置、布局、設備設施符合病理科建設與管理指南的要求,服務項目滿足臨床診療需要。
2.從事病理診斷工作和技術工作的人員資質符合病理科建設與管理指南要求,診斷質量符合相關規定。
3.有醫院感染控制與環境安全管理程序與措施,遵照實施並記錄。環境保護及人員職業安全防護符合規定。
4.及時提供規范的病理診斷報告,有嚴格審核制度。
5.落實全面質量管理與改進制度,按規定開展質量控制活動,並有記錄。
6.有病理醫師與臨床醫師隨時溝通的相關制度與流程,解釋病理檢查結果,為臨床診斷與外科手術方案提供支持。
(三)醫學影像質量管理
1.醫學影像(普通放射、CT、MRI、超聲、核素成像等)部門設置、布局、設備設施符合《放射診療管理規定》,服務項目滿足臨床診療需要,提供24小時急診影像服務。
2.建立規章制度,落實崗位職責,執行技術操作規范,實行質量控制,定期進行圖像質量評價。
3.提供規范的醫學影像診斷報告,有審核制度,有疑難病例分析與讀片制度和重點病例隨訪與反饋制度。
4.制定醫學影像設備定期檢測制度、環境保護、受檢者防護、及工作人員職業健康防護等相關制度,遵照實施並記錄。
四、其他科室質量管理
(一)手術治療管理
1.實行手術醫師資格准入制度和手術分級授權管理制度,建立定期手術醫師資格和能力評價與再授權的機制。
2.實行患者病情評估與術前討論制度,制定診療和手術方案並記錄在病歷中。
3.患者手術前的知情同意包括術前診斷、手術目的和風險、高值耗材的使用與選擇,以及其他可選擇的診療方法等。
4.醫院建立重大手術報告審批制度,有急診手術管理措施,保障急診手術及時安全。
5.手術預防性抗菌葯物應用的選擇與使用時機符合規范。有手術抗菌葯物應用管理制度,預防使用抗菌葯物規范。
6.手術的全過程和術後注意事項及時、准確地記錄在病歷中;手術的離體組織應做病理學檢查,明確術後診斷。
7.成立質量與安全管理小組,定期進行圍手術期質量與安全評價,有「非計劃再次手術」與「手術並發症」監測、原因分析、反饋、改進、控制體系。
(二)麻醉治療管理
1.制定麻醉醫師資格分級授權管理制度與規范,及定期能力評價與再授權的機制,麻醉人員配備合理。
2.實行患者麻醉前病情評估制度,制訂治療計劃、方案,風險評估結果記錄在病歷中。
3.履行患者麻醉前的知情同意(包括治療風險、優點及其他可能的選擇)。
4.執行手術安全核查,實施麻醉操作的全過程記錄於病歷、麻醉單中。
5.設立麻醉後復甦室,管理措施到位,實施規范的全程監測,記錄麻醉後患者的恢復狀態,麻醉並發症的防範措施到位。
6.建立術後、慢性疼痛、癌痛患者的鎮痛治療管理的規范與流程,能有效地執行。
7.建立麻醉科與輸血科的有效溝通,積極開展自體輸血,嚴格掌握術中輸血適應症,合理、安全輸血。
8.成立科室麻醉質量管理小組,定期開展麻醉質量檢查並有記錄。
(三)重症醫學科管理
1.科室布局、設備設施、專業人員設置符合中醫醫院重症醫學科建設與管理指南的基本要求。
2.制定科室工作制度、崗位職責和技術規范、操作規程。重症監護患者入住、出科符合指征,實行「危重程度評分」。
3.對醫師與護理人員實行資格、技術能力准入及授權管理;對重症疑難患者實施多學科聯合查房制度;患者診療活動由主治醫師及以上人員主持與負責。
4.制定醫院感染管理相關規定,對呼吸機相關性肺炎、導管所致的血行性感染、留置導尿所致的泌尿系感染有預防監控方案、質量控制指標,並能切實執行。
5.成立質量與安全管理小組,定期評價質量,促進持續改進。
(四)感染性疾病管理
1.執行《傳染病防治法》及相關法律、法規、規章和規范,健全傳染病防治與醫院感染管理組織架構,完善管理制度並組織實施。
2.感染性疾病科或傳染病分診點設置符合衛生行政部門規定,成立重點傳染病防治專家組。
3.根據標准預防的原則,採取標准防護措施,為醫務人員提供符合國家標準的消毒與防護用品,並按照《醫療廢物管理條例》處理廢物。
4.開展對傳染病的監測和報告工作。有專門部門或人員負責傳染病疫情報告工作,並按照規定進行網路直報。
5.定期對工作人員進行傳染病防治知識和技能培訓。
(五)輸血管理與持續改進
1.落實《中華人民共和國獻血法》、《醫療機構臨床用血管理辦法(試行)》和《臨床輸血技術規范》等有關法律和規范,制定輸血管理制度,並進行培訓。
2.設立輸血科,具備為臨床提供24小時服務的能力,滿足臨床需要,無非法自采、自供血液行為。
3.加強臨床用血過程管理,嚴格掌握輸血適應症,促進臨床安全、合理、科學用血。
4.開展血液質量管理監控,制定並實施控制輸血嚴重危害(輸血傳染疾病、輸血不良反應、輸注無效)的方案,嚴格執行輸血技術操作規范。
5.開展血液全程管理,落實臨床用血申請、申請審核制度,履行用血報批手續,執行輸血前核對制度,做好血液入庫、貯存和發放管理。
6.落實輸血相容性檢測的管理制度,做好相容性檢測實驗質量管理,確保輸血安全。
(六)醫院感染管理
1.建立醫院感染管理組織,醫院感染控制活動符合《醫院感染管理辦法》等規章要求,並與醫院功能和任務及臨床工作相匹配。
2.開展醫院感染防控知識的培訓與教育。
3.按照《醫院感染監測規范》,監測重點環節、重點人群與高危險因素,採用監控指標管理,控制並降低醫院感染風險。
4.執行《醫務人員手衛生規范》,實施依從性監管與改進活動。
5.制定多重耐葯菌(MDR)醫院感染控制管理的規范與程序,實施監管與改進。
6.應用感染管理信息與指標,指導臨床合理使用抗菌葯物。
7.消毒工作符合《醫院消毒技術規范》、《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規范》、《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標准》的要求;隔離工作符合《醫院隔離技術規范》的要求;醫務人員能獲得並正確使用符合國家標準的消毒與防護用品;重點部門、重點部位的管理符合要求。
8.醫院感染管理組織監測醫院感染危險因素、醫院感染率及其變化趨勢;根據醫院感染風險、醫院感染發病率和(或)患病率及其變化趨勢改進診療流程;定期通報醫院感染監測結果。
五、病歷(案)質量管理
(一)按照《醫療機構病歷管理規定》等有關法規、規范的要求,設置病案科,配備專(兼)職人員負責病案質量管理與持續改進工作,配備相應的設施、設備與人員梯隊。
(二)按規定保存病歷資料,保證可獲得性。
(三)建立病歷書寫質量的評估機制,定期提供質量評估報告。
(四)採用國際疾病分類與代碼(ICD-10)、中醫病證分類與代碼(TCD)與手術操作分類(ICD-9-CM-3)對出院病案進行分類編碼,建立科學的病案庫管理體系,包括病案編號及示蹤系統,出院病案信息的查詢系統。
第四章 葯事管理
一、加強葯劑管理,有效控制葯品質量,保證用葯安全。
二、執行《處方管理辦法》,開展處方點評,促進合理用葯。
三、按照《抗菌葯物臨床應用指導原則》等要求,合理使用葯品,並有監督機制。
四、有葯物安全性監測管理制度,按照規定報告葯物不良反應。
第五章 護理質量管理
一、護理管理組織體系健全,實施護理人員分級管理,明確崗位職責及工作規范,落實責任制護理措施。
二、護理人力資源配備與醫院的功能和任務一致,有護理單元護理人員的配置原則,有緊急狀態下調配護理人力資源的預案。
三、根據分級護理的原則和要求實施護理措施,有護理質量評價標准,並定期評估。
四、實行責任制整體護理,為患者提供連續、全程的基礎護理和專業技術服務,優質護理服務落實到位。
五、有手術室、消毒供應中心(室)護理質量管理標准與監測措施。
第六章 醫院管理
一、依法開展執業活動。
二、加強醫院信息化建設,滿足醫院管理、臨床醫療和服務需要。
三、加強財務與價格管理,規范醫院經濟運行。
四、成立醫學裝備管理部門,建立並完善醫學裝備管理制度。
五、實行院務公開,積極開展醫院社會評價。