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獸葯管理條例2004

發布時間: 2022-01-12 06:41:06

『壹』 辦理獸葯經營許可證的流程

1.擬經營獸葯的單位,向市畜牧局醫政葯政科提出申請,填寫「獸葯經營許可證申請審批表」。申請內容含申請經營獸葯品種及倉庫設備等內容。

2.在受理申請後,需提供有關資料。

3.收到《獸葯經營許可證》批件後,到當地辦理有關營業執照等手續,方可營業。需提交下列資料:

1.申請書。

2.《獸葯經營許可證》申請審批表。

3.法人身份證復印件。

4.技術人員相關學歷或職稱證明復印件。

5.租房合同復印件。

6.經辦人身份證復印件。

辦理時限:材料齊備後,5個工作日辦理完畢。到期換證、變更同新辦。

獸葯經營企業申請或換發《獸葯經營許可證》必須提供以下資料的原件及復印件:

(1) 申請書;

(2)《獸葯經營許可證審批表》一式兩份;

(3) 負責人(業主)身份證復印件及一寸同版免冠照片三張;

(4) 葯學、獸醫、畜牧專業的學歷證書或助理獸醫(畜牧)師以上專業技術職稱證書的原件及復印件;

(5) 經營場所驗收證明;

(6) 換證的單位和個人須提供原《獸葯經營許可證》的原件。

申報及核發《獸葯經營許可證》的程序:

(1)經鄉(鎮、辦事處)畜牧獸醫管理部門同意後,報縣(市、區)獸葯主管部門進行初審,經初審同意後,發給《獸葯經營許可證審批表》,由經營企業按要求逐項認真如實填寫一式兩份;

(2)縣(市、區)獸葯主管部門組織審查驗收。符合獸葯經營條件的,將《獸葯經營許可證審批表》等有關資料報市獸葯管理部門,由市畜牧局統一核發《獸葯經營許可證》。

申請條件:

1、與所經營的獸葯相適應的獸葯技術人員(葯劑士或獸醫技術員以上技術職稱);

2、與所經營的獸葯相適應的營業場所、設備、倉庫設施;

3、與所經營的獸葯相適應的質量管理機構或者人員,獸葯存放和保管場所,應有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施;

4、獸葯經營質量管理規范規定的其他經營條件。

(1)獸葯管理條例2004擴展閱讀:

我國人用葯品實施GMP已有10多年的歷史。1982年,中國醫葯工業公司制定了《葯品生產質量管理規范(試行稿)》,1985年編寫了《葯品牛產質量管理規范實施指南》,1992年衛生部頒布了《葯品生產質量管理規范》。

為配合《葯品生產質量管理規范》的頒布,中國醫葯工業公司在1992年對《葯品生產質量管理規范實施指南》進行了修訂並出版發行。1998年國家質量監督管理局對《葯品生產質量管理規范》進行修訂,之後出版了《葯品生產質量管理規范實施指南》(2001年版)。

為推動獸葯行業的健康發展,保障畜牧業的持續穩定增長,保證人民身體健康,不斷提高獸葯產品質量,盡早與國際獸葯生產管理接軌,農業部在1989年頒布了《獸葯生產質量管理規范(試行)》,決定在獸葯生產企業實施GMP管理,1994年發布了《獸葯生產質量管理規范實施細則(試行)》。

農業部文件農牧發[1994]32號「關於發布《獸葯生產質量管理規范實施細則(試行)》的通知」第四條規定「自1995年7月1日起,各地新建的獸葯生產企業必須經過我部組織的GMP驗收合格後,才能發給《獸葯生產許可證》」。

第五條規定「現有的生產企業必須按GMP要求,制定規劃,並逐步進行技術改造。凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格證》的獸葯生產企業,將被吊銷《獸葯生產許可證》,不得再進行獸葯生產」。

1998年根據農業部第28號令修改發布的《獸葯管理條例實施細則》的第六條作出規定「新建、擴建、改建的獸葯生產企業,必須符合農業部制定的《獸葯生產質量管理規范》規定。

現有獸葯生產企業按照《獸葯生產質量管理規范》規定的要求,訂出規劃,報所在省、自治區、直轄市農業(畜牧)廳(局)審查批准,逐步實施」。

近幾年,獸葯GMP的實施受到各級畜牧獸醫行政管理部門和獸葯生產企業的重視,許多企業制定了實施獸葯GMP的規劃、加強對獸葯生產企業人員的培訓,加快了對生產廠房、生產設備的改造步伐。

到目前為止,全國已有30多家獸葯生產企業通過了農業部GMP檢查驗收。

為了加快獸葯GMP實施進程,2001年農業部成立了「獸葯GMP工作委員會」,並組織《獸葯生產質量管理規范(試行)》的修訂工作,2002年3月頒布了新版《獸葯生產質量管理規范》(農業部11號令)。

『貳』 為什麼養殖場不能直接使用原料葯

為了達到預防、控制畜禽群疾病目的,有時需要在畜禽飼料或飲水中添加獸葯。生產實踐中,某些養殖場常常直接使用獸葯原料葯,一些大型養殖場也有這方面的違法投葯。養殖戶自認為,使用原粉,操作方便省事,且投葯量小,成本相對低,能有效降動保費用。其實,直接使用獸葯原粉的弊遠大於這點「蠅頭小利」!
一、國務院法規規定「飼料或飲水中添加獸葯原料葯違法」
國務院發布的《獸葯管理條例(2004)》 第四十一條明確規定:「批准可以在飼料中添加的獸葯,應當由獸葯生產企業製成葯物飼料添加劑後方可添加。禁止將原料葯直接添加到飼料及動物飲用水中或者直飼喂動物。」第六十八條規定:「上述行為處1萬至3萬元罰款。給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。」
二、獸葯原料葯與相應葯物劑型其葯效-葯代等參數已有很大差異
絕大部分原料葯都是在附型劑(增效劑、助溶劑、穩定劑等多種成分)等作用下經各類工藝加工製得臨床所需劑型,這些制劑類型優化了其葯效-葯代動力學特徵,如改善其溶解性、或提高其抑殺菌活性、或增加其穩定性、或延長有效血葯濃度時間、或提高生物利用度、或具備緩釋功能、或選擇酸性(或鹼性)環境發揮葯效等。現制定的各養殖場葯物給葯方案都以較優制劑類型為標本,其給葯方式、劑量以及葯物含量都已確定,如果原料葯直接給葯,給葯劑量不易掌握,易造成中毒以及副作用,如雞抗球蟲葯馬杜黴素廣譜高效、養殖投葯劑量低,劑型以1%劑型為主,但該葯安全范圍(描述治療劑量與中毒劑量差距)窄,因此直接原粉給葯極易造成中毒;此外即使原料葯添加劑量大也不能達到治療效果,如氟苯尼考水中極微溶,飲水中大劑量添加原粉,其葯效欠佳;阿莫西林原粉直接添加其葯效肯定比不過阿莫西林克拉維酸鉀復方劑型抑殺菌效果。
三、原料葯用量極低,易出現拌料不均勻,從而達不到葯物均勻投送,群防效果差
混合不均勻會造成某些畜禽攝入過高劑量而造成葯物浪費或是中毒,其他畜禽攝入葯物幾乎無法達到最小有效劑量而不能建立保護措施。而製成葯物含量不等的預混劑、可溶性粉後,其添加量大,更易混合均勻達到整體均勻給葯的目的。
四、原料葯大部分適口性差、異味、刺激性強,畜禽攝入「願望」不強
由於原料葯該方面的缺點造成畜禽攝入「動力」不足,故很難達到葯物有效劑量,因此製成相應劑型便可掩蓋苦味等異味、降低口腔攝入、注射部位不適感、讓其相對「柔和」。
五、原料葯的葯物聯用和配伍禁忌依據無資料支撐,難以做出指導
經典配伍禁忌是以各常用臨床劑型為選擇對象得出的葯物聯用組合,而某些原料葯與劑型理化性質以及葯代特點有較大差異,因此原料葯的葯物聯用效果不好把握,如產生配伍禁忌輕則對疾病治療失效,重則造成中毒現象,危害畜禽安全!總之,於法於理都不建議在養殖場使用獸葯原粉!

『叄』 我國獸葯管理的主管部門是誰管理工作的依據是什麼

我國獸葯管理的法規依據是《獸葯管理條例》以及國家陸續發布的專有關獸葯管理的配屬套法規、命令和文件等。1980年國務院批轉了《獸葯管理暫行條例》;1987年5月21日國務院頒布了《獸葯管理條例》;2004年4月9日國務院對修訂後的《獸葯管理條例》予以頒布,自2004年11月1日起施行,進一步明確了獸葯管理的職責和范圍。

我國的獸葯最初由衛生部門管理。1978年,農林、化工、商業和衛生四部發出聯合通知,明確了獸葯葯政由農業部門負責管理。隨後農業部在畜牧獸醫司設立了獸葯管理機構。使我國的獸葯實現了歸口統一管理。2006年我國實行了獸醫體制改革,農業部在獸醫局設立了葯政葯械處,負責全國的獸葯監督管理工作。縣級以上人民政府獸醫行政管理部門行使獸葯監督管理工作。

『肆』 什麼是假獸葯什麼是劣質獸葯對生產、經營假農葯和劣質獸葯的行為如何處罰

在2004年3月24日國務院第45次常務會議通過的新《獸葯管理條例》中,對假獸葯、劣質獸葯做出了明確的說明。

該法第四十七條規定假獸葯包括:(一)以非獸葯冒充獸葯或者以他種獸葯冒充此種獸葯的;(二)獸葯所含成分的種類、名稱與獸葯國家標准不符合的。同時,有以下情形之一的,按照假獸葯處理:(一)國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的;(二)依照本條例規定應當經審查批准而未經審查批准即生產、進口的,或者依照本條例規定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的。

第四十八條規定劣獸葯是指:(一)成分含量不符合獸葯國家標准或者不標明有效成分的;(二)不標明或者更改有效期或者超過有效期的;(三)不標明或者更改產品批號的;(四)其他不符合獸葯國家標准,但不屬於假獸葯的。

《獸葯管理條例》規定,對於違反本條例規定,生產、經營假、劣獸葯的,或者獸葯經營企業經營人用葯品的,責令其停止生產、經營,沒收用於違法生產的原料、輔料、包裝材料及生產、經營的獸葯和違法所得,並處違法生產、經營的獸葯(包括已出售的和未出售的獸葯,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款;無獸葯生產許可證生產獸葯,情節嚴重的,沒收其生產設備;生產、經營假、劣獸葯,情節嚴重的,吊銷獸葯生產許可證、獸葯經營許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。生產、經營企業的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸葯的生產、經營活動。

『伍』 保監會發改部 批籌

國務院決定取消和下放管理層級的
行政審批項目目錄
(共計94項)
1物業管理師注冊執業資格認定住房城鄉建設部無《物業管理條例》(國務院令第504號)
2期貨交易場所上市、修改或者終止合約審批證監會無《期貨交易管理條例》(國務院令第627號)
3期貨交易場所變更住所或者營業場所審批證監會無《期貨交易管理條例》(國務院令第627號)
4期貨交易場所合並、分立或者解散審批證監會無《期貨交易管理條例》(國務院令第627號)
5全國中小企業股份轉讓系統公司新增股東或原股東轉讓所持股份審批證監會無《全國中小企業股份轉讓系統有限責任公司管理暫行辦法》(證監會令第89號)
6證券交易所、證券登記結算收費審批證監會無《中華人民共和國證券法》
《證券交易所管理辦法》(證監會令第4號)
《證券登記結算管理辦法》(證監會令第65號)
7證券交易所風險基金、證券結算風險基金使用審批證監會無《中華人民共和國證券法》
《證券交易所風險基金管理暫行辦法》(證監發〔2000〕22號)
《證券結算風險基金管理辦法》(證監發〔2006〕65號)
8證券交易所上市新的交易品種審批證監會無《證券交易所管理辦法》(證監會令第4號)
9全國中小企業股份轉讓系統上市新的交易品種審批證監會無《全國中小企業股份轉讓系統有限責任公司管理暫行辦法》(證監會令第89號)
10上市公司收購報告書審核證監會無《中華人民共和國證券法》11保險公司股權轉讓及改變組織形式審批保監會無《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
12保險公司從事機動車交通事故責任強制保險業務審批保監會無《機動車交通事故責任強制保險條例》(國務院令第630號)
13投資連結保險的投資賬戶設立、合並、分立、關閉、清算等事項審批保監會無《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
14保險公司資本保證金處置審批保監會無《中華人民共和國保險法》
《保險公司資本保證金管理辦法》(保監發〔2011〕39號)
15保險公司可投資企業債券的信用評級機構核準保監會無《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
16外資保險公司再保險關聯交易審批保監會無《中華人民共和國外資保險公司管理條例》(國務院令第636號)
17保險機構經營農業保險業務審批保監會無《農業保險條例》(國務院令第629號)
18鉻化合物生產建設項目審批工業和信息化部無《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
《鉻化合物生產建設許可管理辦法》(工業和信息化部令第15號)下放至省級人民政府工業和信息化行政主管部門
19軟體企業和集成電路設計企業認定及產品的登記備案工業和信息化部無《國務院關於印發鼓勵軟體產業和集成電路產業發展若干政策的通知》(國發〔2000〕18號)
《軟體產品管理辦法》(工業和信息化部令第9號)
《軟體企業認定管理辦法》(工信部聯軟〔2013〕64號)
《集成電路設計企業認定管理辦法》(工信部聯電子〔2013〕487號)
20對財政有影響的臨時特案減免稅審批財政部稅務總局《國務院辦公廳關於保留部分非行政許可審批項目的通知》(國辦發〔2004〕62號)
21中央財政農業綜合開發有償資金呆賬核銷和延期還款審批財政部無《農業綜合開發財政有償資金管理辦法》(財發〔2008〕4號)
《農業綜合開發財政有償資金呆賬核銷和延期還款辦法》(財發〔2008〕61號)
22豁免國有創業投資機構和國有創業投資引導基金國有股轉持義務審核財政部無《財政部國資委證監會社保基金會關於豁免國有創業投資機構和國有創業投資引導基金國有股轉持義務有關問題的通知》(財企〔2010〕278號)
23政府采購代理機構甲級資格認定財政部無《中華人民共和國政府采購法》
《政府采購代理機構資格認定辦法》(財政部令第61號)
24境外(包括港澳台)會計師事務所在境內設立常駐代表處審批財政部無《中華人民共和國注冊會計師法》
25對增值稅一般納稅人資格認定審批稅務總局無《中華人民共和國增值稅暫行條例》(國務院令第538號)
《國務院辦公廳關於保留部分非行政許可審批項目的通知》(國辦發〔2004〕62號)
26申請開具紅字增值稅專用發票審核稅務總局無《國家稅務總局關於修訂〈增值稅專用發票使用規定〉的通知》(國稅發〔2006〕156號)
《國家稅務總局關於在全國開展營業稅改徵增值稅試點有關徵收管理問題的公告》(稅務總局公告2013年第39號)
27對承擔糧食收儲任務的國有糧食購銷企業免徵增值稅審核稅務總局
同級財政、糧食部門
《財政部國家稅務總局關於糧食企業增值稅征免問題的通知》(財稅字〔1999〕198號)28對承擔糧食收儲任務的國有糧食購銷企業和經營免稅項目的糧食經營企業以及有政府儲備食用植物油銷售業務的企業增值稅免稅資格審核稅務總局無《財政部國家稅務總局關於糧食企業增值稅征免問題的通知》(財稅字〔1999〕198號)
29拍賣行拍賣免徵增值稅貨物審批稅務總局無《國家稅務總局關於拍賣行取得的拍賣收入徵收增值稅、營業稅有關問題的通知》(國稅發〔1999〕40號)
30營改增後隨軍家屬優惠政策審批稅務總局無《財政部國家稅務總局關於將鐵路運輸和郵政業納入營業稅改徵增值稅試點的通知》(財稅〔2013〕106號)
31營改增後軍隊轉業幹部優惠政策審批稅務總局無《財政部國家稅務總局關於將鐵路運輸和郵政業納入營業稅改徵增值稅試點的通知》(財稅〔2013〕106號)
32營改增後城鎮退役士兵優惠政策審批稅務總局民政部門《財政部國家稅務總局關於將鐵路運輸和郵政業納入營業稅改徵增值稅試點的通知》(財稅〔2013〕106號)
33消費稅稅款抵扣審核稅務總局無《國家稅務總局關於進一步加強消費稅納稅申報及稅款抵扣管理的通知》(國稅函〔2006〕769號)
34成品油消費稅征稅范圍認定稅務總局無《國家稅務總局關於消費稅有關政策問題的公告》(稅務總局公告2012年第47號)
35主管稅務機關對非居民企業適用行業及所適用的利潤率審核稅務總局無《非居民企業所得稅核定徵收管理辦法》(國稅發〔2010〕19號)
36非境內注冊居民企業選擇主管稅務機關批准稅務總局無《境外注冊中資控股居民企業所得稅管理辦法(試行)》(稅務總局公告2011年第45號)
37境外注冊中資控股居民企業主管稅務機關變更審批稅務總局無《境外注冊中資控股居民企業所得稅管理辦法(試行)》(稅務總局公告2011年第45號)
38國防專利申請權、專利權轉讓及實施審批國家國防科工局無《國防專利條例》(國務院、中央軍委令第418號)
39全國性社會團體籌備審批民政部需要業務主管單位審查同意《社會團體登記管理條例》(國務院令第250號)
40社會福利基金資助項目審批民政部無《國務院辦公廳關於保留部分非行政許可審批項目的通知》(國辦發〔2004〕62號)
《社會福利基金使用管理暫行辦法》(財社字〔1998〕124號)
41獸葯生產許可證核發農業部無《獸葯管理條例》(國務院令第404號)
下放至省級人民政府獸醫行政主管部門
42水文、水資源調查評價機構資質認定水利部無《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
《中華人民共和國水文條例》(國務院令第496號)
43病險水庫除險加固項目年度計劃審批水利部無《關於進一步加強病險水庫除險加固工程管理有關問題的通知》(發改辦農經〔2005〕806號)
44農村飲水安全工程年度計劃審批水利部無《關於加強農村飲水安全工程建設和運行管理工作的通知》(發改農經〔2007〕1752號)
45銀行間債券市場債券交易流通審批中國人民銀行無《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
《全國銀行間債券市場債券交易流通審核規則》(中國人民銀行公告〔2004〕19號)
46國家重點工程建設或重大自然災害臨時增加採伐限額審批國家林業局無《國務院批轉林業局關於全國「十二五」期間年森林採伐限額審核意見的通知》(國發〔2011〕3號)47進入林業部門管理的國家級自然保護區從事教學實習、參觀考察、拍攝影片、登山等活動審批國家林業局無《森林和野生動物類型自然保護區管理辦法》(1985年6月21日國務院批准,1985年7月6日林業部發布)
下放至省級人民政府林業行政主管部門
48啟動實施一級突發林業有害生物事件應急預案審批國家林業局無《突發林業有害生物事件處置辦法》(國家林業局令第13號)取消
49天保工程公益林建設任務調整審批國家林業局國家發展改革委《國家發展改革委、國家林業局關於下達天然林資源保護工程二期2011年中央預算內投資計劃的通知》(發改投資〔2011〕1620號)
50天保工程森林培育建設任務調整審批國家林業局國家發展改革委《國家發展改革委、國家林業局關於下達天然林資源保護工程二期2011年中央預算內投資計劃的通知》(發改投資〔2011〕1620號)
51跨區域重點推廣示範項目審批國家林業局無《中央財政林業科技推廣示範資金管理暫行辦法》(財農〔2009〕289號)
52省級退耕還林年度實施方案審核國家林業局無《退耕還林條例》(國務院令第367號)
53鞏固退耕還林成果專項規劃審批國家林業局
國家發展改革委、財政部、農業部、水利部
《國務院關於完善退耕還林政策的通知》(國發〔2007〕25號)
《鞏固退耕還林成果專項規劃建設項目管理辦法》(發改西部〔2010〕1382號)
《鞏固退耕還林成果專項資金使用和管理辦法》(財農〔2007〕327號)
54國家級自然保護區生態旅遊規劃審批國家林業局無《森林和野生動物類型自然保護區管理辦法》(1985年6月21日國務院批准,1985年7月6日林業部發布)
《自然保護區生態旅遊規劃技術規程》(GB/T20416-2006)
《國務院辦公廳關於做好自然保護區管理有關工作的通知》(國辦發〔2010〕63號)
《國家林業局關於加強自然保護區建設管理工作的意見》(林護發〔2005〕55號)
55海域海岸帶整治修復項目(海域類)審批國家海洋局無《國務院關於全國海洋功能區劃(2011-2020年)的批復》(國函〔2012〕13號)取消
56國務院批準的用島項目建築物和設施登記核准國家海洋局無《無居民海島使用權登記辦法》(國海島字〔2010〕775號)
《無居民海島使用申請審批試行辦法》(國海島字〔2011〕225號)
57海島整治修復項目實施方案審批國家海洋局無《海域使用金使用管理暫行辦法》(財建〔2009〕491號)
《無居民海島使用金徵收使用管理辦法》(財綜〔2010〕44號)
58海島整治修復項目驗收國家海洋局無《海域使用金使用管理暫行辦法》(財建〔2009〕491號)
59教育部科技查新機構認定教育部無《教育部辦公廳關於進一步規范教育部科技查新機構工作的意見》(教技發廳〔2004〕1號)
60地質資料延期匯交審批國土資源部無《地質資料管理條例》(國務院令第349號)
61土地調查實施方案核准國土資源部無《土地調查條例》(國務院令第518號)62礦產地儲備區域礦產資源開發利用審批國土資源部無《國務院辦公廳關於印發國土資源部主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發〔2008〕71號)
《國土資源部關於印發〈關於開展礦產地儲備試點工作的意見〉的通知》(國土資發〔2011〕128號)
63縣級以上人民政府有關部門查閱保護期內的地質資料審查國土資源部無《地質資料管理條例》(國務院令第349號)
《地質資料管理條例實施辦法》(國土資源部令第16號)
64省、自治區、直轄市礦山地質環境保護規劃審核國土資源部無《礦山地質環境保護規定》(國土資源部令第44號)
65重點保護古生物化石產地名錄審批國土資源部無《古生物化石保護條例》(國務院令第580號)
《古生物化石保護條例實施辦法》(國土資源部令第57號)
66國土資源部科技平台建設審批國土資源部無《國務院關於加強地質工作的決定》(國發〔2006〕4號)
《關於組織開展國土資源部野外科學觀測研究基地命名和建設的通知》(國土資發〔2010〕213號)
《國土資源部關於進一步加強科技創新工作的意見》(國土資發〔2013〕72號)
67整裝勘查區設置審批國土資源部無《國務院辦公廳關於轉發國土資源部等部門找礦突破戰略行動綱要(2011—2020年)的通知》(國辦發〔2011〕57號)
《國土資源部關於加快推進整裝勘查實現找礦重大突破的通知》(國土資發〔2012〕140號)68調整礦產勘查風險分類審批國土資源部無《國土資源部關於進一步完善礦業權管理促進整裝勘查的通知》(國土資發〔2011〕55號)
69船舶污染物清除作業單位資質認定交通運輸部無《防治船舶污染海洋環境管理條例》(國務院令第561號)
70船舶油污損害民事責任保險證書或者財務保證證書核發交通運輸部無《防治船舶污染海洋環境管理條例》(國務院令第561號)
下放至省級及以下海事機構
71水運工程監理甲級企業資質認定交通運輸部無《建設工程質量管理條例》(國務院令第279號)
《公路水運工程監理企業資質管理規定》(交通部令2004年第5號)
下放至省級人民政府交通運輸行政主管部門
72外資企業、中外合資經營企業、中外合作經營企業經營中華人民共和國沿海、江河、湖泊及其他通航水域水路運輸審批交通運輸部無《國內水路運輸管理條例》(國務院令第625號)
下放至省級人民政府交通運輸行政主管部門
73危險化學品水路運輸人員資格認可交通運輸部無《危險化學品安全管理條例》(國務院令第591號)
子項「裝卸管理人員資格認可」下放至省級人民政府交通運輸行政主管部門。子項「申報人員資格認可」和「集裝箱現場檢查員資格認可」下放至省級及以下海事管理機構
74放射防護器材和含放射性產品檢測機構、醫療機構放射性危害評價(甲級)機構認定國家衛生計生委無《中華人民共和國職業病防治法》
《關於職業衛生監管部門職責分工的通知》(中央編辦發〔2010〕104號)
下放至省級人民政府衛生計生行政主管部門
75高致病性病原微生物有關科研項目審查國家衛生計生委無《病原微生物實生物安全管理條例》(國務院令第424號)
76關稅及進口環節海關代征稅延期繳納審批海關總署無《中華人民共和國進出口關稅條例》(國務院令第392號)
《國務院關於取消和下放一批行政審批項目的決定》(國發〔2013〕44號)取消原由直屬海關審批
77關稅及進口環節海關代征稅滯納金減免審批海關總署無《海關稅款滯納金減免暫行規定》(署稅發〔2012〕437號)
78計量檢定員資格核准質檢總局無《中華人民共和國計量法》
《中華人民共和國計量法實施細則》(1987年1月19日國務院批准,1987年2月1日國家計量局發布)
下放至省級人民政府質監部門
79設備監理單位甲級資格證書核發質檢總局無《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
《國務院關於第六批取消和調整行政審批項目的決定》(國發〔2012〕52號)
下放至省級人民政府質監部門
80涉及人身財產安全健康的重要出口商品注冊登記質檢總局無《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》(國務院令第447號)
81國家級裁判員審批體育總局無《體育競賽裁判員管理辦法(試行)》(體競字〔1999〕153號)
82民用航空器(發動機、螺旋槳)生產許可(PC)中國民航局無《中華人民共和國民用航空法》
《中華人民共和國民用航空器適航管理條例》(1987年5月4日國務院發布)
下放至民航地區管理局
83民航計量檢定員資格認可中國民航局無《中華人民共和國計量法》
《中華人民共和國計量法實施細則》(1987年1月19日國務院批准,1987年2月1日國家計量局發布)
下放至民航地區管理局
84航空營運人運輸危險品資格批准中國民航局無《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
下放至民航地區管理局
85民用航空器特許飛行資格認可中國民航局無《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
下放至民航地區管理局
86航空安全員資格認定中國民航局無《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
下放至民航地區管理局
87民航企業及機場聯合、重組和改制審核中國民航局無《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
《國務院關於第六批取消和調整行政審批項目的決定》(國發〔2012〕52號)
下放至民航地區管理局
88民用航空器地址編碼指配中國民航局無《國務院辦公廳關於保留部分非行政許可審批的通知》(國辦發〔2004〕62號)
89軍工產品儲存庫一級風險等級認定和技術防範工程方案審核及工程驗收公安部
國家國防科工局
《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
下放至省級人民政府公安機關
90航行港澳船舶證明書核發公安部無《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
91一級文物系統風險單位安全技術防範工程設計方案審批和工程驗收公安部無《國務院辦公廳關於保留部分非行政許可審批項目的通知》(國辦發〔2004〕62號)
《文物系統博物館風險等級和安全防護級別的規定》(GA27-2002)
92麻醉葯品、第一類精神葯品和第二類精神葯品原料葯定點生產審批食品葯品監管總局無《麻醉葯品和精神葯品管理條例》(國務院令第442號)
下放至省級人民政府食品葯品監管部門
93新建、擴建、改建建設工程避免危害國家基準氣候站、基本氣象站氣象探測環境審批中國氣象局無《中華人民共和國氣象法》
《氣象設施和氣象探測環境保護條例》(國務院令第623號)
下放至省級氣象主管機構
94商用密碼科研單位審批國家密碼局無《商用密碼管理條例》(國務院令第273號)

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『陸』 獸葯管理的最高法規是什麼是哪個部門頒發的

《獸葯管理條例》,農業部1987年頒發,現行為2004年修訂版本。
《獸葯內管理條例》是為了容加強獸葯管理,保證獸葯質量,防治動物疾病,促進養殖業的發展,維護人體健康而制定的。由中華人民共和國國務院於2004年4月9日發布,自2004年11月1日起施行。共計9章75條。

『柒』 新獸葯是怎麼定義的

新獸葯,是指未曾在中國境內上市銷售的獸用葯品。——《獸葯管理條例》_2004年版

根據農業部公告第442號發布,新獸葯包括以下五類:
第一類 國內外未上市銷售的原料及其制劑。
1.通過合成或者半合成的方法製得的原料及其制劑;
2.天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑;
3.用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑;
4.由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的原料及其制劑;
5.其它。
第二類 國外已上市銷售但在國內未上市銷售的原料及其制劑。
第三類 改變國內外已上市銷售的原料及其制劑。
1.改變葯物的酸根、鹼基(或者金屬元素);
2.改變葯物的成鹽、成酯;
3.人用葯物轉為獸葯。
第四類 國內外未上市銷售的制劑。
1.復方制劑,包括以西葯為主的中、西獸葯復方制劑;
2.單方制劑。
第五類 國外已上市銷售但在國內未上市銷售的制劑。
1.復方制劑,包括以西葯為主的中、西獸葯復方制劑;
2.單方制劑。
二、注冊資料項目

『捌』 何為休葯期制度

所謂休葯期,是指食品動物被屠宰前必須停葯的時間。目的是為防止葯物殘留量在動物食品中超標,從而保證人體健康。

我國2004年11月1日起施行的《獸葯管理條例》第四十條明文規定:「有休葯期規定的獸葯用於食用動物時,飼養者應向購買者或者屠宰者提供准確、真實的用葯記錄;購買者或者屠宰者應當確保動物及動物產品在用葯期、休葯期內不被用於食品消費。」第一次把休葯期規定作為國家法規確定下來,飼養者、購買者、屠宰加工者都必須遵守執行。

『玖』 淺談下獸葯GSP

獸葯GSP即獸葯經營質量管理規范,隨著獸葯GMP認證工作的深入進行,實施獸葯GSP認證,規范獸葯的經營,加強流通環節的管理和監督逐漸被提到議事日程上來。
獸葯GMP認證工作現正在全國范圍內轟轟烈烈地開展著,農業部規定,截止今年12月31日,凡是未通過農業部獸葯GMP驗收的獸葯生產和獸葯兼產企業將不得再從事獸葯生產。獸葯生產企業必須嚴格按照獸葯GMP生產,獸葯經營企業也必須嚴格按照獸葯GSP經營。實施獸葯GSP意義重大。

實施獸葯GSP是貫徹執行國家有關法律法規的需要。國務院頒布的新的《獸葯管理條例》已經從今年1月1日起施行。該條例是我國獸葯行業的最高法規。《條例》中對獸葯生產、經營和使用等方面都作了嚴格的規定。一切圍繞獸葯生產、經營、使用以及其他的活動都必須嚴格遵守《獸葯管理條例》。

實施獸葯GSP是獸葯經營企業參與和贏得市場競爭的需要。現在獸葯市場競爭激烈,參差不齊。如何在這么激烈的市場競爭中立足並站穩,是每個獸葯經營企業都想做到的。而實施獸葯GSP並嚴格按照獸葯GSP經營是獸葯經營企業參與和贏得市場競爭的先決條件。

實施獸葯GSP是提高獸葯經營企業質量管理水平的需要。獸葯GSP是獸葯經營企業對獸葯經營的全過程、全員參與以及全企業進行的質量管理活動。《獸葯管理條例》中對獸葯經營企業應具備的經營條件、獸葯的采購、獸葯的銷售、獸葯的保管都作了明確規定,只有嚴格按照《獸葯管理條例》上的要求去做,才能提高獸葯經營企業的質量管理水平。

實施獸葯GSP是整頓和規范我國獸葯市場需要。目前我國獸葯市場相當混亂,一些不法經營者乘機大量制售假劣獸葯,嚴重擾亂了獸葯市場秩序,給廣大養殖戶和合法經營者帶來了巨大損失。所以必須堅決依法取締獸葯非法生產、經營黑窩點,凈化獸葯市場,維護獸葯市場正常秩序。保證獸葯質量和動物疫病防治和動物性產品安全。保護廣大養殖農民及養殖戶的根本利益。

推進獸葯GSP,是《獸葯管理條例》確立的新制度,其目的是規范獸葯經營,保證獸葯在流通環節的質量。農業部要求在2004年10月31日前已經取得《獸葯經營許可證》的企業,應根據《條例》的規定,獸葯經營企業必須進行獸葯GSP改造,最遲在2009年10月31前達到獸葯GSP要求並通過驗收。從2009年11月起,凡是未通過獸葯GSP驗收的獸葯經營企業,不得從事獸葯經營活動。

來源:獸葯吧

『拾』 請問沒有批准文號的獸葯可以使用嗎

不可以。2004年3月24日,國務院第45次常務會議通過《獸葯管理條例》,自2004年11月1日起施行。
《獸葯管理條例》第二十條明確規定:
獸葯包裝應當按照規定印有或者貼有標簽,附具說明書,並在顯著位置註明「獸用」字樣。
獸葯的標簽和說明書經國務院獸醫行政管理部門批准並公布後,方可使用。
獸葯的標簽或者說明書,應當以中文註明獸葯的通用名稱、成分及其含量、規格、生產企業、產品批准文號(進口獸葯注冊證號)、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、休葯期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應當說明的內容。有商品名稱的,還應當註明商品名稱。
除前款規定的內容外,獸用處方葯的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫行政管理部門規定的警示內容,其中獸用麻醉葯品、精神葯品、毒性葯品和放射性葯品還應當印有國務院獸醫行政管理部門規定的特殊標志;獸用非處方葯的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫行政管理部門規定的非處方葯標志。

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