化妝品不良反應法規

1. 關於化妝品不良反應相關制度有哪些

投資一個差不多的店得20-30萬還是一般大小，如果賣假貨遲早把自己全部達進去，我們hua裝品連鎖店店11年，老闆身價3億，現在招加盟店，幫助你店面裝修，鋪貨，聯系電話400_0912116艾經理

2. 化妝品不良反應監測機構承擔什麼責任義務

國家化妝品不良反應監測機構負責全國化妝品不良反應監測技術支撐工作。主要是承擔全國化妝品不良反應報告資料的收集、分析、評價、反饋和報告；承擔國家化妝品不良反應監測信息系統的建設與維護；參與化妝品不良反應監測的國際交流；組織開展化妝品不良反應監測方法的研究。

3. 如何應對化妝品的不良反應

每個人的膚質不一樣，適合的護膚品也不一樣，即便是大牌的產品，也不是人人都適合，一旦用到不適合的產品，皮膚就會產生不良反應，那麼怎麼應對護膚品的不良反應呢？

首先當發現皮膚產生不良反應後要利己停止使用該款護膚品，比如說有些人用到某一產品後，皮膚呈現出紅腫，脫皮，瘙癢等症狀，這其實就是護膚品對皮膚產生的不良作用了。停用之後，可以短暫停止幾天護膚，讓皮膚緩和一下，回到自然的狀態。要知道護膚雖然是保護皮膚的措施，但是也會給皮膚造成負擔，尤其是現在護膚的步驟越來越繁瑣，水乳精華霜，再加上一些特殊的步驟，很多時候皮膚根本吸收不過來，負擔過重。尤其是遇到了不適合的產品，皮膚就開始抗議了。

此外，還可以用一些修復了的產品，對受損皮膚進行修復，比如說海藍之謎的神奇面霜，富含深海藻類提取物，據說修復效果非常好。

4. 護膚品不良反應有哪些

第一，有些化妝品里邊有些有害的東西，會引起刺激反應，表現為皮膚發紅，燒灼不適感；

第二，過敏反應，這種反映就是使用了幾天以後，皮膚發紅，出現一些小疹子，甚至水腫；

第三，可通過皮膚吸收以後進入人體，出現了一系列的系統的症狀。

每年吸收有害物質兩公斤

程小姐在一家寫字樓上班，每天出門前她都會化點淡妝，先用洗面奶潔膚，接下來依次用爽膚水、化妝水、保濕霜、隔離霜護膚。接著，她又往臉上塗了薄薄的一層防曬霜；為讓臉色好看些，她還用了一點粉底液、粉餅和散粉。最後，她還畫了眉，塗了點口紅，才出門。

很多女性出門前，都會像程小姐這樣每天「例行公事」。可是，廣東省衛生廳衛生監督局公共衛生專家表示，濫用 化妝品對身體有害，如果女性每天都使用化妝品，其身體一年內將吸收兩公斤有害化學物質。從皮膚、血液中吸收，比直接食用更危險。

廣東省衛生廳衛生監督局化妝品科科長朱紅介紹，化妝品畢竟不是食品，它要達到相應效果，必定含有一些對人體有潛在危害的化學物品。即使是一些合格產品，內部的化學品含量未超國家允許標准，但若長期使用，也會有影響。更何況還有不少假冒偽劣產品、過期化妝品，禍害就更大。使用不當會造成四大危害

日前，專家介紹了化妝品對人體造成的主要危害：

刺激性傷害：這是最常見的一種皮膚損害，與化妝品含有刺激成分，或化妝品PH值過高或過低，或使用者皮膚角質層損傷有關。

過敏性傷害：化妝品中含有致敏物質，使具有過敏性體質的使用者發生過敏反應。

感染性傷害：化妝品富含營養成分，具有微生物繁殖的良好環境。使用被微生物污染的化妝品會引起人體的感染性傷害，對破損皮膚和眼睛周圍等部位傷害更大。

全身性傷害：化妝品原料多種多樣，許多成分雖然具有美容功效，但對人體可能具有多種毒性；某些成分本身可能無毒，但在使用過程中也可能產生有毒物質(如光毒性)。這些毒性成分可經皮膚吸收到體內並在體內蓄積，造成全身性的機體損害。

如何正確使用化妝品

專家們建議，過敏體質的消費者，在換用另一種或另一品牌的化妝品時，應先進行斑貼試驗。患疾時不要化妝，面部、口唇、眼疾尚未治癒之前，應該停止顏面、口唇和眼部的化妝。懷孕期間，應慎用化妝品。

晚上必須要卸妝，不能帶妝入睡。此外，不要使用變質化妝品。

健康提示：

一、不使用不合格化妝品，市面上的化妝品品種繁多，琳琅滿目，如何挑選安全有效的產品，是每個女性都非常關注的問題，應該防止是假冒劣質化妝品

二、睡眠前要卸妝，忙忙碌碌一整天，雖然身體已經相當疲勞，愛美的女性可不能偷懶，更應該學會關愛自己的肌膚，在水面四之前，一定要記得徹底卸妝。

三、女性宜淡擦口紅

很多女性即使不化裝也會塗口紅，口後的主要成分是羊毛脂，可是它容易引起過敏反應，如嘴唇黏膜乾裂、剝落、為了健康宜淡擦口紅，

四、必要時進行排毒治療

美白有風險，去斑需謹慎，愛漂亮的女性們一旦發現，自己使用的化妝品可能引起中毒，應該立即前往醫院檢查，目前在醫院中主要是採用點滴排尿的方法。將體內的毒素通過尿液排出體外，降低人體內的有毒金屬含量。從而使化妝品中毒的患者恢復健康。還要在日常的飲食中多喝帶湯的菜。

5. 出現化妝品不良反應後,應如何處理

摘要 您好親，很高興回答您的問題，為您查詢到以下答案供您參考呢親。 使用化妝品過程中出現皮膚瘙癢、皮疹等任何安全問題時，應該第一時間停用產品，避免對皮膚的進一步刺激。及時到專業的醫院進行就診，向醫生徵求意見，建議帶上可疑的化妝品及完整包裝，以便做皮膚斑貼試驗，同時配合醫生採集信息上報化妝品不良反應報告。

6. 化妝品監督管理條例的修訂草案送審稿

化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）
第一章 總 則
第一條（立法目的） 為規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，制定本條例。
第二條（適用范圍） 在中華人民共和國境內從事化妝品研製、生產、經營活動及其監督管理，應當遵守本條例。
第三條（化妝品定義） 本條例所稱化妝品，是指以塗擦、噴灑或者其他類似方法，施用於人體表面（皮膚、毛發、指甲、口唇等）、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處於良好狀態為目的的產品。
國務院食品葯品監督管理部門制定、公布化妝品產品類別目錄。
第四條（職責分工） 國務院食品葯品監督管理部門負責全國化妝品監督管理工作。國務院有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府食品葯品監督管理部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的監督管理工作。
第五條（基本原則之一：企業主體責任原則） 化妝品生產經營者應當依照法律、法規、標准和規范的要求從事生產經營活動，加強管理，誠信自律，保證化妝品質量安全。
國家鼓勵和支持化妝品生產經營者採用先進技術和先進管理規范，提高化妝品質量安全水平。
第六條（基本原則之二：行業自律原則） 化妝品行業協會應當加強行業自律，督促引導化妝品生產經營者依照法律、法規、標准和規范的要求從事生產經營活動，推動行業誠信建設。
第七條（基本原則之三：社會監督） 任何組織和個人均可對化妝品生產經營者進行監督，向食品葯品監督管理等部門舉報違反本條例的行為；對查證屬實的重大違法行為，食品葯品監督管理部門依法通過媒體公開曝光。
第二章 原料與產品
第八條（原料管理） 國家對化妝品原料實行目錄管理。國務院食品葯品監督管理部門制定、公布化妝品禁用原料目錄、限用原料目錄和准用原料目錄。准用原料目錄包括經批准允許使用的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑、美白劑以及其他具有較高風險的原料。
化妝品原料目錄需要調整的，國務院食品葯品監督管理部門應當及時向社會公布，並於每年年底前將更新後的目錄重新發布。
第九條（新原料） 化妝品新原料為在國內首次使用於化妝品的天然或者人工原料。
新的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑、美白劑以及其他具有較高風險的新原料，由國產化妝品生產者或者進口化妝品在我國境內的代理人向國務院食品葯品監督管理部門提出申請，經批准後方可使用。
不屬於前款所述范圍的新原料，國產化妝品生產者或者進口化妝品在我國境內的代理人應當在新原料使用前30個工作日內，按照國務院食品葯品監督管理部門制定的新原料備案技術要求，將新原料的有關資料報國務院食品葯品監督管理部門備案；國務院食品葯品監督管理部門有異議的，應當在備案後30個工作日內提出。
國務院食品葯品監督管理部門應當自新原料批准或者備案之日起10個工作日內向社會公布新原料有關信息，任何組織和個人有異議的，可以向國務院食品葯品監督管理部門提出；國務院食品葯品監督管理部門認為異議成立的，應當撤銷批准或者取消備案，並通知國產化妝品生產者或者進口化妝品在我國境內的代理人。
第十條（新原料使用情況報告） 新原料經批准或者備案的，國產化妝品生產者或者進口化妝品在我國境內的代理人在3年內應當每半年向國務院食品葯品監督管理部門報告新原料的使用及安全情況。
第十一條（化妝品分類） 化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品。
特殊化妝品包括染發、燙發、美白、防曬以及國務院食品葯品監督管理部門認為其他需要特殊管理的化妝品，特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
特殊化妝品目錄由國務院食品葯品監督管理部門制定、公布。國務院食品葯品監督管理部門可以根據科學研究的發展、化妝品不良反應監測情況，組織專家對化妝品質量安全進行風險評估，對特殊化妝品的范圍進行調整。
第十二條（產品管理方式） 特殊化妝品經國務院食品葯品監督管理部門注冊後方可生產和進口。國產普通化妝品應當在生產前10個工作日內報省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門備案；進口普通化妝品應當在進口前10個工作日內報國務院食品葯品監督管理部門備案。備案的具體辦法由國務院食品葯品監督管理部門制定。
第十三條（特殊化妝品注冊） 申請特殊化妝品注冊，應當提交下列資料：
（一）申請人名稱、地址、聯系方式；
（二）生產企業名稱、地址、聯系方式；
（三）產品名稱；
（四）產品配方；
（五）產品執行的國家標准或者企業標准；
（六）產品檢驗報告；
（七）產品安全評估資料及安全評估人員相關證明文件；
（八）產品標簽和說明書樣稿；
（九）國務院食品葯品監督管理部門規定的其他資料。
進口化妝品還需提交境外生產企業生產質量管理的相關證明材料以及產品在生產國（地區）或者原產國（地區）已經上市銷售的證明文件；專為我國市場生產、無法提交在生產國（地區）或者原產國（地區）已經上市銷售證明文件的，應當提交針對我國消費者開展的相關研究和實驗數據資料。
第十四條（技術審評） 國務院食品葯品監督管理部門應當自受理之日起3個工作日內將注冊申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當在90個工作日內完成技術審評，提交審評意見，必要時可以組織開展現場核查。
技術審評過程中需要申請人補充資料的，申請人應當按照要求提供完整的補充資料；逾期未按照要求提供補充資料的，技術審評機構終止技術審評，提出不予注冊的建議。
現場核查和補充資料所需時間不計算在審評時限內。
第十五條（審查批准） 國務院食品葯品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的，准予注冊並發給特殊化妝品注冊證；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由。
第十六條（注冊證有效期） 特殊化妝品注冊證有效期為5年；有效期內轉讓的，應當報國務院食品葯品監督管理部門批准。
特殊化妝品注冊證有效期滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前提出延續注冊的申請。除本條第三款規定情形外，國務院食品葯品監督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定。逾期未作決定的，視為准予延續。
有下列情形之一的，不予延續注冊：
（一）未在規定期限內提出延續注冊申請的；
（二）化妝品強制性標准、規范已經修訂，申請延續注冊的化妝品不能達到要求的；
（三）原料、配方、生產工藝、使用方法等涉及產品安全性內容發生改變的；
（四）存在其他影響產品質量安全情形的。
第十七條（普通化妝品備案） 普通化妝品備案信息包括：
（一）備案人名稱、地址、聯系方式；
（二）生產企業名稱、地址、聯系方式；
（三）產品名稱；
（四）產品全成分；
（五）產品執行的國家標准或者企業標准；
（六）產品檢驗報告；
（七）產品安全評估資料及安全評估人員相關證明文件；
（八）產品標簽和說明書樣稿；
（九）國務院食品葯品監督管理部門規定的其他內容。
進口化妝品還需提交境外生產企業生產質量管理的相關證明材料以及產品在生產國（地區）或者原產國（地區）已經上市銷售的證明文件；專為我國市場生產、無法提交在生產國（地區）或者原產國（地區）已經上市銷售證明文件的，應當提交針對我國消費者開展的相關研究和實驗數據資料。
接受備案的食品葯品監督管理部門應當按照規定對備案情況開展監督檢查。
第十八條（安全評估） 化妝品注冊申請人和備案人應當指定專門人員或者委託獨立的第三方機構，按照國務院食品葯品監督管理部門的規定開展化妝品安全評估。
安全評估人員應當具有醫學、葯學、化學或者毒理學等相關專業知識，並具有5年以上相關專業從業經歷。
第十九條（申請人、備案人） 化妝品注冊申請人和備案人應當對相關資料的真實性、科學性、合規性負責。
向我國境內出口化妝品的境外企業應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，代理產品注冊或者備案和將產品投放市場，配合境外企業開展化妝品不良反應監測、缺陷產品召回等工作，依法承擔相應的化妝品質量安全責任。
第二十條（注冊和備案信息公開） 國務院和省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門應當自特殊化妝品注冊或者普通化妝品備案之日起10個工作日內，將化妝品注冊或者備案信息向社會公布。
第二十一條—第七十九條略

7. 中國化妝品不良反應處理的相關條例和法規是什麼

您好我是韓國彩妝講師和國家中級美容師,對於這點 目前真的是沒有相關的回處理條例的答 因為每個人的膚質不同 產品也沒有明確的指出絕對不會過敏的包裝字樣 所以只能按照個人因素 即使用到過敏了 上法院告 也不可能成立的

只有用產品的時候 不要馬上用在臉上 應該先在耳後 手臂內側先做過敏測試後 若無明顯過敏反映 再用在臉上

還有一個消息也是聽同行消息知道的 明年起 國內所有專櫃出售的化妝品包裝 都必須明確的標明產品的詳細成分 這樣消費者就有根據找到過敏源了

8. 查扣沒有中文標識的化妝品依據哪條法規

愛美是所有女性的天性，

一頭飄逸多姿的秀發是每個女士的夢想，

但是選購美發產品卻大有門道。

近期，江蘇省張家港市市場監督管理局接到舉報，稱某淘寶網店涉嫌銷售無中文標簽的進口化妝品。接報後，執法人員對該網店經營場所進行了突擊檢查，現場查見大量標有某知名品牌字樣的染發劑、護發素、洗發水等進口化妝品，其外包裝無任何中文標識，該店負責人現場也未能提供相關化妝品的進口批准文件及檢驗合格證明。

該網店經營者的行為已涉嫌違反《化妝品衛生監督條例》的有關規定，執法人員當場對相關產品採取了扣押措施，並對違法行為立案調查。

經調查，當事人從2015年開始，在其網店上銷售從其他淘寶店和咸魚平台購進的該品牌化妝品，購進時未索取供貨企業的證照資料及進口化妝品的檢驗證明，也未查驗上述進口化妝品的外包裝中文標識，貨值金額高達幾十萬。

當事人銷售未經檢驗及無中文標簽的進口化妝品的違法行為，涉嫌違反了《化妝品衛生監督條例》。依據相關規定，對於當事人銷售未經檢驗檢疫的進口化妝品的行為給予警告、沒收涉案化妝品及違法所得，並處以罰款的行政處罰。

《化妝品衛生監督條例》

第十六條

進口的化妝品，必須經國家商檢部門檢驗；檢驗合格的，方准進口。個人自用進口的少量化妝品，按照海關規定辦理進口手續。

第十二條

化妝品標簽上應當註明產品名稱、廠名，並註明生產企業化妝品生產許可證編號；小包裝或者說明書上應當註明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當註明批准文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當註明使用方法、注意事項。

《化妝品衛生監督條例實施細則》

第二十一條第一款

《條例》第十二條規定的化妝品標簽、說明書、小包裝上應當註明的內容，必須有中文記載。其中，標簽上所注「廠名」也可以為產品質量責任者名稱。

購買進口化妝品，

這些問題一定要注意！

01、選購進口化妝品時，應當選擇證照齊全，有合法資質的經營單位，並向經營者索取發票或購物憑證，票據上應註明所購買產品的基本信息。網店、微商、海外代購等購買渠道，安全風險較大，建議謹慎選購。

02、選購進口化妝品時，應檢查有無中文標簽標明進口商名稱、產品的用途、使用方法、保存條件和使用期限等，同時還應注意產品是否標注進口化妝品批准文號或備案號。可通過國家葯品監督管理局網站查詢化妝品的注冊備案情況。

03、在進口化妝品購買、使用過程中，如發生不良反應、產品虛假宣傳或假冒偽劣產品等侵害自身權益的情形，或者發現其他違法違規行為的，請保存相關證據，並向市場監督管理局進行投訴舉報。

來源：張家港市場監管

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9. 化妝品安全生產管理制度

化妝品生產企業衛生規范
（2007年版）
第一章 總 則
第一條 為加強化妝品生產企業的衛生管理，保障化妝品衛生質量和消費者的使用安全，依據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則，制定本規范。
第二條 本規范規定了化妝品生產企業的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存和出入庫、衛生管理及人員等的衛生要求。
第三條 凡中華人民共和國境內從事化妝品生產的企業應遵守本規范。
第四條 各級人民政府衛生行政部門監督本規范的實施。
第二章 選址、設施和設備的衛生要求
第五條 化妝品生產企業應建於環境衛生整潔的區域，周圍30 米內不得有可能對產品安全性造成影響的污染源；生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間，應與居民區之間有不少於30米的衛生防護距離。
第六條 生產廠房和設施的設計和構造應最大限度保證對產品的保護；便於進行有效清潔和維護；保證產品、原料和包裝材料的轉移不致產生混淆。
第七條 廠區規劃應符合衛生要求，生產區、非生產區設置應能保證生產連續性且不得有交叉污染。
第八條 生產廠房的建築結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等，以具備適當的靈活性；不宜選擇易漏水、積水、長霉的建築結構。
第九條 生產企業應具備與其生產工藝、生產能力相適應的生產、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據產品及其生產工藝的特點和要求，設置一條或多條生產車間作業線，每條生產車間作業線的製作、灌裝、包裝間總面積不得小於100平方米，倉庫總面積應與企業的生產能力和規模相適應。
單純分裝的生產車間灌裝、包裝間總面積不得小於80平方米。
第十條 生產車間布局應滿足生產工藝和衛生要求，防止交叉污染。應當根據實際生產需要設置更衣室、緩沖區，原料預進間、稱量間，製作間，半成品儲存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、乾燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等各功能間（區）不得少於10平方米。
生產工藝流程應做到上下銜接，人流、物流分開，避免交叉。原料及包裝材料、產品和人員的流動路線應當明確劃定。
第十一條 生產過程中產生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的，應使用單獨生產車間和專用生產設備，落實相應衛生、安全措施，並符合國家有關法律法規規定。
產生粉塵的生產車間應有除塵和粉塵回收設施。生產含揮發性有機溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車間，應配備相應防爆設施。
第十二條 動力、供暖、空氣凈化及空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等輔助建築物和設施應不影響生產車間衛生。
第十三條 生產車間的地面、牆壁、天花板和門、窗的設計和建造應便於保潔。
（一）地面應平整、耐磨、防滑、不滲水，便於清潔消毒。需要清洗的工作區地面應有坡度，並在最低處設置地漏，潔凈車間宜採用潔凈地漏，地漏應能防止蟲媒及排污管廢氣的進入或污染。生產車間的排水溝應加蓋，排水管應防止廢水倒流。
（二）生產車間內牆壁及頂棚的表面，應符合平整、光滑、不起灰、便於除塵等要求。應採用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料塗襯，便於清潔消毒。製作間的防水層應由地面至頂棚全部塗襯，其他生產車間的防水層不得低於1.5米。
第十四條 生產車間的物流通道應寬敞，採用無阻攔設計。
第十五條 設參觀走廊的生產車間應用玻璃牆與生產區隔開，防止污染。
第十六條 屋頂房梁、管道應盡量避免暴露在外。暴露在外的管道不得接觸牆壁，宜採用托架懸掛或支撐，與四周有足夠的間隔以便清潔。
第十七條 倉庫內應有貨物架或墊倉板,庫存的貨物碼放應離地、離牆10厘米以上，離頂50厘米以上，並留出通道。倉庫地面應平整，有通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施，並定期清潔，保持衛生。
第十八條 生產車間更衣室應配備衣櫃、鞋架等設施，換鞋櫃宜採用阻攔式設計。衣櫃、鞋櫃採用堅固、無毒、防霉和便於清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施。
生產企業應根據需要設置二次更衣室。
第十九條 製作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區空氣應根據生產工藝的需要經過凈化或消毒處理，保持良好的通風和適宜的溫度、濕度。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求；其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標准、規范的規定。
採用消毒處理的其它車間，應有機械通風或自然通風，並配備必要的消毒設施。其空氣和物表消毒應採取安全、有效的方法，如採用紫外線消毒的，使用中紫外線燈的輻照強度不得小於70微瓦/平方厘米，並按照30瓦/10平方米設置。
第二十條 生產車間工作面混合照度不得小於200勒克斯，檢驗場所工作面混合照度不得小於500勒克斯。
第二十一條 廁所不得設在生產車間內部，應為水沖式廁所；廁所與車間之間應設緩沖區，並有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風排氣等設施。
第二十二條 生產企業應具備與產品特點、工藝、產量相適應、保證產品衛生質量的生產設備。
凡接觸化妝品原料和半成品的設備、管道應當用無毒、無害、抗腐蝕材料製作，內壁應光滑無脫落，便於清潔和消毒。設備的底部、內部和周圍都應便於維修保養和清潔。
第二十三條 提倡化妝品生產企業採用自動化、管道化、密閉化方式生產。生產設備、電路管道、氣管道和水管不應產生可污染原材料、包裝材料、產品、容器及設備的滴漏或凝結。管道的設計應避免停滯或受到污染。不同用途的管道應用顏色區分或標明內容物名稱。
第二十四條 根據產品生產工藝需要應配備水質處理設備，生產用水水質及水量應當滿足生產工藝要求。
第二十五條 生產過程中取用原料的工具和容器應按用途區分，不得混用，應採用塑料或不銹鋼等無毒材質製成。
第三章 原料和包裝材料衛生要求
第二十六條 原料及包裝材料的采購、驗收、檢驗、儲存、使用等應有相應的規章制度，並由專人負責。
第二十七條 原料必須符合國家有關標准和要求。企業應建立所使用原料的檔案，有相應的檢驗報告或品質保證證明材料。需要檢驗檢疫的進口原料應向供應商索取檢驗檢疫證明。
生產用水的水質應達到國家生活飲用水衛生標准（GB5749-2006）的要求（pH值除外）。
第二十八條 各種原料應按待檢、合格、不合格分別存放；不合格的原料應按有關規定及時處理，有處理記錄。
第二十九條 經驗收或檢驗合格的原料，應按不同品種和批次分開存放，並有品名（INCI名[如有必須標注]或中文化學名稱）、供應商名稱、規格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等中文標識或信息；原料名稱用代號或編碼標識的，必須有相應的INCI名（如有必須標注）或中文化學名稱。
第三十條 對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料應按規定條件儲存，定期監測，做好記錄。
第三十一條 庫存的原料應按照先進先出的原則，有詳細的入、出庫記錄，並定期檢查和盤點。
第三十二條 包裝材料中直接接觸化妝品的容器和輔料必須無毒、無害、無污染。
第三十三條 原料、包裝材料和成品應分庫（區）存放。易燃、易爆品和有毒化學品應當單獨存放，並嚴格執行國家有關規定。
第四章 生產過程的衛生要求
第三十四條 化妝品生產過程應當遵循企業衛生管理體系的相關規定，制定相應的標准操作規程，按規程進行生產，並做好記錄。
第三十五條 生產操作應在規定的功能區內進行，應合理銜接與傳遞各功能區之間的物料或物品，並採取有效措施，防止操作或傳遞過程中的污染和混淆。
第三十六條 生產中應定期監測生產用水中pH、電導率、微生物等指標。水質處理設備應定期維護並有記錄；停用後重新啟用的應進行相應處理並監測合格。
第三十七條 產品的原料應當嚴格按照相應的產品配方進行稱量、記錄與核實。稱量記錄應明確記載配料日期、責任人、產品批號、批量和原料名稱及配比量。配、投料過程中使用的有關器具應清潔無污染。對己開啟的原料包裝應重新加蓋密封。
第三十八條 生產設備、容器、工具等在使用前後應進行清洗和消毒，生產車間的地面和牆裙應保持清潔。車間的頂面、門窗、紗窗及通風排氣網罩等應定期進行清潔。
生產過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米；灌裝間工作台表面細菌菌落總數應≤20 cfu/平方米，工人手錶面細菌菌落總數應≤300 cfu/只手，並不得檢出致病菌。采樣方法、檢驗方法參照GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標准》。
第三十九條 生產車間各功能區內不得存放與化妝品生產無關的物品，不得擅自改變功能區用途。化妝品生產過程中的不合格產品及廢棄物應分別設固定存放區域或專用容器收集並及時處理。
第四十條 進入灌裝間的操作人員、半成品儲存容器和包裝材料不應造成對成品的二次污染。半成品儲存容器應經過嚴格的清洗和消毒，通過傳遞口至灌裝環節。存放容器或輔料的外包裝未經處理不得進入灌裝車間。
第四十一條 化妝品生產過程中的各項原始記錄（包括原料和成品進出庫記錄、產品配方、稱量記錄、批生產記錄、批號管理、批包裝記錄、崗位操作記錄及工藝規程中各個關鍵控制點監控記錄等）應妥善保存，保存期應比產品的保質期延長六個月，各項記錄應當完整並有可追溯性。
第四十二條 生產過程中應對原料、半成品和成品進行衛生質量監控。生產企業應具有微生物項目（包括：菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、黴菌和酵母菌等）檢驗的能力。
第四十三條 半成品經檢驗合格後方可進行灌裝。
第四十四條 成品的衛生要求應符合《化妝品衛生規范》的規定。每批化妝品投放市場前必須進行衛生質量檢驗，合格後方可出廠。
產品的標識標簽必須符合國家有關規定。
第五章 成品貯存與出入庫衛生要求
第四十五條 產品貯存應有管理制度，內容包括與產品衛生質量有關的貯存要求，規定產品必需的貯存條件，確保貯存安全。
第四十六條 未經自檢的成品入庫，應有明顯的待檢標志；經檢驗的成品，應根據檢驗結果，分別註上合格品或不合格品的標志，分開貯存；不合格品應貯存在指定區域，隔離封存，及時處理。
第四十七條 成品貯存的條件應符合產品標準的規定，成品應按品種分批堆放。
第四十八條 成品入庫應有記錄，內容包括：生產批號、半成品及成品檢驗結果編號。
第四十九條 產品出庫須做到先進先出。出庫前，應核對產品的生產批號和檢驗結果是否相符。出庫應有完整記錄，包括收貨單位和地址、發貨日期、品名、規格、數量、批號等，並對運輸車輛的衛生狀況進行確認。
第五十條 定期將出庫記錄、銷售記錄按品名和數量進行匯總，記錄至少應保存至超過化妝品有效期半年。
不合格品運出倉庫進行處理應有完整記錄，包括品名、規格、批號、數量、處理方式、處理人。
第五十一條 倉庫應設立退貨區用於儲存退貨產品，退貨產品應明顯標記並有完整記錄，內容包括：退貨單位、品名、規格、數量、批號、日期、退貨原因，並保存備查。
退貨經檢驗後，方可納入到合格品或不合格品區，不合格產品應及時處理並做好記錄。
第六章 衛生管理
第五十二條 生產企業應建立與企業規模和產品類別相適應的衛生管理組織架構，設有獨立的質量管理部門。質量管理部門負責制定和修訂企業各項衛生管理制度，組織協調從業人員的培訓和定期體檢以及產品的質量檢驗工作。
第五十三條 質量管理部門應由經過培訓和考核、且具有化妝品生產經驗和質量管理經驗的人員負責。質量管理部門和車間等有關部門應配備專職的衛生管理人員，按照管理范圍，做好監督、檢查、考核等工作。
第五十四條 生產企業應設置專職的化妝品衛生管理員。
化妝品衛生管理員應掌握國家有關衛生法規、標准和規范性文件對化妝品生產的衛生要求，熟悉產品生產過程中的污染因素和控制措施，有從事化妝品衛生管理工作的經驗，參加過相關專業培訓，身體健康並具有從業人員健康合格證明。
化妝品衛生管理員承擔本單位化妝品生產活動衛生管理的職能，主要職責包括：
（一）組織從業人員進行衛生法律和衛生知識培訓，組織從業人員進行健康檢查。
（二）制定化妝品衛生管理制度及崗位責任制度，並對執行情況進行督促檢查。
（三）檢查化妝品生產過程的衛生狀況並記錄，對檢查中發現的不符合衛生要求的行為及時制止並提出處理意見。
（四）對化妝品衛生檢驗工作進行管理。
（五）建立化妝品衛生管理檔案。
（六）配合產品召回、不良反應投訴處理等相關工作。
（七）配合衛生監督機構對本單位的化妝品衛生進行監督檢查，並如實提供有關情況。
（八）參與保證化妝品安全衛生的其他衛生管理工作。
第五十五條 生產企業的質量管理部門應由企業負責人直接領導，設立與生產能力相適應的衛生質量檢驗室，負責化妝品生產全過程的質量管理和檢驗。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員。質量檢驗室的場所、儀器、設備等硬體設施至少應滿足化妝品微生物的檢驗要求。
質量管理部門必須設立與化妝品生產規模、品種、保存要求相適應的留樣室或留樣櫃。每批產品均應有留樣，並保存至產品保質期後六個月。
第五十六條 生產企業應按國家相關規定或企業衛生質量標准和檢驗方法對生產的化妝品進行檢驗，並有健全的檢驗制度。檢驗原始記錄應齊全，並應妥善保存至超過產品保質期後半年。檢驗用的儀器、設備應按期檢定，及時維修，以保證檢驗數據的准確。
第五十七條 企業應建立化妝品不良反應監測報告制度，並指定專門機構或人員負責管理。
發現任何涉及化妝品衛生質量和化妝品不良反應的投訴應按最初了解的情況進行詳細記錄，並進行調查，記錄內容包括投訴人或引起不良反應者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫生的診斷意見。如果某一批次化妝品被發現或懷疑存在衛生質量問題或缺陷，為了確認其他產品是否同樣受到影響，需要檢查其他批次產品。
對產品衛生質量問題或不良反應投訴的處理，應詳細記錄所有的結論和採取的措施，並作為對相應批次產品記錄的補充。
化妝品生產出現重大衛生質量問題或售出產品出現重大不良反應時，應及時向當地衛生行政部門報告。
第五十八條 發現化妝品衛生質量問題或缺陷，可能對人體造成健康危害時，化妝品生產企業應該迅速、及時採取召回行動。召回的產品應被註明，內容包括品名、批號、規格、數量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見，並單獨保存在一個安全的場所，等待處理決定。因衛生質量原因召回的化妝品，應及時處理。
化妝品生產企業應制定化妝品退貨和召回的書面程序，並有記錄，包括品名、批號、規格、數量、退貨和召回單位及地址、召回原因、處理意見和日期。
第五十九條 化妝品生產企業應有涉及生產管理和質量管理全過程的各項制度和文件記錄，同時建立文件的起草、修訂審查、批准、撤銷、印製及保管的管理制度。建立完整的質量管理檔案，設有檔案櫃和檔案管理人員。分發、使用的文件應為批準的現行有效文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在工作中使用。
第七章 人員資質要求
第六十條 管理者及從業人員資質要求：
（一）生產企業的管理者應熟悉化妝品有關衛生法規、標准和規范性文件，能按照衛生部門的有關規定依法生產，認真組織、實施化妝品生產有關的衛生規范和要求。
（二）直接從事化妝品生產的人員應經過化妝品生產衛生知識培訓並經考核合格，身體健康並具有從業人員健康證明。
第六十一條 從事衛生質量檢驗工作的人員應掌握微生物學的有關基礎知識, 掌握《化妝品衛生規范》及本企業的產品質量標准，熟悉化妝品的生產工藝和質量保證體系知識，了解化妝品衛生有關法律法規知識，上崗前應經衛生檢驗專業培訓並通過省級衛生行政部門考核。
第六十二條 從業人員每年培訓應不得少於1次，並有培訓考核記錄。內容包括相關法律法規知識、衛生知識、質量知識、化妝品基本知識、安全培訓等。
第八章 個人衛生
第六十三條 健康檢查要求
（一）從業人員應按《化妝品衛生監督條例》的規定，每年至少進行一次健康檢查，必要時接受臨時檢查。新參加或臨時參加工作的人員，應經健康檢查，取得健康證明後方可參加工作。對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核從業人員的管理，按國家《傳染病防治法》有關規定執行。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生於手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，不得直接從事化妝品生產活動，在治療後經原體檢單位檢查證明痊癒，方可恢復原工作。
（二）應按規定開展從事有職業危害因素作業的人員健康監護。
（三）應建立從業人員健康檔案。
第六十四條 從業人員個人衛生要求
（一）從業人員應勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲，保持良好個人衛生。生產人員進入車間前必須洗凈、消毒雙手，穿戴整潔的工作衣褲、帽、鞋，頭發不得露於帽外。
生產人員遇到下列情況應洗手：①進入車間生產前；②操作時間過長，操作一些容易污染的產品時；③接觸與產品生產無關的物品後；④上衛生間後；⑤感覺手臟時。
正確的洗手程序和方法：①捲起袖管。②用流動水濕潤雙手，擦肥皂（最好用液體皂、洗手液），雙手反復搓洗，清潔每一個手指和手指之間，最好用刷子刷指尖。③用流動水把泡沫沖凈，並仔細檢查手背、手指和手掌，對可能遺留的污漬重新進行清洗。④必要時，按規定使用皮膚消毒液噴淋或浸泡，完成手消毒。⑤將手徹底乾燥。
（二）直接從事化妝品生產的人員不得戴首飾、手錶以及染指甲、留長指甲，不得化濃妝、噴灑香水。
（三）禁止在生產場所吸煙、進食及進行其他有礙化妝品衛生的活動。操作人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。不得穿戴製作間、灌裝間、半成品儲存間、清潔容器儲存間的工作衣褲、帽和鞋進入非生產場所，不得將個人生活用品帶入生產車間。
（四）臨時進入化妝品生產區的非操作人員，應符合現場操作人員衛生要求。
第六十五條 從業人員工作服管理
（一）工作服應有清洗保潔制度，定期進行更換，保持清潔。
（二）每名從業人員應有兩套或以上工作服。
第六十六條 從事職業危害因素的作業防護應符合國家相關法規和標准。生產操作過程中接觸氣溶膠、粉塵、揮發性刺激物的工序應戴口罩。
第九章 附 則
第六十七條 本規范由衛生部負責解釋。
第六十八條 本規范自二〇〇八年一月一日起實施，二〇〇〇年下發的《化妝品生產企業衛生規范》同時廢止。