零售葯店冷鏈葯品規章制度

A. 葯品儲存條件要求常溫區陰涼區的溫度要求

常溫區需在0-30℃內，陰涼庫需在20℃以下。

應按葯品的溫、濕度要求將其存放於相應的庫中，葯品經營企業各類葯品儲存庫均應保持恆溫。對每種葯品，應根據葯品標示的貯藏條件要求，分別儲存於冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。

所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則，進行科學合理的設定，即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下，就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品，就應當設置15-25℃恆溫庫。

對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品，一般應存放於相對低溫的庫中，如某一葯品標識的儲存條件為：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，應將該葯品存放於陰涼庫中。

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中葯材、中葯飲片儲存：應根據中葯材、中葯飲片的性質設置相應的儲存倉庫，合理控制溫濕度條件。對於易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應設置密封、乾燥、涼爽、潔凈的庫房；對於經營量較小且易變色、揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備，如冰箱、冷櫃。

對於毒麻中葯應做到專人、專帳、專庫（或櫃）、雙鎖保管。

針對不同的倉儲條件，結合《葯品經營質量管理規范》的各項要求，在日常工作當中，加大對葯品儲存及養護保管的重視，加強工作責任心，熟悉各種葯品理化特性，採取科學、合理的方法進行葯品的儲存，是保證葯品質量可控的必要措施，也是葯品發揮治病救人本質屬性所必需的前提條件。

B. 新開零售葯店陰涼櫃和冷藏櫃都要嗎

只有少數常用葯品對溫度有條件限制，放在陰涼櫃就可以了。
還有一些需要冷藏的葯品，像生物制劑，疫苗之類的，葯店一般都極少銷售。
針對葯店周圍的顧客群體需求，一般小的葯店都沒有這些設施，如果你的葯店夠大，品種夠多，上述葯品有需求，准備一個陰涼櫃足夠了。

C. 葯店最怕什麼舉報

獎勵大突破，最高60萬

8月8日，成都日報消息稱，昨日，成都市新修訂的《食品葯品違法行為舉報獎勵辦法》正式發布，該辦法自公布之日起30日以後施行，有效期5年。依此類推，那麼，成都新修訂的舉報獎勵辦法將在9月份施行。

成都市新修訂的《食品葯品違法行為舉報獎勵辦法》對八個方面的內容進行了修訂。主要為：新增獎勵金計算方式、調整獎勵金計算比例、提高了單次獎勵金額、細化了重獎標准、明確獎勵主體和管轄原則、取消針對標簽瑕疵的獎勵、新增有關司法判決等事項的舉報獎勵和精簡了獎勵金發放的內部審核流程。

其中，成都市舉報食葯違法獎勵金額大幅提升，對於以下重大獎勵情形之一，舉報人有特別重大貢獻的，獎勵金額原則上不少於30萬元，並可以突破標准獎勵，但不得超過60萬元。

據悉，去年8月，原食葯總局聯合財政部印發了《食品葯品違法行為舉報獎勵辦法》，指出，各省級食品葯品監督管理部門可結合本行政區域實際，按照涉案貨值金額或者罰沒款金額、獎勵等級等因素綜合計算獎勵金額，每起案件的獎勵金額原則上不超過50萬元。

而成都市對於重大食葯違法，獎勵可謂大突破，最高可達60萬獎勵，這可不是一個小數目，買房買車都沒問題了。

違規銷售處方葯危險

此外，舉報的力量不可小覷，很多葯店已被盯上。

近日，安徽阜陽市葯監局發布通告稱，根據群眾舉報，市局行政執法人員對安徽久久健康大葯房連鎖有限公司阜陽市潁州北路分店、阜陽市潁州區繼明醫葯有限公司進行了飛行檢查，經查，2家企業均存在嚴重違反《葯品經營質量管理規范》的情形。

根據有關規定，市局撤銷安徽久久健康大葯房連鎖有限公司阜陽市潁州北路分店等2家企業GSP證書。

當然，對於職業打假人來說，也不會錯過分食 「企業違法所得」的盛宴。

去年，一職業舉報人，組織一批人到一座城市的300多家葯店購買處方葯，且不出具處方，並在購買中留取葯店未憑處方銷售處方葯的證據，然後向當地的葯品監督管理部門舉報，要求按舉報獎勵的規定給予獎勵。

對此，當地葯監局立刻對舉報的300家葯店進行調查核實，確認舉報屬實，且分別對這些葯店依法進行行政處罰。

當然，類似的案例也不少。

去年3月份，據京江晚報報道，同一個人，以不憑處方銷售處方葯為由，舉報了全市涉及丹陽、揚中、丹徒、京口、潤州共258家葯店的各3種處方葯。

市食葯監局和各基層市場監管局耗時一個多月，最終認定8家葯店的氫氯噻嗪這一種葯品沒有憑處方銷售，市食葯監局給予這8家葯店行政處罰；10家葯店沒有按規定登記銷售尼莫地平片和甲紫溶液，被食葯監部門責令整改。

葯監鼓勵舉報，葯店別踩紅線

此外，去年原食葯總局聯合財政部印發的舉報獎勵辦法還指出，各省級食品葯品監督管理部門可結合本行政區域實際，按照涉案貨值金額或者罰沒款金額、獎勵等級等因素綜合計算獎勵金額，每起案件的獎勵金額原則上不超過50萬元。

舉報獎勵根據舉報證據與違法事實查證結果，分為三個獎勵等級：

一級：提供被舉報方的詳細違法事實、線索及直接證據，舉報內容與違法事實完全相符。

二級：提供被舉報方的違法事實、線索及部分證據，舉報內容與違法事實相符。

三級：提供被舉報方的違法事實或者線索，舉報內容與違法事實基本相符。

屬於一級舉報獎勵的，一般按涉案貨值金額或者罰沒款金額的4％—6％（含）給予獎勵。按此計算不足2000元的，給予2000元獎勵。

屬於二級舉報獎勵的，一般按涉案貨值金額或者罰沒款金額的2％—4％（含）給予獎勵。按此計算不足1000元的，給予1000元獎勵。

屬於三級舉報獎勵的，一般按涉案貨值金額或者罰沒款金額的1％—2％（含）給予獎勵。按此計算不足200元的，給予200元獎勵。

另外，違法行為不涉及貨值金額或者罰沒款金額的，但舉報內容屬實，可視情形給予200—2000元獎勵。食品葯品研製、生產、經營、使用環節內部人員舉報的，可按照標准加倍計算獎勵金額。

屬於以下4種情形之一的，舉報人有特別重大貢獻的，獎勵金額原則上不少於30萬元：

1、舉報系統性、區域性食品葯品安全風險的；

2、舉報涉及嬰幼兒配方乳粉、列入國家免疫規劃疫苗等品種，且已對公眾身體健康造成較大危害或者可能造成重大危害的；

3、舉報故意摻假造假售假，且已造成較大社會危害或者可能造成重大社會危害的；

4、其他省級以上食品葯品監督管理部門認定的具有重大社會影響的舉報。

成都葯監局指出，葯店出現這7類違法行為，可舉報。

1、生產、銷售、使用假葯、劣葯；

2、編造、利用虛假資質銷售或騙購含麻黃鹼復方制劑等特殊管理葯品；

3、葯品零售企業和醫療機構從中葯材專業市場購進中葯材；

4、知道或應當知道葯品來自非法渠道，仍然銷售或使用；

6、需要冷藏或冷凍的葯品在其儲存、運輸過程中脫離「冷鏈」；

7、零售葯店違規銷售含麻黃鹼復方制劑等特殊管理葯品以及抗菌葯物等必須憑處方銷售的處方葯品。

海南省葯監局強調，葯品經營企業不得從事以下10項違法行為。

1、有違法經營或有任何違規經營假葯、劣葯行為的；

2、從不具有葯品生產、經營資格的企業購進葯品；

3、為無證經營葯品行為人提供葯品；

4、擅自改變經營方式或超范圍經營葯品；

5、擅自購進和銷售醫療機構配製的制劑；

6、非法收購葯品、超溫濕度值規定范圍儲存葯品；

7、質量負責人、質量管理部門負責人、執業葯師在其他企業兼職、掛靠；

8、為他人以本企業的名義經營葯品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件；

9、在葯品經營中暗中給予、收受回扣或者其他利益；

10、葯品監管法律法規規章規定的其他違法違規行為。