以下不具備法律效力的GMP是

⑴ 對GMP規范「法規」層面的討論

中國：法律：葯品法法規：葯品法實施條例行政規章：GMPGMP不是法律，但是具有最低的法律效力歐盟：Eudralex（European
Union
Law
On
drug
regulatory
affairs）Vol
1:
Legislation
Human
Vol
2:
Notice
to
Applicants
Human
Vol
3:
Guidelines
Human
Vol
4:
GMP
Human
&
Veterinary
Vol
5:
Legislation
Veterinary
Vol
6:
Notice
to
Applicants
VeterinaryVol
7:
Medicinal
Procts
Veterinary
Vol
8:
MRL
Veterinary
Vol
9:
Pharmacovigilance
Human
&
Veterinary
Vol
10:
Clinical
TrialsVol
1和Vol
2是法律，Vol
3至Vol
10是法規或指南。其中，Vol
4就是GMP，其母法就是第一卷中的「Directive
2003/94/EC
for
medicinal
procts
and
investigational
medicinal
procts
for
human
use」美國Code
of
Federal
Regulations其中第21篇就是「食品與葯品」，也就是我們常說的21
CFR。本篇共有9卷、3章、1499部。其中，第4卷第1章第C分章210和211部就是CGMP.CGMP是法律。總結：中國和歐盟類似，GMP都只是法規或規范的層級，因此法律效率較低，但是修訂程序較簡單。美國的CGMP是法律，因此法律效率高，修訂程序復雜。CGMP只涉及常規通用的要求，而且很少修訂，其要求的變化往往體現在對指南（沒有法律效力）的修訂。

⑵ 什麼是GMP認證

什麼是GMP
GMP是世界衛生組織（WHO），對所有制要企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定，從1992年起出口葯品必須按照GMP規定進行生產，葯品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內已經被多數國家的政府、制葯企業和醫葯專家一致公認為制葯企業和醫院制劑室進行質量管理的優良的、必備的制度。
GMP與ISO9000有何區別？
1、GMP是國際葯品生產質量管理的通用准則，ISO9000是由國際標准化組織（ISO）頒布的關於質量管理和質量保證的標准體系。
2、GMP具有區域性，多數由各國結合本國國情制定本國的GMP，僅適用於葯品生產行業。ISO9000質量體系是國際性的質量體系，不僅適用於生產行業，也適用於服務、經營、金融等行業，因而更具廣泛性。
3、GMP是專用性、強制性標准，絕大多數國家或地區的GMP具有法律效力，它的實施具有強制性，其所規定內容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業自願基礎上的，可進行選擇、刪除或補充某些要素。
我國開展GMP認證情況
國家葯品監督管理局已經發文：
一、2004年6月30日以前，我國所有葯品制劑和原料葯的生產必須符合GMP要求，並取得「葯品GMP證書」。
二、生產血液製品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業，若在我局分別規定的1998年12月31日（國葯管安〔1998〕110號）、2000年12月31日（國葯管安〔1999〕261號）、2002年12月31日（國葯管安〔1999〕261號）後，仍未取得該劑型或類別「葯品GMP
證書」的，一律不得生產該劑型或類別葯品。生產其它劑型、類別葯品的企業，自2004年7月1日起，凡未取得相應劑型或類別「葯品GMP證書」的，一律停止其生產。有關《葯品生產許可證》以及相應的葯品生產批准文號，由葯品監督管理部門依法處理。
三、凡申請葯品GMP
認證的葯品生產企業，應在2003年12月底前完成申報工作，並將相關資料報送所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理局。
四、自2003年1月1日起，葯品生產企業若有未取得「葯品GMP證書」的葯品類別或劑型（包括生產車間、生產線），並准備申請葯品GMP認證的，應一次性同時申報，我局將不再受理同一企業多次GMP認證申請。
五、體外診斷試劑、中葯飲片、葯用輔料、醫用氧氣、葯用空心膠囊等生產企業應按GMP要求組織生產，其認證管理規定另行通知。
六、新開辦葯品生產企業（包括新增生產范圍、新建生產車間）必須通過GMP認證，取得「葯品GMP證書」後，方可生產。
七、申請仿製葯品的生產企業，若未取得相應劑型或類別「葯品GMP證書」，我局不受理其仿製葯品生產申請。
八、申請新葯生產的葯品生產企業，若在我局規定的葯品GMP認證期限後，仍未取得相應劑型或類別「葯品GMP證書」，我局將不予核發其相應的葯品生產批准文號。
九、凡未取得「葯品GMP證書」的葯品生產企業，一律不得接受相應劑型葯品的委託生產。
十、葯品經營企業和醫療機構在葯品招標采購工作中，應優先選購取得「葯品GMP證書」的葯品生產企業生產的葯品。

⑶ 請問這合同具備不具備法律效力啊急！！！！！！

非但不合法，反倒有些騙人的話題存在，收你180元只是做一個小小的陷阱，引你進入，代其完全融入以後則上勾已

⑷ 「不具備任何法律效力」這句子該怎麼解釋

「不具有任何法律效力」是指在法律上是沒有約束力的，通俗一點講就是得不到法律的保護，為我國現行法律法規所不承認。

⑸ 以下哪種訂單形式不具備法律效力

合同跟確認書是具有法律效力的

⑹ 不具備法律效力的無效合同可視為虛假合同嗎

不具備法律效力的合同是指合同沒有經過司法鑒證或合同的某些條款不版符合國家法律法權規，在合同發生糾紛時這份合同屬於「無效合同」。但是這份合同是參與合同的雙方都認定的責任和義務，本身是真實的存在，所以不能視為虛假合同。

⑺ 下面哪個不具有法律效力的保險合同的書面形式。。。

批單，其他的都是法律上承認的...

⑻ GMP是什麼法律嗎它的上位法是什麼

GMP是《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice，GMP)的英文縮寫，是對企業生產過程內的合理性、生產設備的適容用性和生產操作的精確性、規范性提出強制性要求。
GMP是葯品生產和質量管理的基本准則，是指導葯品生產和質量管理的法規
《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》
根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》制定的

⑼ 什麼是GMP

GMP是葯品生產過程中用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產優良葯品的一整套系統的、科學的管理規范，是葯品生產和管理的基本准則。適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序，也是新建、改建和擴建醫葯企業的依據。
GMP檢查對象是：1、人；2、生產環境；3、制劑生產的全過程
GMP三大要素：1、人為產生的錯誤減小到最低；2、防止對醫葯品的污染和低質量醫葯品的產生；3、保證產品高質量的系統設計
（以上文字出自崔福德主編的葯劑學）