葯事法規體系中具有最高法律效力的法律是

Ⅰ 葯事法規中的GCP和GLP都是什麼意思

GCP 是 Good Clinic al Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」， 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛生部頒布了《葯品臨床試驗管理規范(試行)》；國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改， 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范，是葯物臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的縮寫，中文直譯為優良實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件，涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。（葯品非臨床試驗管理規范）
希望能幫到你！

Ⅱ 葯事法規概論的前言

葯事法規是葯事管理發展到高級階段的產物，隨著葯事管理的法制化進程，為了保證葯品的質量和用葯安全有效，各國都制定頒布了法律、法規、規章，組成葯事法規體系。葯事管理學往往以相當大的篇幅介紹葯事法規的內容，近年來，葯事法規開始從葯事管理學中分離出來，形成了法學、葯學、管理學、經濟學等學科相互滲透，相互融合的一門新的邊緣學科，逐步成為葯品研製、生產、經營、臨床使用和監督管理人員必須學習、熟悉的一門知識，也成為高等醫葯院校學生需要學習的一門重要課程。本書試圖以我國現行的葯事法規為主線，結合葯學、法學等相關學科知識，全面系統地介紹葯事法規的發展歷史與現狀，介紹葯品研製、生產、經營、使用和監督管理方面的行為規范，內容上力求理論與實踐相結合，通俗易懂。本書可作為高等醫葯院校的教材，也適合食品葯品監督管理系統培訓使用；同時，可供從事葯品研製、生產、經營、臨床使用的廣大醫葯工作者學習參考。
本書編寫人員及編寫分工如下：黃庶亮編寫第二章 、第六章 ：余萬里編寫第一章 、第三章 ；羅傑編寫第七章 、第十二章 ；張偉編寫第八章 、第十章 ；林強編寫第九章 、第十一章 ；楊宇、李琴編寫第四章 、第五章 。
本書雖然對葯品、葯品質量、假劣葯品定義等概念及葯品安全問題進行了有益的探討，但由於作者水平有限且時間倉促，對我國葯事法規存在的問題和對策尚未深入研討：同時，書中難免有錯誤和不妥之處，敬請廣大讀者、醫葯界和葯品監督管理同仁不吝賜教。

Ⅲ 葯事法規有哪些法律形式

《紅樓夢》手稿榮歸故里了么？2018-12-30 22:12

Ⅳ «葯品注冊管理辦法» 屬於（  ）。 選擇一項： A.葯事規章 B.葯事法規 C.葯事法律 D.行

咨詢記錄 · 回答於2021-11-27

Ⅳ 中國有哪些葯品法規

主要有：《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例內》、《容中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。

《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。

(5)葯事法規體系中具有最高法律效力的法律是擴展閱讀：

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

Ⅵ 葯品類專業學生為什麼要學習葯事法規

因為中國是法治社會，各行各業都應符合法律規定，葯品行業也是如此，學習葯事法規不是為了從事葯事管理，是知法守法。

Ⅶ 葯事法規當中什麼是葯事管理基本法

《中華人民共和國葯品管理實施條例》、《中葯品種保護條例》、《葯品行回政保護條例》、《麻醉答葯品管理辦法》、《精神葯品管理辦法》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《血液製品管理條例》、《野生葯材資源保護管理條例》