具有法律效力的葯品書籍是
① 我國具有最高法律效力的一部葯品標準是什麼
國家食品葯品監督管理局頒布的《中華人民共和國葯典》、
② 恆瑞非法提供葯品的免責協議有法律效力嗎
答:恆瑞非法提供葯品的免責協議事實應該是有法律效力。
③ 葯品檢驗所 未進行資質認定 報告是否具備法律效力
第三方檢測來機構站在當事雙方的中源間進行檢驗,應該稱得上是公正檢驗。
一般第三方檢驗機構都是有資質的,有技術支持的,有先進儀器儀表的,其所出檢驗報告是具有權威的。是執行國標和企業標準的。他們的資質代號是CMA。
CMA:取得計量認證合格證書的產品質量檢驗機構。
其產品檢驗報告上使用計量認證標志,標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成,意為"中國計量認證"。
CNAS:是由國家認證認可監督管理委員會批准設立並授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。
CMAF:食品檢驗機構資質認定證書,食品檢測機構要求有此證書。
④ 中國葯典中收載的凡例和通則只對收載於中國葯典的葯品標准有法律效力,對嗎
根據國家食品葯品監督管理總局關於實施《中華人民共和國葯典》2015年版有關事宜的公專告(2015年第105號)屬第三條:
凡《中國葯典》2015年版收載的品種,自實施之日起,原收載於歷版葯典、局(部)頒的同品種國家葯品標准同時廢止。
凡《中國葯典》2015年版品種項下未收載的制劑規格,其質量標准按本版《中國葯典》同品種相關要求執行,規格項按原批准證明文件執行。
凡《中國葯典》2015年版不再收載的歷版葯典曾收載品種(因安全性、有效性等問題撤市的除外),新標准未頒布前,仍執行原葯典標准,但應符合新版葯典的通用要求。
應按原葯典標准執行。
⑤ 為什麼有的葯品生產廠家的部分品種是市葯監局檢驗的和省檢的法律效力相同嗎
看用途的,一般銷售只要求廠檢單即可,每年一次國家規定的是送省葯檢所出具的檢驗報告,用作招標時用,市葯檢所出具的報告是用不來的。如果出現爭議打官司用的話應該同樣具有法律效力
⑥ 我國具有最高法律效力的一部葯品標準是什麼
國家食品葯品監督管理局頒布的《中華人民共和國葯典》
⑦ 《中華人民共和國葯品管理法》與《中華人民共和國葯品管理法實施條例》兩者間
《中華人民共和國葯品管理法》(以下簡稱《法》)是由全國人大常委會制定專的法律,而屬《中華人民共和國葯品管理法實施條例》(以下簡稱《條例》)則是由國務院批準的行政法規,二者具有不可分的聯系:
其一,《法》是《條例》制定和修改的基礎和依據。
《法》規定的內容是工作中一些最基本和最根本的問題,《條例》的目的就是要根據《法》的立法原則和精神,對其內容作進一步的細化,以增強《法》的可操作性。
其二,《條例》是對《法》的進一步具體化。《法》作為規范的最基本的法律,其所規定的內容大多是比較原則的,不可能十分具體。在這種情況下,就需要通過制定和修改《條例》,以對葯品管理中需要通過立法予以明確而《法》未予明確,以及《法》未作詳細規定的內容作出進一步的明確和具體。
其三,《法》上是上位法,在整個葯品管理法律體系中具有最高的法律效力,《條例》屬行政法規是下位法,不得與《法》相抵觸。
⑧ 政府網上的葯品說明書有法律效力嗎
請問:國家食品葯品監管局網站上公布的說明書是否具有法律效力?如果有,這些內容能否作為證據使用?能否作為執法依據? ——江西省撫州市食品葯品監管局一讀者 答: 行政公開是行政法的基本原則,其目的在於通過公開政府的各種信息,增進政府行為的透明度,使政府接受社會公眾的監督。政府網站的建立,大大豐富了行政公開的內容,擴大了行政公開的范圍。政府網站公布的信息在法律上具有官方文本的地位,其權威性、准確性得到了現行規章和政府文件的確認。有關電子政務的各種立法和政府文件對此有專門規定。《國家葯品監督管理局政府網站管理暫行規定》(國葯監辦[2001]520號)第二條規定:「國家葯品監督管理局政府網站,是國家葯品監督管理局在國際互聯網上設立的信息發布、查詢網站。」第四條規定:「政府網站的宗旨在於宣傳國家葯品監督管理的方針政策、法律法規,為社會公眾提供信息服務。網站上的內容必須具有權威性、准確性和時效性。」 當然,這里涉及到政府網站公布的文本與在指定刊物上公布文本的關系。《立法法》要求各種法律、行政法規、規章在指定刊物上公布。 就國家食品葯品監督管理局公布的規章而言,當政府網站公布的內容與指定刊物公布的內容不一致時,以指定刊物的內容為准。國家食品葯品監督管理局網站所公布的其他信息,如葯品說明書,在與指定出版物上所公布的信息不一致時,同樣應參照書面文件。 從證據法的角度看,政府網站所公布的信息無疑可以作為證據使用。在最高人民法院的司法解釋中,對於電子證據在訴訟中的採納持肯定態度。《最高人民法院關於行政訴訟證據若干問題的規定》(2002年)第六十四條規定:「以有形載體固定或者顯示的電子數據交換、電子郵件以及其他數據資料,其製作情況和真實性經對方當事人確認,或者以公證等其他方式予以證明的,與原件具有同等的證明效力。」從最高人民法院的規定看,電子證據在行政訴訟中被人民法院採用,應當滿足一定條件,即經雙方當事人認可或經過公證。在相關司法解釋出台前,法院審判實踐中就已經承認經過公證的電子數據的證據效力。由公證機關從網上下載信息,並出具公證證明,這也是常見的取證手段。另外一種方法是經過雙方當事人認可。 我國證據法對於證據,採用了法定類型的規定。電子證據屬於何種證據,現行法律沒有明確規定。電子證據屬於何種類型的證據目前有不同看法,有的學者認為屬於書面證據,有的認為是視聽資料,有的認為是新型證據。我國《合同法》第十一條承認數據電文是書面合同的一種形式。《合同法》的規定說明電子數據在合同上是書面證據的一種形式。從上文所提到的最高人民法院「與原件具有同等的證明效力」這一表述看,電子證據劃分為書面證據較為合適。 國家食品葯品監督管理局網站資料庫的內容,具有證據效力,可以在行政執法過程中使用。執法部門在採用國家食品葯品監督管理局網站資料庫中公布的葯品說明書作為執法證據時,可以由兩名以上執法人員對網上下載的內容見證,並在列印文件上簽名,證明列印文本系政府網站列印。同時由行政相對人在列印文件上簽字。另外一種方式是,由公證機關將政府網站的內容列印下來,並出具公證文書。 電子政務在法律上涉及到知識產權法、行政法、訴訟法等多個法律部門,對許多傳統法律規范提出了新的問題。研究這些問題在理論和實踐上具有重要意義。在目前情況下,由政府部門制定行政規章,對此作出專門規定,指導基層食品葯品監管部門的執法活動,是較為合理的辦法。
⑨ 下列規范性文件中,其法律效力層次最高的是( )。
正確答案:A
解析:抄我國法律襲效力的層次由高到低為:憲法、法律、行政法規、部門規章。《中華人民共扣國葯品管理法實施條例》為行政法規,法律效力高於部門規章《葯品注冊管理辦法》、《醫療機構葯事管理規定》和規范性文件《城鎮職工基本醫療保險用葯范圍管理暫行辦法》。故選A。