医疗规章制度编号
⑴ 医疗器械怎么区分一类和二类
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械作用:
一、疾病是诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
二、损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。
三、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持。
四、生命的支持或者维持。
五、妊娠控制。
六、通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
以上内容参考网络-医疗器械
⑵ 进货查验记录管理制度文本编号是怎么来的
您好,根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)内第三十二条医疗器械容经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。所以植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
⑶ 公司内部发文和规章制度应该怎么编号
公司文件可以用拼音编号,如:YJ-XZ001(亿洁行政001号)文件类别是行政管理,生产技术,,经营管理等,
⑷ 公司规章制度文件和人力资源文件如何编号
首先,要建立一个编号的制度,就是说,不仅仅是公司的规章制度,其他部门的文件也要编号,所以应该有个编号制度,规定编号的规则。
我这里有份我公司的编号制度,你可以参考下。
你追问我,然后你留个邮箱,我发给你
⑸ 公司编写作业指导书和规章制度。文件编号怎么写,依据什么编写。看了质量管理体系,但也不懂。麻烦各位帮
企业编号抄是企业根据实际情况对产品、工装、文件、记录、设备等进行的编号,编号原则只要便于管理即可,现提供几种文件、记录编号方式:
一般文件开头用P、记录开头用R,作业指导书用I的比较多
方式一:与程序文件和过程结合
举例:
S(支持过程)\PUR(部门名称-生产部门)\P(程序文件)01(顺序号)-A(版次号)0(修改码)
S(支持过程)\PUR(部门名称-生产部门)\P(程序文件)01(顺序号)\I\(作业指导书代号)01(顺序号)-A(版次号)0(修改码)
S(支持过程)\PUR(部门名称-生产部门)\P(程序文件)01(顺序号)\R(记录代码)01(顺序号)-A(版次号)0(修改码)
说明:R实现过程,S支持过程,CI持续改进过程(质量部的文件设在此项中)
方式二,以企业名头开始编号,
如Q(企业)\部门\P文件01顺序号(制度)\A版次\0修改码
Q(企业)\部门\P文件01顺序号(制度)\R记录01顺序号(制度)\A版次\0修改码
也可以将Q替换成企业拼音
仅供参考
⑹ 规章制度格式怎么写
规章制度分章、节、条款。总则、规定、罚则、其他。
不如找些规章制度参照修改,较方便,然后征求意见,再集体讨论,领导拍板。
集合智慧,一个人很难考虑全面。
⑺ 如何把单位的规章制度和各类表格进行编码
哦,正好,有同事也问过这个事,我给出的建议在ISO中也说明一下编号组版成方式 ,按你权的情况应该是 XXXX - XXXX - XXXX - XXXX单位名称 部门 规章、表格名 顺次编号(累加的)其中规章GSOP (即General SOP) 表格用FORM编号,可以利用公式计算当前部门已月文件数,然后自动累加 你先试着做做
⑻ 求医疗机构规章制度,技术操作规程的内容~
《医疗机构规章制度》
一、门诊工作制度
1.诊所医生在所长领导下开展工作,不断加强业务学习,提高业务水平。
2.工作中要做到体贴关心病员,热情主动、态度和蔼,用文明语言热心解答病员的询问。
3.诊断、检查疾病要认真细致并做好门诊病人登记,做好疫情报告。
4.门诊处方、观察病例要严格按照处方和观察病例的书写要求与格式书写。
5.对危重、疑难、手术等复杂疾病及时请上级(卫生院)医生会诊或提出转诊意见。
6.对高烧病员、极危重、老幼病人应优先安排就诊。
7.门诊应保持清洁整齐、不断改善门诊环境。宣传卫生防病知识、健康教育、计划生育等知识。
8.医生要采取高效、经济的治疗方法,合理用药,尽量减轻病员负担。
二、治疗室工作制度
1.保持室内清洁,每做完一项处理要随时清理;每天消毒一次。除医生和被治疗病人外,其他人员不许进入。
2.器械物品放在固定位置;清洁区、污染区严格分开。
3.严格执行无菌技术操作,进入治疗室必须穿工作服、戴工作帽及口罩。
4.无菌持物钳浸泡液每周更换两次。
5.无菌物品必须注明灭菌日期、超过一周者必须重新消毒。
6.严格执行消毒隔离制度,做好消毒记录及器械消毒液的配置、更换记录,防止交叉感染。
7.注射、处置前必须严格执行“三查七对”制度。
8.配药前要检查药品质量,注意有无变质,针剂有无裂痕;有效期和批号,如不符合要求或标签不清者,不得使用。
9.易过敏药物,给药前应详细询问有无过敏史,需作药敏试验者必须作药敏试验。特殊药品要反复核对,给多种药物时要注意配伍禁忌。
10.注射、处置时,病人如提出疑问,应及时查对,确认无误后方可进行。
⑼ 医疗器械质量管理制度目录
医疗器械文件目录
一类、体系文件
组织机构与职责
文件编号 文件名称
质量手册
HJ-SC-001-01 质量手册
管理职责
HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标
HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及规定
HJ-ZZ-003-01 质量管理体系
HJ-ZZ-004-01 部门与人员职责
管理制度
HJ-ZD-001-01 文件控制程序
HJ-ZD-002-01 记录控制程序
HJ-ZD-003-01 培训管理制度
HJ-ZD-004-01 管理评审控制程序
HJ-ZD-005-01 设计开发和验证控制程序
HJ-ZD-006-01 产品风险控制程序
HJ-ZD-007-01 采购控制程序
HJ-ZD-008-01 仓库管理制度
HJ-ZD-009-01 原材料库管理程序
HJ-ZD-010-01 成品库管理程序
HJ-ZD-011-01 包装、标签、合格证管理规定
HJ-ZD-012-01 检验和试验状态控制程序
HJ-ZD-013-01 生产过程控制程序
HJ-ZD-014-01 生产作业环境与人员卫生管理制度
HJ-ZD-015-01 产品批号的管理规程
HJ-ZD-016-01 产品标识和可追溯性管理制度
HJ-ZD-017-01 产品防护控制程序
HJ-ZD-018-01 过程和产品的监视和测量控制程序
HJ-ZD-019-01 设备管理制度
HJ-ZD-020-01 检验仪器设备管理制度
HJ-ZD-021-01 化学试剂管理制度
HJ-ZD-022-01 计量器具管理制度
HJ-ZD-023-01 顾客反馈监视和测量控制程序
HJ-ZD-024-01 内部审核控制程序
HJ-ZD-025-01 销售管理制度
HJ-ZD-026-01 产品退/换管理制度质量
HJ-ZD-027-01 合同评审和顾客沟通控制程序
HJ-ZD-028-01 不合格品控制程序
HJ-ZD-029-01 质量事故与不良事件报告控制程序
HJ-ZD-030-01 数据统计与分析控制程序
HJ-ZD-031-01 产品召回制度
HJ-ZD-032-01 纠正和预防措施控制程序
二类、技术文件
技术标准
检验规程
作业指导书
仪器与设备操作规程
⑽ 公司制定的规章制度怎么编号
一般的办法是以部门的第一个拼音大写字母、文件的第一个小写字母和时间编号。如人力资源部的工资制度为Rg11.11(年、月)。