湖北省药品管理条例

❶ 湖北省食品药品监督管理局的信息公开指南

为了更好地提供政府信息公开服务，本机关编制了《湖北省食品药品监督管理局政府信息公开指南》（以下简称《指南》），需要获得本机关政府信息公开服务的公民、法人和其它组织（以下简称申请人），建议阅读《指南》。
本《指南》每年更新一次。
一、主动公开
（一）公开范围
本机关主动向社会公开的政府信息可具体参见本机关编制的《湖北省食品药品监督管理局政府信息目录》（以下简称《目录》）。申请人可以在省食品药品监督管理局（以下简称省局）网站上查阅《目录》，也可以信函、传真向省局办公室索取《目录》。
（二）公开形式
对主动公开信息，主要采取以下形式公开：
1.省局网站
2.省局新闻发布会、电子屏幕、新闻媒体、印刷物等载体和形式予以主动公开。
（三）公开时限
各类应当主动公开的政府信息生成后，本机关将及时予以公开，因特殊原因不能及时公开的，公开时间不迟于信息生成后15个工作日。
本机关网上公开的信息，除机构职能等信息以外，网上留存的期限为2年。超过留存期的信息，本机关不再继续通过网上公开，申请人可以通过信函、传真或其他形式至我局获取。
二、依申请公开
（一）公开范围
公开范围指符合《条例》但未主动公开，依申请人申请公开的政府信息。
（二）受理机构
受理机构是省局办公室，受理地点为省局行政审批受理大厅，办公地址：武汉市武昌区东湖路136号；办公时间为9：00-11：30，14：30-17：30（节假日除外）。
（三）公开程序
1.申请提出
申请人向本机关申请公开政府信息，应填写《湖北省食品药品政府信息公开申请表》（表格见附件1，以下简称《申请表》）。《申请表》复制有效，可以登陆省局网站下载；不能上网下载的可以在受理地点领取，也可以通过邮寄的方式获取。
申请人对所需信息的描述应尽量详细、明确，若有可能，请其提供该信息的标题、发布时间、发文字号或其他有助于明确该信息载体的提示，以便工作人员查询和答复。请申请人准确填写表格中联系电话、地址、邮箱，以便回复。
2.申请方式
⑴通过互联网提出申请。申请人可以在省局网站上下载《申请表》，填写《申请表》后通过电子邮件发送即可。
⑵信函、电报、传真申请。申请人可以通过信函方式提出申请，并在信封左下角注明“政府信息公开申请”字样；通过电报、传真方式提出申请的，请在适当位置注明“政府信息公开申请”字样。
⑶当面申请。申请人持有效身份证件可以到本机关受理机构当场提出申请，本机关受理机构应对申请人的基本情况（如姓名、工作单位或家庭住址、证件名称及号码、联系方式等）和申请的主要内容做好记录。
本机关不直接受理通过电话方式提出的申请，但申请人可以通过电话咨询相应的申请程序。
3.申请处理
⑴审查
①本机关受理机构收到申请后，将对申请的形式要件是否完备进行审查，对要件不完备的申请予以退回，要求申请人补正，并出具《补正申请通知书》。
②申请人单件申请中同时提出几项独立要求的，本机关将全部处理完毕后统一答复。鉴于针对不同要求的答复可能不同，为提高处理效率，建议申请人就不同要求分别提出申请。
⑵登记
对于《申请表》填写完整且申请人提供有效身份证明的申请应即时登记并出具回执，并根据收到申请的先后顺序进行处理。
⑶答复
本机关受理机构收到申请之日起15个工作日内对是否公开，按下列情形予以答复：
①属于可以公开的政府信息，告知申请人获得信息的方式和途径，将出具《政府信息公开告知书》；
②属于部分公开的政府信息，告知申请人部分公开的理由，将出具《部分公开告知书》；
③属于不予公开的政府信息，告知申请人不予公开的理由，将出具《政府信息不予公开告知书》；
④不属于本机关的政府信息，告知申请人该政府信息的掌握机关及联系方式，将出具《非本机关政府信息告知书》；
⑤申请公开的政府信息不存在的，告知申请人实际情况，将出具《政府信息不存在告知书》。
具体的申请流程图如下：（附件2）
（四）收费标准
本机关依申请提供政府信息，收取检索、复制、邮寄等成本费用的，依照国家制定的标准执行。
三、申诉监督
（一）申请人认为本机关未依法履行政府信息公开义务的，可以向省局纪检监察室投诉。
（二）申请人认为本机关违反《规定》的具体行政行为，侵犯其合法犯权益的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。

❷ 我国列入管制的精神药品多达多少种

我国列入管制的精神药品多达149种。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度，将其分为一类和二类精神药品 ，其中一类68种，二类81种。

精神药品由国家指定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位，由卫生部会同国家医药管理局确定。第二类精神药品制剂的生产单位，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定。

精神药品的原料和第一类精神药品制剂，由卫生部会同国家医药管理 局指定的经营单位统一调拨或者收购；第二类精神药品制剂，由县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定的经营单位经营，其他任何单位和个人均不得经营。

(2)湖北省药品管理条例扩展阅读：

精神药品管理办法如下

1、为了加强精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。

2、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

3、依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由卫生部确定。

❸ 什么是一法一条例

一法一条例是《食品卫生法》和《食品卫生条例》。中华人民共和国食品卫生法是为保证食品卫生，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障人民身体健康，增强人民体质，而制定的法律。由第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议于修订通过，自1995年10月30日起施行。

《中华人民共和国食品卫生法》已由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议于1995年10月30日通过，现予公布，自公布之日起施行。

(3)湖北省药品管理条例扩展阅读：

一法一条例的相关法律：

食品的卫生

第六条

食品应当无毒、无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状。

第七条

专供婴幼儿的主、辅食品，必须符合国务院卫生行政部门制定的营养、卫生标准。

第八条

食品生产经营过程必须符合下列卫生要求：

（一）保持内外环境整洁，采取消除苍蝇、老鼠、蟑螂和其他有害昆虫及其孳生条件的措施，与有毒、有害场所保持规定的距离；

（二）食品生产经营企业应当有与产品品种、数量相适应的食品原料处理、加工、包装、贮存等厂房或者场所；

（三）应当有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、洗涤、污水排放、存放垃圾和废弃物的设施；

（四）设备布局和工艺流程应当合理，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，食品不得接触有毒物、不洁物；

（五）餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前必须洗净、消毒，炊具、用具用后必须洗净，保持清洁；

（六）贮存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备和条件必须安全、无害，保持清洁，防止食品污染；

（七）直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料；

（八）食品生产经营人员应当经常保持个人卫生，生产、销售食品时，必须将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽；销售直接入口食品时，必须使用售货工具；

（九）用水必须符合国家规定的城乡生活饮用水卫生标准；

（十）使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害。

对食品摊贩和城乡集市贸易食品经营者在食品生产经营过程中的卫生要求，由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会根据本法作出具体规定。

❹ 湖北省危险化学品安全管理办法的正文

湖北省为深入贯彻落实《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）要求，省人民政府以政府规章的形式颁布《湖北省危险化学品安全管理办法》（第364号政府令）。《办法》共8章57条，包括总则、危险化学品生产、储存和使用安全、危险化学品经营安全、危险化学品运输安全、危险化学品园区安全、危险化学品事故应急救援、法律责任和附则等内容。
该《办法》既注重将《安全生产法》等法律法规的有关规定具体化，更注意结合湖北实际，突出解决危险化学品安全管理面临的实际问题，并增加了新规定、新内容。一是专职人员配备新规定。专职安全生产管理人员应当不少于从业单位总人数的2%，至少配备2人。从业人员500人以上的危险化学品生产、储存和使用单位，应当按照不少于安全生产管理人员的30%比例配备危险物品安全类注册安全工程师或注册助理安全工程师；从业人员500人以下的，至少配备1名危险物品安全类注册安全工程师或注册助理安全工程师。二是提高本质安全新规定。涉及易燃易爆、有毒有害气体的场所应当装设气体泄漏监测报警装置，配备至少2套以上全封闭防化服；构成重大危险源的，应当设立气体防护站（组）。三是危险化学品园区安全新规定。对园区基础建设原则、园区内单位布局、园区建立一体化安全生产管理平台等提出明确要求。四是部门协作新规定。要求供电、供水企业不得向不具备安全生产条件的危险化学品单位提供生产经营用电、用水。
该《办法》自2013年11月1日起实施，将进一步规范湖北省危险化学品生产经营行为，对加强危险化学品安全监管，督促企业严格落实安全生产主体责任起到重要作用。

《湖北省危险化学品安全管理办法》正文全文可参阅我国环境保护部官方网页信息：
http://hndczx.mep.gov.cn/pub/doc_view.jsp?newsid=4f70bd1f-0141-1000-e000-1858c0a80721

❺ 湖北省农村医疗保险

湖北省新型农村合作医疗定点医疗机构管理办法

生成2008-11-04 16:34:56 来源： 关键词：湖北医保
第一章 总 则
第一条 为加强新型农村合作医疗定点医疗机构（以下简称定点医疗机构）的管理，规范医疗服务行为，控制医药费用不合理增长，用比较低廉的费用，为参合农民提供比较优质的医疗卫生服务，促进新型农村合作医疗制度的可持续发展，根据《医疗机构管理条例》和《卫生部办公厅关于加强新型农村合作医疗定点医疗机构医药费用管理的若干意见》（卫办农卫发[2005]243号）精神，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于湖北省内各级定点医疗机构。
第三条 本办法所称的新型农村合作医疗定点医疗机构（以下简称“定点医疗机构”），是指与新农合管理经办机构签订服务协议，履行为参合农民提供优质低廉医疗服务职责，遵守新农合相关规定，接受管理和经办机构、参合农民及社会广泛监督的合法医疗机构。定点医疗机构分为省、市（州）、县（市、区）、乡（镇）、村五级。
第四条 县及以上卫生行政部门依据《医疗机构管理条例》及本办法的规定，负责对定点医疗机构的审批、管理与监督。各级卫生行政部门、新型农村合作医疗管理经办机构负责对定点医疗机构的相关业务实施管理、检查和指导。
第二章 定点医疗机构的认定
第五条 定点医疗机构的审查认定应当符合以下原则：
（一）方便就医的原则。定点医疗机构应当布局合理，方便农民就医。
（二）结构合理的原则。定点医疗机构的主体应当是乡镇卫生院和县级医疗保健机构，并有一定数量的市（州）及以上三级医疗机构及部分专科医院；中医医院、中西医结合医院及民族医院应当认定为定点医疗机构。
（三）动态管理的原则。对定点医疗机构的医疗服务行为、质量和费用控制等进行定期考核评估，并将考核评估结果作为重新认定其定点资格的依据。
（四）定点医疗机构的审查、认定、评估，不得收取费用。
第六条 定点医疗机构的审查认定和日常监管实行分级。
省级卫生行政部门对申请定点的省、部属医疗保健机构实施审查认定和日常监管。省级卫生行政部门认定的定点医疗机构资格在本省范围内有效。
市（州）卫生行政部门对辖区内申请定点的市（州）直属医疗保健机构实施审查认定和日常监管。市（州）卫生行政部门认定的定点医疗机构资格在本市（州）范围内有效。
县（市、区）级卫生行政部门对辖区内申请定点的县级医疗保健机构、乡镇卫生院、村卫生室实施审查认定和日常监管。县级卫生行政部门认定的定点医疗机构资格在本县（市、区）范围内有效。
各县（市、区）卫生行政部门可根据当地实际情况，在省级认定的省、部属定点医疗机构和市（州）级定点医疗机构中自主选择部分机构作为本县（市、区）的转诊定点医疗机构。
第七条 申请定点的医疗机构应当符合下列基本条件：
（一）取得《医疗机构执业许可证》及相关专业诊疗技术服务准入许可、专业技术人员具备相应的执业资格证件。
（二）实行统一经营、统一收费、统一核算、统一管理。
（三）符合同级《医疗机构基本标准》要求，且省、市定点医疗机构，综合医院床位不应少于300张，专科医院床位不应少于100张；县（市、区）定点医疗机构规模准入标准，由县（市、区）新型农村合作医疗管理部门自行确定。
（四）遵守国家有关医疗服务的法律、法规和标准，医疗服务规章制度健全，管理规范。
（五）严格执行国家和省有关医疗服务和药品价格政策，制定控制医药费用的各项措施，专人负责，定期检查，加强自我约束和管理。
（六）承诺严格执行新型农村合作医疗的相关政策、制度和规定，建立与之相适应的内部管理制度。
（七）具备承担定点医疗服务要求的信息管理系统。
第八条 定点医疗机构的审批程序
（一）医疗机构自愿提出申请；
（二）新型农村合作医疗管理部门组织专家进行评审；
（三）经评审合格的医疗机构，由新型农村合作医疗管理部门审批。
（四）新型农村合作医疗管理部门与定点医疗机构签订协议书，并颁发定点医疗机构资格证书和牌匾。
（五）通过媒体向社会公布定点医疗机构名单，方便参合农民就医，并广泛接受社会监督。
第九条 具备本办法第七条规定条件的医疗机构，可向同级卫生行政部门提出书面申请，并提交以下材料：
（一）《医疗机构执业许可证》（副本复印件）；
（二）新型农村合作医疗定点医疗机构申请书；
（三）主要业务科室和诊疗项目说明；
（四）大型医疗仪器设备清单（乡级1万元以上，县级10万元以上，市级20万元以上，省级30万元以上）；
（五）近两年的医院统计报表和医院财务报表，主要包括医疗业务收入情况和门诊、住院诊疗服务情况、医疗业务总收入、药品收入占医疗业务收入的比例；门诊人次、次均费用；住院人次、次均费用、平均住院日；实施单病种管理及费用控制情况等。
（六）县级以上卫生行政部门规定的其他材料。
第十条 卫生行政部门自受理申请之日起20个工作日内，应当组织并完成资料审查与现场评估。经审查、评估符合定点医疗机构基本条件的，由卫生行政部门行文认定。
第十一条 定点医疗机构有效期限为二年。
定点医疗机构应当于有效期限到期前三个月申请延续。逾期不申请延续或经审查、评估达不到定点医疗机构基本条件的，由原认定的卫生行政部门取消其定点医疗机构资格并予以公告。
第三章 定点医疗机构的管理
第十二条 定点医疗机构应当明确一位主要负责人负责新型农村合作医疗的相关管理协调工作，并设置新型农村合作医疗管理科室，配备专（兼）职管理人员，配合新型农村合作医疗管理部门共同做好定点医疗机构管理工作。其主要职责是：依据新型农村合作医疗有关政策规定，对本单位各部门贯彻落实情况进行管理和监督；负责对就诊参合农民患者身份认证及管理，按照有关规定做好协调服务、政策咨询、出院费用审核报销等工作；做好新型农村合作医疗医药费用信息管理工作，及时、准确地向本级新型农村合作医疗管理部门提供参合农民就诊及费用发生等有关信息。
第十三条 定点医疗机构应严格执行卫生部及省卫生行政部门制定的技术标准、操作规程，确保医疗安全。
第十四条 定点医疗机构要加强医务人员医德医风建设，正确处理社会效益和经济效益的关系，不断提高医疗技术服务水平和服务质量，为参合农民提供质量优良、价格合理的医疗卫生服务，并通过良好服务，促进医疗机构自身健康发展。
第十五条 定点医疗机构要在机构的醒目位置悬挂新型农村合作医疗定点医疗机构的标牌，设置“新型农村合作医疗投诉箱”，在门诊、病房的适当位置公示新型农村合作医疗的基本政策和基本药品目录、基本诊疗项目、常用药品价格。
第十六条 定点医疗机构应当对本单位的工作人员进行相关培训，使其掌握新型农村合作医疗的基本政策、基本作法和基本要求，能够对参合农民及其家属进行相关政策的宣传、解释、说明。
第十七条 定点医疗机构应严格执行出入院标准，实行双向转诊制度；应因病施治、合理用药、合理检查、合理收费，正确引导参合病人看病就医，控制医药费用的不合理增长。禁止将医药费用收入与医务人员个人收入挂钩。
第十八条 要充分发挥中医药在农村医疗卫生服务中的特点和作用，提倡使用中医药，推广中医药适宜技术。
第十九条 定点医疗机构要规范进药渠道，降低药品虚高价格。药品加成率和药品零售价格不得高于本地物价部门规定的标准。
第二十条 门诊管理
（一）参合农民患者就诊时，定点医疗机构的医务人员必须核对就诊人员的《新型农村合作医疗证》，做到人、证相符，杜绝冒名顶替。医务人员有权扣留冒名就诊者的《新型农村合作医疗证》，并上交该定点医疗机构新型农村合作管理部门，交由所在县（市、区）新型农村合作医疗管理部门按有关规定处理。
（二）定点医疗机构对参合病人的门诊处方应与非参合患者相区别。
（三）参合农民患者就诊时，门诊处方用药实行定量管理。单人次门诊处方用药量急诊患者不得超过3日，普通患者不得超过7日，同类药品不得重复开方。
第二十一条 住院管理
（一）定点医疗机构要严格掌握入院、治疗、手术、出院指征和标准，不得接收不符合住院标准的参合病人，也不得拒收符合住院标准的参合病人。
（二）参合农民患者入院后，定点医疗机构的合作医疗管理部门要核对参合人员身份，跟踪检查住院治疗情况，杜绝冒名顶替、挂床住院等违规现象发生。
（三）定点医疗机构对参合病人的住院病历，应当在适当位置标注“参合病人”标识。
（四）定点医疗机构及其医务人员应当严格执行《湖北省新型农村合作医疗制度基本用药目录（第二版）》、《湖北省新型农村合作医疗中成药、饮片及药材名录》（以下简称《药品目录》）和抗生素使用指导原则等有关规定，实行梯度用药，合理药物配伍，不得滥用药物、开大处方，不得开人情方、开“搭车”药。
对参合病人的临床用药应当优先在药品目录范围内选择，因病情需要超出基本药品目录的自费药物，应当告知病人或其家属，并经其签字同意，同时在处方上注明“自费”字样。各级定点医疗机构要控制目录外药品费用占药品总费用的比例，省、部级定点医疗机构控制在25％以内，市（州）级定点医疗机构控制在20％以内，县（市、区）级定点医疗机构控制在15％以内，乡（镇）级定点医疗机构控制在5％以内。
（五） 住院处方按照卫生部下发的《处方管理办法》的有关规定，处方药一律使用药品的化学名或常用名（可以标注商品名），不得单独使用商品名。
（六）定点医疗机构及其医务人员应当严格掌握大型设备检查的指征，能够用常规检查确诊的不得使用特殊检查，不得使用与诊疗无关的特殊检查。因病情需要作自费或部分报销的大型仪器设备检查的，应当告知病人或其家属，并经其签字同意。上级医院已经检查并出具检查结果报告的，下级医院应当予以认可，同级医院出具的检查结果报告应当予以互认，不得重复检查。
（七）定点医疗机构应采用适当的方式，实行费用一日清单制度，方便参合病人查询及新型农村合作医疗管理机构审核。参合病人出院时，定点医疗机构应出具住院医药费用详细清单。对于使用新型农村合作医疗基金不予支付的药品、检查、治疗等项目所发生的费用，要在出院结算清单上单独列示。定点医疗机构还要积极实施定点医疗机构收费管理系统与新型农村合作医疗信息管理系统的数据对接工作。
（八）定点医疗机构不得将新型农村合作医疗不予支付费用的诊疗项目变通为可报销项目，更不允许分解在其他项目中。
（九）定点医疗机构对参合病人出院带药应当执行处方规定，严格控制出院带药量，一般急性疾病出院带药不得超过7天用量，慢性疾病不得超过15天用量。
（十）参合农民在专科定点医疗机构就诊，原则上只限于主治本专科疾病及其并发症。经诊断为非本专科疾病的，要向参合农民患者告知，如参合农民患者不同意在该院继续治疗，要及时办理出院或转院手续。
（十一）对于违反上述规定所发生的医药费用由其定点医疗机构承担。
第二十二条 定点医疗机构应当将执行新型农村合作医疗制度的情况纳入科室和工作人员考核的内容，定期进行考核评估，并与目标管理考核和奖金分配挂钩。
第二十三条 费用结算管理
（一）定点医疗机构及其工作人员应当严格遵守医疗文书书写管理的有关规定，非经亲自诊查，不得出具医疗文书，也不得出具与自己执业范围无关或与执业类别不相符的医疗文书，严禁出具假证明、假病历、假处方、假票据。严禁任何单位和个人利用工作之便，通过编造假病历、出具假票据等任何方式套取合作医疗资金。
（二）定点医疗机构应当安排专人或者确定有关人员负责办理参合病人医药费用审核与结算。各县（市、区）内各级定点医疗机构在为参合农民患者结算出院医药费用时，要按照新型农村合作医疗的有关规定及时垫付补助资金，严禁擅自提高或者降低补偿标准。定点医疗机构为参合农民垫付的补助资金，定期汇总报合作医疗经办机构，按规定审核后予以核拨。
第二十四条 县（市、区）新型农村合作医疗管理部门应与定点医疗机构建立工作协调机制，定期或不定期核查有关参合农民出院患者医药费用等情况，定点医疗机构应给予积极配合。

第四章 定点医疗机构的监督
第二十五条 新型农村合作医疗管理机构及其人员在执行职务时，有权行使以下权力：
（一）向定点医疗机构负责人及当事人询问与新型农村合作医疗有关的医疗服务和费用结算等情况；
（二）调阅、查询参合病人的病历（案）、处方、医嘱、收费清单和收费票据；
（三）必要时，与定点医疗机构暂时封存参合病人的有关资料。定点医疗机构应当予以配合，主动提供有关情况和资料。
第二十六条 定点医疗机构应当按照卫生行政部门及各级新型农村合作医疗管理机构的规定，定期上报有关信息统计报表。新型农村合作医疗管理机构应当建立定点医疗机构服务信息监测发布制度，及时收集、汇总、综合、分析辖区内定点医疗机构参合病人的医药费用情况，并定期公布监测信息。
第二十七条 新型农村合作医疗管理机构遇到以下情况，应开展现场核查：
（一）接到有关定点医疗机构乱检查、滥用药，增加病人负担的投诉的；
（二）在审查参合病人医药费用时，发现可报医药费用比例明显低于同级定点医疗机构平均水平的；
（三）发现涉嫌冒名顶替、弄虚作假，套取新型农村合作医疗资金的；
（四）其它有必要进行现场核查的。
第二十八条 卫生行政部门应当每年对定点医疗机构进行一次全面考核评估，针对存在的问题，制定整改措施，确保新型农村合作医疗制度的顺利实施。对于考核评估不合格的定点医疗机构医疗，应暂停其定点资格。

第五章 违规处理
第二十九条 违反本办法的有关规定的，由卫生行政部门予以书面告诫、督促其改正，情节严重的予以通报；连续三次告诫仍不改正的，可视其情节取消定点医疗机构资格。
第三十条 定点医疗机构及其工作人员擅自提高补偿标准的，新型农村合作医疗管理机构应当拒绝结算提高标准部分的费用，由定点医疗机构承担；定点医疗机构及其工作人员擅自降低补偿标准的，由卫生行政部门责令其将有关费用退回参合病人；定点医疗机构及其工作人员违反规定增加参合病人负担的，新型农村合作医疗管理机构应从补偿款中扣除违规费用部分。
第三十一条 定点医疗机构及其工作人员弄虚作假，编造假病历、出具假票据套取新型农村合作医疗资金的，由县及以上卫生行政部门责令其退回套取的资金；情节恶劣的，应当取消其定点资格，并对直接责任人给予行政处分。

第六章 附 则
第三十二条 本办法自2008年1月1日起施行。
第三十三条 本办法由湖北省卫生厅解释。

❻ 湖北省药品管理条例的介绍

《湖北省药品管理条例》经2009年9月24日湖北省第十一届人大常委会第12次会议通过。2009年9月24日湖北省人大常委会以第101号公告发布。该《条例》分总则、药品研究与生产管理、药品流通管理、药品使用管理、药品广告和价格管理、药品综合管理、法律责任、附则8章58条，自2009年12月1日起施行。

❼ 湖北省医保入院指征

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湖北省新型农村合作医疗定点医疗机构管理办法
生成2008-11-0416:34:56来源：关键词：湖北医保
第一章总则
第一条为加强新型农村合作医疗定点医疗机构（以下简称定点医疗机构）的管理，规范医疗服务行为，控制医药费用不合理增长，用比较低廉的费用，为参合农民提供比较优质的医疗卫生服务，促进新型农村合作医疗制度的可持续发展，根据《医疗机构管理条例》和《卫生部办公厅关于加强新型农村合作医疗定点医疗机构医药费用管理的若干意见》（卫办农卫发[2005]243号）精神，结合我省实际，制定本办法。
第二条本办法适用于湖北省内各级定点医疗机构。
第三条本办法所称的新型农村合作医疗定点医疗机构（以下简称“定点医疗机构”），是指与新农合管理经办机构签订服务协议，履行为参合农民提供优质低廉医疗服务职责，遵守新农合相关规定，接受管理和经办机构、参合农民及社会广泛监督的合法医疗机构。定点医疗机构分为省、市（州）、县（市、区）、乡（镇）、村五级。
第四条县及以上卫生行政部门依据《医疗机构管理条例》及本办法的规定，负责对定点医疗机构的审批、管理与监督。各级卫生行政部门、新型农村合作医疗管理经办机构负责对定点医疗机构的相关业务实施管理、检查和指导。
第二章定点医疗机构的认定
第五条定点医疗机构的审查认定应当符合以下原则：
（一）方便就医的原则。定点医疗机构应当布局合理，方便农民就医。
（二）结构合理的原则。定点医疗机构的主体应当是乡镇卫生院和县级医疗保健机构，并有一定数量的市（州）及以上三级医疗机构及部分专科医院；中医医院、中西医结合医院及民族医院应当认定为定点医疗机构。
（三）动态管理的原则。对定点医疗机构的医疗服务行为、质量和费用控制等进行定期考核评估，并将考核评估结果作为重新认定其定点资格的依据。
（四）定点医疗机构的审查、认定、评估，不得收取费用。
第六条定点医疗机构的审查认定和日常监管实行分级。
省级卫生行政部门对申请定点的省、部属医疗保健机构实施审查认定和日常监管。省级卫生行政部门认定的定点医疗机构资格在本省范围内有效。
市（州）卫生行政部门对辖区内申请定点的市（州）直属医疗保健机构实施审查认定和日常监管。市（州）卫生行政部门认定的定点医疗机构资格在本市（州）范围内有效。
县（市、区）级卫生行政部门对辖区内申请定点的县级医疗保健机构、乡镇卫生院、村卫生室实施审查认定和日常监管。县级卫生行政部门认定的定点医疗机构资格在本县（市、区）范围内有效。
各县（市、区）卫生行政部门可根据当地实际情况，在省级认定的省、部属定点医疗机构和市（州）级定点医疗机构中自主选择部分机构作为本县（市、区）的转诊定点医疗机构。
第七条申请定点的医疗机构应当符合下列基本条件：
（一）取得《医疗机构执业许可证》及相关专业诊疗技术服务准入许可、专业技术人员具备相应的执业资格证件。
（二）实行统一经营、统一收费、统一核算、统一管理。
（三）符合同级《医疗机构基本标准》要求，且省、市定点医疗机构，综合医院床位不应少于300张，专科医院床位不应少于100张；县（市、区）定点医疗机构规模准入标准，由县（市、区）新型农村合作医疗管理部门自行确定。
（四）遵守国家有关医疗服务的法律、法规和标准，医疗服务规章制度健全，管理规范。
（五）严格执行国家和省有关医疗服务和药品价格政策，制定控制医药费用的各项措施，专人负责，定期检查，加强自我约束和管理。
（六）承诺严格执行新型农村合作医疗的相关政策、制度和规定，建立与之相适应的内部管理制度。
（七）具备承担定点医疗服务要求的信息管理系统。
第八条定点医疗机构的审批程序
（一）医疗机构自愿提出申请；
（二）新型农村合作医疗管理部门组织专家进行评审；
（三）经评审合格的医疗机构，由新型农村合作医疗管理部门审批。
（四）新型农村合作医疗管理部门与定点医疗机构签订协议书，并颁发定点医疗机构资格证书和牌匾。
（五）通过媒体向社会公布定点医疗机构名单，方便参合农民就医，并广泛接受社会监督。
第九条具备本办法第七条规定条件的医疗机构，可向同级卫生行政部门提出书面申请，并提交以下材料：
（一）《医疗机构执业许可证》（副本复印件）；
（二）新型农村合作医疗定点医疗机构申请书；
（三）主要业务科室和诊疗项目说明；
（四）大型医疗仪器设备清单（乡级1万元以上，县级10万元以上，市级20万元以上，省级30万元以上）；
（五）近两年的医院统计报表和医院财务报表，主要包括医疗业务收入情况和门诊、住院诊疗服务情况、医疗业务总收入、药品收入占医疗业务收入的比例；门诊人次、次均费用；住院人次、次均费用、平均住院日；实施单病种管理及费用控制情况等。
（六）县级以上卫生行政部门规定的其他材料。
第十条卫生行政部门自受理申请之日起20个工作日内，应当组织并完成资料审查与现场评估。经审查、评估符合定点医疗机构基本条件的，由卫生行政部门行文认定。
第十一条定点医疗机构有效期限为二年。
定点医疗机构应当于有效期限到期前三个月申请延续。逾期不申请延续或经审查、评估达不到定点医疗机构基本条件的，由原认定的卫生行政部门取消其定点医疗机构资格并予以公告。
第三章定点医疗机构的管理
第十二条定点医疗机构应当明确一位主要负责人负责新型农村合作医疗的相关管理协调工作，并设置新型农村合作医疗管理科室，配备专（兼）职管理人员，配合新型农村合作医疗管理部门共同做好定点医疗机构管理工作。其主要职责是：依据新型农村合作医疗有关政策规定，对本单位各部门贯彻落实情况进行管理和监督；负责对就诊参合农民患者身份认证及管理，按照有关规定做好协调服务、政策咨询、出院费用审核报销等工作；做好新型农村合作医疗医药费用信息管理工作，及时、准确地向本级新型农村合作医疗管理部门提供参合农民就诊及费用发生等有关信息。
第十三条定点医疗机构应严格执行卫生部及省卫生行政部门制定的技术标准、操作规程，确保医疗安全。
第十四条定点医疗机构要加强医务人员医德医风建设，正确处理社会效益和经济效益的关系，不断提高医疗技术服务水平和服务质量，为参合农民提供质量优良、价格合理的医疗卫生服务，并通过良好服务，促进医疗机构自身健康发展。
第十五条定点医疗机构要在机构的醒目位置悬挂新型农村合作医疗定点医疗机构的标牌，设置“新型农村合作医疗投诉箱”，在门诊、病房的适当位置公示新型农村合作医疗的基本政策和基本药品目录、基本诊疗项目、常用药品价格。
第十六条定点医疗机构应当对本单位的工作人员进行相关培训，使其掌握新型农村合作医疗的基本政策、基本作法和基本要求，能够对参合农民及其家属进行相关政策的宣传、解释、说明。
第十七条定点医疗机构应严格执行出入院标准，实行双向转诊制度；应因病施治、合理用药、合理检查、合理收费，正确引导参合病人看病就医，控制医药费用的不合理增长。禁止将医药费用收入与医务人员个人收入挂钩。
第十八条要充分发挥中医药在农村医疗卫生服务中的特点和作用，提倡使用中医药，推广中医药适宜技术。
第十九条定点医疗机构要规范进药渠道，降低药品虚高价格。药品加成率和药品零售价格不得高于本地物价部门规定的标准。
第二十条门诊管理
（一）参合农民患者就诊时，定点医疗机构的医务人员必须核对就诊人员的《新型农村合作医疗证》，做到人、证相符，杜绝冒名顶替。医务人员有权扣留冒名就诊者的《新型农村合作医疗证》，并上交该定点医疗机构新型农村合作管理部门，交由所在县（市、区）新型农村合作医疗管理部门按有关规定处理。
（二）定点医疗机构对参合病人的门诊处方应与非参合患者相区别。
（三）参合农民患者就诊时，门诊处方用药实行定量管理。单人次门诊处方用药量急诊患者不得超过3日，普通患者不得超过7日，同类药品不得重复开方。
第二十一条住院管理
（一）定点医疗机构要严格掌握入院、治疗、手术、出院指征和标准，不得接收不符合住院标准的参合病人，也不得拒收符合住院标准的参合病人。
（二）参合农民患者入院后，定点医疗机构的合作医疗管理部门要核对参合人员身份，跟踪检查住院治疗情况，杜绝冒名顶替、挂床住院等违规现象发生。
（三）定点医疗机构对参合病人的住院病历，应当在适当位置标注“参合病人”标识。
（四）定点医疗机构及其医务人员应当严格执行《湖北省新型农村合作医疗制度基本用药目录（第二版）》、《湖北省新型农村合作医疗中成药、饮片及药材名录》（以下简称《药品目录》）和抗生素使用指导原则等有关规定，实行梯度用药，合理药物配伍，不得滥用药物、开大处方，不得开人情方、开“搭车”药。
对参合病人的临床用药应当优先在药品目录范围内选择，因病情需要超出基本药品目录的自费药物，应当告知病人或其家属，并经其签字同意，同时在处方上注明“自费”字样。各级定点医疗机构要控制目录外药品费用占药品总费用的比例，省、部级定点医疗机构控制在25％以内，市（州）级定点医疗机构控制在20％以内，县（市、区）级定点医疗机构控制在15％以内，乡（镇）级定点医疗机构控制在5％以内。
（五）住院处方按照卫生部下发的《处方管理办法》的有关规定，处方药一律使用药品的化学名或常用名（可以标注商品名），不得单独使用商品名。
（六）定点医疗机构及其医务人员应当严格掌握大型设备检查的指征，能够用常规检查确诊的不得使用特殊检查，不得使用与诊疗无关的特殊检查。因病情需要作自费或部分报销的大型仪器设备检查的，应当告知病人或其家属，并经其签字同意。上级医院已经检查并出具检查结果报告的，下级医院应当予以认可，同级医院出具的检查结果报告应当予以互认，不得重复检查。
（七）定点医疗机构应采用适当的方式，实行费用一日清单制度，方便参合病人查询及新型农村合作医疗管理机构审核。参合病人出院时，定点医疗机构应出具住院医药费用详细清单。对于使用新型农村合作医疗基金不予支付的药品、检查、治疗等项目所发生的费用，要在出院结算清单上单独列示。定点医疗机构还要积极实施定点医疗机构收费管理系统与新型农村合作医疗信息管理系统的数据对接工作。
（八）定点医疗机构不得将新型农村合作医疗不予支付费用的诊疗项目变通为可报销项目，更不允许分解在其他项目中。
（九）定点医疗机构对参合病人出院带药应当执行处方规定，严格控制出院带药量，一般急性疾病出院带药不得超过7天用量，慢性疾病不得超过15天用量。
（十）参合农民在专科定点医疗机构就诊，原则上只限于主治本专科疾病及其并发症。经诊断为非本专科疾病的，要向参合农民患者告知，如参合农民患者不同意在该院继续治疗，要及时办理出院或转院手续。
（十一）对于违反上述规定所发生的医药费用由其定点医疗机构承担。
第二十二条定点医疗机构应当将执行新型农村合作医疗制度的情况纳入科室和工作人员考核的内容，定期进行考核评估，并与目标管理考核和奖金分配挂钩。
第二十三条费用结算管理
（一）定点医疗机构及其工作人员应当严格遵守医疗文书书写管理的有关规定，非经亲自诊查，不得出具医疗文书，也不得出具与自己执业范围无关或与执业类别不相符的医疗文书，严禁出具假证明、假病历、假处方、假票据。严禁任何单位和个人利用工作之便，通过编造假病历、出具假票据等任何方式套取合作医疗资金。
（二）定点医疗机构应当安排专人或者确定有关人员负责办理参合病人医药费用审核与结算。各县（市、区）内各级定点医疗机构在为参合农民患者结算出院医药费用时，要按照新型农村合作医疗的有关规定及时垫付补助资金，严禁擅自提高或者降低补偿标准。定点医疗机构为参合农民垫付的补助资金，定期汇总报合作医疗经办机构，按规定审核后予以核拨。
第二十四条县（市、区）新型农村合作医疗管理部门应与定点医疗机构建立工作协调机制，定期或不定期核查有关参合农民出院患者医药费用等情况，定点医疗机构应给予积极配合。
第四章定点医疗机构的监督
第二十五条新型农村合作医疗管理机构及其人员在执行职务时，有权行使以下权力：
（一）向定点医疗机构负责人及当事人询问与新型农村合作医疗有关的医疗服务和费用结算等情况；
（二）调阅、查询参合病人的病历（案）、处方、医嘱、收费清单和收费票据；
（三）必要时，与定点医疗机构暂时封存参合病人的有关资料。定点医疗机构应当予以配合，主动提供有关情况和资料。
第二十六条定点医疗机构应当按照卫生行政部门及各级新型农村合作医疗管理机构的规定，定期上报有关信息统计报表。新型农村合作医疗管理机构应当建立定点医疗机构服务信息监测发布制度，及时收集、汇总、综合、分析辖区内定点医疗机构参合病人的医药费用情况，并定期公布监测信息。
第二十七条新型农村合作医疗管理机构遇到以下情况，应开展现场核查：
（一）接到有关定点医疗机构乱检查、滥用药，增加病人负担的投诉的；
（二）在审查参合病人医药费用时，发现可报医药费用比例明显低于同级定点医疗机构平均水平的；
（三）发现涉嫌冒名顶替、弄虚作假，套取新型农村合作医疗资金的；
（四）其它有必要进行现场核查的。
第二十八条卫生行政部门应当每年对定点医疗机构进行一次全面考核评估，针对存在的问题，制定整改措施，确保新型农村合作医疗制度的顺利实施。对于考核评估不合格的定点医疗机构医疗，应暂停其定点资格。
第五章违规处理
第二十九条违反本办法的有关规定的，由卫生行政部门予以书面告诫、督促其改正，情节严重的予以通报；连续三次告诫仍不改正的，可视其情节取消定点医疗机构资格。
第三十条定点医疗机构及其工作人员擅自提高补偿标准的，新型农村合作医疗管理机构应当拒绝结算提高标准部分的费用，由定点医疗机构承担；定点医疗机构及其工作人员擅自降低补偿标准的，由卫生行政部门责令其将有关费用退回参合病人；定点医疗机构及其工作人员违反规定增加参合病人负担的，新型农村合作医疗管理机构应从补偿款中扣除违规费用部分。
第三十一条定点医疗机构及其工作人员弄虚作假，编造假病历、出具假票据套取新型农村合作医疗资金的，由县及以上卫生行政部门责令其退回套取的资金；情节恶劣的，应当取消其定点资格，并对直接责任人给予行政处分。
第六章附则
第三十二条本办法自2008年1月1日起施行。
第三十三条本办法由湖北省卫生厅解释。

❽ 湖北省药品管理条例的新规定

《湖北省药品管理条例》针对目前公众看病难、看病贵等现象作出探索性规定，要求药品使用单位应当开展临床药学工作，按照药品使用质量管理规范使用药品；规定了公众有权就药品疗效、价格进行咨询，接诊的医疗机构及医师应当回答，公众有权凭处方在药品零售企业购买药品，就诊单位不得以任何方式进行限制；规定了药品使用单位应当完善处方监督检查和审核制度，定期开展对医师开具处方合理性的自律性检查、考评，并接受社会公众监。
《条例》具体明确了各级人民政府、各有关部门和相关单位在药品监督管理方面的工作职责：县级以上人民政府领导本行政区域内的药品监督管理工作，明确监管责任，完善监管体系，加大公共投入，建立和完善药品监督管理协调制度和药品安全突发事件应对机制；乡镇人民政府按照要求做好本行政区域内的药品监督管理工作，确定专（兼）职药品监督管理人员，负责宣传法律法规、传递信息，协助药品监督管理。同时，《条例》引入行业监督机制，要求药品生产、经营、使用单位，药学会、医学会等行业组织以及新闻媒体履行监督责任。《条例》还明确规定，任何组织和个人有权举报在药品研究、生产、经营、使用和监督管理中的违法行为，对药品监督管理工作提出意见和建议，药品监督管理部门建立投诉、举报和奖励制度。
《条例》规定，非药品的包装、标签、说明书，不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容。违反的，由县级以上药品监督管理部门给予警告，责令改正，没收违法生产、销售的产品和违法所得，并处违法生产、销售的产品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；违法生产、销售的产品货值金额不足5000元的，处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业。

❾ 湖北省生猪屠宰条例

生猪屠宰管理条例

第一条为了加强生猪屠宰管理，保证生猪产品质量， 保障人民身体健康，制定本条例。

第二条国家对生猪实行定点屠宰、集中检疫、统一纳 税、分散经营的制度。

第三条国务院商品流通行政主管部门主管全国生猪屠 宰的行业管理工作。县级以上地方人民政府商品流通行政 主管部门负责本行政区域内生猪屠宰活动的监督管理。乡镇屠宰厂（场）生猪屠宰活动的具体管理体制，由 省、自治区、直辖市人民政府规定。

第四条定点屠宰厂（场）的设置规划由省、自治区、 直辖市人民政府按照统一规划、合理布局、有利流通、方 便群众、便于检疫和管理的原则，结合本地实际情况制定 。

第五条定点屠宰厂（场）由市、县人民政府根据定点 屠宰厂（场）的设置规划，组织商品流通行政主管部门和 农牧部门以及其他有关部门，依照本条例规定的条件审查 、确定，并颁发定点屠宰标志牌。定点屠宰厂（场）应当将定点屠宰标志牌悬挂于显著 位置。未经定点，任何单位和个人不得屠宰生猪；但是，农 村地区个人自宰自食的除外。

第六条定点屠宰厂（场）的选址，应当远离生活饮用 水的地表水源保护区，并不得妨碍或者影响所在地居民生 活和公共场所的活动。

第七条定点屠宰厂（场）应当具备下列条件：
（一）有与屠宰规模相适应，水质符合国家规定标准 的水源条件；
（二）有符合国家规定要求的待宰间、屠宰间、急宰 间以及生猪屠宰设备和运载工具；
（三）有依法取得健康证明的屠宰技术人员；
（四）有经考核合格的专职或者兼职的肉品品质检验 人员；
（五）有必要的检验设备、消毒设施和消毒药品及污 染物处理设施；
（六）有生猪及生猪产品无害化处理设施；
（七）有符合动物防疫法规定的防疫条件。

第八条生猪屠宰的检疫及监督，依照动物防疫法和国 务院的有关规定执行。生猪屠宰的卫生检验及监督，依照食品卫生法的规定 执行。

第九条定点屠宰厂（场）屠宰的生猪，应当经生猪产 地动物防疫监督机构检疫合格。

第十条定点屠宰厂（场）屠宰生猪，应当符合国家规 定的操作规程和技术要求。

第十一条定点屠宰厂（场）应当建立严格的肉品品质 检验管理制度。肉品品质检验必须与生猪屠宰同步进行， 并对肉品品质检验结果及其处理情况进行登记。经肉品品质检验合格的生猪产品，定点屠宰厂（场） 应当加盖肉品品质检验合格验讫印章，放行出厂（场）； 经肉品品质检验不合格的生猪产品，应当在肉品品质检验 人员的监督下，按照国家有关规定处理。定点屠宰厂（场）屠宰的生猪产品未经肉品品质检验 或者经肉品品质检验不合格的，不得出厂（场）。

第十二条定点屠宰厂（场）不得对生猪或者生猪产品 注水或者注入其他物质。

第十三条定点屠宰厂（场）对未能及时销售或者及时 出厂（场）的生猪产品，应当采取冷冻或者冷藏等必要措 施予以储存。

第十四条从事生猪产品销售、生猪产品加工的单位和 个人以及饭店、宾馆、集体伙食单位，销售或者使用的生 猪产品应当是定点屠宰厂（场）屠宰的生猪产品。

第十五条违反本条例规定，未经定点，擅自屠宰生猪 的，由市、县人民政府商品流通行政主管部门予以取缔， 并由市、县人民政府商品流通行政主管部门会同其他有关 部门没收非法屠宰的生猪产品和违法所得，可以并处违法 经营额３倍以下的罚款。

第十六条违反本条例规定，定点屠宰厂（场）对经肉 品品质检验不合格的生猪产品未按照国家有关规定处理的 ，由市、县人民政府商品流通行政主管部门责令限期处理 ，可以处５万元以下的罚款。

第十七条违反本条例规定，定点屠宰厂（场）出厂（ 场）未经肉品品质检验或者经肉品品质检验不合格的生猪 产品的，由市、县人民政府商品流通行政主管部门没收生 猪产品和违法所得，可以并处违法经营额１倍以下的罚款 。 市场销售的生猪产品未经肉品品质检验或者经肉品品 质检验不合格的，由卫生行政、工商行政管理等有关部门 按照各自的职责分工，对负有责任的生产者、销售者依法 给予处罚。

第十八条违反本条例规定，定点屠宰厂（场）对生猪 、生猪产品注水或者注入其他物质的，由市、县人民政府 商品流通行政主管部门责令停止屠宰活动，没收注水或者 注入其他物质的生猪、生猪产品和违法所得，可以并处违 法经营额１倍以上５倍以下的罚款；情节严重的，经市、 县人民政府批准，取消定点屠宰厂（场）资格。市场销售的生猪产品是注水或者注入其他物质的，由 卫生行政、工商行政管理等有关部门按照各自的职责分工 ，对负有责任的生产者、销售者依照前款规定给予处罚。

第十九条商品流通行政主管部门和其他有关部门的工 作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿，构成 犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予 行政处分。

第二十条商品流通行政主管部门的工作人员依照本条 例规定对定点屠宰厂（场）进行监督检查时，应当出示检 查证件。

第二十一条牛、羊和省、自治区、直辖市人民政府确 定实行定点屠宰的其他动物的屠宰管理办法，由省、自治 区、直辖市根据本地区的实际情况，参照本条例规定。

第二十二条本条例所称生猪产品，是指生猪屠宰后未 经加工的胴体、肉、脂、脏器、血液、骨、头、蹄、皮。

第二十三条本条例施行前设立的屠宰厂（场），符合 本条例规定的定点要求和条件的，其定点资格不再重新审 查、确定；不符合本条例规定的定点要求和条件的，应当 自本条例施行之日起１８０天内达到本条例规定的定点要 求和条件，逾期仍达不到的，应当停止屠宰活动，进行整 顿或者予以撤销。

第二十四条本条例自１９９８年１月１日起施行。

❿ 湖北省注册医疗器械经营许可证(含体外诊断试剂）的相关规定有哪些

医疗器械经营许可证申办程序之一：递交申请。
申请医疗器械经营许可证时，需要递交那些资料：
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（四）拟办企业组织机构与职能；
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证
明（或者租赁协议）复印件；
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（七）拟办企业经营范围。

医疗器械经营许可证申办程序之二：现场审查与资料审查
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查。
医疗器械经营许可证申办程序之三：告知审查结果。

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